لومیر - دستورالعمل * رسمی برای استفاده

جدول 1. تغییر در وزن بدن در طی انسولین درمانی

مدت مطالعه	انسولین یک بار	انسولین دو بار	انسولین ایزوفان	انسولین گلارژین
20 هفته	+ 0.7 کیلوگرم	+ 1.6 کیلوگرم
26 هفته	+ 1.2 کیلوگرم	+ 2.8 کیلوگرم
52 هفته	+ 2.3 کیلوگرم	+ 3.7 کیلوگرم	+ 4.0 کیلوگرم

در مطالعات انجام شده ، استفاده از درمان ترکیبی با داروهای Levemir ® FlexPen ® و داروهای هیپوگلیسمی خوراکی ، بر خلاف ایزوفان-انسولین ، خطر ایجاد هیپوگلیسمی در شب را 61 تا 65 درصد کاهش داده است.
یک کارآزمایی بالینی تصادفی باز با بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 انجام شد که با درمان هیپوگلیسمی خوراکی به سطح گلیسمی هدف خود نرسیدند.
این مطالعه با یک دوره مقدماتی 12 هفته ای آغاز شد ، که طی آن ، بیماران ترکیبی از لیراگلوتید را بهمراه متفورمین دریافت کردند و در مقابل 61٪ بیماران به HbA مبتلا بودند_1c® FlexPen ® در یک دوز واحد روزانه ، بیمار دیگر به مدت 52 هفته دیگر به همراه لورگلوتید همراه با متفورمین دریافت کرد. در این دوره ، گروه درمانی ، که علاوه بر لیراگلوتید با متفورمین ، یک تزریق روزانه یک بار از لوور ® FlexPen received دریافت کرده است ، کاهش بیشتر در شاخص HbA را نشان داد._1c در پایان دوره 52 هفته ای ، از 6/7٪ تا 7/1٪ اولیه ، در صورت عدم وجود هیپوگلیسمی شدید. این دومی با اضافه کردن یک دوز از لومیر ® FlexPen ® به لیراگلوتید درمانی ، یک مزیت را در رابطه با کاهش آماری معنی دار در وزن بدن در بیماران حفظ کرد ، به جدول 2 مراجعه کنید.
جدول 2 داده های کارآزمایی بالینی - درمانی با لومیر ® ، علاوه بر رژیم درمانی ترکیبی با لیراگلوتید با متفورمین

هفته درمان	بیماران به طور تصادفی علاوه بر لیراگلوتید + متفورمین N = 160 با لومیر ve FlexPen receive درمانی دریافت کردند.	بيماران به طور تصادفي دريافت ليراگلوتيد + درمان با متفورمين N = 149 انتخاب شدند	ضریب اطمینان از ارزش P تغییر می کند
میانگین تغییر در مقدار شاخص HbA_1c در مقایسه با نقطه شروع آزمون (٪)	0–26	- 0,51	+ 0,02
	0–52	- 0,50	0,01
نسبت بیمارانی که به مقدار هدف HbA رسیده اند_1c0–26	43,1	16,8
نسبت بیمارانی که به مقدار هدف HbA رسیده اند_1c0–26	0–52	51,9	21,5
تغییر وزن بدن بیماران در مقایسه با شاخص ها در نقطه شروع تست (کیلوگرم)	0–26	- 0,16	- 0,95	0,0283
	0–52	- 0,05	- 1,02	0,0416
اپیزودهای هیپوگلیسمی خفیف (در مقادیر 0 بیمار در معرض داروی آزمایش)	0–26	0,286	0,029	0,0037
	0–52	0,228	0,034	0,0011

