چگونه می توان از Xenical برای کاهش وزن استفاده کرد؟

فرم دوز - کپسول ها: شماره 1 ، ژلاتین ، فیروزه ای ، با ساختار مات و رنگ کدر و کتیبه به رنگ مشکی: در مورد XENICAL 120 ، روی کلاه ROCHE ، داخل کپسول ها - گلوله هایی با رنگ تقریباً سفید یا سفید (21 عدد). تاول ها ، در بسته های مقوایی 1 ، 2 یا 4 تاول).

ماده فعال Xenical orlistat است ، در 1 کپسول - 120 میلی گرم.

برندگان: تالک.

اجزای کمکی گلوله ها: نشاسته کربوکسی متیل سدیم (Primogel) ، سلولز میکروکریستالی ، لوریل سولفات سدیم ، پوویدون K-30.

ترکیب پوسته کپسول: کارخان نیلی ، ژلاتین ، دی اکسید تیتانیوم.

فارماکودینامیک

Xenical یک مهار کننده خاص ، قدرتمند و برگشت پذیر لیپازهای دستگاه گوارش است که با اثر طولانی مدت مشخص می شود. اثر درمانی آن در لومن روده کوچک و معده انجام می شود و شامل تشکیل پیوند کووالانسی با ناحیه سرین فعال لوزه پانکراس و معده است. در این حالت ، آنزیم غیرفعال توانایی تجزیه چربی های تهیه شده با مواد غذایی به شکل تری گلیسیرید به مونوگلیسیریدها و جذب اسیدهای چرب آزاد را از دست می دهد. از آنجا که تری گلیسیریدهایی که در بدن تخریب نمی شوند جذب نمی شوند ، کالری کمتری وارد بدن می شود که منجر به کاهش وزن بدن می شود. علاوه بر این ، اثر درمانی Xenical بدون ورود اجزای آن به گردش سیستمی تحقق می یابد.

داده های مربوط به محتوای چربی مدفوع نشان می دهد که orlistat 24-48 ساعت پس از مصرف شروع به عمل می کند. لغو دارو منجر به کاهش غلظت چربی در مدفوع به میزان ثبت شده قبل از درمان ، بعد از 48-72 ساعت می شود.

مطالعات بالینی بیمارانی که از Xenical استفاده می کنند ، ثابت می کند که در مقایسه با بیمارانی که رژیم درمانی تجویز می کنند ، کاهش وزن قابل توجهی دارند. کاهش وزن بدن در طی 2 هفته اول پس از شروع درمان مشاهده شد و حتی در بیمارانی که نسبت به رژیم درمانی واکنش منفی نشان دادند 6 تا 12 ماه به طول انجامید. در طی دو سال ، از نظر آماری بهبود قابل توجهی در مشخصات عوامل خطر متابولیک همراه با چاقی مشاهده شد. همچنین در مقایسه با دارونما کاهش قابل توجهی در چربی بدن مشاهده شد.

استفاده از orlistat از برقراری مجدد وزن بدن جلوگیری می کند. افزایش وزن بدن بیش از 25٪ وزن از دست رفته در تقریبا 50٪ از بیماران مشاهده شد ، در حالی که بقیه وزن بدن را که در زمان پایان درمان به دست آمده بود حفظ می کنند (گاهی اوقات حتی کاهش بیشتر آشکار می شود).

مطالعات بالینی که از 6 ماه تا 1 سال به طول انجامید ، به طرز قانع کننده ای ثابت کرده اند که در بیمارانی که افزایش وزن بدن یا چاقی دارند و دیابت نوع 2 که مصرف Xenical را انجام داده اند ، وزن بدن بطور قابل توجهی کاهش می یابد تا در بیمارانی که رژیم درمانی را فقط به عنوان درمان تجویز می کردند. . کاهش وزن عمدتا به دلیل کاهش چربی بدن رخ داده است. قبل از مطالعه ، حتی در بیمارانی که داروهای هیپوگلیسمی مصرف می کردند ، کنترل گلیسمی کافی نبود. با این حال ، با درمان اورلیستات ، از نظر بالینی و از نظر آماری بهبود معنی داری در کنترل گلیسمی حاصل شد. همچنین ، درمان منجر به کاهش غلظت انسولین ، کاهش دوز داروهای هیپوگلیسمی و کاهش مقاومت به انسولین شد.

