Siofor 1000: دستورالعمل استفاده از قرص های دیابت

Siofor 1000: دستورالعمل استفاده و بررسی

نام لاتین: Siofor 1000

کد ATX: A.10.B.A.02

ماده فعال: متفورمین (متفورمین)

تولید کننده: BERLIN-CHEMIE، AG (آلمان) ، DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL ، GmbH & Co. KG (آلمان)

بروزرسانی توضیحات و عکس: 10.24.2018

قیمت در داروخانه ها: از 383 روبل.

Siofor 1000 یک داروی هیپوگلیسمی است.

فرم و ترکیب انتشار

دوز شکل Siofor 1000 - قرص های روکش شده: سفید ، مستطیلی ، با شکاف در یک طرف و یک شکاف "snap-tab" از طرف دیگر (در تاول های 15 عدد ، در یک بسته مقوایی 2 ، 4 یا 8 تاول).

قرص ترکیب 1:

• ماده فعال: متفورمین هیدروکلراید - 1 گرم ،
• اجزای کمکی: استات منیزیم - 0.005 8 گرم ، پوویدون - 0.053 گرم ، هایپروملوز - 0.035 2 گرم ،
• پوسته: دی اکسید تیتانیوم (E 171) - 0.009 2 گرم ، ماکروگول 6000 - 0.002 3 گرم ، هایپروملوز - 0.011 5 گرم.

فارماکودینامیک

متفورمین ، ماده فعال دارو ، متعلق به گروه بیگوانیدها است.

اقدامات Siofor 1000 ، به دلیل متفورمین:

• دارای اثر ضد فشار خون ،
• کاهش غلظت گلوکز پلاسما پایه و بعد از مصرف ،
• ترشح انسولین را تحریک نمی کند ، و بنابراین باعث هیپوگلیسمی نمی شود ،
• با مهار گلیکوژنولیز و گلوکونوژنز تولید گلوکز در کبد را کاهش می دهد ،
• حساسیت ماهیچه ها به انسولین را افزایش می دهد ، که منجر به استفاده بهتر و جذب گلوکز در حاشیه می شود ،
• مانع از جذب گلوکز در روده ها می شود ،
• سنتز گلیکوژن داخل سلولی را از طریق عمل بر روی سنتز گلیکوژن ،
• ظرفیت حمل و نقل همه پروتئین های حمل و نقل غشایی شناخته شده در حال حاضر گلوکز را افزایش می دهد ،
• مطلوب بر متابولیسم لیپیدها اثر می گذارد ، غلظت کلسترول تام ، تری گلیسیریدها و کلسترول کم چگالی را کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک

• جذب: پس از جذب خوراکی از دستگاه گوارش ، C_حداکثر (حداکثر غلظت پلاسما) پس از 2.5 ساعت بدست می آید و هنگام مصرف حداکثر دوز از 4 میکروگرم در هر میلی لیتر تجاوز نمی کند. در طول وعده های غذایی ، جذب کاهش می یابد و کمی آهسته می شود ،
• توزیع: در کلیه ها ، کبد ، ماهیچه ها ، غدد بزاقی جمع می شود و به گلبول های قرمز خون نفوذ می کند. فراهمی زیستی مطلق در بیماران سالم از 50 تا 60 درصد متغیر است. عملاً به پروتئین های پلاسما خون وصل نمی شود ، V_د (متوسط ​​حجم توزیع) - 63 تا 276 لیتر ،
• دفع: بدون تغییر توسط کلیه ها ، ترشح کلیوی - بیش از 400 میلی لیتر در 1 دقیقه. تی_1/2 (نیمه عمر حذف) - حدود 6.5 ساعت - ترخیص کالا از گمرک متفورمین با کاهش عملکرد کلیه به ترتیب نسبت به ترخیص کالا از گمرک کراتینین کاهش می یابد ، به ترتیب ، نیمه عمر از بین می رود و غلظت ماده در پلاسمای خون افزایش می یابد.

نشانه های استفاده

Siofor 1000 برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، به ویژه برای اضافه وزن ، هنگامی که رژیم درمانی و فعالیت بدنی بی اثر است ، تجویز می شود.

این دارو در کودکان بالای 10 سال به عنوان مونوتراپی یا همراه با انسولین ، در بزرگسالان به عنوان مونوتراپی یا به عنوان بخشی از درمان ترکیبی با سایر داروهای هیپوگلیسمی خوراکی و انسولین استفاده می شود.

