اسپا لیپون (600 میلی گرم)

طبق دستورالعمل Espa-Lipon ، این دارو دارای فعالیت سم زدایی ، کمبود قند خون ، هیپو کلسترول و محافظت کننده کبدی است و در تنظیم متابولیسم مشارکت دارد. اسید تیوکتیک ، که بخشی از Espa-Lipon است ، در واکنش های اکسید کننده اسیدهای آلفا کتو و پیرویویک نقش دارد ، عملکرد کبد را بهبود می بخشد و متابولیسم کلسترول را تحریک می کند.

با توجه به ماهیت عمل ، اسید تیوکتیک شبیه به ویتامین های گروه B است. اسپا-لیپون به افزایش گلیکوژن در سلول های کبدی ، کاهش غلظت گلوکز در خون و غلبه بر نقض حساسیت سلول ها به عمل انسولین کمک می کند. این دارو به از بین بردن سموم بدن کمک می کند ، سلول های کبدی را از قرار گرفتن در معرض مواد سمی محافظت می کند ، در صورت مسمومیت با نمک فلزات سنگین از بدن محافظت می کند.

اثر محافظت نورونی اسپا-لیپون مهار پراکسیداسیون لیپید در بافت عصبی ، فعال کردن جریان خون اندونورال و تسهیل روند انجام تکانه های عصبی از طریق سلول ها است.

مصرف دارو در بیماران مبتلا به نوروپاتی حرکتی ، طبق بررسی های انجام شده از اسپا لیپون ، باعث ایجاد تعداد زیادی از ترکیبات کلان در عضلات می شود.

هنگامی که به صورت خوراکی مصرف می شود ، Espa-Lipon به خوبی و به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود و مصرف همزمان دارو با مواد غذایی باعث کاهش سرعت و کیفیت جذب دارو می شود.

متابولیزه شدن اسید تیوکتیک با ترکیب و اکسیداسیون زنجیره های جانبی انجام می شود. ماده فعال Espa-Lipon به صورت متابولیت در ادرار دفع می شود. نیمه عمر دارو از پلاسمای خون 10-20 دقیقه است.

Espa-Lipon دارای اثر "عبور اول" از طریق کبد است - یعنی خواص فعال دارو تا حدودی تحت تأثیر یک مدافع طبیعی از مواد خارجی وارد بدن کاهش می یابد.

فرم مصرف

کنسانتره محلول برای تزریق 600 میلی گرم در 24 میلی لیتر

24 میلی لیتر و 1 میلی لیتر دارو حاوی آن است

ماده فعال: تیوکتیک اسید در 24 میلی لیتر-600.0 میلی گرم و 1 میلی لیتر -25.0 میلی گرم

دریاورsمواد الکترونیکییک: هتیلن دی آمین ، آب برای تزریق.

مایع شفاف از زرد روشن تا زرد مایل به سبز.

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

مکش با تجویز داخل وریدی ، زمان رسیدن به حداکثر غلظت پلاسما 10-11 دقیقه ، حداکثر غلظت 25-38 میکروگرم بر میلی لیتر ، سطح زیر منحنی غلظت-زمان حدود 5 میکروگرم در میلی لیتر است. قابلیت دسترسی زیستی 100٪ است.

متابولیسماسید تیوکتیک تحت اثر "عبور اول" از طریق کبد قرار می گیرد.

توزیع: حجم توزیع حدود 450 میلی لیتر در کیلوگرم است.

برداشت: اسید تیوکتیک و متابولیتهای آن توسط کلیه ها (90-80٪) دفع می شوند. نیمه عمر حذف 20-50 دقیقه است. کل ترخیص کالا از گمرک پلاسما 10-10 دقیقه است.

فارماکودینامیک

Espa-lipon - آنتی اکسیدان درون زا (رادیکال های آزاد را به هم متصل می کند) توسط دکربوکسیلاسیون اکسیداتیو اسیدهای آلفا-کتو در بدن تشکیل می شود. به عنوان یک کوآنزیم مجتمع های مولتی آنزیم میتوکندری ، در دکربوکسیلاسیون اکسیداتیو اسید پیرویک و اسیدهای آلفا-کتو شرکت می کند. به کاهش غلظت گلوکز در خون و افزایش گلیکوژن در کبد و همچنین غلبه بر مقاومت به انسولین کمک می کند. با توجه به ماهیت عمل بیوشیمیایی ، نزدیک به ویتامین های B است. در تنظیم متابولیسم لیپید و کربوهیدرات شرکت می کند ، متابولیسم کلسترول را تحریک می کند ، عملکرد کبد را بهبود می بخشد ، اثرات مخرب سموم درون زا و برونزا بر روی آن را کاهش می دهد. نورونهای استوایی را بهبود می بخشد.