در مطالعات طولانی مدت (6 ماه ≥) که بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 را شامل می شود ، غلظت گلوکز ناشتا ناشتا در مقایسه با ایزوفان-انسولین تجویز شده برای پایه / بولوس درمانی بهتر از درمان با لومیر ® FlexPen better بود. کنترل قند خون (HbA)_1cدر طول درمان با لوئمیر ® FlexPen to با ایزوفان-انسولین قابل مقایسه بود ، اما با ریسک پایین تر از هیپوگلیسمی شبانه و افزایش وزن بدن با لومیر ® FlexPen.
نتایج مطالعات کلینیکی ارزیابی رژیم پایه و بولوس انسولین درمانی حاکی از شیوع قابل مقایسهی هیپوگلیسمی به طور کلی در طول درمان با لومیر ® FlexPen ® و ایزوفان-انسولین است. تجزیه و تحلیل توسعه هیپوگلیسمی شبانه در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، میزان قابل توجهی پایین آمدن هیپوگلیسمی شبانه خفیف با استفاده از Levemir ® FlexPen ® نشان داد (هنگامی که بیمار می تواند وضعیت هیپوگلیسمی را به طور مستقل از بین ببرد ، و هنگامی که با اندازه گیری گلوکز در خون کمتر از مویرگ کمتر شود) هیپوگلیسمی کاهش می یابد. ، 8 میلی مول در لیتر یا نتیجه اندازه گیری غلظت گلوکز در پلاسما خون کمتر از 3.1 میلی مول در لیتر) ، در مقایسه با استفاده از ایزوفان-انسولین ، در حالی که بین دارو دو مطالعه تفاوت دفعات وقوع قسمت از ریه هیپوگلیسمی شبانه در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 را نشان نداد.
مشخصات گلایسمی شبانه در مقایسه با ایزوفان-انسولین با لومیر ® FlexPen flat مسطح تر و مسطح تر است و این نشان دهنده خطر کمتری برای ایجاد هیپوگلیسمی شبانه است.
هنگام استفاده از Levemir ® FlexPen production ، تولید آنتی بادی مشاهده شد. با این حال ، این واقعیت در کنترل گلیسمی تأثیر نمی گذارد.
بارداری
در یک کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی ، که شامل 310 زن باردار مبتلا به دیابت نوع 1 بود ، کارایی و ایمنی لومیر ® FlexPen ® در رژیم پایه-بولوس (152 بیمار) با ایزوفان-انسولین (158 بیمار) در مقایسه شد. ترکیبی از انسولین آسپارت ، به عنوان انسولین پراندیال استفاده می شود.
نتایج مطالعه نشان داد که در بیمارانی که داروی Levemir ® FlexPen receiving دریافت می کنند ، کاهش مشابهی در مقایسه با گروه دریافت کننده ایزوفان-انسولین HbA مشاهده شد._1c در 36 هفته حاملگی گروه بیمارانی که تحت درمان Levemir ® FlexPen ® قرار گرفتند ، و گروه دریافت کننده ایزوفان-انسولین درمانی ، در طول دوره حاملگی ، در مشخصات کلی HbA شباهت هایی را نشان دادند_1c.
سطح هدف HbA_1c 6.0 at در هفته 24 و 36 بارداری در 41٪ بیماران در گروه درمانی Levemir ® FlexPen and و در 32٪ بیماران در گروه ایزوفان-انسولین درمانی به دست آمد.
غلظت گلوکز ناشتا در هفته های 24 و 36 بارداری از نظر آماری در گروهی که از لوستیر FlexPen took در مقایسه با گروه تحت درمان با ایزوفان-انسولین استفاده می کردند ، از نظر آماری به طور معنی داری پایین تر بود.
در کل دوره بارداری ، از نظر آماری اختلاف معنی داری بین بیمارانی که لوتر ® FlexPen ® و ایزوفان-انسولین را در بروز اپیزودهای هیپوگلیسمی دریافت کرده بودند وجود نداشت.
هر دو گروه از زنان باردار تحت درمان با Levemir ® FlexPen ® و ایزوفان-انسولین نتایج مشابهی را در بروز عوارض جانبی در کل حاملگی خود نشان دادند ، با این حال مشخص شد که از نظر کمی میزان بروز عوارض جانبی جدی در بیماران در طول کل سن حاملگی (61 نفر (40٪) در مقابل 49 سال (31٪)) ، در کودکان در دوره رشد داخل رحمی و بعد از تولد (36 (24٪) در مقابل 32 نفر (20٪)) در گروه درمانی با لومیر بالاتر بود. Spenny ® در مقایسه با گروه درمانی انسولین Isophane.
تعداد كودكان زنده متولد شده از مادرانی كه پس از تصادف به گروههای درمانی باردار شدند و تحت درمان با یكی از داروهای آزمایش شده قرار گرفتند ، 50 نفر (83٪) در گروه درمانی Levemir ® FlexPen and و 55 نفر (89٪) در گروه درمان ایزوفان بود. انسولین تعداد كودكان متولد شده با ناهنجاریهای مادرزادی در گروه درمانی Levemir ® FlexPen and و در گروه درمانی ایزوفان-انسولین 11 نفر (7٪) بود. از این تعداد ، ناهنجاریهای مادرزادی جدی در 3 کودک (4٪) در گروه درمانی Levemir ® FlexPen and و 3 نفر (2٪) در گروه درمانی ایزوفان-انسولین مشاهده شد.
کودکان و نوجوانان
اثربخشی و ایمنی استفاده از Levemir ® FlexPen ® در کودکان در دو کارآزمایی بالینی کنترل شده به مدت 12 ماه با نوجوانان و کودکان بالای دو سال که مبتلا به دیابت نوع یک بودند (در کل 694 بیمار) مورد مطالعه قرار گرفت ، یکی از این مطالعات بود. در مجموع 82 کودک مبتلا به دیابت نوع 1 در گروه سنی 2 تا 5 سال قرار دارند. نتایج این مطالعات نشان داد که کنترل قند خون (HbA)_1c) با توجه به سابقه درمان با لومیر ، FlexPen to با درمان ایزوفان-انسولین ، با قرار ملاقات آنها بر اساس بولوس درمانی قابل مقایسه بود. علاوه بر این ، خطر ابتلا به هیپوگلیسمی شبانه (براساس مقادیر گلوکز پلاسما توسط بیماران به خودی خود اندازه گیری شده) و عدم افزایش وزن بدن (انحراف استاندارد برای وزن بدن که مطابق با جنس و سن بیمار تنظیم می شود) وجود دارد. فلکسپن ، در مقایسه با ایزوفان-انسولین.
یکی از مطالعات بالینی برای 12 ماه دیگر تمدید شد (در کل 24 ماه داده های بالینی به دست آمد) به منظور دستیابی به یک بانک اطلاعاتی کامل تر برای ارزیابی شکل گیری آنتی بادی در بیماران در برابر درمان طولانی مدت با Levemir ® FlexPen.
نتایج به دست آمده در طول مطالعه نشان می دهد که در طول سال اول درمان در حالی که لوورمیر mir FlexPen taking مصرف کرده اید ، افزایش سطح آنتی بادی های ضد انسداد انسولین وجود داشته است ، با این وجود تا پایان سال دوم درمان ، سطح تشکیل آنتی بادی های به Levemir ® FlexPen in در بیماران کاهش یافته است. سطح کمی بیش از سطح اولیه در زمان شروع درمان با Levemir ® FlexPen. بنابراین ، ثابت شد که تشکیل آنتی بادی در بیماران مبتلا به دیابت در حین درمان با Levemir ® FlexPen ® بر سطح کنترل گلیسمی و دوز انسولین منفی تأثیر منفی نمی گذارد.

فارماکوکینتیک
جذب
حداکثر غلظت پلاسما 6-8 ساعت پس از تجویز رسیده است.
با یک رژیم تجویز مضاعف روزانه ، غلظت داروهای تعادل در پلاسمای خون پس از 2-3 تزریق حاصل می شود.
تنوع جذب فردی برای Levemir ve FlexPen ® در مقایسه با سایر آماده سازی انسولین پایه کمتر است. هیچ تفاوت بین جنسیتی بالینی در فارماکوکینتیک لومیر ® FlexPen وجود ندارد.

توزیع
توزیع متوسط لوتیر ® FlexPen ® (تقریبا 1/0 لیتر در کیلوگرم) نشان می دهد که بخش بالایی از انسولین detemir در خون گردش می کند.

