مکانیسم عملکرد انسولین ترشیبا ، دستورالعمل های استفاده ، نشانه ها ، موارد منع مصرف ، فرم انتشار ، ترکیب ، قیمت ، بررسی ها و آنالوگ ها

Tresiba FlexTouch یک انسولین طولانی مدت است که برای درمان دیابت وابسته به انسولین استفاده می شود. در مقاله دستورالعمل استفاده از داروی "Tresiba" را تحلیل خواهیم کرد.

توجه! در طبقه بندی آناتومیکی-درمانی-شیمیایی (ATX) "Tresiba" با کد A10AE06 نشان داده شده است. نام بین المللی غیر اختصاصی (Treshiba INN): انسولین دگلودک.

ماده فعال اصلی:

Tresiba همچنین حاوی مواد تحریک کننده است.

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک: توضیحی از عملکرد

طبق مطالعات آزمایشگاهی ، ID یک آگونیست گیرنده های انسولین است ، اما شباهت کمی با گیرنده های فاکتور رشد شبه انسولین دارد. گیرنده های انسولین تقریباً در همه سلول ها با مقادیر مختلف یافت می شوند. گلبولهای قرمز فقط چند صد گیرنده دارند ، در حالی که سلولهای کبدی و سلولهای چربی چند صد هزار نفر را بیان می کنند. گیرنده های انسولین در داخل غشای سلولی قرار دارند و بنابراین ، متعلق به گروه گیرنده های transmembrane هستند.

فارماکوکینتیک شناسائی ، به ویژه ، با انسولین انسولین (IG) مقایسه شد. متوسط نیمه عمر پلاسما 25 ساعت است (انسولین انسولین: 12 ساعت). مدت زمان شناسه حداقل 42 ساعت است. از آنجا که ID به شدت با آلبومین همراه است ، سطح پلاسما را نمی توان به طور مستقیم با سطح انسولین انسولین ارتباط داشت. با این حال ، فعالیت دو انسولین را می توان با میزان تزریق گلوکز آزمایش کرد. طبق این مطالعه ، در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، ID باعث کاهش چشمگیر غلظت گلوکز در جریان خون می شود.

نشانه ها و موارد منع مصرف برای استفاده از دارو

Tresiba در بیشتر موارد با گلارژین مقایسه شد. در سالهای اخیر برخی از این مطالعات منتشر شده است. یکی از این مطالعات چند مرکزی در افرادی که به مدت 1 سال تحت درمان با انسولین قرار گرفته بودند ، انجام شد. از 629 شرکت کننده ، 472 شناسه دریافت کردند و 157 IG دریافت کردند. در هر دو گروه ، HbA1c به طور متوسط در طی یک سال 0.4٪ کاهش یافته و در هر دو گروه می توان مقدار HbA1c کمتر از 7٪ را بدست آورد.

مطالعه مشابهی در افراد مبتلا به دیابت غیر وابسته به انسولین انجام شد. به مدت 2 سال به بیماران Treshiba داده شد و غلظت مونوساکاریدها در خون به طور مرتب اندازه گیری می شد. دانشمندان به این نتیجه رسیدند که این دارو به طور موثرتر و برای مدت طولانی باعث کاهش قند خون از IG می شود.

بزرگترین مطالعه تا به امروز در برنامه BEGIN شامل 1.030 نفر مبتلا به دیابت نوع 2 است که قبل از آزمایش انسولین دریافت نکردند. 773 نفر شناسه ، 257 - IG دریافت کردند ، همه آنها نیز متفورمین مصرف کردند. بعد از گذشت یک سال از درمان ، HbA1c در گروه شناسایی 1.06٪ کمتر بود. عوارض جانبی در هر دو گروه مشابه بود ، اما هیپوگلیسمی شبانه در بیمارانی که از Tresiba استفاده می کردند ، یافت شد.

در دو مطالعه 26 هفته ای ، در مجموع 927 نفر مبتلا به دیابت نوع 2 شرکت کردند. گروه 1 شناسه (صبح یا عصر) دریافت کرد ، و گروه دوم - IG. این داروها به طور موثری قند خون را کاهش داده و وضعیت بیماران را بهبود می بخشند.

