Tebantin برای چه مواردی استفاده می شود؟

فرم مصرف دوز Tebantin - کپسول های Coni-Snap: ژلاتین سخت ، کلاه صورتی قهوه ای ، رنگ بدن به دوز دارو بستگی دارد ، کپسول ها با پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید پر می شوند (10 عدد. در تاول ها 5 یا 10 تاول در جعبه مقوایی):

  • دوز 100 میلی گرم: اندازه کپسول شماره 3 ، بدن سفید ،
  • دوز 300 میلی گرم: اندازه کپسول شماره 1 ، بدن زرد روشن ،
  • دوز 400 میلی گرم: اندازه کپسول شماره 0 ، بدن زرد-نارنجی.

1 کپسول شامل:

  • ماده فعال: گاباپنتین - 100 ، 300 یا 400 میلی گرم ،
  • اجزای کمکی: تالک ، لاکتوز منوهیدرات ، استارت منیزیم ، نشاسته pregelatinized ،
  • درب کپسول: اکسید رنگ آهن قرمز (E172) ، اکسید آهن زرد (E172) ، دی اکسید تیتانیوم (E171) ، ژلاتین ،
  • بدن کپسول: اکسید رنگ آهن قرمز (E172) و اکسید رنگ زرد زرد (E172) - برای دوزهای 300 و 400 میلی گرم ، دی اکسید تیتانیوم (E171) ، ژلاتین.

فارماکودینامیک

گاباپنتین یک ماده لیپوفیلیک است که ساختار آن شبیه به نوتروانتریمر اسید گاما آمینوبوتیریک (GABA) است. در عین حال ، طبق مکانیسم عمل ، گاباپنتین با برخی از داروهای دیگر که با گیرنده های GABA در تعامل هستند تفاوت دارد: این ماده خاصیت GABA-ergic را به نمایش نمی گذارد و بر جذب و متابولیسم GABA تأثیر نمی گذارد.

طبق مطالعات اولیه ، گاباپنتین قادر به اتصال به زیر واحد α2-δ کانال های کلسیم با ولتاژ دردار و مهار جریان یون های کلسیم است که نقش مهمی در بروز درد نوروپاتی دارد. عمل گاباپنتین در درد نوروپاتی نیز به دلیل مکانیسم های زیر است:

  • افزایش سنتز گابا ،
  • کاهش مرگ و میر وابسته به گلوتامات ،
  • سرکوب آزاد شدن انتقال دهنده های عصبی از گروه مونوآمین.

در غلظت های کلینیکی قابل توجه ، گاباپنتین قادر به اتصال به گیرنده های سایر داروهای متداول یا فرستنده ها (از جمله گیرنده های گابا) نیست.الف و گابادر، N-methyl-D-aspartate ، گلیسین ، گلوتامات یا بنزودیازپین). بر خلاف کاربامازپین و فنیتوئین ، این ماده قادر به تعامل با کانال های سدیم در شرایط آزمایشگاهی نیست.

برخی از آزمایشات آزمایشگاهی نشان می دهد که گاباپنتین ممکن است تا حدی اثرات آگونیست گیرنده گلوتامات N-methyl-D-aspartate را کاهش دهد ، اما این الگوی فقط برای غلظت های بالاتر از 100 میکرومول ، که در داخل بدن قابل دستیابی نیست ، صادق است.

گاباپنتین قادر است تا حدودی رهایی از انتقال دهنده های عصبی مونوآمین را کاهش داده و فعالیت آنزیم های گلوتامات سنتتاز و سنتز گابا در شرایط in vitro را تغییر دهد. آزمایشات موجود در موشها حاکی از افزایش متابولیسم GABA در برخی از قسمتهای مغز است ، با این حال ، اهمیت این تأثیرات برای فعالیت ضد تشنج گاباپنتین مشخص نشده است. در حیوانات ، این ماده قادر است به راحتی در بافت مغز نفوذ کرده و از بروز تشنج ناشی از عوامل ژنتیکی یا ناشی از مواد شیمیایی (از جمله مهارکننده های سنتز GABA) یا حداکثر الکتروشوک جلوگیری کند.

فارماکوکینتیک

این دارو به سرعت جذب می شود و حداکثر غلظت پلاسما بعد از 3 ساعت مشاهده می شود. پس از تجویز مکرر ، برای رسیدن به حداکثر غلظت ، 1 ساعت کمتر از یک دوز واحد لازم است. فراهمی زیستی مطلق گاباپنتین در کپسولها تقریباً 60٪ است. با افزایش دوز دارو ، فراهمی زیستی قابل دسترس این ماده کاهش می یابد.

استفاده همزمان از Tebantin با مواد غذایی ، از جمله غذاهای پرچرب ، باعث افزایش C می شودحداکثر و AUC گاباپنتین حدود 14٪ و در عین حال به طور قابل توجهی بر فارماکوکینتیک ماده تأثیر نمی گذارد.

در هنگام مصرف 300-4800 میلی گرم گاباپنتین ، میانگین مقادیر AUC و Cحداکثر با افزایش دوز افزایش می یابد. در دوزهایی که بیش از 600 میلی گرم نباشد ، انحراف از خطی هر دو شاخص اندک است و در دوزهای بالا افزایش آن چندان قابل توجه نیست.

با یک تجویز خوراکی واحد ، غلظت پلاسمایی دارو در کودکان 4 تا 12 ساله مشابه با بیماران بزرگسال است. حالت تعادل با دوزهای مکرر پس از 1-2 روز به دست آمد و در طول دوره درمانی ادامه داشت.

در بدن انسان ، گاباپنتین عملاً متابولیزه نمی شود. علاوه بر این ، این ماده توانایی القای آنزیمهای کبدی اکسیداتیو با عملکرد مختلط را ندارد که در متابولیسم داروها نقش دارند.

گاباپنتین عملاً قادر به اتصال به پروتئین های پلاسما (کمتر از 3٪) نیست و میزان توزیع آن 57.7 لیتر است. غلظت گاباپنتین در مایع مغزی نخاعی 20٪ از غلظت پلاسما در تعادل است. این ماده می تواند از سد خونی مغزی عبور کرده و به شیر مادر منتقل شود.

دفع Tebantine از پلاسما رابطه خطی دارد. نیمه عمر حذف به یک دوز بستگی ندارد و 5 تا 7 ساعت طول می کشد. ترخیص کالا از گمرک پلاسما ، ترخیص کالا از گمرک کلیه و ثابت میزان دفع گاباپنتین به طور مستقیم با ترخیص کالا از گمرک کراتینین متناسب است. گاباپنتین از طریق کلیه ها بدون تغییر دفع می شود ، همچنین در طی همودیالیز از پلاسما خارج می شود.

در سالمندان و بیماران دارای اختلال در عملکرد کلیه ، ترشح گاباپنتین از پلاسما کاهش می یابد. با ترخیص کالا از گمرک کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه ، نیمه عمر تقریباً 52 ساعت است. در درمان بیماران مبتلا به اختلال در عملکرد کلیه و بیماران تحت همودیالیز ، تنظیم دوز توصیه می شود.

نشانه های استفاده

  • تشنج صرع جزئی با یا بدون تعمیم ثانویه در کودکان بالاتر از 12 سال و بزرگسالان - تک درمانی یا درمان اضافی ،
  • تشنج جزئی صرع با عمومی سازی ثانویه (یا بدون آن) در کودکان 3 تا 12 ساله - درمان اضافی ،
  • درد نوروپاتیک در بزرگسالان بالای 18 سال - تسکین و درمان.

موارد منع مصرف

  • التهاب لوزالمعده (پانکراس) به صورت حاد ،
  • شیردهی (دوره شیردهی) ،
  • سن کودکان تا 3 سال (انواع درمان) ،
  • کودکان 3-12 ساله (تک درمانی) ،
  • عدم تحمل لاکتوز ، کمبود لاکتاز ، سوء جذب گلوکز و گالاکتوز ،
  • حساسیت به گاباپنتین و اجزای کمکی دارو.

با احتیاط ، این دارو باید برای بیماران با اختلال در عملکرد کلیه تجویز شود.

در دوران بارداری ، Tebantin تنها در صورتی مورد استفاده قرار می گیرد که مزایای مورد انتظار برای مادر از خطر احتمالی جنین بیشتر شود.