عمل دارویی

داروی هیپوگلیسمی از گروه بیگوانید. کاهش در غلظت گلوکز خون پایه و بعد از مصرف را نشان می دهد. ترشح انسولین را تحریک نمی کند و بنابراین منجر به هیپوگلیسمی نمی شود. عمل متفورمین احتمالاً مبتنی بر سازوکارهای زیر است: - کاهش تولید گلوکز در کبد به دلیل مهار گلوکونوژنز و گلیکوژنولیز ، - افزایش حساسیت عضلات به انسولین و به تبع آن ، بهبود جذب گلوکز در حاشیه و استفاده از آن ، - مهار جذب گلوکز در روده. متفورمین با عمل خود بر روی سنتز گلیکوژن ، سنتز گلیکوژن داخل سلولی را تحریک می کند. این ظرفیت حمل و نقل کلیه پروتئین های انتقال غشای گلوکز را که تاکنون شناخته شده است ، افزایش می دهد. صرف نظر از تأثیر آن بر قند خون ، تأثیر مفیدی بر متابولیسم لیپیدها دارد و منجر به کاهش کلسترول کل ، کلسترول با چگالی کم و تری گلیسیرید می شود.

شرایط ویژه

قبل از تجویز دارو و همچنین هر 6 ماه یکبار باید بر عملکرد کبد و کلیه نظارت شود. لازم است حداقل 2 بار در سال سطح لاکتات در خون کنترل شود. دوره درمانی با Siofor® 500 و Siofor® 850 باید با سایر داروهای هیپوگلیسمیک (به عنوان مثال انسولین) 2 روز قبل از اشعه X با تجویز IV از داروهای کنتراست ید دار و 2 روز قبل از عمل تحت بیهوشی عمومی جایگزین شود و این کار را ادامه دهید 2 روز بعد از این معاینه یا بعد از عمل درمانی. در درمان ترکیبی با سولفونیل اوره ، نظارت دقیق بر میزان قند خون ضروری است. تأثیر در توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل هنگام استفاده از Siofor® ، توصیه نمی شود به دلیل خطر هیپوگلیسمی مشغول فعالیت هایی باشید که نیاز به غلظت و واکنش های روانی حرکتی سریع داشته باشند.

• متفورمین هیدروکلراید 1000 میلی گرم Excipients: povidone K25 ، hypromellose ، استئات منیزیم ، ماکروگول 6000 ، دی اکسید تیتانیوم (E171)

تعامل با مواد مخدر

با استفاده همزمان با مشتقات سولفونیل اوره ، آکاربوز ، انسولین ، NSAIDs ، مهارکننده های MAO ، اکسی تتراسایکلین ، مهارکننده های ACE ، مشتقات کلوفیبرات ، سیکلوفسفامید ، بتا بلاکرها ، می توان اثر هیپوگلیسمی سیوفور را افزایش داد. با استفاده همزمان با کورتیکواستروئیدها ، قرص های ضد بارداری خوراکی ، اپی نفرین ، سمپاتومیمیکس ، گلوکاگون ، هورمونهای تیروئید ، مشتقات فنوتیازین ، مشتقات اسید نیکوتین ، می توان اثر هیپوگلیسمی سیوفور را کاهش داد. Siofor® می تواند اثر ضد انعقاد غیر مستقیم را تضعیف کند. با مصرف همزمان با اتانول ، خطر ابتلا به اسیدوز لاکتیک افزایش می یابد. اثر متقابل فارماکوکینتیک فوروزمید باعث افزایش Cmax متفورمین در پلاسمای خون می شود. نیفدیپین باعث افزایش جذب ، Cmax متفورمین در پلاسمای خون ، دفع آن را طولانی تر می کند. آماده سازی کاتیونی (آمیلوراید ، دیگوکسین ، مورفین ، پروکامین آمید ، کینیدین ، ​​کینین ، رانیتیدین ، ​​تریامترن ، وانکومایسین

شرایط ذخیره سازی

• در دمای اتاق 15-25 درجه ذخیره کنید
• از بچه ها دوری کنید

اطلاعات ارائه شده توسط ثبت احوال داروها.

• Glycomet-500 ، Glycon ، Glyformin ، Glyukofag ، Metformin.

