داروی ترکیبی هیپوگلیسمی Avandamet

در یک تاول 14 عدد ، در یک بسته مقوا 1 ، 2 ، 4 یا 8 تاول.

در یک تاول 14 عدد ، در یک بسته مقوا 1 ، 2 ، 4 یا 8 تاول.

* نام بین المللی غیر اختصاصی توصیه شده توسط WHO ؛ در فدراسیون روسیه ، املای نام بین المللی پذیرفته شده است - روزیگلیتازون.

فارماکودینامیک

داروی ترکیبی هیپوگلیسمیک برای استفاده خوراکی. Avandamet شامل دو ماده فعال با سازوکارهای مکمل عمل است که باعث بهبود کنترل گلیسمی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 می شود: روزیگلیتازون مالات ، کلاس تیازولیدین دیون ، و متفورمین هیدروکلراید ، نماینده کلاس بیگوانید. مکانیسم عمل تیازولیدین دیونها عمدتاً در افزایش حساسیت بافتهای هدف به انسولین است ، در حالی که بیگوانیدها عمدتاً با کاهش تولید گلوکز درون زا در کبد عمل می کنند.

روزیگلیتازون - آگونیست PPAR هسته ای انتخابی_sγ(گاما گیرنده های فعال کننده پرولیفراتیو پراکسیزومی)مربوط به داروهای هیپوگلیسمی از گروه تیازولیدین دیون با افزایش حساسیت به انسولین در بافتهای هدف اصلی مانند بافت چربی ، عضله اسکلتی و کبد کنترل قند خون را بهبود می بخشد.

مشخص است که مقاومت به انسولین در پاتوژنز دیابت نوع 2 نقش مهمی ایفا می کند.روسیگلیتازون با کاهش قند خون ، گردش انسولین و اسیدهای چرب آزاد ، کنترل متابولیک را بهبود می بخشد.

فعالیت هیپوگلیسمی rosiglitazone در مطالعات تجربی در مدل های دیابت نوع 2 در حیوانات نشان داده شد. Rosiglitazone عملکرد سلولهای β را حفظ می کند ، همانطور که از افزایش جرم جزایر لانگرهانس لوزالمعده و افزایش محتوای انسولین آنها مشهود است ، و همچنین از پیشرفت هایپرگلایسمی شدید پیشگیری می کند. همچنین مشخص شد که روزیگلیتازون به طور قابل ملاحظه ای پیشرفت اختلال عملکرد کلیوی و فشار خون سیستولیک را کاهش می دهد. Rosiglitazone ترشح انسولین توسط لوزالمعده را تحریک نمی کند و باعث ایجاد هیپوگلیسمی در موش ها و موش ها نمی شود.

بهبود كنترل قند خون با كاهش باليني غلظت انسولين سرم همراه است. غلظت پیش سازهای انسولین ، که معمولاً به عنوان عوامل خطرزای بیماریهای قلبی عروقی شناخته می شوند ، نیز کاهش می یابد. یکی از نتایج کلیدی درمان با روزیگلیتازون کاهش قابل توجه غلظت اسیدهای چرب آزاد است.

متفورمین نماینده کلاس بیگوانیدها است که عمدتاً با کاهش تولید گلوکز درون زا در کبد عمل می کنند. متفورمین غلظت گلوکز پلاسما پایه و بعد از مصرف را کاهش می دهد. ترشح انسولین را تحریک نمی کند و بنابراین باعث هیپوگلیسمی نمی شود. 3 مکانیسم ممکن برای عملکرد متفورمین وجود دارد: کاهش تولید گلوکز در کبد با مهار گلوکونوژنز و گلیکوژنولیز ، افزایش حساسیت بافت ماهیچه به انسولین ، افزایش مصرف و استفاده گلوکز توسط بافتهای محیطی و تأخیر در جذب گلوکز از روده.

متفورمین با فعال کردن آنزیم گلیکوژن سنتتاز ، سنتز گلیکوژن داخل سلولی را تحریک می کند. این فعالیت انواع و اقسام حمل و نقل گلوکز ترانسمیبنی را تقویت می کند. در انسان ، صرف نظر از تأثیر آن بر گلیسمی ، متفورمین سوخت و ساز چربی را بهبود می بخشد. با استفاده از متفورمین در دوزهای درمانی در کارآزمایی بالینی متوسط ​​و طولانی مدت ، نشان داده شده است که متفورمین غلظت کلسترول تام ، کلسترول LDL و تری گلیسیریدها را کاهش می دهد.

با توجه به مکانیسم های متفاوت اما مکمل عمل ، درمان ترکیبی با روزیگلیتازون و متفورمین منجر به بهبود هم افزایی در کنترل گلیسمی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 می شود.

فرم ، ترکیب و بسته بندی را آزاد کنید

INN از avandamet ، که به توصیه WHO در فدراسیون روسیه تصویب شده ، روزیگلیتازون است.

سازمان ثبت احوال تنظیمات بسته های مقوایی دارو را مطابق LSR-000079 مورخ 05/29/2007 نشان می دهد:

• 1 تاول - 14 قرص با روکش فیلم ،
• بسته بندی مقوایی - 1 ، 2 ، 4 یا 8 صفحه ،
• متفورمین هیدروکلراید 500 میلی گرم / برگه ، ،
• مقدار روزیگلیتازون 1 یا 2 میلی گرم در برگه است. (نشان داده شده روی بسته بندی)
• از جمله مواد کمکی: استئارات منیزیم ، MCC ، هیپرومولوز 3cP ، پویدون 29 - 32 ، لاکتوز مونوهیدرات ، MCC ، 3cP هایپروملوز و نشاسته کربوکسی متیل ،
• پوسته زرد: اکسید آهن زرد Opadry I ، ماکروگول 400 ، دی اکسید تیتانیوم ، 6CP هایپروملوز (در قرص های روزیگلیتازون 1 میلی گرم / برگه) ،
• پوسته صورتی: Opadry I اکسید آهن قرمز ، ماکروگول 400 ، دی اکسید تیتانیوم ، 6CP هایپروملوز.

بسته به منطقه ، مکان و روش دستیابی به دارو ، قیمت آن ممکن است با قیمت ذکر شده در اینجا متفاوت باشد. به طور متوسط ​​، هزینه بسته بندی Avandamet 56 قرص 1،490 روبل است.

فارماکوکینتیک

یک مطالعه بیوکووالانس Avandamet (4 میلی گرم در 500 میلی گرم) نشان داد که هر دو ماده دارویی ، روزیگلیتازون و متفورمین ، از نظر تجویز 4 میلی گرم قرص مالات مگزیک روزیگلیتازون و 500 میلی گرم قرص هیدروکلراید متفورمین هیدروکلراید هنگام استفاده همزمان هستند. این مطالعه همچنین تناسب دوزهای روززیگلیتازون را در ترکیب ترکیبی 1 میلی گرم در 500 میلی گرم و 4 میلی گرم در 500 میلی گرم نشان داد.

