دستورالعمل استفاده از مواد مخدر ، آنالوگ ، بررسی

شماره گواهی ثبت نام: P N011270 / 01-171016
نام تجاری دارو: Amoxicillin Sandoz®.
نام غیر اختصاصی بین المللی: آموکسی سیلین.
فرم مصرف: قرص های پوشیده از فیلم.

توضیحات
قرص های دو قطبی دوز (دوز 0.5 گرم) یا بیضی (دوز 1.0 گرم) ، با روکش فیلم از رنگ سفید تا کمی زرد رنگ ، با شکاف در هر دو طرف.

ترکیب
1 قرص 0.5 گرم و 1.0 گرم حاوی موارد زیر است:
هسته
ماده فعال: آموکسی سیلین (به صورت آموکسی سیلین تری هیدرات) به ترتیب 500.0 میلی گرم (574.0 میلی گرم) و 1000.0 میلی گرم (1148.0 میلی گرم).
مصرف کنندگان: استئات منیزیم 5.0 میلی گرم / 10.0 میلی گرم ، پویدون 12.5 میلی گرم / 25.0 میلی گرم ، نشاسته کربوکسی متیل سدیم (نوع A) 20.0 میلی گرم / 40.0 میلی گرم ، سلولز میکروکریستالی 60.5 میلی گرم / 121 میلی گرم
غلاف فیلم: دی اکسید تیتانیوم 0.340 میلی گرم / 0.68 میلی گرم ، تالک 0.535 میلی گرم / 1.07 میلی گرم ، هایپروملوز 2.125 میلی گرم / 4.25 میلی گرم.

گروه داروسازی
گروه آنتی بیوتیک پنی سیلین نیمه حساس.

کد ATX: J01CA04

عمل فارماکودینامیک

فارماکودینامیک
آموکسی سیلین یک پنی سیلین نیمه مصنوعی با خاصیت ضد باکتری است. مکانیسم عمل باکتری کش آموکسی سیلین با آسیب به غشای سلولی باکتری ها در مرحله انتشار همراه است. آموکسی سیلین به طور خاص آنزیم های غشای سلول های باکتریایی (پپتیدوگلیکان) را مهار می کند و در نتیجه لیز و مرگ آنها به وجود می آید.
فعال علیه:
باکتری های هوازی گرم مثبت
باسیلوس آنتراسیس
corynebacterium spp. (به استثنای Corynebacterium jeikeium)
انتروکوکهای فکالیس
لیستریا مونوسیتوژنز
استرپتوکوک spp. (از جمله استرپتوکوک پنومونیه)
استافیلوکوک spp. (به استثنای سویه های تولید پنی سیلیناز).
باکتری هوازی گرم منفی
Borrelia sp.
اشرشیا کولی
Haemophilus spp.
هلیکوباکتر پیلوری
sp. Leptospira.
Neisseria spp.
Proteus mirabilis
سالمونلا spp.
spp. Shigella spp.
Treponema spp.
کامپیلوباکتر
دیگر
Chlamydia spp.
باکتریهای بی هوازی
Bacteroides melaninogenicus
Clostridium spp.
Fusobacterium spp.
پپتوسترپتوکوک spp.
غیرفعال در برابر:
باکتری های هوازی گرم مثبت
استافیلوکوکوس (سویه های تولید کننده β- لاکتاماز)
باکتری هوازی گرم منفی
گونه Acinetobacter.
گونه Citrobacter.
SPP Enterobacter.
کلبسیلا spp.
Moraxella catarrhalis
spp. Proteus spp.
ارائه خدمات
سودوموناس spp.
Serratia spp.
باکتریهای بی هوازی
Bacteroides spp.
دیگر
SPP مایکوپلاسما.
Rickettsia spp.
فارماکوکینتیک
فراهمی زیستی مطلق آموکسی سیلین وابسته به دوز است و از 75 تا 90٪ متغیر است. وجود مواد غذایی در جذب دارو تأثیری ندارد. در نتیجه تجویز خوراکی آموکسی سیلین در یک دوز 500 میلی گرم ، غلظت دارو در پلاسما 6/11 میلی گرم در لیتر است. پس از تجویز خوراکی ، حداکثر غلظت پلاسما بعد از 1-2 ساعت حاصل می شود.
بین 15 تا 25 درصد آموکسی سیلین به پروتئین های پلاسما متصل می شود. این دارو به سرعت در بافت ریه ، ترشح برونش ، مایعات گوش میانی ، صفرا و ادرار نفوذ می کند. در غیاب التهاب مننژها ، آموکسی سیلین به مقدار کمی به مایع مغزی نخاعی نفوذ می کند. با التهاب مننژ ، غلظت دارو در مایع مغزی نخاعی می تواند 20٪ از غلظت آن در پلاسمای خون باشد. آموکسی سیلین از جفت عبور می کند و به مقدار کمی در شیر مادر یافت می شود.
حداکثر 25٪ از دوز تجویز شده برای تشکیل اسید پنی سیلوییک غیرفعال متابولیزه می شود.
حدود 60-80 am از آموکسی سیلین در 6-8 ساعت پس از مصرف دارو توسط کلیه ها بدون تغییر دفع می شود. مقدار کمی از دارو در صفرا دفع می شود. نیمه عمر 1-1.5 ساعت است. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی مرحله نهایی ، نیمه عمر حذف 5 تا 20 ساعت متغیر است. این دارو توسط همودیالیز دفع می شود.