متابولیسم
غیرفعال کردن دارو Levemir ® FlexPen similar شبیه به آماده سازی انسولین انسانی است ، تمام متابولیت های تشکیل شده غیرفعال هستند. مطالعات اتصال پروتئین در شرایط آزمایشگاهی و داخل بدن عدم تداخلات بالینی قابل توجهی بین دفع انسولین و اسیدهای چرب یا داروهای دیگر که به پروتئین ها متصل هستند را نشان می دهد.

پرورش
نیمه عمر ترمینال پس از تزریق زیر جلدی با میزان جذب از بافت زیر جلدی مشخص می شود و بسته به دوز 5-7 ساعت است.

خطی بودن
با تجویز زیر جلدی ، غلظت پلاسما متناسب با دوز تجویز شده (حداکثر غلظت ، درجه جذب) بود.
هیچ تعامل دارویی یا فارماکودینامیکی بین لیراگلوتید و داروی Levemir Le FlexPen in در تعادل وجود نداشت ، با تجویز همزمان به بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 داروی Levemir ® FlexPen a در دوز واحد 0.5 U / kg و liraglutide 1.8 میلی گرم.

گروه های خاص بیمار
خواص فارماکوکینتیک Levemir ® FlexPen in در کودکان (6-12 ساله) و نوجوانان (13-17 ساله) مورد بررسی قرار گرفت و با خواص فارماکوکینتیک در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 1 مقایسه شد. هیچ تفاوتی پیدا نشد هیچ تفاوتی از نظر بالینی در فارماکوکینتیک Levemir ® FlexPen ® بین بیماران سالخورده و جوان یا بین بیماران با اختلال عملکرد کلیوی و کبدی و بیماران سالم وجود ندارد.
مطالعات ایمنی بالینی
تحقیق در شرایط آزمایشگاهیدر یک رده سلولی انسانی ، از جمله مطالعات انجام شده در مورد اتصال به گیرنده های انسولین و IGF-1 (فاکتور رشد انسولین مانند) ، نشان داد که انسولین detemir میل هر دو گیرنده میل کمتری دارد و در مقایسه با انسولین انسانی تأثیر کمی در رشد سلول دارد. داده های بالینی مبتنی بر مطالعات روزمره ایمنی دارویی ، سمیت مکرر دوز ، سمیت سلولی ، پتانسیل سرطان زا ، اثرات سمی بر عملکرد تولید مثل ، هیچ خطری برای انسان نشان نمی دهد.

این راه حل چیست؟

استفاده از فن آوری های نوین نوترکیب DNA به دانشمندان کمک کرده است چندین بار اثرات داروهای انسولین منظم را افزایش دهند.

محلول تزریق Detemir با استفاده از روش پردازش بیوتکنولوژیک زنجیره های DNA نوترکیب ایجاد می شود.

از سویه Saccharomyces cerevisiae استفاده می شود - این یک نمونه اولیه پایه از انسولین طولانی انسانی است که هیچ فعالیت اوج در پروفایل عمل ندارد.

Detemir یک محلول با pH خنثی است ، شفاف است و رنگی ندارد. این ماده ضد دیابتی متعلق به تعدادی انسولین طولانی مدت است. در بازار ، انسولین انسولین تحت عنوان لویمیر فروخته می شود.

بسته بندی به نظر می رسد: در داروخانه ها ، به صورت کارتریج فروخته می شود و در هر یک از آنها 0.142 میلی لیتر دمتیر وجود دارد. به طور متوسط ، بسته بندی حدود 3000 روبل هزینه دارد. مانند سایر داروهای حاوی انسولین ، این دارو با نسخه به فروش می رسد.

جوهر عمل Detemir

Detemir بسیار گسترده تر از انسولین گلارگین و ایزوفان عمل می کند. تأثیر طولانی مدت این عامل به دلیل ارتباط درخشان ساختارهای مولکولی و اتصال آنها با زنجیره اسیدهای چرب جانبی با مولکولهای آلبومین است. در مقایسه با سایر انسولین ها ، detemir آرامتر از بدن پراکنده می شود. چنین مکانیسم کاری باعث افزایش فعالیت دارو می شود و جذب آن را تقویت می کند.

همچنین بر خلاف سایر روشها ، این انسولین قابل پیش بینی تر است ، بنابراین کنترل اثر آن آسان تر است.

این به دلیل عوامل مختلفی است:

Detemir از قرار گرفتن در آمپول تا لحظه ورود عامل به بدن در حالت مایع باقی مانده است ،
ذرات آن به روش بافر به مولکول های آلبومین موجود در سرم خون محدود می شوند.

این ابزار با گیرنده های خارجی که در غشای سلول سیتوپلاسمی قرار دارند تعامل دارد. یک مجتمع گیرنده انسولین ایجاد می شود که روند فرآیندهای داخل سلول را تحریک می کند. سنتز پیشرفته ای از گلیکوژن سنتتاز ، هگزوکیناز و پیروات کیناز آنزیم وجود دارد.

غلظت ترکیبات گلوکز به دلیل افزایش حمل و نقل قند در داخل سلول ها کاهش می یابد ، شروع به جذب بهتر آن در بافت ها می شود. گلیکوژنز و لیپوژنز نیز افزایش یافته است. کبد خیلی کندتر تولید گلوکز می کند.

این عامل نسبت به سایر انسولین ها روی سرعت رشد سلول تأثیر کمتری دارد. این ماده در تمام عملکردهای بدن از جمله جنسی اثر سرطان زا ، سمی و ژنوتوکسیک ندارد.

خواص جنبشی عامل

پس از ورود دمیرمیر به بدن ، بیشترین میزان آن پس از 7 ساعت در مایعات پلاسما متمرکز است. اگر به بیمار تزریق دو بار در روز انجام شود ، پس از چند روز درمان شرایط گلیسمی تثبیت می شود. هنگامی که بیش از 3 میلی گرم به بدن تزریق شود ، پیش آگهی عمل حدود 15 ساعت و حداکثر کارآیی پس از 2 ساعت حاصل می شود.