نتایج مطالعات انجام شده بیش از 4 سال تأیید می کند که اورلیستات خطر ابتلا به دیابت نوع 2 را به طور قابل توجهی کاهش می دهد (تقریباً 37٪ در مقایسه با دارونما). میزان کاهش احتمال ابتلا به این بیماری حتی در بیماران دارای تحمل اولیه گلوکز (تقریباً 45٪) نیز قابل توجه بود.

یک مطالعه کلینیکی که یک سال به طول انجامید و در گروهی از بیماران بلوغ انجام شد ، چاق ، به طور واضح کاهش شاخص توده بدنی در نوجوانانی که از طریق ارلیستات مصرف می کنند ، در مقایسه با افرادی که فقط دارونما دریافت کرده بودند ، نشان داد. همچنین ، بیمارانی که از Xenical استفاده می کردند ، کاهش توده چربی و دور باسن و دور کمر و کاهش معنی دار فشار خون دیاستولیک را در مقایسه با گروه دارونما نشان دادند.

فارماکوکینتیک

در بیمارانی که هم چاقی دارند و هم وزن طبیعی بدن ، اثرات سیستمیک Xenical به حداقل می رسد. تجویز خوراکی یک دارو با دوز 360 میلی گرم منجر به ظهور اورلیستات بدون تغییر در پلاسما نمی شود و این نشان می دهد غلظت آن به 5 نانوگرم در میلی لیتر نمی رسد.

میزان توزیع اورلیستات به دلیل جذب ضعیف تقریباً غیرممکن است. در شرایط آزمایشگاهی ، این ترکیب بیش از 99٪ به پروتئین های پلاسما (عمدتا آلبومین و لیپوپروتئین ها) محدود شده است. مقدار کمی از ارلیستات می تواند به غشای گلبول قرمز نفوذ کند.

متابولیسم اورلیستات به طور عمده در دیواره روده رخ می دهد. آزمایشات نشان داد که تقریباً 42٪ از حداقل کسری Xenical تحت جذب سیستمیک ، دو متابولیت اصلی هستند: M1 (حلقه لاکتون هیدرولیز چهار عضو) و M3 (M1 با یک بخش شکاف N-formylleucine).

مولکولهای M1 و M3 حاوی یک حلقه β- لاکتون باز هستند ، همچنین لیپاز را بسیار کمی مهار می کنند (به ترتیب 1000 و 2500 برابر ضعیف تر از اورلیستات). این متابولیتها به دلیل فعالیت مهاری کم و غلظت حداقل پلاسما (به ترتیب تقریبی 26 نانوگرم در میلی لیتر و 108 نانوگرم در میلی لیتر به ترتیب) از نظر دارویی غیرفعال به نظر می رسند در هنگام مصرف Xenical در دوزهای کوچک.

مسیر اصلی از بین بردن شامل حذف orlistat غیر قابل جذب با مدفوع است. با مدفوع ، تقریباً 97٪ دوز پذیرفته شده Xenical دفع می شود و حدود 83٪ بدون تغییر است. دفع کلیوی کلیه کلیه موادی که ساختار آنها با orlistat همراه است ، کمتر از 2٪ از دوز خوراکی است. مدت زمان از بین رفتن کامل دارو از بدن (همراه با ادرار و مدفوع) 3-5 روز است. نسبت روشهای از بین بردن مؤلفه فعال Xenical در افراد دارای وزن طبیعی بدن و بیماران چاق یکسان بود. اورلیستات و متابولیت های آن M1 و M3 نیز با صفرا می توانند دفع شوند. غلظت پلاسمائی آنها در معالجه كودكان هنگام مصرف دوزهای یكسان از دارو با بیماران در بزرگسالان تفاوت ندارد. دفع روزانه چربی همراه با مدفوع در هنگام درمان با Xenical در هنگام مصرف دارو با غذا 27٪ و در هنگام مصرف دارونما 7٪ بود.