آموکسی سیلین برای بیماری های عفونی و التهابی ناشی از باکتری های مقاوم به داروی غیر نشان داده شده است:
• بیماری های عفونی دستگاه تنفسی فوقانی و تحتانی و اندام های گوش و حلق و بینی (لوزه ها ، اوتیت حاد ، فارنژیت ، برونشیت ، ذات الریه ، آبسه ریه) ،
• بیماریهای عفونی دستگاه تناسلی (مجاری اورتریت ، پیلونفریت ، پیلیت ، پروستاتیت مزمن باکتریایی ، اپیدیدیمیت ، سیستیت ، آدنزیس ، سقط سپتیک ، اندومتریت و غیره) ،
• عفونتهای دستگاه گوارش: انتریت باکتریایی. درمان ترکیبی ممکن است برای عفونت های ناشی از میکروارگانیسم های بی هوازی ،
• بیماری های عفونی و التهابی مجاری صفراوی (کلانژیت ، کوله سیستیت) ،
• ریشه کن کردن هلیکوباکتر پیلوری (در ترکیب با مهار کننده های پمپ پروتون ، کلاریترومایسین یا مترونیدازول) ،
• عفونت پوست و بافت نرم ،
• لپتوسپیروز ، لیستریوز ، بیماری لایم (بورلیوز) ،
• اندوکاردیت (از جمله پیشگیری از اندوکاردیت در طی مراحل دندانپزشکی).

موارد منع مصرف

• حساسیت به آموکسی سیلین ، پنی سیلین و سایر اجزای دارو ،
• واکنش های فوری حساسیت شدید فوری (مانند آنافیلاکسی) به سایر آنتی بیوتیک های بتا-لاکتام مانند سفالوسپورین ها ، کارباپنم ها ، مونوبکتام ها (واکنش متقاطع احتمالی)
• سن کودکان تا 3 سال (برای این فرم دوز).

با احتیاط

• اختلال در عملکرد کلیه ،
• مستعد ابتلا به گرفتگی ،
• اختلالات شدید گوارشی ، همراه با استفراغ مداوم و اسهال ،
• تشخیص آلرژیک ،
• آسم ،
• تب یونجه ،
• عفونت های ویروسی ،
• لوسمی لنفوبلاستیک حاد ،
• مونونوکلئوز عفونی (به دلیل افزایش خطر بثورات پوستی مانند بر روی پوست) ،
• در کودکان بالای 3 سال.

