انسولین با عملکرد بسیار کوتاه Apidra

انسولین اولتراشورت 5-15 دقیقه پس از تجویز شروع به فعالیت می کند و حداکثر اثر در یک ساعت رخ می دهد. در حدود 4 ساعت اعتبار دارد. بنابراین ، شما باید آن را 15 دقیقه قبل از غذا وارد کنید ، اما نه زودتر ، در غیر این صورت ممکن است هیپوگلیسمی رخ دهد.

پیشنهاد می کنم مطالبی را که در شبکه پیدا کردم با موضوع انسولین اولتراورتورت اپیدرا بخوانید.

Apidra® (Apidra®)

ماده فعال: انسولین انسولین

فرم مصرف: محلول برای تجویز زیر جلدی

1 میلی لیتر محلول شامل:

ماده فعال: انسولین glulisin 100 UNITS (3.49 میلی گرم) ، مواد اضافی: metacresol (m-cresol) 3.15 میلی گرم ، trometamol (tromethamine) 6.0 میلی گرم ، کلرید سدیم 5.0 میلی گرم ، polysorbate 20 0.01 میلی گرم ، هیدروکسید سدیم به pH 7.3 ، اسید هیدروکلریک تا pH 7.3 ، آب برای تزریق تا 1.0 میلی لیتر.

توضیحات: مایع پاک و بی رنگ.

گروه داروسازی: عامل هیپوگلیسمیک - آنالوگ انسولین با عملکرد کوتاه.

ATX: A.10.A.B.06 انسولین انسولین

فارماکودینامیک

انسولین گلولیسین یک آنالوگ نوترکیب انسولین انسانی است که از نظر قدرت با انسولین معمولی انسانی برابر است. بعد از تجویز زیر جلدی انسولین ، گلولیسین سریعتر عمل می کند و مدت زمان عمل کمتری نسبت به انسولین محلول در انسان دارد.

مطالعات انجام شده در داوطلبان سالم و بیماران مبتلا به دیابت نشان داد که با تجویز زیر جلدی انسولین ، گلولیسین سریعتر عمل می کند و مدت زمان عمل کمتری نسبت به انسولین محلول انسان دارد. با تجویز زیر جلدی ، کاهش غلظت گلوکز در خون ، عمل انسولین گلیسینین در 10-20 دقیقه آغاز می شود.

در صورت تزریق داخل وریدی ، اثرات کاهش غلظت گلوکز در خون انسولین گلولیسین و انسولین محلول در انسان از نظر قدرت برابر است. یک واحد انسولین انسولین دارای همان فعالیت کاهش دهنده گلوکز به عنوان یک واحد انسولین محلول در انسان است.

در یک مرحله از مطالعه من در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، پروفایل های کاهش دهنده گلوکز انسولین انسولین و انسولین محلول انسانی به صورت زیر جلدی با دوز 0.15 U / kg در زمان های مختلف نسبت به یک وعده غذایی 15 دقیقه استاندارد اجرا شد.

نتایج مطالعه نشان داد که انسولین انسولین 2 دقیقه قبل از غذا ، همان کنترل گلیسمی را بعد از وعده غذایی فراهم کرد ، همانطور که انسولین محلول انسانی 30 دقیقه قبل از غذا تجویز می شود. هنگامی که 2 دقیقه قبل از غذا تجویز شود ، گلیسینین انسولین بعد از غذا کنترل گلیسمی بهتر از انسولین محلول انسانی که 2 دقیقه قبل از غذا تجویز می شود ، فراهم کرد.

انسولین گلیسینین 15 دقیقه بعد از شروع وعده غذایی همان کنترل انسدادی گلیسمی را بعد از وعده غذایی به عنوان انسولین محلول انسانی ، به مدت 2 دقیقه قبل از غذا انجام داد.

مطالعه فاز من با استفاده از انسولین انسولین ، انسولین لیسپرو و انسولین محلول در انسان در گروهی از بیماران چاق نشان داد که در این بیماران ، انسولین گلولیسین ویژگیهای سریع عملکرد خود را حفظ می کند.

در این مطالعه زمان رسیدن به 20٪ از کل AUC 114 دقیقه برای انسولین گلولیسین ، 121 دقیقه برای انسولین lispro و 150 دقیقه برای انسولین محلول در انسان و AUC (0-2H) بود که همچنین منعکس کننده فعالیت کاهش قند خون اولیه ، به ترتیب 427 میلی گرم بود / کیلوگرم برای انسولین گلولیسین ، 354 میلی گرم در کیلوگرم برای انسولین lispro ، و 197 میلی گرم در کیلوگرم برای انسولین محلول در انسان.

مطالعات بالینی

دیابت نوع 1

در یک کارآزمایی بالینی 26 هفته ای از فاز III ، که مقایسه انسولین انسولین با انسولین لیپروپ را به صورت زیر جلدی اندکی قبل از وعده های غذایی (0-15 دقیقه) با بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 با استفاده از انسولین گلارژین به عنوان انسولین پایه مقایسه کرد ، انسولین گلیسینین قابل مقایسه بود با انسولین lispro برای کنترل گلیسمی ، که با تغییر غلظت هموگلوبین گلیکوزیله شده (HbA1c) در زمان نقطه پایانی مطالعه در مقایسه با نتیجه ارزیابی شد.

یک مطالعه کلینیکی 12 هفته ای فاز III در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 که به عنوان پایه درمانی انسولین انسولین مصرف کردند ، نشان داد که اثر بخشی تجویز انسولین گلیسینین بلافاصله بعد از خوردن غذا با مقایسه با انسولین گلولیسین بلافاصله قبل از غذا (برای 0 -15 دقیقه) یا انسولین محلول در انسان (30-45 دقیقه قبل از غذا).

در جمعیت بیمارانی که پروتکل مطالعه را به اتمام رسانده اند ، در گروه بیمارانی که قبل از غذا انسولین انسولین دریافت کرده اند ، HbA1C در مقایسه با گروه بیمارانی که انسولین محلول در انسان دریافت کرده اند ، کاهش قابل توجهی بیشتر در HbA1C داشته است.

دیابت نوع 2

یک کارآزمایی بالینی 26 هفته ای فاز III و به دنبال آن 26 هفته پیگیری در قالب یک مطالعه ایمنی برای مقایسه انسولین انسولین (0-15 دقیقه قبل از غذا) با انسولین محلول انسانی (30-45 دقیقه قبل از غذا) انجام شد ، علاوه بر این از انسولین ایزوپان به عنوان انسولین پایه به صورت زیر جلدی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 تزریق شد.

در این مطالعه ، بیشتر بیماران (79٪) بلافاصله قبل از تزریق انسولین کوتاه مدت خود را با انسولین انسولین مخلوط کردند. 58 بیمار در زمان تصادفی از داروهای هیپوگلیسمی خوراکی استفاده کرده و دستورالعمل مصرف آنها را در همان دوز (بدون تغییر) دریافت کردند.

در طی تزریق مداوم انسولین زیر جلدی با استفاده از دستگاه عمل پمپ (برای دیابت نوع 1) ، 59 بیمار تحت درمان با Apidra® یا انسولین آسپارت در هر دو گروه درمانی ، شیوع انسداد انسداد کاتتر را داشتند (0.08 انسداد در ماه با Apidra® و 0.15 انسداد در ماه در هنگام استفاده از انسولین آسپارت) ، و همچنین فرکانس مشابه واکنش در محل تزریق (10.3٪ هنگام استفاده از Apidra® و 13.3٪ در هنگام استفاده از انسولین آسپارت).

در همین زمان ، پس از 26 هفته درمان ، بیمارانی که تحت درمان با انسولین گلولیسین با انسولین قرار گرفتند تا بتوانند به کنترل قند خون قابل مقایسه با انسولین lispro بپردازند ، نیاز به افزایش قابل توجهی کوچکتر در دوزهای روزانه انسولین پایه ، انسولین سریع عمل و کل دوز انسولین داشتند.

