متفورمین ریشتر: دستورالعمل استفاده از دارو ، قیمت و موارد منع مصرف

Metformin Richter: دستورالعمل استفاده و بررسی

نام لاتین: متفورمین-ریشتر

کد ATX: A10BA02

ماده فعال: متفورمین (متفورمین)

تهیه کننده: Gideon Richter-RUS، AO (روسیه)

بروزرسانی توضیحات و عکس: 10.24.2018

قیمت در داروخانه ها: از 180 روبل.

متفورمین-ریشتر یک داروی hypoglycemic برای تجویز خوراکی است که بخشی از گروه بیگوانید است.

فرم و ترکیب انتشار

این دارو به شکل قرص های پوشیده از فیلم تولید می شود: biconvex ، گرد (500 میلی گرم) یا طولانی (850 میلی گرم) ، پوسته و مقطع به رنگ سفید است (10 عدد. در یک بسته تاول ، 1-4 یا 6 بسته در جعبه مقوایی) .

1 رایانه لوحی شامل:

ماده فعال: متفورمین هیدروکلراید - 500 یا 850 میلی گرم ،
اجزای اضافی: پلی ویدون (پوویدون) ، کوپوویدون ، استارات منیزیم ، پروسالول (دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 2٪ ، سلولز میکروکریستالی - 98٪) ،
روکش فیلم: opadry II 33G28523 (هایپروملوز - 40٪ ، دی اکسید تیتانیوم - 25٪ ، لاکتوز مونوهیدرات - 21٪ ، ماکروگول 4000 - 8٪ ، تری سیتین - 6٪).

فارماکودینامیک

متفورمین روند گلوکونوژنز در کبد را کند می کند ، جذب گلوکز از روده را کاهش می دهد ، به افزایش مصرف گلوکز محیطی کمک می کند و حساسیت بافتی به انسولین را تقویت می کند. در کنار این ، این ماده در تولید انسولین توسط سلولهای β از لوزالمعده تأثیر نمی گذارد و منجر به بروز واکنش های هیپوگلیسمی نمی شود.

این دارو باعث کاهش سطح لیپوپروتئینهای با چگالی کم (LDL) ، تری گلیسیریدها و کلسترول تام در خون می شود.

فارماکوکینتیک

پس از تجویز خوراکی ، این دارو از دستگاه گوارش (GIT) جذب می شود. حداکثر غلظت ماده (C_حداکثر) در پلاسمای خون بعد از 2.5 ساعت مشاهده می شود ، فراهمی زیستی در دسترس 50-60 است. خوردن باعث کاهش C می شود_حداکثر متفورمین 40٪ ، و همچنین رسیدن آن به 35 دقیقه به تاخیر می افتد.

دوره توزیع (V_د) هنگام استفاده از 850 میلی گرم ماده 296-1012 لیتر است. این ابزار با توزیع سریع در بافت ها و درجه اتصال بسیار کمی به پروتئین های پلاسما مشخص می شود.

تحول متابولیک متفورمین بسیار ناچیز است ، دارو توسط کلیه ها دفع می شود. در افراد سالم ، میزان ترخیص کالا از ماده 400 میلی لیتر در دقیقه است که 4 برابر بیشتر از میزان ترخیص کالا از گمرک کراتینین (CC) است ، این امر وجود ترشح فعال لوله ای را تأیید می کند. نیمه عمر (T_½) - 6.5 ساعت.

موارد منع مصرف

precoma دیابتی ، کما ،
کتواسیدوز دیابتی ،
اختلالات عملکردی کلیه ها (CC کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه) ،
تظاهرات بالینی بیماریها به اشکال حاد و مزمن که می تواند بروز هیپوکسی بافت را تحریک کند (انفارکتوس حاد میوکارد ، نارسایی قلبی / تنفسی ، و غیره) ،
بیماری های حاد همراه با خطر اختلال در عملکرد کلیه: بیماری های عفونی شدید ، تب ، هیپوکسی (بیماری های برونش ریوی ، عفونت های کلیوی ، سپسیس ، شوک) ، کم آبی (در مقابل استفراغ ، اسهال) ،
اختلالات عملکردی کبد ،
اسیدوز لاکتیک (از جمله تاریخچه)
مسمومیت حاد الکل ، الکلیسم مزمن ،
جراحات و مداخلات جدی جراحی که در آنها انسولین درمانی نشان داده شده است ،
حداقل به مدت 2 روز قبل و 2 روز پس از اجرای رادیوایزوتوپ و مطالعات اشعه ایکس ، که در آن یک داروی کنتراست حاوی ید استفاده می شود ، استفاده کنید ،
سوء جذب گلوکز و گالاکتوز ، عدم تحمل لاکتوز ، کمبود لاکتاز ،
نیاز به یک رژیم غذایی کم فشار (کمتر از 1000 کیلو کالری در روز) ،
بارداری و شیردهی ،
حساسیت به هر یک از اجزای دارو.