خوردن غذا باعث تغییر در AUC روزیگلیتازون و متفورمین نمی شود. اما ، مصرف همزمان منجر به کاهش C می شود_حداکثر روزیگلیتازون - 209 نانوگرم در میلی لیتر در مقایسه با 270 نانوگرم در میلی لیتر و کاهش C_حداکثر متفورمین - 762 نانوگرم در میلی لیتر در مقایسه با 909 نانوگرم در میلی لیتر ، و افزایش T_حداکثر روزگلیتازون - 2.56 ساعت در مقایسه با 0.98 ساعت و متفورمین - 3.96 ساعت نسبت به 3 ساعت.

پس از مصرف روزیگلیتازون در دوزهای 4 میلی گرم یا 8 میلی گرم ، فراهمی زیستی مطلق روزیگلیتازون در حدود 99٪ است. ج_حداکثر روزیگلیتازون تقریبا 1 ساعت پس از مصرف به دست می آید. در محدوده دوز درمانی ، غلظت پلاسمائی روزیگلیتازون تقریباً با دوز آن متناسب است.

مصرف روزیگلیتازون با غذا باعث تغییر در AUC نمی شود ، اما در مقایسه با روزه ، کاهش جزئی در C مشاهده می شود_حداکثر (تقریباً 20 تا 28٪) و افزایش T_حداکثر (1.75 ساعت).

این تغییرات کوچک از نظر بالینی ناچیز هستند ، بنابراین ، روزیگلیتازون را می توان بدون توجه به مصرف مواد غذایی مصرف کرد. افزایش pH محتوای معده بر جذب روزیگلیتازون تأثیر نمی گذارد.

پس از تجویز خوراکی متفورمین T_حداکثر حدود 2.5 ساعت است ، در دوزهای 500 یا 850 میلی گرم ، فراهمی زیستی مطلق در افراد سالم تقریباً 50-60 است. جذب متفورمین اشباع و ناقص است. پس از تجویز خوراکی ، کسری غیر قابل جذب موجود در مدفوع 30/30 درصد از دوز بود.

فرض بر این است که جذب متفورمین غیرخطی است. هنگام استفاده از متفورمین در دوزهای معمول و رژیم دوز معمول C_SS در پلاسما در 24-48 ساعت رسیده و ، به عنوان یک قاعده ، کمتر از 1 میکروگرم در میلی لیتر. در کارآزمایی بالینی کنترل شده ، ج_حداکثر متفورمین حتی پس از تجویز در حداکثر دوز از 4 میکروگرم بر میلی لیتر تجاوز نمی کند.

خوردن همزمان باعث کاهش جذب متفورمین می شود و سرعت جذب را کمی کاهش می دهد. پس از تجویز خوراکی متفورمین در دوز 850 میلی گرم هنگام خوردن آن با_حداکثر 40 درصد و AUC با 25 درصد ، T کاهش می یابد_حداکثر 35 دقیقه افزایش می یابد. اهمیت بالینی این تغییرات مشخص نیست.

میزان توزیع روزیگلیتازون در حدود 14 لیتر ، و کل پلاسما Cl حدود 3 لیتر در ساعت است. درجه بالایی از اتصال به پروتئین های پلاسما - حدود 99.8٪ - به غلظت و سن بیمار بستگی ندارد. در حال حاضر ، در مورد تجمع غیر منتظره rosiglitazone هنگامی که 1-2 بار در روز مصرف می شود ، هیچ اطلاعاتی در دست نیست.

اتصال متفورمین به پروتئین های پلاسما ناچیز است. متفورمین به گلبولهای قرمز خون نفوذ می کند. ج_حداکثر خون پایین تر از C_حداکثر در پلاسما و تقریباً در همان زمان به دست می آید. گلبول های قرمز به احتمال زیاد یک محفظه توزیع ثانویه است.

متوسط ​​حجم توزیع از 63 تا 276 لیتر متغیر است.

این ماده در معرض سوخت و ساز شدید قرار دارد و به صورت متابولیت دفع می شود. مسیرهای اصلی متابولیک N-demethylation و هیدروکسیلاسیون است ، و پس از آن با ترکیب سولفات و اسید گلوکورونیک همراه می شوند. متابولیت های روزگلیتازون فعالیت دارویی ندارند.

تحقیق در شرایط آزمایشگاهی نشان داد که روزیگلیتازون به طور عمده توسط ایزوآنزیم CYP2C8 و به میزان بسیار کمتری توسط ایزوآنزیم CYP2C9 متابولیزه می شود.

در شرایط در شرایط آزمایشگاهی روزیگلیتازون تأثیر مهاری بر ایزوآنزیم های CYP1A2 ، CYP2A6 ، CYP2C19 ، CYP2D6 ، CYP2E1 ، CYP3A و CYP4A ندارد ، بنابراین بعید نیست داخل بدن آن را به فعل و انفعالات متابولیک قابل توجهی از نظر بالینی با داروهایی که توسط این ایزوآنزیم های سیستم سیتوکروم P450 متابولیزه می شوند ، وارد می کنیم. در شرایط آزمایشگاهی روزیگلیتازون به طور متوسط ​​CYP2C8 (IC) را مهار می کند₅₀ - 18 میکرومول) و ضعیف CYP2C9 (IC) را مهار می کند₅₀ - 50 میکرومول). بررسی اثر متقابل روزیگلیتازون با وارفارین داخل بدن نشان داد که روزیگلیتازون با بسترهای CYP2C9 در تعامل نیست.

متفورمین توسط کلیه متابولیزه نشده و بدون تغییر دفع می شود. هیچ متابولیت متفورمین در انسان مشخص نشده است.

کل کل پلاسما rosiglitazone در حدود 3 لیتر در ساعت ، و T نهایی آن است_1/2 - حدود 3-4 ساعت: در حال حاضر ، هیچ گونه اطلاعاتی در مورد تجمع غیر منتظره rosiglitazone هنگام مصرف 1-2 بار در روز وجود ندارد. حدود 2/3 از دوز خوراکی روزگلیتازون توسط کلیه ها دفع می شود ، تقریبا 25٪ از روده ها دفع می شود. بدون تغییر ، روزیگلیتازون در ادرار یا مدفوع یافت نمی شود. T نهایی_1/2 متابولیت ها - حدود 130 ساعت ، که نشان دهنده دفع بسیار کند است. با مصرف مکرر روزیگلیتازون ، تجمع متابولیت های آن در پلاسما ، به ویژه متابولیت اصلی (پاراهیدروکسی سولفات) ، غلظت آن ، احتمالاً ، ممکن است 5 برابر افزایش یابد ، مستثنی نیست.

این ماده توسط کلیه ها از طریق فیلتراسیون گلومرولی و ترشح لوله خارج می شود. متفورمین کلیه کلیه - بیش از 400 میلی لیتر در دقیقه. پس از تجویز خوراکی ، T نهایی_1/2 متفورمین - حدود 6.5 ساعت

فارماکوکینتیک در موارد ویژه بالینی

در فارماکوکینتیک روزیگلیتازون بسته به جنس و سن تفاوت معنی داری مشاهده نشد.