اسیدوز لاکتیک یک بیماری پاتولوژیک جدی است که بسیار نادر است و همراه با تجمع اسید لاکتیک در خون است که ممکن است در اثر تجمع متفورمین ایجاد شود. موارد توصیف شده از پیشرفت اسیدوز لاکتیک در بیمارانی که متفورمین دریافت می کنند ، عمدتاً در بیماران مبتلا به دیابت قندی با نارسایی شدید کلیوی مشاهده شده است. پیشگیری از اسیدوز لاکتیک شامل شناسایی همه عوامل خطرزا از جمله دیابت جبران نشده ، کتوز ، روزه طولانی مدت ، مصرف بیش از حد الکل ، نارسایی کبد و هر بیماری همراه با هیپوکسی است. اگر به پیشرفت اسیدوز لاکتی شک دارید ، برداشتن فوری دارو و بستری شدن در اورژانس توصیه می شود.

از آنجا که متفورمین توسط کلیه ها دفع می شود ، غلظت کراتینین در پلاسمای خون باید قبل از درمان و سپس به طور مرتب مشخص شود. در مواردی که خطر اختلال در عملکرد کلیه وجود دارد ، باید به عنوان مثال در ابتدای درمان با داروهای ضد فشار خون ، دیورتیک ها یا NSAID ها توجه ویژه ای انجام شود.

درمان با Siofor ® باید بطور موقت با سایر داروهای هیپوگلیسمیک (به عنوان مثال انسولین) جایگزین شود 48 ساعت قبل و 48 ساعت پس از اشعه X با تجویز IV از داروهای کنتراست ید دار.

استفاده از دارو Siofor ® باید 48 ساعت قبل از عمل جراحی برنامه ریزی شده تحت بیهوشی عمومی ، با بی حسی نخاعی یا اپیدورال متوقف شود. درمان باید پس از از سرگیری رژیم غذایی دهانی یا زودتر از 48 ساعت پس از عمل ، با تأیید عملکرد طبیعی کلیه ادامه یابد.

Siofor ® جایگزینی برای رژیم و ورزش روزانه نیست - این نوع درمان باید مطابق توصیه پزشک باشد. در طول درمان با Siofor ® ، همه بیماران باید در طول روز رژیم غذایی با مصرف حتی کربوهیدرات ها را رعایت کنند. بیماران اضافه وزن باید رژیم کم کالری را دنبال کنند.

استاندارد آزمایش های آزمایشگاهی برای بیماران مبتلا به دیابت باید بطور منظم انجام شود.

قبل از استفاده از Siofor ® در کودکان 10 تا 18 ساله ، تشخیص دیابت نوع 2 باید تأیید شود.

در جریان مطالعات بالینی یک ساله کنترل شده ، تأثیر متفورمین بر رشد و نمو و همچنین بلوغ کودکان مشاهده نشده است ، داده های مربوط به این شاخص ها با استفاده طولانی تر در دسترس نیست. در همین راستا ، نظارت دقیق بر پارامترهای مربوطه در کودکانی که متفورمین دریافت می کنند ، به خصوص در دوره قبل از بلوغ (12-12 سال) توصیه می شود.

درمان با Siofor to منجر به هیپوگلیسمی نمی شود ، اما در استفاده از دارو با انسولین یا مشتقات سولفونیل اوره احتیاط لازم است.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

استفاده از Siofor ® باعث هیپوگلیسمی نمی شود ، بنابراین بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و نگهداری مکانیسم ها تأثیر نمی گذارد.

با استفاده همزمان از دارو Siofor ® با سایر داروهای کم خون (سولفونیل اوره ، انسولین ، رپاگلینید) ، ایجاد شرایط هیپوگلیسمی امکان پذیر است ، بنابراین در هنگام رانندگی وسایل نقلیه و سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به غلظت و سرعت واکنشهای روانگردان دارد احتیاط لازم است.

موارد منع مصرف اصلی

این دارو برای موارد مصرف در چنین مواردی توصیه نمی شود:

1. حساسیت بیش از حد به ماده فعال اصلی (متفورمین هیدروکلراید) یا سایر اجزای دارو وجود دارد ،
2. منوط به تجلی علائم عارضه در پس زمینه دیابت است. این می تواند یک افزایش شدید غلظت گلوکز در خون یا اکسیداسیون قابل توجه خون به دلیل تجمع اجسام کتون باشد. علامت این بیماری درد شدید در حفره شکم ، تنفس بیش از حد دشوار ، خواب آلودگی و همچنین بوی نامطبوع و غیر طبیعی میوه ای از دهان ،
3. بیماری های کبد و کلیه ،

شرایط بسیار حاد که می تواند باعث بیماری کلیوی شود ، به عنوان مثال:

• بیماریهای عفونی
• ریزش مایعات بزرگ به دلیل استفراغ یا اسهال ،
• گردش خون کافی نیست
• هنگامی که ضروری است یک ماده حاجب حاوی ید معرفی شود. این ممکن است برای مطالعات پزشکی مختلف ، مانند اشعه ایکس ،

برای آن دسته از بیماری هایی که می توانند باعث گرسنگی اکسیژن شوند ، به عنوان مثال:

1. نارسایی قلبی
2. اختلال در عملکرد کلیه ،
3. گردش خون کافی نیست
4. حمله قلبی اخیر
5. در هنگام مسمومیت حاد با الکل و همچنین با الکلیسم.

