NovoMix 30 Flexpen: دستورالعمل استفاده ، موارد منع مصرف ، قیمت ، بررسی ، توضیحات ، عوارض جانبی

وب سایت رسمی شرکت RLS. دانشنامه اصلی داروها و کالاهای مجموعه داروسازی اینترنت روسیه. فروشگاه داروهای Rlsnet.ru دسترسی به دستورالعمل ها ، قیمت ها و توضیحات داروها ، مکمل های غذایی ، دستگاه های پزشکی ، دستگاه های پزشکی و سایر محصولات را در اختیار کاربران قرار می دهد. راهنمای داروسازی شامل اطلاعاتی در مورد ترکیب و شکل آزاد سازی ، عمل دارویی ، نشانه های استفاده ، موارد منع مصرف ، عوارض جانبی ، تداخلات دارویی ، روش استفاده از داروها ، شرکتهای دارویی است. فهرست داروها حاوی قیمت داروها و محصولات دارویی در مسکو و سایر شهرهای روسیه است.

انتقال ، کپی کردن ، انتشار اطلاعات بدون اجازه RLS-Patent LLC ممنوع است.
هنگام نقل قول مطالب اطلاعاتی منتشر شده در صفحات سایت www.rlsnet.ru ، به لینک منبع اطلاعات نیاز است.

خیلی چیزهای جالب تر

کلیه حقوق محفوظ است.

استفاده تجاری از مواد مجاز نیست.

این اطلاعات برای متخصصان پزشکی در نظر گرفته شده است.

مقالات مرتبط

نتایج دیوکسیدین دیابت

Drug Victoza: دستورالعمل استفاده

چگونه می توان دیابت را با Tiogamma درمان کرد؟

اصل داروی Novomix

این دارو وارد قفسه های داروخانه در کارتریج یا قلم سرنگ مخصوص می شود. حجم هر دو فرم دوز 3 میلی لیتر است. سیستم تعلیق از 2 قسمت تشکیل شده است.

هنگام مصرف ، دارو:

1. بر گیرنده های انسولین تأثیر می گذارد ،
2. مانع از تولید شدید شکر می شود ،
3. قند خون را کاهش می دهد
4. سطح گلوکز را عادی می کند ، که بعد از خوردن غذا به شدت بالا می رود.

این دارو بر توانایی فرزندان تأثیر نمی گذارد و منجر به ایجاد جهش ها و تومورهای سرطانی نمی شود. Novomix یک داروی بی خطر است که به درستی استفاده می شود به ندرت عوارض جانبی دارد.

این هورمون که پایه دارو است ، مشابه انسولین طبیعی است و بنابراین خطری برای بدن ایجاد نمی کند.

موارد منع مصرف ، هنگام حمل و تغذیه کودک استفاده کنید

این دارو در صورت حساسیت به انسولین آسپارت یا اجزای کمکی منع مصرف دارد. این دارو برای کودکان زیر 6 سال توصیه نمی شود. در هنگام فرزندآوری ، Novomix فقط در مواردی که سود بالقوه ای بیش از خطرات برای فرزند متولد نشده دارد ، تجویز می شود.

هنگام حمل کودک ، سطح گلوکز خون را با دقت کنترل کرده و مرتباً آن را کنترل کنید. در سه ماهه اول بارداری ، تقاضای انسولین ناچیز است ، در سه ماهه دوم و سوم افزایش یافته است. پس از زایمان ، می توان مقدار مصرف را کاهش داد ، زیرا نیاز بدن به انسولین به شدت کاهش می یابد.

عوارض جانبی احتمالی

Novomix با استفاده نادرست یا طولانی مدت قادر به تأثیر منفی روی بدن بیمار است. بیماران اثرات نامطلوب خود را نشان می دهند:

1. هیپوگلیسمی. این شرایط در شرایطی است که سطح قند خون به شدت به سمت شاخص های پاتولوژیک افت می کند (کمتر از 3.3 میلی مول در هر لیتر). هیپوگلیسمی در بیمارانی که دوز بیش از حد زیادی از دارو به آنها داده شده ، ایجاد می شود. علائم قند کم به طور ناگهانی بروز می کند. پوست کمرنگ می شود ، فرد دائماً عرق می کند ، سریع خسته می شود و از افزایش اضطراب رنج می برد. بیماران مبتلا به قند کم دست تکان می خورند ، قدرت خود را از دست می دهند و گیج می شوند. غلظت توجه مختل می شود ، ضربان قلب سریع و به طور مداوم خواب آلود است. اغلب ، بیماران مبتلا به هیپوگلیسمی گرسنگی کنترل نشده ای را تجربه می کنند. بینایی کمتر بدتر می شود و حالت تهوع ظاهر می شود. در حمله شدید هیپوگلیسمی ، بیمار دچار تشنج و اختلال در عملکرد مغز می شود. اگر کمک به موقع ارائه نشود ، هیپوگلیسمی منجر به مرگ بیمار می شود ،

عوارض جانبی اضافی - اختلالات بینایی مرتبط با افزایش تورور بافت ، رتینوپاتی دیابتی ، نوروپاتی محیطی ، درد در محل تزریق.

Novomiks: دستورالعمل استفاده

قبل از استفاده از محصول ، کارتریج یا قلم یکبار مصرف را بگیرید و لرزش کنید. به رنگ ظرف توجه کنید - سایه باید یکنواخت و سفید باشد. توده های چسبیده به دیواره های کارتریج نباید باشد. فقط یکبار استفاده از سوزن مجاز است - اگر از این قاعده غفلت می کنید ، خطر آلوده شدن را به شما نشان می دهد.