از آنجا که detemir از توزیع خوبی برخوردار است ، در دوزهای قابل توجهی در خون گردش می کند.

تقریباً به طور کامل متابولیزه می شود و تمام متابولیت ها برای بدن کاملاً بی خطر هستند. نیمه عمر دارو بسته به دوز مصرفی که به بیمار داده می شود متفاوت است. به طور متوسط 6 ساعت است.

دستورالعمل استفاده

دوز لازم برای بیمار به صورت جداگانه انتخاب می شود. Detemir را می توان 1-2 بار در روز تزریق کرد. اگر برای بهینه کردن کنترل قند خون ، دزمیر تجویز شده باشد ، دو بار از دارو استفاده می شود. 1 دوز در صبح و 2 عصر عصر قبل از خواب یا 12 ساعت بعد از تزریق صبحانه تجویز می شود.

بیماران بزرگتر از 50 سال و مبتلا به اختلالات کبدی یا کلیوی هستند که باید با دقت یک دوز را انتخاب کنند. علاوه بر این ، آنها باید قند خون را به طور مداوم تحت کنترل قرار دهند.

تزریق انسولین به صورت زیر جلدی در شانه ، ران یا دیواره قدامی شکم قرار می گیرد. شدت عمل (جذب) داروها به محل تزریق بستگی دارد. اگر تزریق در یک ناحیه انجام شود ، باید محل قرارگیری سوزن در هر جلسه تغییر یابد. این به این واقعیت است که لیپودیستروفی می تواند اتفاق بیفتد - این مخروط های عجیب و غریب هستند که خلاص شدن از آن دشوار هستند.

لطفا توجه داشته باشید: اگر انسولین به معده تزریق می شود ، باید 5 سانتی متر از ناف عقب نشینی کرده و در یک دایره ضربت بزنید.

تزریق صحیح بسیار مهم است. برای این کار شما نیاز دارید: انسولین دمای اتاق (آن را در نیم ساعت دریافت کنید) ، یک سرنگ (در صورت لزوم) ، ضد عفونی کننده و یک سواب پنبه.

علاوه بر این ، همه چیز طبق الگوریتم انجام می شود:

سایت با یک ضد عفونی کننده درمان می شود ، پس مانده های آن باید روی پوست خشک شوند ،
پوست در یک چین و چروک گرفتار می شود
سوزن با زاویه ای وارد می شود. فشار قوی ساخته نشده است ، پس از آن پیستون کمی عقب کشیده می شود. اگر به یک کشتی برخورد کردید ، باید محل تزریق را تغییر دهید.
مایع به تدریج و اندازه گیری می شود. اگر پیستون به خوبی حرکت نکند ، پوست روی سوزن متورم و صدمه دیده می شود - باید سوزن را عمیق تر فشار دهید.
بعد از تزریق انسولین ، باید 4-6 ثانیه سوزن را زیر پوست بگذارید. پس از این ، سوزن با یک حرکت تیز برداشته می شود ، محل تزریق دوباره با یک ماده ضد عفونی مالیده می شود.

برای اینکه تزریق هر چه بیشتر بدون درد باشد ، سوزنی کوتاهتر و نازک تر انتخاب کنید ، در هنگام چین و چروک ، پوست را به شدت فشار ندهید ، با یک دست اعتماد به نفس بزنید.

مهم! اگر بیمار چندین نوع داروی انسولین تزریق کرد ، ابتدا باید کوتاه و سپس طولانی را شماره گیری کنید.

قبل از ورود بودجه به دنبال چه چیزی باشید؟

قبل از تزریق ، شما باید:

نوع محصول را دوباره بررسی کنید
غشاء لاستیکی را با الکل یا یک ماده ضد عفونی کننده دیگر ضد عفونی کنید ،
یکپارچگی کارتریج را دوباره بررسی کنید. در صورت آسیب دیدگی بیرونی یا قسمت قابل مشاهده غشاء از عرض نوار سفید بیشتر است ، قابل استفاده نیست و باید به داروخانه برگردانده شود.

لطفا توجه داشته باشید که قبلاً انسولین منجمد یا نامناسب ذخیره شده ، کارتریج با مایع ابری و رنگی در داخل ، نباید استفاده شود. Detemir نباید در پمپ های انسولین استفاده شود.

هنگام تزریق ، باید این قوانین را رعایت کنید:

این دارو فقط به صورت زیر جلدی تجویز می شود.
بعد از هر تزریق سوزن را تغییر دهید (اگر از انسولین در آمپول استفاده شده بود) زیرا ممکن است محصول به دلیل جهش دما نشت کند.
کارتریج ها نمی توانند دوباره پر شوند. این روش فقط با سرنگ قابل استفاده مجدد امکان پذیر است.

مصرف بیش از حد دارو

در پزشکی ، مفهوم مصرف بیش از حد انسولین به این صورت شکل نمی گیرد. در عین حال ، هنگامی که بیمار مقدار بیشتری از مقدار مصرف شده از او مصرف می کند ، تصویر بالینی از هیپوگلیسمی (غلظت قند بیش از حد کمی) ایجاد می کند.

بیمار علائم زیر را دارد:

رنگ پریدگی
لرزش
وزوز گوش
از دست دادن تمرکز
احساس تهوع
افت شدید کیفیت بینایی ،
اضطراب و بی تفاوتی.

معمولاً فرد ناگهان بیمار می شود. با مصرف مقدار کمی قند یا هر محصول گلوکز دیگر ، تظاهرات ملایم این بیماری از بین می رود. قرص های خاصی وجود دارد که به غلبه بر هیپوگلیسمی شدید کمک نمی کند.

در موارد شدید ، مقدار قند آنقدر مهم کاهش می یابد که بیمار ممکن است در حالت کما گلیسمی قرار بگیرد.

این وضعیت با علائم همراه است:

آگاهی مختل شده
سرگیجه
اختلال در گفتار
هماهنگی ضعیف
احساس قوی ترس درونی.