فارماکودینامیک

اسید تیوکتیک — آنتی اکسیدان، که در بدن با دکربوکسیلاسیون اسیدهای آلفا کتو شکل می گیرد. تاثیری شبیه به آن دارد ویتامین های گروه B. این ماده در متابولیسم انرژی نقش دارد ، چربی ها (متابولیسم کلسترول) و متابولیسم کربوهیدرات ها را تنظیم می کند. ارائه دهنده لیپوتروپیکو اثر سم زدایی. تأثیر بر متابولیسم کربوهیدرات باعث افزایش می شود گلیکوژندر کبد و کاهش می یابد گلوکزدر خون

باعث بهبود غنائم نورون ها می شود ، زیرا در آنها انباشته می شود و محتوای رادیکال های آزاد و عملکرد کبد را کاهش می دهد (با یک دوره درمانی).

ارائه دهنده کاهش چربی, قند خون, محافظت کننده کبدو اثر هیپوکلسترولمی.

مقدار مصرف و تجویز

در ابتدای درمان ، دارو بصورت تركیبی تجویز می شود. بعداً ، هنگام انجام تعمیر و نگهداری ، آنها را به سمت مصرف داروی داخل تغییر می دهند.

کنسانتره محلول برای تزریق:

این دارو پس از رقت اولیه در 200 تا 250 میلی لیتر محلول کلرید سدیم ایزوتونیک به صورت تزریق داخل وریدی تزریق می شود.

در اشکال شدید پلی نوروپاتی دیابتی این دارو یک بار در روز به صورت داخل وریدی با قطره 24 میلی لیتر دارو در محلول کلرید سدیم ایزوتونیک تجویز می شود (که مربوط به 600 میلی گرم اسید تیوکتیک در روز است). مدت زمان تزریق 30 دقیقه است. مدت زمان تزریق تزریق 5-28 روز است.

محلول های تزریق شده آماده باید در مکانی تاریک نگهداری شوند و در مدت 6 ساعت پس از آماده سازی استفاده شوند. در طول تزریق باید بطری را با کاغذ تیره بپوشانید. در مرحله بعد ، شما باید به دوز 400-600 میلی گرم در روز ، به روش درمانی استفاده کنید. حداقل مدت زمان درمان در قرص ها 3 ماه است.

در بعضی موارد ، مصرف دارو مستلزم استفاده طولانی تر است ، زمان بندی آن توسط پزشک معالج مشخص می شود.

عوارض جانبی

- بثورات روی پوست ، کهیر ، خارش

- واکنشهای آلرژیک سیستمیک (شوک آنافیلاکسی)

حالت تهوع ، استفراغ ، تغییر در طعم و مزه

خونریزی نقطه ، تمایل به خونریزی

اختلال عملکرد پلاکت

-کاهش سطح قند (به دلیل بهبود جذب گلوکز) ، ممکن است همراه با سرگیجه ، اختلالات بینایی مختلف ، افزایش عرق کردن باشد.

- سردرد (عبور خود به خود) ، افزایش فشار داخل جمجمه ، افسردگی تنفسی (بعد از تزریق سریع وریدی)

تداخلات دارویی

با استفاده همزمان Espa-Lipon با انسولین و داروهای ضد دیابتی خوراکی ، اثر هیپوگلیسمی دومی افزایش می یابد.

اسید تیوکتیک مجتمع های محلول در سخت با مولکول های قند را تشکیل می دهد (به عنوان مثال ، محلول لوولوز).

محلول تزریق با محلول گلوکز ، محلول رینجر و همچنین با محلول هایی که می توانند با گروه های SH یا پل های دی سولفید در تعامل باشند ناسازگار است.

اسید تیوکتیک (به عنوان یک راه حل برای تزریق) اثر سیس پلاتین را کاهش می دهد.

تجویز همزمان لبنیات آهن ، منیزیم ، کلسیم حاوی توصیه نمی شود (مصرف آن زودتر از 6-8 ساعت پس از تجویز دارو).

دستورالعمل های ویژه

هنگام انجام درمان با اسپا-لیپون در بیماران مبتلا به دیابت ، به ویژه در ابتدای درمان ، نظارت منظم (طبق توصیه پزشک) بر غلظت گلوکز خون لازم است. در برخی موارد ، کاهش دوز از عوامل قند خون لازم است.

در طول درمان ، لازم است که از نوشیدن الکل به شدت خودداری شود ، زیرا اثر درمانی اسید تیوکتیک تضعیف می شود.

محلول تزریق داخل وریدی ، یعنی در مرحله 2-4 هفته ، در مرحله اولیه تزریق می شود.

برای تجویز داخل وریدی ، محتویات آمپول Espa-Lipon 600 میلی گرم با 250 میلی لیتر محلول کلرید سدیم 0.9٪ ، به صورت تزریق کوتاه مدت حداقل به مدت 30 دقیقه رقیق می شود.