تشنج جزئی در کودکان بالای 12 سال و بزرگسالان

برای كودكان بالای 12 سال و بیماران بزرگسال ، اثر ضد حساسیت بالینی قابل توجهی كه معمولاً با دوز 900-1200 میلی گرم در روز ، چند روز پس از شروع تیتراسیون ارائه می شود.

برنامه توصیه شده با دوز روزانه و دوز اصلی (A):

  • روز من: 300 میلی گرم - 1 بار در روز ، 1 کپسول 300 میلی گرم یا 3 بار در روز ، 1 کپسول 100 میلی گرم ،
  • روز دوم: 600 میلی گرم - 2 بار در روز ، 1 کپسول 300 میلی گرم یا 3 بار در روز ، 2 کپسول 100 میلی گرم ،
  • روز سوم: 900 میلی گرم - 3 بار در روز برای 1 کپسول 300 میلی گرم یا 3 بار در روز برای 3 کپسول 100 میلی گرم ،
  • روز چهارم و بیشتر: دوز را می توان به 1200 میلی گرم افزایش داد ، در دوزهای مساوی به 3 دوز تقسیم شد (برای مثال ، 3 بار در روز ، 1 کپسول 400 میلی گرم).

رژیم دوز جایگزین (B): در روز اول درمان ، مقدار شروع دارو مصرف می شود - 900 میلی گرم گاباپنتین در روز ، به 3 دوز از 1 کپسول 300 میلی گرم تقسیم می شود ، روز بعد می توان آن را به 1200 میلی گرم در روز و فراتر از آن (بسته به اثر حاصله) در روز 300-400 میلی گرم افزایش می یابد ، اما بیش از حداکثر دوز روزانه 2400 میلی گرم (با مصرف سه بار) نیست. اثربخشی و ایمنی در استفاده از دوزهای بالاتر دارو به خوبی درک نشده است.

تشنج جزئی در کودکان 3-12 ساله با وزن بدن بیش از 17 کیلوگرم

از Tebantin در کودکان 3 تا 12 سال با وزن بدن> 17 کیلوگرم برای درمان اضافی استفاده می شود ، زیرا اطلاعات کافی در مورد ایمنی و اثربخشی استفاده از آن در این رده سنی به عنوان تک درمانی وجود ندارد.

مقدار توصیه شده روزانه دارو 25-35 میلی گرم بر کیلوگرم است و به 3 دوز تقسیم می شود.

طرح انتخاب دوز موثر با تیتراسیون: روز اول - 10 میلی گرم / کیلوگرم در روز ، روز 2 - 20 میلی گرم / کیلوگرم در روز ، روز سوم - 30 میلی گرم / کیلوگرم در روز. در صورت لزوم ، در آینده ، مقدار روزانه گاباپنتین می تواند تا 35 میلی گرم بر کیلوگرم در روز افزایش یابد و به 3 دوز تقسیم شود. طبق مطالعات بالینی طولانی مدت ، تحمل خوب دوزهای 40-50 میلی گرم بر کیلوگرم در روز تأیید می شود.

رژیم دوز اولیه تا رسیدن دوزهای درمانی گاباپنتین (دوزهای روزانه گاباپنتین بسته به وزن بدن توصیه می شود):

  • کودکان با وزن 17-25 کیلوگرم (600 میلی گرم در روز): روز اول - 200 میلی گرم 1 بار در روز ، روز 2 - 200 میلی گرم 2 بار در روز ، روز 3 - 200 میلی گرم 3 بار در روز ،
  • کودکان با وزن بیش از 26 کیلوگرم (900 میلی گرم در روز): روز اول - 300 میلی گرم یک بار در روز ، روز 2 - 300 میلی گرم 2 بار در روز ، روز 3 - 300 میلی گرم 3 بار در روز.

دوزهای پشتیبانی از Tebantin (وزن / دوز کودک): 17-25 کیلوگرم - 600 میلی گرم در روز ، 26-36 کیلوگرم - 900 میلی گرم در روز ، 37-50 کیلوگرم - 1200 میلی گرم در روز ، 51-72 کیلوگرم - 1800 میلی گرم در روز.

درد نوروپاتیک

در درمان درد نوروپاتی ، دوز درمانی مطلوب توسط پزشک معالج به روش تیتراسیون بر اساس پاسخ فردی بیمار ، تحمل دارو و اثر بخشی آن تعیین می شود. دوز می تواند به 3600 میلی گرم در روز (حداکثر) برسد.

برنامه توصیه شده با دوز روزانه و دوز اصلی (A):

  • روز من: 300 میلی گرم - 1 بار در روز ، 1 کپسول 300 میلی گرم یا 3 بار در روز ، 1 کپسول 100 میلی گرم ،
  • روز دوم: 600 میلی گرم - 2 بار در روز ، 1 کپسول 300 میلی گرم یا 3 بار در روز ، 2 کپسول 100 میلی گرم ،
  • روز سوم: 900 میلی گرم - 3 بار در روز برای 1 کپسول 300 میلی گرم یا 3 بار در روز برای 3 کپسول 100 میلی گرم.

یک رژیم دوز جایگزین برای درمان درد شدید (B): در روز اول ، دوز شروع روزانه 900 میلی گرم گاباپنتین (به 3 دوز تقسیم شده) است ، سپس می توان این دوز را در طی 7 روز به 1800 میلی گرم در روز افزایش داد.

به منظور دستیابی به اثر ضد درد مطلوب ، در بعضی موارد ، مقدار مصرف می تواند حداکثر به 3600 میلی گرم در روز افزایش یابد و به 3 دوز تقسیم شود. در آزمایشات بالینی در حال انجام ، دوز به مدت 18 هفته به 1800 میلی گرم و به ترتیب برای 2 و 3 به 2400 و 3600 میلی گرم افزایش یافت.

بیماران ضعیف ، بیمارانی که وزن کم بدن دارند و یا بعد از پیوند اعضای بدن ، دوز Tebantin مجاز است به شدت به میزان 100 میلی گرم در روز افزایش یابد.

در نارسایی کلیه با ترخیص کالا از گمرک کراتینین (CC)

خواص دارویی دارو Tebantin

گاباپنتین یک آنالوگ ساختاری GABA است. لیپوفیلیک بودن مولکول گاباپنتین نفوذ آن را از طریق BBB تسهیل می کند. مکانیسم دقیق عمل ناشناخته است. گاباپنتین توسط کانال های سدیم وابسته به ولتاژ به پروتئین های کمکی متصل می شود و در نتیجه عملکرد کانال های کلسیم و آزاد شدن انتقال دهنده های عصبی را تعدیل می کند. چنین سیستمهایی می توانند به عنوان هدف برای گاباپنتین عمل كنند كه اثر ضد درد نشان داده شود. گاباپنتین فعالیت سنتز گابا و سنتز گلوتامات را تغییر می دهد در شرایط آزمایشگاهی. طبق مطالعات ، گاباپنتین سنتز GABA در بافت مغز را تقویت می کند. جذب دارو به زمان مصرف مواد غذایی بستگی ندارد. به طور متوسط ​​، حداکثر غلظت گاباپنتین در پلاسمای خون تقریباً 3 ساعت پس از یک بار خوراکی یکبار مصرف تبتانتین ، صرف نظر از دوز و شکل دوز ، می رسد. مدت رسیدن به حداکثر غلظت بعد از دوزهای مکرر دارو تقریباً 1 ساعت کمتر از یک دوز واحد است.
با دوزهای مکرر دارو ، مرحله اشباع پس از 1-2 روز رسیده و در طول دوره درمان ادامه می یابد.
شاخصهای فارماکوکینتیک گاباپنتین (انحراف معیار نسبی در درصد) در مرحله اشباع به عنوان نتیجه دوز هر 8 ساعت در زیر آورده شده است.

400 میلی گرم (11 نفر)

Cmax - حداکثر غلظت پلاسما ،
Tmax - زمان لازم برای رسیدن به Cmax ،
T1 / 2 - نیمه عمر ،
AUC (0 - ∞) - منطقه تحت غلظت و منحنی زمان ،
Ae مقدار گاباپنتین دفع شده در ادرار است ،
ND - اندازه گیری انجام نشده است.