نژاد و جنسیت

در کارآزمایی های بالینی کنترل شده در بزرگسالان ، هیچ تفاوتی در ایمنی و کارآیی انسولین گلولیسین در تجزیه و تحلیل زیرگروهها که از نظر نژاد تفاوت داشتند وجود ندارد.

جذب و قابلیت دسترسی زیستی

منحنی فارماکوکینتیک غلظت زمان در داوطلبان سالم و بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 و نوع 2 نشان داد که جذب انسولین گلیسینین در مقایسه با انسولین محلول انسانی تقریبا 2 برابر سریعتر و حداکثر غلظت پلاسما بدست آمده (Cmax) تقریبا 2 بود. بار بیشتر

در مطالعه‌ای که در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 انجام شد ، پس از تزریق زیر جلدی انسولین انسولین با دوز 0.15 IU / کیلوگرم ، Tmax (زمان شروع حداکثر غلظت پلاسما) 55 دقیقه و Cmax 1.3 82 82 میکرومول در میلی لیتر بود در مقایسه با Tmax 82 دقیقه و Cmax 1.3 U 1.3 میکرومول در میلی لیتر برای انسولین محلول در انسان. میانگین زمان اقامت در گردش سیستمیک برای انسولین انسولین انسولین کوتاه تر (98 دقیقه) نسبت به انسولین محلول در انسان (161 دقیقه) بود.

در یک مطالعه در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 پس از تجویز زیر جلدی انسولین انسولین با دوز 0.2 U / kg ، Cmax 91 میلی گرم در میلی لیتر با عرض جغرافیایی بین 79 تا 104 میلی گرم در میلی لیتر بود.

با تجویز زیر جلدی انسولین گلیسینین در ناحیه دیواره قدامی شکم ، ران یا شانه (در ناحیه عضله دلتوئید) ، جذب در هنگام ورود به ناحیه دیواره قدامی شکمی در مقایسه با تجویز دارو در ناحیه ران سریعتر است. میزان جذب از ناحیه دلتوئید متوسط بود.

فراهمی زیستی مطلق انسولین گلیسینین بعد از تجویز زیر جلدی تقریباً 70٪ (73٪ از دیواره قدامی شکم ، 71 نفر از عضله دلتوئید و 68٪ از ناحیه فمور) و در بیماران مختلف تنوع کمی داشت.

توزیع و برداشت

توزیع و دفع انسولین انسولین و انسولین محلول انسانی پس از تجویز داخل وریدی مشابه است ، به ترتیب حجم توزیع 13 لیتر و 21 لیتر و نیمه عمر 13 و 17 دقیقه است.

در یک بررسی مقطعی از مطالعات گلسین انسولین در افراد سالم و افراد مبتلا به دیابت نوع 1 و نوع 2 ، نیمه عمر ظاهری 37 تا 75 دقیقه است.

گروه های ویژه بیمار

بیماران مبتلا به نارسایی کلیه

در یک مطالعه بالینی که در افراد بدون دیابت با طیف گسترده ای از حالت عملکردی کلیه ها انجام شده است (ترخیص کالا از گمرک کراتینین (CC)> 80 میلی لیتر در دقیقه ، 30-50 میلی لیتر در دقیقه ، نشانه ها

دیابت قندی که نیاز به درمان انسولین در بزرگسالان ، نوجوانان و کودکان بالای 6 سال دارد.

موارد منع مصرف

حساسیت به انسولین انسولین یا هر یک از اجزای دارو. هیپوگلیسمی. اقدامات احتیاطی: در دوران بارداری. بارداری و شیردهی: بارداری

هیچ مطالعه بالینی کنترل شده ای در مورد استفاده از Apidra® در زنان باردار وجود ندارد. مقدار محدودی از داده های به دست آمده در مورد استفاده از انسولین انسولین در زنان باردار (کمتر از 300 پیامد حاملگی گزارش شده است) تأثیر منفی آن بر روند بارداری ، رشد جنین یا نوزاد تازه متولد شده نشان نمی دهد.

استفاده از Apidra® SoloStar® در زنان باردار باید با احتیاط انجام شود. نظارت دقیق بر غلظت گلوکز در خون و حفظ کنترل گلیسمی لازم است.

بیماران مبتلا به دیابت بارداری قبل از بارداری یا حاملگی باید کنترل قند خون را در تمام دوران بارداری خود حفظ کنند. در سه ماهه اول بارداری ، نیاز به انسولین کاهش می یابد و در طول سه ماهه دوم و سوم معمولاً می تواند افزایش یابد. بلافاصله پس از تولد ، تقاضای انسولین به سرعت کاهش می یابد.

مقدار مصرف و تجویز

Apidra® باید قبل از غذا یا مدت کوتاهی (0-15 دقیقه) تجویز شود.

Apidra® باید در رژیم های درمانی استفاده شود که شامل انسولین با عملکرد متوسط یا انسولین با عملکرد طولانی مدت و یا یک انسولین طولانی مدت با انسولین باشد. علاوه بر این ، از Apidra® می توان در ترکیب با داروهای خوراکی هایپوگلیسمی خوراکی استفاده کرد. رژیم دوز دارو Apidra® بصورت جداگانه انتخاب می شود.

مصرف دارو

Apidra® برای تزریق زیر جلدی یا تزریق مداوم زیر جلدی انسولین با استفاده از دستگاه پمپاژ مناسب برای تجویز انسولین در نظر گرفته شده است.

میزان جذب و بر همین اساس ، شروع و مدت زمان عمل ممکن است تحت تأثیر قرار گیرد: محل تجویز ، فعالیت بدنی و سایر شرایط تغییر. تجویز زیر جلدی به ناحیه دیواره قدامی شکم ، جذب کمی سریعتر از تجویز به سایر قسمتهای بدن در بالا را نشان می دهد (به بخش فارماکوکینتیک مراجعه کنید).

برای جلوگیری از ورود مستقیم دارو در رگ های خونی باید احتیاط کرد. پس از تجویز دارو ، ماساژ ناحیه تزریق غیرممکن است. بیماران باید به روش صحیح تزریق آموزش داده شوند.

اختلاط انسولین هیپودرم

Apidra® را می توان با انسولین-ایزوپان انسانی مخلوط کرد. هنگام مخلوط کردن Apidra® با انسولین انسانی ، باید ابتدا Apidra® به داخل سرنگ کشیده شود. تزریق زیر جلدی باید بلافاصله پس از مخلوط کردن انجام شود. انسولین های مخلوط فوق را نمی توان داخل وریدی اداره کرد.

استفاده از Apidra® با دستگاه عمل پمپ برای تزریق مداوم انسولین زیر جلدی

Apidra® را می توان با استفاده از یک دستگاه پمپاژ برای تزریق مداوم انسولین زیر جلدی تزریق کرد. در عین حال ، مجموعه و مخزن تزریق مورد استفاده با Apidra® باید حداقل در هر 48 ساعت با قوانین آسپتیک جایگزین شود.

این توصیه ها ممکن است با دستورالعمل های کلی در دفترچه های پمپ متفاوت باشد. مهم است که بیماران برای استفاده از Apidra® دستورالعمل ویژه فوق را رعایت کنند. عدم پیروی از این دستورالعمل های ویژه برای استفاده از Apidra® می تواند منجر به بروز عوارض جانبی جدی شود.

هنگام استفاده از Apidra® با دستگاه عمل پمپ ، برای تزریق انسولین زیر جلدی به صورت مداوم استفاده می شود. Apidra® نباید با سایر انسولین ها یا حلال ها مخلوط شود.

بیمارانی که Apidra® را با تزریق مداوم زیر جلدی تجویز می کنند باید از سیستم های جایگزین برای تزریق انسولین استفاده کنند و باید برای تزریق انسولین از طریق تزریق زیر جلدی (در صورت خرابی دستگاه پمپ مورد استفاده) آموزش ببینند.

