فرم دوز - کپسول ها: جامد ژلاتینی با بدنه شفاف از دو نوع: اندازه شماره 2 - با درب قهوه ای ، اندازه شماره 0 - نارنجی تیره ، داخل کپسول ها - گلوله های آغشته به روده با شکل کروی ، استوانه ای یا نامنظم از قهوه ای تا قهوه ای روشن با رنگ خاص بو (10 عدد. در تاول ها ، در بسته های مقوایی 2 یا 5 بسته).

ماده فعال میکراسیم در 1 کپسول پانکراتین است:

اندازه شماره 2 - 10،000 IU (125 میلی گرم) ، که معادل فعالیت لیپولیتیک اسمی 168 میلی گرم یا فعالیت است: آمیلاز 7500 IU ، لیپاز 10 000 IU ، پروتئاز 520 IU ،
اندازه شماره 0 - 25،000 واحد (312 میلی گرم) ، که معادل فعالیت لیپولیتیک اسمی 420 میلی گرم یا فعالیت است: آمیلازها 19،000 واحد ، لیپازها 25000 واحد ، پروتئازها 1300 واحد.

اجزای کمکی: پوسته گلوله ای محلول در سطح روده - یک کوپلیمر اتیل اکریلات و متاکریلیک اسید (1: 1) (به صورت پراکندگی 30٪ ، علاوه بر این حاوی سدیم لوریل سولفات و پلی مورب 80) ، سیترات تری اتیل ، امولسیون سیموتیکون 30٪ (32.6٪ خشک) در ترکیب که: متیل سلولز ، سیلیکون کلوئیدی معلق ، اسید سوربیک ، سیلیکون کلوئیدی ، تالک ، آب رسوب شده است.

ترکیب بدنه کپسول: ژلاتین ، آب.

ترکیب درب کپسول: ژلاتین ، رنگ زرشکی (Ponceau 4R) ، رنگ آبی ثبت شده ، رنگ زرد کینولین زرد ، دی اکسید تیتانیوم ، آب.

نشانه های استفاده

کمبود آنزیم لوزالمعده: فیبروز پانکراس (فیبروز کیستیک) ، تومورهای پانکراس ، پانکراس مزمن ، دوره بعد از عمل روی لوزالمعده - به عنوان یک درمان جایگزین ،
درمان علامتی به عنوان بخشی از درمان پیچیده برای اصلاح اختلال گوارشی که در پس زمینه ایجاد شده است: شرایط پس از برداشتن مجرای کیسه صفرا ، معده ، قسمتی از روده ، آسیب شناسی روده های کوچک و بزرگ و اثنی عشر ، ادامه با اختلال در ارتقاء محتوای روده ، شرایط و بیماری های همراه با اختلال فرآیند دفع صفرا از جمله کولسیستیت ، بیماری کبد ، سنگ در کیسه صفرا ، آسیب شناسی مزمن دستگاه صفرا ، فشرده سازی صفرا جوش کیست و تومورهای دستگاه رشد،
بهبود روند هضم در بزرگسالان و کودکان با عملکرد طبیعی دستگاه گوارش (GIT): با خطا در رژیم غذایی (از جمله پرخوری ، خوردن غذاهای درشت و چرب ، تغذیه نامنظم) ، با یک سبک زندگی کم تحرک ، اختلال در عملکرد جویدن ، بیحرکتی طولانی مدت ،
در آماده سازی پیچیده برای سونوگرافی و بررسی اشعه ایکس اندام های شکمی استفاده کنید.

موارد منع مصرف

پانکراتیت حاد
پانکراتیت مزمن در مرحله حاد ،
حساسیت به دارو.

در صورتي كه اثر درماني مورد انتظار براي مادر از خطرات احتمالي براي جنين و نوزاد بيشتر باشد ، تعيين ميكرايزيم در دوران بارداري و شيردهي مشخص مي شود.

مقدار مصرف و تجویز

کپسول ها به صورت خوراکی گرفته می شوند ، با مقدار کمی آب یا آب میوه (به استثنای مایع قلیایی) شسته می شوند. در هنگام تجویز یک دوز واحد از 2 یا بیشتر کپسول ، توصیه می شود ½ از کل داروی قبل از غذا ، نصف دیگر - به طور مستقیم در طول وعده های غذایی استفاده کنید. دوز 1 کپسول همراه با وعده غذایی مصرف می شود.

برای کودکان یا بیماران مسن ، برای تسهیل بلع ، می توانید دارو را بدون پوسته کپسول مصرف کنید ، و محتوای آن را در یک ماده غذایی مایع یا مایع (pH زیر 5.0) حل کنید ، که نیازی به جویدن آن نیست (ماست ، سیب). جویدن ، خرد کردن گلوله ها یا مخلوط کردن با مواد غذایی (pH بالاتر از 5.5) غشای آنها را از بین می برد ، که از تأثیر آب معده محافظت می کند. لازم است قبل از تجویز مستقیم مخلوطی از گلوله ها با مایع یا مواد غذایی تهیه شود.