در فارماکوکینتیک روززیگلیتازون در بیماران با اختلال در عملکرد کلیه و همچنین در دیالیز مزمن تفاوت معنی داری مشاهده نشد.

در بیمارانی که عملکرد کبدی با ضعف متوسط ​​تا شدید دارند (کلاس های B-C و P-Child)_حداکثر و AUC 2-3 بار بیشتر بود ، که این نتیجه افزایش اتصال به پروتئین های پلاسما و کاهش ترخیص از روزیگلیتازون بود.

در بیماران مبتلا به اختلال در عملکرد کلیه ، ترخیص کالا از گمرک کلیه به نسبت کاهش ترخیص کالا از گمرک کراتینین کاهش می یابد و به تبع آن ، نیمه عمر حذف نیز افزایش می یابد ، در نتیجه غلظت پلاسما متفورمین افزایش می یابد.

نشانه ها Avandamet

دیابت نوع 2:

- برای کنترل گلیسمیک با ناکارآمدی رژیم درمانی یا مونوتراپی با مشتقات تیازولدین دیون یا متفورمین ، یا با ترکیب ترکیبی قبلی با تیازولیدین دیون و متفورمین (درمان دو جزء) ،

- برای کنترل گلیسمی در ترکیب با مشتقات سولفونیل اوره (درمان سه جزء).

موارد منع مصرف

حساسیت به اجزای دارو ،

نارسایی قلبی (کلاسهای کاربردی I - IV طبق طبقه بندی NYHA) ،

بیماریهای حاد یا مزمن منجر به هیپوکسی بافت (مانند نارسایی قلبی یا تنفسی ، انفارکتوس میوکارد اخیر ، شوک) ،

الکلیسم ، مسمومیت حاد با الکل ،

نارسایی کلیه (کراتینین سرم> 135 میکرومول در لیتر در مردان و> 100 میکرومول در لیتر در خانمها و / یا کلرآتینین HDL و LDL ، نسبت کلسترول به HDL بدون تغییر باقی مانده است. افزایش وزن بدن وابسته به دوز است و ممکن است با احتباس و تجمع مایعات همراه باشد. چربی بدن. هیپوگلیسمی خفیف یا متوسط ​​عمدتا وابسته به دوز است.

از سیستم عصبی مرکزی سرگیجهاغلباغلب سردرداغلب

از سیستم قلبی عروقی نارسایی قلبی / ورم ریویاغلباغلب ایسکمی میوکارداغلباغلباغلباغلب با افزودن روزیگلیتازون به سولفونیل اوره یا درمان مبتنی بر انسولین ، افزایش در بروز نارسایی قلبی مشاهده شد. تعداد مشاهدات به ما اجازه نمی دهد نتیجه گیری ابهام آمیز در مورد رابطه با دوز دارو بکشیم ، اما فرکانس موارد برای دوز روزانه روزیگلیتازون 8 میلی گرم در مقایسه با دوز روزانه 4 میلی گرم بیشتر است. علائم ایسکمی میوکارد بیشتر با انتصاب روزیگلیتازون به بیماران تحت انسولین درمانی مشاهده شد. اطلاعات در مورد توانایی روزیگلیتازون در افزایش خطر ایسکمی میوکارد کافی نیست. تجزیه و تحلیل گذشته نگر از آزمایشات بالینی عمدتا کوتاه با دارونما ، اما نه با یک داروی مقایسه ، نشان می دهد ارتباط بین مصرف روزیگلیتازون و خطر ابتلا به ایسکمی میوکارد است. این داده ها توسط مطالعات بالینی طولانی مدت با داروهای مرجع (متفورمین و / یا سولفونیل اوره) تأیید نشده اند ، و رابطه ای بین روزیگلیتازون و خطر ابتلا به ایسکمی ایجاد نشده است. در بیمارانی که در طول کارآزمایی بالینی در درمان نیترات اساسی بودند ، خطر افزایش آسیب میوکارد ایسکمیک مشاهده شد. برای بیمارانی که همزمان با نیترات درمانی مصرف می کنند ، روزیگلیتازون توصیه نمی شود.

از دستگاه گوارش است یبوست (خفیف یا متوسط)اغلباغلباغلباغلب

از سیستم اسکلتی عضلانی شکستگی استخواناغلب میالژیاغلب بیشتر گزارش ها مربوط به شکستگی های ساعد ، دست و پا در زنان است

از کل بدن تورماغلباغلبخیلی اوقاتخیلی اوقات ادم خفیف تا متوسط ​​، اغلب وابسته به دوز.

عوارض جانبی زیر در دوره پس از بازاریابی گزارش شده است.

واکنشهای آلرژیک: بسیار نادر - واکنشهای آنافیلاکسی.

از سیستم قلبی عروقی: به ندرت ، نارسایی مزمن قلب / ورم ریوی.

گزارش هایی در مورد بروز این واکنش های جانبی برای روزیگلیتازون به دست آمده است ، که به عنوان مونوتراپی و در ترکیب با سایر عوامل هیپوگلیسمی استفاده می شود. مشخص است که خطر ابتلا به نارسایی قلبی در بیماران مبتلا به دیابت در مقایسه با بیماران فاقد دیابت به طور قابل توجهی افزایش می یابد.

از دستگاه گوارش: به ندرت گزارش شده است از اختلال در عملکرد کبد ، همراه با افزایش غلظت آنزیم کبدی ، اما رابطه علت و معلولی بین درمان با روزیگلیتازون و اختلال عملکرد کبدی برقرار نشده است.

واکنشهای آلرژیک: بسیار بندرت - آنژیوادم ، کهیر ، راش ، خارش.

از طرف اندام بینایی: بسیار نادر - ورم ماکولا.

آزمایشات بالینی و داده های پس از بازاریابی

از دستگاه گوارش: اغلب اوقات - علائم سوء هاضمه (تهوع ، استفراغ ، اسهال ، درد شکم ، بی اشتهایی). بیشتر در هنگام تجویز دارو در دوزهای زیاد و در ابتدای درمان ، در اکثر موارد بطور مستقل می گذرد. اغلب طعم فلزی در دهان است.

واکنش های پوستی: بسیار بندرت - اریتما. در بیماران مبتلا به حساسیت شدید مشاهده شد و عمدتاً خفیف بود.

موارد دیگر: به ندرت - اسیدوز لاکتیک ، کمبود ویتامین B₁₂.

تعامل

در مورد تعامل آوانتامت مطالعات خاصی انجام نشده است. داده های زیر اطلاعات موجود در مورد فعل و انفعالات اجزای فعال فردی Avandamet (روزیگلیتازون و متفورمین) را منعکس می کنند.