هنگام استفاده از Apidra® با دستگاه های پمپ برای تزریق انسولین زیر پوستی مداوم ، اختلال در دستگاه پمپ ، عدم عملکرد دستگاه انفوزیون یا خطاهای در استفاده از آنها می توانید به سرعت منجر به ایجاد قند خون ، کتوز و کتواسیدوز دیابتی شود. در صورت بروز قند خون یا کتوز یا کتواسیدوز دیابتی ، شناسایی سریع و از بین بردن دلایل رشد آنها لازم است.

گروه های خاص بیمار

اختلال در عملکرد کلیه: نیاز به انسولین در نارسایی کلیوی ممکن است کاهش یابد.

اختلال در عملکرد کبد: در بیماران با اختلال در عملکرد کبد ، به دلیل کاهش توانایی گلوکونوژنز و کاهش سرعت در متابولیسم انسولین ، ممکن است نیاز به انسولین کاهش یابد.

بیماران سالخورده: داده های دارویی موجود در بیماران سالمند مبتلا به دیابت کافی نیست. اختلال در عملکرد کلیه در سن ، می تواند منجر به کاهش نیاز انسولین شود.

کودکان و نوجوانان: Apidra® در کودکان بالای 6 سال و نوجوانان قابل استفاده است. اطلاعات بالینی در مورد استفاده از دارو در کودکان زیر 6 سال محدود است.

دستورالعمل های لازم برای استفاده صحیح از قلم های سرنگ از قبل پر شده را به دقت دنبال کنید (به بخش "دستورالعمل استفاده و استفاده" مراجعه کنید).

عوارض جانبی

عوارض جانبی مشاهده شده واکنشی بود که برای این کلاس دارویی شناخته شده بود و بنابراین ، برای هر انسولین مشترک است. اختلالات متابولیک و تغذیه ای هیپوگلیسمی ، رایج ترین اثر نامطلوب انسولین درمانی است ، در صورت استفاده از دوز زیاد انسولین بیش از نیاز به آن ، ممکن است بروز کند.

علائم هیپوگلیسمی معمولاً ناگهان رخ می دهد.اما ، معمولاً اختلالات عصبی روانی به دلیل نوروگلیسکوپنی (احساس خستگی ، خستگی غیرمعمول یا ضعف ، کاهش توانایی تمرکز ، خواب آلودگی ، اختلال بینایی ، سردرد ، حالت تهوع ، گیجی یا از بین رفتن هوشیاری ، سندرم تشنج) بر علائم ضد تنظیم آدرنرژیک (فعال شدن سمپاتیک) انجام می شود. سیستم کلیوی در پاسخ به هیپوگلیسمی): گرسنگی ، تحریک پذیری ، هیجان عصبی یا لرزش ، اضطراب ، رنگ پریدگی پوست ، عرق "سرد" ، تاچ ایکاردیا ، تپش قلب شدید (هرچه سریعتر هیپوگلیسمی ایجاد شود و هرچه سخت تر باشد ، علائم ضد تنظیم آدرنرژیک برجسته تر است).

اختلالات سیستم ایمنی

ممکن است واکنش های حساسیت موضعی رخ دهد (پرخونی ، تورم و خارش در محل تزریق انسولین). این واکنش ها معمولاً پس از چند روز یا چند هفته از مصرف دارو از بین می رود. در برخی موارد ، این واکنش ها ممکن است مربوط به انسولین نباشد ، اما به دلیل سوزش پوستی ناشی از درمان ضد عفونی کننده قبل از تزریق یا تزریق نادرست زیر پوستی ایجاد می شود (در صورت عدم پیروی از روش صحیح تزریق زیر جلدی).

واکنشهای حساسیت سیستمیک به انسولین

چنین واکنش هایی به انسولین (از جمله انسولین گلیسینین) ممکن است به عنوان مثال همراه با بثور در تمام بدن (از جمله خارش) ، سفتی قفسه سینه ، خفگی ، کاهش فشار خون ، افزایش ضربان قلب یا تعریق بیش از حد باشد. موارد شدید آلرژی عمومی ، از جمله واکنش های آنافیلاکسی ، می تواند جان بیمار را به خطر بیندازد.

اختلالات پوست و بافت زیر جلدی

لیپودیستروفی مانند هر انسولین دیگر ، لیپودیستروفی ممکن است در محل تزریق ایجاد شود که باعث کاهش جذب انسولین می شود. توسعه لیپودیستروفی می تواند به نقض متناوب مکانهای تجویز انسولین کمک کند ، زیرا معرفی دارو در همان محل می تواند به پیشرفت لیپودیستروفی کمک کند.

تغییر مداوم محل تزریق در یکی از مناطق تزریق (ران ، شانه ، سطح قدامی دیواره شکم) می تواند به کاهش و جلوگیری از بروز این واکنش نامطلوب کمک کند.

دیگر

به طور تصادفی ، انسولین های دیگر به اشتباه به ویژه انسولین های طولانی مدت بجای انسولین گلولیسین به اشتباه گزارش شده است.

مصرف بیش از حد

با دوز اضافی انسولین در رابطه با نیاز به آن ، که توسط مصرف مواد غذایی و مصرف انرژی تعیین می شود ، می توان هیپوگلیسمی ایجاد کرد.

اطلاعات خاصی در مورد مصرف بیش از حد انسولین انسولین در بدن وجود ندارد. با این حال ، با مصرف بیش از حد آن ، ممکن است هیپوگلیسمی ایجاد شود. با مصرف گلوکز یا غذاهای حاوی قند ، می توان قسمت های خفیف قند خون را متوقف کرد. بنابراین توصیه می شود که بیماران مبتلا به دیابت همیشه قطعاتی از شکر ، آب نبات ، کوکی ها یا آب میوه شیرین را به همراه خود داشته باشند.

پس از بازیابی مجدد هوشیاری ، توصیه می شود کربوهیدرات های بیمار را به سمت داخل بکشید تا از عود هیپوگلیسمی جلوگیری شود ، که این امر پس از بهبود بالینی ظاهری امکان پذیر است. پس از تجویز گلوکاگون ، برای تعیین علت این هیپوگلیسمی شدید و جلوگیری از بروز سایر قسمتهای مشابه ، بیمار باید در بیمارستان مشاهده شود.

تعامل

هیچ مطالعه ای در مورد فعل و انفعالات فارماکوکینتیک انجام نشده است. بر اساس دانش تجربی موجود در مورد سایر داروهای مشابه ، ظهور فعل و انفعالات فارماکوکینتیک از نظر بالینی مهم بعید است. برخی از داروها ممکن است متابولیسم گلوکز را تحت تأثیر قرار دهند ، که ممکن است نیاز به تنظیم دوز انسولین انسولین و به خصوص نظارت دقیق بر درمان داشته باشد.

موادی که می توانند اثر هیپوگلیسمی انسولین را کاهش دهند عبارتند از: گلوکوکورتیکواستروئیدها ، دانازول ، دیازوکسید ، دیورتیک ها ، گلوکاگون ، ایزونیازید ، مشتقات فنوتیازین ، سوماتروپین ، سمپاتومیمیک (به عنوان مثال آدرنالین اپی نفرین ، سالبوتامول ، هورمونهای تیروئید ، مانند. در داروهای ضد بارداری هورمونی) ، مهارکننده های پروتئاز و ضد روانپزشکی غیر معمولی (به عنوان مثال اولانزاپین و کلوزاپین).

بتا بلاکرها ، کلونیدین ، نمک های لیتیوم یا اتانول می توانند اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت یا تضعیف کنند. پنتامیدین ممکن است باعث هیپوگلیسمی و به دنبال آن قند خون شود. علاوه بر این ، تحت تأثیر داروهای دارای فعالیت سمپاتولیتیک ، مانند بتا بلاکرها ، کلونیدین ، گوانتیدین و رزرپین ، علائم فعال شدن آدرنرژیک رفلکس در پاسخ به هیپوگلیسمی ممکن است کمتر برجسته یا وجود نداشته باشد.

دستورالعمل سازگاری

به دلیل عدم مطالعه سازگاری ، انسولین انسولین نباید با هیچ داروی دیگری به جز انسولین انسولین انسانی مخلوط شود. هنگام استفاده از دستگاه پمپ تزریق ، Apidra® نباید با حلالها یا سایر داروهای انسولین مخلوط شود.