انتخاب فردی از دوز Mikrasim با در نظر گرفتن ترکیب رژیم غذایی ، شدت علائم بیماری و سن بیمار توصیه می شود.

مصرف دارو می تواند از چندین روز با اختلالات گوارشی تا چندین ماه و سال با درمان طولانی مدت جایگزین ادامه یابد.

حداکثر دوز مجاز روزانه برای کودکان: تا یک سال و نیم - 50،000 واحد ، در سن یک سال و نیم و بالاتر - 100000 واحد.

دوز توصیه شده برای جایگزینی درمانی انواع نارسایی لوزالمعده اگزوکرین:

استئاتریا ، با چربی موجود در مدفوع بیش از 15 گرم در روز: 25000 واحد لیپاز با هر وعده غذایی برای بیماران مبتلا به اسهال ، کاهش وزن و عدم تأثیر رژیم درمانی. با تحمل خوب دارو برای دستیابی به یک اثر بالینی ، افزایش یک دوز واحد به 30000-35000 واحد لیپاز نشان داده شده است. در صورت عدم بهبود نتایج درمانی ، لازم است تا تشخیص و یا كاهش چربی مصرف روشن شود و تعیین میزان مصرف همزمان داروهای مهار كننده پمپ پروتون در نظر گرفته شود. در صورت عدم وجود اسهال و کاهش وزن در پس زمینه استئاترای خفیف ، میکرسیم در یک دوز واحد از 10000-25000 واحد لیپاز تجویز می شود ،
فیبروز کیستیک: دوز اولیه منفرد برای کودکان زیر 4 سال - براساس 1000 واحد لیپاز به ازای 1 کیلو وزن کودک و 500 واحد لیپاز به ازای هر کیلوگرم - در سن 4 سال یا بیشتر. دوز باید با در نظر گرفتن وضعیت تغذیه ای و شدت استئاتریا تنظیم شود. تعیین دوز نگهداری بیش از 10،000 واحد لیپاز به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن در روز توصیه نمی شود.

دستورالعمل ویژه

استفاده طولانی مدت از Mikrasim در دوزهای بالا باید با نظارت منظم پزشکی همراه باشد.

می توان عدم کارآیی درمانی را در پس زمینه غیرفعال کردن آنزیم ها در نتیجه اسیدی شدن محتوای دوازدهه ، بیماری های همراه روده کوچک (از جمله دیسبیوز و عفونت های هلمینیت) ، عدم رعایت رژیم توصیه شده و تجویز آنزیم هایی که فعالیت خود را از دست داده اند مشاهده کرد.

تأثیر پانکراتین بر سرعت واکنشهای روانگردان حرکتی بیمار از جمله توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها مشخص نشده است.

فرم مصرف

کپسول ها 10،000 واحد و 25000 واحد

10000 پیکسل

25000 واحد

یک کپسول حاوی

ماده فعال - پانکراس به شکل گلوله های روده ای ،

حاوی پودر پانکراتین ، که مربوط به فعالیت است:

* - از نظر فعالیت لیپولیتیک اسمی.

پوسته گلوله: متاکریلیک اسید و اتیل آکریلات کوپلیمر 1: 1 (به صورت پراکندگی 30٪ ، علاوه بر این حاوی پلی سوربات 80 ، لوریل سولفات سدیم) - 25.3 میلی گرم / 63.2 میلی گرم ، تری اتیل سیترات - 5.1 میلی گرم در 12.6 میلی گرم ، امولسیون سیموتیکون 30٪ (وزن خشک از جمله از جمله: دی متیکون ، سیلیکون کلوئیدی رسوب شده ، سیلیکون کلوئیدی معلق ، متیل سلولز ، اسید سوربیک ، آب) - 0.1 میلی گرم در 0.3 میلی گرم ، تالک - 12.6 میلی گرم در 31.6 میلی گرم ،

برای دوز 10000 واحد: اکسید آهن E172 زرد - 0.2240٪ ، اکسید آهن E172 سیاه - 0.3503٪ ، اکسید آهن E172 قرمز - 0.8077٪ ، دی اکسید تیتانیوم E171 - 0.6699٪ ، ژلاتین - تا 100٪ ،

برای دوز 25000 واحد: E129 قرمز جذاب - 0.1400٪ ، اکسید آهن زرد E172 - 0.3000٪ ، دی اکسید تیتانیوم E171 - 0.5000٪ ، ژلاتین - تا 100٪.

کپسول های ژلاتین سخت شماره 2 با یک کیف شفاف و درب رنگ قهوه ای (برای دوز 10،000 واحد) یا اندازه شماره 0 ، با یک کیف شفاف و درپوش رنگ نارنجی تیره (برای دوز 25000 واحد).