داده های بالینی و مطالعات حیوانات خطرات دیگری را در مورد مشخصات ایمنی ، سمیت ، سمیت تولید مثل ، سمیت سلولی و سرطان زایی برای بیماران مشخص نکرده است. همچنین وجود یک اثر تراتوژنیک در حیوانات اثبات نشده است که این امر در انسان بعید است.

نشانه های استفاده

استفاده از Xenical در ترکیب با یک رژیم غذایی کم کالری برای درمان طولانی مدت چاقی یا اضافه وزن از جمله در بیمارانی که دارای فاکتورهای خطر مشابه چاقی هستند ، نشان داده شده است.

این دارو برای بیمارانی که اضافه وزن یا چاقی دارند در درمان دیابت نوع 2 در ترکیب با داروهای قند خون: انسولین ، متفورمین ، مشتقات سولفونیل اوره یا یک رژیم غذایی کم کالری.

موارد منع مصرف

• کلستاز
• سندرم سوء جذب مزمن ،
• دوره بارداری و شیردهی ،
• حساسیت به اجزای دارو.

ایمنی و اثربخشی دارو در بیماران دارای اختلال عملکرد کلیوی و کبدی ، سالمندان و کودکان زیر 12 سال بررسی نشده است.

دستورالعمل استفاده Xenical: روش و دوز

کپسول ها به صورت خوراکی ، طی یا بلافاصله (طی 1 ساعت) بعد از غذا مصرف می شوند.

دوز توصیه شده: 1 کپسول 3 بار در روز ، در طول هر وعده غذایی اصلی.

اگر غذا حاوی چربی نباشد یا بیمار صبحانه ، شام یا ناهار را نادیده بگیرد ، مقدار مصرف روزانه دارو با تعداد وعده های غذایی پرشده کاهش می یابد.

یک رژیم غذایی متعادل ، با کالری کم کالری ، باید حاوی 30٪ چربی باشد. میزان کالری روزانه ، متشکل از چربی ها ، پروتئین ها و کربوهیدرات ها باید به سه روش اصلی تقسیم شود.

عوارض جانبی

در مطالعات بالینی استفاده از Xenical ، عوارض جانبی زیر رخ داده است:

• از دستگاه گوارش: خیلی اوقات - ترك شدید برای دفع ، ترشح از روده یك ساختار روغنی ، استریاتریا ، ترشح گاز با ترشحات ناچیز ، افزایش حرکات روده ، مدفوع شل ، ناراحتی یا درد در شکم ، نفخ (فرکانس با افزایش محتوای چربی افزایش می یابد) در غذا) ، اغلب - نفخ ، مدفوع نرم ، بی اختیاری مدفوع ، درد یا ناراحتی در روده ، آسیب به دندانها و / یا لثه ها ،
• موارد دیگر: در اغلب موارد - سردرد ، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی ، آنفولانزا ، اغلب ضعف ، دیسمنوره ، اضطراب ، عفونت ادراری و دستگاه تنفسی تحتانی ، در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 - شرایط هیپوگلیسمی.

در مشاهدات پس از بازاریابی ، موارد احتمالی عوارض جانبی شرح داده شده است:

• واکنشهای آلرژیک: به ندرت - خارش ، بثورات پوستی ، برونکاسپاسم ، کهیر ، آنافیلاکسی ، آنژیوادم ، بسیار نادر - بثورات گاو ،
• موارد دیگر: بسیار به ندرت - افزایش فعالیت آلکالین فسفاتاز و ترانس آمینازها ، هپاتیت ، خونریزی روده ، دیورتیکولیت ، پانکراتیت ، کوللیتاسیس و نفروپاتی اگزالات (فراوانی وقوع آن ناشناخته است).