متفورمین ریشتر برای بیماران بالای 60 سال که کارهای بدنی سنگین انجام می دهند توصیه نمی شود.

خواص دارویی

متفورمین-ریشتر یک داروی است که برای درمان دیابت وابسته به انسولین و وابسته به انسولین استفاده می شود. این دارو قادر است روند متابولیک موجود در کبد را مهار کند ، که منجر به تشکیل گلوکز ، باعث کاهش جذب دکستروز از روده ، افزایش حساسیت بافت ها و اندام ها به هورمون پروتئین پانکراس می شود.

این دارو بر تولید انسولین توسط لوزالمعده تأثیر نمی گذارد ، و همچنین به خطر ابتلا به هیپوگلیسمی کمک نمی کند. این دارو به افزایش محتوای هورمون پروتئین پانکراس کمک نمی کند ، که می تواند باعث افزایش وزن بدن و همچنین تظاهرات عوارض در بیماری های دیابتی شود. این دارو به عادی سازی وزن بدن کمک می کند.

متفورمین ریشتر غلظت تری گلیسیریدها و لیپیدها در سرم خون را کاهش می دهد ، فرآیند اکسیداسیون چربی را کاهش می دهد ، تولید اسیدهای کربوکسیلیک مونوازی بی هوای آلیفاتیک را تقویت می کند ، تأثیر مثبتی در عملکرد قلب و رگ های خونی دارد و روند آسیب رساندن به رگ های خونی بزرگ و کوچک در دیابت را مهار می کند.

یک دارو برای تجویز داخلی تجویز می شود ، حداکثر محتوای پس از 2.5 ساعت به دست می آید. شش ساعت پس از تجویز ، دارو به تدریج از بدن دفع می شود و این باعث کاهش محتوای اجزای دارو در بدن می شود. با استفاده مداوم از دارو ، محتوای ترکیبات دارو در بدن بدون تغییر باقی می ماند که این امر به طور مثبتی بر پویایی و روند بیماری تأثیر می گذارد. هنگام استفاده از دارو در طول وعده های غذایی ، میزان جذب متفورمین-ریشتر در بدن کاهش می یابد.

ترکیب و شکل انتشار

این دارو به صورت قرص ساخته می شود ، که با یک فیلم نازک پوشانده شده است. وزن مولکولی ماده فعال در قرص ها 0.5 یا 0.85 گرم است. کیت حاوی 30 یا 120 رایانه لوحی است ، علاوه بر این ، دستورالعمل استفاده پیوست می شود. مواد تشکیل دهنده دارو مواد زیر هستند:

متفورمین

نشاسته

منیزیم استئاریک اسید ،

پودر تالک

نشانه های استفاده

این دارو برای بیماران مبتلا به دیابت وابسته به انسولین و غیر وابسته به انسولین توصیه می شود. این دارو به عنوان یک داروی واحد در درمان و همچنین برای درمان پیچیده استفاده می شود. علاوه بر این ، این دارو برای بیماران با وزن بیش از حد در طول دیابت ، نیاز به کنترل غلظت دکستروز ، سندرم تخمدان پلی کیستیک تجویز می شود.

عوارض جانبی

مصرف دارو می تواند عوارض جانبی ایجاد کند:

احساس تهوع

مدفوع گشاد

عینک زدن

درد در شکم ،

از دست دادن اشتها

طعم فلز در حفره دهان ،

قرمزی شدید پوست ناشی از گسترش مویرگها ،

قابلیت هضم کوبالامین ،

کاهش غلظت کوبالامین در خون ،

نقض روند تشکیل خون ،

بیماری آدیسون-بیرمر.