Gemfibrozil (مهار کننده CYP2C8) با دوز 600 میلی گرم 2 بار در روز ، C را افزایش داد_SS 2 بار روزیگلیتازون. چنین افزایش غلظت rosiglitazone با خطر عوارض جانبی وابسته به دوز همراه است ، بنابراین ، با استفاده ترکیبی از Avandamet با مهار کننده های CYP2C8 ، ممکن است کاهش دوز روزیگلیتازون مورد نیاز باشد.

سایر مهار کننده های CYP2C8 باعث افزایش جزئی در غلظت سیستمیک روزیگلیتازون شد.

ریفامپینسین (القا کننده CYP2C8) با دوز 600 میلی گرم در روز ، غلظت روزیگلیتازون را 65 درصد کاهش داد. بنابراین ، در بیمارانی که هم روزیگلیتازون و هم القاکننده آنزیم CYP2C8 را دریافت می کنند ، لازم است قند خون را به دقت کنترل کرده و در صورت لزوم میزان دوز روزیگلیتازون را تغییر داد.

استفاده مکرر از روزیگلیتازون باعث افزایش C می شود_حداکثر و AUC متوترکسات 18٪ (90٪ CI: 11-26٪) و 15٪ (90٪ CI: 8-223٪) ، به ترتیب ، در مقایسه با همان دوز متوترکسات در غیاب روزیگلیتازون.

در دوزهای درمانی ، روزیگلیتازون تأثیر کلینیکی بر فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک سایر داروهای هیپوگلیسمی خوراکی که بطور همزمان از جمله متفورمین ، گلی بننکلامید ، گلیمپیرید و آکاربوز استفاده می شود ، نداشت.

نشان داده شد که روزیگلیتازون تأثیر بالینی قابل توجهی در فارماکوکینتیک S (-) - وارفارین (بستر آنزیم CYP2C9) ندارد.

Rosiglitazone بر فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک دیگوکسین یا وارفارین تأثیر نمی گذارد و فعالیت ضد انعقادی دومی را تغییر نمی دهد.

همچنین هیچ اثر متقابل بالینی قابل توجهی از روزیگلیتازون و نیفدیپین یا داروهای ضد بارداری خوراکی (متشکل از اتیلین استرادیول و نوریتیسترون) با مصرف همزمان وجود ندارد ، که این احتمال کم تعامل روزیگلیتازون با داروهایی که با مشارکت CYP3A4 متابولیزه می شوند وجود ندارد.

در مسمومیت حاد الکلی در طی درمان با ترکیب روزیگلیتازون + متفورمین ، خطر اسیدوز لاکتیک ناشی از متفورمین افزایش می یابد.

داروهای کاتیونی که با ترشح گلومرولی کلیوی دفع می شوند (از جمله سایمتیدین) می توانند با متفورمین تعامل داشته باشند ، برای یک سیستم دفع عمومی رقابت می کنند (لازم است سطح گلوکز خون را به دقت کنترل کرده و در صورت لزوم در هنگام استفاده از داروهای کاتیونی دفع شود. ترشح گلومرولی کلیه).

تجویز داخل وریدی داروهای رادیوپلاسک حاوی ید می تواند منجر به ایجاد نارسایی کلیوی شود ، که می تواند منجر به تجمع متفورمین و ایجاد اسیدوز لاکتیک شود (متفورمین قبل از شروع رادیوگرافی باید قطع شود ، متفورمین ممکن است حداقل 48 ساعت پس از رادیوگرافی از سر گرفته شود و مثبت شود. ارزیابی مجدد عملکرد کلیه).

آماده سازی هایی که نیاز به مراقبت خاصی دارند

GCS (سیستمیک و برای استفاده محلی) آگونیستهای β₂-آدرس گیرنده ها ، دیورتیک ها می توانند باعث ایجاد قند خون شوند ، بنابراین در صورت لزوم ، مصرف همزمان با آوانتامت نیاز به نظارت مکرر بر غلظت گلوکز خون دارد ، به خصوص در ابتدای درمان ، تنظیم دوز آوانتامت ممکن است لازم باشد ، در حین ترک دارو

مهارکننده های ACE می توانند قند خون را کاهش دهند. در صورت لزوم ، مصرف همزمان یا قطع دارو باید به میزان کافی دوز آوانتام را تنظیم کند.

مقدار مصرف و تجویز

داخل این دارو برای بزرگسالان تجویز می شود.

رژیم دوز به صورت جداگانه انتخاب و تنظیم می شود.

Avandamet را می توان بدون توجه به مصرف مواد غذایی مصرف کرد. مصرف آوانتام در طول یا بعد از غذا ، سیستم گوارش ناخواسته ناشی از متفورمین را کاهش می دهد.

مقدار شروع توصیه شده برای بزرگسالان از ترکیب روزیگلیتازون / متفورمین 4 میلی گرم در 1000 میلی گرم است. دوز روزانه ترکیب روزیگلیتازون / متفورمین ممکن است برای حفظ کنترل قند خون فرد افزایش یابد. دوز باید به تدریج به حداکثر افزایش یابد - 8 میلی گرم روزیگلیتازون / 2000 میلی گرم متفورمین در روز.

افزایش دوز آهسته می تواند واکنش های ناخواسته از دستگاه گوارش را تضعیف کند (عمدتا توسط متفورمین ایجاد می شود). دوز باید به میزان 4 میلی گرم در روز برای روزیگلیتازون و / یا 500 میلی گرم در روز برای متفورمین افزایش یابد. اثر درمانی پس از تنظیم دوز ممکن است برای 6-8 هفته برای روزیگلیتازون و برای 1-2 هفته برای متفورمین رخ ندهد.

هنگام جابجایی سایر داروهای هیپوگلیسمی خوراکی به ترکیبی از روزیگلیتازون و متفورمین ، فعالیت و مدت زمان عملکرد داروهای قبلی باید در نظر گرفته شود.

در هنگام جابجایی از روزیگلیتازون + درمان با متفورمین به عنوان داروهای منفرد به درمان آوانتام ، دوز اولیه ترکیبی از روزیگلیتازون و متفورمین باید براساس دوزهای قبلاً گرفته شده از روزیگلیتازون و متفورمین باشد.

در بیماران سالخورده ، با توجه به کاهش احتمالاً عملکرد کلیه ، دوزهای اولیه و نگهدارنده Avandamet باید بطور مناسب تنظیم شوند. هرگونه تنظیم دوز باید بسته به عملکرد کلیه ها انجام شود ، که باید دائماً مورد بررسی قرار گیرند.

در بیماران دارای نقص خفیف کبدی (کلاس A (6 امتیاز یا کمتر) در مقیاس Child-Pugh) ، تنظیم دوز روزیگلیتازون لازم نیست. از آنجا که اختلال در عملکرد کبد یکی از عوامل خطرناک اسیدوز لاکتیک در درمان با متفورمین است ، ترکیبی از روزیگلیتازون با متفورمین برای بیماران با اختلال در عملکرد کبد توصیه نمی شود.