مصرف بیش از حد

مطالعات بالینی که در آن افراد با وزن طبیعی بدن و بیماران چاق شرکت کرده بودند ، که یک دوز 800 میلی گرم مصرف کردند یا به مدت 15 روز تحت درمان با Xenical قرار گرفتند و آن را با دوز 400 میلی گرم 3 بار در روز دریافت کردند ، تأیید وقوع عوارض جانبی قابل توجه را تأیید نمی کند. همچنین ، در بیمارانی که به مدت 6 ماه 240 میلی گرم 3 بار در روز به مدت 6 ماه تحت درمان با اورلیستات قرار گرفتند ، هیچ مشکل سلامتی قابل توجهی وجود نداشت.

بنابراین ، با مصرف بیش از حد Xenical ، عوارض جانبی وجود دارد یا مشابه مواردی است که با استفاده از دارو در دوزهای درمانی ثبت شده است. با مصرف بیش از حد دارو ، نظارت بر وضعیت بیمار به مدت 24 ساعت توصیه می شود. طبق مطالعات انجام شده در حیوانات و انسانها ، تمام اثرات سیستمیک مرتبط با خاصیت مهار کننده لیپاز اورلیستات به سرعت قابل برگشت هستند.

دستورالعمل های ویژه

طبق دستورالعمل ها ، Xenical با استفاده طولانی مدت به شما امکان می دهد کاهش و حفظ وزن بدن را در یک سطح جدید کنترل کنید و از افزایش مکرر پوندهای اضافی جلوگیری کنید.

تجویز بیش از حد دوز ارلیستات ، اثر درمانی آن را افزایش نمی دهد.

اثر بالینی دارو باعث کاهش مقدار چربی احشایی شده و باعث بهبود مشخصات عوامل خطر و آسیب شناسی مرتبط با چاقی ، از جمله اختلال تحمل گلوکز ، دیابت نوع 2 ، هایپرینسولینمی ، هایپر کلسترول خون ، فشار خون شریانی می شود.

تجویز همزمان دارو با داروهای هیپوگلیسمیک (مشتقات سولفونیل اوره ، متفورمین ، انسولین) و یک رژیم غذایی نسبتاً کم هیپوکلریک ، به بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 با چاقی یا اضافه وزن اجازه می دهد تا بیشتر جبران متابولیسم کربوهیدرات را بهبود بخشد.

در اکثر بیماران ، پس از چهار سال استفاده از orlistat ، مطالعات بالینی محتوای بتاکاروتن و ویتامین های A ، D ، E ، K را در محدوده طبیعی تأیید می کند.برای تأمین منابع کافی بدن از مواد مغذی ، مولتی ویتامین ها نشان داده شده است.

یک رژیم غذایی نسبتاً کم هیپوکالری باید متعادل باشد ، حاوی مقدار زیادی میوه و سبزیجات و 30٪ یا کمتر کالری به صورت چربی باشد. مصرف روزانه کربوهیدرات ها ، چربی ها و پروتئین ها باید در سه دوز اصلی مصرف شود.

احتمال عوارض جانبی داروی دستگاه گوارش در مقابل پس زمینه غذاهای پر چربی افزایش می یابد.

استفاده از Xenical در دیابت نوع 2 جبران سوخت و ساز بدن از کربوهیدرات را بهبود می بخشد و ممکن است نیاز به کاهش دوز عوامل هیپوگلیسمی را ایجاد کند.

بارداری و شیردهی

مطالعات سمیت تولید مثل حیوانات اثرات تراتوژنیکی و جنینی Xenical را نشان نداد. فرض بر این است که این دارو برای زنان باردار بی خطر است ، اما به دلیل عدم وجود داده های بالینی تایید شده ، مصرف آن در این دوره توصیه نمی شود. دقیقاً مشخص نیست که آیا orlistat به شیر مادر منتقل می شود ، بنابراین باید در طول درمان از شیردهی خودداری کنید.