فراهمی زیستی گاباپنتین وابسته به دوز نیست. پس از دوزهای مکرر (3 بار در روز) با دوز 300-600 میلی گرم ، که برای درمان توصیه می شود ، حدود 60٪ است.
در کبد انسان ، متابولیسم گاباپنتین ناچیز است ، این دارو باعث القای آنزیم های کبدی درگیر در فرآیندهای اکسیداتیو نمی شود.
گاباپنتین به پروتئین های پلاسما وصل نمی شود و به سرعت در BBB نفوذ می کند. غلظت اندازه گیری شده در مایع مغزی نخاعی 20٪ از غلظت خون در مرحله اشباع خون است.
جداسازی گاباپنتین از بدن منحصراً از طریق کلیه ها به شکلی تغییرناپذیر انجام می شود. نیمه عمر گاباپنتین T1 / 2 ساعت 5-7 ساعت است. شاخص های از بین بردن گاباپنتین ، T1 / 2 و ترخیص کالا از گمرک کلیه مستقل از دوز دارو است و پس از دوزهای مکرر تغییر نمی کند.
تغییرات مرتبط با سن در عملکرد کلیه در افراد مسن و همچنین اختلال در عملکرد کلیه در بیماران ، که با کاهش ترخیص کالا از گمرک کراتینین بروز می کند ، منجر به کاهش ترخیص کالا از گمرکنتین در پلاسما و افزایش دوره از بین رفتن آن می شود. متناسب با کاهش ترخیص کالا از گمرکاتین ، میزان دفع مداوم گاباپنتین ، پلاسما و کلیه کاهش می یابد. بنابراین ، توصیه می شود دوز گاباپنتین را براساس ترخیص کالا از گمرک کراتینین انتخاب کنید. گاباپنتین با همودیالیز می تواند از پلاسمای خون خارج شود.

استفاده از داروی Tebantin

درمان درد نوروپاتیک در بزرگسالان
با توجه به تأثیر و تحمل دارو ، پزشک با افزایش تدریجی آن ، دوز درمانی بهینه را تعیین می کند. بسته به پاسخ فردی بیمار ، حداکثر دوز می تواند به 3600 میلی گرم در روز برسد.
رژیم های دارویی توصیه می شود:

  • الف) در روز اول - 300 میلی گرم گاباپنتین (1 کپسول 300 میلی گرم 1 بار در روز یا 1 کپسول 100 میلی گرم 3 بار در روز).
    در روز 2 - 600 میلی گرم گاباپنتین (1 کپسول 300 میلی گرم 2 بار در روز یا 2 کپسول 100 میلی گرم 3 بار در روز).
    در روز سوم - 900 میلی گرم گاباپنتین (1 کپسول 300 میلی گرم 3 بار در روز یا 3 کپسول 100 میلی گرم 3 بار در روز) ،
  • ب) با درد بسیار شدید در روز اول ، می توانید 1 بار کپسول 300 میلی گرم 3 بار مصرف کنید ، که مربوط به 900 میلی گرم گاباپنتین در روز است. سپس ، در طی یک هفته ، مقدار روزانه می تواند تا 1800 میلی گرم افزایش یابد.

در برخی موارد ، افزایش بیشتر دوز ممکن است لازم باشد. دوز روزانه نباید بیشتر از 3600 میلی گرم باشد و باید در 3 دوز توزیع شود. برای بیمارانی که شرایط کلی عمومی ، کمبود وزن دارند و یا تحت پیوند عضو قرار دارند ، مقدار مصرف این دارو فقط می تواند 100 میلی گرم افزایش یابد.
در بیماران سالخورده ، مطابق با کاهش سن ترخیص کالا از گمرک کراتینین ، بیماران با نارسایی کلیوی (ترخیص کالا از گمرک کراتینین ml80 میلی لیتر در دقیقه) و بیماران مبتلا به همودیالیز ، دوز باید طبق برنامه زیر بصورت جداگانه انتخاب شود:
دوز گاباپنتین برای کاهش عملکرد کلیه توصیه می شود

دوز روزانه گاباپنتین ، برای 3 دوز در روز ، میلی گرم در روز محاسبه می شود

* هر 2 روز یکبار ، 100 میلی گرم از دارو 3 بار در روز مصرف کنید (این نیاز به دلیل عدم وجود کپسول های حاوی 150 میلی گرم گاباپنتین است).

برنامه دوز مصرف همودیالیز: به بیماران همودیالیزی که قبلاً گاباپنتین مصرف نکرده اند ، توصیه می شود دوز اشباع 300-400 میلی گرم تجویز کنند ، سپس هر 4 ساعت یک جلسه همودیالیز باید 200-300 میلی گرم از دارو تجویز کند. در روزهایی که دیالیز انجام نمی شود ، گاباپنتین نباید مصرف شود.
کپسول های Tebantin بدون جویدن و نوشیدن مایعات زیادی به صورت خوراکی مصرف می شوند. کپسول ها را هم با وعده های غذایی و هم بین وعده های غذایی می توان گرفت. هنگام مصرف دارو 3 بار در روز ، فاصله بین دو دوز نباید از 12 ساعت تجاوز کند و اگر بیمار مصرف دوز بعدی دارو را فراموش کرد ، پزشک تصمیم می گیرد که آن را دوباره پر کند.
اگر درمان با آنتی اسیدهای حاوی آلومینیوم و / یا منیزیم به طور همزمان انجام شود ، کپسولهای Tebantin باید زودتر از 2 ساعت پس از مصرف آنتی اسیدها مصرف شود تا از تغییر نامطلوب در دستیابی زیستی گاباپنتین جلوگیری شود.
مدت زمان درمان به نتیجه بالینی درمانی بستگی دارد ، معمولاً نیاز به درمان طولانی مدت است. از بین بردن Tebantin یا انتقال به یک داروی ضد صرع دیگر همیشه به تدریج و حداقل به مدت 1 هفته انجام می شود ، از جمله زمانی که هیچ چیزی افزایش تشنج صرع را نشان نمی دهد.
صرع
به طور معمول ، اثر ضد صرع هنگامی اتفاق می افتد که دارو در دوز روزانه 900-1200 میلی گرم استفاده شود. غلظت درمانی پلاسمائی مطلوب دارو با استفاده از رژیم های دوز زیر می تواند طی چند روز حاصل شود.
رژیم های دارویی توصیه می شود
الف) در روز اول - 300 میلی گرم گاباپنتین (1 کپسول 300 میلی گرم 1 بار در روز یا 1 کپسول 100 میلی گرم 3 بار در روز).
در روز 2 - 600 میلی گرم گاباپنتین (1 کپسول 300 میلی گرم 2 بار در روز یا 2 کپسول 100 میلی گرم 3 بار در روز).
در روز 3 - 900 میلی گرم گاباپنتین (1 کپسول 300 میلی گرم 3 بار در روز یا 3 کپسول 100 میلی گرم 3 بار در روز).
در روز چهارم - دوز را به 1200 میلی گرم افزایش دهید ، در 3 دوز تقسیم شده مصرف کنید ، یعنی 1 کپسول 400 میلی گرم 3 بار در روز ،
ب) در روز اول ، می توانید با مصرف 1 کپسول 300 میلی گرم 3 بار شروع کنید ، که مربوط به 900 میلی گرم گاباپنتین در روز است. سپس دوز روزانه می تواند تا 1200 میلی گرم افزایش یابد.
بسته به اثر به دست آمده ، میزان مصرف این دوز می تواند روزانه 300 تا 400 میلی گرم افزایش یابد ، در حالی که دوز روزانه مصرف شده در 3 دوز نباید بیشتر از 2400 میلی گرم گاباپنتین باشد ، زیرا در حال حاضر اطلاعات کافی در مورد اثر و ایمنی استفاده از دارو در بیشتر وجود ندارد. دوزهای زیاد
درمان کودکان 3 تا 12 ساله
دوز روزانه توصیه شده برای کودکان بالای 5 سال 25-35 میلی گرم در کیلوگرم در روز ، برای کودکان 3 و 4 سال - 40 میلی گرم در کیلوگرم در روز. دوز روزانه به 3 دوز تقسیم می شود. دوزهای توصیه شده برای 1 کیلوگرم از وزن بدن در جدول آورده شده است. 1
جدول 1