هیپوگلیسمی شدید با تزریق عضلانی یا زیر جلدی 1 میلی گرم گلوکاگون درمان می شود. اگر بدن انسان در طی 20 دقیقه به هیچ وجه به این تزریق پاسخ ندهد ، محلول گلوکز به صورت داخل وریدی تجویز می شود. در شدیدترین موارد ممکن است بیمار بمیرد یا دچار اختلال مغزی شود.

اثر جانبی

ظاهر آنها مستقیماً به دوز انسولین مصرفی بستگی دارد. فرد ممکن است چنین واکنشی به Detemir تجربه کند:

نقض فرآیندهای متابولیک. بیمار ممکن است از اختلالات دستگاه گوارش و عدم تعادل مواد مختلف در خون رنج ببرد.
واکنش های عمومی و موضعی بدن. ممکن است سرخ ، خارش و تورم شود. شاید ایجاد لیپودیستروفی و ادم در نقاط مختلف بدن باشد.
سیستم ایمنی بدن. برخی از بیماران آلرژی ، کهیر دارند. یک واکنش آلرژیک شدید می تواند باعث ورم کوینک و سایر واکنش های منجر به مرگ شود.
اختلال انکسار. اشعه های نوری به طور نادرست در لنز شکست می یابند ، به همین دلیل نقض کلی بینایی و درک رنگ وجود دارد.
اختلال رینوپاتی.
آسیب به سیستم عصبی محیطی ، به دلیل آن نقض حساسیت در پوست وجود دارد ، ماهیچه ها ضعیف می شوند و گوش نمی دهند. نوروپاتی نیز می تواند دردناک شود.

اگر فردی نسبت به برخی از اجزای Detemir حساس باشد ، این واکنش ها حتی پس از مصرف دوزهای کوچک دارو ممکن است رخ دهد. آنها بیشتر از سایر بیماران شدت بیشتری نشان می دهند.

همانطور که قبلاً نیز گفته شد ، جوش می تواند باعث هیپوگلیسمی شود که بر غلظت آن تأثیر منفی می گذارد. با چنین اختلال ، محدود کردن رانندگی در اتومبیل ، کنترل مکانیسم های پیچیده و انواع خاصی از کار توصیه می شود ، زیرا می توانند برای انسان خطرناک باشند.

در برخی از بیماران ، هیپوگلیسمی می تواند بدون علائم یا با تظاهرات غیر شدید آنها ایجاد شود.. اگر این خطر وجود دارد که بیمار ممکن است این پدیده را بدون علامت ایجاد کند ، باید اقدامات لازم برای جلوگیری از کاهش قند صورت گیرد و همچنین توصیه رانندگی و انجام کارهای خطرناک را برای دوره درمانی در نظر بگیرید.

آیا برای پرستاران ، زنان باردار و کودکان امکان پذیر است؟

در استفاده از انسولین دزمیر و انسان معمولی هیچ تفاوتی از لحاظ تراتوژنیکی یا جنینی وجود ندارد. در این حالت ، زنان باردار و افراد در دوره شیردهی ، هنگام انجام درمان ، باید دائماً تحت نظر پزشک باشند و میزان قند را کنترل کنند.

در زنان مبتلا به دیابت ، میزان قند خون آنها در 2-3 ماهه کمی تثبیت می شود ، بنابراین نیاز به انسولین کاهش می یابد. هنگامی که زن به دنیا می آید و شیردهی را متوقف می کند ، بدن دوباره شروع به کمبود انسولین می کند. بنابراین نمی توانید در چنین شرایطی ریتم مصرف داروهای مشابه را رها کنید ، لازم است دوز را تنظیم کنید.

محدودیت هایی در استفاده از دزمیر برای بیماران کوچک وجود دارد. این نباید توسط نوزادان زیر 6 سال استفاده شود.

برای کودکان بزرگتر ، انسولین درمانی امکان پذیر است ، در حالی که اگر کودک اختلالات کبدی ، کلیوی و سایر اعضای بدن داشته باشد ، باید غلظت گلوکز و وضعیت سیستم های مبتلا به طور منظم کنترل شود.

سازگاری با داروهای دیگر

برخی از داروها می توانند اثرات Detemir را تقویت کنند:

داروهای خوراکی کاهش دهنده قند
داروهای مهار کننده آنزیم مونوآمین اکسیداز و آنژیوتانسین ،
مسدود کننده های آدرنرژیک گروه B غیر انتخابی.

نوشابه های الکلی نیز به همان روش بر انسولین تأثیر می گذارند. آنها همچنین مدت اثر هیپوگلیسمی را تحریک می کنند.

مواد زیر مانع از عملکرد این ماده می شوند:

هورمون های مختلف رشد ،
گلوکوکورتیکوئیدها ،
سمپاتومتری گروه B ،
هورمونهای تیروئید ،
داروهای دنازول.

لانکروتوتیدها و اکتودودیتها می توانند بر روی دو طرفه اثر را تحت تأثیر قرار دهند. در موقعیت های مختلف ، آن را تحریک یا کسل کننده می کنند. سولفیتها و تیولها را نمی توان با استفاده از انسولین از بین برد ، زیرا ساختار انسولین را از بین می برد و اثر آن را کاهش می دهد. این ابزار را نمی توان به راه حل های تزریق برای droppers اضافه کرد.

انتقال به Detemir با انواع دیگر انسولین

چنین روشی باید تحت نظارت یک متخصص انجام شود. تغییر غلظت ، تغییر در نوع عامل (از آنالوگ انسولین انسانی به حیوانات / انسانی و برعکس) و سایر عوامل ممکن است نیاز به تغییر در ریتم انسولین درمانی داشته باشد.

وقتی خط
هنگام مراجعه به Detemir ، باید مرتباً قند خون بیمار را کنترل کنید. چنین کنترلی در چند هفته اول انجام می شود.

هنگام انجام درمان دیابتی پیچیده ، باید بین دوزهای انواع مختلف داروها استراحت کنید. آنها می توانند روی جذب و جذب یکدیگر تأثیر بگذارند.

انسولین مشابه

انسولین Detemir دارای دو آنالوگ اصلی است که در آنها ماده اصلی فعال (انسولین دزمیر) یکسان است.