قبل از استفاده ، رعایت اصول و احتیاط های اساسی حائز اهمیت است:

• اگر قبلاً در فریزر خوابیده بود از دارو استفاده نکنید ،
• اگر بیمار احساس کند که قند کم است ، تجویز دارو به شدت ممنوع است. به اندازه کافی برای افزایش گلوکز
• کربوهیدراتهای ساده بخورید (مثل آب نبات)

در مورد نظارت منظم سطح قند را فراموش نکنید. برای جلوگیری از شرایط شدید و افت شدید قند ، دستورالعمل ها را دنبال کنید.

سازگاری با داروهای دیگر

هنگام محاسبه دوز ، در نظر بگیرید که برخی داروها می توانند بر متابولیسم کربوهیدرات تأثیر بگذارند. این داروها شامل موارد زیر است:

داروهایی که منجر به کاهش شدید سطح قند می شوند ،

• Okreotide
• مهار کننده های MAO ،
• سالیسیلات ها ،
• آنابولیک
• سولفونامیدها ،
• محصولات حاوی الکل.

علاوه بر این ، گروهی از داروها متمایز می شوند که در آنها نیاز به Novomix 30 FlexPen افزایش می یابد. این گروه شامل: هورمونهای تیروئید ، قرص های ضد بارداری ، دانازول ، تیازیدها ، HSC می باشد.

تأثیر بر توانایی رانندگی

شایع ترین عارضه جانبی مشاهده شده در طول درمان ، کاهش شدید قند به مقادیر خطرناک است. یکی از علائم هیپوگلیسمی نقض غلظت است ، به همین دلیل بیمار قادر به رانندگی مکانیسم پیچیده یا رانندگی ماشین بدون خطر نخواهد بود.

پس از تجویز ، اطمینان حاصل کنید که خطر افزایش شدید قند وجود ندارد. اگر علائم هیپوگلیسمی عملا مشاهده نشده است ، رانندگی خودرو توصیه نمی شود ، زیرا قند در هر زمان ممکن است سقوط کند.

دوز و تنظیم

Novomix به عنوان مونوتراپی یا همراه با سایر داروها تجویز می شود. مقدار مصرف به ویژگی های فردی و نوع بیماری بستگی دارد:

• در دیابت نوع دوم ، مقدار اولیه 6 واحد قبل از وعده غذایی اول و یک واحد قبل از شام است. با افزایش تقاضای انسولین ، دوز 12 واحد تنظیم می شود ،
• اگر بیمار درمان را با انسولین دوفازی به Novomix تغییر دهد ، دوز اولیه همان مقدار با رژیم قبلی باقی می ماند. علاوه بر این ، مقدار لازم در صورت لزوم تغییر می یابد. هنگام انتقال بیمار به داروی جدید ، نظارت دقیق توسط پزشک معالج لازم است ،
• در صورت نياز به تقويت درمان ، به بيمار دوز دوز دارو تجويز مي شود ،
• برای تغییر دوز ، گلوکز ناشتا را برای 3 روز گذشته بسنجید. اگر در این دوره کاهش شدید سطح قند مشاهده شود ، دوز تنظیم نمی شود.

دوز بیش از یک بار در هفته تنظیم می شود. شما می توانید با دستورالعمل های تنظیم دوز در دستورالعمل های رسمی ضمیمه بسته آشنا شوید.

نحوه تجویز انسولین

ترکیب یک دوز به درستی انتخاب شده و معرفی صحیح آن در بدن قاعده اصلی درمان موفقیت آمیز دیابت است:

1. قبل از استفاده از محلول ، آن را به مدت 1-2 ساعت در دمای 15-20 درجه نگه دارید. سپس کارتریج را بگیرید و آن را به صورت افقی بچرخانید. کارتریج را بین کف دست خود نگه دارید و سپس دستان خود را طوری مخلوط کنید که انگار چوب را می چرخانید یا هر شیء استوانه ای دیگر. تا 15 بار تکرار کنید.
2. کارتریج را به صورت افقی بچرخانید و آنرا تکان دهید تا توپ درون ظرف از یک انتهای به طرف دیگر نورد کند.
3. مراحل 1 و 2 را تکرار کنید تا محتویات ظرف ابری شود و به طور مساوی سفید شود.
4. به آرامی داخل چربی زیر جلدی تزریق کنید. محتوای کارتریج را به داخل ورید تزریق نکنید - این باعث افزایش شدید قند خون می شود.
5. اگر کمتر از 12 پیک دارو در ظرف باقی مانده است ، از یک دوز جدید برای مخلوط کردن بیشتر استفاده کنید.

دکمه شروع را فشرده نگه دارید تا تمام دوز دارو در زیر پوست تزریق شود. اگر از 2 محصول مختلف استفاده می کنید ، هرگز آنها را در یک کارتریج مخلوط نکنید.

همیشه دستگاه تزریق یدکی را در صورت عدم استفاده قبلی از آن با خود حمل کنید.

کمکهای اولیه برای مصرف بیش از حد

نشانه اصلی مصرف بیش از حد Novomix ، هیپوگلیسمی شدید است. به بیمار در این شرایط از چند طریق کمک می شود:

• با کمی افزایش قند ، محصولی را که حاوی کربوهیدراتهای ساده است به بیمار بدهید. این شامل شیرینی سازی می شود: آب نبات ، شکلات و غیره. کالاهای حاوی قند را همیشه نگه دارید - نیاز به افزایش غلظت قند در هر زمان ممکن است رخ دهد ،
• هیپوگلیسمی شدید با محلول گلوکاگون درمان می شود. این دارو به مقدار 0.5-1 میلی گرم است. چربی به صورت عضلانی یا زیر جلدی تزریق می شود ،
• یک جایگزین برای گلوکاگون یک محلول دکستروز است. در موارد شدید ، وقتی بیمار قبلاً به گلوکاگون تزریق شده است ، معرفی می شود ، اما او بیش از 10 دقیقه هوشیاری را به دست نمی آورد. دکستروز به صورت داخل وریدی تجویز می شود. فقط یک شخص یا پزشک متخصص آموزش دیده می تواند این کار را انجام دهد.

برای جلوگیری از ریزش دوباره قند ، غذاهای سرشار از کربوهیدرات های ساده و پیچیده میل کنید. در مورد احتیاط را فراموش نکنید - در بخش های کوچک بخورید تا باعث ایجاد عود نشود.

نام تجارت ، هزینه ، شرایط ذخیره سازی

این دارو به چندین قفسه داروخانه تحت نامهای تجاری می رود. هر کدام از آنها در حجم مشخص و غلظت ماده فعال تولید می شوند.

هزینه کمی متفاوت است:

1. Novomiks FlexPen - 1500-1700 روبل ،
2. Novomiks 30 Penfill - 1590 روبل ،
3. انسولین آسپارت - 600 روبل (برای یک سرنگ قلم).

توصیه می شود این دارو در دمای بیش از 25 درجه در مکانی تاریک و غیر قابل دسترس برای کودکان نگهداری شود.

اگر محصول به دلیل اجزای کمکی از بدن شما مناسب نیست یا تحمل بدن نمی شود ، پیشنهاد می کنیم خود را با آنالوگ های اثبات شده آشنا کنید:

• Novomix 30 Penfill. این یک داروی دو بخشی مبتنی بر انسولین آسپارت است. این ترکیب هورمونهایی است که برای مدت زمان کوتاه و طولانی عمل می کنند. باعث تحریک تولید اجزای مهم ، افزایش حرکت گلوکز در سطح سلولی و توانایی جذب آن توسط بافتهای دیگر می شود. بر کبد تأثیر می گذارد ، تولید گلوکز را کاهش می دهد و غلظت آن را در خون عادی می کند. برخلاف Novomix کلاسیک ، حداقل 24 ساعت معتبر است. ساختار ماده فعال با انسولین طبیعی همگرا می شود ، بنابراین این ابزار برای بدن بی خطر است. با استفاده صحیح از دارو ، عملاً عواقب نامطلوب ایجاد نمی شود. منع مصرف کمتر از 18 سال با کمبود فشار خون و حساسیت به آن ،
• Novomix 30 FlexPen. این امر بر تولید انسولین تأثیر می گذارد و فرآیندهای رخ داده در داخل سلول ها را تحریک می کند. مدت زمان عمل بستگی به منطقه تزریق ، فعالیت بدنی ، دوز و سایر عوامل دارد. این دارو برای درمان دیابت نوع 1 و 2 تجویز می شود ،
• Novomix 50 FlexPen. این ابزار تقریباً کاملاً شبیه دو دارویی است که در بالا توضیح داده شد. تفاوت فقط در غلظت ماده فعال است. به همین دلیل ، همیشه باید قبل از شروع درمان با پزشک مشورت کنید.

هنگام انتخاب داروی مناسب ، نه تنها هزینه ، بلکه نکات مهم دیگر را نیز در نظر بگیرید. این شامل نوع انسولین ، خصوصیات فردی بدن ، تحمل مواد و بیماریهای مرتبط است.

مقدار مصرف و تجویز

تعلیق تزریق زیر جلدی. موارد منع مصرف عبارتند از: هیپوگلیسمی ، حساس بودن.

Rosinsulin C به صورت زیر جلدی 1-2 بار در روز ، حدود نیم ساعت قبل از غذا تجویز می شود. هر بار ، محل تزریق باید تغییر کند. در بعضی موارد ، متخصص غدد ممکن است بیمار تزریق عضلانی دارو را تجویز کند.

توجه کنید! تجویز وریدی انسولین با مدت متوسط ​​ممنوع است! در هر مورد فردی ، پزشک به طور جداگانه دوز را انتخاب می کند ، که این ممکن است به ویژگی های دوره بیماری و محتوای قند موجود در خون و ادرار بستگی داشته باشد.

دوز معمول 8-24 IU است که روزانه 1 بار تجویز می شود ، برای این کار می توانید از سرنگ انسولین با سوزن قابل جابجایی استفاده کنید.در کودکان و بزرگسالان با حساسیت بالایی به هورمون ، می توان مقدار آن را به 8 IU در روز کاهش داد و برعکس ، در بیماران با کاهش حساسیت - به 24 IU در روز یا بیشتر افزایش یافته است.

اگر دوز روزانه دارو بیش از 0.6 IU / kg باشد ، 2 بار در روز در جاهای مختلف تجویز می شود. اگر این دارو به میزان 100 IU در روز یا بیشتر تجویز شود ، بیمار باید در بیمارستان بستری شود. تغییر یک انسولین به دیگری باید با توجه دقیق پزشکان انجام شود.

این دارو به انسولین هایی با طول متوسط ​​گفته می شود که به کارگردانی آن است:

1. برای کاهش قند خون
2. برای افزایش جذب گلوکز توسط بافت ها ،
3. برای تقویت گلیکوژنز و لیپوژنز ،
4. برای کاهش میزان ترشح گلوکز توسط کبد ،
5. برای سنتز پروتئین

• آنژیوادم ،
• تنگی نفس
• کهیر
• کاهش فشار خون ،
• تب

1. تقویت عرق ،
2. رنگ پریدگی پوست ،
3. گرسنگی
4. ضربان قلب
5. اضطراب
6. تعریق
7. هیجان
8. لرزش
9. پارستزی در دهان ،
10. خواب آلودگی
11. روحیه افسرده
12. رفتار غیرمعمول
13. تحریک پذیری
14. عدم قطعیت حرکات
15. ترس
16. اختلال گفتار و بینایی ،
17. بی خوابی
18. سردرد

در صورت عدم تزریق ، دوز کم ، در برابر پس زمینه عفونت یا تب ، و اگر رژیم غذایی را دنبال نکنید ، ممکن است دچار اسیدوز دیابتی و قند خون شوید:

• کاهش اشتها
• تشنگی
• خواب آلودگی
• افتادگی صورت ،
• اختلال آگاهی تا کما ،
• نقص بینایی گذرا در ابتدای درمان.

قبل از جمع آوری دارو از ویال ، مطمئن شوید که محلول شفاف است. اگر رسوب یا کدورت در فرآورده مشاهده شود ، از آن استفاده نمی شود.

دمای محلول برای تجویز باید مطابق با دمای اتاق باشد.

نکته مهم: اگر بیمار مبتلا به بیماری های عفونی ، اختلالات تیروئید ، کم کاری hypopituitarism ، بیماری آدیسون ، نارسایی مزمن کلیه و همچنین برای افراد بالای 65 سال باشد ، تنظیم دوز انسولین لازم است.

دلایل هیپوگلیسمی می تواند موارد زیر باشد:

1. جایگزینی دارو.
2. مصرف بیش از حد.
3. پرش از یک وعده غذایی.
4. بیماری هایی که نیاز دارو را کاهش می دهد.
5. استفراغ ، اسهال.
6. عملكرد قشر آدرنال.
7. استرس جسمی.
8. ناحیه تزریق را تغییر دهید.
9. تعامل با داروهای دیگر.

هنگام انتقال بیمار از انسولین حیوانی به انسولین انسانی ، کاهش غلظت قند خون امکان پذیر است.

شرح عملکرد دارو Rosinsulin P

Rosinsulin P به داروهایی با اثر کمبود قند خون اشاره دارد. با ترکیب با گیرنده غشای خارجی ، محلول یک مجموعه گیرنده انسولین را تشکیل می دهد. این مجموعه:

• سنتز آدنوزین مونوفسفات حلقوی را در سلولهای کبد و چربی افزایش می دهد ،
• فرآیندهای داخل سلولی (پیروات کیناز ، هگزوکیناز ، گلیکوژن سنتازها و دیگران) را تحریک می کند.

کاهش غلظت قند خون به دلیل:

1. حمل و نقل داخل سلولی را افزایش دهید ،
2. تحریک گلیکوژنز ، لیپوژنز ،
3. سنتز پروتئین
4. افزایش جذب دارو توسط بافت ها ،
5. کاهش در تجزیه گلیکوژن (به دلیل کاهش تولید گلوکز توسط کبد).

پس از تجویز زیر جلدی ، اثر دارو در 30-20 دقیقه رخ می دهد.حداکثر غلظت خون پس از 1-3 ساعت حاصل می شود و ادامه عمل به محل و روش مصرف ، دوز و خصوصیات فردی بیمار بستگی دارد.

نشانه های استفاده

Rosinsulin P در موارد زیر استفاده می شود:

1. دیابت نوع 1 و 2.
2. مقاومت جزئی در برابر داروهای خوراکی هیپوگلیسمی.
3. درمان ترکیبی
4. کما ketoacidotic و hyperosmolar.
5. کتواسیدوز دیابتی.
6. دیابت در دوران بارداری رخ می دهد.

برای استفاده متناوب:

• در هنگام زایمان ، جراحات ، جراحی های بعدی ،
• قبل از انتقال به تزریق با داروهای طولانی مدت انسولین ،
• با اختلالات متابولیک ،
• با عفونت همراه با تب شدید.

موارد منع مصرف و دوز

موارد منع مصرف عبارتند از: هیپوگلیسمی ، حساس بودن.

نحوه مصرف دارو و دوز در هر مورد به صورت جداگانه تعیین می شود. مبنای تعیین دوز میزان قند موجود در جریان خون قبل و بعد از غذا ، سیر بیماری و میزان گلوکزوزوری است.

Rosinsulin P برای تجویز زیر پوستی ، داخل وریدی و عضلانی در نظر گرفته شده است. تزریق 15-30 دقیقه قبل از غذا انجام می شود. بیشتر اوقات ، محلول به صورت زیر جلدی تجویز می شود.

در اقدامات جراحی ، کتواسیدوز دیابتی و کما ، روزینسولین P به صورت داخل وریدی و عضلانی تجویز می شود ، برای این کار لازم است بدانید که چگونه انسولین را به درستی و دقیق تزریق کنید.

با انجام عمل درمانی ، تعداد تزریقات روزانه 3 برابر است. در صورت لزوم ، آنها را می توان تا 5-6 بار افزایش داد. برای جلوگیری از ایجاد لیپودیستروفی ، هیپرتروفی بافت چربی ، آتروفی ، لازم است هر بار محل تزریق را تغییر دهید.

• آنژیوادم ،
• تنگی نفس
• کاهش فشار خون ،
• کهیر
• تب

1. تقویت عرق ،
2. تاکی کاردی
3. هیجان
4. خواب آلودگی
5. رنگ پریدگی پوست ،
6. گرسنگی
7. احساس اضطراب
8. تعریق
9. لرزش
10. پارستزی در دهان ،
11. اختلال گفتار و بینایی ،
12. عدم قطعیت حرکات
13. افسردگی
14. رفتار عجیب
15. تحریک پذیری
16. بی تفاوتی
17. بی خوابی
18. سردرد

در برابر پس زمینه عفونت یا تب ، با تزریق از دست رفته ، دوز کم و در صورت عدم رعایت رژیم غذایی ، بیمار ممکن است دچار اسیدوز دیابتی و قند خون شود:

• از دست دادن اشتها
• تشنگی
• خواب آلودگی
• تورم صورت
• اختلال آگاهی تا کما ،
• نقص بینایی گذرا در ابتدای درمان.

قبل از جمع آوری روزینولین C از ویال ، باید مطمئن شوید که محلول شفاف است. اگر رسوب یا کدورت در انسولین مشاهده شود ، نمی توان از آن استفاده کرد. دمای تزریق باید در دمای اتاق باشد.

توجه کنید! در صورتی که بیمار مبتلا به بیماری های عفونی ، اختلالات غده تیموس ، هیپوپیوتراریسم ، بیماری آدیسون ، نارسایی مزمن کلیوی و همچنین برای افراد بالای 65 سال باشد ، کنترل دوز انسولین لازم است.

نتیجه هیپوگلیسمی می تواند:

1. تغییر دارو.
2. دوز بیش از حد.
3. پرش از یک وعده غذایی.
4. بیماری هایی که نیاز دارو را کاهش می دهد.
5. حالت تهوع ، اسهال.
6. عملکرد نامناسب قشر آدرنال.
7. فعالیت بدنی.
8. تغییر ناحیه تزریق
9. تعامل با داروهای دیگر.

هنگام انتقال بیمار از انسولین حیوانات به انسولین انسانی ، کاهش قند خون ممکن است.

آنالوگ های NovoMix

هیچ داروی دیگری با همان ترکیب NovoMix 30 (آسپارت + آسپارت پروتامین) ، یعنی آنالوگ کامل وجود ندارد. سایر انسولین های دو فازی ، آنالوگ و انسانی ، می توانند جایگزین آن شوند:

Humalog Mix 25

Humalog Mix 50

به یاد داشته باشید که انتخاب دارو و دوز آن بهتر است با یک متخصص انجام شود.

حتما یاد بگیرید! آیا فکر می کنید مصرف مادام العمر قرص ها و انسولین تنها راه کنترل قند است؟ درست نیست! با شروع استفاده می توانید این مسئله را تأیید کنید ... ادامه مطلب >>

نشانه ها و موارد منع مصرف

انسولین بیفازی آسپارت (آنالوگ Flexpen) در صورتی که وارد مرحله وابسته به انسولین شود در درمان دیابت نوع 1 و نوع 2 استفاده می شود.

این دارو با عدم تحمل فردی نسبت به اجزای آن و افزایش حساسیت نسبت به آنها استفاده نمی شود. کاربرد در کودکان زیر 6 سال مورد بررسی قرار نگرفته است ، بنابراین توصیه نمی شود در این سن از هیچ یک از نمایندگان آنها استفاده شود.

مصرف حاملگی نیز محدود است. مطالعات بالینی کامل انجام نشده است. همین مورد در مورد FlexPen و Novorapid Penfill نیز صدق می کند. اما در دو مطالعه از داروی Novorapid Penfill بر روی زنان باردار ، هیچ گونه اطلاعاتی در مورد اثر منفی این ماده بر بارداری و وضعیت نوزاد حاصل نشده است.

مادران پرستار می توانند از انسولین به میزان لازم استفاده کنند ، این تاثیری روی کودک ندارد. ممکن است تنظیم دوز برای مادر لازم باشد.

واکنشهای جانبی به عنوان اصلی ترین عمل هورمون ظاهر می شوند. وضعیت هیپوگلیسمی هنگام استفاده از داروی دوفازی بسیار کمتر از رژیم دوز معمول ایجاد می شود.

واکنش های جانبی جانبی گاهی ظاهر می شوند:

• رحم ، بثورات پوستی ، بندرت - واکنشهای آنافیلاکسی.
• نوروپاتی محیطی.
• اختلالات نسوز (به ندرت در ابتدای درمان) ، رتینوپاتی.
• لیپودیستروفی در محل تزریق
• واکنشهای محلی در نقاط مدیریت.

مصرف داروهای خاص با افزایش اثر آسپارت و احتمال ابتلا به هیپوگلیسمی همراه است:

• داروهای ضد بارداری خوراکی.
• مهار کنندگان MAO ، ACE.
• داروهای ضد افسردگی
• دیورتیک های تیازید.
• هپارین

الکل می تواند هم اثر درمانی هورمونی را تقویت و هم تضعیف کند.

طبقه بندی انسولین

بسته به منشأ آنها انسولین گاو ، گوشت خوک و انسولین انسانی ترشح می شود. 2 نوع اول امروزه به ندرت مورد استفاده قرار می گیرد. سوم ، به ویژه با استفاده از فن آوری های مهندسی ژنتیک ، اولین انتخاب برای انسولین درمانی است.

با توجه به مدت زمان عمل ، موارد زیر وجود دارد:

• IUD - انسولین های فوق العاده کوتاه ،
• ICD - انسولین های کوتاه مدت ،
• ISD - داروهای با مدت متوسط ​​عمل ،
• IDD - بازیگری طولانی مدت
• انسولین های ترکیبی (حاوی انسولین با مدت زمان مختلف عمل).

اصل عمل انسولین و اثرات آن

انسولین یک هورمون پلی پپتیدی است. به طور معمول ، در سلولهای β پانکراس پیشرو آن تولید می شود - پروینسولین ، که از آن C- پپتید سپس جدا می شود و انسولین تشکیل می شود. با افزایش قند خون ، با تحریک عصب واگ و همچنین تحت تأثیر تعدادی از عوامل دیگر ، فرآیندهای ترشح انسولین فعال می شود.

با اتصال به گیرنده بر روی غشای سلول هدف ، این هورمون شروع به فعالیت می کند و اثرات فیزیولوژیکی آن را اعمال می کند:

• کاهش قند خون (باعث تحریک جذب گلوکز توسط بافت ها می شود ، فرآیندهای تشکیل آن در بدن از سایر مواد را مهار می کند) ،
• سنتز گلیکوژن را فعال می کند ،
• مانع تشکیل بدن کتون می شود ،
• از تشکیل گلوکز از ترکیبات غیر کربوهیدرات جلوگیری می کند ،
• تشکیل لیپوپروتئین ها و تری گلیسیریدها با چگالی بسیار کم ،
• سنتز پروتئین های مختلف را فعال می کند ،
• تولید گلیکوژن ، که نقش ذخیره انرژی بدن را بازی می کند ، تحریک می کند ،
• مهار تجزیه چربی ها ، تشکیل اسیدهای چرب از کربوهیدرات ها را فعال می کند.

چگونه انسولین خارجی در بدن رفتار می کند

مسیر اصلی تزریق انسولین به صورت زیر جلدی است ، اما در شرایط اضطراری ، برای دستیابی به اثر سریعتر ، می توان این دارو را به عضله یا ورید تزریق کرد.

میزان جذب هورمون از ناحیه تجویز زیر جلدی بستگی به محل تزریق ، نوع و دوز دارو ، کیفیت جریان خون و فعالیت عضلات در منطقه تزریق و همچنین مطابق با تکنیک تزریق دارد.

• انسولین های کوتاه مدت با سرعت بسیار سریع جذب می شوند و در طی 10-20 دقیقه پس از تزریق باعث کاهش قند خون می شوند. آنها بعد از 30-180 دقیقه (بسته به دارو) مؤثرترین آنها هستند. برای 3-5 ساعت معتبر است.
• تأثیر انسولینهای کوتاه مدت 30-45 دقیقه پس از تجویز آنها رخ می دهد. اوج عمل از 1 تا 4 ساعت ، مدت زمان آن 5-8 ساعت است.
• انسولین با مدت متوسط ​​به آرامی از محل تزریق جذب می شود و فقط 1-2 ساعت پس از تزریق زیر جلدی قند خون کاهش می یابد. حداکثر اثر در طی 4 تا 12 ساعت ثبت می شود ، کل مدت زمان مصرف دارو 5 / 0-1 روز است.
• انسولین طولانی مدت شروع به عمل می کند 1-6 ساعت پس از تجویز زیر جلدی ، قند را به طور مساوی کاهش می دهد - اوج عمل در بیشتر این داروها بیان نشده است ، تا 24 ساعت طول می کشد ، که باعث می شود تزریق چنین دارویی فقط 1 بار در روز ضروری باشد.

"رفتار" انسولین در بدن بعد از تجویز نیز تحت تأثیر قرار می گیرد:

• دوز دارو (هر چه بالاتر باشد ، داروی کندتر جذب می شود و مدت زمان بیشتری عمل می کند) ،
• ناحیه ای از بدن که در آن تزریق شده است (در شکم ، جذب حداکثر ، در شانه کمتر ، در بافت های ران حتی کمتر است) ،
• راه مصرف (با تزریق زیر جلدی ، دارو با کندتر از زمان تزریق به عضله ، جذب می شود ، اما طولانی تر عمل می کند) ،
• دمای بافت در ناحیه تجویز (در صورت افزایش ، میزان جذب افزایش می یابد) ،
• لیپوم یا لیپودیستروفی بافتها (درباره آنچه در آن است ، در زیر بخوانید) ،
• ماساژ یا کار عضلات (فرآیندهای جذب تسریع می شوند).

در بعضی از کشورها ، متخصصان در حال تهیه داروهای انسولین با راههای راحت تر تجویز برای بیمار هستند. بنابراین ، در ایالات متحده انسولین برای تجویز با استنشاق وجود دارد. بعد از 30 دقیقه شروع به عمل می کند (که مربوط به IUD است) ، اوج عمل پس از حدود 2 ساعت ذکر می شود ، مدت زمان آن تا 8 ساعت (که مشابه ICD است).

ترکیب NovoMix 30 FlexPen

سیستم تعلیق برای تجویز s / c از رنگ سفید ، یکدست (بدون توده ، ممکن است پوسته پوسته ها در نمونه ظاهر شوند) ، هنگام ایستادن ، بهم ریختن ، تشکیل رسوب سفید و یک ماده فوق العاده بی رنگ یا تقریبا بی رنگ ، یک تعلیق همگن باید با همزن دقیق شکل بگیرد.

مواد مصرفی: گلیسرول ، فنل ، متاکرزول ، کلرید روی ، کلرید سدیم ، هیدروژن سدیم فسفات دی هیدرات ، سولفات پروتامین ، هیدروکسید سدیم ، اسید هیدروکلریک ، آب d / و.

* 1 واحد مربوط به 35 ميكروگرم انسولين بدون آبي آسپارت است.

3 میلی لیتر - کارتریج های شیشه ای (1) - قلم سرنگ چندبار مصرف یکبار مصرف برای تزریق های متعدد (5) - بسته های مقوا.

انسولین انسولین انسانی با متوسط ​​زمان با شروع سریع عمل

آنالوگ انسولین انسانی با مدت متوسط ​​با شروع سریع عمل.

NovoMix F 30 FlexPen ® یک سیستم تعلیق دو فاز متشکل از انسولین محلول آسپارت (آنالوگ انسولین کوتاه مدت 30٪) و کریستال های آسپارت پروتامین انسولین (70٪ آنالوگ انسولین با عملکرد متوسط) است.

انسولین آسپارت با استفاده از بیوتکنولوژی DNA نوترکیب با استفاده از سویه ساکارومایسسس سرویزیا به دست می آید.

این ماده با گیرنده خاصی بر روی غشای سیتوپلاسمی بیرونی سلولها ارتباط برقرار می کند و یک مجتمع گیرنده انسولین را تشکیل می دهد که فرآیندهای داخل سلول را تحریک می کند ، از جمله سنتز تعدادی از آنزیمهای کلیدی (هگزوکیناز ، پیروات کیناز ، گلیکوژن سنتتاز). اثر هیپوگلیسمی با افزایش حمل و نقل داخل سلولی و افزایش جذب گلوکز توسط بافت ها ، تحریک لیپوژنز ، گلیکوژنوژنز و کاهش میزان تولید گلوکز توسط کبد همراه است.

در مقایسه با انسولین محلول در انسان ، انسولین آسپارت (آنالوگ سریع عمل انسولین انسانی) سریعتر عمل می کند ، بنابراین می توان بلافاصله قبل از غذا (از 0 تا 10 دقیقه قبل از غذا) تجویز کرد. فاز کریستالی (70٪) از انسولین آسپارت پروتامین (آنالوگ انسولین انسانی با مدت متوسط) تشکیل شده است ، تأثیر آن مشابه عمل انسولین ایزوفان انسانی است.

پس از تجویز s / c داروی NovoMix F 30 FlexPen ® ، این اثر پس از 10-20 دقیقه ایجاد می شود. حداکثر تأثیر 1-4 ساعت پس از تزریق مشاهده می شود. مدت زمان مصرف دارو به 24 ساعت می رسد.

هنگامی که در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 و نوع 2 استفاده می شود ، NovoMix F 30 FlexPen effect همان تأثیر را در سطح هموگلوبین گلیکوزی شده به عنوان انسولین انسانی دو فاز 30 دارد. انسولین آسپارت و انسولین انسانی فعالیت مشابهی با مولی دارند.

یک مطالعه کلینیکی سه ماهه با بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 و نوع 2 نشان داد که NovoMix® 30 FlexPen® اثر مشابهی بر روی هموگلوبین گلیکوزیله به عنوان انسولین انسانی دو فاز 30 دارد. انسولین آسپارت همان فعالیت انسولین انسانی را با معادل مولی دارد.

در یک مطالعه کلینیکی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 (341 نفر) ، بیماران فقط با NovoMix F 30 FlexPen ® ، NovoMix F 30 FlexPen ® در ترکیب با متفورمین و متفورمین همراه با یک مشتق سولفونیل اوره به گروه های درمانی تصادفی شدند. اثر اولیه متغیر HbA 1c پس از 16 هفته درمان در بیمارانی که NovoMix F 30 FlexPen receiving را در ترکیب با متفورمین و در بیمارانی که متفورمین را در ترکیب با مشتقات سولفونیل اوره دریافت می کنند ، تفاوتی نداشت. در این مطالعه ، 57٪ از بیماران سطح پایه HbA 1c بالاتر از 9٪ داشتند ؛ در این بیماران ، NovoMix F 30 FlexPen ® در ترکیب با متفورمین منجر به کاهش قابل توجه تر در HbA 1c نسبت به بیمارانی که تحت درمان با متفورمین در ترکیب با مشتقات سولفونیل اوره قرار داشتند ، شد.

در یک مطالعه دیگر ، بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 که با استفاده از داروهای هیپوگلیسمی خوراکی قابل کنترل نیستند ، به طور تصادفی در گروههای زیر قرار گرفتند: NovoMix F 30 FlexPen ® 2 بار در روز (117 بیمار) و انسولین انسولین 1 بار در روز (116 بیمار) پس از 28 هفته مصرف دارو ، میانگین کاهش در HbA 1c در گروه FlexPen Nov 30 NovoMix 2.8 بود (میانگین میانگین اولیه 7/9٪). در پایان مطالعه 66٪ و 42٪ از بیماران با استفاده از NovoMix ® 30 FlexPen had به ترتیب مقادیر HbA 1c را زیر 7٪ و 6.5٪ داشتند. میانگین گلوکز ناشتای ناشتا حدود 7 میلی مول در لیتر (از 14 میلی مول در لیتر در شروع مطالعه به 1/1 میلی مول در لیتر) کاهش یافته است.

یک مطالعه بالینی 16 هفته ای در کودکان و نوجوانان انجام شد که قند خون را بعد از خوردن غذا با NovoMix F 30 FlexPen ® (قبل از غذا) ، انسولین انسانی / انسولین انسانی دو فازی 30 (قبل از غذا) و انسولین-ایزوپان مقایسه کردند. قبل از خواب تجویز می شود). این مطالعه شامل 167 بیمار 10 تا 18 ساله بود. مقادیر متوسط ​​HbA 1c در هر دو گروه در نزدیکی مقادیر اولیه در طول مطالعه باقی مانده است. همچنین ، هنگام استفاده از NovoMix F 30 FlexPen ® یا انسولین انسانی دو فازی ، هیچ تفاوتی در بروز هیپوگلیسمی وجود ندارد. یک مطالعه مقطعی دو سو کور همچنین در یک جمع از بیماران 6 تا 12 ساله انجام شد (در کل 54 بیمار ، 12 هفته برای هر نوع درمان).میزان قند خون و افزایش قند خون بعد از غذا خوردن در گروه با استفاده از NovoMix F 30 FlexPen compared در مقایسه با مقادیر موجود در گروه با استفاده از انسولین انسانی biphasic 30 کمتر بود. مقادیر HbA 1c در پایان مطالعه در گروه با استفاده از انسولین انسانی دو فازی 30 در گروهی که از NovoMix 30 FlexPen used استفاده کرده است.

در انسولین آسپارت ، تعویض اسید آمینه پرولین در موقعیت B28 برای اسید آسپارتیک ، تمایل مولکولها برای تشکیل هگزامرها در کسری محلول NovoMix ® 30 FlexPen reduces را کاهش می دهد ، که در انسولین محلول در انسان مشاهده می شود. از این نظر انسولین آسپارت (30٪) سریعتر از انسولین محلول موجود در انسولین انسانی دوتایی از چربی زیر جلدی جذب می شود. انسولین آسپارت پروتامین (70٪) مانند انسولین انسولین انسانی طولانی تر جذب می شود.

هنگام استفاده از NovoMix F 30 FlexPen ® C حداکثر انسولین در سرم به طور متوسط ​​50٪ بیشتر از استفاده از انسولین انسانی دو فاز 30 است ، در حالی که زمان رسیدن به C max به طور متوسط ​​2 برابر کمتر است. هنگامی که این دارو برای داوطلبان سالم با دوز 0.2 U / kg وزن بدن تجویز شد ، میانگین C حداکثر 32 140 140mol / L 140 بود و پس از 60 دقیقه به آن رسیده بود.

در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، C max پس از 95 دقیقه به دست می آید و در سطح قابل توجهی بالاتر از 0 برای حداقل 14 ساعت پس از تجویز اسکار حفظ می شود.

غلظت انسولین سرم پس از 15-18 ساعت پس از تزریق مقادیر به سطح اولیه خود باز می گردد.

میانگین T 1/2 که منعکس کننده میزان جذب کسری از پروتئین است 8-9 ساعت است

فارماکوکینتیک در موارد خاص بالینی

خواص فارماکوکینتیک NovoMix F 30 FlexPen ® در کودکان و نوجوانان مورد مطالعه قرار نگرفته است. با این حال ، خصوصیات فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک انسولین محلول در آسپارت در کودکان (6 تا 12 سال) و نوجوانان (13 تا 17 سال) مبتلا به دیابت نوع 1 بررسی شده است. در بیماران هر دو گروه سنی ، انسولین آسپارت با جذب سریع و مقادیر T Max مشابه با بزرگسالان مشخص شد. با این حال ، ارزش C max در دو گروه سنی متفاوت بود ، که نشان دهنده اهمیت انتخاب فردی از دوز انسولین آسپارت است.

در بیماران مسن و همچنین بیماران با اختلال در عملکرد کبد یا کلیه ، فارماکوکینتیک NovoMix F 30 FlexPen ® مورد مطالعه قرار نگرفته است.

داده های ایمنی بالینی

در آزمایشات آزمایشگاهی ، که شامل اتصال به گیرنده های انسولین و IGF-1 و اثرات آن بر رشد سلولی بود ، نشان داده شد که خواص انسولین آسپارت مشابه با انسولین انسانی است. علاوه بر این ، مشخص شد که انسولین آسپارت به گیرنده های انسولین مشابه انسولین انسانی متصل می شود. در مطالعه سمیت حاد (1 ماهه) و مزمن (12 ماهه) ، اطلاعاتی در مورد وجود خواص سمی از نظر بالینی قابل توجه در انسولین آسپارت بدست نیامد.