تزریق Wessel Douai F: دستورالعمل استفاده

داروهای ضد ترومبوتیک. سولوداکسید

کد PBX B01A B11.

• آنژیوپاتی با افزایش خطر ابتلا به ترومبوز ، شامل. ترومبوز بعد از انفارکتوس حاد میوکارد
• بیماری عروق مغزی: سکته مغزی (سکته مغزی ایسکمی حاد و دوره توانبخشی اولیه پس از سکته مغزی)
• انسفالوپاتی دیسکتوریال ناشی از آترواسکلروز ، دیابت قندی ، فشار خون شریانی و دمانس عروقی ،
• بیماری انسداد عروق محیطی با منشا آترواسکلروتیک و دیابتی
• فلبوپاتی و ترومبوز ورید عمیق
• میکروآنژیوپاتی (نفروپاتی ، رتینوپاتی ، نوروپاتی) و ماکروآنژیوپاتی (سندرم پای دیابتی ، انسفالوپاتی ، کاردیوپاتی) به دلیل دیابت ،
• ترومبوفیلی ، سندرم آنتی فسفولیپید
• ترومبوسیتوپنی هپارین.

مقدار مصرف و تجویز

دستورالعمل های عمومی

رژیم های درمانی که معمولاً مورد استفاده قرار می گیرند شامل تجویز تزریقی دارو به دنبال کپسول ها است ؛ در بعضی موارد ، درمان با سولوداکسید به طور مستقیم از کپسول ها شروع می شود. رژیم درمانی و دوزهای قابل اجرا مطابق تصمیم پزشک براساس معاینه بالینی و نتایج تعیین پارامترهای آزمایشگاهی قابل تنظیم است.

به طور کلی ، توصیه می شود کپسول ها بین وعده های غذایی مصرف شوند ، اگر دوز روزانه کپسول ها به چندین دوز تقسیم شود ، توصیه می شود بین دوزهای دارو فاصله زمانی 12 ساعته حفظ شود.

به طور کلی ، توصیه می شود دوره کامل درمان حداقل 2 بار در سال تکرار شود.

آنژیوپاتی با افزایش خطر ابتلا به ترومبوز ، شامل. ترومبوز بعد از انفارکتوس حاد میوکارد

در ماه اول ، روزانه تزریق عضلانی از 600 LO سولدوکسید (محتویات 1 آمپول) انجام می شود و پس از آن دوره درمان ادامه می یابد و با مصرف 1-2 کپسول به صورت خوراکی دو بار در روز (500-1000 LO / day) مصرف می شود. در صورت شروع درمان در 10 روز اول پس از یک قسمت از انفارکتوس حاد میوکارد بهترین نتیجه را می توان بدست آورد.

بیماری عروق مغزی: سکته مغزی (سکته مغزی ایسکمیک حاد و توانبخشی زودرس پس از سکته مغزی)

درمان با تجویز روزانه 600 LO سولدوكسید یا تزریق بولوس یا قطره شروع می شود كه محتویات 1 آمپول دارو در 150-200 میلی لیتر سالین فیزیولوژیك حل می شود. مدت زمان تزریق از 60 دقیقه (سرعت 25-50 قطره در دقیقه) تا 120 دقیقه (سرعت 35-65 قطره در دقیقه) است. مدت توصیه شده درمان 15-20 روز است. سپس باید با استفاده از کپسول هایی که به صورت خوراکی توسط 1 کپسول دو بار در روز (500 LO در روز) به مدت 30-40 روز مصرف می شود ، ادامه یابد.

انسفالوپاتی دیسکتوریال گردش خون ناشی از آترواسکلروز ، دیابت قندی ، فشار خون شریانی و دمانس عروقی

توصیه می شود 1-2 کپسول دارو را دو بار در روز (500-1000 LO در روز) به صورت خوراکی به مدت 3-6 ماه مصرف کنید. دوره درمان می تواند با معرفی 600 سولدوکسید LO در روز به مدت 10 تا 30 روز آغاز شود.

بیماریهای اختصاصی شریانهای محیطی با منشا آترواسکلروتیک و دیابتی

درمان با تجویز عضلانی روزانه 600 سولودوکسید LO آغاز می شود و به مدت 20-30 روز ادامه می یابد. سپس این دوره ادامه یابد ، مصرف 1-2 کپسول به صورت خوراکی دو بار در روز (500-1000 LO / روز) به مدت 2-3 ماه.

فلبوپاتی و ترومبوز ورید عمقی

معمولاً تجویز خوراکی کپسولهای سولودوکسید با دوز 500-1000 LO / روز (2 یا 4 کپسول) به مدت 2-6 ماه تجویز می شود. دوره درمان می تواند با معرفی روزانه 600 سولدوکسید LO در روز به مدت 10 تا 30 روز آغاز شود.