در اینجا نام و قیمت تخمینی آنها آورده شده است:

لومیر فلکسپن به صورت تزریق - قیمت هر بسته در 100 میلی لیتر 4500 روبل است.
لومیر پنفیل نیز در قالب راه حل است - همین مقدار 5000 روبل هزینه دارد.

همان گروه دارویی شامل بودجه هایی با انسولین انسولین است. نام تجاری و هزینه بسته بندی:

محلول تزریق آیلار - حداکثر 3500 روبل ،
Latus Optiset و Latus Standard - 2900 روبل ،
Latus Solostar - 3000 روبل ،
Tozheo Solostar از 1000 تا 2700 روبل.

دیگر آنالوگ detemir:

Monodar Ultralong (تعلیق تزریق) - به عنوان بخشی از انسولین گوشت خوک.
Tresiba Flekstach - محلول با انسولین انسولین ، حدود 5000 روبل هزینه دارد.

قبل از تغییر نوع انسولین مورد استفاده ، باید با پزشک مشورت کنید ، زیرا ممکن است برخی از وجوه ذکر شده برای بیمار منع مصرف شود.

Detemir یکی از بهترین داروهای انسولین از نظر پارامترهای فیزیکی و شیمیایی است. تا حد ممکن به انسولین طبیعی انسان نزدیک است. این محصول هیچ ماده موثری را در بدن باقی نمی گذارد که می تواند تأثیر منفی بر روی بدن بگذارد. قیمت آن از سایر انسولین ها بالاتر نیست.

بنابراین ، متوسط هزینه این وسیله و تطبیق پذیری ، استفاده از آن را برای دسته های مختلف بیماران امکان پذیر می کند.

موارد منع مصرف:

در دوران بارداری و شیردهی استفاده کنید
بارداری
هنگام استفاده از Levemir ® FlexPen ® در دوران بارداری ، لازم است در نظر بگیرید که مزایای استفاده از آن از خطر احتمالی بالاتر است.
يكي از كارآزمايي هاي باليني كنترل شده تصادفي شامل زنان باردار مبتلا به ديابت نوع 1 ، كه در طول آن كارايي و امنيت درمان ترکيبي با لوميور ® FlexPen ® با انسولين آسپارت (152 زن باردار) با ايزوفان-انسولين در تركيب با انسولين آسپارت مقايسه شد. (158 زن باردار) ، در مشخصات ایمنی کلی در دوران بارداری ، در نتایج بارداری یا در سلامت جنین و نوزاد متفاوتی نشان ندادند (به بخش "مراجعه کنید"

مقدار مصرف و تجویز:

میانگین گلوکز پلاسما قبل از صبحانه به طور مستقل اندازه گیری می شود	تنظیم دوز دارو Levemir ® FlexPen ® ، ED
> 10.0 mmol / L (180 میلی گرم در دسی لیتر)	+ 8
9.1-10.0 mmol / L (163-180 میلی گرم در دسی لیتر)	+ 6
8.1–9.0 mmol / L (145-1162 میلی گرم در دسی لیتر)	+ 4
7.1-8.0 mmol / L (127-144 میلی گرم در دسی لیتر)	+ 2
6.1–7.0 mmol / L (109–126 میلی گرم در دسی لیتر)	+ 2
4.1-6.0 mmol / L	بدون تغییر (مقدار هدف)
در صورت وجود هر مقدار گلوکز پلاسما:
3.1-4.0 mmol / L (56-72 میلی گرم در دسی لیتر)	- 2
- 4

اگر از Levemir ® FlexPen as به عنوان بخشی از یک رژیم اصلی بولوس استفاده شود ، باید بر اساس نیاز بیمار ، روزانه 1 یا 2 بار تجویز شود. دوز لومیر ® FlexPen in به طور جداگانه در هر مورد تعیین می شود.
بیمارانی که نیاز به استفاده از دارو دو بار در روز دارند تا بتوانند قند خون خود را بهینه کنترل کنند ، می توانند یک وعده عصرانه را یا در وقت شام یا هنگام خواب مصرف کنند. تنظیم دوز ممکن است با افزایش فعالیت بدنی بیمار ، تغییر رژیم غذایی معمولی وی یا همراه با بیماری همزمان ضروری باشد.
داروی Levemir ® FlexPen ® می تواند به عنوان مونوتراپی و همراه با انسولین بولوس استفاده شود. همچنین می تواند در ترکیب با داروهای هیپوگلیسمی خوراکی و همچنین علاوه بر درمان های موجود با لیلاگلوتید استفاده شود.
همراه با داروهای هیپوگلیسمی خوراکی یا علاوه بر لیراگلوتید ، توصیه می شود یک بار در روز از Levemir ® FlexPen use استفاده کنید ، با دوز 10 PIECES یا 0.1-0.2 PIECES / kg. داروی Levemir ® FlexPen ® می تواند در هر زمان مناسب برای بیمار در طول روز تجویز شود ، اما در هنگام تعیین زمان تزریق روزانه ، باید به رژیم تزریق شده پایبند باشید.
Levemir ® FlexPen ® فقط برای تجویز زیر جلدی در نظر گرفته شده است.
لومیر ® FlexPen ® نباید به صورت داخل وریدی تجویز شود این می تواند به هیپوگلیسمی شدید منجر شود. از تزریق عضلانی دارو نیز باید اجتناب شود. Levemir ® FlexPen ® برای استفاده در پمپ های انسولین در نظر گرفته نشده است.
لومیر ® FlexPen sub به صورت زیر جلدی در قسمت ران ، دیواره قدامی شکم ، شانه ، دلتوئید یا گلوتئال تزریق می شود. محل های تزریق باید به طور مرتب حتی در همان محل تجویز شود تا خطر لیپودیستروفی کاهش یابد. همانند سایر داروهای انسولین ، مدت زمان عمل به دوز ، محل تجویز ، شدت جریان خون ، دما و میزان فعالیت بدنی بستگی دارد.
گروه های خاص بیمار
همانند سایر داروهای انسولین ، در بیماران مسن و بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی یا کبدی ، غلظت گلوکز خون باید از نزدیک کنترل شود و دوز دزمیر به صورت جداگانه تنظیم شود.
کودکان و نوجوانان
اثربخشی و ایمنی Levemir ® FlexPen ® در نوجوانان و کودکان بالای 2 سال در کارآزمایی های بالینی تا 12 ماه به اثبات رسیده است.
انتقال از سایر داروهای انسولین:
انتقال از آماده سازی انسولین با عملکرد متوسط و از آماده سازی طولانی مدت انسولین به Levemir ® FlexPen ® ممکن است نیاز به تنظیم دوز و زمان داشته باشد.
مانند سایر داروهای انسولین ، نظارت دقیق بر میزان غلظت گلوکز خون در طی انتقال و در هفته های اول تجویز داروی جدید توصیه می شود.
ممکن است اصلاح روش درمانی همزمان هیپوگلیسمی (دوز و زمان مصرف داروهای انسولین با داروی کوتاه مدت یا یک دوز داروهای هیپوگلیسمی خوراکی) لازم باشد.