در دوران بارداری و در دوران شیردهی استفاده کنید

مطالعات حیوانی نشان داده اند که آموکسی سیلین اثر جنینی ، تراتوژنیک و جهش زا روی جنین ندارد. با این حال ، مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده در مورد استفاده از آموکسی سیلین در زنان باردار انجام نشده است ، بنابراین ، استفاده از آموکسی سیلین در دوران بارداری تنها درصورتی ممکن است که منافع مورد انتظار برای مادر از خطر بالقوه جنین بیشتر باشد.
مقدار کمی از دارو در شیر مادر دفع می شود ، بنابراین هنگام درمان با آموکسی سیلین هنگام شیردهی ، لازم است مشکل توقف شیردهی را برطرف کنید ، زیرا اسهال و / یا کاندیدیازیس مخاط دهان می تواند ایجاد شود ، و همچنین حساسیت به آنتی بیوتیک های بتا-لاکتام در نوزادانی که در آن قرار دارد ، ایجاد شود. شیردهی

مقدار مصرف و تجویز

داخل
عفونت درمانی:
به عنوان یک قاعده ، درمان توصیه می شود 2-3 روز بعد از ناپدید شدن علائم بیماری ادامه یابد. در صورت عفونت ناشی از استرپتوکوک β- همولیتیک ، ریشه کن کردن کامل پاتوژن حداقل 10 روز به درمان نیاز دارد.
درمان پارانترال برای غیرممکن بودن تجویز خوراکی و برای درمان عفونت های شدید نشان داده شده است.
دوزهای بزرگسالان (از جمله بیماران سالخورده):
دوز استاندارد:
دوز معمول در چندین دوز از 750 میلی گرم تا 3 گرم آموکسی سیلین در روز متغیر است. در برخی موارد ، توصیه می شود دوز را تا 1500 میلی گرم در روز در چند دوز کاهش دهید.
دوره کوتاه درمان:
عفونت های ادراری بدون عارضه: مصرف 2 گرم از دارو دو بار برای هر تزریق با فاصله بین دوزهای 10-12 ساعت.
دوزهای کودکان (تا 12 سال):
دوز روزانه كودكان بسته به نشانه و شدت بیماری ، در چندین دوز (حداكثر 60 میلی گرم در كیلوگرم در روز) 25-50 میلی گرم در كیلوگرم در روز است.
كودكان با وزن بیش از 40 كیلوگرم باید دوز بالغ دریافت كنند.
مقدار مصرف نارسایی کلیوی:
در بیمارانی که نارسایی شدید کلیوی دارند ، باید میزان مصرف این دارو کاهش یابد. با ترخیص کالا از گمرک کلیه کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه ، افزایش فاصله بین دوز یا کاهش در دوزهای بعدی توصیه می شود. در نارسایی کلیه ، دوره های کوتاه مدت درمانی 3 گرم منع مصرف دارد.

بزرگسالان (از جمله بیماران سالخورده):
میزان ترخیص کالا از گمرک کراتینین میلی لیتر در دقیقه فاصله دوز
> 30 تغییر دوز مورد نیاز نیست
10-30 500 میلی گرم 12 ساعت

با همودیالیز: 500 میلی گرم باید بعد از عمل تجویز شود.

اختلال در عملکرد کلیه در کودکان با وزن کمتر از 40 کیلوگرم
میزان ترخیص کالا از گمرک کراتینین میلی لیتر در دقیقه فاصله دوز
> 30 تغییر دوز مورد نیاز نیست
10-30 15 میلی گرم / کیلوگرم 12 ساعت

پیشگیری از اندوکاردیت

برای جلوگیری از اندوکاردیت در بیمارانی که تحت بیهوشی عمومی نیستند ، باید 3 گرم آموکسی سیلین 1 ساعت قبل از عمل تجویز شود و در صورت لزوم 3 گرم دیگر پس از 6 ساعت.
به کودکان توصیه می شود آموکسی سیلین را با دوز 50 میلی گرم بر کیلوگرم تجویز کنند.
برای اطلاعات بیشتر و توضیحات بیشتر در مورد دسته از بیماران در معرض خطر اندوکاردیت ، به دستورالعمل های رسمی محلی مراجعه کنید.