میکروآنژیوپاتی (نفروپاتی ، رتینوپاتی ، نوروپاتی) و ماکروآنژیوپاتی (سندرم پای دیابتی ، انسفالوپاتی ، کاردیوپاتی) به دلیل دیابت

درمان بیماران مبتلا به میکرو و ماکروآنژیوپاتی در دو مرحله توصیه می شود. ابتدا 600 لول سولدوکسید روزانه به مدت 15 روز تجویز می شود و سپس با مصرف 1-2 کپسول دو بار در روز (500-1000 LO / روز) ادامه دارد. از آنجا که با درمان کوتاه مدت نتایج آن می تواند تا حدی از بین برود ، توصیه می شود مدت زمان مرحله دوم درمان را به حداقل 4 ماه افزایش دهید.

ترومبوفیلی ، سندرم آنتی فسفولیپید

رژیم درمانی معمول شامل تجویز خوراکی 500 تا 1000 سولدوکسید LO در روز (2 یا 4 کپسول) به مدت 6 تا 12 ماه است. کپسولهای سولودوکسید معمولاً پس از درمان با هپارین با وزن کم مولکولی به همراه اسید استیل سالیسیلیک تجویز می شوند و رژیم دوز دومی نیازی به تغییر ندارد.

ترومبوسیتوپنی هپارین

در مورد هپارین ، ترومبوسیتوپنی ، معرفی هپارین یا هپارین با وزن مولکولی کم جایگزین تزریق سولودوکسید می شود. برای انجام این کار ، محتویات 1 آمپول دارو (600 سولدوکسید LO) در 20 میلی لیتر محلول کلرید سدیم 0.9٪ رقیق می شود و به مدت 5 دقیقه به عنوان یک تزریق آرام اجرا می شود (سرعت 80 قطره در دقیقه). پس از آن 600 اسید سولدوکسید در 100 میلی لیتر محلول کلرید سدیم 0.9٪ رقیق می شوند و به صورت تزریق قطره 60 دقیقه ای (سرعت 35 قطره در دقیقه) هر 12:00 تجویز می شوند تا در صورت نیاز به درمان ضد انعقادی.

واکنشهای جانبی

در زیر اطلاعات مربوط به عوارض جانبی مشاهده شده در کارآزمایی های بالینی شامل 3258 بیمار با استفاده از دوزهای استاندارد و رژیمهای درمانی است.

عوارض جانبی مرتبط با استفاده از سولودوکسید ، طبق کلاسهای ارگانهای سیستم و فراوانی طبقه بندی می شوند. اصطلاحات زیر برای تعیین فراوانی عوارض جانبی استفاده می شود: اغلب (1/10 ≥) ، اغلب (از 1/100 پوند تا

مصرف بیش از حد

مصرف بیش از حد دارو می تواند منجر به بروز علائم خونریزی مانند دیاتز خونریزی یا خونریزی شود. در صورت خونریزی ، باید یک محلول 1٪ سولفات پروتئین تجویز شود. به طور کلی ، با مصرف بیش از حد ، مصرف دارو باید قطع شود و باید علائم درمانی مناسبی آغاز شود.

در دوران بارداری یا شیردهی استفاده کنید

از آنجا که در سه ماهه اول بارداری تجربه استفاده از دارو وجود ندارد ، نباید در این دوره از خانمها داروی تجویز شود ، مگر اینکه طبق گفته پزشک ، سود مورد انتظار درمان برای مادر از خطرات احتمالی جنین بیشتر باشد.

تجربیات محدود در استفاده از سولودوکسید در سه ماهه دوم و سوم بارداری برای درمان عوارض عروقی ناشی از دیابت نوع I و II و سمیت دیررس وجود دارد. در چنین مواردی ، سولودوکسید روزانه به صورت عضلانی با دوز 600 LOG در روز به مدت 10 روز تجویز می شد ، پس از آن تجویز خوراکی دارو برای 1 کپسول دو بار در روز (500 LOG / day) به مدت 15-30 روز در نظر گرفته شد. در صورت بروز سمیت ، این رژیم درمانی می تواند با روش های سنتی درمان ترکیب شود.

در طول سه ماهه دوم و سوم بارداری ، این دارو باید با احتیاط و تحت نظارت پزشک مصرف شود.

هنوز مشخص نیست که سولدوکسید یا متابولیت های آن در شیر مادر دفع می شوند. بنابراین ، به دلایل ایمنی ، تعیین زنان در دوران شیردهی توصیه نمی شود.

