دستورالعمل LUNALDIN (LUNALDIN) برای استفاده

- به دلیل خطر ابتلا به افسردگی تنفسی تهدید کننده زندگی ، استفاده از لونالدین در بیمارانی که قبلاً تحت درمان با مواد مخدر قرار نگرفته اند منع مصرف دارد ،

- شرایطی که توسط افسردگی شدید تنفسی یا بیماری انسدادی شدید ریوی مشخص می شود ،

- سن تا 18 سال

- حساسیت به ماده فعال یا هر یک از مواد تحریک کننده.

طریقه استفاده: دوز و دوره درمان

لونالدین فقط باید برای بیمارانی که در برابر درمان با مواد افیونی تحمل می شوند ، تجویز شود ، که برای درد مداوم ناشی از سرطان استفاده می شود. در صورتی که حداقل 60 میلی گرم مورفین در روز به صورت خوراکی ، 25 میکروگرم فنتانیل در ساعت به طور جلدی یا یک دوز ضد درد معادل یک افیون دیگر به مدت یک هفته یا بیشتر مصرف کنند ، بیماران در معرض مقاومت به مواد افیونی در نظر گرفته می شوند.

قرص های زیر زبانه تا حد امکان به طور مستقیم در زیر زبان قرار می گیرند. قرص ها را نباید بلعید ، جوید و حل کرد ، دارو باید در ناحیه زیر زبانه به طور کامل حل شود. به بیماران توصیه می شود تا قرص زیر زبانه به طور کامل حل نشود و نخورند.

بیمارانی که دچار خشکی دهان هستند ، قبل از مصرف لونالدین می توانند از آب برای مرطوب کردن مخاط دهان استفاده کنند.

دوز مطلوب با انتخاب با افزایش تدریجی دوز ، برای هر بیمار به صورت جداگانه تعیین می شود. برای انتخاب یک دوز ، می توان از قرص هایی با محتوای ماده فعال مختلف استفاده کرد. دوز اولیه باید 100 میکروگرم باشد ، در فرآیند تیتراسیون به تدریج در حد ضروری در دامنه دوزهای موجود افزایش می یابد. در طول دوره تیتراسیون دوز ، بیماران باید از نزدیک مورد بررسی قرار گیرند تا زمانی که دوز مطلوب حاصل نشود ، یعنی تا رسیدن به اثر ضد درد مناسب.

عمل دارویی

لونالدین یک ضد درد میکروبی افیونی مؤثر ، کوتاه مدت و با عملکرد سریع است. مهمترین اثر درمانی این داروها درد و آرام بخش است. فعالیت ضد درد تقریباً 100 برابر بیشتر از میزان مرفین است. لونالدین دارای تأثیر معمولی در سیستم عصبی مرکزی ، سیستم های تنفسی و دستگاه گوارش است ، نمونه ای از مسکن های افیونی ، که برای داروهای این کلاس معمولی است.

عوارض جانبی

هنگام استفاده از لونالدین ، ​​باید انتظار داشته باشید که واکنشهای ناخواسته معمولی از مواد مخدر ، شدت این واکنشها ، به طور معمول ، با استفاده طولانی مدت کاهش می یابد. جدی ترین عوارض جانبی احتمالی مرتبط با مصرف مواد افیونی افسردگی تنفسی (که می تواند منجر به دستگیری تنفسی شود) ، کاهش فشار خون و شوک است.

از سیستم تنفسی: بیشتر - افسردگی تنفسی ، افت فشار خون ، تا زمان بازداشت تنفسی.

از سیستم عصبی و اندام های حسی: بیشتر اوقات - سردرد ، خواب آلودگی ، کمتر - افسردگی سیستم عصبی مرکزی (از جمله بعد از عمل) ، تحریک پارادوکسیکال سیستم عصبی مرکزی ، هذیان ، تشنج ، درک تاری دید ، دیپوپیا ، رویاهای زنده ، از دست دادن حافظه ، فرکانس ایجاد نشده است - سردرگمی ، سرخوشی ، توهم ، سردرد ، فشار خون داخل جمجمه.

از دستگاه گوارش: بیشتر - تهوع ، استفراغ ، کمتر نفخ نفخ ، اسپاسم اسفنکتر ادی ، کند شدن تخلیه معده ، یبوست ، قولنج صفراوی (در بیمارانی که سابقه آنها وجود دارد).

دستورالعمل های ویژه

با توجه به عوارض جانبی احتمالی جدی که ممکن است در طول درمان با مواد افیونی مانند لونالدین وجود داشته باشد ، بیماران و مراقبین باید اهمیت مصرف صحیح لونالدین را به طور کامل تشخیص دهند و همچنین بدانند که در صورت بروز علائم مصرف بیش از حد چه اقداماتی باید انجام شود.