تعامل با مواد مخدر

هیچ تعامل بالینی Xenical با مصرف همزمان آمی تری پتیلین ، آتورواستاتین ، بیگوآنوئیدها ، دیگوکسین ، فیبراتها ، فلوکستین ، لوزارتان ، فنیتوئین ، ضد بارداری خوراکی ، فنرمین ، پرواستاتین ، وارفارین ، نیفدیپین ، داروهای گوارشی و داروهای رایگان نیدوبتین وجود نداشت. با این حال ، هنگام ترکیب با ضد انعقادهای خوراکی ، از جمله وارفارین ، توصیه می شود شاخص های نسبت نرمال بین المللی (INR) مورد بررسی قرار گیرند.

در جذب بتاکاروتن و ویتامین های D ، E کاهش یافته است ، بنابراین مولتی ویتامین ها باید قبل از خواب یا 2 ساعت پس از مصرف دارو مصرف شوند.

ترکیب با سیکلوسپورین می تواند منجر به کاهش غلظت آن در پلاسما خون شود ، بنابراین لازم است به طور مرتب مقدار پلاسما سیکلوسپورین را هنگام ترکیب با اورلیستات تعیین کنید.

به دلیل عدم وجود مطالعات فارماکوکینتیک ، مصرف همزمان آکاربوز منع مصرف دارد.

با توجه به سابقه مصرف همزمان داروهای Xenical و ضد صرع ، مواردی از بروز تشنج در بیمار ثبت شد. از آنجا که رابطه علّی این تعامل برقرار نشده است ، باید فراوانی و / یا شدت سندرم تشنج در این دسته از بیماران کنترل شود.

آنالوگ های Xenical عبارتند از: Xenalten ، Orsoten ، Orsotin Slim ، Orlistat Canon ، Alli ، Orlimaks.

نظرات در مورد Xenical

طبق بررسی ها ، Xenical باعث ایجاد نگرش مبهم در بیماران می شود. بیشتر آنها استدلال می كنند كه استفاده از آن فقط در صورت نبرد كامل علیه مسئله وزن اضافی موثر خواهد بود.

بسیاری از پزشکان معتقدند که این دارو کمک خوبی در معالجه چاقی است ، اما ضرورتاً مصرف آن باید با رژیم کم چربی همراه باشد. در طول 1 ماه درمان با Xenical ، حتی بدون قدرت و فعالیت بدنی قابل توجهی ، می توانید 1.5-2 کیلوگرم از دست دهید. حتی با ترکیب دارویی مشابه با ورزش نتایج بهتری حاصل می شود.

بسته به ویژگی های فردی بدن و رعایت دقیق نسخه های پزشک ، می توان وزن بدن را در مدت 3 ماه 10 تا 15 کیلوگرم و در مدت 6 ماه 30 کیلو کاهش داد.

دارو چگونه کار می کند؟

داروی Xenical برای کاهش وزن چگونه است؟ تأثیر دارو با سرکوب لیپاز حاصل می شود، که در دستگاه گوارش هستند و به دلیل جذب ناقص چربی ها منجر به کاهش وزن می شود. ماده فعال چربی های اضافی را به هم متصل می کند و به روش طبیعی از بدن خارج می شود. به دلیل این فرآیند ، مدفوع از قوام ژله روغنی برخوردار است.بدن هر روز حدود 30 درصد چربی کمتری دریافت می کند و این باعث می شود تا از منابع خود استفاده کند ، یعنی چربی اضافی خود را هضم کند.

اگر به رژیم غذایی کم کالری و غذاهای کم چرب پایبند هستید ، عوارض جانبی عملاً باعث آزار و اذیت فرد نمی شود.