دستورالعمل های ویژه

با توجه به مدت زمان کوتاه عملکرد داروی Apidra® ، بیماران مبتلا به دیابت علاوه بر نیاز به معرفی انسولین های متوسط یا تزریق انسولین با استفاده از پمپ انسولین برای حفظ کنترل قند خون کافی.

هرگونه تغییر در انسولین درمانی باید با احتیاط انجام شود و فقط تحت نظر پزشک انجام شود. تغییر غلظت انسولین ، تولید انسولین ، نوع انسولین (انسولین محلول در انسان ، انسولین ایزوپان ، آنالوگ انسولین) ، گونه های انسولین (انسولین حیوانات ، انسولین انسانی) یا روش تولید انسولین (انسولین نوترکیب DNA یا انسولین منشأ حیوانی) ممکن است نیاز به تغییر در دوز انسولین داشته باشد. همچنین ممکن است لازم باشد که دوزهای داروهای همزمان هیپوگلیسمی خوراکی مصرف شده را تغییر دهید.

نیاز به انسولین در نتیجه بیماریهای همزمان ، به دلیل فشار بیش از حد عاطفی یا استرس می تواند تغییر کند. استفاده از دوزهای ناکافی انسولین یا متوقف کردن درمان ، به ویژه در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، می تواند منجر به هایپرگلیسمی و کتواسیدوز دیابتی شود ، شرایطی که به طور بالقوه تهدید کننده زندگی است.

هیپوگلیسمی

مدت زمانی که هیپوگلیسمی ایجاد می شود به میزان شروع اثر انسولین استفاده شده بستگی دارد و بنابراین تغییر می کند که رژیم درمانی تغییر می کند.

شرایطی که می تواند پیش زمینه های پیشرفت هیپوگلیسمی را تغییر داده و یا آن را کمتر نشان دهد ، عبارتند از: تشدید انسولین درمانی و بهبود چشمگیر در کنترل گلیسمی ، رشد تدریجی هیپوگلیسمی ، بیمار سالخورده ، وجود نوروپاتی سیستم عصبی اتونوم ، وجود طولانی مدت دیابت و استفاده از داروهای خاص (مشاهده بخش "تعامل با سایر داروها").

در صورت افزایش فعالیت بدنی یا تغییر برنامه غذایی معمول خود ، ممکن است اصلاح دوز انسولین نیز لازم باشد. ورزش هایی که بلافاصله بعد از غذا انجام می شود می توانند خطر ابتلا به هیپوگلیسمی را افزایش دهند. در مقایسه با انسولین محلول در انسان ، ممکن است هیپوگلیسمی زودتر از تزریق آنالوگهای انسولین به سرعت در حال رشد ایجاد شود.

واکنشهای کم هیپوگلیسمی یا هیپوگلیسمی غیرقابل جبران می تواند منجر به از دست دادن هوشیاری ، اغما یا مرگ شود.

نارسایی کلیه

نیاز به Apidra® ، مانند سایر انسولین ها ، با پیشرفت نارسایی کلیوی کاهش می یابد.

نارسایی کبد

در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی ، به دلیل کاهش توانایی گلوکونوژنز در کبد و کاهش سرعت در متابولیسم انسولین ، نیاز به انسولین کاهش می یابد.

بیماران سالخورده

اختلال در عملکرد کلیه در سن ، می تواند منجر به کاهش نیاز انسولین شود. بیماران سالخورده ممکن است در تشخیص علائم ایجاد هیپوگلیسمی مشکل داشته باشند.

کودکان و نوجوانان

Apidra® را می توان در کودکان بالای 6 سال و نوجوانان استفاده کرد. اطلاعات بالینی در مورد استفاده از دارو در کودکان زیر 6 سال محدود است.

خواص فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک انسولین انسولین در کودکان (11-11 ساله) و نوجوانان (16-16 سال) مبتلا به دیابت نوع 1 مورد بررسی قرار گرفت. در هر دو گروه سنی ، انسولین انسولین به سرعت جذب شد ، و میزان جذب آن با بزرگسالان (داوطلبان سالم و بیماران مبتلا به دیابت نوع 1) متفاوت نیست.

پس از شروع استفاده ، ویال های فروشگاهی ، قلم های سرنگ ، OptimSet® قبلاً پر شده ، کارتریج ها یا سیستم های کارتریج OptiKlik® را با دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد در مکانی که از نور و دور از دسترس کودکان محافظت نمی شود ، ذخیره کنید. سرد نشوید (تجویز انسولین سرد دردناکتر است). برای محافظت در معرض نور ، باید بطری ، قلم سرنگ OptiSet® ، قبلاً پر شده ، کارتریج OptiClick® یا سیستم های کارتریج را در بسته بندی مقوایی خود ذخیره کنید.

ماندگاری دارو در بطری ، کارتریج ، سیستم کارتریج OptiKlik® یا قلم سرنگ OptiSet® پس از اولین استفاده 4 هفته است. توصیه می شود تاریخ مصرف اولین دارو بر روی برچسب ذکر شود.

دستورالعمل استفاده و کاربری

از آنجا که Apidra® یک راه حل است ، تعلیق قبل از استفاده لازم نیست.

ویال ها

گلدان های Apidra® برای استفاده با سرنگ های انسولین با مقیاس واحد مناسب و برای استفاده با سیستم پمپ انسولین در نظر گرفته شده اند. قبل از استفاده بطری را بازرسی کنید. فقط در صورت استفاده از محلول ، محلول پاک ، بی رنگ است و حاوی ذرات قابل مشاهده نیست.

مجموعه و مخزن تزریق مطابق با قوانین آسپتیک باید هر 48 ساعت جایگزین شود. بیمارانی که Apidra® را از طریق NPII دریافت می کنند در صورت خرابی سیستم پمپ باید انسولین جایگزین را در انبار داشته باشند.

قلم سرنگ از قبل پر شده OptiSet®

قبل از استفاده ، کارتریج داخل قلم سرنگ را بازرسی کنید. فقط باید از آن استفاده کرد که محلول شفاف ، بی رنگ باشد ، حاوی ذرات جامد قابل رویت نباشد و به قوام ، شبیه به آب باشد.

نباید از سرنگ های خالی OptiSet must استفاده مجدد شود و باید از آنها دفع شود. برای جلوگیری از عفونت ، یک قلم سرنگ از قبل پر شده فقط باید توسط یک بیمار استفاده شود و نباید به شخص دیگری منتقل شود.

قبل از استفاده از قلم سرنگ OptiSet® ، اطلاعات استفاده را با دقت بخوانید.

اطلاعات مهم در مورد استفاده از قلم سرنگ OptiSet®

همیشه برای هر بار استفاده بعدی از یک سوزن جدید استفاده کنید. فقط از سوزن های مناسب برای قلم سرنگ OptiSet® استفاده کنید. قبل از هر تزریق ، همیشه آزمایش کنید تا ببینید قلم سرنگ برای استفاده آماده است (به تصویر زیر مراجعه کنید). در صورت استفاده از قلم سرنگ جدید OptiSet used ، آمادگی آزمایش استفاده باید با استفاده از 8 واحد از پیش تنظیم شده توسط سازنده انجام شود. انتخاب دوز فقط در یک جهت قابل چرخش است. هرگز انتخاب کننده دوز (تغییر دوز) را بعد از فشردن دکمه شروع تزریق به نوبه خود قرار ندهید. این قلم سرنگ انسولین فقط برای استفاده بیمار است. نمی توانید آن را به شخص دیگری خیانت کنید. اگر تزریق توسط شخص دیگری انجام شود ، برای جلوگیری از آسیب های تصادفی سوزن و عفونت ناشی از یک بیماری عفونی ، باید اقدامات ویژه ای انجام شود. هرگز از قلم سرنگ OptiSet® آسیب دیده استفاده نکنید ، همچنین اگر از قابلیت سرویس آن مطمئن نیستید. همیشه در صورت خراب شدن یا از بین رفتن قلم سرنگ OptiSet® ، از قلم سرنگ OptiSet® خود استفاده کنید.