قبل از شروع درمان با لونالدین ، ​​تثبیت مصرف داروهای طولانی مدت مواد افیونی که برای تسکین درد مداوم مورد استفاده قرار می گیرند ، مهم است.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل:

لونالدین ممکن است بر توانایی انجام کارهای خطرناک بالقوه مانند رانندگی وسیله نقلیه یا استفاده از ماشین آلات تأثیر منفی بگذارد.

به بیماران توصیه می شود که از ماشین آلات رانندگی و عملیاتی خودداری کنند ، زیرا ممکن است هنگام مصرف لونالدین ، ​​سرگیجه ، خواب آلودگی یا نقص بینایی ایجاد شود.

تعامل

اکسید دینیتروژن باعث تقویت سفتی عضلات ، ضد افسردگیهای سه حلقه ای ، مواد مخدر ، آرامبخش و خواب آور (PS) ، فنوتیازین ها ، داروهای ضد اضطراب (آرامش بخش) ، داروهای بیهوشی عمومی ، آرامش بخش های عضلانی محیطی ، آنتی هیستامین ها با دیگر داروهای آرام بخش و دارای خاصیت آرام بخش و آرام بخش است. عوارض جانبی (افسردگی CNS ، افت فشار خون ، افت فشار خون شریانی ، برادی کاردی ، سرکوب مرکز تنفسی و سایر موارد).

اثر داروهای ضد فشار خون را تقویت می کند. مسدود کننده های بتا می توانند دفعات و شدت واکنش فشار خون بالا در جراحی قلب (از جمله استرنوتومی) را کاهش دهند ، اما خطر برادی کاردی را افزایش می دهد.

بوپرنورفین ، نالبوفین ، پنتازوسین ، نالوکسان ، نالتروکسون اثر ضد درد لونالدین را کاهش داده و اثر مهاری آن را در مرکز تنفس از بین می برد.

فرم ها و ترکیب را منتشر کنید

قرص زیر زبانه (برای انحلال زیر زبان) در دوزهای مختلف (میلی گرم) و فرم موجود است:

• 100 - گرد
• 200 - تخم مرغی ،
• 300 - مثلث ،
• 400 - لوزی
• 600 - نیم دایره (D شکل) ،
• 800 - کپسول.

یک قرص حاوی ماده فعال - فنتانیل سیترون اجزای میکرونیزه و کمکی است.

فارماکوکینتیک

این دارو دارای آبگریزی قابل توجهی است ، بنابراین در حفره دهان سریعتر از دستگاه گوارش جذب می شود. از ناحیه زیر زبانه ، در طی 30 دقیقه جذب می شود. قابلیت دسترسی زیستی 70٪ است. غلظت اوج خون فنتانیل با وارد کردن 100-800 میکروگرم از دارو پس از 22-24 دقیقه می رسد.

مقدار بیشتری از فنتانیل (80-85٪) به پروتئین های پلاسما متصل می شود ، و این باعث اثر کوتاه مدت آن می شود. میزان توزیع دارو در تعادل 3-6 لیتر در کیلوگرم است.

انتقال بیولوژیکی اصلی فنتانیل تحت تأثیر آنزیم های کبدی رخ می دهد. مسیر اصلی دفع از بدن با ادرار (85٪) و صفرا (15٪) است.

فاصله نیمه عمر یک ماده از بدن 3 تا 5/12 ساعت است.

نشانه های استفاده از لونالدین

نشانه اصلی استفاده از لونالدین ، ​​داروسازی یک علامت درد در بیماران سرطانی است که به طور منظم از آن استفاده می کنند.

نشانه اصلی استفاده از لونالدین ، ​​داروسازی یک علامت درد در بیماران سرطانی است که به طور منظم از آن استفاده می کنند.

با احتیاط

در صورت تجویز لونالدین به بیماران مستعد ابتلا به تظاهرات داخل جمجمه بیش از حد CO2 در خون ، احتیاط بیشتری لازم است:

• افزایش فشار داخل جمجمه ،
• کما
• تاری آگاهی
• نئوپلاسم های مغز.

به خصوص در مواردی که در مصرف صدمات ناشی از سر ، تظاهرات برادی کاردی و تاکی کاردی وجود دارد ، باید اقدامات احتیاطی در استفاده از دارو انجام شود. در بیماران مسن و ناتوان ، مصرف دارو می تواند باعث افزایش نیمه عمر و افزایش حساسیت به مواد شود. در این گروه از بیماران ، لازم است که علائم مسمومیت را مشاهده کرده و دوز را به سمت پایین تنظیم کنید.