اگر این عامل مشاهده نشود ، عوارض جانبی زیر در بیماران مشاهده می شود:

• مدفوع بیش از حد سست
• بی اختیاری مدفوع
• افزایش نیاز به دفاع
• انتشار بیش از حد گاز
• ناراحتی در روده یا روده ،
• ترشح روغنی از روده حتی در حالت آرام.

به عنوان یک قاعده ، تمام این تظاهرات فقط در اولین بار استفاده از وسایل کاهش وزن و از بین رفتن هنگام تنظیم رژیم غذایی ظاهر می شود ، همانطور که در بررسی های بیشمار درباره افرادی که وزن خود را از دست داده اند مشهود است.

چگونه آن را صحیح بگیریم؟

Xenical برای کاهش وزن چگونه به درستی مصرف کنیم؟

قبل از مصرف Xenical ، بیمار باید دستورالعمل ها را بخواند و دستورالعمل های خود را نقض نکند ، در غیر این صورت خطر عوارض ناخوشایند وجود دارد.

قرص ها را می توان سه بار در روز با غذا یا بلافاصله پس از آن مصرف کرد.، اما نه دیرتر از یک ساعت ، بنابراین اثر دیگر به این دلیل نخواهد بود که چربیهای دریافتی مدت زمان جذب بدن را دارند. اگر به دلایلی نمی توانید کپسول را در زمان مقرر مصرف کنید ، بهتر است یک دوز مصرف کنید. لازم به یادآوری است که برای دستیابی به جلوه ای برجسته تر ، باید یک قرص با یک لیوان آب کامل بنوشید. اگر در یکی از وعده های غذایی چربی کاملاً وجود ندارد ، بهتر است از مصرف دارو خودداری کنید.

دوره درمان با کپسول ها برای کاهش وزن 2 ماه با مصرف روزانه قرص 1-3 است. بسیاری از متخصصان تغذیه توصیه می کنند نوشیدن قرص Xenical را فقط بعد از آن وعده های غذایی که سرشار از چربی هستند ، در سایر موارد فقط برای پرهیز از عوارض جانبی پرش کنید.

پزشکان پس از بررسی های متعدد در مورد بیمارانی که از Xenical استفاده کرده اند ، مصرف موثر دارو و تثبیت وزن را پس از چند ماه ذکر کردند. به طور متوسط ​​، در چند ماه اول ، با توجه به تمام توصیه های اضافی ، وزن بیماران از دست دادن وزن 10-20٪ کاهش یافته است.

بیشتر اوقات ، علاوه بر Xenical ، پزشک داروهایی را تجویز می کند که متابولیسم بدن را بازیابی می کنند ، زیرا در بیشتر موارد با چاقی دچار اختلال می شود. بنابراین ، كسانی كه به كمك این دارو وزن خود را از دست داده اند ، نه تنها تمام توصیه های تجویز شده را رعایت كرده اند ، بلكه داروهای دیگری نیز برای بهبود هضم می نوشند. بیشتر اوقات این فیبر سیبری است که به افزایش اثربخشی Xenical کمک می کند.

طبق توصیفات افرادی که کل دوره را نوشیدند ، آنها موفق شدند به طور متوسط ​​2-3 کیلوگرم در هر ماه از دست بدهند ، در حالی که علائم ناخوشایند همیشه با آنها همراه نبود. علاوه بر این ، تقریباً همه بیماران خاطرنشان کردند که یبوست را که مدت طولانی با آنها همراه است فراموش کرده اند.

عمل دارویی

Xenical یک مهار کننده خاص لیپازهای دستگاه گوارش است که دارای اثر طولانی مدت است. تأثیر درمانی آن در لومن معده و روده کوچک انجام می شود و شامل تشکیل پیوند کووالانسی با ناحیه سرین فعال لیپیدهای معده و لوزالمعده است. در این حالت ، یک آنزیم غیرفعال توانایی تجزیه چربی های غذایی را به شکل تری گلیسیرید در اسیدهای چرب آزاد قابل جذب و مونوگلیسیریدها از دست می دهد. از آنجا که تری گلیسیریدهای هضم نشده جذب نمی شوند ، در نتیجه کاهش کالری کالری منجر به کاهش وزن بدن می شود. بنابراین ، اثر درمانی دارو بدون جذب به گردش خون سیستمیک انجام می شود.