دوزهای نگهدارنده گاباپنتین برای کودکان 3 تا 12 ساله

مقدار کل روزانه ، میلی گرم

دوز مؤثر در طی 3 روز به شرح زیر تعیین می شود: در روز اول ، 10 میلی گرم گاباپنتین به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن ، در 2 - 20 میلی گرم بر کیلوگرم در روز و در 3 - 30 میلی گرم / کیلوگرم در روز (جدول) تجویز می شود. 2) علاوه بر این ، در صورت لزوم ، بسته به سن ، مقدار روزانه می تواند تا 35-40 میلی گرم بر کیلوگرم افزایش یابد. در مطالعات بالینی ، بیماران به طرز رضایت بخشی از درمان طولانی مدت با دوز 40-40 میلی گرم بر کیلوگرم در روز تحمل می کنند.
جدول 2
دوزهای اولیه گاباپنتین برای کودکان 3 تا 12 ساله

وزن بدن
مقدار کل روزانه ، میلی گرم

دوز مؤثر در طی 3 روز به شرح زیر تعیین می شود: در روز اول ، 10 میلی گرم گاباپنتین به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن ، در 2 - 20 میلی گرم بر کیلوگرم در روز و در 3 - 30 میلی گرم / کیلوگرم در روز (جدول) تجویز می شود. 2) علاوه بر این ، در صورت لزوم ، بسته به سن ، مقدار روزانه می تواند تا 35-40 میلی گرم بر کیلوگرم افزایش یابد. در مطالعات بالینی ، بیماران به طرز رضایت بخشی از درمان طولانی مدت با دوز 40-40 میلی گرم بر کیلوگرم در روز تحمل می کنند.
جدول 2
دوزهای اولیه گاباپنتین برای کودکان 3 تا 12 ساله

وزن بدن

عوارض جانبی داروی Tebantin

از طرف سیستم عصبی مرکزی: خواب آلودگی ، سرگیجه ، خستگی و اختلال در هماهنگی حرکات (آتاکسی) ، نستاگموس ، اختلال در بینایی (دیپلوپیا ، آمبولیوپی) ، سردرد ، لرزش ، خشکی دهان ، دیسارتریا ، فراموشی ، اختلال در تفکر ، افسردگی ، اضطراب ، ناتوانی عاطفی.
از دستگاه گوارش: حالت تهوع ، استفراغ ، بی اشتهایی
از سیستم قلبی عروقی: گشاد کردن عروق
از سیستم خون: لکوپنی
از طرف متابولیسم: ادم محیطی.
از سیستم اسکلتی عضلانی: شکستگی استخوان ، میالژی.
از سیستم تنفسی: سرفه ، فارنژیت ، تنگی نفس ، رینیت.
از طرف پوست: آکنه ، خارش ، بثورات.
از سیستم تناسلی: ناتوانی جنسی
دیگران: افزایش وزن ، استنتیا ، پارستزی ، بی خوابی ، درد در شکم و کمر ، احساس گرما.
در طول درمان با گاباپنتین ، پانکراتیت خونریزی ، انواع خاصی از واکنشهای آلرژیک (سندرم استیونز-جانسون ، اریتما مولتیفرم) ممکن است رخ دهد.

دستورالعمل ویژه برای استفاده از داروی Tebantin

این دارو با حملات اولیه عمومی ، به عنوان مثال ، با غیبت بی اثر است. با استفاده همزمان با سایر داروهای ضد صرع ، تغییرات عملکرد کبدی مشاهده شد. مصرف دارو بر میزان گلوکز خون (هیپو یا قند خون) تأثیر می گذارد. بنابراین ، برای تنظیم دوز لازم گاباپنتین گرفته شده ، لازم است تا این شاخص در بیماران مبتلا به دیابت کنترل شود.
در بیماران با اختلال در عملکرد کلیه ، گاباپنتین در دوزهای کاهش یافته تجویز می شود.
در طول درمان ، تظاهرات بالینی پانکراتیت بواسیر ممکن است رخ دهد. بنابراین ، هنگامی که اولین علائم پانکراتیت حاد (درد حاد در اندام های شکمی ، تهوع ، استفراغ مکرر) ظاهر می شود ، گاباپنتین باید قطع شود. برای تشخیص زودرس پانکراس حاد ، بیمار باید با دقت (تست های بالینی و آزمایشگاهی) مورد بررسی قرار گیرد. در حال حاضر ، تجربه کافی در استفاده از گاباپنتین در پانکراس مزمن وجود ندارد. در چنین مواردی ، این سوال که آیا پزشک معالج حاضر به ادامه درمان با گاباپنتین یا متوقف کردن آن می شود.
با عدم تحمل لاکتوز ، باید در نظر داشت که یک کپسول 100 میلی گرم حاوی 22.14 میلی گرم لاکتوز ، 300 میلی گرم - 44.43 میلی گرم ، 400 میلی گرم - 88.56 میلی گرم است.
مصرف Tebantin در دوران بارداری فقط پس از ارزیابی دقیق نسبت خطر / سود برای مادر و کودک امکان پذیر است.
گاباپنتین به شیر مادر منتقل می شود. درمان با دارو در دوران شیردهی به دلیل عوارض جانبی جدی در نوزادان منع مصرف دارد.
با افزایش دوز و جابجایی به داروی ضد صرع دیگر ، از رانندگی و انجام کارهای مرتبط با افزایش خطر آسیب ، به ویژه در دوره اولیه درمان خودداری کنید.
الکل می تواند شدت عوارض جانبی گاباپنتین از سیستم عصبی مرکزی را افزایش دهد (برای مثال ، باعث خواب آلودگی شود).
با یک تجزیه و تحلیل هفت کمی برای پروتئین کل در ادرار با استفاده از نوار لکومس ، نتیجه مثبت کاذب امکان پذیر است. در چنین مواردی ، توصیه می شود نتیجه را با استفاده از یک روش دیگر تجزیه و تحلیل ، به عنوان مثال ، با استفاده از آزمایش Biuret (آزمایش Biuret) یا یک روش توربیدیمتری تأیید کنید.

تداخلات دارویی Tebantin

در پلاسمای خون ، میزان فنیتوئین ، کاربامازپین ، اسید والپروئیک و فنوباربیتال در پلاسمای خون تغییر معنی داری مشاهده نشده است ، به عنوان داروهای اصلی ضد صرع در ترکیب با گاباپنتین استفاده می شود.
گاباپنتین بر عملکرد نورنتیندرون - و / یا اتیلین استرادیول حاوی قرص های ضد بارداری تأثیر نمی گذارد ، اما در صورت استفاده در ترکیب با سایر داروهای ضد صرع که باعث کاهش اثر آنها می شود ، باید اقدامات ضد بارداری پیش بینی شود.
داروهای حاوی آلومینیوم یا منیزیم خنثی کننده اسید می توانند دسترسی به فرآورده زیستی گاباپنتین را 24٪ کاهش دهند. کپسولهای تبتانتین باید زودتر از 2 ساعت پس از مصرف آنتی اسیدها مصرف شود.
با استفاده همزمان گاباپنتین و سایمتیدین ، ​​از بین بردن کلیه گاباپنتین تا حدودی کند می شود.

مصرف بیش از حد دارو Tebantin ، علائم و درمان

ممکن است سرگیجه ، دیپوپیا ، خواب آلودگی ، دیسارتاریا و اسهال را آشکار کند. درمان علامتی انجام می شود. گاباپنتین را می توان با استفاده از همودیالیز از بدن خارج کرد ، نشانه ای که برای آن ممکن است خراب شدن در وضعیت بالینی بیمار یا کاهش عملکرد کلیه به طور قابل توجهی باشد.

عوارض جانبی

CNS (سیستم عصبی مرکزی):

  • خواب آلودگی,
  • سرگیجه,
  • نیستاگموس
  • آتاکسی
  • نقص بینایی (دیپلوپیا ، دیپلوپیا),
  • لرزش
  • سردرد
  • دیسارتریا ،
  • اختلال در فرایندهای تفکر ،
  • فراموشی
  • افسردگی
  • ناتوانی عاطفی
  • احساس اضطراب
  • تحریک پذیری و افزایش یافته است تحریک پذیری عصبی,
  • اختلال آگاهی
  • نکات
  • کاهش حساسیت
  • هیپو یا عارضه ،
  • خصومت و هایپرکینزیس (در بیماران زیر 12 سال).