در صورت بارداری و شیردهی ، استفاده از Siofor 1000 نیز ممنوع است. در چنین شرایطی ، پزشک معالج باید دارو را با داروهای انسولین جایگزین کند.

اگر حداقل یکی از این شرایط رخ دهد ، باید پزشک خود را در مورد آن مطلع کنید.

کاربرد و دوز

دارو Siofor 1000 باید به طور دقیق و مطابق با پزشک تجویز شود. برای بروز هرگونه عارضه جانبی ، باید با پزشک مشورت کنید.

دوز وجوه باید در هر مورد به صورت جداگانه تعیین شود. قرار ملاقات بستگی به میزان گلوکز خون دارد. این برای درمان همه دسته از بیماران بسیار مهم است.

Siofor 1000 در قالب قرص تولید می شود. هر قرص پوشش داده شده است و حاوی 1000 میلی گرم متفورمین است. علاوه بر این ، نوعی ترشح این دارو به شکل قرص 500 میلی گرم و 850 میلی گرم ماده در هر یک وجود دارد.

رژیم درمانی زیر به شرط ارائه صحیح:

• استفاده از Siofor 1000 به عنوان یک داروی مستقل ،
• درمان ترکیبی به همراه سایر داروهای خوراکی که می توانند قند خون را کاهش دهند (در بزرگسالان)
• همزمان با انسولین.

بیماران بزرگسال

دوز اولیه معمول قرص های روکش شده با یک قرص روکش دار پوشش داده می شود (این با 500 میلی گرم متفورمین هیدروکلراید مطابقت دارد) 2-3 بار در روز یا 850 میلی گرم از ماده 2-3 بار در روز (چنین دوز Siofor 1000 امکان پذیر نیست) ، دستورالعمل استفاده به وضوح نشان می دهد

پس از 10-15 روز ، پزشک معالج بسته به غلظت گلوکز در خون ، مقدار لازم را تنظیم می کند. به تدریج ، حجم دارو افزایش می یابد ، که به کلید تحمل بهتر دارو از دستگاه گوارش تبدیل می شود.

پس از انجام تنظیمات ، دوز به شرح زیر خواهد بود: 1 قرص Siofor 1000 ، روکش شده ، دو بار در روز. حجم مشخص شده در طی 24 ساعت با 2000 میلی گرم متفورمین هیدروکلراید مطابقت خواهد داشت.

حداکثر دوز روزانه: 1 قرص Siofor 1000 ، روکش ، سه بار در روز. این حجم به 3000 میلی گرم متفورمین هیدروکلراید در روز مطابقت دارد.

کودکان از 10 سال

دوز معمول دارو 0.5 گرم قرص پوشیده شده است (این با 500 میلی گرم متفورمین هیدروکلراید مطابقت دارد) 2-3 بار در روز یا 850 میلی گرم از ماده 1 بار در روز (چنین دوز ممکن نیست).

بعد از 2 هفته ، پزشک مقدار اولیه لازم را تنظیم می کند ، از غلظت گلوکز در خون شروع می کند. به تدریج ، حجم Siofor 1000 افزایش می یابد ، که به کلید تحمل بهتر دارو از دستگاه گوارش تبدیل می شود.

پس از انجام تنظیمات ، دوز به شرح زیر خواهد بود: 1 قرص ، روکش شده ، دو بار در روز. چنین حجمی با 1000 میلی گرم هیدروکلراید متفورمین در روز مطابقت دارد.

حداکثر مقدار ماده فعال 2000 میلی گرم خواهد بود که با 1 قرص آماده سازی Siofor 1000 ، پوشش داده شده مطابقت دارد.

عوارض جانبی و مصرف بیش از حد آن

Siofor 1000 مانند هر دارویی ، می تواند برخی از عوارض جانبی را ایجاد کند ، اما می تواند به دور از همه بیمارانی که دارو مصرف می کنند ، شروع به توسعه کنند.