در بیمارانی که Avandamet را بهمراه سولفونیل اوره دریافت می کنند ، مقدار اولیه روزیگلیتازون هنگام مصرف آوانتامت باید 4 میلی گرم در روز باشد. پس از ارزیابی خطر عوارض جانبی ناشی از احتباس مایعات در بدن ، افزایش دوز روزیگلیتازون به 8 میلی گرم در روز باید با احتیاط انجام شود.

مصرف بیش از حد

در حال حاضر هیچ اطلاعاتی در مورد مصرف بیش از حد Avandamet در دست نیست. در مطالعات بالینی ، داوطلبان به خوبی دوزهای خوراکی یک روزه روزیگلیتازون را تا 20 میلی گرم تحمل کردند.

علائم مصرف بیش از حد متفورمین (یا عوامل خطر همزمان اسیدوز لاکتیک) می تواند منجر به ایجاد اسیدوز لاکتیک شود.

درمان: اسیدوز لاکتیک یک وضعیت اضطراری پزشکی است و نیاز به درمان در یک بیمارستان دارد. برای نظارت بر وضعیت بالینی بیمار ، کمک درمانی انجام می شود. برای خارج کردن لاکتات و متفورمین از بدن ، باید از همودیالیز استفاده شود ، با این حال ، روزیگلیتازون توسط همودیالیز از بین نمی رود (به دلیل درجه بالای اتصال به پروتئین).

دستورالعمل های ویژه

ترکیبی از روزیگلیتازون + متفورمین ، از جمله آوانتام تنها با حفظ تولید انسولین درون زا مؤثر است ، بنابراین دارو برای درمان بیماران دیابت نوع 1 نباید تجویز شود.

به دلیل افزایش حساسیت به انسولین ، درمان با ترکیبی از روزیگلیتازون + متفورمین در زنان یائسه با تحریک انسداد و انسولین (به عنوان مثال بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک) می تواند منجر به از سرگیری تخمک گذاری شود. چنین بیمارانی ممکن است باردار شوند. زنان قبل از یائسگی در طی کارآزمایی بالینی ، روزیگلیتازون دریافت کردند. عدم تعادل هورمونی در این آزمایش مشاهده شد ، اما در طول درمان زنان مبتلا به روزیگلیتازون هیچ عارضه جانبی جانبی معنی داری مشاهده نشد ، همراه با بی نظمی قاعدگی. در صورت بروز بی نظمی های قاعدگی ، امکان ادامه درمان با آوانتامت باید به طور انتقادی ارزیابی شود.

با توجه به تجمع متفورمین در موارد نادر ، یک عارضه جدی متابولیک رخ می دهد - اسیدوز لاکتیک - عمدتاً در گروه بیماران مبتلا به دیابت با عملکرد کلیه با اختلال بالینی قابل توجهی. قبل از شروع درمان با متفورمین و بنابراین ترکیب روزیگلیتازون + متفورمین ، لازم است فاکتورهای خطر همزمان اسیدوز لاکتیک بررسی شود ، به عنوان مثال ، دیابت قندی که به طور کافی کنترل نشده ، کتوز ، روزه طولانی مدت ، مصرف بیش از حد الکل ، اختلال در عملکرد کبد (از جمله نارسایی کبد) و موارد دیگر وجود دارد. بیماری های همراه با هیپوکسی بافت. اگر به اسیدوز لاکتیک مشکوک باشد ، باید Avandamet فسخ شود و بیمار بلافاصله در بیمارستان بستری شود.

اطلاعات محدودی در مورد درمان بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی با روزیگلیتازون در دسترس است. متفورمین توسط کلیه ها دفع می شود ، بنابراین قبل از شروع درمان با Avandamet و سپس در فواصل منظم ، لازم است غلظت کراتینین در سرم مشخص شود. توجه ویژه ای باید به بیمارانی صورت گیرد که خطر ابتلا به نارسایی کلیوی را افزایش می دهد ، به عنوان مثال ، بیماران سالخورده یا بیمارانی که وضعیت آنها ممکن است با کاهش عملکرد کلیه (کم آبی ، عفونت شدید یا شوک) همراه باشد. Avandamet نباید در بیماران با غلظت کراتینین سرم> 135 میکرومول در لیتر در مردان یا> 110 میکرومول در لیتر در زنان تجویز شود.

در بیماران دارای نقص خفیف کبدی (6 امتیاز یا کمتر در مقیاس Child-Pugh) ، لازم نیست دوز روزیگلیتازون کاهش یابد. با این حال ، با توجه به اینکه اختلال در عملکرد کبد یک عامل خطر برای ایجاد اسیدوز لاکتیک مرتبط با متفورمین است ، ترکیبی از روزیگلیتازون با متفورمین برای بیماران با اختلال در عملکرد کبد توصیه نمی شود.

مشتقات thiazolidinedione ، شامل روزیگلیتازون ممکن است باعث ایجاد یا بدتر شدن روند نارسایی مزمن قلب شود. پس از شروع درمان با روزیگلیتازون و در طول دوره تیتراسیون دوز ، نظارت دقیق پزشکی بر وضعیت بیمار در رابطه با علائم و نشانه های نارسایی قلبی زیر ضروری است: افزایش سریع و بیش از حد وزن ، تنگی نفس ، ورم. با ایجاد علائم نارسایی قلبی باید در مورد کاهش دوز یا ترک آوانتام و تجویز درمان مطابق با استانداردهای فعلی برای درمان نارسایی قلبی مورد توجه قرار گیرد. استفاده از ترکیبی از روزیگلیتازون + متفورمین در بیماران با تظاهرات بالینی نارسایی قلبی توصیه نمی شود. این دارو در بیماران با کلاس عملکردی نارسایی قلبی I-IV طبق طبقه بندی NYHA منع مصرف دارد.

بیماران مبتلا به سندرم کرونر حاد (ACS) در کارآزمایی بالینی قرار نگرفتند. از آنجا که ایجاد ACS خطر نارسایی قلبی را افزایش می دهد ، استفاده از روزیگلیتازون در بیماران مبتلا به ACS توصیه نمی شود. اطلاعات در مورد توانایی روزیگلیتازون در افزایش خطر ایسکمی میوکارد کافی نیست. تجزیه و تحلیل گذشته نگر از آزمایشات بالینی عمدتا کوتاه با دارونما ، اما نه با یک داروی مقایسه ، نشان می دهد ارتباط بین مصرف روزیگلیتازون و خطر ابتلا به ایسکمی میوکارد است. این داده ها توسط مطالعات بالینی طولانی مدت با داروهای مرجع (متفورمین و / یا سولفونیل اوره) تأیید نشده اند ، و رابطه ای بین روزیگلیتازون و خطر ابتلا به ایسکمی ایجاد نشده است. در بیمارانی که در طول کارآزمایی بالینی در درمان نیترات اساسی بودند ، خطر افزایش آسیب میوکارد ایسکمیک مشاهده شد.

در مورد تأثیر داروهای هیپوگلیسمی خوراکی ، از جمله ، هیچ اطلاعات موثقی در دست نیست گروههای تیازولیدین در مورد عروق بزرگ در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2.