اثر جانبی

طبق اعلام سازمان بهداشت جهانی (WHO) ، اثرات ناخواسته با توجه به فراوانی توسعه آنها به شرح زیر طبقه بندی می شوند: اغلب (1/10 ≥) ، اغلب (از 100/1 to تا اختلالات قلب و رگ های خونی
اغلب: تاکی کاردی ، فلبیت ،
به ندرت: کاهش فشار خون ،
بسیار نادر: طولانی شدن فاصله QT.
اختلال در سیستم خون و لنفاوی
بسیار به ندرت: لوکوپنی برگشت پذیر (از جمله نوتروپنی شدید و آگرانولوسیتوز) ، ترومبوسیتوپنی برگشت پذیر ، کم خونی همولیتیک ، افزایش زمان انعقاد خون ، افزایش زمان پروترومبین ،
فرکانس ناشناخته: ائوزینوفیلی.
اختلالات سیستم ایمنی
به ندرت: واکنش هایی مشابه بیماری سرم ،
بسیار نادر: واکنشهای آلرژیک شدید ، از جمله آنژیوادم ، شوک آنافیلاکسی ، بیماری سرم و واسکولیت آلرژیک ،
فرکانس ناشناخته: واکنش Jarisch-Herksheimer (به "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).
اختلالات سیستم عصبی
غالباً: خواب آلودگی ، سردرد ،
به ندرت: عصبیت ، اضطراب ، اضطراب ، آتاکسی ، تغییر رفتار ، نوروپاتی محیطی ، اضطراب ، اختلال خواب ، افسردگی ، پارستزی ، لرزش ، سردرگمی ،
به ندرت: هایپر کینزی ، سرگیجه ، تشنج ، هیپراستزی ، اختلال در بینایی ، بو و حساسیت لمسی ، توهم.
نقض کلیه ها و مجاری ادراری
به ندرت: افزایش غلظت کراتینین سرم ،
به ندرت: نفریت بینابینی ، کریستالوریا.
اختلالات دستگاه گوارش
اغلب: حالت تهوع ، اسهال ،
به ندرت: استفراغ ،
به ندرت: سوءهاضمه ، درد در ناحیه اپیگاستریک ،
به ندرت: کولیت های مرتبط با آنتی بیوتیک * (از جمله کولیت شبه مغزی و هموراژیک) ، اسهال با ترکیب خون ، بروز رنگ سیاه زبان (زبان "مودار") * ،
فرکانس ناشناخته: تغییر طعم ، استوماتیت ، گلایسیت.
نقض کبد و مجاری صفراوی
اغلب: افزایش غلظت بیلی روبین سرم ،
بسیار به ندرت: هپاتیت ، زردی کلستاتیک ، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی (آلانین آمینوترانسفراز ، آسپارتات آمینوترانسفراز ، قلیایی فسفاتاز ، قارچ گلوتامیل ترانسفراز) ، نارسایی حاد کبد.
اختلالات بافت عضلانی و اسکلتی
به ندرت: آرتروالژی ، میالژی ، بیماری تاندون از جمله تاندونیت ،
به ندرت: پارگی تاندون (احتمالاً دو طرفه و 48 ساعت پس از شروع درمان) ، ضعف عضلات ، رابومتیلولیز.
اختلالات پوست و بافت زیر جلدی
اغلب: بثورات
به ندرت: کهیر ، خارش ،
به ندرت: حساسیت به نور ، تورم پوست و غشاهای مخاطی ، نکرولیز سمی اپیدرمال * (سندرم لیل) ، سندرم استیونز-جانسون * ، اریتما مولتیفرم * ، درماتیت لایه برداری گاوزبان * ، پوستی پوستی اگزمانزایی حاد کلیه *.
اختلال در سیستم غدد درون ریز
به ندرت: بی اشتهایی ،
بسیار نادر: کمبود قند خون به ویژه در بیماران دیابتی.
اختلالات دستگاه تنفسی
به ندرت: برونکواسپاسم ، تنگی نفس ،
بسیار بندرت: پنومونییت آلرژیک.
بیماریهای عفونی و انگلی
به ندرت: ضد عفونی (به ویژه در بیماران مبتلا به بیماری های مزمن یا مقاومت بدن پایین) ،
به ندرت: کاندیدیازیس پوست و غشاهای مخاطی.
اختلالات عمومی و اختلالات عمومی در محل تزریق:
به ندرت: ضعف عمومی ،
بسیار نادر: تب.
* - عوارض جانبی ثبت شده در دوره پس از بازاریابی.