در بیمارانی که نارسایی کلیوی و کبدی دارند ، یک دارو می تواند باعث افزایش مقدار فنتانیل در خون شود (به دلیل افزایش در دسترس بودن فراهمی زیستی آن و مهار حذف). این دارو باید با احتیاط شدید در بیماران مبتلا به موارد زیر استفاده شود:

• هایپروولمی (افزایش حجم پلاسما در خون) ،
• فشار خون بالا
• آسیب و التهاب مخاط دهان.

رژیم دوز Lunaldina

به بیمارانی که تحمل مشخصی نسبت به مواد افیونی دارند ، با مصرف 60 میلی گرم مرفین به صورت خوراکی یا 25 میکروگرم بر ساعت فنتانیل اختصاص دهید. مصرف دارو با دوز 100 میلی گرم شروع می شود و به تدریج مقدار آن افزایش می یابد. اگر طی 15-30 دقیقه. پس از مصرف قرص 100 میکروگرم ، درد متوقف نمی شود ، سپس یک قرص دوم با همان مقدار ماده فعال مصرف کنید.

در صورت نشان دادن دوز اول تسکین نیا ، روشهای مثال زدنی برای تیتراسیون دوز لونالدین نشان داده شده است:

مصرف دارو با دوز 100 میلی گرم شروع می شود و به تدریج مقدار آن افزایش می یابد.

اگر پس از مصرف حداکثر دوز درمانی ، اثر ضد درد حاصل نشد ، یک دوز متوسط ​​(100 میکروگرم) تجویز می شود. هنگام انتخاب یک دوز در مرحله تیتراسیون ، بیش از 2 قرص با یک حمله درد یکبار مصرف نکنید. اثرات آن بر بدن فنتانیل در دوز بیش از 800 میكروگرم ارزیابی نشده است.

با تظاهرات بیش از چهار قسمت درد شدید در روز ، که بیش از 4 روز پشت سر هم طول می کشد ، تنظیم دوز داروهای یک سری مواد افیونی طولانی مدت تجویز می شود. هنگام جابجایی از یک مسکن دیگر ، تیتراسیون مکرر دوز تحت نظارت پزشک و ارزیابی آزمایشگاهی از وضعیت بیمار انجام می شود.

با قطع درد پاروکسیسم ، مصرف لونالدین متوقف می شود. این دارو لغو می شود ، به تدریج دوز کاهش می یابد ، به طوری که باعث بروز سندرم ترك نشود.

دستگاه گوارش

داروها می توانند اثر مهاری بر تحرک روده داشته و باعث یبوست شوند. علاوه بر این ، موارد زیر اغلب ذکر می شود:

• خشکی دهان
• درد معده ،
• حرکات روده
• اختلالات سوء هاضمه
• انسداد روده ،
• ظهور زخم ها در مخاط دهان ،
• نقض عمل بلع ،
• بی اشتهایی

شایع تر تشکیل گاز زیاد است و باعث نفخ و نفخ شکم می شود.

سیستم عصبی مرکزی

از سیستم عصبی مرکزی اغلب ناشی می شود:

• آستانه
• افسردگی
• بی خوابی
• نقض ذائقه ، بینایی ، درک لمسی ،
• توهم
• مزخرف
• سردرگمی ،
• کابوس ها
• تغییر شدید خلق و خوی ،
• افزایش اضطراب

اختلال خود ادراک کمتر شایع است.

از سیستم قلبی عروقی

واکنش پاتولوژیک ممکن است:

• فروپاشی ارتوستاتیک ،
• شل شدن عضلات دیواره رگ های خونی (گشاد شدن عروق) ،
• جزر و مد
• قرمزی صورت
• آریتمی

واکنش های پاتولوژیک می تواند با افت فشار خون شریانی ، اختلال در انقباض میوکارد ، ریتم سینوسی قلب (برادی کاردی) یا افزایش ضربان قلب (تاکی کاردی) بروز یابد.

واکنش آلرژیک به دارو می تواند خود را به شکل:

• تظاهرات پوستی - بثورات ، خارش ،
• قرمزی و تورم در محل تزریق

در بیماران با مشکلات سیستم فشار خون ، قولنج صفراوی ، اختلال در خروج صفرا ممکن است رخ دهد. با استفاده طولانی مدت ممکن است اعتیاد ، اعتیاد روحی و جسمی (وابستگی) ایجاد شود. اثر منفی بر روی بدن می تواند باعث اختلال در عملکرد جنسی و کاهش میل جنسی شود.