با قضاوت بر اساس نتایج چربی موجود در مدفوع ، اثر اورلیستات 24-48 ساعت پس از مصرف شروع می شود. پس از قطع مصرف دارو ، میزان چربی موجود در مدفوع بعد از 48-72 ساعت برمی گردد به میزان موردنظر قبل از شروع درمان.

بارداری و شیردهی

در مطالعات تولید مثل حیوانات ، هیچ گونه اثرات تراتوژنیک و جنینی از دارو مشاهده نشده است. در صورت عدم وجود اثر تراتوژنیک در حیوانات ، اثر مشابهی در انسان نباید انتظار داشت. اما به دلیل کمبود اطلاعات بالینی ، Xenical نباید برای زنان باردار تجویز شود.

دفع orlistat با شیر مادر مورد مطالعه قرار نگرفته است ، بنابراین نباید در طول شیردهی مصرف شود.

مقدار مصرف و تجویز

در بزرگسالان ، مقدار توصیه شده ارلیستات یک کپسول 120 میلی گرم با هر وعده اصلی غذایی (همراه با وعده های غذایی یا حداکثر یک ساعت بعد از غذا) است. اگر یک وعده غذایی رد شود یا مواد غذایی حاوی چربی نباشند ، می توان از Xenical نیز پرش کرد.

افزایش دوز اورلیستات بیش از مقدار توصیه شده (120 میلی گرم 3 بار در روز) منجر به سبیل نمی شود

ریختن اثر درمانی آن.

تنظیم دوز در بیماران مسن الزامی نیست.

تنظیم دوز برای اختلال در عملکرد کبد یا کلیه لازم نیست.

ایمنی و اثربخشی Xenical در کودکان زیر 18 سال برقرار نشده است.

اثر جانبی

واکنشهای منفی به orlistat عمدتاً از دستگاه گوارش رخ داده و به دلیل اقدام دارویی دارو بوده و در جذب چربیهای غذایی دخالت دارد. غالباً پدیده هایی نظیر ترشح روغنی از روده ، گاز با مقدار مشخصی از ترشحات ، ترك ضروری برای دفع مدفوع ، استئاتریا ، افزایش دفعات حرکات روده و بی اختیاری مدفوع مشاهده شد.

فرکانس آنها با افزایش مقدار چربی در رژیم غذایی افزایش می یابد. بیماران باید از احتمال بروز عوارض جانبی دستگاه گوارش آگاه شوند و نحوه حذف آنها را از طریق رژیم های غذایی بهتر ، خصوصاً در رابطه با میزان چربی موجود در آن ، آموزش دهند. یک رژیم غذایی کم چربی خطر عوارض جانبی دستگاه گوارش را کاهش می دهد و به بیماران در کنترل و تنظیم مصرف چربی کمک می کند.

به عنوان یک قاعده ، این واکنش های جانبی خفیف و زودگذر هستند. آنها در مراحل اولیه درمان (در 3 ماه اول) رخ داده اند ، و بیشتر بیماران بیش از یک قسمت از چنین واکنش هایی نداشته اند.

در معالجه Xenical ، معمولاً عوارض جانبی زیر از دستگاه گوارش رخ می دهد: درد یا ناراحتی در شکم ، نفخ شکم ، مدفوع شل ، مدفوع "نرم" ، درد یا ناراحتی در روده ، آسیب دندان ، بیماری لثه.

عفونتهای دستگاه تنفسی فوقانی یا تحتانی ، آنفولانزا ، سردرد ، دیسمنوره ، اضطراب ، ضعف و عفونت ادراری نیز ذکر شد.

موارد نادر از واکنشهای آلرژیک شرح داده شده است که علائم اصلی آن خارش ، بثورات ، کهیر ، آنژیوادم و آنافیلاکسی است.