تعامل با داروهای دیگر

می توان زمان جذب دیگوکسین را در طول درمان با آموکسی سیلین Sandoz® افزایش داد. تنظیم دوز دیگوکسین ممکن است لازم باشد.
استفاده همزمان آموکسی سیلین و پروبنسید که باعث کاهش دفع آموکسی سیلین توسط کلیه ها و افزایش غلظت آموکسی سیلین در صفرا و خون می شود ، توصیه نمی شود.
از مصرف همزمان آموکسی سیلین و سایر داروهای باکتریواستاتیک (ماکرولیدها ، تتراسایکلینها ، سولفانیل آمیدها ، کلرامفنیکلول) به دلیل احتمال ایجاد اثر ضددردی باید جلوگیری کرد. با استفاده همزمان آمینوگلیکوزیدها و آموکسی سیلین ، اثر هم افزایی امکان پذیر است.
مصرف همزمان آموکسی سیلین و دی سولفیرام توصیه نمی شود.
با استفاده همزمان از متوترکسات و آموکسی سیلین ، افزایش سمیت سابق ممکن است ، احتمالاً به دلیل مهار رقابتی ترشح کلیوی لوله ای از متوترکسات توسط آموکسی سیلین.
آنتی اسیدها ، گلوکزامین ، ملین ها ، آمینوگلیکوزیدها کند شده و جذب را کاهش می دهند ، اسید اسکوربیک جذب آموکسی سیلین را افزایش می دهد.
آموکسی سیلین اثر ضد انعقادهای غیرمستقیم را افزایش می دهد (سرکوب میکرو فلور روده ، باعث کاهش سنتز ویتامین K و شاخص پروترومبین می شود).
مصرف همزمان با داروهای ضد بارداری حاوی استروژن می تواند به کاهش اثربخشی آنها و افزایش خطر خونریزی "دستیابی به موفقیت" منجر شود.
در ادبیات موارد افزایش نسبت نرمال بین المللی (INR) با استفاده ترکیبی از استنوکومارول یا وارفارین با آموکسی سیلین توضیح داده شده است. در صورت لزوم ، مصرف همزمان دارو با داروهای ضد انعقادی غیرمستقیم ، زمان پروترومبین یا INR باید در طول درمان با دقت کنترل شود یا هنگامی که دارو قطع شد ، ممکن است تنظیم دوز داروهای ضد انعقادی غیرمستقیم انجام شود.
دیورتیک ها ، آلوپورینول ، اکسی فنبوتازون ، فنیل بوتازون ، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی و سایر داروهای مسدود کننده ترشح لوله باعث افزایش غلظت آموکسی سیلین در خون می شوند.
آلوپورینول خطر بروز واکنش های پوستی را افزایش می دهد. استفاده همزمان آموکسی سیلین و آلوپورینول توصیه نمی شود.