تأثیر بر توانایی کنترل مکانیسم ها

این دارو می تواند بر سیستم عصبی مرکزی و اندام های حسی تأثیر منفی بگذارد ، بنابراین در طول دوره درمانی لونالدین باید از رانندگی وسایل نقلیه ، کار با مکانیسم ها و فعالیت های اپراتور که نیاز به توجه ، سرعت تصمیم گیری و حدت بینایی دارد ، امتناع ورزد.

این دارو می تواند بر سیستم عصبی مرکزی و اندام های حسی تأثیر منفی بگذارد ، بنابراین ، در طول درمان با لونالدین ، ​​باید از رانندگی وسایل خودداری کنید.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده کنید

مصرف دارو نیاز به یک تصمیم متعادل دارد. درمان طولانی مدت با دارو در دوران بارداری می تواند باعث جدایی در نوزاد شود. دارو در سد جفت نفوذ می کند و استفاده از آن در هنگام زایمان برای فعالیت های تنفسی جنین و نوزاد خطرناک است.

این دارو در شیر مادر یافت می شود. بنابراین ، قرار ملاقات آن در دوران شیردهی می تواند منجر به نارسایی تنفسی کودک شود. این دارو در دوره های شیردهی و حاملگی تنها در صورتی تجویز می شود که فواید مصرف آن از خطرات برای نوزاد و مادر بیشتر باشد.

برنامه کاربردی برای اختلال در عملکرد کلیه

از آنجا که مسیر اصلی دفع دارو و متابولیت های آن با ادرار است ، در صورت اختلال در عملکرد کلیه ، تاخیر در دفع آن ، تجمع در بدن و افزایش دوره عمل ممکن است ذکر شود. چنین بیمارانی نیاز به کنترل میزان پلاسما دارو و تنظیم دوز با افزایش حجم آن دارند.

برنامه کاربردی برای اختلال در عملکرد کبد

این دارو با صفرا دفع می شود ، بنابراین با آسیب شناسی کبد ، قولنج کبدی ، ممکن است عمل طولانی مدت از این ماده اتفاق بیفتد که در صورت پیروی از برنامه مصرف دارو ، می تواند باعث مصرف بیش از حد شود. برای چنین بیمارانی ، باید دارو را با احتیاط مصرف کرد و با مشاهده دفعات و دوز محاسبه شده توسط پزشک ، و معاینه منظم انجام داد.

مصرف بیش از حد

در صورت مصرف بیش از حد لونالدین ، ​​اثرات فشارخون و افسردگی تنفسی تشدید می شود ، تا زمان توقف آن. کمکهای اولیه برای مصرف بیش از حد دوز عبارتند از:

• تجدید نظر و تصفیه حفره دهان (فضای زیر زبانی) از بقایای قرص ،
• ارزیابی کفایت بیمار ،
• تنفس ، از جمله لوله گذاری و تهویه اجباری ،
• حفظ دمای بدن
• معرفی مایعات برای جبران از بین رفتن آن.

پادزهر ضد دردهای افیونی نالوکسون است. اما فقط برای از بین بردن مصرف بیش از حد در افرادی که قبلاً از مواد افیونی استفاده نکرده اند ، می توان استفاده کرد.

با فشار خون شدید ، داروهای جایگزین پلاسما برای عادی سازی فشار خون انجام می شود.

پادزهر ضد دردهای افیونی نالوکسون است.

فرم ، ترکیب و بسته بندی را آزاد کنید

قرص زیر زبانه به رنگ سفید ، به شکل گرد.

مواد جانبی: مانیتول ، سلولز کلوئیدی میکرو کریستالی (مخلوطی از سلولز میکروکریستالی 98٪ و 2٪ سیلیکون بی آب کلوئیدی) ، کراسکارملوز سدیم ، استارت منیزیم.

10 عدد - تاول (1) - جعبه مقوایی.
10 عدد - تاول (3) - جعبه مقوایی.

برگه زبانه 200 میکروگرم: 10 یا 30 عدد.
رج شماره: 9476/10 از 02.11.2010 - منقضی شده است

قرص زیر زبانه سفید ، بیضی شکل است.

مواد جانبی: مانیتول ، سلولز کلوئیدی میکرو کریستالی (مخلوطی از سلولز میکروکریستالی 98٪ و 2٪ سیلیکون بی آب کلوئیدی) ، کراسکارملوز سدیم ، استارت منیزیم.

10 عدد - تاول (1) - جعبه مقوایی.
10 عدد - تاول (3) - جعبه مقوایی.

برگه زبانه 300 میکروگرم: 10 یا 30 عدد.
رج شماره: 9476/10 از 02.11.2010 - منقضی شده است

قرص زیر زبانه به رنگ سفید ، به صورت مثلثی.