روش و ویژگی های استفاده

داروی Metformin-Richter به صورت قرص هایی موجود است که برای تجویز خوراکی داخلی در نظر گرفته شده است. شما نمی توانید قرص ها را برش ، شکسته ، خرد ، خرد یا خرد کنید ، آنها باید به طور کامل مصرف شوند ، با مقدار کافی آب آشامیدنی شسته شوند. دوز توصیه شده روزانه و همچنین مدت زمان درمان توسط پزشک معالج پس از معاینه ، جمع آوری آزمایش ها و تعیین تصویر دقیق بالینی بیماری تعیین می شود. علاوه بر این ، توصیه هایی برای استفاده از دارو در دستورالعمل استفاده ذکر شده است. برای به حداقل رساندن خطر عوارض جانبی ، لازم است دوز توصیه شده روزانه را به چندین دوز تقسیم کنید. درمان با قرص ها با وزن مولكولی 500 میلی گرم: مقدار توصیه شده روزانه 500-1000 میلی گرم است. پس از گذشت 10-10 روز از مصرف ، بسته به غلظت دکستروز در سرم خون ، افزایش دوز توصیه می شود. حداکثر دوز روزانه 3000 میلی گرم است. درمان با قرص ها با وزن مولكولی 850 میلی گرم: مقدار توصیه شده روزانه 850 میلی گرم یا یك قرص است. پس از 10-15 روز مصرف ، توصیه می شود مقدار کمی از آن را افزایش دهید ، پس از اندازه گیری دکستروز در خون. حداکثر دوز روزانه 2550 میلی گرم است. داروی مونوتراپی بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و همچنین سرعت واکنش و تحرک روانی تأثیر نمی گذارد. با درمان پیچیده بهتر است از رانندگی و کار خودداری کنید که توجه زیادی به آن نیاز دارد. به بیماران سالخورده توصیه می شود بیش از 1000 میلی گرم متفورمین-ریشتر را تجویز نکنند. شما نمی توانید داروهایی را برای بیمارانی که سن آنها از 60 سال بیشتر است تجویز کنید ، به خصوص اگر بیماری ها و عوامل دیگری در احتمال مصرف دارو موثر باشد. شما نمی توانید داروی Metformin-Richter را با بیماری کلیوی و کبدی تجویز کنید.

سازگاری با الکل

دارو Metformin-Richter را نمی توان با استفاده از نوشیدنی های الکلی ترکیب کرد ، زیرا این می تواند منجر به افزایش خطر عوارض جانبی و کما لاکتیک شود. علاوه بر این ، نوشیدنی های حاوی الکل تأثیر بیشتری بر کار همه ارگان های داخلی می گذارد و آنها را مجبور به کار در حالت پیشرفته می کند ، بنابراین خطر ابتلا به هیپوگلیسمی افزایش می یابد.

تعامل با داروهای دیگر

داروی متفورمین-ریشتر نباید در کنار تعدادی داروی دیگر استفاده شود:

آندروژن مصنوعی Danazolum خطر افزایش قند خون را افزایش می دهد ،

Chlorpromazinum ضد روان پستان سنتز شده به طور قابل توجهی غلظت دکستروز را افزایش می دهد ،

داروهای ضد دیابتی مصنوعی ، داروهای حاوی اسید سالیسیلیک ، داروی ضد قند خون Acarbosum ، انسولین ، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی ، مهارکننده های مونوآمین اکسیداز ، مهارکننده های آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین ، فیبرات ، داروی ضد سرطان سیتوتوکسیک سیکلوفسفامیدوم خطر را افزایش می دهند

داروهای ضد التهابی هورمونی استروئیدی ، داروهای ضد بارداری خوراکی ، هورمون مدولا آدرنال Epinephrinum ، سمپاتومیمتیک ، گلوکاگون ، هورمون تحریک کننده تیروئید ، دیورتیک ها ، ضد روان کننده ها ، مشتقات نیاسین باعث کاهش گلوکز ،

داروی ضد فشار خون Nifedipinum غلظت اجزای دارو را افزایش می دهد و زمان برداشت دارو از بدن را مهار می کند ،

مسدود کننده گیرنده گیرنده Cimetidinum H2-histamine خطر ابتلا به کما لاکتیک را افزایش می دهد ،

آمیلوریدوم پتاسیم ، گلیکوزید قلبی Digoxinum ، تریاک آلکالوئید مورفین ، داروی ضد آریتمی Procainamidum ، پوست آلکالوئید درخت چینی Chinidinum ، داروی ضد پیری Chininum ، داروی ضد تب Ranitidin ، داروی ادرارآور می تواند خطر توسعه را افزایش دهد اثرات

مصرف بیش از حد

در صورت تجاوز از دوز و مدت زمان توصیه شده ، متفورمین-ریشتر می تواند باعث مسمومیت شود. علائم علائم مصرف بیش از حد:

کما اسید لاکتیک با مرگ بیشتر ،

اختلالات کلیوی

احساس تهوع

عینک زدن

مدفوع گشاد

کاهش دما

درد در شکم ،

درد عضلانی

تاکی پنه

اختلالات دهلیزی

تاری آگاهی

کما

مرگ اگر علائم مسمومیت با دارو وجود دارد ، باید فوراً با پزشک خود مشورت کنید که تسکین علامتی را به موقع ارائه می دهد. شما به تنهایی نمی توانید از علائم مصرف بیش از حد خلاص شوید ، بیمار باید در بیمارستان بستری شود و تحت نظر پزشک معالج نگهداری شود. مصرف دارو باید فوراً متوقف شود.