اثر جانبی:

عوارض جانبی مشاهده شده در بیماران با استفاده از دارو Levemir ® FlexPen mainly عمدتا وابسته به دوز بوده و به دلیل اثر دارویی انسولین ایجاد می شود. هیپوگلیسمی معمولاً شایعترین عارضه جانبی است. در صورت تجویز دوز زیاد دارو نسبت به نیاز بدن به انسولین ، هیپوگلیسمی ایجاد می شود. از مطالعات بالینی مشخص شده است که هیپوگلیسمی شدید که به مداخله شخص ثالث احتیاج دارد ، تقریباً در 6٪ از بیماران دریافت کننده Levemir ® FlexPen develops ایجاد می شود.

واکنشهای بیشتر در محل تزریق با لومیر FlexPen ® نسبت به معرفی انسولین انسانی مشاهده می شود. این واکنشها شامل قرمزی ، التهاب ، کبودی ، تورم و خارش در محل تزریق است. بیشتر واکنش ها در محل های تزریق از نظر ماهیت جزئی و موقتی هستند ، یعنی. با ادامه درمان برای چند روز تا چند هفته ناپدید می شوند.

نسبت بیمارانی که تحت درمان قرار می گیرند و انتظار می رود عوارض جانبی ایجاد کنند ، 12٪ تخمین زده می شود. شیوع عوارض جانبی ، که به طور کلی تخمین زده می شود مربوط به Levemir to FlexPen ® در طول کارآزمایی بالینی باشد ، در زیر آورده شده است.

اختلالات متابولیک و تغذیه ای

مکرر (> 1/100 ، 1/100 ، 1/1 000 ، 1/1 000 ، 1/1 000 ، 1/10 000 ، ® FlexPen ®) می تواند باعث از بین رفتن انسولین دزمیر شود. Levemir ® FlexPen inf نباید به انفوزیون اضافه شود. راه حل ها

شرایط ذخیره سازی:

قلم سرنگ مورد استفاده را در یخچال نگهداری نکنید. به عنوان یک قلم سرنگ یدکی همراه با دارو ، به مدت 6 هفته در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد ذخیره نشود.

پس از استفاده قلم سرنگ را با درپوش ببندید تا از نور محافظت شود.
دور از دسترس کودکان نگه دارید.

تولید کننده:

Novo Nordisk A / S
نوو آل ،
DK-2880 Baggswerd ، دانمارک

دفتر نمایندگی "Novo Nordisk A / S"
119330 ، مسکو ،
Prospekt Lomonosovsky 38 ، office 11

Levemir ®، FlexPen ®، NovoFayn ®، NovoTvist ® - علائم تجاری متعلق به Novo Nordisk A / S ، دانمارک

دستورالعمل برای بیماران در مورد استفاده از Levemir ® FlexPen

این دستورالعمل ها را قبل از استفاده از لومیر با دقت بخوانید. ® فلکسپن ®

لومیر ® FlexPen pen یک قلم انسولین منحصر به فرد با ضسبنسرس است. دوز تجویز انسولین ، از 1 تا 60 واحد ، می تواند با افزایش 1 واحد تغییر یابد. Levemir ® FlexPen for برای استفاده با سوزن های NovoFine ® و NovoTvist designed به طول 8 میلی متر طراحی شده است. به عنوان یک احتیاط ، در صورت از دست دادن یا آسیب رساندن به Levemir ® FlexPen always ، همیشه یک سیستم انسولین جایگزین با خود همراه داشته باشید.

رنگ قلم سرنگ که در تصویر نشان داده شده است ممکن است با رنگ Levemir ® FlexPen your شما متفاوت باشد.

شروع کار

برچسب را بررسی کنید تا مطمئن شوید که Levemir ® FlexPen ® حاوی نوع مناسب انسولین است.