مواد جانبی: مانیتول ، سلولز کلوئیدی میکرو کریستالی (ترکیبی از سلولز میکروکریستالی 98٪ و 2٪ سیلیکون بی آب کلوئیدی) ، کراسکارملوز سدیم ، استارت منیزیم.

10 عدد - تاول (1) - جعبه مقوایی.
10 عدد - تاول (3) - جعبه مقوایی.

برگه 400 میکروگرم زیر زبانی: 10 یا 30 عدد.
رج شماره: 9476/10 از 02.11.2010 - منقضی شده است

قرص زیر زبانه از رنگ سفید ، به شکل الماس.

مواد جانبی: مانیتول ، سلولز کلوئیدی میکرو کریستالی (ترکیبی از سلولز میکروکریستالی 98٪ و 2٪ سیلیکون بی آب کلوئیدی) ، کراسکارملوز سدیم ، استارت منیزیم.

10 عدد - تاول (1) - جعبه مقوایی.
10 عدد - تاول (3) - جعبه مقوایی.

برگه زبانه 600 میکروگرم: 10 یا 30 عدد.
رج شماره: 9476/10 از 02.11.2010 - منقضی شده است

قرص زیر زبانه به رنگ سفید ، به شکل "D".

مواد جانبی: مانیتول ، سلولز کلوئیدی میکرو کریستالی (ترکیبی از سلولز میکروکریستالی 98٪ و 2٪ سیلیکون بی آب کلوئیدی) ، کراسکارملوز سدیم ، استارت منیزیم.

10 عدد - تاول (1) - جعبه مقوایی.
10 عدد - تاول (3) - جعبه مقوایی.

برگه زبانه 800 میکروگرم: 10 یا 30 عدد.
رج شماره: 9476/10 از 02.11.2010 - منقضی شده است

قرص زیر زبانه به رنگ سفید ، کپسولی شکل است.

مواد جانبی: مانیتول ، سلولز کلوئیدی میکرو کریستالی (ترکیبی از سلولز میکروکریستالی 98٪ و 2٪ سیلیکون بی آب کلوئیدی) ، کراسکارملوز سدیم ، استارت منیزیم.

10 عدد - تاول (1) - جعبه مقوایی.
10 عدد - تاول (3) - جعبه مقوایی.

فارماکودینامیک

لونالدین یک ضد درد میکروبی افیونی مؤثر ، کوتاه مدت و با عملکرد سریع است. اثرات اصلی درمانی لونالدین ضد درد و آرام بخش است. فعالیت ضد درد لونالدین تقریباً 100 برابر بیشتر از میزان مرفین است. لونالدین دارای تأثیر معمولی در سیستم عصبی مرکزی ، سیستم های تنفسی و دستگاه گوارش است ، نمونه ای از مسکن های افیونی ، که برای داروهای این کلاس معمولی است.

نشان داده شده است که در بیماران سرطانی با درد که دوز نگهدارنده مداوم مواد افیونی را دریافت می کنند ، فنتانیل شدت حمله درد را کاهش می دهد (15 دقیقه پس از تجویز) ، در مقایسه با دارونما ، که نیاز به داروهای اضطراری درد را به میزان قابل توجهی کاهش می دهد. ایمنی و اثربخشی فنتانیل در بیمارانی که دارو بلافاصله هنگام بروز درد دریافت می کردند ، ارزیابی شد. استفاده از پیشگیری از فنتانیل در دوره های پیش بینی شده درد در آزمایشات بالینی مورد مطالعه قرار نگرفته است. لونالدین ، ​​مانند همه آگونیست های گیرنده μ-مخدر ، باعث مهار وابسته به دوز در مرکز تنفس می شود. خطر افسردگی تنفسی در افرادی که قبلاً مواد افیونی دریافت نکرده اند ، در مقایسه با بیمارانی که قبلاً درد شدید را تجربه کرده بودند و تحت درمان طولانی مدت با مواد افیونی قرار داشتند.

مواد مخدر معمولاً باعث افزایش لحن عضلات صاف مجاری ادراری می شوند و باعث افزایش دفعات ادرار یا مشکل در ادرار می شوند. مواد مخدر باعث افزایش لحن عضلات صاف دستگاه گوارش شده ، تحرک روده را کاهش می دهد ، که این ممکن است به دلیل اثر ثابت کننده فنتانیل باشد.

در دوران بارداری استفاده کنید

ایمنی لونالدین در دوران بارداری اثبات نشده است. درمان طولانی مدت در دوران بارداری می تواند باعث بروز علائم "ترک" در نوزاد شود. لونالدین نباید در هنگام زایمان (از جمله سزارین) مورد استفاده قرار گیرد ، زیرا از جفت عبور می کند و می تواند باعث ایجاد تنفس تنفسی در جنین یا نوزاد شود.در دوران بارداری ، لونالدین تنها در صورت استفاده از مزایای بالقوه مادر می تواند از خطر بالقوه جنین استفاده کند.