  • فشار خون تغییر می کند (از هر جهت)
  • گشاد کردن عروق

GIT (دستگاه گوارش):

  • حالت تهوع,
  • نفخ
  • استفراغ,
  • پانکراتیت خونریزی ،
  • بی اشتهایی
  • اسهال یایبوست
  • افزایش اشتها
  • لثه
  • خشکی در دهان
  • تغییر رنگ لعاب دندان یا شکست آن

  • میالژی
  • استخوان های شکننده بیش از حد
  • آرتروالژی

  • اریتما multiforme اگزوداتیو ،
  • سندرم استیونز-جانسون
  • تب

  • نقض قند خون ،
  • فعالیت ترانس آمیناز افزایش یافته است.

  • تورم صورت
  • افزایش وزن
  • درد شکم
  • ادم محیطی ،
  • کمردرد
  • آستانه
  • تب
  • پورپورا
  • علائم ذاتی آنفولانزا

Tebantin ، دستورالعمل استفاده (روش و دوز)

Tebantin برای تجویز خوراکی نشان داده شده است. قرص ها بدون توجه به وعده غذایی کاملاً بلعیده می شوند. مقدار مصرف گاباپنتین و مدت دوره درمانی بسته به آسیب شناسی و دوره بیماری ، منحصرا توسط پزشک معالج تعیین می شود. برای بیمارانی که رنج می برند صرع دوز دارو به صورت جداگانه انتخاب می شود.

به بیماران بزرگسال و نوجوانان بالای 12 سال به طور متوسط ​​دوز نگهداری روزانه 900-1200 میلی گرم توصیه می شود. دوز نگهداری در طی چند روز درمان با استفاده از طرح شرح داده شده در زیر تعیین می شود: روز اول درمان - دوز روزانه 300 میلی گرم از ماده فعال گاباپنتین (1 کپسول داروی Tebantin 300 میلی گرم). روز دوم درمان - دوز روزانه 600 میلی گرم (1 کپسول 300 میلی گرم یا 2 کپسول 100 میلی گرم در سه دوز تقسیم شده). روز سوم درمان - دوز روزانه 900 میلی گرم (1 کپسول 300 میلی گرم در سه دوز تقسیم شده). از روز چهارم درمان ، 900 میلی گرم (ممکن است به 1200 میلی گرم افزایش یابد) گاباپنتین در دوز روزانه تجویز می شود.

یک طرح جایگزین برای انتخاب یک دوز فردی از Tebantin وجود دارد ، که در آن آنها اولین مقدار مصرف روزانه 900 میلی گرم (300 میلی گرم سه بار در روز) را توصیه می کنند. پس از آن ، دوز اولیه عنوان می شود ، روزانه 300-400 میلی گرم افزایش می یابد ، و هنگامی که نتیجه درمانی مطلوب حاصل می شود ، متوقف می شود. دوز فرد بدست آمده از این میزان به سه دوز در روز تقسیم می شود. حداکثر دوز تجویز Tebantin در روز از نظر ماده فعال 2400 میلی گرم است. از ایمنی و اثربخشی دوزها بیش از حداکثر دوز اطلاعاتی در دست نیست.

بیماران در سنین 5 تا 12 سال از این بیماری رنج می برند صرعتوصیه می شود با اولین دوز روزانه 10 میلی گرم بر کیلوگرم وزن ، دو برابر شدن آن (20 میلی گرم بر کیلوگرم) را در روز دوم درمان شروع کنید. در روز سوم ، مقدار آن به میزان 35-35 میلی گرم بر کیلوگرم افزایش می یابد و با تنظیم ممکن توسط پزشک معالج مطابق تأثیر به دست آمده ، در این سطح باقی می ماند. در صرع در كودكان 3 تا 4 ساله دوز روزانه توصیه می شود گاباپنتینبرابر با 40 میلی گرم در کیلوگرم وزن است. دوز درمانی به تدریج در طی 3 روز ، از مصرف اولین دوز روزانه 10 میلی گرم در کیلوگرم به دوز مورد نظر ، افزایش دوز اولیه بیش از دو بار در 1 روز تعیین می شود. حداکثر دوز روزانه برای بیماران در این سن نباید بیش از 50 میلی گرم در کیلوگرم وزن بدن باشد.

بیماران بالغ برای درمان نورالژیبه عنوان یک قاعده ، توصیه می شود یک دوره درمان را در دوزهای روزانه 900-1800 میلی گرم انجام دهید. با توجه به نشانه ها و با تحمل خوب دارو ، میزان مصرف داروی Tebantin می تواند به 3600 میلی گرم افزایش یابد. درمان با دوز 300 میلی گرم در روز شروع می شود و به تدریج دوز دارو را هر روز روزانه 300 میلی گرم افزایش می دهد ، تا زمانی که دوز روزانه 900 میلی گرم (روز 3) حاصل شود. اگر دوز روزانه 900 میلی گرم بی اثر باشد ، می تواند به مدت 7 روز دو برابر شود (حداکثر 1800 میلی گرم). دوز گاباپنتین، که بیش از 300 میلی گرم در روز است ، به چندین دوز (عمدتا در سه دوز) تقسیم می شود. یک رژیم درمانی جایگزین ، تجویز دوز روزانه 900 میلی گرم به سه دوز (3 کپسول از 300 میلی گرم در هر) است.

در ناکارآمدی و عدم وجود منع مصرف به تدریج (بیش از 7 روز) دوز را به 1800 میلی گرم افزایش می دهد. این رژیم درمانی معمولاً برای درد حاد استفاده می شود. دستورالعمل استفاده از Tebantin 300 میلی گرم با نورالژی حداکثر دوز روزانه 3600 میلی گرم را نشان می دهد. باید در نظر داشت که با یک وضعیت عمومی کلی بیمار ، وزن کم ، و همچنین بعد از آن پیوند عضودوز روزانه دارو می تواند بیش از 100 میلی گرم در روز افزایش یابد. ممکن است شما نیاز به تنظیم دوز داروی Tebantin ، بیماران مسن داشته باشید. با آسیب شناسی کلیه ، مقدار روزانه گاباپنتینمانند مدت دوره درمان ، منحصرا توسط پزشک معالج تعیین می شود و به شاخص ها بستگی دارد KK (ترخیص کالا از گمرک کراتینین در میلی لیتر در دقیقه).

  • KK 80 و بالاتر - بیش از 3600 میلی گرم ،
  • KK 50-79 - بیش از 1800 میلی گرم ،
  • KK 30-49 - بیش از 900 میلی گرم ،
  • KK 15-29 - بیش از 600 میلی گرم ،
  • KK کمتر از 15 - بیش از 300 میلی گرم.

دوز روزانه دارو به سه برابر تقسیم می شود. اگر نیازی به استفاده از حداکثر دوز نباشد ، Tebantin 100 میلی گرم سه بار در روز تجویز می شود و هر روز دیگر (300 میلی گرم در روز با استراحت 24 ساعت) مصرف می شود. در صورت قرار ملاقات گاباپنتینبیماران با CC کمتر از 15 سال تحت این عمل قرار می گیرند همودیالیز و قبلاً این دارو را مصرف نکرده اید ، یک دوز اشباع دارویی (400- 300 میلی گرم) توصیه می کنید.

بعد از هر جلسه همودیالیزاز 4 ساعت ، 200-300 میلی گرم از دارو مصرف کنید. در روزهایی عاری از همودیالیزTebantin پذیرفته نمی شود. برداشت داروی Tebantin و همچنین انتقال بیمار به داروی دیگر با فعالیت ضد صرعبتدریج انجام می شود ، به دلیل خطر ابتلا به تشنج صرع.

تعامل

با استفاده ترکیبی از Tebantin با سایر داروهای ضد صرع (اسید والپروئیک ، فنیتوئین ، فنوباربیتال ، کاربامازپین) غلظت آنها در خون تغییر نمی کند. هنگام انتصاب با داروهای ضد بارداری خوراکی گاباپنتین در اثربخشی آنها تأثیر نمی گذارد ، با این حال هنگام استفاده از درمان ترکیبی با سایر داروهای ضد صرع که باعث کاهش اثر خوراکی می شود داروهای ضد بارداری، کاهش در اثر آنها ممکن است.