	الف درپوش را از قلم سرنگ جدا کنید. غشاء لاستیکی را با یک سواب پنبه ضد عفونی کنید.
	ب برچسب محافظ را از سوزن یکبار مصرف جدا کنید. سوزن را به آرامی و محکم روی Levemir ® FlexPen rew بچسبانید.
	با درپوش بیرونی بزرگ را از سوزن جدا کنید ، اما آن را دور نکنید.
	د درپوش داخلی سوزن را برداشته و دور بیندازید. • برای جلوگیری از عفونت از یک سوزن جدید برای هر تزریق استفاده کنید. • مراقب باشید قبل از استفاده سوزن را خم نکنید و آسیب نبینید. • برای جلوگیری از تزریق اتفاقی ، هرگز درپوش داخلی را روی سوزن قرار ندهید.
	حذف اولیه هوا از یک کارتریج حتی با استفاده صحیح از قلم ، مقدار کمی هوا قبل از هر تزریق می تواند در کارتریج جمع شود. برای جلوگیری از ورود حباب هوا و اطمینان از معرفی دوز صحیح دارو: ه شماره 2 واحد دارو را شماره گیری کنید.
	ف در حالی که Levemir ® FlexPen ® را با سوزن بالا نگه دارید ، با نوک انگشت خود چند بار روی کارتریج ضربه بزنید تا حباب های هوا به بالای کارتریج حرکت کنند.
	ج در حالی که قلم سرنگ را با سوزن بالا نگه دارید ، دکمه شروع را تا آخر فشار دهید. انتخاب کننده دوز به صفر برمی گردد. یک قطره انسولین باید در انتهای سوزن ظاهر شود. اگر این اتفاق نیفتد سوزن را تعویض کرده و روش را تکرار کنید ، اما بیشتر از 6 بار نیست. اگر انسولین از سوزن وارد نشود ، این نشان می دهد که قلم سرنگ نقص دارد و نباید دوباره از آن استفاده کرد.
	تنظیم دوز اطمینان حاصل کنید که انتخاب کننده دوز روی "0" تنظیم شده است. ن تعداد واحدهای مورد نیاز برای تزریق را شماره گیری کنید. دوز را می توان با چرخش انتخاب کننده دوز از هر جهت تنظیم کرد تا زمانی که دوز صحیح در مقابل نشانگر دوز تنظیم شود. هنگام چرخش انتخاب کننده دوز ، مراقب باشید که به طور تصادفی دکمه شروع را فشار ندهید تا از انتشار دوز انسولین جلوگیری شود. تعیین دوز بیش از تعداد واحدهای باقیمانده در کارتریج امکان پذیر نیست. • برای اندازه گیری دوز انسولین از مقیاس مانده استفاده نکنید.
	تجویز انسولین سوزن را زیر پوست قرار دهید. از روش تزریق توصیه شده توسط پزشک خود استفاده کنید. برای تزریق ، دکمه شروع را تا زمانی که "0" جلوی نشانگر دوز ظاهر شود ، فشار دهید. مراقب باشید: هنگام مصرف دارو ، فقط دکمه شروع را فشار دهید. وقتی انتخاب کننده دوز روشن شود ، تجویز دوز اتفاق نمی افتد.
	ج هنگام خارج کردن سوزن از زیر پوست ، دکمه شروع را کاملاً افسرده نگه دارید. پس از تزریق ، حداقل 6 ثانیه سوزن را زیر پوست بگذارید. این کار از معرفی یک دوز کامل انسولین اطمینان حاصل می کند.
	به بدون سوزن زدن به کلاه ، سوزن را به داخل درب خارجی سوزن بچسبانید. هنگامی که سوزن وارد می شود ، کلاه را بگذارید و سوزن را شل کنید. سوزن را رعایت کنید و نکات ایمنی را رعایت کنید و قلم سرنگ را با یک کلاه ببندید. • سوزن را بعد از هر تزریق برداشته و هرگز Levemir ® FlexPen ® را با سوزن وصل شده ذخیره نکنید. در غیر این صورت ، مایع از Levemir ® FlexPen le نشت می کند ، که می تواند منجر به دوز نادرست شود. • پرسنل پزشکی ، بستگان و سایر مراقبان مراقب باشند در هنگام برداشتن و بیرون کشیدن سوزن ها مراقب باشند تا از خطر احتراق چوب سوزن جلوگیری شود. • استفاده از Levemir ® FlexPen ® را با جدا کردن سوزن دور بیندازید. • Levemir ® FlexPen ® فقط برای استفاده شخصی است. نگهداری و مراقبت Levemir ® FlexPen for برای استفاده موثر و ایمن طراحی شده است و نیاز به رسیدگی دقیق دارد. در صورت افت یا فشار شدید مکانیکی ، قلم سرنگ ممکن است آسیب دیده و انسولین ممکن است نشت کند. سطح لومیر ® FlexPen ® را می توان با یک قوطی نخی آغشته به الکل تمیز کرد. قلم سرنگ را در الکل غوطه ور نکنید ، آن را بشویید و یا روغن کاری نکنید این ممکن است به مکانیسم آسیب برساند. لومیر ® FlexPen ref را دوباره پر نکنید. توصیه می شود دستور تهیه سوپ خامه جعفری درمانهای جدید برای دیابت: نوآوری ها و داروهای مدرن در درمان کلم دریا: فواید و مضرات آن ، خواص دارویی در دیابت است ترک از نظر شما مقالات محبوب اولین علائم دیابت در مردان تشخیصی آیا موز با دیابت نوع 2 امکان پذیر است رژیم غذایی برای دیابت در صورت بروز سندرم استونمیک کودک چه باید کرد؟ دلایل و توصیه ها برای درمان عوارض دیابت پست های محبوب رژیم غذایی برای دیابت فواید انواع توت ها و زغال اخته در دیابت رژیم غذایی برای دیابت 2018 زغال اخته برای دیابت: چگونه برگ ها و شاخه های گل در درمان کمک می کند غدد درون ریز از تکرار نقش مهمی که رژیم غذایی مناسب برای دیابتی ها دارد خسته نمی شوند. ... یونیتول برای الکلیسم: کاربرد درمان و پیشگیری مربا بدون دستور العمل های شکر (سیب ، کدو تنبل ، کنسرو ، خاکستر کوه) رژیم غذایی برای دیابت Sweetener Sladis: ترکیب ، عوارض جانبی و بررسی ها رژیم غذایی برای دیابت دسته روش شناسی کنترل دیابت دیگر رژیم غذایی برای دیابت درمان و پیشگیری لوزالمعده انسولین انواع و اقسام راهنما سوالات انتخاب سردبیر Humalog - دستورالعمل استفاده درمان و پیشگیری, 2018 درمان جایگزینی هورمون برای یائسگی: جوانب مثبت و منفی درمان و پیشگیری, 2018 Glucometer Accu-Chek Mobile: بررسی ، دستورالعمل ، قیمت تشخیصی, 2018 پست های محبوب Troxevasin برای دیابت درمان و پیشگیری, 2018 خصوصیات و روش مصرف انسولین توژئو تشخیصی, 2018 فرمتین "یا" متفورمین " درمان و پیشگیری, 2018 pobedidijabetes.org © Copyright 2024. All Rights Reserved. \| دیابت را شکست دهید!