محتویات کپسولها گلوله هایی به شکل استوانه ای یا کروی یا نامنظم از قهوه ای روشن تا قهوه ای با رنگ و بوی مشخص است.

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

پانکراس یک داروی جدا شده از پانکراس حیوانات است.

MICRASIM® حاوی پانکراتین خوک است. این دارو حاوی پروتئین های آنزیمی با وزن مولکولی به طور عمده ، مقدار کمی از مواد معدنی است. در مطالعات حیوانی ، عدم جذب آنزیم های کامل (غیر انشعاب) نشان داده شد و در نتیجه ، مطالعات فارماکوکینتیک کلاسیک انجام نشده است. از آنجا که فعالیت درمانی آماده سازی های حاوی آنزیم های لوزالمعده در لومن دستگاه گوارش محقق می شود ، جذب برای تجلی اثرات آنها لازم نیست. علاوه بر این ، در ساختار شیمیایی آنها ، آنزیم ها پروتئین هستند و بنابراین ، هنگام عبور از دستگاه گوارش ، آنها تحت پروتئین پروتئینی قرار می گیرند تا زمانی که به شکل پپتیدها و اسیدهای آمینه جذب شوند.

فارماکودینامیک

داروی هضم آنزیم ، کمبود آنزیم های لوزالمعده را جبران می کند ، دارای یک اثر لیپولیتیک ، پروتئولیتیک ، آمیلولیتیک است.

پس از مصرف دارو ، کپسول ژلاتین تحت عمل آب معده در معده حل می شود و گلوله های پانکراتین که در برابر اسید معده مقاوم هستند به راحتی با محتویات معده مخلوط می شوند و به همراه غذای هضم شده وارد روده کوچک می شوند. در اینجا گلوله ها غشای مقاوم در برابر اسید خود را از دست می دهند ، تجزیه شده و آنزیم های فعال را درون لومن روده آزاد می کنند ، که به هضم فعال اجزای مواد غذایی کمک می کند.

لیپاز با هیدرولیز کردن پیوندهای اتر در موقعیت های 1 و 3 تری گلیسیریدهای اسیدهای چرب باعث تجزیه چربیها به گلیسرول می شود.

آلفا آمیلاز هیدرولیز پلیمرهای آلفا-1،4-گلیکوزید گلوکز است. به طور عمده پلی ساکاریدهای خارج سلولی (نشاسته ، گلیکوژن و برخی کربوهیدراتهای دیگر) تجزیه می شود و عملا در هیدرولیز فیبرهای گیاهی شرکت نمی کند. نشاسته و پکتین ها به قندهای ساده تجزیه می شوند - ساکارز و مالتوز.

آنزیم های پروتئولیتیک - تریپسین ، کیموتریپسین و الاستاز - پروتئین ها را به اسیدهای آمینه تجزیه می کنند. علاوه بر این ، تریپسین با از بین بردن عامل ترشح کننده کوله سیستوکینین ، با استفاده از اصل بازخورد ، ترشح لوزالمعده تحریک شده مواد غذایی را مهار می کند ، که باعث کاهش بار این عضو و در نتیجه اثر ضد درد در پانکراس حاد می شود. تریپسین ، در تعامل با گیرنده های RAP-2 انتروسیت ها ، یک عامل مهم تنظیم کننده تحرک روده کوچک است.

این دارو وضعیت عملکردی دستگاه گوارش را بهبود می بخشد ، فرایندهای هضم را عادی می کند.

بر خلاف قرص پانکراتین ، فرم میکروگرانول پانکراتین ، عبور سریع دارو به اثنی عشر از معده را تضمین می کند ، حداکثر فعالیت آنزیمی دارو در روده کوچک 30-45 دقیقه پس از تجویز خوراکی ثبت می شود.

در قسمت های تحتانی روده کوچک ، فعالیت آنزیم های پانکراتین به شدت کاهش می یابد ، زیرا در دستگاه گوارش حرکت می کنند ، غیرفعال و جزئی تخریب می شوند ، بقایای دارو به همراه محصولات هضم از روده دفع می شود.

مقدار مصرف و تجویز

دوزهای دارو به صورت جداگانه انتخاب می شوند. دوز دارو (از نظر لیپاز) به سن و میزان کمبود آنزیم بستگی دارد. همچنین بسته به ترکیب رژیم غذایی و بیماری های مرتبط ، محتوای نسبی آنزیم هایی که پروتئین ها و کربوهیدرات ها را هیدرولیز می کنند ، در نظر بگیرید.

بزرگسالان این دارو را هنگام خوردن غذا مصرف می کنند. کپسول ها با آب فراوان کاملاً بلعیده می شوند. برای شستشو از آب معدنی قلیایی استفاده نکنید. اگر یک دوز واحد بیش از یک کپسول باشد ، شما باید حدود نیمی یا یک سوم از دوز یک بار توصیه شده را قبل از غذا میل کنید ، بقیه آن را با وعده های غذایی.