تست انسولین

پس از برداشتن درپوش از قلم سرنگ ، باید علائم موجود در مخزن انسولین را بررسی کنید تا مطمئن شوید که حاوی انسولین مناسب است. همچنین باید ظاهر انسولین بررسی شود: محلول انسولین باید شفاف ، بی رنگ ، عاری از ذرات جامد قابل رویت باشد و یک قوام شبیه به آب داشته باشد. اگر محلول انسولین ابری است ، دارای ذرات رنگی یا خارجی است ، از قلم سرنگ OptiSet® استفاده نکنید.

اتصال سوزن

پس از برداشتن درپوش ، سوزن را به دقت و محکم به قلم سرنگ وصل کنید. بررسی آمادگی قلم سرنگ برای استفاده. قبل از هر تزریق ، آمادگی قلم سرنگ برای استفاده لازم است. برای یک قلم سرنگ جدید و بلااستفاده ، شاخص دوز باید در عدد 8 باشد ، همانطور که قبلاً توسط سازنده تنظیم شده بود.

اگر از قلم سرنگ استفاده شود ، باید دستگاه پخش كننده چرخانده شود تا نشانگر دوز در شماره 2 متوقف شود. دکمه شروع را به طور کامل بکشید تا دوز شود. هرگز انتخاب کننده دوز را پس از بیرون کشیدن دکمه شروع بچرخانید.

درپوش سوزن خارجی و داخلی باید برداشته شود. درپوش بیرونی را ذخیره کنید تا سوزن استفاده شده خارج شود. در حالی که قلم سرنگ را با سوزن به سمت بالا نگه دارید ، انگشت خود را به آرامی روی مخزن انسولین بزنید تا حباب هوا به سمت سوزن بالا رود. پس از آن ، دکمه شروع را کاملاً فشار دهید. اگر یک قطره انسولین از نوک سوزن آزاد شود ، قلم سرنگ و سوزن به درستی کار می کنند. اگر قطره انسولین در نوک سوزن ظاهر نمی شود ، باید تست آمادگی قلم سرنگ را برای استفاده تکرار کنید تا انسولین روی نوک سوزن ظاهر شود.

انتخاب دوز انسولین

دوز از 2 واحد تا 40 واحد می تواند با افزایشی از 2 واحد تنظیم شود. اگر دوز بیش از 40 واحد مورد نیاز باشد ، باید در دو یا چند تزریق تجویز شود. اطمینان حاصل کنید که انسولین کافی برای دوز خود دارید.

مقیاس انسولین باقیمانده در یک ظرف شفاف برای انسولین نشان می دهد که چقدر انسولین تقریباً در قلم سرنگ OptiSet® باقی مانده است. از این مقیاس برای دوز انسولین استفاده نمی شود. اگر پیستون سیاه در ابتدای نوار رنگی باشد ، تقریباً 40 واحد انسولین وجود دارد. اگر پیستون سیاه در انتهای نوار رنگی قرار دارد ، حدود 20 واحد انسولین وجود دارد. انتخاب کننده دوز باید تا زمانی که پیکان دوز نشان دهنده دوز مورد نظر باشد تبدیل شود.

دوز انسولین مصرف می کند

برای پر کردن قلم انسولین ، باید دکمه شروع تزریق کشیده شود. بررسی کنید که آیا دوز مورد نظر کاملاً پر شده است. توجه داشته باشید که دکمه شروع با توجه به مقدار انسولین موجود در مخزن انسولین تغییر می کند. دکمه شروع به شما امکان می دهد بررسی کنید که کدام دوز در حال شماره گیری است. در طول آزمایش ، دکمه شروع باید انرژی گرفته شود. آخرین خط قابل مشاهده در دکمه شروع ، میزان انسولین گرفته شده را نشان می دهد. وقتی دکمه شروع نگه داشته می شود ، فقط بالای این خط گسترده قابل مشاهده است.

تجویز انسولین

پرسنل آموزش دیده ویژه باید روش تزریق را به بیمار توضیح دهند.

سوزن باید به صورت زیر جلدی وارد شود. دکمه شروع تزریق باید به حداکثر فشار داده شود. با فشار دادن دکمه شروع تزریق ، تمام کلیک متوقف می شود. سپس قبل از بیرون کشیدن سوزن از روی پوست ، باید دکمه شروع تزریق را فشار داده و نگه دارید. این کار باعث معرفی کل دوز انسولین می شود.

برداشتن سوزن

پس از هر تزریق ، سوزن را باید از قلم سرنگ جدا کرده و دور ریخت.این امر از بروز عفونت و همچنین نشت انسولین ، جذب هوا و گرفتگی احتمالی سوزن جلوگیری می کند. نباید از سوزن ها استفاده مجدد کرد. پس از آن ، درپوش را دوباره روی قلم سرنگ قرار دهید.

کارتریج

کارتریج ها باید با یک قلم انسولین مانند OptiPen® Pro1 یا ClickSTAR® استفاده شوند و مطابق با توصیه های موجود در اطلاعات ارائه شده توسط سازنده دستگاه. آنها نباید از سایر قلم های سرنگ قابل شارژ استفاده شوند ، زیرا دقت دوز فقط با قلم سرنگ OptiPen® Pro1 و ClickSTAR® برقرار شده است.

دستورالعمل سازنده در مورد استفاده از قلم سرنگ OptiPen® Pro1 یا ClickSTAR® در مورد بارگیری کارتریج ، اتصال سوزن و تزریق انسولین دقیقاً باید رعایت شود. کارتریج را قبل از استفاده بازرسی کنید. فقط باید در صورت استفاده از محلول ، محلول پاک ، بی رنگ باشد و حاوی ذرات جامد قابل مشاهده نباشد.

قبل از قرار دادن کارتریج در قلم سرنگ قابل شارژ ، کارتریج باید به مدت 1-2 ساعت در دمای اتاق باشد. قبل از تزریق حباب های هوا باید از کارتریج خارج شوند (به دستورالعمل استفاده از قلم سرنگ مراجعه کنید). دستورالعمل استفاده از قلم سرنگ باید کاملاً رعایت شود. کارتریج های خالی را نمی توان دوباره پر کرد. اگر قلم سرنگ OptiPen® Pro1 یا ClickSTAR® صدمه دیده است ، نمی توان از آن استفاده کرد.

اگر قلم به درستی کار نکند ، می توان محلول را از کارتریج به داخل یک سرنگ پلاستیکی مناسب برای انسولین با غلظت 100 پیکسل در میلی لیتر کشید و برای بیمار تجویز کرد. برای جلوگیری از عفونت ، یک قلم سرنگ قابل استفاده مجدد فقط باید در همان بیمار استفاده شود.

سیستم کارتریج Opticlick®

سیستم کارتریج OptiClick® یک کارتریج شیشه ای است که حاوی 3 میلی لیتر محلول انسولین گلولیسین است ، که در یک ظرف پلاستیکی شفاف با مکانیزم پیستون متصل ثابت شده است.

اگر قلم سرنگ OptiClick® به دلیل نقص مکانیکی آسیب دیده یا از نقص آن استفاده کند ، باید با یک مورد جدید جایگزین شود.

قبل از نصب سیستم کارتریج در قلم سرنگ OptiClick® ، باید 1-2 ساعت در دمای اتاق باشد. سیستم کارتریج را قبل از نصب بررسی کنید. فقط باید در صورت استفاده از محلول ، محلول پاک ، بی رنگ باشد و حاوی ذرات جامد قابل مشاهده نباشد.

قبل از تزریق ، حباب های هوا باید از سیستم کارتریج خارج شوند (به دستورالعمل استفاده از قلم سرنگ مراجعه کنید). کارتریج های خالی را نمی توان دوباره پر کرد. اگر قلم به درستی کار نکند ، می توان محلول را از سیستم کارتریج به داخل یک سرنگ پلاستیکی مناسب برای انسولین با غلظت 100 PIECES در میلی لیتر کشید و به بیمار تزریق کرد.