دستورالعمل های ویژه

قبل از شروع استفاده از آموکسی سیلین ، باید تاریخچه مفصلی از واکنشهای حساسیت به پنی سیلین ها ، سفالوسپورین ها یا سایر آنتی بیوتیک های بتا-لاکتام را جمع آوری کنید. واکنشهای حساس ، جدی و گاه کشنده ، (واکنش های آنافیلاکسی) به پنی سیلین ها شرح داده شده است. خطر بروز چنین واکنش هایی در بیماران با سابقه واکنش های حساسیت به پنی سیلین ها بیشترین است. در صورت بروز واکنش های آلرژیک ، لازم است که درمان با دارو متوقف شود و درمان جایگزین مناسب آغاز شود.
قبل از تجویز داروی آموکسی سیلین Sandoz® ، باید اطمینان حاصل کنید که سویه های میکروارگانیسم های ایجاد کننده بیماری عفونی نسبت به دارو حساس هستند.در مورد مونونوکلئوز عفونی مشکوک ، نباید از این دارو استفاده شود ، زیرا در بیماران مبتلا به این بیماری ، آموکسی سیلین می تواند باعث بروز بثورات پوستی مانند پوست شود.
به دلیل رشد میکرو فلورای حساس به آن ، ایجاد عفونت ضد عفونی امکان پذیر است ، که نیاز به تغییر در درمان آنتی بیوتیکی دارد.
با یک دوره درمانی ، لازم است وضعیت عملکرد خون ، کبد و کلیه ها کنترل شود.
در فرآیندهای شدید عفونی و التهابی دستگاه گوارش ، همراه با اسهال طولانی مدت یا حالت تهوع ، توصیه نمی شود به دلیل جذب کم آن ، داروی آموکسی سیلین Sandoz® را در داخل مصرف کنید.
هنگام درمان اسهال خفیف با یک دوره درمانی ، از داروهای ضد اسهال که باعث کاهش تحرک روده می شوند ، استفاده می شود و می توان از داروهای ضد اسهال کائولین یا آتاپولژیت استفاده کرد. برای اسهال شدید ، با پزشک مشورت کنید.
با ایجاد اسهال مداوم شدید ، از بروز کولیت شبه منمبرانوس (ناشی از Clostridium difficile) مستثنی نیست. در این حالت ، باید آموکسی سیلین Sandoz® قطع شود و درمان مناسب تجویز شود.
درمان لزوماً برای 48-72 ساعت دیگر پس از ناپدید شدن علائم بالینی بیماری ادامه می یابد.
با استفاده همزمان از داروهای ضد بارداری خوراکی حاوی استروژن و آموکسی سیلین ، در صورت امکان باید از سایر روشهای پیشگیری از بارداری استفاده شود.
آموکسی سیلین Sandoz® به دلیل ناکارآمدی در برابر ویروس ها برای درمان بیماری های عفونی ویروسی حاد تنفسی توصیه نمی شود.
در طول درمان ، اتانول توصیه نمی شود.
شاید ایجاد تشنج در گروه های زیر بیماران: با اختلال در عملکرد کلیه ، دریافت دوز زیاد دارو ، با تمایل به تشنج (سابقه: تشنج صرع ، صرع ، اختلالات مننژال).
بروز در ابتدای درمان با آموکسی سیلین علائمی مانند اریتما عمومی ، همراه با تب و ظهور پاستول ها ، ممکن است نشانه ای از حاد پوستی اگزماناتوس تعمیم یافته حاد باشد. چنین واکنشی نیاز به قطع درمان آموکسی سیلین دارد و منع مصرف دارو در آینده است.
در هنگام تجویز دارو برای بیماران مبتلا به اختلال در عملکرد کلیه ، تنظیم دوز مطابق با میزان نقض ضروری است (به بخش "دوز مصرف و تجویز" مراجعه کنید).
در درمان بیماری Lyme با آموکسی سیلین ، ایجاد واکنش Yarish-Herxheimer امکان پذیر است ، که نتیجه ای از اثر ضد باکتریایی دارو بر عامل ایجاد کننده بیماری - spirochete Borrelia burgdorferi است. لازم است به بیماران آگاه شویم که این بیماری یک نتیجه شایع از درمان آنتی بیوتیکی است و به طور معمول ، خود به خود عبور می کند.
گاهی اوقات ، افزایش زمان پروترومبین در بیماران دریافت کننده آموکسی سیلین گزارش شده است. بیمارانی که تجویز همزمان داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم نشان داده می شوند باید توسط یک متخصص مشاهده شوند. تنظیم دوز ضد انعقادهای غیرمستقیم ممکن است لازم باشد.
هنگام مصرف آموکسی سیلین Sandoz® ، توصیه می شود از مقدار زیادی مایع استفاده کنید تا از ایجاد کریستال های آموکسی سیلین در ادرار جلوگیری کنید.
غلظت بالای آموکسی سیلین در سرم خون و ادرار می تواند بر نتایج آزمایشگاه تأثیر بگذارد. به عنوان مثال ، استفاده از آموکسی سیلین Sandoz® ممکن است منجر به ادرار مثبت کاذب برای گلوکز شود. برای تعیین این پارامتر ، توصیه می شود از روش گلوکز اکسیداز استفاده کنید.
هنگام استفاده از آموکسی سیلین ، می توان نتایج نادرست از تعیین سطح استریول (استروژن) در زنان باردار به دست آورد.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه ، مکانیسم ها