مطالعات بیشتر نشان داد که می توان میزان ID را در فواصل دوزهای مختلف در حجم های کوچکتر (200 U / ml) نشان داد. حتی با تغییر قابل توجه در فاصله زمان استفاده از اداره (از 8 تا 40 ساعت) ، ID می تواند به مقادیر HbA1c برسد ، که با مقادیر مشخصه IG به طور منظم تجاوز نمی کنند.

این دارو برای استفاده توسط کودک زیر 6 سال توصیه نمی شود. همچنین مصرف دارویی با حساسیت به ماده فعال ممنوع است.

عوارض جانبی

طبق مطالعه سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) ، هیپوگلیسمی اغلب در بیماران شبانه رخ می دهد. اگر "شب" متفاوت تعریف شود (از 2 تا 6 ساعت یا نیمه شب تا 8 ساعت) ، در این صورت تفاوت های قابل توجهی وجود ندارد.

با توجه به حوادث قلبی عروقی در طول درمان ، تجزیه و تحلیل اولیه تفاوت معنی داری بین ID و سایر داروها نشان نداد. با این حال ، تجزیه و تحلیل دیگر توسط FDA ، که در آن فجایع قلبی و عروقی دقیق تر تعریف شده بود ، نشان داد که روند مداوم در بین شناسه ها برای بروز بیشتر حملات قلبی ، سکته های مغزی و مرگ و میر قلبی عروقی نشان داده است. در سوئیس ، اطلاعات رسمی مواد مخدر هیچ نشانی از این مشکل بالقوه ارائه نمی دهد.

اثرات نامطلوب دیگر ، مانند واکنشهای موضعی در محل تزریق یا لیپودیستروفی موضعی ، نادر است.

بیماران ممکن است هیپوگلیسمی بسیار شدید یا قند خون (با تجویز نادرست یا ناکافی دارو) تجربه کنند. هر دو حالت بسته به مدت زمان حملات هیپوگلیسمی یا قند خون ، می تواند به میزان بیشتری یا کمتر به بدن آسیب برساند. هایپرگلیسمی بر بسیاری از اندام ها و سیستم های بدن تأثیر منفی می گذارد و همچنین در طولانی مدت منجر به عوارض جدی می شود.

آلرژی به انسولین یک عارضه بسیار نادر از انسولین درمانی است. در بیشتر موارد ، یک واکنش آلرژیک نسبت به سایر اجزای محلول ایجاد می شود ، و نه خود انسولین. علائم ممکن است بلافاصله پس از تزریق ایجاد شود. این موارد شامل خارش ، سوزش و قرمزی پوست با تورم است. برخی از بیماران ممکن است سرفه خشک و علائم آسم را تجربه کنند.

در ابتدای انسولین درمانی ، تاری دید شدید ممکن است رخ دهد ، به خصوص اگر سطح گلیسمی به شدت عادی شود. اختلالات بینایی معمولاً طی 2-3 هفته از بین می روند.

مقدار مصرف و مصرف بیش از حد

مقدار مصرف باید به صورت جداگانه تنظیم شود ، مانند سایر انسولین ها. در دیابت نوع 1 ، درمان با انسولین کوتاه مدت تکمیل می شود. در دیابت نوع 2 ، این دارو می تواند به تنهایی یا بهمراه عوامل هیپوگلیسمی خوراکی استفاده شود.

استفاده از دارو در زنان باردار و در دوران شیردهی توصیه نمی شود ، زیرا مطالعات ایمنی انجام نشده است.

تعامل

انسولین ترشیبا با داروهایی که در متابولیسم گلوکز تأثیر دارند تعامل دارد. برخی ممکن است منجر به کاهش یا افزایش نیاز انسولین شود. به عنوان مثال می توان هورمون ها ، مسدود کننده های بتا ، داروهای مختلف روانگردان ، داروهای سمپاتولیتیک ، الکل و سایر موارد را نام برد.

آنالوگ اصلی Tresiba:

نام دارو (جایگزین)	ماده فعال	حداکثر اثر درمانی	قیمت هر بسته ، مالش.
Rinsulin R	انسولین	4-8 ساعت	900
Rosinsulin M Mix	انسولین	ساعت 12-24	700

نظر پزشک ذیصلاح و دیابتی.