برای جلوگیری از عفونت ، یک قلم سرنگ قابل استفاده مجدد فقط باید برای یک بیمار استفاده شود.

تأثیر توانایی رانندگی ترانسپس. چهارشنبه و خز

توانایی تمرکز بیمار و سرعت واکنشهای روانی- حرکتی ممکن است در اثر کمبود قند خون یا قند خون و همچنین اختلالات بینایی مختل شود. این می تواند در مواقعی که این توانایی ها مهم هستند ، به عنوان مثال ، هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا مکانیسم های دیگر ، خطرات خاصی را ایجاد می کند.

فرم انتشار / دوز

راه حل برای تجویز زیر جلدی ، 100 پیکسل در میلی لیتر.

10 میلی لیتر دارو در یک بطری شیشه شفاف و بی رنگ (نوع I). بطری لنگ دار ، با کلاه آلومینیومی فشرده شده و با یک کلاه محافظ پوشانده شده است. 1 بطری به همراه دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی.
3 میلی لیتر از دارو در یک کارتریج شیشه ای شفاف و بی رنگ (نوع I). کارتریج از یک طرف با چوب پنبه بسته شده و با یک کلاه آلومینیومی فشرده می شود ، از طرف دیگر - با یک پیستون.

5 کارتریج در هر بسته تاول از فیلم PVC و فویل آلومینیومی. 1 بسته بندی نوار تاول به همراه دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی. کارتریج در یک قلم سرنگ یکبار مصرف OptiSet® نصب شده است. هر 5 قلم سرنگ OptiSet® همراه با دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی مجهز به گیره مقوایی. کارتریج در سیستم کارتریج OptiClick® درج شده است. در 5 سیستم کارتریج OptiKlik® همراه با دستورالعمل استفاده در یک بسته مقوا مجهز به گیره مقوایی.

انسولین "Apidra" - برای کودکان مبتلا به دیابت

وزارت بهداشت اسرائیل استفاده از انسولین Apidra (انسولین گلولیسین) ، آنالوگ سریع انسولین را برای استفاده در کودکان 6 ساله مبتلا به دیابت تصویب کرده است.

اخیراً ، انسولین آپیدرا در ایالات متحده ثبت شده است و برای کودکان از 4 سال ، در کشورهای اتحادیه اروپا - برای کودکان و نوجوانان از 6 سال مجاز است.

انسولین Apidra که توسط شرکت داروسازی بین المللی Sanofi Aventis ساخته شده است ، آنالوگ سریع انسولین است که دارای یک شروع سریع و مدت زمان کوتاه عمل است. این بیماری برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 و نوع 2 مشخص شده و از 6 سالگی شروع می شود. این دارو به صورت قلم سرنگ یا استنشاقی وجود دارد.

Apidra با توجه به زمان تزریق و وعده غذایی ، انعطاف پذیری بیشتری به بیماران می دهد. در صورت لزوم ، انسولین آپیدرا را می توان با انسولین طولانی مدت مانند لانتوس استفاده کرد.

درباره دیابت

دیابت قندی یک بیماری مزمن و گسترده است که به دلیل کاهش ترشح هورمون انسولین یا فعالیت بیولوژیکی پایین آن ایجاد می شود. انسولین هورمونی است که برای تبدیل گلوکز (قند) به انرژی مورد نیاز است.

از آنجا که لوزالمعده تقریباً یا به طور کامل انسولین تولید نمی کند ، بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 نیاز به تزریق روزانه انسولین در طول زندگی دارند. در دیابت نوع 2 ، لوزالمعده به تولید انسولین ادامه می دهد ، اما بدن نسبت به تأثیر هورمون واکنش ضعیفی نشان می دهد ، که منجر به کمبود نسبی انسولین می شود.

براساس آمار ، 35000 کودک مبتلا به دیابت در اسرائیل زندگی می کنند. فدراسیون بین المللی دیابت (IDF) تخمین می زند که 440،000 کودک زیر 14 سال مبتلا به دیابت نوع 1 در سرتاسر جهان وجود دارند که هر ساله 70،000 مورد جدید تشخیص داده می شوند.

انسولین سریع عمل (فوق العاده کوتاه)

انسولین سریع عمل (ultrashort) شامل امروز است سه نوع داروهای جدید:

lispro (Humalog) ، آسپارت (NovoRapid) ، glulisin (Apidra).

ویژگی اصلی چنین انسولین سریع عمل ، شروع سریع و پایان عمل آن در مقایسه با انسولین های "ساده" است. اثر کاهش گلوکز در این حالت بسیار سریعتر اتفاق می افتد ، که دلیل آن تسریع در جذب انسولین از چربی زیر جلدی است.

استفاده از این انسولین سریع عمل می تواند فاصله زمانی بین تزریقات و مصرف مستقیم مواد غذایی را کاهش دهد. به همین دلیل ، سطح گلیسمی بعد از خوردن غذا کاهش می یابد و بروز هیپوگلیسمی کاهش می یابد.

شروع عمل انسولین سریع 5 تا 15 دقیقه پس از تجویز رخ می دهد و اوج عمل ، یعنی حداکثر اثر آن بعد از 60 دقیقه حاصل می شود. کل زمان عمل این نوع انسولین 3-5 ساعت است. انسولین سریع عمل باید 5 تا 15 دقیقه قبل از غذا یا درست قبل از غذا تجویز شود. علاوه بر این ، تجویز انسولین سریع بلافاصله بعد از وعده غذایی ، همچنین می تواند کنترل گلیسمی خوبی را فراهم کند.

باید در نظر داشت که معرفی انسولین سریع زودتر از 20 تا 30 دقیقه قبل از غذا می تواند منجر به هیپوگلیسمی شود.

در هنگام مراجعه به معرفی این نوع انسولین ها ، لازم است سطح گلیسمی را بیشتر از قبل کنترل کنید تا یاد بگیرید که چگونه به درستی ارتباط دوز انسولین تجویز شده و میزان کربوهیدرات مصرفی را بیابید. دوز دارو در هر حالت به صورت جداگانه تنظیم می شود.

یک دوز واحد انسولین سریع عمل نباید از 40 واحد تجاوز کند. اطلاعات بیشتر در مورد نحوه محاسبه دوز انسولین.

انسولین را می توان در ویال و کارتریج تولید کرد. اگر از انسولین در ویال استفاده می کنید ، می توانید انسولین با عملکرد سریع و یک داروی انسولین با داروی طولانی مدت را در یک سرنگ مخلوط کنید. در این حالت ، ابتدا انسولین با عملکرد سریع وارد سرنگ می شود. انسولین های کارتریج برای تهیه مخلوط با انواع دیگر انسولین در نظر گرفته نشده است.

ارزش توجه ویژه ای به این واقعیت دارد که انسولین با عملکرد سریع باید فقط در ارتباط مستقیم با مصرف مواد غذایی استفاده شود.

اپیدرا آپیدرا انسولین گلولیسین. انسولین گلولیسینم. دارای انسولین گلولیسین (INN - Insulinum glulisinum) است که با استفاده از فناوری DNA نوترکیب با استفاده از E. coli ساخته شده است.

شکل انتشار دارو. محلول تزریق 100 IU / ml کارتریج 3 میلی لیتر ، تزریق بطری 100 IU / ml ، تزریق برای 100 IU / ml قلم سرنگ OptiSet 3 ml.

مصرف و دوز دارو. Epidera بلافاصله قبل از (0-15 دقیقه) یا بلافاصله بعد از غذا تجویز می شود. Epidera باید در رژیم انسولین درمانی استفاده شود ، که شامل انسولین متوسط یا طولانی مدت یا آنالوگ انسولین پایه است و می تواند همزمان با داروهای خوراکی قند خون استفاده شود.

دوز Epidera به صورت جداگانه انتخاب و اصلاح می شود.