هنگام برداشتن ، کلیه گاباپنتین کاهش می یابد سایمتیدین داروهای آنتی اسید ، فرآورده های حاوی منیزیم یا آلومینیوم (خنثی کننده اسید) می توانند بر فراهمی زیستی موجود در گاباپنتین تأثیر بگذارند و 24٪ آن را کاهش دهند. در این راستا ، آنها توصیه می کنند که مصرف Tebantin را زودتر از 2 ساعت پس از درخواست مصرف کنید آنتی اسیدها

عوارض جانبی Tebantin از سیستم عصبی مرکزی می تواند نوشیدنی های حاوی الکل و همچنین داروهایی را که بر سیستم عصبی مرکزی تأثیر می گذارد تقویت کند. در تجزیه و تحلیل پروتئین کل در ادرار ، با کمک آزمایش لکوموس می توان نتیجه مثبت کاذب را بدست آورد. داده های حاصل از چنین تحلیلی باید با استفاده از روشهای تحقیق جایگزین تأیید شود.

بررسیهای Tebantin

بررسی در مورد Tebantin در انجمن ، به عنوان یک داروی برای درمان تشنج صرعکاملاً بحث برانگیز است برخی این دارو را منحصراً از طرف مثبت ارزیابی می كنند و كاهش فراوانی و قدرت تشنج را یاد می كنند ، در حالی كه برخی دیگر هیچ تغییری در وضعیت سلامتی خود احساس نمی كنند. شاید این به دلیل دوره نادرست تجویز شده در درمان و انتخاب فرد باشد دوزهای درمانی

بررسیهای بیمار درد نوروپاتیک گفته می شود که Tebantin با توجه به تمام توصیه های پزشک معالج بسیار مؤثر است. در بین عوارض جانبی ، ریوی اغلب مشاهده می شود. سرگیجه و خواب آلودگی.

توضیحات ، خصوصیات و خصوصیات

داروی Tebantin به عنوان داروی ضد تشنج و ضد درد طبقه بندی می شود. هدف اصلی سرکوب صرع و صرع جزئی در بزرگسالان و کودکان و همچنین جلوگیری از تظاهرات آنها است. علاوه بر این ، این دارو به عنوان داروی ضد درد برای بیماران مبتلا به نوروپاتی و سندرم درد نوروپاتیک تجویز می شود. بر خلاف بسیاری از آنالوگ ها و جایگزین ها ، کپسول ها تعداد کمی از موارد منع مصرف را نشان می دهند و به ندرت باعث اثرات اثبات شده جانبی می شوند.

مؤلفه اصلی دارو گاباپنتین است که در کپسول های ژلاتین به میزان 100 ، 300 و 400 میلی گرم تشکیل می شود. این ماده یکی از آنالوگهای ساختاری گاما آمینوبوتیریک اسید است.

گاباپنتین دارای فعالیت ضد درد و ضد صرع است ، دارای ویژگی های محافظت کننده عصبی است. مولکول های این مؤلفه به راحتی بر موانع خونی-مغزی غلبه می کنند ، زیرا لیپوفیل هستند.

مکانیسم عملکرد گاباپنتین کاملاً درک نشده است ؛ شواهدی از تغییر اخیر در عملکرد کانال های کلسیم و آزاد شدن انتقال دهنده های عصبی وجود دارد.

فراهمی زیستی قابل دسترس بودن ماده تا 60٪ ، حداکثر غلظت آن سه ساعت پس از استفاده از یک دوز واحد استاندارد رسیده است. غلظت اثر درمانی پایدار در روز دوم حاصل می شود و در طول دوره درمانی باقی می ماند.

نیمه عمر این ماده حدود 5-6 ساعت است ، دفع کامل عمدتاً از طریق کلیه ها انجام می شود. 20٪ غلظت پلاسما در مایع سینوویال مشاهده می شود.

نیمه عمر حذف در افراد مسن و همچنین بیمارانی که از نارسایی کلیوی و (یا) کبدی رنج می برند ، افزایش می یابد.

این دارو به شکل کپسول در یک پوسته ژلاتینی موجود است. بسته دارو شامل 50 تا 100 دوز است ، مرخصی به صورت نسخه انجام می شود. متوسط ​​هزینه در زنجیره های داروخانه در روسیه 750-800 روبل است. تولید کننده - Gideon Richter OJSC. 1103 ، بوداپست ، مجارستان.

نشانه ها و هدف اصلی

هدف اصلی این دارو تسکین تشنج و درد طبیعت نوروپاتیک و صرع است. در بزرگسالان و کودکان ، از Tebantin برای حملات صرع و نوروپاتی به شرح زیر استفاده می شود:

  1. برای رفع تشنج جزئی با و بدون تعمیم ثانویه. به عنوان یک روش درمانی یا مکمل در بیماران بزرگتر از 12 سال.
  2. در برابر تشنج جزئی در بیماران با و بدون تعمیم ثانویه به عنوان کمکی در بیماران 3 تا 12 سال.

بنابراین ، دارو به عنوان داروی اصلی تجویز می شود یا به درمان پیچیده وارد می شود. حداقل سن بیمار باید 3 سال باشد. در اطفال ، این دارو به عنوان داروی اضافی مؤثر است ؛ تأثیر تک درمانی به طور کامل درک نشده است.

حالت انتخاب دوز

قرص ها باید به صورت خوراکی و بدون جویدن با مقدار کمی آب مصرف شوند. رژیم انتخاب دوز با استفاده از نشانه ها ، سن و وزن بدن بیمار تعیین می شود. محاسبه دوز استاندارد:

    در صورت تشنج جزئی بیش از 12 سال: دوز روزانه - از 900 تا 1200 میلی گرم. از یک طرح برای افزایش تدریجی دوز از 300 به 900-1200 میلی گرم استفاده می شود. مقدار دارو به سه دوز مساوی در روز تقسیم می شود.

برای تسکین درد نوروپاتی ، از رژیم دارویی زیر استفاده می شود:

  1. روز اول: سه بار در روز به ازای هر 100 میلی گرم کپسول یا یک دوز 300 میلی لیتر کپسول ،
  2. دوم: دو کپسول 300 میلی گرم یا سه دوز دو کپسول 200 میلی گرم
  3. سوم: سه کپسول 300 میلی گرم در روز.

یک طرح جایگزین (برای سندرم درد شدید) شامل مصرف روزانه 900 میلی گرم از دارو ، به سه برنامه تقسیم می شود. حداکثر دوز در صورت استفاده به مدت یک هفته 1800 میلی گرم است. شرط مهم افزایش تدریجی دوز و کاهش تدریجی است.

برای دستیابی به حداکثر اثر درمانی و ضد درد ، افزایش دوز حداکثر 3600 میلی گرم به توصیه پزشک معالج مجاز است. در چنین شرایطی میزان روزانه دارو نیز به سه کاربرد تقسیم می شود. با این حال ، بیماران ضعیف شده بعد از عمل و همچنین افرادی که دچار کاهش وزن شدید هستند توصیه نمی شود که بیش از 100 میلی گرم از تبتانت در روز مصرف کنند.

رژیم غذایی روی جذب اجزای ترکیب تأثیر نمی گذارد.

انتخاب دوز فردی با توجه به محدودیت ها و موارد منع مصرف امکان پذیر است. به ویژه ، این روش برای نارسایی کلیوی و کبدی و بالای 50 سال مورد نیاز است. پذیرش نیز سه بار در روز به صورت خوراکی تجویز می شود.