برای بیمارانی که همزمان با نیترات درمانی مصرف می کنند ، روزیگلیتازون توصیه نمی شود.

گزارش های نادر از ایجاد یا بدتر شدن ورم ماکولا دیابتی با کاهش حدت بینایی وجود دارد. در همین بیماران غالباً پیشرفت ادم محیطی گزارش شده است. در بعضی موارد ، چنین تخلفاتی پس از قطع درمان برطرف شد. در صورت شکایت بیمار از کاهش حدت بینایی ، احتمال بروز این عارضه را باید در نظر داشت.

بیمارانی که Avandamet را در ترکیب سه جزء با سولفونیل اوره دریافت می کنند ممکن است در معرض خطر هیپوگلیسمی وابسته به دوز قرار بگیرند. شما ممکن است همزمان با مصرف دارو به کاهش دوز نیاز داشته باشید.

متفورمین و بنابراین Avandamet باید 48 ساعت قبل از عمل برنامه ریزی شده با بیهوشی عمومی لغو شود و درمان باید زودتر از 48 ساعت بعد از عمل از سر گرفته شود.

در / در معرفی داروهای کنتراست حاوی ید در مطالعات اشعه ایکس باعث نارسایی کلیه می شود. با توجه به این نکته ، Avandamet به عنوان دارویی حاوی متفورمین باید قبل یا در طول مطالعه کنتراست رادیولوژیک لغو شود و شما می توانید مصرف آن را فقط پس از تایید عملکرد طبیعی کلیه از سر بگیرید.

در یک مطالعه طولانی مدت از مونوتراپی برای دیابت نوع 2 در بیمارانی که قبلاً داروهای هیپوگلیسمی خوراکی دریافت نکرده بودند ، افزایش تعداد دفعات شکستگی در زنان در گروه روزیگلیتازون (9/9 درصد ، 2.7 مورد در هر 100 بیمار) در مقایسه با گروه های متفورمین ذکر شد ( 5.1، ، 1.5 مورد در 100 بیمار سال) و گلیبورید / گلی بن کلامید (3.5 3.5 ، 1.3 مورد در 100 بیمار). بیشتر پیامهای گزارش شده در گروه روزیگلیتازون مربوط به شکستگی ساعد ، دست و پا است. در صورت تجویز روزیگلیتازون ، به ویژه در مورد خانمها ، باید احتمال افزایش خطر شکستگی در نظر گرفته شود. لازم است تا وضعیت بافت استخوان کنترل شود و سلامت استخوان ها مطابق با استانداردهای پذیرفته شده درمانی انجام شود.

با تجویز همزمان مهارکننده ها یا القا کننده های CYP2C8 و استفاده همزمان از داروهای کاتیونی که توسط ترشح گلومرولی کلیوی دفع می شوند ، لازم است نظارت دقیق بر قند خون و تنظیم دوز روزیگلیتازون یا متفورمین انجام شود.

استفاده از کودکان

در حال حاضر هیچ گونه اطلاعاتی در مورد مصرف این دارو در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال وجود ندارد ، بنابراین استفاده از دارو در این گروه سنی توصیه نمی شود.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

Rosiglitazone و metformin بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با مکانیسم ها تأثیر نمی گذارد.

عمل دارویی

آوانتامت - یک داروی ترکیبی هیپوگلیسمی ، برای تجویز خوراکی در بیماران تجویز می شود. هر قرص حاوی دو مؤلفه اصلی است که یک اثر مکمل برای بهبود کنترل قند خون دیابت غیر وابسته به انسولین دارند. موزیت روزیگلیتازون یک تیازولیدین دیون در نظر گرفته می شود و متفورمین هیدروکلراید بیگوانید است. مکانیسم عمل اول مبتنی بر افزایش حساسیت بافتهای هدف به انسولین است ، و دوم به کاهش تولید گلوکز درون زا در کبد کمک می کند.

آنتاگونیست انتخابی هسته ای PPAR_sγ Rosiglitazone حساسیت به انسولین کبد ، عضله اسکلتی ، بافت چربی را کنترل می کند. در پاتوژنز دیابت نوع 2 ، مقاومت به انسولین نقش مهمی ایفا می کند ، این ماده باعث کاهش اسیدهای چرب آزاد ، انسولین و گلوکز در گردش خون می شود. همچنین باعث بهبود متابولیسم می شود.

در آزمایشات حیوانات ، در مدلهای دیابت وابسته به انسولین ، این دارو فعالیت هیپوگلیسمی نشان داد. در افراد تجربی ، افزایش لوزالمعده به دلیل افزایش جرم جزایر لانگرهان ، تراکم انسولین افزایش یافته و عملکرد سلولهای β حفظ شد.

کاهش قند خون شدید. Rosiglitazone توسعه فشار خون سیستولیک شریانی ، اختلال عملکرد کلیه را کند می کند. در موش ها ، موش ها ، ترشح انسولین لوزالمعده تحریک نمی شود ، باعث ریزش و کمبود قند نمی شود. کنترل گلیسمی با همراهی با کاهش معنادار از نظر بالینی چگالی انسولین در پیش سازهای سرم بهبود می یابد.

یکی دیگر از اجزای دارو - متفورمین - تولید گلوکز درون زا را کاهش می دهد. غلظت پایه و یا بعد از غذا را کاهش می دهد. این فرایند باعث هیپوگلیسمی نمی شود ، تولید انسولین را تحریک نمی کند. مکانیسم اصلی عمل:

• جذب قندهای ساده از روده به تأخیر می افتد ،
• استفاده از گلوکز توسط بافتهای محیطی آغاز می شود ، مصرف آن افزایش می یابد ، حساسیت به انسولین ماهیچه ها افزایش می یابد ،
• مهار گلیکوژنولیز ، گلوکونوژنز. آوانتام در نهایت تولید گلوکز کبد را کاهش می دهد.

متفورمین آنزیم گلیکوژن سنتتاز را از طریق سنتز گلیکوژن داخل سلولی فعال می کند. عملکرد ناقل قند transmembrane از انواع مختلف بهبود یافته است. این عنصر صرف نظر از تأثیر غلظت گلوکز در خون ، متابولیسم چربی را بهبود می بخشد. طبق نتایج مطالعات بالینی ، درمان با این ماده در کاهش میزان تری گلیسیریدها ، کلسترول تام و LDL نشان داد.

نکته مهم: استفاده از ترکیبی از دو ماده اصلی فعال آوانتام باعث افزایش کنترل قند خون در افراد مبتلا به دیابت غیر وابسته به انسولین می شود.

متابولیسم

Rosiglitazone به شدت جذب شده در خون است و به موادی مفید برای بدن تبدیل می شود ، بعداً اجزای آن توسط متابولیت ها دفع می شوند. هیدروکسیلاسیون ، N-دمتیلاسیون راههای اصلی جذب و سوخت و ساز بدن هستند ، آنها با ترکیب اسید گلوکورونیک ، سولفات همراه هستند. این ماده توسط ایزوآنزیم های CYP2C8 متابولیزه می شود و CYP2C9 کمتر است.