لونالدین به شیر مادر منتقل می شود و ممکن است تأثیر آرام بخش داشته باشد و باعث مهار تنفس در کودکان شیرده می شود. لونالدین در زنان شیرده فقط در صورتی قابل استفاده است که فواید مصرف دارو به طور قابل توجهی از خطرات احتمالی مادر و کودک تجاوز کند. توصیه می شود هنگام مصرف دارو از شیردهی خودداری کنید.

مقدار مصرف و تجویز

لونالدین فقط باید برای بیمارانی که در برابر درمان با مواد افیونی تحمل می شوند ، تجویز شود ، که برای درد مداوم ناشی از سرطان استفاده می شود. در صورتی که حداقل 60 میلی گرم مورفین در روز به صورت خوراکی ، 25 میکروگرم فنتانیل در ساعت به طور جلدی یا یک دوز ضد درد معادل یک افیون دیگر به مدت یک هفته یا بیشتر مصرف کنند ، بیماران در معرض مقاومت به مواد افیونی در نظر گرفته می شوند.

قرص زیر زبانی لونالدین تا حد امکان به طور مستقیم زیر زبان قرار می گیرد. قرص های لونالدین را نباید بلعید ، جوید و حل کرد ، دارو باید در ناحیه زیر زبانه به طور کامل حل شود. به بیماران توصیه می شود تا قرص زیر زبانه به طور کامل حل نشود و نخورند.

بیمارانی که دچار خشکی دهان هستند ، قبل از مصرف لونالدین می توانند از آب برای مرطوب کردن مخاط دهان استفاده کنند.

دوز مطلوب لونالدین با انتخاب با افزایش تدریجی دوز ، برای هر بیمار به صورت جداگانه تعیین می شود. برای انتخاب یک دوز ، می توان از قرص هایی با محتوای ماده فعال مختلف استفاده کرد. دوز اولیه لونالدین باید 100 میکروگرم باشد ، در فرآیند تیتراسیون به تدریج در حد ضروری در دامنه دوزهای موجود افزایش می یابد. در طول دوره تیتراسیون دوز ، بیماران باید از نزدیک مورد بررسی قرار گیرند تا زمانی که دوز مطلوب حاصل نشود ، یعنی تا رسیدن به اثر ضد درد مناسب.

انتقال سایر ترکیبات حاوی فنتانیل به لونالدین به دلیل داشتن پروفایل های مختلف جذب از آماده سازی ، نباید با نسبت 1: 1 انجام شود. اگر بیماران از سایر داروهای حاوی فنتانیل در حال تغییر هستند ، تیتراسیون دوز با استفاده از لونالدین باید انجام شود.

رژیم زیر برای انتخاب دوز توصیه می شود ، اگرچه در همه موارد پزشک معالج باید نیازهای بالینی ، سن و بیماریهای همزمان بیمار را در نظر بگیرد.

همه بیماران باید یک قرص زیر زبانه 100 میلی گرم را تحت درمان قرار دهند. اگر پس از مصرف یک قرص زیر زبانی یک اثر ضد درد کافی در 15-30 دقیقه حاصل نشود ، می توانید یک قرص دوم 100 میکروگرم مصرف کنید. اگر بعد از مصرف 2 قرص 100 میکروگرم تسکین درد کافی حاصل نشد ، در قسمت بعدی درد در نظر بگیرید که دوز را به دوز بعدی دارو اضافه کنید. افزایش دوز باید بتدریج انجام شود تا زمان تسکین درد کافی حاصل شود. دوز تیتراسیون باید با یک قرص زیر زبانی شروع شود. در صورت عدم تسکین درد کافی ، دومین قرص زیر زبانه اضافی باید پس از 15 تا 30 دقیقه مصرف شود. دوز قرص زیر زبانی اضافی باید از 100 به 200 میکروگرم و سپس به دوز 400 میکروگرم یا بیشتر افزایش یابد. این در نمودار زیر نشان داده شده است. در مرحله انتخاب دوز ، تیتراسیون باید بیش از دو (2) قرص زیر زبانی در یک قسمت از درد استفاده کند.
دوز (میلی گرم) از اولین دوز (میلی گرم) اضافی
قرص زیر زبانه روی رایانه لوحی زیر زبانه (دوم) ، که در مورد
قسمت حمله درد باید گرفته شود
15-30 دقیقه پس از اولین قرص

100 100
200 100
300 100
400 200
600 200
800 -

اگر تسکین درد کافی در دوز بالاتر حاصل شود ، اما اثرات نامطلوب غیر قابل قبول تلقی می شود ، می توان یک دوز واسطه را تجویز کرد (با استفاده از قرص زیر زبانه 100 میکروگرم). دوز بیش از 800 میکروگرم در آزمایشات بالینی ارزیابی نشده است. برای به حداقل رساندن خطر عوارض جانبی ناشی از مصرف داروهای افیونی و تعیین دوز بهینه ، نظارت دقیق پزشکی بر وضعیت بیمار هنگام تیتراسیون دوز ضروری است.