به دلیل حساسیت به نور زیاد ماده فعال ، یک محلول انفوزیون باید بلافاصله قبل از تزریق تهیه شود ، آمپول ها باید فقط بلافاصله قبل از استفاده از بسته بندی خارج شوند ، ویال باید هنگام تزریق با کاغذ تیره پیچیده شود. ماندگاری محلول آماده شده برای استفاده پس از رقیق شدن با محلول کلرید سدیم ایزوتونیک حداکثر 6 ساعت است که در مکانی تاریک نگهداری می شود.

بارداری و شیردهی

به دلیل تجربه کافی در استفاده از دارو ، اسپا-لیپون برای خانم های باردار تجویز نمی شود.

استفاده از دارو در دوران شیردهی توصیه نمی شود ، زیرا هیچ گونه اطلاعاتی درباره احتمال دفع دارو با شیر مادر وجود ندارد.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا ماشین آلات بالقوه خطرناک

با توجه به عوارض جانبی احتمالی (تشنج ، دیپلوپ ، سرگیجه) ، باید هنگام رانندگی وسیله نقلیه یا کار با ماشینهای متحرک ، مراقب باشید

مصرف بیش از حد

علائم سردرد ، تهوع ، استفراغ.

مصرف بیش از حد دوز می تواند با تغییر در سیستم عصبی مرکزی (تحریک روانی و تشنج عمومی) ، اسیدوز لاکتیک ، هیپوگلیسمی و ایجاد DIC باعث بروز تظاهرات بالینی مسمومیت شدید شود.

درمان: در صورت لزوم درمان علامت دار ، در صورت لزوم - ضد تشنج ، اقدامات لازم برای حفظ عملکرد اندام های حیاتی پادزهر خاصی وجود ندارد.

دارنده گواهی ثبت نام

Esparma GmbH ، Seepark 7، 39116 Magdeburg، آلمان

آدرس سازمانی که ادعای مصرف کنندگان راجع به کیفیت محصولات در جمهوری قزاقستان را می پذیرد

نمایندگی شرکت Pharma Garant GmbH

ژیبک ژولی 64 ، خاموش.305 آلماتی ، قزاقستان ، 050002

نشانه های استفاده از Espa-Lipona

طبق دستورالعمل ، اسپا لیپون برای شرایط زیر بیماران تجویز می شود:

• Polyneuropathies (از جمله بیماریهای دیابتی و الکلی) ،
• بیماری های کبدی (از جمله سیروز و هپاتیت مزمن) ،
• مسمومیت های مزمن یا حاد ناشی از مسمومیت با نمک های فلزات سنگین ، قارچ و غیره.

همچنین این دارو در برابر آترواسکلروز موثر است ، که برای درمان و پیشگیری از بیماری شریانی استفاده می شود.

موارد منع مصرف

برای بیمارانی که از وابستگی مزمن به الکل ، سندرم سوء جذب گلوکز و گالاکتوز و همچنین افراد کمبود لاکتاز در بدن رنج می برند ، Espa-Lipon تجویز نمی شود.

با احتیاط ، مصرف اسپا-لیپون برای بیماران مبتلا به دیابت توصیه می شود - با تنظیم اجباری دوز داروهای هیپوگلیسمی. کودکان به دلیل کمبود اطلاعات در مورد ایمنی استفاده از دارو برای این دسته از بیماران ، نباید تحت درمان اسپا-لیپون برای کودکان زیر 18 سال قرار بگیرند. در صورت وجود نشانه های مهم ، دارو را می توان توسط افراد این گروه سنی با توجه به توصیه پزشک ، با در نظر گرفتن دوز فردی ، به شدت مصرف کرد.

ایمنی کامل اسپا لیپون برای سلامتی جنین هنگام مصرف دارو در دوران بارداری نیز اثبات نشده است. در صورت لزوم معالجه زنی با اسپا-لیپون در دوران شیردهی ، لازم است مسئله شیر گرفتن موقت نوزاد از سینه حل شود.

تعامل با مواد مخدر

تجویز همزمان Espa-Lipon با داروهای هیپوگلیسمی خوراکی و انسولین می تواند باعث افزایش اثر هیپوگلیسمی - افزایش حساسیت بافتهای محیطی بدن به انسولین شود.

استفاده از Espa-Lipon طبق دستورالعمل همراه با اتیل الکل باعث کاهش فعالیت اسید تیوکتیک می شود. در طول دوره درمان با دارو ، توصیه می شود از مصرف محصولات حاوی اتانول و نوشیدنی های الکلی خودداری کنید.