داروهای زیر آنالوگهای داروی متفورمین-ریشتر در خواص و ترکیبات دارویی هستند:

متفورمین-ریشتر ،

متفورمین-تووا ،

باگوم ،

فرمتین ،

متفوگاما ،

گلیفرین

متوسپانین ،

سیوفور ،

گلیکوم ،

گلیکون

Vero-Metformin ،

اوراب

گلمینفور

گلوکوفاژ ،

نووفرمین ،

گلی بنکلامید.

شرایط ذخیره سازی

دارو Metformin-Richter توصیه می شود در مکانی جدا شده از دسترس کودکان و نور در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری دارو 3 سال از تاریخ تولید است. پس از تاریخ انقضا و ذخیره سازی ، دارو قابل استفاده نیست و باید مطابق با استانداردهای بهداشتی از آن استفاده شود. دستورالعمل های استفاده شامل اطلاعات مفصلی در مورد قوانین و مقررات ذخیره سازی است.

مجوز داروخانه LO-77-02-010329 مورخ 18 ژوئن 2019

عوارض جانبی

سوخت و ساز بدن: به ندرت - اسیدوز لاکتیک (ترک دارو لازم است) ، با یک دوره طولانی - هیپوویتامینوز B₁₂ (به دلیل سوء جذب)
دستگاه گوارش: عدم اشتها ، طعم فلزی در دهان ، استفراغ ، اسهال ، حالت تهوع ، درد شکم ، نفخ شکم (این اختلالات بیشتر در ابتدای درمان مشاهده می شود و معمولاً به خودی خود از بین می روند ، می توان شدت آنها را با استفاده از ضد اسپاسم ، M- آنتی کولینرژیک ، آنتی اسیدها کاهش داد) ، به ندرت - هپاتیت ، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی (ناپدید می شوند پس از قطع درمان) ،
سیستم غدد درون ریز: هیپوگلیسمی ،
سیستم خون ساز: در موارد نادر - کم خونی مگالوبلاستیک ،
واکنش های آلرژیک: خارش ، بثورات پوستی.

دستورالعمل های ویژه

در طول درمان با دارو ، حداقل دو بار در سال (و همچنین در مورد میالژی) لازم است تا غلظت لاکتات در پلاسمای خون مشخص شود.

همچنین لازم است سطح کراتینین سرم هر 6 ماه یک بار مشخص شود ، این امر به ویژه برای بیماران سالخورده بسیار مهم است.

اگر در طی تجویز متفورمین ، ایجاد یک ضایعه عفونی از اندام های تناسلی یا عفونت برونش ریوی مشاهده شده است ، فوراً به پزشک اطلاع دهید.

مصرف دارو باید 48 ساعت قبل و 48 ساعت پس از انجام اوروگرافی ، آنژیوگرافی داخل وریدی یا هر مطالعه رادیوگرافی دیگر لغو شود.

از متفورمین ریشتر در رابطه با مشتقات سولفونیل اوره می توان استفاده کرد ، به خصوص هنگام کنترل غلظت گلوکز در خون.

در طول درمان توصیه می شود از مصرف نوشیدنی ها و داروهای حاوی اتانول خودداری کنید. تهدید اسیدوز لاکتیک توسط مسمومیت حاد الکل ، به ویژه در صورت نارسایی کبدی ، به دنبال رژیم غذایی کم کالری یا گرسنگی ، تشدید می شود.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های پیچیده

استفاده از Metformin-Richter به عنوان داروی مونوتراپی بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه تأثیر منفی نمی گذارد.

در صورت استفاده ترکیبی از متفورمین با انسولین ، مشتقات سولفونیل اوره و سایر داروهای ضد دیابتی ، احتمال ایجاد شرایط هیپوگلیسمی وجود دارد که در مقابل ، توانایی کنترل مکانیسم های پیچیده (از جمله وسایل نقلیه موتوری) بدتر می شود.

بارداری و شیردهی

این دارو نباید در دوران بارداری مصرف شود. در صورت بروز حاملگی در طول دوره درمان و همچنین در طول برنامه ریزی ، باید متفورمین-ریشتر قطع شود و باید انسولین درمانی تجویز شود.

از آنجایی که هیچ اطلاعاتی در مورد نفوذ متفورمین به شیر مادر وجود ندارد ، برای خانمهایی که شیر می دهند منع مصرف دارد. اگر در دوران شیردهی دارو باید مصرف شود ، شیردهی باید قطع شود.

تعامل با مواد مخدر

با استفاده ترکیبی از متفورمین-ریشتر با مواد / داروهای خاص دارویی ، ممکن است واکنشهای متقابل زیر ایجاد شود:

Danazol - ممکن است اثر قند خون این عامل ذکر شود ، این ترکیب توصیه نمی شود ، اگر به Danazol درمانی احتیاج دارید و پس از اتمام مصرف آن ، باید دوز متفورمین را تغییر داده و سطح گلیسمی را کنترل کنید ،
مهار کننده های آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین ، اکسی تتراسایکلین ، مهارکننده های مونوآمین اکسیداز ، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی ، سالیسیلات ، سولفونیل اوره ، انسولین ، آکاربوز ، مشتقات اسید فیبروئیک ، مسدود کننده های بتا آدرنرژیک ، سیکلوفسفامید - تقویت کننده قند خون ،
کلروپرومازین (ضد درد) - هنگام مصرف این دارو در دوز روزانه 100 میلی گرم ، غلظت گلوکز در خون افزایش می یابد و ترشح انسولین کاهش می یابد ، با کلرپرومازین و سایر داروهای ضد روانپزشکی و همچنین پس از قطع تجویز آنها ، باید میزان متفورمین تنظیم شود و قند خون کنترل شود.
سایمتیدین - از بین بردن متفورمین کند می شود ، به همین دلیل خطر اسیدوز لاکتیک بیشتر می شود ،
قرصهای ضدبارداری خوراکی ، گلوکوکورتیکواستروئیدها ، اپی نفرین ، گلوکاگون ، سمپاتومیمتیک ، آماده سازی هورمونهای تیروئید حاوی ید ، دیورتیک های حلقه و تیازید ، مشتقات اسید نیکوتین ، اسیدهای نیکوتین ، مشتقات فنوتیازین - کاهش اثرات قند خون متفورمین کاهش می یابد ،
نیفدیپین - افزایش جذب و C_حداکثر متفورمین آهسته می کند ،
مواد حاجب حاوی ید - با تجویز داخل عروقی این عوامل ، ممکن است تجمع متفورمین رخ دهد ، که ممکن است منجر به اسیدوز لاکتیک شود ،
ضد انعقادهای غیرمستقیم (مشتقات کومارین) - اثر آنها تضعیف می شود ،
رانیتیدین ، کینیدین ، مورفین ، آمیلورید ، وانکومایسین ، تریامترن ، کوئینین ، پروکئین آمید ، دیگوکسین (داروهای کاتیونی که توسط لوله‌های کلیوی ترشح می شوند) - افزایش C با یک دوره طولانی امکان پذیر است_حداکثر 60٪ متفورمین (به دلیل رقابت برای سیستم های حمل و نقل لوله ای).

آنالوگ های متفورمین-ریشتر عبارتند از: گلیفورین پرولونگ ، باگومت ، گلیفورین ، گلوکوفاژ ، دیاسفور ، گلوکوفاژ لانگ ، دیاگرفین OD ، متفوگامما 500 ، متادین ، متفوگامما 850 ، متفورمین طولانی ، متفورمین کانون ، متفورمین ، متفورمین زنتوا مترومین ، متفورمین متفورمین متفورمین ، Metformin Sandoz، Metformin-Teva، Siofor 500، Formin، Sofamet، Siofor 850، Formin Long، Siofor 1000، Formin Pliva.

بررسی در مورد Metformin Richter

طبق اکثریت قاطع بررسی ها ، متفورمین ریشتر یک داروی مؤثر است که غلظت گلوکز در خون را تنظیم می کند ، اشتها و هوس شیرینی ها را کاهش می دهد و به کاهش و تثبیت وزن بدن کمک می کند.

مضرات این دارو ، بسیاری از بیماران شامل ایجاد عوارض جانبی (عمدتا از دستگاه گوارش) و تعداد زیادی از موارد منع مصرف است. تقریباً در همه بررسی ها ، متذکر شد که Metformin-Richter یک درمان جدی است و استفاده از آن فقط مطابق یک متخصص انجام می شود.