اثرات جانبی منفی احتمالی

عمده عوارض منفی در سیستم عصبی و قلبی عروقی مرکزی رخ می دهد. بیشتر اوقات تجلی می یابد:

  • خواب آلودگی و ضعف عمومی ،
  • سرگیجه و میگرن
  • لرزش
  • دیسارتریا ،
  • افزایش تحریک پذیری روانی ،
  • گشاد کردن عروق
  • بی ثباتی فشار خون ،

به ندرت اختلال بینایی ، اختلالات دستگاه گوارش (نفخ ، تهوع و استفراغ ، بی ثباتی اشتها ، اسهال ، یبوست ، پانکراس ، خشکی دهان) ممکن است. سایر علائم دردناک در موارد نادر:

  • آرتروالژی
  • استخوان های شکننده
  • لکوپنی
  • فارنژیت ، رینیت ،
  • تنگی نفس و سرفه
  • زنگ در گوش
  • واکنش های آلرژیک با افزایش حساسیت به ترکیب (بثورات پوستی ، تب ، اریتما اگزوداتیو) ،

با تظاهرات پیچیده عوارض جانبی ، افزایش درد و ضعف ، مجاز است دوز را با توجه به خصوصیات فردی بیمار تنظیم کنید. با اغراق قابل توجه در مورد دوزهای مقرر در دستورالعمل ، تجلی از ضعف عمومی و خواب آلودگی ، سردرد ، سرگیجه ، بینایی مضاعف امکان پذیر است. برای رفع مشکل ، از همودیالیز ، علائم درمانی استفاده می شود. پادزهر خاصی برای Tebantin ایجاد نشده است.

آنالوگ های دارو در داروخانه های روسی

در صورت لزوم ، می توانید آنالوگ های دارویی Tebantin را با توجه به ماده اصلی فعال و همچنین مکانیسم قرار گرفتن در معرض انتخاب کنید. بیشتر جایگزین ها از طریق زنجیره های داروخانه منحصراً با تجویز پزشک فروخته می شوند.

نامماده فعالتولید کنندههزینه (روبل)
پرگابالین ریشترپرگابالینGideon Richter OJSC (مجارستان) ، Gideon Richter-RUS CJSC (روسیه)350-400
گاباگامماگاباپنتینArtesan Pharma (آلمان)350-400
لامکتاللاموتریژینبازرگانی GlaxoSmithKlein (روسیه)500-600
کپرالتیراستامUCB Pharma (بلژیک)800-900
سیزارلاموتریژینآلکالوئید AD (جمهوری مقدونیه)700-900
ویمپاتلاکوزامیدUCB Pharma S.A. (بلژیک)1000-1200

آنالوگ ها و جایگزین ها باید برای عدم تحمل گاباپنتین ، تأثیر ناکافی Tebantin یا ظاهر واکنش های جانبی منفی قابل توجه پس از مصرف کپسول ها انتخاب شوند. انتخاب توسط پزشک مراجعه کننده بر اساس نشانه ها و خصوصیات فردی بیمار انجام می شود. همه داروها در کودکان استفاده نمی شود.

هنگام استفاده از Tebantin مهم است

Tebantin به طور مؤثر تسکین و جلوگیری از گرفتگی ، درد در صرع و نوروپاتی در بزرگسالان و کودکان با استفاده منظم. مزیت دارو تعداد نسبتاً کمی از موارد منع مصرف با راندمان بالا در مقایسه با آنالوگ و جایگزینها است. انتخاب دوزها می تواند یک فرآیند پیچیده باشد که به ویژگی های فردی بیمار ، سن و وزن بدن بستگی دارد. همچنین لازم است که مشکلات درمان در کودکان را در نظر بگیرید.

تبتانت چیست؟

ماده فعال از ترکیب دارو ساختاری شبیه به اسید γ-aminobutyric (GABA) دارد که به عنوان یک انتقال دهنده عصبی با خاصیت مهاری شناخته می شود. هدف اولیه توسعه دهندگان گاباپنتین تکرار ساختار شیمیایی گابا بود. اما اگر با ساختار معلوم شود ، با مکانیسم عمل هیچ کدام وجود ندارد. گابا به طور مستقیم بر مراکز مغز تأثیر می گذارد. و اینکه چگونه گاباپنتین درد را تسکین می دهد هنوز قابل اعتماد نیست. طبق یک نسخه ، مانع از ورود کلسیم به سلولهای قشر مغز می شود و طبق نسخه دیگر ، از ایجاد سیناپس های جدید جلوگیری می کند. علاوه بر این ، باعث کاهش مرگ عصبی می شود و به سنتز تسریع GABA کمک می کند.

p، blockquote 3،0،0،0،0،0 ->

چه چیزی کمک می کند

نشانه های اصلی برای Tebantin دردهای عصبی و حملات صرعی است که در یک قسمت از مغز بومی سازی شده است. در صورت تعمیم تشنج ، با اسپاسم عضلات گسترده ، از بین رفتن آگاهی از ترکیب استفاده نمی شود. از این رو محدودیت های زیر در مورد کاربرد اجتناب ناپذیر است:

p، blockquote 4،0،0،0،0،0 ->

  • گرفتگی موضعی در بیماران بالای 12 سال.
  • درمان اضافی با همان تشخیص در بزرگسالان.
  • درمان اشکال صرع ، با شدت و کنترل غیرقابل کنترل در نوزادان از 3 سال مشخص می شود.

در مورد دردهای نوروپاتی ناشی از فرآیندهای خود به خودی تحریک در گیرنده های درد ، آنها اغلب توسط الکلی ها ، بیماران ایدز ، دیابتی ها ، بیماران مبتلا به زونا یا تنگی کانال نخاعی روبرو می شوند. اما متوقف کردن آنها با Tebantin فقط برای بیماران از 18 سال مجاز است.

p، blockquote 5،0،0،0،0 ->

متخصصان زنان می توانند برای خانمهایی که یائسگی شدید دارند ، دارو تجویز کنند ، به خصوص اگر درمان جایگزینی هورمون منع مصرف دارد. تحت تأثیر گاباپنتین ، خواب آنها عادی می شود ، گرگرفتگی شدیدتر می شوند و سلامت کلی بهبود می یابد.

p، blockquote 6.0،0،0،0،0،0 ->

دستورالعمل استفاده

فرم های دوز مصرفی Tebantin قرص هایی با 300 میلی گرم ماده فعال هستند. آنها پر از نشاسته کربوکسی متیل سدیم ، استارت منیزیم و سلولز میکروکریستالی هستند. کپسول ها با یک پوسته ژلاتینی آغشته به ترکیبات آهن و تیتانیوم روکش می شوند. آنها قبل و بعد از غذا مست هستند ، با آب شسته می شوند. تأثیر دارو آنی نیست ، شما باید حداقل 2-3 ساعت صبر کنید.

p، blockquote 7،0،0،0،0 ->

پزشک رژیم درمانی و دوز را تعیین می کند. ممکن است به شرح زیر باشد:

p، blockquote 8،0،1،0،0 ->

  • برای کودکان 6 تا 12 سال ، محاسبات طبق فرمول اصلی 10-15 میلی گرم بر کیلوگرم وزن با افزایش حداکثر 25-35 میلی گرم در سه روز آینده انجام می شود. دوز روزانه به 3 دوز تقسیم می شود. فاصله بین آنها حداقل 12 ساعت است.
  • بزرگسالان و نوجوانان روزانه 3 قرص می نوشند ، اما شما نیز باید از یک شروع کنید و به تدریج آن را افزایش دهید.

بعضی اوقات با درد شدید باید روزانه 12 کپسول مصرف کنید ، اما شروع درمان بدون تغییر باقی می ماند.

p، blockquote 9،0،0،0،0 ->

ماده فعال با پروتئین های پلاسما واکنش نمی دهد و پس از 6-7 ساعت در ادرار ظاهر می شود. در بیمارانی که مشکلات ادراری دارند ، حذف دارو به تأخیر می افتد. آنها هنگام انتخاب دوز نیاز به مراقبت و احتیاط ویژه دارند.

پایان درمان همان آغاز است ، به تدریج طی چند هفته یا ماه. با رد شدید Tebantin و سایر داروهای ضد صرع ، خطر بازگشت گرفتگی ها افزایش می یابد. همراه با آنها ممکن است ظاهر شود:

p، blockquote 11،0،0،0،0 ->

  • بیماری مانند آنفولانزا
  • فشار خون شریانی
  • تاکی کاردی
  • سردرد
  • تعریق بیش از حد
  • نگرانی
  • سردرگمی ،
  • بی خوابی
  • فتوفوبیا

هرگونه تغییر در تاکتیک ها باید متفکر و کند باشد.

p، blockquote 12،0،0،0،0 ->

در دوران بارداری ، پزشک نسبت خطرات و فواید دارو را ارزیابی می کند. در حیوانات آزمایشگاهی ، این دارو سمیت خود را به سیستم تولید مثل نشان داد. خطر بالقوه برای انسان مشخص نشده است.

p، blockquote 13،0،0،0،0 ->

در دستورالعمل استفاده از Tebantin 300 میلی گرم ذکر شده است که ماده مؤثر در شیر مادر است ، اما مورد مطالعه قرار نگرفته است که این ممکن است چه عواقبی برای کودک ایجاد کند. در صورت نیاز به ضد تشنج ، شیردهی باید قطع شود.