مهار روزیگلیتازون بر ایزوآنزیم های CYP4A ، CYP3A ، CYP2E1 ، CYP2D6 ، CYP2C19 ، CYP2A6 ، CYP1A2 تأثیر نمی گذارد. با وجود ایزوآنزیم های CYP2C8 ، مهار متوسط ​​، با CYP2C9 ، ضعیف است. تعامل با بسترهای CYP2C9 وجود ندارد.

متفورمین به مواد دیگر تبدیل نمی شود ، از طریق کلیه ها بدون تغییر از بدن دفع می شود. هیچ متابولیت این جزء در انسان مشخص نمی شود.

دفع روزیگلیتازون فرایندی طولانی است که 130 ساعت طول می کشد ، از طریق روده به مقدار ¼ دوز خوراکی و در کلیه ها با حجم 2/3 انجام می شود. نه در مدفوع و نه در ادرار ، این عنصر به شکل طبیعی آن یافت نشد. افزایش احتمالی در پاراهیدروکسی سولفات (متابولیت اصلی مؤلفه) با تجویز مکرر مشاهده می شود. انباشت در پلاسما مستثنی نیست.

از طریق ترشح لوله ، فیلتراسیون گلومرولی ، متفورمین توسط کلیه ها بدون تغییر دفع می شود. این فرایند 6.5 ساعت با سرعت بیش از 400 میلی لیتر در دقیقه طول می کشد.

برای بزرگسالان

متخصص غدد ، رژیم غذایی و رژیم درمانی را برای هر یک از بیماران بطور جداگانه انتخاب می کند.

تأثیر آوانتام به مصرف مواد غذایی بستگی ندارد. استفاده از قرص به همراه غذا یا بلافاصله پس از آن احتمال بروز واکنشهای منفی از دستگاه گوارش را کاهش می دهد.

پذیرش آوانامتس برای شروع با دوز روزانه 4 میلی گرم در هر 1000 میلی گرم توصیه می شود. این مقدار می تواند به تدریج به میزان 2000 میلی گرم روزیگلیتازون و 8 میلی گرم متفورمین (حداکثر) افزایش یابد ، اما این کار فقط باید با کنترل دقیق روند گلیسمی انجام شود. با افزایش آهسته و گام به گام در دوز ، واکنش های نامطلوب از دستگاه گوارش به حداقل می رسد. مرحله روزانه 500 میلی گرم متفورمین و 4 میلی گرم روزیگلیتازون است.

تظاهرات اثر درمانی پس از تنظیم دوز برای متفورمین در دوره 7 تا 14 روز ، برای روزیگلیتازون در 42 - 56 روز مشاهده می شود.

نکته مهم: مدت زمان عمل ، فعالیت داروهای هیپوگلیسمی که قبلاً به صورت خوراکی مصرف می شدند ، باید هنگام تغییر به Avandamet در نظر گرفته شود. محاسبه دوز اولیه پس از تجویز قبلی تک تک دو ماده فعال اصلی آوانتامت براساس میزان مؤلفه هایی که قبلاً گرفته شده است است.

برای بزرگترها

با توجه به كاهش فعاليت كليه در اين دسته از بيماران ، بايد ميزان نگهداري ، دوز اوليه آوانتامد به طور كامل تعديل شود. بهزیستی مستمری بازنشستگان باید از نزدیک مورد بررسی قرار گیرد ، قند خون باید دائماً تحت نظر باشد. و بسته به شاخص های به دست آمده ، میزان دوز آوانتام را تنظیم کنید.

در موارد عملکرد کبد خفیف

در این حالت ، تنظیم دوز و رژیم های روزگلیتازون لازم نیست. اگر سولفونیل اوره در درمان وجود داشته باشد ، مقدار اولیه این ماده 4 میلی گرم در روز خواهد بود. افزایش مقدار روزانه این ماده باید با احتیاط انجام شود ، پس از مطالعات مربوط به احتباس مایعات و ارزیابی واکنش بدن موجود به دارو.

عوارض جانبی

بروز عواقب نامطلوب توسط هر دو مؤلفه فعال دارو با درجات مختلفی شروع می شود. لیست جانبی:

• آلرژی: .10.1 ching - خارش پوستی ، بثورات ، کهیر ، آنژیوادم ، 01 0.0001 ≥ - 0.001 - واکنش آنافیلاکسی ،
• سیستم قلبی عروقی: ≥ 0.0001 - - 0.001 ادم ریوی ، نارسایی مزمن قلب ،
• دستگاه گوارش: 0.0001 - 0.001 - - اختلال در عملکرد کبد با افزایش غلظت آنزیم ، 0.1 ≥ برای متفورمین ، بی اشتهایی ، درد شکم ، اسهال ، استفراغ ، حالت تهوع ، حساسیت دهانی - 0.01 اسکلت فلزی
• اندام بینایی: 01 0.0001 - - 0.001 - ورم ماکولا ،
• پوستی ، غشاهای مخاطی: 0.0001 ≥ 0.001 0.00 - اریتم خفیف ، که در بیماران با حساسیت شدید مشاهده شد ،
• موارد دیگر: ≥ 0.0001 - - 0.001 - کمبود B₁₂اسیدوز لاکتیک.

تداخلات دارویی Avandamet با سایر داروها

هیچ مطالعه ای در مورد این موضوع انجام نشده است. اطلاعات برای مؤلفه های فردی استفاده می شود.

• مهارکننده gemfibrozil CYP2C8 با مصرف روزانه دو برابر در دوز کلی 600 میلی گرم دو برابر C_SS جزء ممکن است نیاز به کاهش دوز داشته باشید
• ریفامپینسین القایی CYP2C8 با دوز روزانه حداکثر 600 میلی گرم ، مقدار این ماده را 65٪ کاهش داد ، که نیاز به تغییر دوز در صورت لزوم با استفاده از آوانتام ، بر اساس نتایج نظارت دقیق قند خون ،
• هنگامی که با آکاربوز ، گلیمپرید ، گلی بننکلامید ، متفورمین ، وارفارین ، دیگوکسین ، نوریتیسترون ، اتیلین استرادیول به عنوان بخشی از داروهای ضد بارداری خوراکی ، نیفدیپین روی فارماکودینامیک ، فارماکوکینتیک از اهمیت بالینی قابل توجهی روزیگلیتازون گرفته نشد.

• خطر مسمومیت با اسید لاکتیک در مسمومیت حاد با الکل وجود دارد ،
• داروهای کاتیونی برای یک سیستم دفع با Avandamet که نیاز به اندازه گیری دقیق پارامترهای خون دارد ، رقابت می کنند ،
• دیورتیک ها ، آگونیست های β₂گیرنده های گیرنده ، کورتیکواستروئیدهای موضعی و سیستمیک باعث تحریک قند خون ، که نیاز به نظارت مکرر در شاخص های قند در ابتدای درمان ، متوسط ​​- در طول دوره درمانی دارد. با قطع این داروها ، بررسی دوز داروی تجویز شده Avandamet لازم است ،
• دوز دارو هنگام لغو یا گرفتن مهارکننده های ACE که باعث کاهش سطح قند خون می شوند تنظیم می شود.