در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، ماهیت و دفعات بروز عوارض جانبی در افراد فاقد دیابت با اضافه وزن و چاقی قابل مقایسه بود. تنها عوارض جانبی جدید که با فرکانس> 2٪ و> 1٪ در مقایسه با دارونما رخ داده است ، شرایط هیپوگلیسمی (که می تواند در نتیجه جبران بهبود متابولیسم کربوهیدرات ها رخ دهد) و نفخ است.

تعامل با داروهای دیگر

در مطالعات فارماکوکینتیک ، تعامل با الکل ، دیگوکسین ، نیفدیپین ، ضد بارداری خوراکی ، فنیتوئین ، پرواستاتین یا وارفارین مشاهده نشد.

با تجویز همزمان با Xenical ، کاهش جذب ویتامین های A ، D ، E ، K و بتاکاروتن مشاهده شد. در صورت توصیه شدن مولتی ویتامین ها ، باید حداقل 2 ساعت پس از مصرف Xenical یا قبل از خواب مصرف شود.

با تجویز همزمان Xenical و سیکلوسپورین ، کاهش غلظت پلاسما سیکلوسپورین ذکر شد ، بنابراین ، تعیین مکرر غلظت سیکلوسپورین پلاسما در هنگام مصرف سیکلوسپورین و Xenical توصیه می شود.

ویژگی های برنامه

Xenical از نظر کنترل طولانی مدت وزن بدن (کاهش وزن بدن و حفظ آن در سطح جدید ، جلوگیری از افزایش مکرر وزن) مؤثر است. درمان Xenical باعث بهبود مشخصات عوامل خطر و بیماریهای مرتبط با چاقی ، از جمله فشار خون بالا ، دیابت نوع 2 (NIDDM) ، اختلال تحمل گلوکز ، هایپرینسولینمی ، فشار خون شریانی و کاهش چربی احشایی می شود.

هنگامی که در ترکیب با داروهای کاهنده قند مانند متفورمین ، سولفونیل اوره و یا انسولین در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 با اضافه وزن (BMI> 28 کیلوگرم بر متر مکعب) یا چاقی (BMI> 30 کیلوگرم در ^) استفاده می شود ، همراه با یک رژیم غذایی متوسط ​​کم فشار ، بهبود اضافی در جبران سوخت و ساز بدن کربوهیدرات را فراهم می کند.

در کارآزمایی های بالینی در اکثر بیماران ، غلظت ویتامین های A ، D ، E ، K و بتاکاروتن در طی دو سال کامل درمانی با اورلیستات در محدوده طبیعی باقی مانده است. برای اطمینان از مصرف کافی همه مواد مغذی ، مولتی ویتامین ها می توانند تجویز شوند.

بیمار باید رژیم غذایی متعادل ، نسبتاً هیپوکالری دریافت کند که حاوی بیش از 30٪ کالری در قالب چربی ها نباشد. رژیم غذایی سرشار از میوه و سبزیجات توصیه می شود. مصرف روزانه چربی ها ، کربوهیدرات ها و پروتئین ها باید به سه روش اصلی تقسیم شود.

اگر Xenical با رژیم غذایی سرشار از چربی مصرف شود ، احتمال بروز عوارض جانبی از دستگاه گوارش ممکن است افزایش یابد (به عنوان مثال ، 2000 کیلو کالری در روز ، که بیش از 30٪ آن به صورت چربی است ، که تقریباً برابر 67 گرم چربی است). مصرف روزانه چربی ها باید به سه دوز اصلی تقسیم شود. اگر Xenical با غذاهای بسیار غنی از چربی مصرف شود ، احتمال واکنش های دستگاه گوارش افزایش می یابد.

در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، کاهش وزن بدن در طول درمان با Xenical با بهبود جبران متابولیسم کربوهیدرات همراه است ، که ممکن است باعث کاهش یا افزایش دوز داروهای کاهش دهنده قند شود.