پس از تعیین دوز مطلوب ، که می تواند بیش از یک قرص باشد ، بیماران با استفاده از دوز انتخابی تحت درمان با مراقبت قرار می گیرند و استفاده از دارو را به حداکثر چهار دوز لونالدین در روز محدود می کنند.

اگر واکنش (بیهوشی یا عوارض جانبی) به دوز مشابهی از لونالدین به طور قابل توجهی تغییر کند ، تنظیم دوز ممکن است برای حفظ دوز مطلوب مورد نیاز باشد. اگر بیش از چهار قسمت درد در روز برای بیش از چهار روز متوالی مشاهده شود ، باید دوز تنظیم شود.

مواد مخدر طولانی مدت برای تسکین درد مداوم. اگر یک داروی مخدر طولانی مدت جایگزین شود یا دوز آن تغییر یابد ، باید دوز لونالدین دوباره محاسبه و تیتراژ شود تا دوز بهینه برای بیمار انتخاب شود.

تیتراسیون مکرر و انتخاب دوز مسکن ها باید تحت نظارت پزشکی انجام شود.

در صورتی که بیمار دیگر نیازی به مصرف داروهای افیونی نداشته باشد ، قبل از شروع کاهش تدریجی دوز مواد مخدر ، باید مقدار لونالدین در نظر گرفته شود تا اثرات احتمالی "برداشت" به حداقل برسد. اگر بیماران به طور مداوم از داروهای افیونی برای درمان درد مزمن استفاده کنند ، اما دیگر نیازی به درمان حملات درد ندارند ، لونالدین می تواند فوراً متوقف شود.

استفاده در کودکان و نوجوانان

لونالدین به دلیل عدم امنیت ایمنی و کارآیی کافی در بیماران زیر 18 سال نباید مصرف شود.

استفاده در بیماران مسن

تیتراسیون دوز باید با احتیاط شدید انجام شود. برای علائم مسمومیت فنتانیل باید بیماران را به دقت مورد بررسی قرار داد.

استفاده در بیماران با اختلال در عملکرد کلیوی یا کبدی

در بیمارانی که اختلال در عملکرد کبد یا کلیه دارند ، باید در مرحله تیتراسیون یک دوز لونالدین ، ​​علائم سمیت فنتانیل را با دقت کنترل کنند.

تعامل با سایر داروها

اکسید دینیتروژن باعث تقویت سفتی عضلات ، ضد افسردگیهای سه حلقه ای ، مواد مخدر ، آرامبخش و خواب آور (PS) ، فنوتیازین ها ، داروهای ضد اضطراب (آرامش بخش) ، داروهای بیهوشی عمومی ، آرامش بخش های عضلانی محیطی ، آنتی هیستامین ها با دیگر داروهای آرام بخش و دارای خاصیت آرام بخش و آرام بخش است. عوارض جانبی (افسردگی CNS ، افت فشار خون ، افت فشار خون شریانی ، برادی کاردی ، سرکوب مرکز تنفسی و سایر موارد).

اثر داروهای ضد فشار خون را تقویت می کند. مسدود کننده های بتا می توانند دفعات و شدت واکنش فشار خون بالا در جراحی قلب (از جمله استرنوتومی) را کاهش دهند ، اما خطر برادی کاردی را افزایش می دهد.

بوپرنورفین ، نالبوفین ، پنتازوسین ، نالوکسان ، نالتروکسون اثر ضددردی فنتانیل را کاهش داده و اثر مهاری آن را در مرکز تنفس از بین می برد.

بنزودیازپین ها انتشار نورولپتانالژزی را طولانی تر می کنند.

لازم است دوز فنتانیل در حین استفاده از انسولین ، گلوکوکورتیکواستروئیدها ، داروهای ضد فشار خون کاهش یابد. مهارکننده های MAO خطر عوارض جدی را افزایش می دهد.