میزان جذب و احتمالاً شروع و مدت زمان عمل ممکن است به محل تزریق ، اجرای آن و سایر شاخص ها بستگی داشته باشد. تزریق زیر جلدی در دیواره شکم نسبت به سایر محلهای تزریق سریعتر جذب می کند.

از آسیب رساندن به رگ های خونی باید اجتناب شود. پس از تزریق ، محل تزریق را ماساژ ندهید. باید به بیماران روش تزریق صحیح آموزش داده شود. خواص فارماکوکینتیک Epidera به طور کلی در بیماران دارای اختلال در عملکرد کلیه حفظ می شود. اما در صورت اختلال در عملکرد کلیه ، نیاز به انسولین کاهش می یابد.

خواص فارماکوکینتیک Epidera در بیماران با کاهش عملکرد کبد مورد مطالعه قرار نگرفته است. در بیماران با اختلال در عملکرد کبد ، نیاز به انسولین به دلیل کاهش در گلوکونوژنز و توانایی متابولیسم انسولین ممکن است کمتر باشد.

بدتر شدن عملکرد كبد می تواند منجر به كاهش نیاز انسولین شود. اطلاعات بالینی کافی در مورد استفاده از Epidera در کودکان و نوجوانان وجود ندارد.

عمل دارو. انسولین گلولیسین یک آنالوگ نوترکیب انسولین انسانی است که با قدرت مشابه است. انسولین گلولیسین سریعتر و برای زمان کمتری نسبت به انسولین طبیعی انسان عمل می کند. عمل اصلی انسولین و آنالوگهای آن از جمله انسولین گلولیسین با هدف تنظیم متابولیسم گلوکز است.

انسولین با تحریک تجمع گلوکز محیطی ، به خصوص در عضله اسکلتی و بافت چربی و مهار سنتز گلوکز کبد ، سطح قند خون را کاهش می دهد. انسولین مانع از لیپولیز در سلولهای چربی ، پروتئولیز و تقویت پروتئین می شود.

با تجویز زیر جلدی انسولین گلیسینین و انسولین طبیعی انسان با دوز 15/0 U / کیلوگرم در زمان های مختلف نسبت به وعده غذایی استاندارد 15 دقیقه ای ، مشخص شد که کنترل قند خون بعد از غذا مشابه با آن به طور منظم انسولین انسان 30 دقیقه قبل از غذا استفاده می شود.

هنگام مقایسه انسولین انسولین و انسولین طبیعی انسان 2 دقیقه قبل از غذا ، انسولین انسولین انسولین بهتر از انسولین کوتاه مدت انسولین تولید کرد. استفاده از انسولین گلولیسین 15 دقیقه پس از وعده غذایی ، كنترل گلیسمی ، مشابه با انسولین معمولی انسان ، 2 دقیقه قبل از غذا تجویز می كند.

انسولین انسولین باعث شروع اثر در بیماران چاق می شود. شاخص های زمان رسیدن به 20٪ از کل مقادیر AUC و AUC0-2 ساعت که از شاخص های اثرات اولیه هیپوگلیسمی انسولین ها هستند ، به ترتیب برای انسولین گلولیسین انسولین و 114 دقیقه و 427 میلی گرم بر کیلوگرم به ترتیب برای انسولین گلولیسین و 121 دقیقه و 354 میلی گرم در کیلوگرم برای انسولین لیسبو ، 150 دقیقه و 197 میلی گرم بر کیلوگرم برای انسولین کوتاه مدت انسان.

در آزمایشات بالینی کنترل شده در بزرگسالان ، انسولین انسولین تفاوت هایی در ایمنی و اثربخشی در زیر گروه هایی که از نظر نژاد و جنسیت متفاوت نیستند نشان نداد. با جایگزینی اسید آمینه آسپاراگین در موقعیت B3 انسولین انسانی با لیزین و لیزین در موقعیت B29 با اسید گلوتامیک جذب سریعتر انسولین انسولین فراهم می شود.

پروفایل های فارماکوکینتیک در داوطلبان سالم و بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 یا نوع 2 نشان داد که میزان جذب انسولین گلولیسین 2 برابر سریعتر با حداکثر غلظت تقریبا 2 برابر غلظت انسولین کوتاه مدت انسان است.

بعد از تجویز زیر جلدی انسولین ، گلولیسین سریعتر از انسولین معمولی انسان دفع می شود ، به طور متوسط نیمه عمر 42 دقیقه برای انسولین گلولیسین و 86 دقیقه برای انسولین معمولی. در افراد سالم یا بیماران مبتلا به دیابت نوع I یا نوع 2 ، میانگین نیمه عمر 37 تا 75 دقیقه بود.

در صورت اختلال در عملکرد کلیه ، ممکن است نیاز به انسولین کاهش یابد ، با این وجود توانایی انسولین انسولین برای تأثیر سریع باقی می ماند. خواص فارماکوکینتیک انسولین انسولین در بیماران با اختلال در عملکرد کبد مورد مطالعه قرار نگرفته است. اطلاعات در مورد فارماکوکینتیک دارو در سالمندان مبتلا به دیابت بسیار محدود است.

استفاده از انسولین انسولین بلافاصله قبل از غذا در کودکان و نوجوانان ، کنترل قند خون بعد از مصرف در مقایسه با انسولین معمولی انسان ، مشابه آنچه در بیماران بزرگسال انجام می شود ، فراهم می کند. نوسانات در سطح گلوکز (AUC) برای انسولین انسولین گلولیسین 641 میلی گرم در ساعت در دسی لیتر و برای انسولین معمولی انسان 801 میلی گرم در ساعت / دسی لیتر است.

نشانه های استفاده. دیابت قندی.

عوارض جانبی احتمالی. شایع ترین عارضه جانبی انسولین درمانی هیپوگلیسمی است که در نتیجه مصرف بیش از حد انسولین رخ می دهد.

موارد منع مصرف. حساسیت به انسولین گلولیسین یا سایر اجزای دارو ، هیپوگلیسمی.

انسولین آپیدرا (Epidera ، Glulisin) - بررسی

من می خواهم چند کلمه بگویم ، برای گفتن در تعقیب داغ ، در مورد انتقال از humalogue به apidra. امروز و همین الان به آن روی می آورم. من بیش از 10 سال در Humalog + Humulin NPH نشسته ام. من تمام مزایا و مضرات موجود را مطالعه کردم که بسیاری از آنها وجود دارد. چند سال پیش من به مدت 2-3 ماه به آپیدرا منتقل شدم ، زیرا در کلینیک با humalogue وقفه هایی در بیمارستان وجود داشت.

همانطور که من آن را درک می کنم ، من تنها کسی نبودم. و می دانید ، بسیاری از مشکلاتی که من قبلاً با آنها آشتی کرده بودم ناگهان ناپدید شدند. مشکل اصلی تأثیر طلوع صبح است. قند روی شکم خالی در آپیدرا ناگهان پایدار شد. با این حال ، هیچ تجربی با دوز هومالوگ و NPH و آزمایش قند در طول شب موفقیت آمیز نبود.

به طور خلاصه ، من یک آزمایش را پشت سر گذاشتم ، بسیاری از پزشکان را پشت سر گذاشتم ، و متخصص غدد درون ریز ما سرانجام به جای یک هومالوگ ، یک apidra برای من نوشت. امروز اولین روزی است که من برای کار با او رفتم. نتیجه خیلی بد است او امروز همه کارها را به طور کامل انجام داد ، گویی او یک تزریق تزریق کرده است ، و فقط در صورت ریختن قند بیشتری در جیب هایش. قبل از صبحانه ، ساعت 8 صبح 6:00 بود که فکر می کنم طبیعی است.

من با apidra چاقو خورده بودم ، صبحانه خوردم ، همه چیز طبق معمول XE است ، ساعت 10:00 وارد کار می شوم. شکر 18.9! شستشو این "رکورد" مطلق من است! به نظر می رسد که من تزریق نکردم. حتی انسولین کوتاه ساده نتیجه بهتری می دهد. البته ، من بلافاصله 10 واحد اضافی درست کردم ، زیرا من رفتن چنین قندهایی را غیر منطقی می دانم. ظهر ، ساعت 13:30 ، sk قبلاً 11.1 بود. امروز هر ساعت و نیم قند را چک می کنم.