برای مصرف دارو ، بزرگسالان با مشکل بلعیدن و کودکان باید کپسول را باز کرده و گلوله هایی را به مواد غذایی اضافه کنند که نیازی به جویدن ندارند (فرنی ، سیب سبز ، ماست و غیره). مخلوط آماده شده باید فوراً گرفته شود. سنگ زنی یا جویدن گلوله ها منجر به نقض غشای مقاوم در برابر اسید آنها می شود ، آنزیم های پانکراس آزاد شده به سرعت فعالیت خود را از دست می دهند و علاوه بر این می تواند باعث تحریک غشای مخاطی دهان و مری شود.

فیبروز کیستیک. دوز محاسبه شده اولیه برای کودکان زیر 4 سال 1000 PIECES لیپاز به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در هر بار تغذیه ، برای کودکان بالای 4 سال - 500 قطره لیپاز به ازای هر کیلوگرم در هر وعده غذایی است. بسته به شدت بیماری ، شدت استئاتریا و وضعیت تغذیه ای ، دوز را باید جداگانه انتخاب کرد. دوز نگهداری برای بیشتر بیماران نباید بیش از 10،000 واحد لیپاز به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز باشد.

دوز روزانه را می توان در فواصل 1-2 ساعت به چندین دوز تقسیم کرد.

از آنجا که تقسیم محتوای کپسول در چند دوز دشوار است ، توصیه می شود در کودکانی که وزن بدن حداقل 10 کیلوگرم دارند ، درمان با MIKRAZIM® 10000 شروع شود و درمان با MIKRAZIM® 25000 UNIT توصیه می شود در کودکان با وزن حداقل 25 کیلوگرم شروع شود.

انواع دیگر نارسایی لوزالمعده اگزوکرین. در درمان جایگزینی در بیماران مبتلا به پانکراتیت مزمن ، دوزهای آنزیمها بسته به میزان نارسایی اگزوکرین و همچنین عادتهای غذایی فردی بیمار بصورت جداگانه انتخاب می شوند.

با محتوای قابل توجهی (بیش از 15 گرم در روز) چربی موجود در مدفوع و همچنین در صورت وجود اسهال و کاهش وزن ، در هنگام رژیم غذایی تأثیر قابل توجهی نخواهد داشت ، 25000 واحد لیپاز (محتویات یک کپسول MICRASIM® 25،000 واحد) با هر وعده غذایی تجویز می شود. در صورت لزوم و با تحمل خوب دارو ، یک دوز واحد به 30،000 - 35،000 افزایش می یابد (به ترتیب سه کپسول MICRAZIM® 10000 UNIT یا یک کپسول MICRAZIM® 10000 UNIT و MICRAZIM® 25000 UNIT).

افزایش بیشتر دوز ، در بیشتر موارد ، نتایج درمانی را بهبود نمی بخشد و نیاز به بررسی تشخیص ، کاهش میزان چربی در رژیم غذایی دارد.

قرص میکرازیم: چگونه بزرگسالان مبتلا به پانکراس را مصرف کنیم؟

Micrazim (نام بین المللی غیر اختصاصی آنزیم هضم کننده ای با طیف گسترده است) یک محصول دارویی ترکیبی است که شامل طیف گسترده ای از آنزیم ها در برابر همه مواد مغذی فعال است. برای عادی سازی فرایندهای هضم و بهبود فعالیت هضم غذا استفاده می شود.

با توجه به اینکه سنتز اصلی آنزیم های گوارشی در سلول های لوزالمعده اتفاق می افتد ، سنتز و دفع آنها به دلیل فرآیندهای پاتولوژیک مختل می شود.

در چنین مواردی ، سؤال درمورد انتصاب درمان جایگزینی خاص است. برای چنین اهدافی است که آنزیم درمانی تجویز می شود.
این ماده دارویی به شکل میکروسفرهای محصور شده در کپسولهای ژلاتینی موجود است. کپسولها نیز به نوبه خود ، مطابق با استانداردهای بین المللی برای ذخیره و توزیع داروها ، در تاول های فلزی تخصصی محصور می شوند. این بسته بندی است که محافظت کاملی از کپسول ها از عوامل مخرب محیطی را فراهم می کند. تاول ها در جعبه مقوایی قرار می گیرند. هر جعبه تعداد مشخصی تاول را در خود جای داده است. علاوه بر این ، هر بسته شامل دستورالعمل است.

ماده فعال دارو پانکراتین کلاسیک است. به صورت پودر ، عصاره آنزیم های پانکراس خوک ارائه می شود. این محصول توسط آنزیم های زیر نشان داده شده است: