Insuman® Rapid GT انسولین انسانی کوتاه مدت

تزریق 100 IU / ml

1 میلی لیتر محلول حاوی

ماده فعال: انسولین انسانی 100 IU (3571 میلی گرم) ،

مواد تحریک کننده: 85٪ گلیسرول ، متاکرزول ، سدیم دی هیدروژن فسفات دی هیدرات ، هیدروکسید سدیم ، اسید هیدروکلریک غلیظ ، آب برای تزریق.

مایع بی رنگ یا تقریبا بی رنگ.

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

بی انسانی® Rapid GT با شروع سریع و مدت کوتاهی از عملکرد مشخص می شود. اثر کاهش قند ظرف 30 دقیقه پس از تزریق زیر جلدی آشکار می شود و در طی 1-4 ساعت به حداکثر می رسد. اثر آن 7-9 ساعت طول می کشد.

نیمه عمر سرم انسولین تقریباً 4-6 دقیقه است. در نارسایی شدید کلیوی طولانی می شود. لازم به ذکر است فارماکوکینتیک انسولین تأثیر متابولیک آن را نشان نمی دهد.

فارماکودینامیک

بی انسانی® رپید یک محلول انسولین خنثی (انسولین منظم) است.

بی انسانی® Rapid HT حاوی انسولین یکسان با ساختار انسولین انسانی است که با استفاده از فناوری DNA نوترکیب با استفاده از آن حاصل می شود اشرشیا کولی.

مانند انسولین انسانی ، بی انسانی® سریع GT

- قند خون را کاهش داده و اثرات آنابولیک را افزایش می دهد ، در

در حالی که اثرات کاتابولیک را کاهش می دهد

- افزایش حمل و نقل گلوکز به سلول ها و تشکیل گلیکوژن در ماهیچه ها و کبد ، استفاده از پیروات را بهبود می بخشد ، گلیکوژنولیز و گلیکونوژنز را مهار می کند

- لیپوژنز در کبد و بافت چربی را افزایش داده و لیپولیز را مهار می کند

- باعث افزایش مصرف اسیدهای آمینه توسط سلولها و سنتز پروتئین می شود

- جریان پتاسیم را به درون سلولها افزایش می دهد

مقدار مصرف و تجویز

سطح قند خون مورد نظر ، آماده سازی انسولین مورد استفاده و رژیم دوز (دوز ، توزیع زمان) مطابق با رژیم ، سطح فعالیت بدنی و شیوه زندگی بیمار به صورت جداگانه انتخاب می شود.

دوزهای روزانه و زمان مصرف

هیچ قانونی تغییر ناپذیر برای دوز انسولین وجود ندارد. متوسط نیاز روزانه به انسولین 0.5-1.0 IU در هر کیلوگرم وزن بدن بیمار است. نیاز اساسی متابولیک 40-60 of از دوز روزانه انسولین است. بی انسانی® Rapid HT 15-20 دقیقه قبل از غذا به صورت زیر جلدی تجویز می شود.

در درمان هایپرگلیسمی شدید یا کتواسیدوز ، تجویز انسولین بخشی جدایی ناپذیر از رژیم جامع درمانی است ، که شامل اقدامات برای محافظت از بیمار از عوارض جدی احتمالی در مورد کاهش سریع سطح قند خون است. چنین درمانی نیاز به نظارت دقیق بر بیمار (ارزیابی وضعیت متابولیک ، تعادل اسید-پایه و الکترولیت ، شاخص های عملکردی اندام های حیاتی و غیره) در بخش مراقبت های ویژه یا در شرایط مشابه دارد.

تنظیم دوز ثانویه

بهبود کنترل متابولیک ممکن است منجر به افزایش شود

حساسیت به انسولین ، منجر به کاهش نیاز انسولین می شود. در صورت تغییر وزن یا سبک زندگی بیمار ، ممکن است تنظیم دوز مورد نیاز باشد ، در شرایط دیگری که منجر به افزایش تمایل به هیپوگلیسمی یا قند خون می شود (به "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).

گروه های خاص بیمار

در صورت اختلال در عملکرد کبد یا کلیه و در سن ، نیاز به انسولین کاهش می یابد (به "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).

Insuman® Rapid GT به صورت زیر جلدی اداره می شود. تزریق داخل وریدی دارو مجاز است.

جذب انسولین و به تبع آن اثر کمبود قند خون ممکن است بسته به محل تزریق (مثلاً دیواره شکم در مقایسه با ناحیه فمورال) متفاوت باشد.محل تزریق باید هر بار در همان ناحیه تغییر یابد.

انسولین درمانی وریدی باید در یک بخش مراقبت های ویژه یا با نظارت و تجهیزات مناسب انجام شود.

مشخصات عمومی

Insuman Rapid دارویی است که برای دیابت تجویز می شود. به صورت مایع موجود است و به شکل تزریقی استفاده می شود.

در عمل پزشکی ، می توان آن را با انواع دیگر انسولین استفاده کرد. این دارو برای دیابت نوع 1 و دیابت نوع 2 با ناکارآمدی قرص های کاهش دهنده قند ، عدم تحمل یا موارد منع مصرف آنها تجویز می شود.

این هورمون دارای اثر قند خون است. ترکیب دارو انسولین انسانی است که 100٪ محلول آن با یک عمل کوتاه است. این ماده در آزمایشگاه توسط مهندسی ژنتیک بدست آمد.

انسولین محلول - ماده فعال دارو. از ترکیبات زیر بعنوان اضافی استفاده شده است: m-cresol ، گلیسرول ، آب تصفیه شده ، اسید هیدروکلریک ، هیدروکسید سدیم ، سدیم دی هیدروژن فسفات دی هیدرات.

فرم و ترکیب را منتشر کنید

فرم مصرف - تزریق: بی رنگ ، شفاف (هر کدام 5 میلی لیتر در بطری های شیشه ای بی رنگ ، 5 عدد بطری در بسته های مقوایی ، 3 میلی لیتر در کارتریج های شیشه ای بی رنگ ، 5 کارتریج در بسته های تاول زده شده ، 1 بسته در یک بسته مقوا ، 3 میلی لیتر در هر در کارتریج های شیشه ای بی رنگ نصب شده در قلم های سرنگ یکبار مصرف SoloStar ، در یک بسته مقوا 5 قلم سرنگ ، هر بسته شامل دستورالعمل هایی برای استفاده از Insuman Rapid GT است).

ترکیب 1 میلی لیتر محلول:

ماده فعال: انسولین محلول (مهندسی ژنتیک انسان) - 100 IU (واحد بین المللی) ، که مربوط به 3571 میلی گرم است ،
اجزای کمکی: آب برای تزریق ، گلیسرول 85٪ ، دی هیدرات دی هیدروژن فسفات سدیم ، متاکرسول (m-cresol) ، و همچنین اسید هیدروکلریک و هیدروکسید سدیم (برای تنظیم pH).

فارماکودینامیک

ماده فعال داروی هیپوگلیسمیک Insuman Rapid GT انسولین محلول است که توسط مهندسی ژنتیک با استفاده از سویه K12 از E. coli بدست می آید ، از نظر ساختاری با انسولین انسانی یکسان است.

این دارو غلظت گلوکز در خون را کاهش می دهد ، اثرات کاتابولیک را کاهش می دهد و به پیشرفت اثرات آنابولیک کمک می کند. حمل و نقل گلوکز و پتاسیم به سلول ها ، لیپوژنز در کبد و بافت چربی ، تشکیل گلیکوژن در ماهیچه ها و کبد را افزایش می دهد. این لیپولیز ، گلیکوژنولیز و گلوکونوژنز را مهار می کند. استفاده از پیروات را بهبود می بخشد. سنتز پروتئین و جریان اسیدهای آمینه به سلول ها را تقویت می کند.

Insuman Rapid GT یک داروی انسولین با شروع سریع و مدت زمان کوتاه عمل است. اثر هیپوگلیسمی بعد از تزریق زیر جلدی (S / C) طی 30 دقیقه توسعه می یابد ، بعد از 1-4 ساعت به حداکثر می رسد و برای 7-9 ساعت ادامه می یابد.

نشانه های استفاده

درمان دیابت که به انسولین احتیاج دارد ،
درمان کتواسیدوز و کما دیابتی ،
دستیابی به جبران متابولیک در بیماران مبتلا به دیابت در طی مداخلات جراحی (قبل و حین جراحی ، و همچنین در دوره بعد از عمل).

موارد منع مصرف

استفاده از Insuman Rapid GT در بیماران مبتلا به کمبود قند خون و حساسیت به هر یک از اجزای دارو (فعال یا کمکی) منع مصرف دارد.

در موارد زیر ، دارو باید با احتیاط مصرف شود (نظارت دقیق بر وضعیت بیمار ضروری است ، ممکن است تنظیم دوز انسولین لازم باشد):

نارسایی کلیه / کبد ،
رتینوپاتی پرولیفراتیو ، به ویژه در بیمارانی که تحت درمان با فوتوکوآگولاسیون قرار نگرفته اند (لیزر درمانی) ،
بیماریهای همزمان
تنگی شدید عروق کرونر / مغز ،
سن پیشرفته

Insuman Rapid GT ، دستورالعمل استفاده: روش و دوز

هیچ قانون دقیقاً تنظیم شده برای دوز انسولین وجود ندارد.دارو ، غلظت هدف گلوکز در خون ، رژیم دوز (دوز و زمان مصرف) توسط پزشک معالج برای هر بیمار و با در نظر گرفتن رژیم غذایی ، شیوه زندگی و میزان فعالیت بدنی آن تعیین و تنظیم می شود.

دوز روزانه به طور متوسط 0.5-1 IU / کیلوگرم است ، در حالی که 40-60 of از کل دوز مورد نیاز روزانه انسولین نسبت انسولین انسانی از فعالیت طولانی مدت است.

Insuman Rapid GT عمیقاً روزانه 15-20 دقیقه قبل از غذا ، محل تزریق متناوب در همان ناحیه آناتومیك دولت اجرا می شود. تغییر محل تزریق (به عنوان مثال ، از شکم تا ران) فقط با توافق پزشک امکان پذیر است ، زیرا خطر کاهش جذب انسولین و در نتیجه اثرات قند خون آن وجود دارد.

در صورت لزوم ، Insuman Rapid GT مجاز است که به صورت داخل وریدی (IV) تجویز شود ، در هر حال ، در این حالت ، درمان در بیمارستان یا جاهای دیگر انجام می شود ، اما منوط به فراهم شدن شرایط مشابه درمانی و نظارت است.

بلافاصله قبل از جمع آوری / اداره ، راه حل باید بررسی شود - باید کاملاً شفاف و بی رنگ و بدون اجزاء خارجی قابل مشاهده باشد. اگر دارو ظاهری متفاوت دارد ، نمی توانید از آن استفاده کنید.

Insuman Rapid GT برای استفاده در انواع پمپ های انسولین (از جمله پمپ های ایمپلنت) حاوی لوله های سیلیکون ممنوع است.

این دارو نباید با انسولین های منشأ حیوانی ، انسولین های با غلظت متفاوت ، آنالوگ های انسولین و سایر داروهای دیگر مخلوط شود.

مجاز است Insuman Rapid GT را با تمام داروهای انسولین انسانی ساخته شده توسط همان شرکت (Sanofi-Aventis) مخلوط کند.

برای مصرف دارو ، فقط از سرنگ های پلاستیکی یکبار مصرف باید برای غلظت مناسب - هنگام استفاده از ویال های 5 میلی لیتری ، قلم سرنگ OptiPen Pro1 یا ClickSTAR - هنگام استفاده از کارتریج های 3 میلی لیتری استفاده کنید.

پزشک در صورت بروز هرگونه تغییر در شیوه زندگی یا رژیم ، باید دستورالعمل های واضحی را به هر بیمار در مورد فراوانی تعیین سطح گلوکز خون و توصیه های مربوط به رژیم دوز Insuman Rapid GT بدهد.

در هایپرگلیسمی شدید و کتواسیدوز شدید ، استفاده از انسولین یکی از اجزای اساسی درمان پیچیده است ، همچنین شامل اقدامات لازم برای محافظت از بیمار از عوارض جدی احتمالی به دلیل کاهش شدید قند خون است. رژیم درمانی نیاز به نظارت دقیق در بخش مراقبت های ویژه دارد ، که شامل نظارت بر نشانه های حیاتی بدن ، تعیین وضعیت متابولیک ، تعادل الکترولیت و تعادل اسید-پایه است.

تنظیم دوز

تغییر دوز Insuman Rapid GT در موارد زیر ممکن است لازم باشد:

کنترل متابولیک بهبود یافته (افزایش حساسیت به انسولین ، که به دلیل نیاز بدن به آن کاهش می یابد) ،
تغییر در وزن بدن یا سبک زندگی بیمار ، از جمله میزان فعالیت بدنی ، رژیم غذایی و غیره ،
سایر شرایط تحت تأثیر آن ممکن است مستعد ابتلا به بیماری هایپو یا قند خون را افزایش دهد ،
پیری
نارسایی کلیه

انتقال به Insuman Rapid GT از نوع دیگری از انسولین

تنظیم دوز Insuman Rapid GT ممکن است در موارد زیر مورد نیاز باشد: انتقال از انسولین با منشأ حیوانی ، انتقال از نوع دیگری از انسولین انسانی ، انتقال از انسولین با مدت زمان متفاوت عمل.

در هنگام انتقال بیمار به Insuman Rapid GT از انسولین با منشأ حیوانی ، ممکن است لازم باشد دوز دارو کاهش یابد ، به خصوص برای بیمارانی که مستعد ابتلا به هیپوگلیسمی هستند ، قبلاً به دلیل وجود آنتی بادی های موجود در آن ، به دوز بالای انسولین احتیاج داشتند ، که قبلاً با غلظت نسبتاً کم گلوکز در خون انجام می شد. .

کاهش دوز دارو ممکن است بلافاصله بعد از تغییر نوع انسولین و بعد از چند هفته مورد نیاز باشد.بنابراین ، بلافاصله پس از جایگزینی انسولین قبلی با Insuman Rapid GT و در هفته های اول استفاده از آن ، توصیه می شود با نظارت دقیق بر وضعیت و غلظت گلوکز در خون ، بیمار را به دقت انجام دهید. بیمارانی که به دلیل دارا بودن آنتی بادی ها انسولین زیاد مصرف کرده اند باید در بیمارستان تعویض شوند ، زیرا فرصتی برای نظارت دقیق تر پزشکی وجود دارد.

استفاده از Insuman Rapid GT در ویال ها

درپوش پلاستیکی را از بطری جدید جدا کنید.
هوا را به مقدار معادل انسولین مورد نیاز داخل سرنگ جمع کرده و آن را داخل ویال (نه داخل محلول) وارد کنید.
بدون از بین بردن سرنگ ، بطری را وارونه کنید و دوز تجویز انسولین را شماره گیری کنید.
حباب های هوا را از سرنگ جدا کنید.
یک قسمت از پوست را در محل تزریق قرار دهید ، یک سوزن را زیر پوست قرار دهید و به آرامی انسولین تزریق کنید.
سوزن را برداشته و محل تزریق را با یک سواب پنبه ای برای چند ثانیه فشار دهید.
تاریخ اولین تحویل انسولین از ویال را روی برچسب ویال بنویسید.

استفاده از Insuman Rapid GT در کارتریج ها

انسولین کارتریج برای استفاده با قلم سرنگ OptiPen Pro1 و ClickSTAR طراحی شده است. قبل از نصب ، کارتریج ها باید 1-2 ساعت در دمای اتاق نگهداری شوند ، زیرا تزریق فرآورده سرد شده دردناک است. قبل از تزریق حباب های هوا را از کارتریج جدا کنید.

کارتریج ها به گونه ای طراحی نشده اند که با سایر انسولین ها مخلوط شوند ، برای استفاده مجدد در نظر گرفته نشده اند.

در صورت خراب شدن قلم سرنگ ، مقدار لازم دارو از کارتریج با استفاده از یک سرنگ یکبار مصرف معمولی که برای غلظت معین انسولین طراحی شده است قابل استفاده است.

بعد از نصب کارتریج می توانید 4 هفته از آن استفاده کنید.

هر بار پس از نصب کارتریج جدید قبل از تزریق اولین دوز ، باید عملکرد صحیح قلم سرنگ بررسی شود.

استفاده از Insuman Rapid GT در قلم سرنگ SoloStar

محلول Insuman Rapid GT در قلم سرنگ SoloStar فقط به صورت زیر جلدی قابل استفاده است.

قبل از اولین استفاده ، قلم سرنگ باید 1-2 ساعت در دمای اتاق نگه داشته شود. قبل از هر بار استفاده ، کارتریج های داخل قلم سرنگ را بررسی کنید تا محلول در وضعیت خوبی قرار داشته باشد.

قلم های سرنگ استفاده شده در معرض تخریب هستند ، زیرا آنها برای استفاده مکرر در نظر گرفته نشده اند.

برای جلوگیری از عفونت ، فقط یک بیمار باید از هر قلم سرنگ استفاده کند.

اطلاعات در مورد استفاده از قلم سرنگ SoloStar:

از سوزنی هایی استفاده کنید که با SoloStar سازگار باشد ،
هر بار از یک سوزن جدید استفاده کنید و یک آزمایش ایمنی انجام دهید ،
اقدامات احتیاطی ویژه برای جلوگیری از بروز حوادث ناشی از استفاده از سوزن و احتمال انتقال عفونت ،
از قلم سرنگ در صورت آسیب یا تردید در صحت عملکرد آن استفاده نکنید ،
همیشه یک قلم سرنگ اضافی را در صورت از بین رفتن یا آسیب رسیدن به اصلی ،
قلم سرنگ را از آلودگی و گرد و غبار محافظت کنید (آن را با یک پارچه تمیز و مرطوب پاک کنید ، شستشو ، گریس و یا آن را در مایع غوطه ور نکنید تا از آسیب دیدن جلوگیری شود).

کاربرد قلم سرنگ SoloStar:

کنترل انسولین: قبل از اولین استفاده ، توصیه می شود برچسب روی قلم سرنگ را بررسی کنید تا مطمئن شوید نوع انسولین به درستی انتخاب شده است. قلم سرنگ SoloStar ، که برای تهیه Insuman Rapid GT در نظر گرفته شده است ، به رنگ سفید با دکمه زرد و یک حلقه تسکین دهنده بر روی آن قرار دارد. پس از برداشتن درپوش ، لازم است ظاهر محلول موجود در قلم سرنگ را برای شفافیت ، بی رنگ بودن و عدم وجود ذرات خارجی بررسی کنید.
ضمیمه سوزن: استفاده از سوزن های سازگار فقط مهم است. برای هر تزریق باید یک سوزن استریل جدید نصب شود. پس از برداشتن درپوش ، سوزن را با دقت قرار دهید.
انجام آزمایش ایمنی (لازم است قبل از هر تزریق آزمایش انجام شود تا مطمئن شوید قلم سرنگ و سوزن کار می کنند ، همچنین عدم وجود حباب هوا): پس از خارج کردن درپوش های بیرونی و داخلی ، دوز 2 واحد را اندازه گیری کنید ، قلم سرنگ را با سوزن بالا بگذارید و به آرامی ضربه بزنید. انگشت را روی کارتریج بکشید ، به طوری که تمام حباب های هوا به سوزن بروند ، و دکمه زرد را فشار دهید. اگر محلول در نوک سوزن ظاهر شود ، سپس قلم سرنگ و سوزن به درستی کار می کنند. اگر دارو ظاهر نشود ، باید تمام روش را تکرار کنید تا انسولین روی نوک سوزن ظاهر شود.
انتخاب دوز: بر روی قلم سرنگ SoloStar می توان دوز را با دقت 1 ، از حداقل (1 واحد) تا حداکثر (80 واحد) تنظیم کرد. اگر تجویز دوز حتی بالاتر لازم است ، 2 تزریق یا بیشتر انجام دهید. در لحظه انتخاب دوز تجویز شده ، رقم "0" باید در پنجره دوز نشان داده شود.
تجویز دوز: لازم است یک سوزن را زیر پوست قرار دهید و دکمه زرد را کاملاً فشار دهید. به مدت 10 ثانیه دکمه را فشار داده و سوزن را از بین نبرید تا از مصرف کامل دوز انتخابی انسولین اطمینان حاصل شود.
برداشتن و از بین بردن سوزن: پس از هر تزریق ، سوزن باید برداشته شده و دور ریخته شود. برای جلوگیری از خطر تصادفات و جلوگیری از ابتلا به عفونت ، باید اقدامات احتیاطی ویژه را رعایت کنید (برای مثال ، درپوش را با یک دست قرار دهید). پس از برداشتن سوزن ، قلم سرنگ را با درپوش ببندید.

قبل از اولین استفاده از قلم سرنگ SoloStar ، توصیه می شود دستورالعمل استفاده از آن را بخوانید.

عوارض جانبی

شایعترین عارضه جانبی انسولین درمانی ، هیپوگلیسمی است. این بیماری اغلب در مواردی رخ می دهد که دوز انسولین سریع GT تجویز شده از نیاز بدن به انسولین بیشتر شود. با تکرار قسمت های شدید ، ایجاد علائم عصبی از جمله تشنج و کما امکان پذیر است. قسمت های شدید و طولانی مدت به طور بالقوه برای بیمار خطرناک است.

تظاهرات نوروگلیسوپنی در بسیاری از بیماران مقدم بر علائم فعال شدن رفلکس سیستم عصبی سمپاتیک (در پاسخ به پیشرفت هیپوگلیسمی) است که با کاهش سریعتر یا برجسته تر قند خون قابل بیان است. کاهش شدید گلوکز می تواند باعث ایجاد هیپوکالمی (عارضه سیستم قلبی عروقی) و ادم مغزی شود.

سایر عوارض جانبی احتمالی (طبقه بندی بر اساس فراوانی بروز): اغلب - از 1/100 پوند

گروه داروسازی:

نشانه های استفاده
وابسته به انسولین دیابت. Insuman Rapid GT برای درمان کما دیابتی و ketoacidosis و همچنین برای دستیابی به جبران سوخت و ساز بدن در بیماران مبتلا به دیابت در دوره قبل ، حین و بعد از عمل نشان داده شده است.

هیپوگلیسمی ،
واکنش حساسیت به انسولین یا هر یک از اجزای کمکی دارو ، به استثنای مواردی که انسولین درمانی بسیار مهم است. در چنین مواردی ، استفاده از Insuman Rapid GT فقط با نظارت دقیق پزشکی و در صورت لزوم ، همراه با درمان ضد آلرژی امکان پذیر است.

اقدامات احتیاطی و دستورالعمل ویژه

واکنش متقابل ایمونولوژیکی انسولین انسانی با انسولین منشأ حیوانی. با افزایش حساسیت بیمار به انسولین با منشأ حیوانی و همچنین به m-cresol ، تحمل Insuman Rapid GT باید در یک کلینیک با استفاده از تستهای داخل بدن ارزیابی شود. اگر در طی آزمایش داخل پوستی حساسیت به انسولین انسان تشخیص داده شود (واکنش فوری مانند آرتوس) ، باید درمان بیشتری با نظارت بالینی انجام شود.در تعداد نسبتاً زیادی از بیماران با حساسیت به انسولین با منشأ حیوانی ، تغییر به انسولین انسانی به دلیل واکنش متقاطع ایمنی انسولین انسانی و انسولین منشأ حیوانی دشوار است.
اگر مقدار انسولین تزریق شده بیش از نیاز به آن باشد ، ممکن است هیپوگلیسمی ایجاد شود.
علائم و نشانه های بالینی خاصی وجود دارد که باید در مورد افت شدید قند خون به بیمار یا دیگران نشان دهد. این موارد عبارتند از: تعریق ناگهانی ، تپش قلب ، لرزش ، گرسنگی ، خواب آلودگی ، اختلال در خواب ، ترس ، افسردگی ، تحریک پذیری ، رفتار غیرمعمول ، اضطراب ، پارستزی در دهان و اطراف دهان ، رنگ پریدگی ، سردرد ، عدم هماهنگی حرکات و همچنین گذرا اختلالات عصبی (اختلالات گفتاری و بینایی ، علائم فلج) و احساسات غیرمعمول. با افت فزاینده سطح قند ، بیمار ممکن است کنترل خود و حتی هوشیاری را از دست بدهد. در چنین مواردی ، ممکن است خنک کننده و رطوبت پوست مشاهده شود و ممکن است تشنج نیز ظاهر شود.
بسیاری از بیماران ، در نتیجه مکانیسم بازخورد آدرنرژیک ، ممکن است علائم زیر را ایجاد کنند که نشان دهنده کاهش قند خون است: تعریق ، رطوبت پوست ، اضطراب ، تاکی کاردی (تپش قلب) ، فشار خون بالا ، لرزش ، درد قفسه سینه ، اختلال در ریتم قلب.
بنابراین ، هر بیمار مبتلا به دیابت و دریافت انسولین باید یاد بگیرد علائم غیرمعمول را نشان دهد که نشانه ای از بروز هیپوگلیسمی است. بیمارانی که مرتباً قند خون و ادرار را تحت نظر دارند ، احتمال ابتلا به هیپوگلیسمی کمتر دارند. تمایل به هیپوگلیسمی شدید می تواند توانایی بیمار در رانندگی ماشین و کار با هر ماشین آلات را مختل کند. بیمار می تواند با خوردن قند یا غذاهای پر از کربوهیدرات ، میزان قند مورد توجه خود را اصلاح کند. برای این منظور ، بیمار همیشه باید 20 گرم گلوکز همراه خود داشته باشد. در شرایط شدیدتر هیپوگلیسمی ، تزریق زیر جلدی گلوکاگون نشان داده شده است (که می تواند توسط پزشک یا پرسنل پرستاری انجام شود). بعد از بهبود کافی ، بیمار باید بخورد. اگر نمی توان فوراً قند خون را از بین برد ، باید فوراً به پزشک مراجعه شود. لازم است فوراً به پزشک در مورد پیشرفت هیپوگلیسمی اطلاع دهید تا وی در مورد لزوم تنظیم دوز انسولین تصمیم بگیرد.
در شرایط خاص ، علائم کمبود قند خون ممکن است خفیف یا غایب باشد. چنین شرایطی در بیماران سالخورده ، با وجود ضایعات سیستم عصبی (نوروپاتی) ، همراه با بیماری روانی همزمان ، همراه با درمان همزمان با سایر داروها (به "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید) ، در هنگام تغییر انسولین ، سطح پایین نگه داشتن قند خون وجود دارد.
دلایل زیر برای کاهش شدید قند خون امکان پذیر است: مصرف بیش از حد انسولین ، تزریق نادرست انسولین (در افراد مسن) ، جابجایی به نوع دیگری انسولین ، پرش وعده های غذایی ، استفراغ ، اسهال ، ورزش ، رفع شرایط استرس زا ، نوشیدن الکل و بیماری هایی که باعث کاهش نیاز آنها می شود در انسولین (بیماری کبدی یا کلیوی شدید ، کاهش عملکرد قشر آدرنال ، غده هیپوفیز یا تیروئید) ، تغییر محل تزریق (به عنوان مثال ، پوست شکم ، شانه یا ران) و همچنین تعامل با سایر داروها معنی (به "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید)
خطر ابتلا به هیپوگلیسمی در ابتدای درمان انسولین ، در هنگام جابجایی به آماده سازی انسولین دیگر ، در بیمارانی که سطح قند خون کمتری دارند ، زیاد است.
گروه در معرض خطر ویژه شامل بیماران با قسمتهای هیپوگلیسمی و باریک شدن معنی دار رگهای عروق کرونر یا مغز (اختلال در گردش خون کرونر یا مغز) و همچنین بیماران مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو می باشد.
عدم پیروی از رژیم ، پرش از تزریق انسولین ، افزایش تقاضای انسولین در نتیجه بیماریهای عفونی یا سایر بیماری ها و کاهش فعالیت بدنی می تواند منجر به افزایش قند خون (هایپرگلیسمی) شود ، احتمالاً با افزایش سطح اجسام کتون در خون (کتواسیدوز). کتواسیدوز می تواند طی چند ساعت یا چند روز توسعه یابد. در اولین علائم اسیدوز متابولیک (تشنگی ، ادرار مکرر ، از بین رفتن اشتها ، خستگی ، خشکی پوست ، تنفس عمیق و سریع ، غلظت بالای استون و گلوکز در ادرار) ، مداخله فوری پزشکی ضروری است.
هنگام تغییر پزشک (به عنوان مثال ، هنگام بستری در اثر حادثه ، بیماری در طول تعطیلات) ، بیمار باید به پزشک اطلاع دهد که دیابت دارد.

بارداری و شیردهی

درمان با Insuman Rapid GT باید در دوران بارداری ادامه یابد. در دوران بارداری ، به ویژه پس از سه ماهه اول ، افزایش تقاضای انسولین را باید انتظار داشت. با این حال ، بلافاصله پس از تولد ، نیاز به انسولین معمولاً کاهش می یابد که این امر خطر قابل توجهی از هیپوگلیسمی را به دنبال دارد. اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید ، حتماً به پزشک خود اطلاع دهید.
در دوران شیردهی هیچ محدودیتی در انسولین درمانی وجود ندارد. با این حال ، تنظیم دوز و رژیم ممکن است لازم باشد.

مقدار مصرف و تجویز.

انتخاب دوز انسولین در بیمار بسته به رژیم ، سطح فعالیت بدنی و شیوه زندگی ، توسط پزشک به صورت جداگانه انجام می شود. دوز انسولین بر اساس میزان قند خون ، و همچنین بر اساس سطح برنامه ریزی شده فعالیت بدنی و وضعیت متابولیسم کربوهیدرات ها تعیین می شود. درمان انسولین نیاز به آموزش شخصی مناسب دارد. پزشک باید دستورالعمل های لازم را برای تعیین میزان قند خون و احتمالاً در ادرار ، و همچنین در صورت بروز هرگونه تغییر در رژیم غذایی یا رژیم انسولین درمانی ، توصیه های لازم را ارائه دهد.
متوسط دوز روزانه انسولین از 0.5 تا 1.0 ME در هر کیلوگرم وزن بدن بیمار است و 40-60 درصد از این دوز با عمل طولانی مدت به انسولین انسان می رسد.
هنگام تغییر از انسولین حیوانی به انسولین انسانی ، ممکن است کاهش دوز انسولین لازم باشد. انتقال از انواع دیگر انسولین به این دارو فقط با نظارت پزشکی قابل انجام است. به خصوص نظارت مکرر بر وضعیت متابولیسم کربوهیدرات در هفته های اول پس از چنین گذار ضروری است.
Insuman Rapid GT معمولاً 15-20 دقیقه قبل از غذا به صورت عمیق زیر جلدی تجویز می شود. تزریق عضلانی دارو مجاز است. هر بار محل تزریق باید تغییر کند. تغییر محل تزریق (به عنوان مثال ، از شکم تا ران) باید فقط پس از مشورت با پزشک انجام شود.
Insuman Rapid GT را می توان به صورت داخل وریدی در معالجه کما قند خون و کتواسیدوز و همچنین برای دستیابی به جبران سوخت و ساز بدن در دوره های قبل ، حین و بعد از عمل در بیماران مبتلا به دیابت دریافت کرد.
Insuman Rapid GT در انواع پمپ های انسولین (از جمله کاشت ایمپلنت) ، جایی که از یک پوشش سیلیکونی استفاده می شود ، استفاده نمی شود.
Insuman Rapid GT را با انسولین با غلظت متفاوت (به عنوان مثال 40 IU / ml و 100 IU / ml) ، با انسولین منشأ حیوانی یا داروهای دیگر مخلوط نکنید. فقط از راه حل های شفاف و بی رنگ Insuman Rapid GT استفاده کنید و ناخالصی های مکانیکی آشکاری نداشته باشید.
لازم به یادآوری است که غلظت انسولین در ویال 100 IU / ml است ، بنابراین شما فقط باید از سرنگ های پلاستیکی استفاده شده برای این غلظت انسولین استفاده کنید.سرنگ نباید حاوی داروی دیگری یا مقادیر باقیمانده آن باشد.
قبل از اولین مجموعه انسولین از ویال ، درپوش پلاستیکی را بردارید (وجود درپوش نشانه وجود ویال باز نشده است). محلول تزریق باید کاملاً شفاف و بی رنگ باشد.
قبل از جمع آوری انسولین از ویال ، مقداری هوا برابر با مقدار تجویز انسولین داخل سرنگ مکیده شده و داخل ویال (نه درون مایع) تزریق می شود. سپس ویال با سرنگ با سرنگ وارونه می شود و مقدار مورد نیاز انسولین جمع می شود. قبل از تزریق حباب های هوا را از سرنگ جدا کنید.
پوستی از پوست در محل تزریق گرفته می شود ، یک سوزن زیر پوست قرار می گیرد و انسولین به آرامی تزریق می شود. پس از تزریق ، سوزن به آرامی برداشته می شود و محل تزریق با یک سواب پنبه برای چند ثانیه فشرده می شود. تاریخ اولین کیت انسولین از ویال باید روی برچسب ویال نوشته شود.
بعد از باز کردن بطری ها می توانید در دمای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد به مدت 4 هفته در مکانی که از نور و گرما محافظت می شود ، نگهداری نشود.

تعامل با داروهای دیگر

مصرف همزمان تعدادی از داروها می تواند اثر کاهش قند Insuman Rapida GT را تضعیف یا تقویت کند. بنابراین ، در هنگام استفاده از انسولین ، بدون مجوز ویژه پزشک نمی توانید داروهای دیگری مصرف کنید.
در صورتی که بیماران به طور همزمان با انسولین ، داروهای مهار کننده ACE ، استیل اسیدسیلیک اسید و سایر سالیسیلات ها ، آمفتامین ، استروئیدهای آنابولیک و هورمونهای جنسی مردانه ، سایبنزنولین ، فیبراتها ، دیسپیرامید ، سیکلوفسفامید ، فنوکسیفین آمین ، گلوکز ، گلوکز ، ممکن است هیپوگلیسمی ایجاد شود. ، پنتوکسیفیلین ، فنوکسی بنزامین ، فنتو آمین ، پروپوکسیفن ، سوماتواستاتین و آنالوگ های آن ، سولفونامیدها ، تتراسایکلین ها ، تریتوکالین یا تروفوسفامید.
میرایی عمل انسولین می تواند با تجویز همزمان انسولین و کورتیکوتروپین، کورتیکواستروئیدها، دیازوکساید، هپارین، ایزونیازید، باربیتورات ها، اسید نیکوتین، فنول، مشتقات فنوتیازین، فنی توئین، دیورتیک ها، دانازول، دوکسازوسین گلوکاگون، استروژن و پروژستوژن، سوماتوتروپین، مواد مخدر سمپاتومیمتیک و تیروئید رخ می دهد هومون ها
در بیمارانی که همزمان انسولین و کلونیدین ، رزرپین یا نمک لیتیوم دریافت می کنند ، هم تضعیف و هم قدرت عمل انسولین قابل مشاهده است. پنتامیدین ممکن است باعث هیپوگلیسمی و به دنبال آن قند خون شود.
نوشیدن الکل می تواند باعث هیپوگلیسمی شود یا قند خون در حال حاضر کم را به میزان خطرناک کاهش دهد. تحمل الکل در بیمارانی که انسولین دریافت می کنند کاهش می یابد. مقادیر مجاز الکل مصرف شده باید توسط پزشک شما تعیین شود. الکلیسم مزمن و همچنین استفاده بیش از حد مزمن از ملین ها می توانند بر گلیسمی تأثیر بگذارند.
بتا بلاکرها خطر ابتلا به هیپوگلیسمی را افزایش می دهند و در کنار سایر عوامل سمپاتولیتیک (کلونیدین ، گوانتیدین ، رزرپین) می توانند جلوه هیپوگلیسمی را تضعیف یا حتی ماسک کنند.

اگر دوز انسولین تجویز شده بیش از نیاز به آن باشد ، هیپوگلیسمی می تواند ایجاد شود (به "اقدامات احتیاطی و دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).
نوسانات قابل توجه قند خون می تواند باعث اختلال در بینایی در کوتاه مدت شود. همچنین خصوصاً با انسولین درمانی فشرده ، بدتر شدن کوتاه مدت مسیر رتینوپاتی دیابتی امکان پذیر است. در بیماران مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو ، بدون استفاده از یک دوره لیزر درمانی ، شرایط شدید هیپوگلیسمی می تواند منجر به کوری شود.
گاهی اوقات آتروفی یا هیپرتروفی بافت چربی در محل تزریق رخ می دهد که با تغییر مداوم محل تزریق می توان از آن جلوگیری کرد. در موارد نادر ، قرمزی جزئی ممکن است در محل تزریق ایجاد شود که با ادامه درمان از بین می رود.در صورت ایجاد اریتم قابل توجه ، همراه با خارش و تورم و انتشار سریع آن در فراتر از محل تزریق ، و همچنین سایر عوارض جانبی جدی به اجزای دارو (انسولین ، م-کرسول) ، لازم است فوراً به پزشک اطلاع دهید ، مانند برخی موارد چنین واکنش هایی می تواند تهدیدی برای زندگی بیمار باشد. واکنشهای حساسیت شدید بسیار نادر است. آنها همچنین می توانند با ایجاد آنژیوادم ، برونکواسپاسم ، افت فشار خون و شوک بسیار به ندرت آنافیلاکسی همراه باشند. واکنشهای حساس به حساسیت نیاز به اصلاح فوری در درمان مداوم با انسولین و اتخاذ اقدامات اضطراری مناسب دارند.
شاید تشکیل آنتی بادی به انسولین ، که ممکن است نیاز به تنظیم دوز انسولین تجویز شده داشته باشد. همچنین ممکن است احتباس سدیم و به دنبال آن تورم بافتها به ویژه پس از یک دوره فشرده درمان با انسولین انجام شود.
با کاهش شدید سطح قند خون ، می توان به هیپوکالمی (عوارض ناشی از سیستم قلبی عروقی) یا ایجاد ورم مغزی مبتلا شد.
از آنجا که برخی از عوارض جانبی در شرایط خاص می تواند تهدید کننده زندگی باشد ، لازم است پزشک معالج را هنگام بروز آن آگاه کنید.
اگر متوجه عوارض جانبی شدید ، لطفاً با پزشک خود مشورت کنید!

مصرف بیش از حد

مصرف بیش از حد انسولین می تواند منجر به هیپوگلیسمی شدید و گاه خطرناک برای زندگی شود. اگر بیمار آگاهی داشته باشد ، باید بلافاصله گلوکز مصرف کند و سپس محصولات حاوی کربوهیدرات ها را مصرف کند (به "اقدامات احتیاطی و دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید). اگر بیمار در حالت ناخودآگاه باشد ، باید 1 میلی گرم گلوکاگون در متر تجویز شود. به عنوان یک روش جایگزین ، یا اگر تزریق گلوکاگون مؤثر نباشد ، 20-30 میلی لیتر محلول گلوکز داخل بتونی 30٪ -50٪ تزریق می شود. در صورت لزوم ، تجویز دوباره مقدار بالای گلوکز امکان پذیر است. در کودکان میزان گلوکز تجویز شده متناسب با وزن بدن کودک تعیین می شود.
در موارد شدید یا طولانی مدت هیپوگلیسمی به دنبال تزریق گلوکاگون یا تجویز گلوکز ، برای جلوگیری از رشد مجدد هیپوگلیسمی ، توصیه می شود با محلول گلوکز کمتر غلیظ تزریق کنید. در كودكان كوچك ، در ارتباط با رشد احتمالي هيپرگليسمي شديد ، لازم است سطح قند خون را با دقت كنترل كنيد.
در شرایط خاص ، توصیه می شود بیماران برای نظارت دقیق تر و نظارت بر درمان ، در بخش مراقبت های ویژه بستری شوند.

فرم انتشار

محلول تزریق 100 IU / ml در ویال 5 میلی لیتر ..
در بسته ای از 5 بطری همراه با دستورالعمل برنامه.

شرایط ذخیره سازی

در دمای + 2 ° C تا + 8 ° C (بخش سبزیجات یخچال خانگی) ذخیره کنید. از یخ زدن خودداری کنید ، از تماس مستقیم ویال با دیواره های محفظه فریزر یا سردخانه خودداری کنید.
دور از دسترس کودکان نگه دارید!

تاریخ انقضا

عمر مفید 2 سال است.
این دارو پس از تاریخ انقضا که در بسته ذکر شده قابل استفاده نیست.

تعطیلات از داروخانه ها: نسخه

تولید شده توسط Aventis Pharma Deutschland GmbH ، آلمان.
برونینگ استراس 50 ، D-65926 ، فرانکفورت ، آلمان.

ادعای مصرف کنندگان باید به آدرس دفتر نمایندگی شرکت در روسیه ارسال شود:
101000 ، مسکو ، اولانسکی لین ، 5

نشانه ها و موارد منع مصرف

این دارو در موارد زیر تجویز می شود:

DM 1 (شکل وابسته به انسولین) و DM 2 ،
برای درمان عوارض حاد ،
برای از بین بردن کما دیابتی ،
دریافت غرامت ارزی در آماده سازی و بعد از عمل.

هورمون در چنین شرایطی تجویز نمی شود:

نارسایی کلیه / کبد ،
مقاومت در برابر ماده فعال ،
تنگی عروق کرونر / مغز ،
عدم تحمل دارو ،
افراد مبتلا به بیماریهای هم زمان
افراد مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو.

مهم! با توجه جدی ، باید افراد دیابتی سالخورده مصرف شوند.

دستورالعمل استفاده

انتخاب و تنظیم دوز به صورت جداگانه اختصاص می یابد. پزشک آن را از شاخص های گلوکز ، میزان فعالیت بدنی ، وضعیت متابولیسم کربوهیدرات ها تعیین می کند. در صورت تغییر در غلظت گلوکز ، به بیمار توصیه می شود.

دوز روزانه دارو با در نظر گرفتن وزن ، 0.5 IU / کیلوگرم است.

این هورمون به صورت داخل وریدی ، عضلانی ، زیر جلدی تجویز می شود. متداول ترین روش زیر جلدی. تزریق 15 دقیقه قبل از غذا انجام می شود.

با تک درمانی ، فراوانی تجویز دارو حدود 3 بار ، در بعضی موارد می تواند تا 5 برابر در روز برسد. محل تزریق به طور دوره ای در همان منطقه تغییر می کند. تغییر مکان (به عنوان مثال ، از دست به معده) پس از مشورت با پزشک انجام می شود. برای تجویز زیر جلدی دارو ، استفاده از قلم سرنگ توصیه می شود.

مهم! میزان جذب ماده بسته به محل تزریق متفاوت است.

این دارو را می توان با انسولین طولانی مدت ترکیب کرد.

آموزش تصویری سرنگ در مورد مصرف انسولین:

تنظیم دوز

دوز دارو در موارد زیر قابل تنظیم است:

اگر سبک زندگی تغییر کند
افزایش حساسیت به ماده فعال ،
تغییر در وزن بیمار
هنگام تغییر از داروی دیگر.

در اولین بار پس از جابجایی از ماده دیگر (طی 2 هفته) ، کنترل گلوکز تقویت شده توصیه می شود.

از دوزهای بالاتر سایر داروهای دیگر ، لازم است به این دارو تحت نظارت دقیق پزشکی بروید.

هنگام جابجایی از حیوان به انسولین انسانی ، تنظیم دوز انجام می شود.

کاهش آن برای دسته افراد زیر ضروری است:

قبلاً قند کم در طول درمان ثابت کرده ،
مصرف مقادیر زیاد دارو قبلاً ،
مستعد ابتلا به تشکیل یک حالت هیپوگلیسمی.

دستورالعمل ویژه و بیماران

وقتی حاملگی رخ داد ، دارو درمانی متوقف نمی شود. ماده فعال از جفت عبور نمی کند.

با شیردهی محدودیت پذیرش وجود ندارد. نکته اصلی این است که دوز انسولین تنظیم می شود.

برای جلوگیری از واکنش های هیپوگلیسمی ، درمان سالمندان با دارو با احتیاط انجام می شود.

افراد دارای اختلال در عملکرد کبد / کلیه به Insuman Rapid سوئیچ می کنند و تحت نظارت دقیق یک پزشک ، دوز را تنظیم می کنند.

دمای محلول تزریق شده باید 18-28ºС باشد. انسولین با احتیاط در بیماریهای عفونی حاد استفاده می شود - تنظیم دوز در اینجا لازم است. هنگام مصرف دارو ، بیمار الکل را ترک نمی کند. این می تواند باعث هیپوگلیسمی شود.

مهم! توجه خاص به مصرف داروهای دیگر لازم است. برخی از آنها می توانند اثر Insuman را کاهش یا افزایش دهند.

هنگام مصرف دارو ، بیمار باید نسبت به هرگونه تغییر در وضعیت خود ، مراقب باشد. این برای تشخیص به موقع علائم قبلی هیپوگلیسمی لازم است.

نظارت شدید بر مقادیر گلوکز نیز توصیه می شود. خطرات ناشی از هیپوگلیسمی همراه با مصرف دارو در افراد با غلظت کم مصرف قند زیاد است. بیمار همیشه باید 20 گرم گلوکز مصرف کند.

با احتیاط شدید ، توجه کنید:

با درمان همزمان ،
هنگام انتقال به انسولین دیگر ،
افراد مبتلا به دیابت طولانی مدت ،
افراد سالخورده
افراد مبتلا به رشد تدریجی هیپوگلیسمی ،
همراه با بیماری روانی همزمان.

توجه داشته باشید! هنگام تغییر به Insuman ، ارزیابی میزان تحمل دارو انجام می شود. دوز کمی از دارو به صورت زیر جلدی تزریق می شود. در آغاز تجویز ، حملات هیپوگلیسمی ممکن است ظاهر شود.

تعامل با داروهای دیگر

بدون توصیه پزشک ، مصرف همزمان سایر داروها توصیه نمی شود.آنها می توانند اثر انسولین را افزایش داده و یا کاهش دهند یا شرایط بحرانی را تحریک کنند.

کاهش اثر هورمون با استفاده از قرص های ضدبارداری ، هورمونهای گلوکوکورتیکواستروئیدها (پروژسترون ، استروژن) ، دیورتیک ها ، تعدادی از داروهای ضد روان کننده ، آدرنالین ، هورمون های تیروئید ، گلوکاگون ، باربیتورات ها مشاهده می شود.

ایجاد هیپوگلیسمی می تواند با استفاده مشترک سایر داروهای ضد دیابتی ایجاد شود. این همچنین در مورد آنتی بیوتیک های سولفونامید ، مهار کننده های MAO ، استیل سالیسیلیک اسید ، فیبرات ، تستوسترون صدق می کند.

الکل همراه با هورمون قند را تا حد بحرانی پایین آورده و باعث هیپوگلیسمی می شود. دوز مجاز توسط پزشک تعیین می شود. در مصرف ملین نیز باید احتیاط کنید - مصرف بیش از حد آنها به میزان قابل توجهی بر میزان قند تأثیر می گذارد.

پنتامیدین می تواند شرایط مختلفی ایجاد کند - هایپرگلیسمی و هیپوگلیسمی. این دارو می تواند نارسایی قلبی را تحریک کند. به خصوص در افراد در معرض خطر.

توجه داشته باشید! ماندگاری محلول در قلم سرنگ بیش از یک ماه نیست. تاریخ اولین مصرف دارو باید ذکر شود.

داروهای یکسان (مطابق با فرم رهاسازی و حضور مؤلفه فعال) شامل: Actrapid Hm ، Vosulin-R ، Insuvit N ، Rinsulin-R ، Humodar ، Farmasulin N. داروهای ذکر شده شامل انسولین انسانی است.

تولید کننده - سانوفی-آونتیس (فرانسه) ، سانوفی

عنوان: Insuman® Rapid GT، Insuman® Rapid GT

ترکیب: 1 میلی لیتر از محلول خنثی برای تزریق حاوی 100 IU انسولین انسانی است.
مواد مصرفی: m-cresol ، سدیم دی هیدروژن فسفات دی هیدرات ، گلیسرول ، هیدروکسید سدیم ، اسید هیدروکلریک ، آب برای تزریق.

اقدام دارویی: Insuman Rapid GT حاوی انسولین است که از نظر ساختار با انسولین انسانی یکسان است و توسط مهندسی ژنتیک بدست می آید. اثر کاهش قند به سرعت ، در طی 30 دقیقه اتفاق می افتد و پس از مصرف زیر جلدی دارو ، حداکثر ظرف 1 تا 4 ساعت می رسد. اثر آن 7-9 ساعت طول می کشد. Insuman Rapid GT می تواند با تمام انسولین های انسانی Hoechst Marion Roussel به استثنای انسولین در نظر گرفته شده برای تجویز پمپ مخلوط شود.

موارد استفاده: وابسته به انسولین دیابت. Insuman Rapid GT برای درمان کما دیابتی و ketoacidosis و همچنین برای دستیابی به جبران سوخت و ساز بدن در بیماران مبتلا به دیابت در دوره های قبل ، حین و بعد از عمل نشان داده شده است.

روش استفاده: Insuman Rapid GT معمولاً 15-20 دقیقه قبل از غذا به صورت عمیق زیر جلدی تجویز می شود. تزریق عضلانی دارو مجاز است. هر بار محل تزریق باید تغییر کند. Insuman Rapid GT را می توان به صورت داخل وریدی در معالجه کما قند خون و کتواسیدوز و همچنین برای دستیابی به جبران سوخت و ساز بدن در دوره های قبل ، حین و بعد از عمل در بیماران مبتلا به دیابت دریافت کرد. Insuman Rapid GT در انواع پمپ های انسولین (از جمله کاشت ایمپلنت) ، جایی که از یک پوشش سیلیکونی استفاده می شود ، استفاده نمی شود.

عوارض جانبی: گاهی اوقات آتروفی یا هیپرتروفی بافت چربی در محل تزریق رخ می دهد که با تغییر مداوم محل تزریق می توان از آن جلوگیری کرد.

در موارد نادر ، قرمزی جزئی ممکن است در محل تزریق ایجاد شود که با ادامه درمان از بین می رود. در صورت ایجاد اریتم قابل توجه ، همراه با خارش و تورم و انتشار سریع آن در فراتر از محل تزریق ، و همچنین سایر عوارض جانبی جدی به اجزای دارو (انسولین ، م-کرسول) ، لازم است فوراً به پزشک اطلاع دهید ، مانند برخی موارد چنین واکنش هایی می تواند تهدیدی برای زندگی بیمار باشد.

واکنشهای حساسیت شدید بسیار نادر است.آنها همچنین می توانند با ایجاد آنژیوادم ، برونکواسپاسم ، افت فشار خون و شوک بسیار به ندرت آنافیلاکسی همراه باشند. واکنشهای حساس به حساسیت نیاز به اصلاح فوری در درمان مداوم با انسولین و اتخاذ اقدامات اضطراری مناسب دارند.

شاید تشکیل آنتی بادی به انسولین ، که ممکن است نیاز به تنظیم دوز انسولین تجویز شده داشته باشد. همچنین ممکن است احتباس سدیم و به دنبال آن تورم بافتها به ویژه پس از یک دوره فشرده درمان با انسولین انجام شود.

موارد منع مصرف: واکنش حساسیت به انسولین یا هر یک از اجزای کمکی دارو ، به استثنای مواردی که انسولین درمانی بسیار مهم است. در چنین مواردی ، استفاده از Insuman Rapid GT فقط با نظارت دقیق پزشکی و در صورت لزوم ، همراه با درمان ضد آلرژی امکان پذیر است.

تداخلات دارویی: میرایی عمل انسولین می تواند با تجویز همزمان انسولین و کورتیکوتروپین، کورتیکواستروئیدها، دیازوکساید، هپارین، ایزونیازید، باربیتورات ها، اسید نیکوتین، فنول، مشتقات فنوتیازین، فنی توئین، دیورتیک ها، دانازول، دوکسازوسین گلوکاگون، استروژن و پروژستوژن، سوماتوتروپین، مواد مخدر سمپاتومیمتیک و تیروئید رخ می دهد هومون ها در بیمارانی که همزمان انسولین و کلونیدین ، رزرپین یا نمک لیتیوم دریافت می کنند ، هم تضعیف و هم قدرت عمل انسولین قابل مشاهده است. پنتامیدین ممکن است باعث هیپوگلیسمی و به دنبال آن قند خون شود. نوشیدن الکل می تواند باعث هیپوگلیسمی شود یا قند خون در حال حاضر کم را به میزان خطرناک کاهش دهد. تحمل الکل در بیمارانی که انسولین دریافت می کنند کاهش می یابد. مقادیر مجاز الکل مصرف شده باید توسط پزشک شما تعیین شود. الکلیسم مزمن و همچنین استفاده بیش از حد مزمن از ملین ها می توانند بر گلیسمی تأثیر بگذارند. بتا بلاکرها خطر ابتلا به هیپوگلیسمی را افزایش می دهند و در کنار سایر عوامل سمپاتولیتیک (کلونیدین ، گوانتیدین ، رزرپین) می توانند جلوه هیپوگلیسمی را تضعیف یا حتی ماسک کنند.

بارداری و شیردهی: درمان با Insuman Rapid GT باید در دوران بارداری ادامه یابد. در دوران بارداری ، به ویژه پس از سه ماهه اول ، افزایش تقاضای انسولین را باید انتظار داشت. با این حال ، بلافاصله پس از تولد ، نیاز به انسولین معمولاً کاهش می یابد که این امر خطر قابل توجهی از هیپوگلیسمی را به دنبال دارد. در دوران شیردهی هیچ محدودیتی در انسولین درمانی وجود ندارد. با این حال ، تنظیم دوز و رژیم ممکن است لازم باشد.

شرایط ذخیره سازی: در دمای بین 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری شود و از یخ زدگی خودداری کنید و از تماس مستقیم بطری با دیوارهای محفظه فریزر یا سردخانه خودداری کنید.

اختیاری: با احتیاط ، رژیم دوز برای بیماران مبتلا به اختلالات مغزی و عروق قبلاً موجود براساس نوع ایسکمیک و با اشکال شدید بیماری ایسکمیک قلب انتخاب می شود. نیاز به انسولین می تواند هنگام تغییر به نوع دیگری انسولین تغییر یابد (هنگام جایگزینی انسولین با منشأ حیوانی با Insuman Rapid ، دوز معمولاً کاهش می یابد) ، با تغییر رژیم ، اسهال ، استفراغ ، تغییر در میزان معمول فعالیت بدنی ، بیماری های کلیه ، کبد ، غده هیپوفیز ، غده تیروئید ، تغییر محل تزریق بیمار باید از علائم حالت هیپوگلیسمی ، در مورد اولین علائم یک کما دیابتی و در مورد لزوم آگاه سازی پزشک در مورد همه تغییرات وضعیت وی مطلع شود.

انسولین "Insuman Rapid GT" به شما کمک می کند تا در شرایطی که هر دقیقه حساب می شود ، یک اثر سریع کاهش دهنده قند ایجاد کنید. از این گذشته ، دیابت یک بیماری جدی است که اغلب منجر به مرگ یا ناتوانی می شود. برای پاسخ به موقع ، یاران غیر قابل تعویض تزریق انسولین سریع هستند.

ترکیب و اصول قرار گرفتن در معرض بدن

در 1 میلی لیتر ماده حاوی:

100 IU انسولین محلول با انسان یکسان است ، که مطابق با 3571 میلی گرم هورمون انسانی است.
موارد اضافی:
- گلیسرول 85٪ ،
- متاکرزول
- هیدروکسید سدیم
- هیدروکلریک اسید
- سدیم دی هیدروژن فسفات دی هیدرات ،
- آب مقطر

داروی hypoglycemic "Insuman Rapid GT" به انسولین های کوتاه مدت اشاره دارد. نام بین المللی غیر اختصاصی (INN) -. مهندسان ژن موفق به انسولین کاملاً محلول ، یکسان با انسان شدند. این اثر درمانی سریع دارد و مدت زمان آن حداکثر 9 ساعت است. اثر کاهنده قند پس از 30 دقیقه بروز می کند و بسته به متابولیسم و فعالیت کلیه ها به طور متوسط ، بعد از 2-3 ساعت به اوج خود می رسد.

این دارو به شرح زیر بر بدن تأثیر می گذارد:

این دارو به تولید گلیکوژن کمک می کند.

به کاهش قند خون کمک می کند
سنتز پروتئین را فعال می کند ،
سلولهای خونی اشباع شده با پتاسیم را کمک می کند
تجزیه لیپیدها را مهار می کند ،
روند تبدیل گلوکز از کربوهیدرات ها به اسیدهای چرب را سرعت می بخشد ،
سلولها را با اسیدهای آمینه اشباع می کند ،
تشکیل گلیکوژن را افزایش می دهد ،
استفاده از محصولات نهایی متابولیسم گلوکز را بهبود می بخشد ،
سرعت فرآیندهای کاتابولیک را کاهش می دهد.

قلم سرنگ "Solostar" برای یکبار مصرف می تواند روند تجویز انسولین را به میزان قابل توجهی کاهش دهد. کشیدن دارو به داخل سرنگ انسولین طولانی و با احتیاط طول نمی کشد: تزریق از قبل آماده تزریق است.

نشانه ها و دستورالعمل ها برای استفاده

انسولین سریع برای استفاده نشان داده شده است:

بیماران وابسته به انسولین مبتلا به دیابت ،
برای از بین بردن کما قند خون و درمان کتواسیدوز ،
به عنوان کمکی در مداخله جراحی برای بیماران دیابتی.

برای دوز درست دارو ، بهتر است دستورالعمل ها را قبل از استفاده بخوانید.

برای به حداقل رساندن خطرات ناشی از دوز اشتباه دارو قبل از استفاده ، فقط خواندن دستورالعمل استفاده کافی نیست. ضروری است که با پزشک خود مشورت کرده و به طور جداگانه دوز را محاسبه کنید ، که این امر به عوامل زیادی بستگی دارد. رایج ترین آنها:

سطح فعالیت بدنی بیمار ،
سبک زندگی
رژیم
جنس ، سن و وزن
مصرف داروهای دیگر
وجود بیماریهای مزمن.

این را باید در نظر داشته باشید که اگر حداقل یکی از شاخص های ذکر شده تغییر کند ، برای محاسبه مجدد میزان دوز دارو ، باید دوباره با پزشک مشورت کنید. حتی اگر یک مقدار دوز انسولین را به موقع تنظیم نکنید ، حتی تغییر جزئی در وزن بدن نیز می تواند منجر به عواقب ناخواسته شود.

این دستورالعمل همچنین شامل کلیه بیماران است:

این دارو قبل از غذا به مدت 15-20 دقیقه زیر پوست تجویز می شود.
برای جلوگیری از واکنش های پوستی ، ارزش تزریق تزریق در نقاط مختلف را همیشه دارد.
هزینه متابولیسم حدود 50٪ از دوز روزانه انسولین است.
در هر روز ، نیاز بدن به انسولین 0.5-1.0 IU به ازای هر کیلوگرم وزن بدن است.
این دارو فقط با نظارت پزشکان در یک بیمارستان قابل تزریق داخل وریدی است.

نمای کلی داروها

Novorapid متعلق به آخرین تحولات دارویی است. این دارو برای جبران کمبود هورمون انسانی کمک می کند ، دارای چندین ویژگی و مزایا نسبت به سایر داروهای همان گروه است:

قابلیت هضم سریع
افت سریع قند.
عدم وابستگی به میان وعده های ثابت.
قرار گرفتن در معرض اولتراشورت.
فرم های انتشار راحت

نووراپید علیه آسیب شناسی غدد درون ریز در کارتریج های شیشه ای قابل تعویض (Penfill) و به شکل قلم های آماده (FlexPen) موجود است. مؤلفه شیمیایی در هر دو شکل رهاسازی یکسان است. این داروها به طور ایمن بسته بندی شده اند ، و خود هورمون برای استفاده در هر نوع دارویی مناسب است.

اجزا و ترکیب

ترکیب اصلی نووراپید براساس محتوای کل اجزاء در هر 1 میلی لیتر دارو محاسبه می شود. ماده فعال انسولین آسپار 100 واحد (حدود 3.5 میلی گرم) است. از اجزای کمکی ، موارد زیر وجود دارد:

گلیسرول (حداکثر 16 میلی گرم).
متاکرزول (حدود 1.72 میلی گرم).
کلرید روی (حداکثر 19.7 میلی گرم).
کلرید سدیم (حداکثر 0.57 میلی گرم).
هیدروکسید سدیم (حداکثر 2.2 میلی گرم).
اسید هیدروکلریک (حداکثر 1.7 میلی گرم).
فنل (حداکثر 1.5 میلی گرم).
آب تصفیه شده (1 میلی لیتر).

ابزار یک محلول روشن بدون رسوب رنگ ، رسوب است.

جنبه های دارویی

نووراپید به دلیل ماده اصلی انسولین آسپارت خاصیت قند خون را دارد. این نوع انسولین یک آنالوگ از هورمون کوتاه انسان است. این ماده در نتیجه فرایندهای مختلف فن آوری در سطح DNA نوترکیب بدست می آید. انسولین نووراپید با گیرنده های سلولی ارتباط بیولوژیکی برقرار می کند و یک مجتمع واحد انتهای عصبی را ایجاد می کند.

این دارو برای هر نوع دیابت در بزرگسالان و کودکان از 2 سال قابل استفاده است!

در برابر پس زمینه کاهش در شاخص گلیسمی ، افزایش منظم در هدایت داخل سلولی ، فعال سازی فرآیندهای لیپوژنز و گلیکوژنز و همچنین افزایش جذب بافت های مختلف نرم صورت می گیرد. در عین حال ، تولید گلوکز توسط ساختارهای کبدی کاهش می یابد. نووروپید بهتر جذب بدن می شود ، بسیار سریع تر از انسولین طبیعی اثر درمانی دارد. اولین 3-4 ساعت بعد از خوردن غذا ، انسولین آسپارت سطح قند پلاسما را خیلی سریعتر از همان انسولین انسانی کاهش می دهد ، اما اثر نووروپید با تزریقات زیر جلدی بسیار کوتاه تر از انسولین طبیعی تولید شده توسط بدن انسان است.

آنالوگ و عمومی

هورمون Novorapid را می توان با داروهای دیگر در همان گروه جایگزین کرد. آنالوگها فقط پس از معاینه کامل پزشکی انتخاب می شوند. آنالوگهای اصلی شامل Humalog ، Actrapid ، Protafan ، Gensulin N ، Apidra ، Novomiks و دیگران است. قیمت هورمون نووراپید در مناطق مختلف از 1800 تا 2200 برای هر بسته متغیر است.

Novomix همچنین می تواند جایگزینی برای Novorapid شود.

توضیحات هورمون

هورمون انسولین 3571 میلی گرم (100 IU 100٪ هورمون محلول در انسان).
متاکرزول (حداکثر 2.7 میلی گرم).
گلیسرول (حدود 84٪ = 18.824 میلی گرم).
آب برای تزریق
دی هیدرات دی هیدروژن فسفات سدیم (حدود 2.1 میلی گرم).

insum gt سریع انسانی نمایانگر یک مایع بی رنگ و شفافیت مطلق است. متعلق به گروه از عوامل کوتاه مدت قند خون است. Insuman حتی در حین ذخیره طولانی مدت رسوب تولید نمی کند.

خواص فارماکودینامیکی

Insuman Rapid GT حاوی هورمونی است که از نظر ساختاری شبیه به هورمون انسانی است. این دارو توسط مهندسی ژنتیک به دست می آید. سازوکارهای اصلی عمل Insuman عبارتند از:

گلوکز پلاسما کاهش یافته است.
کاهش فرآیندهای کاتابولیک.
تقویت انتقال گلوکز در اعماق سلول ها.
بهبود لیپوژنز در ساختارهای کبدی.
تقویت نفوذ پتاسیم.
فعال سازی پروتئین و سنتز اسیدهای آمینه.

Insuman Rapid GT شروع سریع عمل دارد ، اما مدت کوتاهی دارد. اثر هیپوگلیسمیک تقریباً نیم ساعت پس از مصرف زیر جلدی دارو حاصل می شود. اثر تا 9 ساعت ادامه دارد.

شرایط زیر باید به نشانه های اصلی نسبت داده شود:

بیماری دیابتی (نوع وابسته به انسولین).
کما در پس زمینه دیابت.
کتواسیدوز پیشرونده.
نیاز به جبران سوخت و ساز بدن (به عنوان مثال ، قبل یا بعد از عمل).

موارد منع مصرف اصلی شامل هیپوگلیسمی یا خطرات زیاد از کاهش بیش از حد قند خون ، واکنش های آلرژیک به هر یک از اجزای موجود در ترکیب دارو ، حساسیت بیش از حد است.

هنگام تجویز دوز Insuman Rapid GT پزشک عوامل مختلفی را در نظر می گیرد: سن ، تاریخچه بالینی ، دوره عمومی دیابت ، وجود بیماری های مزمن ارگان های داخلی و آسیب شناسی های مرتبط. بعضی اوقات مصرف داروهای دیابت مانع از رانندگی ماشین یا کار در صنایع خطرناک می شود.

متوسط هزینه دارو در مناطق مختلف از 700 تا 1300 روبل برای هر بسته متغیر است.

قیمت بستگی به عوامل مختلفی دارد.

هر دو دارو از عوامل کوتاه مدت قند خون هستند. هرگونه جایگزینی از داروهای ضد دیابت فقط پس از مشورت با متخصص انجام می شود. Insuman Rapid GT به شما امکان می دهد در شرایط مختلف دیابت وضعیت زندگی عادی بیمار را حفظ کنید. Novorapid همان خصوصیات دارد Insuman Rapid GT ، اما تقریباً به طور کامل انسولین انسان را تکرار می کند.

تهیه: INSUMAN RAPID GT (INSUMAN RAPID GT)

ماده فعال: انسولین انسانی
کد ATX: A10AB01
KFG: انسولین کوتاه مدت انسان
رج شماره: P N011995 / 01
تاریخ ثبت نام: 03.03.11
صاحب reg. حقوقی: SANOFI-AVENTIS Deutschland (آلمان)

فرم مصرف ، ترکیب و بسته بندی

راه حل برای تزریق شفاف ، بی رنگ.

برندگان: metacresol (m-cresol) ، سدیم دی هیدروژن فسفات دی هیدرات ، گلیسرول 85٪ ، هیدروکسید سدیم (برای تنظیم pH) ، اسید هیدروکلریک (برای تنظیم pH) ، آب d / i.

3 میلی لیتر - کارتریج های شیشه ای بی رنگ (5) - بسته بندی سلول کانتور (1) - بسته های مقوا.
3 میلی لیتر - کارتریج های شیشه ای بی رنگ نصب شده در قلم سرنگ SoloStar ((5) - بسته های مقوا.

راه حل برای تزریق شفاف ، بی رنگ.

5 میلی لیتر - بطری های شیشه بی رنگ (5) - بسته های مقوا.

دستورالعمل استفاده از متخصصان.
توضیحات دارویی که در سال 2012 توسط سازنده تأیید شده است

Insuman® Rapid GT حاوی انسولین در ساختار با انسولین انسانی یکسان است و توسط مهندسی ژنتیک با استفاده از فشار K12 E. Coli حاصل می شود. مکانیسم عمل انسولین:

غلظت گلوکز در خون را کاهش می دهد ، اثرات آنابولیک را تقویت می کند و اثرات کاتابولیک را کاهش می دهد ،

حمل و نقل گلوکز در داخل سلول ها و تشکیل گلیکوژن در عضلات و کبد را افزایش می دهد و استفاده از پیروات را بهبود می بخشد ، گلیکوژنولیز و گلیکونوژنز را مهار می کند ،

لیپوژنز در کبد و بافت چربی را افزایش داده و لیپولیز را مهار می کند ،

جریان اسیدهای آمینه را به سلول ها و سنتز پروتئین ،

جذب پتاسیم را به سلول ها افزایش می دهد.

Insuman® Rapid GT یک انسولین با شروع سریع عمل و مدت زمان کوتاه عمل است. پس از تجویز زیر جلدی ، اثر هیپوگلیسمی در 30 دقیقه اتفاق می افتد و حداکثر طی 1 تا 4 ساعت می رسد.

دیابت قندی که نیاز به درمان انسولین دارد

درمان کما دیابتی و کتواسیدوز ،

دستیابی به جبران متابولیک در بیماران مبتلا به دیابت در حین مداخلات جراحی (قبل از عمل ، در طی عمل و در دوره بعد از عمل).

غلظت هدف گلوکز در خون ، داروهای انسولین مورد استفاده ، رژیم دوز انسولین (دوز و زمان مصرف) باید بصورت جداگانه تعیین شود تا با رژیم ، سطح فعالیت بدنی و شیوه زندگی بیمار مطابقت داشته باشد.

هیچ قانونی دقیقاً تنظیم شده برای دوز انسولین وجود ندارد. با این حال ، متوسط دوز انسولین روزانه 0.5-1.0 ME در هر کیلوگرم وزن بدن در روز است ، و انسولین انسانی با عمل طولانی مدت 40-60 of از دوز مورد نیاز روزانه انسولین را تشکیل می دهد.

پزشک باید دستورالعملهای لازم را در مورد تعیین میزان غلظت گلوکز در خون ، و همچنین در صورت بروز هرگونه تغییر در رژیم غذایی یا رژیم رژیم انسولین ، توصیه های لازم را ارائه دهد.

در درمان هایپرگلیسمی شدید یا به ویژه کتواسیدوز ، تجویز انسولین بخشی از یک رژیم درمانی جامع است که شامل اقدامات لازم برای محافظت از بیماران از عوارض جدی احتمالی به دلیل کاهش نسبتاً سریع غلظت گلوکز خون است. این رژیم درمانی نیاز به نظارت دقیق در بخش مراقبت های ویژه (تعیین وضعیت سوخت و ساز ، تعادل اسید-باز و تعادل الکترولیت ، نظارت بر علائم حیاتی بدن) دارد. انتقال از نوع دیگری از انسولین به Insuman® Rapid GT

هنگام انتقال بیماران از یک نوع انسولین به نوع دیگر ، ممکن است تصحیح رژیم دوز انسولین لازم باشد: به عنوان مثال هنگام تغییر از انسولین مشتق از حیوانات به انسولین انسانی ، یا هنگام جابجایی از یک انسولین انسانی به دیگری ، یا هنگام جابجایی از یک رژیم درمانی انسولین محلول در انسان به یک رژیم از جمله انسولین طولانی مدت

پس از جابجایی انسولین مشتق از حیوانات به انسولین انسانی ، ممکن است لازم باشد دوز انسولین به خصوص در بیمارانی که قبلاً غلظت گلوکز خون کم داشتند ، در بیمارانی که تمایل به ایجاد هیپوگلیسمی دارند ، در بیمارانی که قبلاً به دلیل داشتن انسولین زیاد نیاز داشتند ، کاهش یابد. با حضور آنتی بادی های به انسولین. نیاز به تنظیم دوز (کاهش) ممکن است بلافاصله پس از جابجایی به یک نوع جدید انسولین ایجاد شود یا به تدریج طی چند هفته توسعه یابد.

هنگام جابجایی از یک نوع انسولین به نوع دیگر و در هفته های اول پس از انتقال ، نظارت دقیق بر غلظت قند خون توصیه می شود. در بیمارانی که به دلیل دارا بودن آنتی بادی به دوز بالای انسولین احتیاج دارند ، توصیه می شود به یک نوع دیگر انسولین تحت نظارت پزشکی در بیمارستان تغییر دهید.

تغییر اضافی در دوز انسولین

بهبود کنترل متابولیک می تواند منجر به افزایش حساسیت به انسولین شود که ممکن است منجر به کاهش نیاز بدن به انسولین شود.

تغییر دوز همچنین ممکن است مورد نیاز باشد:

تغییر در وزن بدن بیمار ،

تغییر سبک زندگی (از جمله رژیم غذایی ، سطح فعالیت بدنی و غیره) ،

سایر شرایطی که ممکن است منجر به افزایش حساسیت به هایپو یا قند خون شود (به دستورالعمل های ویژه مراجعه کنید).

رژیم دوز در گروه های بیمار خاص

درسالمندان نیاز به انسولین کاهش می یابد (بخش های "با احتیاط" ، "دستورالعمل های ویژه" را ببینید). توصيه مي شود كه از شروع درمان ، افزايش دوز و انتخاب دوز نگهداري در بيماران سالمند مبتلا به ديابت با احتياط استفاده شود تا از واكنش هاي هيپوگليسمي جلوگيري شود.

در بیمارانی که نارسایی کبدی یا کلیوی دارند تقاضای انسولین ممکن است کاهش یابد.

دولت Insuman® Rapid GT

Insuman® Rapid GT معمولاً 15-20 دقیقه قبل از غذا به طور عمیق زیر جلدی تجویز می شود. محل تزریق در همان ناحیه تزریق باید هر بار تغییر کند. تغییر ناحیه تجویز انسولین (به عنوان مثال ، از شکم تا ناحیه ران) باید تنها پس از مشورت با پزشک انجام شود ، زیرا جذب انسولین و به تبع آن ، اثر کاهش غلظت گلوکز در خون بسته به منطقه تجویز می تواند متفاوت باشد.

Insuman® Rapid GT می تواند به صورت داخل وریدی تجویز شود. انسولین درمانی وریدی باید در یک بیمارستان یا در شرایطی انجام شود که شرایط نظارتی و درمانی مشابهی فراهم شود.

Insuman® Rapid GT در انواع پمپ های انسولین (از جمله پمپ های ایمپلنت) که در آن از لوله های سیلیکون استفاده می شود ، استفاده نمی شود. Insuman® Rapid GT را با انسولین با غلظت متفاوت ، با انسولین با منشأ حیوانی ، آنالوگ انسولین یا داروهای دیگر مخلوط نکنید.

Insuman® Rapid GT را می توان با تمام داروهای انسولین انسانی گروه سالم و آویز مخلوط کرد. Insuman® Rapid GT نباید با انسولین مخصوصاً برای استفاده در پمپ های انسولین مخلوط شود. لازم به یادآوری است که غلظت انسولین در آماده سازی Insuman® Rapid GT 100 IU / ml (برای ویال های 5 میلی لیتر یا 3 میلی لیتر کارتریج) است ، بنابراین فقط در صورت استفاده از ویال یا قلم سرنگ OptiPen باید از سرنگ های پلاستیکی طراحی شده برای این غلظت انسولین استفاده شود. Pro1 یا ClickSTAR در صورت استفاده از کارتریج. سرنگ پلاستیکی نباید حاوی داروی دیگری یا مقادیر باقیمانده آن باشد.

قبل از اولین مجموعه انسولین از ویال ، درپوش پلاستیکی را بردارید (وجود درپوش نشانه وجود ویال باز نشده است). محلول تزریق باید کاملاً شفاف و بی رنگ و بدون ذرات خارجی قابل رویت باشد.

قبل از جمع آوری انسولین از ویال ، مقداری هوا برابر با مقدار تجویز انسولین داخل سرنگ مکیده شده و داخل ویال (نه درون مایع) تزریق می شود. سپس ویال با سرنگ با سرنگ وارونه می شود و مقدار مورد نیاز انسولین جمع می شود. قبل از تزریق حباب های هوا را از سرنگ جدا کنید. پوستی از پوست در محل تزریق گرفته می شود ، یک سوزن زیر پوست قرار می گیرد و انسولین به آرامی تزریق می شود. پس از تزریق ، سوزن به آرامی برداشته می شود و محل تزریق با یک سواب پنبه برای چند ثانیه فشرده می شود. تاریخ اولین کیت انسولین از ویال باید روی برچسب ویال نوشته شود.

بعد از باز کردن بطری ها می توانید در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد به مدت 4 هفته در مکانی خنک که از نور محافظت می شود ، نگهداری شود.

قبل از نصب کارتریج (100 IU / ml) در قلم سرنگ OptiPen Pro1 و ClickSTAR ، آن را به مدت 1-2 ساعت در دمای اتاق نگه دارید (تزریق انسولین سردتر دردناک است). قبل از تزریق ، حباب های هوا را از کارتریج جدا کنید (به دستورالعمل استفاده از قلم سرنگ OptiPen Pro1 یا ClickSTAR مراجعه کنید).

کارتریج به گونه ای طراحی نشده است که Insuman® Rapid GT را با سایر انسولین ها مخلوط کند. کارتریج های خالی را نمی توان دوباره پر کرد. در صورت خراب شدن قلم سرنگ ، می توانید با استفاده از یک سرنگ معمولی ، مقدار لازم از کارتریج را وارد کنید. لازم به یادآوری است که غلظت انسولین در کارتریج 100 IU / ml است ، بنابراین شما فقط نیاز به استفاده از سرنگ های پلاستیکی دارید که برای این غلظت انسولین طراحی شده اند. سرنگ نباید حاوی داروی دیگری یا مقادیر باقیمانده آن باشد.

پس از نصب کارتریج ، می توان 4 هفته از آن استفاده کرد. توصیه می شود قلم سرنگ را با کارتریج نصب شده در دمای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد در محلی که از نور و گرما محافظت می شود ، ذخیره کنید اما در یخچال قرار نگیرید (از آنجا که تزریق با انسولین سرد دردناک تر است).

پس از نصب کارتریج جدید ، قبل از تزریق اولین دوز ، عملکرد صحیح قلم سرنگ را بررسی کنید (به دستورالعمل استفاده از قلم سرنگ OptiPen Pro1 یا ClickSTAR مراجعه کنید).

عوارض جانبی ناشی از تأثیر متابولیسم کربوهیدرات: در اکثر موارد - هیپوگلیسمی ، که می تواند بروز کند اگر دوز انسولین تجویز شده بیش از نیاز به آن باشد (به "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید). قسمت های مکرر تکرار هیپوگلیسمی می تواند منجر به بروز علائم عصبی ، از جمله اغما ، گرفتگی شود (به بخش "مصرف بیش از حد" مراجعه کنید). قسمت طولانی یا شدید هیپوگلیسمی می تواند تهدید کننده زندگی باشد.

در بسیاری از بیماران ، علائم و تظاهرات نوروگلیکوپنی ممکن است قبل از علائم رفلکس (در پاسخ به پیشرفت هیپوگلیسمی) فعال شدن سیستم عصبی سمپاتیک باشد. معمولاً با کاهش بارزتر یا سریعتر غلظت گلوکز در خون ، پدیده فعال سازی رفلکس سیستم عصبی سمپاتیک و علائم آن برجسته تر می شود.

با کاهش شدید غلظت گلوکز در خون ، ایجاد هیپوکالمی (عوارض سیستم قلبی عروقی) یا ایجاد ادم مغزی امکان پذیر است.

موارد زیر عوارض جانبی مشاهده شده در کارآزمایی های بالینی است که توسط طبقات ارگان های سیستمیک طبقه بندی می شوند و به ترتیب در حال کاهش هستند: بسیار مکرر (> 1/10) ، مکرر (> 1/100 و 1/1000 و 1/10000 و CONTRAINDICATIONS

واکنشهای حساسیت به انسولین یا هر یک از اجزای کمکی دارو.

با احتیاط این دارو باید در صورت نارسایی کلیوی مورد استفاده قرار گیرد (کاهش نیاز انسولین به دلیل کاهش متابولیسم انسولین امکان پذیر است) ، در بیماران سالخورده (کاهش تدریجی عملکرد کلیه می تواند به کاهش روزافزون نیاز به انسولین منجر شود) ، در بیماران مبتلا به نارسایی کبد (نیاز به انسولین ممکن است از با توجه به كاهش توانايي گلوكونوژنز و كاهش متابوليسم انسولين) در بيماران مبتلا به تنگي شديد شريان هاي كرونر و مغز (اپي هيپوگليسمي زودیاک می تواند از اهمیت بالینی ویژه ای برخوردار باشد ، زیرا خطر ابتلا به عوارض قلبی یا مغزی هیپوگلیسمی در بیماران مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو (خصوصاً در بیمارانی که تحت درمان با فتوآگولاسیون (لیزر درمانی) دریافت نکرده اند ، افزایش یافته است ، زیرا خطر ابتلا به آموروز گذرا با هیپوگلیسمی کامل - کوری کامل) ، در بيماران مبتلا به بيماري هاي هم زمان (از آنجا كه بيماري هاي متقابل اغلب نياز به انسولين را افزايش مي دهند).

بارداری و لاک زدن

درمان با Insuman® Rapid GT در دوران بارداری باید ادامه یابد. انسولین از سد جفت عبور نمی کند. نگهداری مؤثر از کنترل متابولیک در تمام دوران بارداری برای زنانی که قبل از بارداری به دیابت مبتلا هستند یا برای زنانی که به دیابت حاملگی مبتلا شده اند اجباری است.

نیاز به انسولین در دوران بارداری می تواند در سه ماهه اول بارداری کاهش یابد و معمولاً در سه ماهه دوم و سوم بارداری افزایش می یابد. بلافاصله پس از تولد ، تقاضای انسولین به سرعت کاهش می یابد (افزایش خطر هیپوگلیسمی). در دوران بارداری و به خصوص پس از زایمان ، نظارت دقیق بر غلظت گلوکز در خون لازم است.

در دوران شیردهی هیچ محدودیتی در انسولین درمانی وجود ندارد ، با این وجود ممکن است دوز انسولین و تنظیم رژیم غذایی لازم باشد.

از آنجا که مصرف همزمان تعدادی از داروها (به بخش "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید) می تواند اثر هیپوگلیسمی دارو "Insuman® Rapid GT" را تضعیف یا تقویت کند ، هیچ داروی دیگری نباید در طول استفاده از آن بدون مجوز ویژه پزشک مصرف شود.

اگر دوز انسولین بیش از نیاز به آن باشد ، هیپوگلیسمی رخ می دهد. خطر ابتلا به هیپوگلیسمی در ابتدای درمان انسولین ، در هنگام جابجایی به آماده سازی انسولین دیگر ، در بیماران با غلظت کم گلوکز در خون بسیار زیاد است.

مانند همه انسولین ها ، باید توجه ویژه ای شود و نظارت شدید بر غلظت قند خون در بیمارانی که قسمت هایپوگلیسمی ممکن است از اهمیت بالینی ویژه ای برخوردار باشند ، مانند بیمارانی که تنگی شدید عروق کرونر یا مغز دارند (خطر عوارض قلبی یا مغزی هیپوگلیسمی) توصیه می شود. ، و همچنین در بیماران مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو ، به ویژه اگر آنها تحت عمل جراحی فتوكواگولاسیون (لیزر درمانی) نباشند ، زیرا خطر آموروز گذرا (به طور کامل نابینایی) با ایجاد هیپوگلیسمی.

علائم و نشانه های بالینی خاصی وجود دارد که باید در مورد بروز هیپوگلیسمی به بیمار یا دیگران نشان دهد.این موارد عبارتند از: تعریق بیش از حد ، رطوبت در پوست ، تاکی کاردی ، اختلال در ریتم قلب ، افزایش فشار خون ، درد در قفسه سینه ، لرزش ، اضطراب ، گرسنگی ، خواب آلودگی ، اختلالات خواب ، ترس ، افسردگی ، تحریک پذیری ، رفتار غیرمعمول ، اضطراب ، پارستزی در دهان و اطراف دهان ، رنگ پریدگی پوست ، سردرد ، اختلال در هماهنگی حرکات و همچنین اختلالات عصبی گذرا (اختلال در گفتار و بینایی ، علائم فلج) و احساسات غیرمعمول. با کاهش روزافزون غلظت گلوکز ، بیمار ممکن است کنترل خود و حتی هوشیاری را از دست بدهد. در چنین مواردی ، ممکن است خنک کننده و رطوبت پوست مشاهده شود و ممکن است تشنج نیز ظاهر شود.

بنابراین ، هر بیمار مبتلا به دیابت که انسولین دریافت می کند ، باید یاد بگیرد علائمی را که نشانه رشد هیپوگلیسمی است ، بشناسد. بیمارانی که مرتبا غلظت گلوکز در خون را تحت نظر دارند ، احتمال ابتلا به هیپوگلیسمی کمتر است. خود بیمار می تواند کاهش غلظت قند خون را که با خوردن قند یا غذاهای پر کربوهیدرات مشاهده کرده است ، اصلاح کند. برای این منظور ، بیمار همیشه باید 20 گرم گلوکز همراه خود داشته باشد. در شرایط شدیدتر هیپوگلیسمی ، تزریق زیر جلدی گلوکاگون نشان داده شده است (که می تواند توسط پزشک یا پرسنل پرستاری انجام شود). بعد از بهبود کافی ، بیمار باید بخورد. اگر نمی توان فوراً قند خون را از بین برد ، باید فوراً به پزشک مراجعه شود. لازم است فوراً به پزشک در مورد پیشرفت هیپوگلیسمی اطلاع دهید تا وی در مورد لزوم تنظیم دوز انسولین تصمیم بگیرد. عدم پیروی از رژیم ، پرش از تزریق انسولین ، افزایش تقاضای انسولین در نتیجه بیماریهای عفونی یا سایر بیماری ها و کاهش فعالیت بدنی می تواند منجر به افزایش غلظت گلوکز خون (هایپرگلیسمی) شود ، احتمالاً با افزایش سطح اجسام کتون در خون (کتواسیدوز). کتواسیدوز می تواند طی چند ساعت یا چند روز توسعه یابد. در اولین علائم اسیدوز متابولیک (تشنگی ، ادرار مکرر ، از بین رفتن اشتها ، خستگی ، خشکی پوست ، تنفس عمیق و سریع ، غلظت بالای استون و گلوکز در ادرار) ، مداخله فوری پزشکی ضروری است.

هنگام تغییر پزشک (به عنوان مثال ، هنگام بستری در اثر حادثه ، بیماری در طول تعطیلات) ، بیمار باید به پزشک اطلاع دهد که دیابت دارد.

در شرایطی که ممکن است تغییر کند ، در مورد بیماران باید هشدار داده شود ، علائم کمتری داشته باشند یا علائم کاملاً وجود نداشته باشند ، هشدار درباره ایجاد هیپوگلیسمی ، به عنوان مثال:

با پیشرفت چشمگیر در کنترل گلیسمی ،

با پیشرفت تدریجی هیپوگلیسمی ،

در بیماران مسن ،

در بیماران مبتلا به نوروپاتی اتونوم ،

در بیمارانی که سابقه طولانی دیابت دارند ،

در بیمارانی که همزمان با برخی داروهای معالجه درمان می شوند (به بخش "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید). قبل از اینکه بیمار متوجه شود که دچار هیپوگلیسمی است ، چنین شرایطی می تواند منجر به ایجاد هیپوگلیسمی شدید (و احتمالاً با از دست دادن هوشیاری) شود.

اگر مقادیر هموگلوبین گلیکوزیله نرمال یا کاهش یافته تشخیص داده شود ، باید به احتمال بروز قسمت های مکرر ، ناشناخته (بخصوص شبانه) هیپوگلیسمی توجه شود.

برای کاهش خطر هیپوگلیسمی ، بیمار باید به شدت از دوز و رژیم غذایی تجویز شده پیروی کند ، به درستی تزریق انسولین را انجام دهد و از علائم ایجاد هیپوگلیسمی هشدار دهد.

عواملی که مستعد توسعه هیپوگلیسمی را افزایش می دهند ، نیاز به نظارت دقیق دارند و ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشند. این عوامل شامل موارد زیر است:

تغییر منطقه تجویز انسولین ،

افزایش حساسیت به انسولین (مثلاً از بین بردن عوامل استرس) ،

غیر عادت (افزایش یا طولانی شدن فعالیت بدنی) ،

آسیب شناسی بین دوره ای (استفراغ ، اسهال) ،

مصرف ناکافی مواد غذایی

پرش وعده های غذایی

برخی از بیماریهای غدد غیرمترقبه غدد درونریز (مانند کم کاری تیروئید و نارسایی هیپوفیز قدامی یا نارسایی قشر آدرنال) ،

استفاده همزمان از برخی داروهای خاص (به بخش "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید).

در بیماریهای همزمان ، کنترل شدید متابولیک مورد نیاز است. در بسیاری از موارد ، آزمایش ادرار برای حضور بدن کتون نشان داده شده است ، و تنظیم دوز انسولین اغلب لازم است. نیاز به انسولین اغلب افزایش می یابد. بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 باید حداقل مقدار کمی کربوهیدرات را به طور مرتب مصرف کنند ، حتی اگر فقط مقادیر کمی از مواد غذایی مصرف کنند یا در صورت استفراغ وجود داشته باشند ، باید مصرف انسولین را به طور کامل متوقف کنند.

واکنشهای ایمنی متقاطع

در تعداد نسبتاً زیادی از بیماران مبتلا به حساسیت به انسولین با منشأ حیوانی ، تغییر به انسولین انسانی به دلیل واکنش متقاطع ایمنی انسولین انسانی و انسولین منشأ حیوانی دشوار است. با افزایش حساسیت بیمار نسبت به انسولین با منشأ حیوانی و همچنین به m-cresol ، تحمل داروی Insuman® Rapid GT باید در کلینیک با استفاده از تستهای داخل بدن ارزیابی شود. اگر یک آزمایش داخل پوستی حساسیت به انسولین انسانی را نشان دهد (واکنشی فوری مانند آرتوس) ، باید درمان بیشتری با نظارت بالینی انجام شود.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

توانایی تمرکز بیمار و سرعت واکنشهای روانی- حرکتی ممکن است در نتیجه هیپوگلیسمی یا قند خون و همچنین در نتیجه اختلالات بینایی مختل شود. این می تواند در شرایطی که این توانایی ها مهم هستند (رانندگی وسایل نقلیه یا مکانیسم های دیگر) خطر خاصی را به وجود می آورد. به بیماران توصیه می شود در حین رانندگی مراقب باشند و از هیپوگلیسمی خودداری کنند. این امر به ویژه در بیمارانی که کمبود یا عدم آگاهی از علائمی را نشان می دهند که نشان دهنده ابتلا به هیپوگلیسمی است و یا قسمتهای مکرر هیپوگلیسمی را دارند ، مهم است. در چنین بیمارانی ، مسئله احتمال رانندگی آنها با وسایل نقلیه یا سازوکارهای دیگر باید بطور جداگانه تصمیم گرفته شود.

مصرف بیش از حد انسولین ، مانند تجویز بیش از حد انسولین در مقایسه با غذای مصرفی یا انرژی ، می تواند منجر به هیپوگلیسمی شدید و بعضا طولانی مدت و تهدید کننده زندگی شود.

درمان: قسمت های خفیف هیپوگلیسمی (بیمار آگاه است) با خوردن کربوهیدرات ها می توان متوقف شد. تنظیم دوز انسولین ، مصرف مواد غذایی و فعالیت بدنی ممکن است لازم باشد.

قسمت های شدیدتر هیپوگلیسمی همراه با اغما ، تشنج یا اختلالات عصبی با تجویز عضلانی یا زیر جلدی گلوکاگون یا تجویز داخل وریدی محلول دکستروز غلیظ متوقف می شود. در کودکان میزان دکستروز تجویز شده متناسب با وزن بدن کودک تعیین می شود. پس از افزایش غلظت گلوکز در خون ، ممکن است مصرف حمایتی کربوهیدرات ها و مشاهده لازم باشد ، زیرا پس از از بین بردن بالینی آشکار علائم هیپوگلیسمی ، رشد مجدد آن امکان پذیر است. در موارد شدید یا طولانی مدت هیپوگلیسمی به دنبال تزریق گلوکاگون یا دکستروز ، توصیه می شود که از تزریق با محلول دکستروز کمتر غلیظ استفاده شود تا از بروز مجدد هیپوگلیسمی جلوگیری شود.در كودكان كوچك ، در ارتباط با رشد احتمالي هيپرگليسمي شديد ، لازم است كه غلظت گلوكز در خون را با دقت كنترل كنيد.

مصرف همزمان با داروهای خوراکی هایپوگلیسمی خوراکی ، مهارکننده های آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین ، دیسوپیرامید ، فیبرات ، فلوکستین ، مهارکننده های مونوآمین اکسیداز ، پنتوکسیفیلین ، پروپوکسی فن ، سلیسیلات ها ، آمفتامین ، استروئیدهای آنابولیک و نر متیل فسفینسفرین ، سیکلروفسفن ، سوماتوستاتین و آنالوگهای آن ، سولفونامیدها ، تتراسایکلین ها ، تریتوکالین یا تروفسفامید می توانند تقویت کنند اثر هیپوگلیسمی انسولین و افزایش مستعد ابتلا به هیپوگلیسمی.

استفاده ترکیبی از کورتیکوتروپین، کورتیکواستروئیدها، دانازول، دیازوکساید، دیورتیک ها، گلوکاگون، ایزونیازید، استروژن و پروژستوژن (مانند در پیشگیری از بارداری ترکیبی)، مشتقات فنوتیازین، هورمون رشد، مواد مخدر سمپاتومیمتیک (به عنوان مثال، اپی نفرین، سالبوتامول، تربوتالین)، هورمون تیروئید، باربیتوراتها ، اسید نیکوتین ، فنل فتالین ، مشتقات فنیتوئین ، دوکسازوسین می توانند اثرات هیپوگلیسمی انسولین را تضعیف کنند.

نمک های بتا بلاکر ، کلونیدین ، لیتیوم می توانند اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت یا تضعیف کنند.

اتانول می تواند اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت یا تضعیف کند. مصرف اتانول می تواند باعث هیپوگلیسمی شود یا سطح قند خون در حال حاضر پایین را به میزان خطرناک کاهش دهد. تحمل اتانول در بیمارانی که انسولین دریافت می کنند کاهش می یابد. مقادیر مجاز الکل مصرف شده باید توسط پزشک شما تعیین شود.

با تجویز همزمان با پنتامیدین ، پیشرفت هیپوگلیسمی امکان پذیر است که بعضی اوقات می تواند به هایپرگلیسمی تبدیل شود.

در صورت ترکیب با عوامل سمپاتولیتیک ، مانند بتا بلاکرها ، کلونیدین ، گوانتیدین و رزرپین ، تضعیف یا عدم وجود کامل علائم رفلکس (در پاسخ به هیپوگلیسمی) فعال شدن سیستم عصبی سمپاتیک امکان پذیر است.

شروط تعطیلات داروسازی

شرایط و شرایط ذخیره سازی

در مکانی تاریک و دور از دسترس کودکان در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری کنید. یخ نکنید.

عمر مفید 2 سال است. بعد از تاریخ انقضا که روی بسته بسته شده استفاده نکنید.

انسولین کوتاه مدت انسان

فرم ، ترکیب و بسته بندی را آزاد کنید

راه حل برای تزریق شفاف ، بی رنگ.

مواد مصرف کننده: metacresol (m-cresol) - 2.7 میلی گرم ، سدیم دی هیدروژن فسفات دی هیدرات - 2.1 میلی گرم ، گلیسرول 85٪ - 18.824 میلی گرم ، هیدروکسید سدیم (برای تنظیم pH) - 0.576 میلی گرم ، اسید هیدروکلریک (برای تنظیم pH) - 0.232 میلی گرم ، آب د / من - تا 1 میلی لیتر.

3 میلی لیتر - کارتریج های شیشه ای بی رنگ (5) - بسته بندی سلول کانتور (1) - بسته های مقوا.
بسته های مقوایی 3 میلی لیتری - کارتریج های شیشه ای بی رنگ نصب شده در قلم سرنگ یکبار مصرف SoloStar (5).
5 میلی لیتر - بطری های شیشه بی رنگ (5) - بسته های مقوا.

عمل دارویی

داروی هیپوگلیسمی ، انسولین کوتاه مدت. Insuman Rapid GT حاوی انسولین در ساختار با انسولین انسانی یکسان است و توسط مهندسی ژنتیک با استفاده از فشار K12 E. coli حاصل می شود.

انسولین غلظت خون را کاهش می دهد ، اثرات آنابولیک را افزایش می دهد و اثرات کاتابولیک را کاهش می دهد. حمل و نقل گلوکز در داخل سلول ها و تشکیل گلیکوژن در ماهیچه ها و کبد را افزایش می دهد ، استفاده از پیروات را بهبود می بخشد و گلیکوژنولیز و گلیکونوژنز را مهار می کند. انسولین باعث افزایش لیپوژنز در کبد و بافت چربی می شود و لیپولیز را مهار می کند. باعث افزایش جریان اسیدهای آمینه به سلول ها و سنتز پروتئین ، جریان پتاسیم به داخل سلول را افزایش می دهد.

Insuman Rapid GT یک انسولین با شروع سریع و مدت زمان کوتاه عمل است.پس از تجویز SC ، اثر هیپوگلیسمی در 30 دقیقه رخ می دهد ، در 1-4 ساعت به حداکثر می رسد ، به مدت 7-9 ساعت ادامه می یابد.

فارماکوکینتیک

اطلاعاتی در مورد فارماکوکینتیک دارو Insuman Rapid GT ارائه نشده است.

- دیابت که نیاز به درمان انسولین دارد ،

- درمان کما دیابتی و کتواسیدوز ،

- دستیابی به جبران متابولیک در بیماران مبتلا به دیابت در طی مداخلات جراحی (قبل از عمل ، در طول عمل و در دوره بعد از عمل).

ویژگی های برنامه:

در صورت عدم کنترل گلیسمی کافی یا تمایل به قسمت هایپراپی یا هیپوگلیسمی ، قبل از تصمیم گیری برای تنظیم دوز انسولین ، حتما رژیم تجویز شده انسولین را بررسی کنید ، حتماً انسولین را در ناحیه توصیه شده تزریق کنید ، صحت روش تزریق و سایر عوامل را بررسی کنید. که ممکن است اثر انسولین را تحت تأثیر قرار دهد.
از آنجا که مصرف همزمان تعدادی از داروها (به بخش "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید) می تواند اثر هیپوگلیسمی دارو "Insuman® Rapid GT" را تضعیف یا تقویت کند ، هیچ داروی دیگری نباید در طول استفاده از آن بدون مجوز ویژه پزشک مصرف شود.
اگر دوز انسولین بیش از نیاز به آن باشد ، هیپوگلیسمی رخ می دهد. خطر ابتلا به هیپوگلیسمی در ابتدای درمان انسولین ، در هنگام جابجایی به آماده سازی انسولین دیگر ، در بیماران با غلظت کم گلوکز در خون بسیار زیاد است.
مانند همه انسولین ها ، باید توجه ویژه ای شود و نظارت شدید بر غلظت قند خون در بیمارانی که قسمت هایپوگلیسمی ممکن است از اهمیت بالینی ویژه ای برخوردار باشند ، مانند بیمارانی که تنگی شدید عروق کرونر یا مغز دارند (خطر عوارض قلبی یا مغزی هیپوگلیسمی) توصیه می شود. ، و همچنین در بیماران مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو ، به ویژه اگر آنها تحت عمل جراحی فتوكواگولاسیون (لیزر درمانی) نباشند ، زیرا خطر آموروز گذرا (به طور کامل نابینایی) با ایجاد هیپوگلیسمی.
علائم و نشانه های بالینی خاصی وجود دارد که باید در مورد بروز هیپوگلیسمی به بیمار یا دیگران نشان دهد. این موارد عبارتند از: تعریق بیش از حد ، رطوبت در پوست ، اختلال در ریتم قلب ، افزایش فشار خون ، دردهای قفسه سینه ، اضطراب ، گرسنگی ، خواب آلودگی ، ترس ، تحریک پذیری ، رفتار غیرمعمول ، اضطراب ، پارستزی در دهان و اطراف دهان ، رنگ پریدگی پوست ، اختلال در هماهنگی حرکات و همچنین اختلالات عصبی گذرا (اختلال در گفتار و بینایی ، علائم فلج) و احساسات غیرمعمول. با کاهش روزافزون غلظت گلوکز ، بیمار ممکن است کنترل خود و حتی هوشیاری را از دست بدهد. در چنین مواردی ، ممکن است خنک کننده و رطوبت پوست مشاهده شود ، و همچنین ممکن است ظاهر شود.
بنابراین ، هر بیمار مبتلا به دیابت که انسولین دریافت می کند ، باید یاد بگیرد علائمی را که نشانه رشد هیپوگلیسمی است ، بشناسد. بیمارانی که مرتبا غلظت گلوکز در خون را تحت نظر دارند ، احتمال ابتلا به هیپوگلیسمی کمتر است. خود بیمار می تواند کاهش غلظت قند خون را که با خوردن قند یا غذاهای پر کربوهیدرات مشاهده کرده است ، اصلاح کند. برای این منظور ، بیمار همیشه باید 20 گرم گلوکز همراه خود داشته باشد. در شرایط شدیدتر هیپوگلیسمی ، تزریق زیر جلدی گلوکاگون نشان داده شده است (که می تواند توسط پزشک یا پرسنل پرستاری انجام شود). بعد از بهبود کافی ، بیمار باید بخورد. اگر نمی توان فوراً قند خون را از بین برد ، باید فوراً به پزشک مراجعه شود. لازم است فوراً به پزشک در مورد پیشرفت هیپوگلیسمی اطلاع دهید تا وی در مورد لزوم تنظیم دوز انسولین تصمیم بگیرد.عدم پیروی از رژیم ، پرش از تزریق انسولین ، افزایش تقاضای انسولین در نتیجه بیماریهای عفونی یا سایر بیماری ها و کاهش فعالیت بدنی می تواند منجر به افزایش غلظت گلوکز خون (هایپرگلیسمی) شود ، احتمالاً با افزایش سطح اجسام کتون در خون (کتواسیدوز). کتواسیدوز می تواند طی چند ساعت یا چند روز توسعه یابد. در اولین علائم (تشنگی ، تکرر ادرار ، از بین رفتن اشتها ، خستگی ، خشکی پوست ، تنفس عمیق و سریع ، غلظت بالای استون و گلوکز در ادرار) ، مداخله فوری پزشکی ضروری است.
هنگام تعویض پزشک (به عنوان مثال ، در هنگام بستری در اثر حادثه ، بیماری در هنگام تعطیلات) ، بیمار باید آنچه را در اختیار پزشک است ، قرار دهد.
در شرایطی که ممکن است تغییر کند ، در مورد بیماران باید هشدار داده شود ، علائم کمتری داشته باشند یا علائم کاملاً وجود نداشته باشند ، هشدار درباره ایجاد هیپوگلیسمی ، به عنوان مثال:
- با پیشرفت چشمگیر در کنترل گلیسمی ،
- با پیشرفت تدریجی هیپوگلیسمی ،
- در بیماران مسن ،
- در بیماران مبتلا به نوروپاتی اتونوم ،
- در بیمارانی که سابقه طولانی دیابت دارند ،
- در بیمارانی که همزمان با برخی داروها معالجه می کنند (به بخش "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید). قبل از اینکه بیمار متوجه شود که دچار هیپوگلیسمی است ، چنین شرایطی می تواند منجر به ایجاد هیپوگلیسمی شدید (و احتمالاً با از دست دادن هوشیاری) شود.
اگر مقادیر هموگلوبین گلیکوزیله نرمال یا کاهش یافته تشخیص داده شود ، باید به احتمال بروز قسمت های مکرر ، ناشناخته (بخصوص شبانه) هیپوگلیسمی توجه شود.
برای کاهش خطر هیپوگلیسمی ، بیمار باید به شدت از دوز و رژیم غذایی تجویز شده پیروی کند ، به درستی تزریق انسولین را انجام دهد و از علائم ایجاد هیپوگلیسمی هشدار دهد.
عواملی که مستعد توسعه هیپوگلیسمی را افزایش می دهند ، نیاز به نظارت دقیق دارند و ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشند. این عوامل شامل موارد زیر است:
- تغییر در حوزه مصرف انسولین ،
- افزایش حساسیت به انسولین (به عنوان مثال ، از بین بردن عوامل استرس) ،
- غیرمعمول (فعالیت بدنی افزایش یا طولانی) ،
- آسیب شناسی همزمان (استفراغ) ،
- مصرف ناکافی غذا ،
- پرش وعده های غذایی ،
- مصرف الکل ،
- برخی از بیماریهای غدد غیرمترقبه غدد درونریز (مانند کمبود هیپوفیز قدامی یا نارسایی قشر آدرنال) ،
- استفاده همزمان از برخی داروهای خاص (نگاه کنید به بخش "تعامل با سایر داروها"). بیماریهای بین دوره ای
در بیماریهای همزمان ، کنترل شدید متابولیک مورد نیاز است. در بسیاری از موارد ، آزمایش ادرار برای حضور بدن کتون نشان داده شده است ، و تنظیم دوز انسولین اغلب لازم است. نیاز به انسولین اغلب افزایش می یابد. بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 باید حداقل مقدار کمی کربوهیدرات را به طور مرتب مصرف کنند ، حتی اگر آنها فقط بتوانند مقدار کمی از غذا یا در صورت مصرف آن را مصرف کنند ، ادامه دهند و هرگز نباید مصرف انسولین را به طور کامل متوقف کرد. واکنشهای ایمنی متقاطع
در تعداد نسبتاً زیادی از بیماران مبتلا به حساسیت به انسولین با منشأ حیوانی ، تغییر به انسولین انسانی به دلیل واکنش متقاطع ایمنی انسولین انسانی و انسولین منشأ حیوانی دشوار است. با افزایش حساسیت بیمار نسبت به انسولین با منشأ حیوانی و همچنین به m-cresol ، تحمل داروی Insuman® Rapid GT باید در کلینیک با استفاده از تستهای داخل بدن ارزیابی شود.اگر در طی آزمایش داخل پوستی حساسیت به انسولین انسان تشخیص داده شود (واکنش فوری مانند آرتوس) ، باید درمان بیشتری با نظارت بالینی انجام شود.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه یا مکانیسم های دیگر
توانایی تمرکز بیمار و سرعت واکنشهای روانی- حرکتی ممکن است در نتیجه هیپوگلیسمی یا ، و همچنین در نتیجه اختلالات بینایی مختل شود. این می تواند در شرایطی که این توانایی ها مهم هستند (رانندگی وسایل نقلیه یا مکانیسم های دیگر) خطر خاصی را به وجود می آورد.
به بیماران توصیه می شود در حین رانندگی مراقب باشند و از هیپوگلیسمی خودداری کنند. این امر به ویژه در بیمارانی که کمبود یا عدم آگاهی از علائمی را نشان می دهند که نشان دهنده ابتلا به هیپوگلیسمی است و یا قسمتهای مکرر هیپوگلیسمی را دارند ، مهم است. در چنین بیمارانی ، مسئله احتمال رانندگی آنها با وسایل نقلیه یا سازوکارهای دیگر باید بطور جداگانه تصمیم گرفته شود.

تعامل با سایر داروها:

تجویز همزمان با داروهای هیپوگلیسمی برای تجویز خوراکی ، مهارکننده های آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین ، دیسوپیرامید ، فیبرات ها ، فلوکستین ، مهارکننده های مونوآمین اکسیداز ،
پنتوکسی فیلین، propoxyphenyl، سالیسیلاتها، آمفتامین، استروئیدهای آنابولیک و مرد هورمون های جنسی، tsibenzolinom، سیکلوفسفامید، فن فلورامین، guanethidine، ifosfamide، فنوکسی بنزامین، فنتولامین، سوماتواستاتین و آن و دارویی، سولفونامیدها، تتراسایکلین ها، tritokvalinom یا trofosfamide می توانید اثر کاهنده قند خون انسولین را افزایش دهد، و افزایش استعداد ابتلا به توسعه هیپوگلیسمی.
استفاده ترکیبی از کورتیکوتروپین، کورتیکواستروئیدها، دانازول، دیازوکساید، دیورتیک ها، گلوکاگون، ایزونیازید، استروژن و پروژستوژن (مانند در پیشگیری از بارداری ترکیبی)، مشتقات فنوتیازین، هورمون رشد، مواد مخدر سمپاتومیمتیک (به عنوان مثال، اپی نفرین، سالبوتامول، تربوتالین)، هورمون تیروئید، باربیتوراتها ، اسید نیکوتین ، فنل فتالین ، مشتقات فنیتوئین ، دوکسازوسین می توانند اثرات هیپوگلیسمی انسولین را تضعیف کنند.
نمک های بتا بلاکر ، کلونیدین ، لیتیوم می توانند اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت یا تضعیف کنند.
با اتانول
اتانول می تواند اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت یا تضعیف کند. مصرف اتانول می تواند باعث هیپوگلیسمی شود یا سطح قند خون در حال حاضر پایین را به میزان خطرناک کاهش دهد. تحمل اتانول در بیمارانی که انسولین دریافت می کنند کاهش می یابد. مقادیر مجاز الکل مصرف شده باید توسط پزشک شما تعیین شود. با پنتامیدین
با تجویز همزمان ، ایجاد هیپوگلیسمی امکان پذیر است که بعضی اوقات می تواند به هایپرگلیسمی تبدیل شود.
در صورت ترکیب با عوامل سمپاتولیتیک ، مانند بتا بلاکرها ، کلونیدین ، گوانتیدین و رزرپین ، تضعیف یا عدم وجود کامل علائم رفلکس (در پاسخ به هیپوگلیسمی) فعال شدن سیستم عصبی سمپاتیک امکان پذیر است.

مصرف بیش از حد

علائم
مصرف بیش از حد انسولین ، مانند تجویز انسولین اضافی در مقایسه با مواد غذایی یا انرژی مصرفی ، می تواند منجر به هیپوگلیسمی شدید و بعضا طولانی مدت و تهدید کننده زندگی شود.
قسمت های خفیف هیپوگلیسمی (بیمار آگاه است) با خوردن کربوهیدرات ها می توان متوقف شد. تنظیم دوز انسولین ، مصرف مواد غذایی و فعالیت بدنی ممکن است لازم باشد.
قسمت های شدیدتر هیپوگلیسمی همراه با اغما ، تشنج یا اختلالات عصبی با تجویز عضلانی یا زیر جلدی گلوکاگون یا تجویز داخل وریدی محلول دکستروز غلیظ متوقف می شود.در کودکان میزان دکستروز تجویز شده متناسب با وزن بدن کودک تعیین می شود. پس از افزایش غلظت گلوکز در خون ، ممکن است مصرف حمایتی کربوهیدرات ها و مشاهده لازم باشد ، زیرا پس از از بین بردن بالینی آشکار علائم هیپوگلیسمی ، رشد مجدد آن امکان پذیر است. در موارد شدید یا طولانی مدت هیپوگلیسمی به دنبال تزریق گلوکاگون یا دکستروز ، توصیه می شود که از تزریق با محلول دکستروز کمتر غلیظ استفاده شود تا از بروز مجدد هیپوگلیسمی جلوگیری شود. در كودكان كوچك ، در ارتباط با رشد احتمالي هيپرگليسمي شديد ، لازم است كه غلظت گلوكز در خون را با دقت كنترل كنيد.
در شرایط خاص توصیه می شود بیماران برای مراقبت دقیق تر از وضعیت خود و نظارت بر درمان در بخش مراقبت های ویژه بستری شوند.

شرایط تعطیلات:

محلول تزریق 100 IU / ml.
5 میلی لیتر دارو در یک بطری شیشه شفاف و بی رنگ (نوع I). بطری لنگ دار ، با کلاه آلومینیومی فشرده شده و با یک درپوش پلاستیکی محافظ پوشانده شده است. 5 ویال با دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی. 3 میلی لیتر از دارو در یک کارتریج شیشه ای شفاف و بی رنگ (نوع I). کارتریج از یک طرف با چوب پنبه بسته شده و با یک کلاه آلومینیومی فشرده می شود ، از طرف دیگر - با یک پیستون. 5 کارتریج در هر بسته تاول از فیلم PVC و فویل آلومینیومی. 1 بسته بندی نوار تاول به همراه دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی.
3 میلی لیتر از دارو در یک کارتریج شیشه ای شفاف و بی رنگ (نوع I). کارتریج از یک طرف با چوب پنبه بسته شده و با یک کلاه آلومینیومی فشرده می شود ، از طرف دیگر - با یک پیستون. کارتریج در قلم سرنگ یکبار مصرف SoloStar® نصب شده است. روی 5 قلم سرنگ SoloStar® همراه با دستورالعمل برنامه در یک بسته مقوا.

تمایل فرد به یک سبک زندگی سالم ، محدود کردن استفاده از محصولات مضر ، فعالیت بدنی و عدم وجود عادات بد از اهمیت زیادی برای حفظ سلامت انسان در اکثر موارد برخوردار است. با این وجود ، بعضی اوقات برخلاف همه منطق ، شخصی که سلامتی خود را با مسئولیت و با دقت رفتار می کند ، با اختلالات متابولیکی جدی روبرو می شود. چطور ممکن است این اتفاق بیفتد که اگر کسی نوشیدن نکرد ، زیاده روی در مصرف غذاها را تحمل نکرد ، از استرس خودداری کرد و از نظر جسمی نیز فعال بود؟ دلیل این امر متأسفانه در مستعد ارثی نهفته است که عامل تعیین کننده در این مورد است که اثبات آن می تواند یک بیماری دیابت نوع 1 باشد. ویژگی این بیماری چیست و مکانیسم توسعه آن چیست؟

دیابت چیست؟

دیابت نوع 1 نوعی بیماری است که به علت مرگ سلولهای خاصی تولید هورمون انسولین در لوزالمعده ایجاد می شود. از بین بردن این سلول ها و متعاقب آن کمبود انسولین باعث نقص جدی فرایندهای متابولیک و هایپرگلیسمی می شود.

در این حالت ، بیمار ممکن است علائم زیر را احساس کند:

این بیماری که به موقع تشخیص داده نشده است ، می تواند فرد را به سمت تغییرات غیرقابل برگشت پذیر در کلیه ها ، حمله قلبی ، قطع عضو و حتی مرگ سوق دهد. به همین دلیل است که دستیابی به این بیماری بسیار مهم است که فقط برای شروع به موقع درمان انجام شود.

چرا انسولین برای بدن بسیار مهم است؟

از آنجا که این نوع بیماری در پس زمینه کمبود انسولین ظاهر می شود ، بنابراین درمان باید با جایگزینی برای کمبود این هورمون برای بدن همراه باشد. با این حال ، برای مبتدیان مهم است که بدانید نقش آن در فرآیندهای متابولیکی چیست.

کارهایی که وی انجام می دهد به شرح زیر است:

تنظیم تجزیه گلوکز ، که منبع اصلی تغذیه فیبرهای عضلانی و نورونهای مغزی است.
همراه با نفوذ گلوکز از طریق دیواره های سلولهای فیبرهای عضلانی.
تنظیم شدت تشکیل چربی ها و پروتئین ها ، بسته به نیاز بدن.

از آنجا که انسولین تنها هورمونی است که چنین عملکردی گسترده و متنوعی دارد ، برای بدن انسان کاملاً ضروری است. به همین دلیل است که با دیابت ، بیمار مجبور می شود ماده ای را بسازد که ترکیب آن نزدیک به این هورمون باشد. این داروها بیمار را از ایجاد آسیب های برگشت ناپذیر اندامهای داخلی و عروق خونی نجات می دهند.

انواع انسولین

تفاوتهای اصلی بین آنالوگهای انسولین انسانی امروزه در چنین عواملی وجود دارد:

از چه دارویی ساخته شده است.
مدت زمان مصرف دارو.
سطح تصفیه دارو.

با توجه به ویژگی های خاص تولید ، آماده سازی ها را می توان به وجوه بدست آمده از گاو ، که اغلب باعث عوارض و آلرژی ها از خوک ها می شوند ، تقسیم کرد و توسط مهندسی ژنتیک بدست آمد. به عنوان مثال چنین داروهایی شامل Insulin Rapid GT آلمان است.

با توجه به مدت زمان قرار گرفتن در معرض ، دارو به این دسته ها تقسیم می شود:

انسولین کوتاه ، که یک چهارم ساعت قبل از غذا تجویز می شود ، به منظور مطابقت با رشد هورمون در فرد سالم پس از خوردن غذا. چنین صندوقهایی شامل Insulin Insuman Rapid است.
طولانی مدت ، که لازم است یک یا دو بار در روز تجویز شود ، به منظور شبیه سازی تولید خودکار هورمون.

در بیشتر موارد ، هر دو نوع هورمون برای تأمین نیاز روزانه بدن به بیمار تزریق می شود. اما برای افرادی که به دلیل سن یا اختلال روانی قادر به کنترل شرایط خود نیستند ، مقدار تقریبی محاسبه شده دارو تزریق می شود. مسئول و توجه به تغییرات در وضعیت خود ، فرد می تواند به طور مستقل دوز انسولین رپید کوتاه را محاسبه کند.

ویژگی های مصرف دارو

مصرف داروهای کوتاه مدت ، به بیمار امکان می دهد رژیم خود را به طور مستقل برنامه ریزی کند ، بدون آنکه به رژیم و رژیم روزمره آنقدر بستگی داشته باشد. برای این کار مهم است که قبل از خوردن غذا میزان کربوهیدرات ها و میزان گلوکز خون را محاسبه کنید.

دریافت انسولین Insuman Rapid GT می تواند کیفیت زندگی بیمار را به میزان قابل توجهی بهبود بخشد ، زیرا باعث می شود ریتم فردی زندگی یک فرد ، رژیم غذایی وی در نظر گرفته شود.

روش استفاده از دارو و دوز و همچنین ویژگی های پذیرش و موارد منع مصرف باید طبق دستورالعمل انسولین رپید با دقت مورد بررسی قرار گیرد و همچنین با پزشک خود در میان گذاشته شود. همچنین توانایی بیمار در محاسبه صحیح دوز دارو از اهمیت بسیار زیادی برخوردار است.

طبقه بندی بینی (ICD-10)

راه حل برای تزریق	1 میلی لیتر
ماده فعال:
انسولین انسانی (انسولین 100٪ محلول در انسان)	3،571 میلی گرم (100 IU)
مواد تحریک کننده: متاکرزول ، سدیم دی هیدروژن فسفات دی هیدرات ، گلیسرول (85٪) ، هیدروکسید سدیم (که برای تنظیم pH) استفاده می شود ، اسید هیدروکلریک (برای تنظیم pH) ، آب برای تزریق

بارداری و شیردهی

درمان با Insuman ® Rapid GT در دوران بارداری باید ادامه یابد. انسولین از سد جفت عبور نمی کند. نگهداری مؤثر از کنترل متابولیک در تمام دوران بارداری برای زنانی که قبل از بارداری به دیابت مبتلا هستند یا برای زنانی که به دیابت حاملگی مبتلا شده اند اجباری است.

اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید ، حتماً به پزشک خود اطلاع دهید.

تولید کننده

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH ، آلمان.Industrialpark Hoechst D-65926، Bruningstrasse 50، Frankfurt، آلمان.

ادعای مصرف کنندگان باید به آدرس روسیه ارسال شود: 125009 ، مسکو ، اول. تورسکایا ، 22 ساله.

تلفن.: (495) 721-14-00 ، نمابر: (495) 721-14-11.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok ، روسیه. 302516 ، روسیه ، منطقه اوریول ، منطقه اوریول ، s / n Bolshekulikovskoye، ul. لاینسكایا ، 1.

در مورد تولید دارو در Sanofi-Aventis Vostok CJSC ، روسیه ، شکایات مصرف کننده باید به آدرس زیر ارسال شود: 302516 ، روسیه ، منطقه اوریول ، منطقه اوریول ، s / n Bolshekulikovskoye ، ul. لاینسكایا ، 1.

تلفن ./fax: (486) 2-44-00-55.