تجربه کمی در استفاده از داروهای سولودوکسید در درمان نفروپاتی دیابتی و گلومرولونفریت در نوجوانان 13-17 ساله وجود دارد. در چنین مواردی ، 600 اسید سولدوکسید روزانه به صورت عضلانی به مدت 15 روز تجویز می شد ، و سپس 1-2 کپسول دارو به صورت خوراکی دو بار در روز (500-1000 LO / روز) به مدت 2 هفته تجویز می شد.

اطلاعاتی درباره اثر و ایمنی دارو در کودکان زیر 12 سال در دسترس نیست.

ویژگی های برنامه

در طول دوره درمان ، باید پارامترهای خونریزی (تعیین انعقاد خون) به طور دوره ای کنترل شود. در آغاز و پس از اتمام درمان باید پارامترهای آزمایشگاهی زیر تعیین شود: زمان فعال شدن ترومبوپلاستین جزئی ، زمان خونریزی / زمان انعقاد و میزان آنتی ترومبین III. هنگام استفاده از دارو ، مدت زمان ترومبوپلاستین جزئی فعال شده حدود 1.5 برابر افزایش می یابد.

توانایی تأثیر در میزان واکنش هنگام رانندگی یا کار با مکانیزمهای دیگر.

اگر سرگیجه در طول درمان مشاهده شود ، باید از رانندگی وسایل نقلیه و کار با مکانیسم خودداری کرد.

خواص دارویی

دارویی Wessel Douai F آماده سازی سولودوکسید ، مخلوط طبیعی گلیکوزامینوگلیکان است که از مخاط روده خوک ها جدا شده و متشکل از کسری شبیه هپارین با وزن مولکولی حدود 8000 Da (80٪) و سولفات درماتان (20٪) است.

Sulodexide ضد ترومبوتیک ، ضد انعقاد دهنده ، profibrinolytic و آنژی محافظت کننده ذاتی است.

اثر ضد انعقادی سولودوکسید به دلیل ارتباط آن با کوفاکتور هپارین II ، ترومبین را مهار می کند.

اثر ضد ترومبوتیک سولودوکسید با مهار فعالیت Xa واسطه تکمیل سنتز و ترشح پروستاسیکلین (PGI2) و کاهش سطح فیبرینوژن پلاسما است.

اثر profibrinolytic به دلیل افزایش فعالیت فعال کننده پلاسمینوژن بافت و کاهش فعالیت مهار کننده آن است.

اثر ضد محافظت کننده با بازگرداندن یکپارچگی ساختاری و عملکردی سلولهای اندوتلیال و با عادی سازی چگالی بار منفی غشاهای زیرزمین عروقی همراه است.

علاوه بر این ، سولودوکسید با کاهش سطح تری گلیسیریدها (که با فعال شدن لیپوپروتئین لیپاز ، آنزیمی که مسئولیت هیدرولیز تری گلیسیریدها را در پی دارد) خواص رئولوژیکی خون را عادی می کند.

اثر دارو در نفروپاتی دیابتی با توانایی سولدوکسیدها در کاهش ضخامت غشای زیرزمین و تولید ماتریس بین سلولی با کاهش تکثیر سلول های mesangium مشخص می شود.

فارماکوکینتیک سولوداکسید در روده کوچک جذب می شود. 90٪ از دوز تجویز شده از سولودوكسید در اندوتلیوم عروقی تجمع می یابد ، جایی كه غلظت آن بین 30 تا 30 برابر بیشتر از غلظت در بافت سایر اندام ها است. سولوداکسید توسط کبد متابولیزه می شود و عمدتاً توسط کلیه ها دفع می شود. برخلاف هپارین با وزن مولکولی غیرقابل انعطاف و کم وزن ، حمام سولفات که منجر به کاهش عملکرد ضد ترومبوتیک و تسریع قابل توجه در خروجی سولودوکسید می شود ، رخ نمی دهد. در مطالعات توزیع سولدوکسید نشان داده شد که توسط کلیه ها با نیمه عمر دفع می شود که به ساعت 4 می رسد.

ناسازگاری

از آنجا که sulodexide یک پلی ساکارید است که دارای خاصیت کمی اسیدی است ، هنگامی که به عنوان ترکیبی خارجی معرفی می شود ، می تواند مجتمع هایی با سایر مواد که دارای خواص اساسی هستند ، تشکیل دهد. مواد زیر که به طور گسترده برای تزریق ترکیبی خارجی استفاده می شوند با سولودوکسید ناسازگار هستند: ویتامین K ، مجموعه ای از ویتامین های B ، هیالورونییداز ، هیدروکورتیزون ، گلوکونات کلسیم ، نمک های آمونیوم چهارم ، کلرامفنیکل ، تتراسایکلین و استرپتومایسین.