بارداری و شیردهی

اطلاعات در مورد عواقب استفاده از آوانتام در دوران بارداری ناکافی است. از نفوذ دارو به شیر یک زن پرستار اطلاعی در دست نیست.

انتصاب دارو Avandamet در دوران شیردهی یا بارداری فقط درصورتی توصیه می شود که خطر سلامتی کودک به نفع مادر باشد.

مقایسه با آنالوگها

در بازار داخلی ، از جمله داروهای مشابه در فروش وجود دارد: فرمین ، متفورمین-ریشتر ، متگلب ، گلی فرمین پروولونگ ، گلی فرمین ، گلیمکوم. در بین داروهای خارجی تقریبا 30 مورد وجود دارد ، Avandia ، Avandaglim بر اساس rosiglitazone ، و مابقی مبتنی بر متفورمین.

النا ، 37 ساله (مسکو)

من 4 سال است که به دیابت نوع 2 مبتلا هستم ، در یک و نیم گذشته آوانتام را مصرف کرده ام. این تنها درمانی است که به من کمک می کند تا سطح گلوکز را عادی کنم. با افزایش ناگهانی قند ، دوز افزایش یافت. با نظارت مداوم بر روی گلیسمی ، شرایط من بهبود یافت ، حتی مشاغل خانگی متوجه آن شدند. تنها اشکال هزینه آن است.

بوگدان ، 62 ساله (Tver)

در ابتدا مطمئن بودم که پیر شده ام ، زیرا احساس خستگی ، غرق شدن ، فرسودگی کردم. یک کارمند با توصیه دارو ، گفت که آنها آن را فقط با یک نسخه می فروشند. به بازرسی رفتم ، که من واقعاً دوست ندارم. این دارو تجویز شده بود. بعد از هفته اول بستری ، مشکلات روده اغلب زحمت کشید ، حتی اگر دستورالعمل رعایت شود. آنها شش ماه است که متوقف نشده اند. اما انفجار انرژی ، نشاط ارزش آن را دارد ، حتی قیمت بالای قرص ها حیف نیست ، رفاه از اهمیت بیشتری برخوردار است.

کریستینا ، 26 ساله (ورونژ)

مدتها بود که به دیابت غیر وابسته به انسولین مبتلا می شدم ، اما پزشک کمتر از یک سال پیش من را به آوانتام دارو معرفی کرد. این من را از ناگزیر بودن مصرف انسولین نجات داد. هرکسی که مجبور باشد تزریق کند ، تفاوت بین درمان با قرص و استقلال از تزریق را خواهد فهمید.

نتیجه گیری

این دارو فقط توسط پزشك معالج تجویز می شود كه می تواند وضعیت بیمار را به طور كامل ارزیابی كند ، دوز كافی را انتخاب كند ، تنظیمات به موقع را بر روی رژیم دارو انجام دهد. با توجه به فعالیت بیولوژیکی بالای مؤلفه های دارویی ، خود درمانی آن خطرناک است. این می تواند اثرات ناخواسته ای ایجاد کند. کمک های بی موقع آسیب های جبران ناپذیری را برای سلامتی بیمار تهدید می کند.

شرایط و ضوابط ذخیره سازی

کودکان باید دسترسی محدود به محل نگهداری دارو داشته باشند. این دارو نیازی به ایجاد شرایط ویژه نگهداری ندارد. ذخیره T توصیه می شود 25 درجه سانتیگراد. پس از تاریخ انقضا ، یعنی 24 ماه از دارو استفاده نکنید. لازم است که بخاطر ریزسنجی دارو ، مجدداً کاربولت را قبل از مصرف دارو باز کنید. از تابش مستقیم نور خورشید خودداری کنید. این دارو متعلق به گروه داروهای تجویزی از داروخانه ها است. قبل از استفاده ، حتماً حاشیه نویسی رسمی در مورد استفاده از دارو از بسته بندی با دارو را بخوانید. در دسترس بودن دارو توسط مدیر داروخانه آنلاین از طریق تلفن یا از طریق فرم بازخورد سایت بررسی کنید. شما می توانید Avandamet را در مسکو و سایر مناطق روسیه در داروخانه آنلاین ما خریداری کنید. مطابق مقررات فدراسیون روسیه (مصوبه دولت فدراسیون روسیه از تاریخ 01/19/1998 شماره 55) ، داروها به عنوان یک محصول مشمول بازگشت و مبادله نیستند.

طریقه استفاده: دوز و دوره درمان

در داخل ، دوز به صورت جداگانه انتخاب می شود. پذیرش در طول یا بعد از غذا عوارض جانبی دستگاه گوارش ناشی از متفورمین را کاهش می دهد. دوز اولیه ترکیب روزیگلیتازون + متفورمین 4 میلی گرم در 1000 میلی گرم است. دوز به تدریج افزایش می یابد (4 میلی گرم در روز برای روزیگلیتازون و / یا 500 میلی گرم برای متفورمین) ، حداکثر دوز روزانه 8 میلی گرم روزیگلیتازون / 2000 میلی گرم از متفورمین است.

اثر درمانی (پس از تنظیم دوز) پس از 6-8 هفته برای روزیگلیتازون و پس از 1-2 هفته برای متفورمین ظاهر می شود.

هنگام جابجایی سایر داروهای هیپوگلیسمیک به روزیگلیتازون و متفورمین ، باید میزان فعالیت و مدت زمان عملکرد داروهای قبلی در نظر گرفته شود. هنگام جابجایی از روزیگلیتازون و متفورمین درمانی به صورت داروهای منفرد ، دوز اولیه ترکیبی از روزیگلیتازون و متفورمین بر اساس دوزهای گرفته شده است.

تنظیم دوز در بیماران مسن مبتنی بر داده های مربوط به عملکرد کلیه است.

در ترکیبی از روزیگلیتازون + متفورمین با مشتقات سولفونیل اوره ، مقدار اولیه روزیگلیتازون باید 4 میلی گرم در روز باشد. افزایش روزیگلیتازون به 8 میلی گرم در روز باید با احتیاط مصرف شود (خطر احتباس مایعات در بدن).

سؤال ، پاسخ ، بررسی در مورد دارو Avandamet

اطلاعات ارائه شده برای متخصصان پزشکی و داروسازی در نظر گرفته شده است. دقیق ترین اطلاعات در مورد دارو در دستورالعمل هایی وجود دارد که توسط سازنده به بسته بندی وصل شده است. هیچ اطلاعاتی که در این یا هر صفحه دیگر از سایت ما ارسال شده است ، نمی تواند به عنوان یک جایگزین برای درخواست شخصی به متخصص کمک کند.