شل کننده های عضلانی مانع یا از بین بردن سفتی عضلات می شوند ، شل کننده های عضلانی با فعالیت آنتی کولینرژیک (از جمله بروماید پانکراونی) خطر ابتلا به برادی کاردی و افت فشار خون را کاهش می دهد (به خصوص در مواردی که از بتا بلاکرها و سایر عروق جلوگیری کننده استفاده می شود) و ممکن است خطر تاکی کاردی و فشار خون بالا را کاهش دهد. فعالیت آنتی کولینرژیک m (از جمله سوکسامتیونیوم) خطر ابتلا به برادی کاردی و افت فشار خون شریانی را کاهش نمی دهد (خصوصاً در پس زمینه تاریخچه قلبی سنگین) و افزایش خطر عوارض جانبی شدید سیستم قلبی عروقی

بارداری و شیردهی

ایمنی لونالدین در دوران بارداری اثبات نشده است. درمان طولانی مدت در دوران بارداری می تواند باعث بروز علائم ترک در نوزاد شود. لونالدین نباید در هنگام زایمان (از جمله سزارین) استفاده شود ، زیرا از جفت عبور می کند و می تواند باعث افسردگی تنفسی در جنین یا نوزاد شود.

لونالدین در دوران بارداری می تواند مورد استفاده قرار گیرد تنها در صورتی که منافع بالقوه برای مادر از خطر بالقوه جنین بیشتر باشد.

فنتانیل در شیر مادر دفع می شود و ممکن است باعث آرامبخشی و تنفس تنفسی در نوزاد شیرخوار شود. بنابراین ، فنتانیل می تواند در دوران شیردهی مورد استفاده قرار گیرد تنها در صورتی که این فواید از خطر بالقوه مادر و نوزاد بیشتر باشد.

تعامل با مواد مخدر

فنتانیل توسط CYP3A4 متابولیزه می شود. داروهایی که فعالیت CYP3A4 را مهار می کنند ، مانند آنتی بیوتیک های ماکرولید (به عنوان مثال ، اریترومایسین) ، ضد قارچ های آزول (به عنوان مثال ، کتوکونازول ، ایتراکونازول) ، یا مهار کننده های پروتئاز (به عنوان مثال ریتوناوویر) ، می توانند فراهمی زیستی فنتانیل را افزایش دهند و از این طریق باعث کاهش سیستم آن شوند ، افزایش یا افزایش مدت زمان داروی افیونی. آب گریپ فروت به عنوان مهار CYP3A4 شناخته شده است. بنابراین ، فنتانیل باید در بیمارانی که همزمان از مهار کننده های CYP3A4 استفاده می کنند ، با احتیاط استفاده شود.

تجویز همزمان داروهای دیگر که تأثیر مهمی بر سیستم عصبی مرکزی دارند مانند سایر مشتقات مرفین (مسکن و داروهای ضد تب) ، داروهای بیهوشی ، شل کننده های عضلانی ، داروهای ضد افسردگی ، مهار کننده های گیرنده هیستامین H 1 با یک اثر آرام بخش ، باربیتوراتها ، آرامبخش ها (به عنوان مثال بنزودیازپین ها) قرص های خواب ، ضد روان پریشی ، کلونیدین و ترکیبات مرتبط با آن می توانند منجر به افزایش اثر مهاری بر سیستم عصبی مرکزی شوند. ممکن است افسردگی تنفسی ، افت فشار خون ذکر شود.

اتانول اثر آرام بخش مسکنهای مرفین را تقویت می کند ، بنابراین استفاده همزمان از مشروبات الکلی یا داروهای حاوی الکل با داروی لونالدین توصیه نمی شود.

فنتانیل برای استفاده در بیمارانی که مهارکننده های MAO در 14 روز گذشته دریافت کرده اند ، توصیه نمی شود ، زیرا اثر افزایش مسکن های مخدر با مهار کننده های MAO مشاهده شده است.

استفاده همزمان آنتاگونیست های گیرنده مواد افیونی (از جمله نالوکسان) یا آگونیست های گیرنده مواد افیونی جزئی (از جمله بوپرنورفین ، نالبوفین ، پنتازوسین) توصیه نمی شود. آنها نسبت به گیرنده های مواد افیونی که دارای فعالیت ذاتی نسبتاً کمی هستند ، میل بالایی دارند و بنابراین تا حدودی اثر ضد درد فنتانیل را کاهش می دهند و ممکن است باعث علائم ترک در بیماران وابسته به مواد افیونی شوند.

داروهای ضد تشنج مانند کاربامازپین ، فنیتوئین و هگزامیدین (پریمیدون) می توانند متابولیسم فنتانیل را در کبد افزایش دهند و دفع آن از بدن را تسریع می کنند. بیمارانی که با این داروهای ضد تشنج درمان می شوند ممکن است به دوزهای بالاتر فنتانیل نیاز داشته باشند.