مطالعاتی در مورد تأثیر آموکسی سیلین بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه انجام نشده است. در مورد احتمال سرگیجه و تشنج باید به بیماران هشدار داده شود. در صورت بروز عوارض جانبی توصیف شده باید از انجام این فعالیتها خودداری کنید.

فرم انتشار
قرص های پوشیده از فیلم ، 0.5 گرم و 1 گرم.
مقدار مصرف 0.5 گرم
بسته بندی اولیه
10 یا 12 قرص در هر تاول PVC / PVDC / آلومینیوم.
بسته بندی ثانویه
بسته بندی انفرادی
1 تاول (حاوی 12 قرص) در جعبه مقوایی با دستورالعمل استفاده.
بسته بندی برای بیمارستان ها
100 تاول (حاوی 10 قرص) با تعداد برابر دستورالعمل برای استفاده در جعبه مقوایی.
مقدار مصرف 1.0 گرم
بسته بندی اولیه
برای 6 یا 10 قرص در تاول PVC / PVDC / آلومینیوم.
بسته بندی ثانویه
بسته بندی انفرادی
2 تاول (حاوی 6 قرص) در جعبه مقوایی با دستورالعمل استفاده.
بسته بندی برای بیمارستان ها
100 تاول (حاوی 10 قرص) با تعداد برابر دستورالعمل برای استفاده در جعبه مقوایی.

شرایط ذخیره سازی
در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.
دور از دسترس کودکان نگه دارید.

اقدامات احتیاطی ویژه برای دفع محصول بی استفاده
نیازی به اقدامات احتیاطی ویژه هنگام استفاده از داروی استفاده نشده وجود ندارد.

تاریخ انقضا
4 سال
بعد از تاریخ انقضا که روی بسته بسته شده استفاده نکنید.

شرایط تعطیلات
با نسخه

تولید کننده
Sandoz GmbH ، Biohemistrasse 10 ، A-6250 Kundl ، اتریش.

ادعای مصرف کنندگان باید به ZAO Sandoz ارسال شود:
125315 ، مسکو ، لنگرادسکی پروسکت ، 72 ، ساختمان. 3
تلفن: (495) 660-75-09 ،
فکس: (495) 660-75-10.

ترک از نظر شما