قیمت تبتانت

قیمت گذاری نه تنها به ترکیب دارو بلکه به مارک دارویی نیز بستگی دارد. یک بسته 50 قرص از تولید روسیه را می توان با قیمت 400 روبل خریداری کرد و برای آلمانی نیز باید 2 برابر بیشتر بپردازید.

p، blockquote 30،0،0،0،0 ->

بیماران گاهی اوقات از اضطراب بی علت ، عدم انگیزه ، خواب آلودگی بویژه در پایان دوره درمان شکایت می کنند. اینها نشانه های عقب نشینی است. به همین دلیل کاهش تدریجی دوز توصیه می شود و داروهای ضد افسردگی پس از درمان مصرف می شوند. پزشکان در بیشتر موارد به این دارو پاسخ مثبت می دهند.

p، blockquote 31،0،0،0،0 ->

نظر دکتر

Tebantin در درمان درد نوروپاتیک و سایر سندرمهای مزمن امکانات جدیدی را باز کرده است. این مزایای بسیاری دارد:

p، blockquote 32،0،0،0،0 ->

  • نفوذ آسان از سد خون مغزی ،
  • عدم تعامل با پروتئین های خون ،
  • دفع کلیه ،
  • در دسترس بودن
  • اثربخشی اثبات شده در عمل و همچنین در کارآزمایی های بالینی ،
  • تحمل خوب
  • سهولت استفاده

ماده فعال بر آنزیم های کبدی تأثیر نمی گذارد و بالعکس. این دارو به دلیل داشتن مشخصات دارویی مطلوب و ایمنی زیاد ، در معالجه بیماران سالخورده گزینه مناسبی است. عوارض جانبی در مقایسه با کاربامازپین ها کمتری نشان می دهند. بعد از یک هفته ، بیمار بهبود می یابد.

p، blockquote 33،0،0،0،0 -> p، blockquote 34،0،0،0،0 ->>

البته ، Tebantin یک نوع نوشابه نیست. اما این امر به پزشکان کمک می کند حتی با موارد شدید وقتی سایر داروها بی قدرت هستند و یا لیست های طولانی تر از موارد منع مصرف و عوارض جانبی را تهدید می کنند ، کنار بیایند.

مقدار مصرف و تجویز

کپسول ها به صورت خوراکی مصرف می شوند ، صرف نظر از مصرف مواد غذایی ، جویده نمی شوند ، کل بلعیده می شوند و با مقدار کافی مایع شسته می شوند.

در صورت بروز تشنج جزئی ، برای اطمینان از اثر ضد صرع برای بیماران بزرگسال و کودکان بالای 12 سال ، Tebantin با دوز 900-1200 میلی گرم در روز تجویز می شود. رژیم های درمانی توصیه شده:

  • طرح A: روز اول - 300 میلی گرم (100 میلی گرم سه بار در روز یا 300 میلی گرم یک بار) ، روز دوم - 600 میلی گرم (200 میلی گرم سه بار در روز یا 300 میلی گرم دو بار در روز) ، روز سوم - 900 میلی گرم (300 میلی گرم سه بار در روز) ، روز چهارم - 1200 میلی گرم (400 میلی گرم سه بار در روز) ،
  • طرح ب: روز اول - 900 میلی گرم (300 میلی گرم سه بار در روز) ، در روزهای بعد ، می توانید دوز روزانه را به 1200 میلی گرم (400 میلی گرم سه بار در روز) افزایش دهید.

حداکثر دوز روزانه Tebantin 2400 میلی گرم است (800 میلی گرم سه بار در روز).

به عنوان درمان اضافی برای تشنج جزئی ، کودکان 3 تا 12 ساله با وزن بیش از 17 کیلوگرم در روز 25-35 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در روز تجویز می شوند که به سه دوز تقسیم می شوند. دوزهای شروع توصیه شده:

  • کودکان 3 تا 12 ساله با وزن بدن 17-25 کیلوگرم: روز اول - 200 میلی گرم در روز یک بار ، روز دوم - 200 میلی گرم دو بار در روز ، روز سوم - 200 میلی گرم سه بار در روز ،
  • کودکان 3 تا 12 ساله با وزن بیش از 26 کیلوگرم: روز اول - 300 میلی گرم در روز یک بار ، روز دوم - 300 میلی گرم دو بار در روز ، روز سوم - 300 میلی گرم سه بار در روز.

با شروع از روز چهارم درمان ، مقدار روزانه گاباپنتین می تواند به 35 میلی گرم در کیلوگرم در روز در سه دوز تقسیم افزایش یابد. طبق مطالعات بالینی ، دوزهای داروی 40-50 میلی گرم بر کیلوگرم در روز به خوبی توسط بیماران تحمل می شود.

دوزهای روزانه تعمیر و نگهداری برای کودکان 3 تا 12 سال با وزن بدن توصیه می شود:

  • 17-25 کیلوگرم - هر 600 600 میلی گرم
  • کیلوگرم 26-36 - هر کدام 900 میلی گرم
  • کیلوگرم 37-50 - هر کدام 1200 میلی گرم
  • کیلوگرم 51-72 - هر کدام 1800 میلی گرم.

برای درد نوروپاتیک در بزرگسالان بالاتر از 18 سال ، مقدار Tebantin با توجه به تأثیر درمان و تحمل دارو با تیتراسیون تعیین می شود. حداکثر دوز روزانه 3600 میلی گرم در روز در سه دوز تقسیم شده است.

رژیم های درمانی توصیه شده:

  • طرح A: روز اول - 300 میلی گرم (100 میلی گرم سه بار در روز یا 300 میلی گرم یک بار) ، روز دوم - 600 میلی گرم (200 میلی گرم سه بار در روز یا 300 میلی گرم دو بار در روز) ، روز سوم - 900 میلی گرم (300 میلی گرم سه بار در روز)
  • طرح B (برای درد شدید): روز اول - 900 میلی گرم (300 میلی گرم سه بار در روز) ، در 7 روز آینده ، می توانید دوز روزانه را به 1800 میلی گرم در روز افزایش دهید.

بیمارانی که وزن کم بدن دارند ، افراد ضعیف شده و بیمارانی که تحت پیوند اعضای بدن قرار گرفته اند ، دوز را به تدریج افزایش می دهند ، بیشتر از 100 میلی گرم در روز نیست.

در نارسایی کلیوی (اگر ترخیص کالا از گمرک کراتینین کمتر از 80 میلی لیتر در دقیقه باشد) ، برای افراد مسن با کاهش ترخیص کالا از گمرک کراتینین و برای بیماران مبتلا به همودیالیز ، دوز Tebantin بصورت جداگانه و با در نظر گرفتن میزان اختلال در عملکرد کلیه انتخاب می شود.

تعامل با مواد مخدر

هنگام ترکیب گاباپنتین با سایر داروهای ضد صرع که باعث کاهش اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی می شود ، می توان اثر ضد بارداری داروهای مربوطه را کاهش یا متوقف کرد.

کپسولها باید 2 ساعت پس از مصرف آنتی اسیدها حاوی آلومینیوم یا منیزیم مصرف شوند ، زیرا همزمان با استفاده از آنها ، فراهمی زیستی گاباپنتین را 24٪ کاهش می دهند.

سایمتیدین دفع گاباپنتین توسط کلیه ها را کمی کاهش می دهد که اهمیت بالینی ندارد.

با مصرف همزمان با اتانول و داروهایی که بر سیستم عصبی مرکزی تأثیر می گذارند ، می توان عوارض جانبی تبتانتین را از سیستم عصبی مرکزی افزایش داد.

هنگام ترکیب با سایر داروهای ضد تشنج ، مواردی از نتایج مثبت کاذب در تعیین پروتئین کل در ادرار با استفاده از آزمایشات نیمه کمی وجود دارد (توصیه می شود از روش های خاص تری استفاده کنید).

ترک از نظر شما