Tresiba یک داروی آنتی بیوتیک بسیار مؤثر است که در طول روز کار می کند. با این حال ، قبل از استفاده ، باید با پزشک خود مشورت کنید ، زیرا این دارو می تواند باعث هیپوگلیسمی شود.

میخائیل میخایلوویچ ، متخصص دیابت

من دیابتی نوع 1 هستم. چندین سال است که دارو را مصرف می کنم. من اثرات منفی جدی را احساس نمی کنم. گاهی اوقات هیپوگلیسمی رخ می دهد ، اما یک حبه قند به طور موثر آن را متوقف می کند.

قیمت (در فدراسیون روسیه)

دوز روزانه 30 U انسولین در هر ماه حدود 700 روبل روسی هزینه دارد. هزینه نهایی برای بررسی با خرده فروشی یا داروساز در هر داروخانه جداگانه توصیه می شود.

مهم! این دارو پس از مشورت با پزشک قابل مصرف است. مطابق با تجویز دارو ، دارو به طور کامل توزیع می شود.

ویژگی ها و اصل دارو

ماده اصلی فعال انسولین Tresib انسولین degludec (degludec) است. بنابراین ، مانند لومیر ، لانتوس ، آپیدرا و نووراپید ، انسولین ترشیب یک آنالوگ هورمون انسانی است.

دانشمندان مدرن توانسته اند به این دارو خواص بی نظیری بی نظیر دهند. این به لطف استفاده از بیوتکنولوژی DNA نوترکیب شامل فشار ساکارومایسس سرویزیه و تغییر در ساختار مولکولی انسولین طبیعی انسان امکان پذیر شد.

هیچ محدودیتی در مورد استفاده از دارو وجود ندارد ، انسولین برای همه بیماران مناسب است. بیماران مبتلا به دیابت نوع اول و دوم می توانند از آن برای معالجه روزانه خود استفاده کنند.

با توجه به اصل تأثیر انسولین ترسیب بر روی بدن ، لازم به ذکر است که به شرح زیر است:

مولکولهای دارو بلافاصله پس از تزریق زیر جلدی در مولتی دوربین (مولکولهای بزرگ) ترکیب می شوند. به همین دلیل ، یک انبار انسولین در بدن ایجاد می شود ،
دوزهای کوچک انسولین از سهام جدا می شود ، که دستیابی به اثر طولانی مدت را ممکن می سازد.

مزایای Treshiba

انسولین در نظر گرفته شده نسبت به سایر انسولین ها و حتی آنالوگ های آن مزایای بسیاری دارد. مطابق آمار پزشکی موجود ، انسولین ترشیبا قادر است به هر حال ، حداقل هیپوگلیسمی را ایجاد کند و بررسی ها نیز همین موضوع را نشان می دهد. علاوه بر این ، اگر از آن به روشنی مطابق دستورالعمل های گفته شده توسط پزشک استفاده کنید ، افت سطح قند خون عملاً مستثنی است.

شایان ذکر است که چنین مزایای دارویی نیز ذکر شده است:

تنوع اندکی در سطح گلیسمی طی 24 ساعت. به عبارت دیگر ، در طول درمان با کم آبی ، قند خون در طول روز در حد نرمال است ،
به دلیل ویژگی های داروی ترزیب ، متخصص غدد می تواند دوزهای دقیق تری را برای هر بیمار تعیین کند.

در دوره ای که انسولین درمانی ترسیب انجام می شود ، می توان بهترین جبران این بیماری را تمدید کرد که این به بهبود بهزیستی بیماران کمک می کند. و بررسی در مورد این دارو اجازه نمی دهد که در مورد اثر بالای آن شک کنید.

این بررسی بیمارانی است که قبلاً از این دارو استفاده می کنند و عملا با عوارض جانبی روبرو نمی شوند.

موارد منع مصرف

انسولین مانند هر داروی دیگری منع مصرف دارد. بنابراین ، در چنین شرایطی نمی توان از این ابزار استفاده کرد:

سن بیمار کمتر از 18 سال است ،
بارداری
شیردهی (شیردهی) ،
عدم تحمل فردی به یکی از مؤلفه های کمکی دارو یا ماده اصلی فعال آن.

بعلاوه ، انسولین نمی تواند برای تزریق داخل وریدی استفاده شود. تنها راه ممکن برای تزریق انسولین ترشیب به صورت زیر جلدی است!