علاوه بر این ، فعالیت اسید تیوکتیک در رابطه با اتصال فلز تشخیص داده شد ، بنابراین ، استفاده از Espa-Lipon به طور همزمان با داروهای حاوی آهن ، کلسیم ، یونهای منیزیم با فاصله دو ساعت بین دوزهای دارو امکان پذیر است.

مصرف اسپا لیپون با سیس پلاتین ، اثر بخشی دارو را کاهش می دهد.

Espa-Lipon ، دستورالعمل استفاده (روش و دوز)

اغلب ، درمان با تزریق IV انجام می شود و به دنبال آن تغییر روی قرص های Espa-Lipon انجام می شود. قرص ها به صورت خوراکی و بدون جویدن 30 دقیقه قبل از غذا 1 بار در روز مصرف می شود. دوز روزانه 600 میلی گرم. دوره 3 ماهه مطابق دستور پزشک ، این دارو می تواند برای مدت طولانی تری مصرف شود.

در دیابت کنترل مورد نیاز گلوکزدر خون در طول درمان ، استفاده از آن مستثنی است الکلکه اثر دارو را کاهش می دهد.

تعامل

افزایش اثرات قند خون هنگام استفاده با آن ذکر شده است انسولین یا داروهای هیپوگلیسمی خوراکی.

کاهش کارآیی سیس پلاتین در قرار ملاقات با تیوکتیک اسید.

اتانولاثر دارو را تضعیف می کند.

اثر ضد التهابی را تقویت می کند GKS.

بنابراین فلزات را می بندد آماده سازی آهن نمی توان همزمان اختصاص داد. دریافت این داروها به موقع (2 ساعت) توزیع می شود.

بررسیهای Espa Lipon

نظرات زیادی در مورد استفاده از این دارو وجود ندارد ، زیرا اسپا-لیپون بندرت به عنوان مونوتراپی مورد استفاده قرار می گرفت. بیشتر اوقات در مورد استفاده از آن نظرات وجود دارد پلی نوروپاتی دیابتی. بیماران یادآور می شوند که یک پذیرش طولانی مدت به خلاص شدن از شر درد در پاها و پا ، احساس سوزش ، "برجستگی غاز" ، گرفتگی عضلات و احیای حساسیت از دست رفته کمک کرده است.

در بیماری کبد چرب در دیابت این دارو به ترشح طبیعی صفرا کمک کرده و علائم سوء هاضمه را از بین می برد. بهبود بیماران با تجزیه و تحلیل (عادی سازی فعالیت) تأیید شد ترانس آمیناز) و پویایی مثبت علائم سونوگرافی.

شواهدی وجود دارد که اسپا لیپون با موفقیت در درمان پیچیده مورد استفاده قرار گیرد آترواسکلروز.

در کلیه موارد ، درمان با تجویز قطره (10-20 قطره چکان) در یک بیمارستان آغاز شد و سپس بیماران فرم قرص را گرفتند ، گاهی اوقات دوز روزانه 1800 میلی گرم (3 قرص) بود.

از عوارض جانبی ، هنگام مصرف قرص و ، حالت تهوع و سوزش قلب ذکر شده است ترومبوفلبیت با تزریق داخل وریدی.

نام:

Espa-Lipon (محلول تزریق) (Espa-Lipon)

1 آمپول Espa-Lipon 300 شامل:
نمک اتیلن بیساتان از اسید آلفا لیپوئیک اسید (از نظر آلفا لیپوئیک اسید) - 300 میلی گرم ،
مواد تحریک کننده: آب برای تزریق.

1 آمپول Espa-Lipon 600 شامل:
نمک اتیلن بیساتان از اسید آلفا لیپوئیک اسید (از نظر آلفا لیپوئیک اسید) - 600 میلی گرم ،
مواد تحریک کننده: آب برای تزریق.

بارداری

در حال حاضر ، هیچ اطلاعات موثقی در مورد ایمنی استفاده از داروی Espa-Lipon در دوران بارداری وجود ندارد. در صورتی که منافع مورد انتظار برای مادر به طور قابل توجهی از خطرات احتمالی جنین بیشتر باشد ، این دارو در دوران بارداری توسط پزشک معالج تجویز می شود.
در صورت لزوم استفاده از دارو در دوران شیردهی ، لازم است با پزشک خود مشورت کرده و در مورد وقفه احتمالی شیردهی تصمیم بگیرید.

شرایط ذخیره سازی

توصیه می شود این دارو در محلی خشک و به دور از نور مستقیم خورشید با دمای 15 تا 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. آلفا لیپوئیک اسید از حساسیت بالایی برخوردار است ، بنابراین باید آمپول بلافاصله قبل از استفاده از جعبه جدا شود.
ماندگاری دارو 3 سال است.
محلول تزریق آماده ممکن است بیش از 6 ساعت در مکانی تاریک ذخیره نشود.