انواع بسیار کوتاه انسولین - سریعتر از همه عمل کنید

انواع اولتراستورت انسولین عبارتند از: هومالوگ (لیزپرو) ، نووآراپید (آسپارت) و آپیدرا (گلولیزین). آنها توسط سه شرکت داروسازی مختلف تولید می شوند که با یکدیگر رقابت می کنند.

انسولین کوتاه معمول انسان است و ماوراء بنفش آنالوگ هستند ، یعنی. در مقایسه با انسولین واقعی انسان تغییر یافته ، بهبود یافته است. پیشرفت در این واقعیت نهفته است که آنها حتی سریعتر از موارد کوتاه مدت معمول - 5-15 دقیقه پس از تزریق ، قند خون را کاهش می دهند.

Apidra برای زنان باردار

انتصاب دارو در مورد زنان باردار باید با احتیاط شدید انجام شود. علاوه بر این ، در چارچوب چنین درمانی ، کنترل نسبت قند خون باید هرچه بیشتر ممکن باشد انجام شود. اکیداً توصیه می شود:

بیمارانی که بلافاصله قبل از بارداری به دیابت قند مبتلا شده اند یا به اصطلاح دیابت حاملگی در زنان باردار ایجاد شده اند ، به شدت توصیه می شود در طول دوره به طور کلی کنترل یکنواخت قند خون را انجام دهد ،
در سه ماهه اول بارداری ، نیاز نمایندگان زن به استفاده از انسولین به سرعت کاهش می یابد ،
به طور معمول ، در سه ماهه دوم و سوم ، افزایش می یابد ،
پس از زایمان ، نیاز به استفاده از یک جزء هورمونی از جمله Apidra دوباره کاهش می یابد.

این را هم باید در نظر داشت که زنانی که قصد بارداری را دارند ، به سادگی موظفند که پزشک خود را در این مورد آگاه کنند.

همچنین لازم به یادآوری است که کاملاً مشخص نیست که انسولین گلیسینین قادر به انتقال مستقیم به شیر مادر است یا خیر.

این آنالوگ انسولین انسانی را می توان در دوران بارداری مصرف کرد ، اما با دقت عمل کنید ، سطح قند را با دقت کنترل کنید و بسته به آن ، میزان هورمون را تنظیم کنید. به عنوان یک قاعده ، در سه ماهه اول بارداری ، میزان مصرف دارو کاهش می یابد و در دوم و سوم به تدریج افزایش می یابد.

پس از زایمان ، نیاز به دوز زیادی از Apidra از بین می رود ، بنابراین دوز دوباره کاهش می یابد.

هیچ مطالعه بالینی در مورد استفاده از Apidra در دوران بارداری وجود ندارد. داده های محدود در مورد استفاده از این انسولین توسط زنان باردار ، تأثیر منفی آن در شکل گیری داخل رحمی جنین ، دوره بارداری یا بر روی نوزاد را نشان نمی دهد.

آزمایش های تولید مثل حیوانات هیچ تفاوتی بین انسولین انسانی و انسولین انسولین در رابطه با رشد جنینی / جنین ، بارداری ، زایمان و رشد پس از زایمان نشان ندادند.

زنان باردار باید Apidra را با احتیاط و با نظارت مداوم بر میزان گلوکز پلاسما و کنترل قند خون تجویز کنند.

زنان باردار مبتلا به دیابت بارداری باید از کاهش احتمالی انسولین در سه ماهه اول بارداری ، افزایش در سه ماهه دوم و سوم و کاهش سریع بعد از زایمان آگاه باشند.

در طول بارداری ، لازم است حالت تعادل متابولیکی در بیماران مبتلا به دیابت پیش از بارداری یا حاملگی حفظ شود. نیاز به انسولین در سه ماهه اول بارداری ممکن است کاهش یابد ، معمولاً در سه ماهه دوم و سوم افزایش می یابد. بلافاصله پس از تولد ، تقاضای انسولین به سرعت کاهش می یابد.

اطلاعات در مورد استفاده از انسولین گلیسینین توسط زنان باردار در دسترس نیست. آزمایش های تولید مثل حیوانات هیچ تفاوتی بین انسولین محلول در انسان و انسولین-گلولیسین در رابطه با بارداری ، رشد جنین جنین ، زایمان و رشد پس از زایمان نشان نداد.

با این حال ، زنان باردار باید دارو را با احتیاط تجویز کنند. در طول دوره درمان ، نظارت بر قند خون باید بطور منظم کنترل شود.

بیمارانی که قبل از بارداری به دیابت مبتلا شده اند یا در زنان باردار مبتلا به دیابت حاملگی بودند باید در کل دوره کنترل قند خون را حفظ کنند.

در سه ماهه اول بارداری ، نیاز بیمار به انسولین کاهش می یابد. اما ، به طور معمول ، در سه ماهه بعدی ، افزایش می یابد.

بعد از زایمان ، نیاز به انسولین دوباره کاهش می یابد. زنانی که قصد بارداری دارند باید در این مورد به ارائه دهنده خدمات درمانی خود اطلاع دهند.

تعامل با مواد مخدر

این دارو باید با تزریق زیر جلدی و همچنین با تزریق مداوم تجویز شود. توصیه می شود این کار را منحصراً در بافت زیر پوستی و چربی با استفاده از سیستم مخصوص عمل پمپ انجام دهید.

تزریقات زیر جلدی باید در موارد زیر انجام شود:

ورود انسولین آپیدرا با استفاده از تزریق مداوم به بافت زیر پوستی یا چربی باید در شکم انجام شود. در مناطق نه تنها تزریق ، بلکه تزریق در مناطق قبلاً ارائه شده ، متخصصان توصیه می کنند برای هرگونه اجرای جدید این مؤلفه ، متناوب با یکدیگر باشند.

عواملی مانند ناحیه کاشت ، فعالیت بدنی و سایر شرایط "شناور" می توانند در میزان شتاب جذب و در نتیجه در پرتاب و میزان تأثیر تأثیر بگذارند.

کاشت زیر جلدی به دیواره ناحیه شکم ضمانت جذب بسیار سریعتر از کاشت در نواحی دیگر بدن انسان است. برای محرومیت از ورود دارو به رگهای خونی از گروه خونی ، حتماً از قوانین پیشگیرانه پیروی کنید.

هیچ مطالعه تعامل دارویی انجام نشده است. براساس تجربه به دست آمده با سایر داروهای مشابه ، فعل و انفعالات دارویی با اهمیت بالینی بعید است.

پزشک خود را در مورد تمام داروهای مصرفی اطلاع دهید ، حتی اگر به صورت موردی اتفاق بیفتد!

برخی از مواد روی متابولیسم گلوکز تأثیر می گذارند ، بنابراین ممکن است تنظیم دوز انسولین انسولین و نظارت ویژه انجام شود.

موادی که می توانند اثر کاهش دهنده قند خون را در خون تقویت کرده و تمایل به هیپوگلیسمی را افزایش دهند شامل داروهای هیپوگلیسمی خوراکی ، مهارکننده های آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین ، دیسوپیرامیدها ، فیبرات ، فلوکستین ، مهارکننده های MAO ، پنتوکسیفیلین ، پروپوکسیفن ، سالیسیلات و سولفیبامید است.

مسدود کننده های بتا ، کلونیدین ، نمک های لیتیوم و الکل هم می توانند باعث کاهش و کاهش فعالیت انسولین در گلوکز انسولین در خون شوند. پنتامیدین می تواند باعث هیپوگلیسمی شود که گاهی اوقات به هیپرگلیسمی می رود.

علاوه بر این ، تحت تأثیر داروهای سمپاتولیتیک مانند مسدود کننده ß ، کلونیدین ، گوانتیدین و رزرپین ، ممکن است علائم ضد انعقادی آدرنرژیک خفیف یا غایب باشد.

دستورالعمل سازگاری