اگر تجویز بیش از حد دارو انجام شده است ، در چنین شرایطی باید سریعاً به کمک پزشکی مراجعه کنید.

استفاده از حجم زیاد باعث کاهش بیش از حد غلظت گلوکز در خون (هیپوگلیسمی) نمی شود ، با این وجود احتمال اکسیداسیون سریع خون بیمار با اسید لاکتیک (اسیدوز لاکتات) بسیار زیاد است.

در هر صورت ، مراقبت های پزشکی و معالجه اضطراری در بیمارستان ضروری است.

تعامل با داروهای خاص

در صورت استفاده از دارو ، در این مورد بسیار مهم است که پزشک معالج را در مورد تمام داروهایی که تا همین اواخر توسط بیماران مبتلا به دیابت استفاده شده اند ، مطلع کنید. لازم به ذکر حتی داروهای بدون نسخه است.

با استفاده از روش درمانی Sifor 1000 ، احتمال ابتلا به افت قند خون در همان ابتدای درمان و همچنین بعد از اتمام سایر داروها وجود دارد.در این دوره زمانی ، غلظت گلوکز باید با دقت کنترل شود.

اگر حداقل یکی از داروهای زیر استفاده شود ، نباید از نظر پزشک این نکته را نادیده گرفت:

• کورتیکواستروئیدها (کورتیزون) ،
• برخی از داروهایی که می توانند با فشار خون بالا یا عملکرد نامناسب عضله قلب مورد استفاده قرار گیرند ،
• دیورتیک های مورد استفاده برای کاهش فشار خون (دیورتیک ها) ،
• داروهایی برای خلاص شدن از شر آسم برونش (بتا سمپاتومیمتیک) ،
• مواد حاجب حاوی ید ،
• داروهای حاوی الکل ،

این مهم است که به پزشکان در مورد استفاده از چنین داروهایی هشدار دهیم که می توانند بر عملکرد کلیه ها تأثیر منفی بگذارد:

• داروها برای کاهش فشار خون ،
• داروهایی که علائم عفونتهای حاد تنفسی ویروسی یا روماتیسم (درد ، تب) را کاهش می دهد.

اقدامات احتیاطی ایمنی

در طول درمان با آماده سازی Siofor 1000 ، لازم است رژیم خاصی را رعایت کنید و توجه زیادی به مصرف غذاهای کربوهیدرات داشته باشید. مهم است که غذاهایی را که دارای مقدار زیادی نشاسته هستند به طور مساوی مصرف کنید:

اگر بیمار سابقه وزن بیش از حد بدن را دارد ، باید به رژیم غذایی کم کالری خاصی رعایت کنید. این باید با توجه دقیق پزشک معالج رخ دهد.

برای نظارت بر روند دیابت ، شما باید به طور مرتب آزمایش قند خون انجام دهید.

Siofor 1000 نمی تواند باعث هیپوگلیسمی شود. در صورت مصرف همزمان با سایر داروهای دیابت ، احتمال افت شدید قند خون ممکن است افزایش یابد. ما در مورد آماده سازی انسولین و سولفونیل اوره صحبت می کنیم.

کودکان 10 ساله و نوجوان

قبل از تجویز استفاده از Siofor 1000 برای این گروه سنی ، متخصص غدد باید وجود دیابت نوع 2 را در بیمار تأیید کند.

درمان با کمک دارو با تنظیم رژیم غذایی و همچنین با اتصال به طور منظم ورزش بدنی متوسط ​​انجام می شود.

در نتیجه تحقیقات پزشکی یک ساله کنترل شده ، تأثیر ماده اصلی فعال داروی Siofor 1000 (متفورمین هیدروکلراید) بر رشد ، پیشرفت و بلوغ کودکان اثبات نشده است.

در حال حاضر ، دیگر مطالعاتی انجام نشده است.

این آزمایش شامل کودکان 10 تا 12 ساله بود.

دستورالعمل های ویژه

Siofor 1000 قادر به تأثیرگذاری در توانایی رانندگی مناسب وسایل نقلیه نیست و بر کیفیت مکانیسم های خدمات تأثیر نمی گذارد.

در شرایط استفاده همزمان با سایر داروها برای درمان دیابت (انسولین ، رپاگلینید یا سولفونیل اوره) ، به دلیل کاهش غلظت قند خون بیمار ممکن است نقشی در توانایی رانندگی وسایل نقلیه وجود داشته باشد.