واکنشهای جانبی

این دارو واکنشهای منفی خود را دارد ، به عنوان مثال:

اختلالات سیستم ایمنی بدن (کهیر ، حساسیت بیش از حد) ،
مشکلات در فرآیندهای متابولیک (هیپوگلیسمی) ،
اختلالات پوستی و زیر پوستی (لیپودیستروفی) ،
اختلالات عمومی (ادم).

این واکنش ها می توانند بسیار نادر و در همه بیماران رخ دهند.

قابل توجه ترین و مکررترین عارضه واکنش منفی قرمزی در محل تزریق است.

روش انتشار

این دارو به شکل کارتریج در دسترس است که فقط در قلم های سرنگ Novopen (Tresiba Penfill) قابل استفاده مجدد است.

علاوه بر این ، تولید Tresib به شکل قلم سرنگ یکبار مصرف (Tresib FlexTouch) امکان پذیر است ، که تنها 1 کاربرد را در اختیار شما قرار می دهد. پس از تجویز تمام انسولین باید از مصرف آن صرف نظر کرد.

دوز دارو 200 یا 100 واحد در 3 میلی لیتر است.

قوانین اساسی برای معرفی Tresib

همانطور که قبلاً نیز اشاره شد ، این دارو باید یک بار در روز تجویز شود.

تولیدکننده یادآور می شود که تزریق انسولین ترسیب باید همزمان انجام شود.

اگر بیمار مبتلا به دیابت برای اولین بار از داروهای انسولین استفاده کند ، پزشک هر 24 ساعت یک بار 10 واحد از او تجویز می کند.

در آینده با توجه به نتایج اندازه گیری قند خون بر روی معده خالی ، لازم است مقدار انسولین ترشیب را به صورت کاملا فردی عنوان کنید.

در شرایطی که انسولین درمانی مدت مدیدی انجام شده است ، متخصص غدد تجویز دوز دارو را که برابر با دوز هورمون پایه است که قبلاً استفاده می شد ، تجویز می کند.

این کار فقط با این شرط انجام می شود که سطح هموگلوبین گلیکوزی شده در سطحی پایین تر از 8 نباشد و انسولین پایه یک بار در طول روز تجویز شد.

اگر این شرایط از نظر کیفی رعایت نشود ، در این حالت ممکن است به مقدار کمتر ترزیب نیاز باشد.

پزشکان بر این عقیده اند که از بهینه حجم کم استفاده خواهد کرد. این امر به این دلیل ضروری است که اگر دوز را به آنالوگ منتقل کنید ، حتی به مقدار کمتری از دارو برای رسیدن به گلیسمی طبیعی نیاز خواهید بود.

تجزیه و تحلیل بعدی از میزان مورد نیاز انسولین می تواند 1 بار در هفته انجام شود. تیتراسیون بر اساس میانگین نتایج دو اندازه گیری روزه قبلی است.

توجه کنید! Tresiba را می توان با خیال راحت با:

ویژگی های ذخیره مواد مخدر

Tresiba باید در مکانی خنک و در دمای 2 تا 8 درجه نگهداری شود. ممکن است یخچال باشد اما از فریزر فاصله دارد.

هرگز انسولین را یخ نزنید!

روش ذخیره سازی نشان داده شده برای انسولین بسته شده مرتبط است. اگر در حال حاضر در قلم سرنگ قابل حمل یا لوازم یدکی موجود باشد ، می توان انبارداری را در دمای اتاق انجام داد که نباید از 30 درجه تجاوز کند. عمر مفید به صورت باز - 2 ماه (8 هفته).

محافظت از قلم سرنگ در مقابل نور خورشید بسیار مهم است. برای این کار از یک کلاه مخصوص استفاده کنید که از آسیب انسولین ترشیب جلوگیری می کند.

با وجود این واقعیت که این دارو را می توان در شبکه داروخانه ها بدون ارائه نسخه ای تهیه کرد ، تجویز آن در خود کاملاً غیرممکن است!

موارد مصرف بیش از حد

در صورت مصرف بیش از حد انسولین (که تاکنون ثبت نشده است) ، بیمار می تواند به خودش کمک کند. هیپوگلیسمی را می توان با استفاده از مقدار کمی از محصولات حاوی قند از بین برد: