قرص های 300 میلی گرم Aprovel شماره 28

فارماکودینامیک

آنتاگونیست گیرنده آنژیوتانسین II. باعث افزایش می شود رینینو آنژیوتانسین II در خون و کاهش غلظت آلدوسترون. غلظت پتاسیمدر خون تغییر نمی کند.
وابسته به دوز باعث کاهش فشار خون می شود ، اما هنگامی که بیش از 900 میلی گرم در روز استفاده شود ، افزایش اثر فشار خون ناچیز است. کاهش فشار خون بعد از 3-6 ساعت مشاهده می شود ، این اثر به مدت 24 ساعت ادامه می یابد.
اثر ضد فشار خون 1-2 هفته رشد می کند ، و حداکثر پس از 1 تا 5 ماه مشخص می شود. کارآیی به جنسیت وابسته نیست. این دارو بر میزان اسید اوریک در خون تأثیر نمی گذارد. سندرم لغو ذکر نشده است.

Irbesartan بر عملکرد کلیه در بیماران مبتلا تأثیر ندارد نفروپاتی دیابتی, گلومرولونفریتبنابراین ، داروی مورد نظر در این بیماران است.

فارماکوکینتیک

به خوبی جذب می شود ، دسترسی فراهمی زیستی 60-80٪. حداکثر غلظت در خون بعد از 1.5-2 ساعت ، تعادل - بعد از 3 روز مشخص می شود. 96٪ به پروتئین ها متصل می شود.

توسط سیستم سیتوکروم کبد P450 CYP2C9 متابولیزه می شود. توسط کبد و کلیه ها دفع می شود. T1 / 2 11-14 ساعت است برای بیماران دارای اختلال در عملکرد این اندام ها و همچنین برای افراد مسن تنظیم تنظیم دوز انجام نمی شود.

نشانه های استفاده

Aprovel برای موارد زیر استفاده می شود:

با احتیاط وقتی تجویز می شود هیپوناترمی, تنگی دریچه آئورت, تنگی شریان کلیوی, بیماری عروق کرونر قلبسنگین کبدیو نارسایی کلیه.

عوارض جانبی

Aprovel ممکن است باعث شود:

• سرگیجه افت فشارخون,
• ضعف
• تاکی کاردی,
• سرفه ، درد قفسه سینه ،
• حالت تهوع ، استفراغ ، اسهالسوزش قلب
• اختلال عملکرد جنسی,
• افزایش CPK ، قند خون,
• درد استخوان و عضله
• بثورات ، کهیر ، آنژیوادم.

دستورالعمل استفاده از Areditl (روش و دوز)

این قرص به صورت خوراکی و بدون جویدن مصرف می شود. درمان با 150 میلی گرم یک بار در روز شروع می شود ، این دوز کنترل فشار خون را 24 ساعت فراهم می کند. با عدم کارآیی ، مقدار آن به 300 میلی گرم افزایش می یابد.

در دیابت نوع II با فشار خون بالا 150 میلی گرم در روز ابتدا با افزایش حداکثر 300 میلی گرم تجویز می شود ، زیرا این دوز در درمان بیشتر ارجح است نفروپاتی. برای افراد بالای 75 سال و برای بیماران همودیالیز ، این دارو با دوز اولیه 75 میلی گرم تجویز می شود. قرار ملاقات یک داروی ادرار باعث افزایش تأثیر دارو می شود.

مواد مخدر شرکت Aprovel ترکیبی از irbesartan + است هیدروکلروتیازید در دوزهای 150 میلی گرم در 12.5 میلی گرم و 300 میلی گرم در 12.5 میلی گرم.

دستورالعمل استفاده Aprovel حاوی اطلاعاتی است که اختلال در عملکرد کلیوی و کبدی در بیماران نیاز به تنظیم دوز ندارد.

مصرف بیش از حد

پذیرش در دوز حداکثر 900 میلی گرم در روز. به مدت 2 ماه با علائم مصرف بیش از حد همراه نبود. علائم احتمالی: برادیکاردییا تاکی کاردیکاهش فشار خون.

درمان شامل لاواژ معده ، نظارت بر بیمار و درمان علامتی است.

تعامل

Aprovel هنگام استفاده از پتاسیم می تواند باعث افزایش پتاسیم خون شود. دیورتیک های تیازید اثر فشار خون را تقویت می کند.

آماده سازی های حاوی آلیسکیرنهنگامی که استفاده نمی شود همراه با Areditl دیابت یا نارسایی کلیهاز آنجا که خطر زیادی از کاهش چشمگیر فشار خون ، اختلال در عملکرد کلیه و بروز آن وجود دارد قند خون.

هنگام استفاده از دارو لیتیومکنترل لیتیوم خون توصیه می شود.

NSAID هااثر افت فشار خون را تضعیف کرده ، سطح پتاسیم و خطر اختلال در عملکرد کلیه را افزایش می دهد.

ایربزارتان بر فارماکوکینتیک تأثیر نمی گذارد دیگوکسین.

اقدام دارویی Aprovel

طبق دستورالعمل ها ، Aprovel بدون کاهش ضربان قلب به کاهش فشار خون کمک می کند. 3-6 ساعت پس از مصرف Areditl ، حداکثر کاهش فشار خون مشاهده می شود. تأثیر دارو حدود یک روز ادامه دارد. اگر یک قرص Aprovel را با دوز 150 میلی گرم بنوشید ، در نتیجه اثر درمانی مانند مصرف دوز 75 میلی گرم دو بار خواهد بود. طبق دستورالعمل ها ، Aprovel دارای خاصیت فشار خون است که در طی یک یا دو هفته از شروع مصرف دارو ایجاد می شود. حداکثر درمان با استفاده از Aprovel پس از 4-6 هفته از شروع دارو نتایج خوبی کسب می کند. بررسیهای مربوط به Aprovel می گویند وقتی مصرف دارو را متوقف می کنید ، تأثیر فشار خون برای مدتی بیشتر ادامه دارد. سندرم ترک مواد مخدر Aprovel وجود ندارد. Aprovel با صفرا و ادرار از بدن دفع می شود.

اشکال تركیب و تركیب Aprovel

صنعت داروسازی Aprovel را به صورت قرص های 150 میلی گرم و 300 میلی گرم تولید می کند. قرص های Areditl یک شکل دو قلو دارند ، بیضی شکل ، سفید هستند. تاول حاوی 14 قرص است. در یک بسته بندی مقوایی دارویی ، Aprovel در یک ، دو یا چهار تاول اتفاق می افتد.

ماده فعال بخشی از دارو ایربسارتان است.

موارد منع مصرف

موارد منع مصرف در استفاده از Aprovel حساسیت به هر یک از اجزای دارو است. طبق دستورالعمل ، نباید در دوران بارداری و شیردهی Aprovel مصرف شود. اگر در صورت لزوم ، یک خانم داروی Aprovel را در حین شیردهی تجویز کند ، در طی درمان باید از شیردهی خودداری کند. با احتیاط ، Aprovel در بیماران زیر 18 سال استفاده می شود ، زیرا مطالعات ایمنی در مورد مصرف دارو توسط این گروه از بیماران انجام نشده است.

مقدار مصرف و تجویز

طبق دستورالعمل ها ، Aprovel به صورت خوراکی گرفته می شود. صرف نظر از غذا ، یک بار در روز مست است. دوز اولیه Aprovel 150 میلی گرم است - در صورت لزوم ، می توانید آن را به 300 میلی گرم از دارو در روز افزایش دهید. در بیمارانی که اختلال کلیوی دارند ، مقدار اولیه آن باید 75 میلی گرم در روز باشد. بیماران بالای 75 سال نیز باید مقدار اولیه Aprovel را به میزان 75 میلی گرم مصرف کنند. برای معالجه بیماران مبتلا به فشار خون بالا و دیابت نوع 2 ، دوز اولیه Aprovel 150 میلی گرم در روز است. سپس می توان آن را به تدریج به 300 میلی گرم افزایش داد. بررسیهای Aprovel تأثیر فشارخون خوبی در بیمارانی که فشارخون شدید دارند تأیید می کند.

دستورالعمل Aprovel (APROVEL) برای استفاده

ماده فعال: irbesartan ، 1 قرص 75 میلی گرم حاوی 75 میلی گرم irbesartan ، 1 قرص 150 میلی گرم حاوی 150 میلی گرم Irbesartan ، 1 قرص 300 میلی گرم حاوی 300 میلی گرم Irbesartan ،
مواد تحریک کننده: لاکتوز ، نشاسته ذرت ، سدیم کراسکارلوز ، سولفوکسر 188 ، دی اکسید سیلیکون هیدراته ، سلولز میکرو کریستالی ، استئات منیزیم.

مقدار مصرف و تجویز

دوز اولیه و نگهداری 150 میلی گرم یک بار در روز با غذا یا معده خالی است. Aprovel با دوز 150 میلی گرم یک بار در روز ، معمولاً فشار خون 24 ساعته بهتر از دوز 75 میلی گرم را فراهم می کند. با این حال ، در ابتدای درمان ، می توان از دوز 75 میلی گرم استفاده کرد ، به خصوص برای بیماران مبتلا به همودیالیز یا برای بیماران بزرگتر از 75 سال.

برای بیمارانی که فشار خون آنها به میزان کافی با دوز 150 میلی گرم یک بار در روز تنظیم نشده است ، ممکن است دوز Aprovel یک بار در روز به 300 میلی گرم افزایش یابد یا ممکن است داروی ضد فشار خون دیگری تجویز شود. به طور خاص ، نشان داده شده است که اضافه کردن یک داروی ادرارآور ، مانند هیدروکلروتیازید ، به درمان با Aprovel تأثیر دیگری دارد.

برای بیماران مبتلا به فشار خون بالا و دیابت نوع 2 ، درمان باید با دوز 150 میلی گرم ایربزارتان یک بار در روز شروع شود ، سپس آن را به 300 میلی گرم یک بار در روز بیاورید ، که بهترین دوز نگهدارنده برای درمان بیماران مبتلا به بیماری کلیوی است.

تأثیر نفروپروتاتیو مثبت Aprovel بر کلیه ها در بیماران مبتلا به فشار خون بالا و دیابت نوع II در مطالعات نشان داده شده است که در صورت لزوم از ایربسارتان به عنوان مکمل دیگر داروهای ضد فشار خون استفاده می شود تا در صورت لزوم برای رسیدن به سطح هدفمند فشار خون.

نارسایی کلیه تنظیم دوز برای بیماران دارای اختلال در عملکرد کلیه لازم نیست. برای بیماران همودیالیز باید از دوز اولیه پایین تر (75 میلی گرم) استفاده شود.

کاهش در BCC. حجم مایعات / خون در گردش و یا نقص سدیم کاهش می یابد ، لازم است قبل از استفاده از داروی "Aprovel" اصلاح شود.

نارسایی کبد. در مورد بیماران با نارسایی کبدی خفیف تا متوسط ​​، تنظیم دوز لازم نیست. هیچ تجربه بالینی با مصرف این دارو در بیماران با نارسایی شدید کبدی وجود ندارد.

بیماران سالخورده. اگرچه درمان برای بیماران بالای 75 سال باید با دوز 75 میلی گرم شروع شود ، اما معمولاً تنظیم دوز لازم نیست.

در کودکان استفاده شود. به دلیل داشتن اطلاعات کافی در مورد ایمنی و اثربخشی آن ، ایربزارتان برای معالجه کودکان و نوجوانان توصیه نمی شود.

واکنشهای جانبی

فراواني عوارض جانبي كه در زير شرح داده شد به شرح زير تعيين شد: خيلي شايع (10/1)) ، شايع (100/1، ، 2٪ بيشتر از بيماران دارونما

از سیستم عصبی. سرگیجه شایع معمول.

اختلالات عروقی افت فشارخون معمولی.

اختلالات اسکلتی عضلانی ، اختلالات بافت همبند و استخوان ها. درد اسکلتی عضلانی.

تحقیقات آزمایشگاهی. در بیماران دیابتی که ایربزارتان از دارونما دریافت کرده بودند ، بیش از حد قند خون مشاهده می شد. در بیماران دیابتی که فشار خون بالا داشتند ، میکروآلبومینوری و عملکرد کلیه طبیعی داشتند ، هیپرکلمی (5/5 ³ mEq / mol) در 4/29٪ (عوارض جانبی بسیار متداول) در بیمارانی که 300 میلی گرم ایربسارتان و در 22٪ از بیماران دریافت کننده دارونما داشتند ، مشاهده شد. . در بیماران مبتلا به دیابت با فشار خون بالا ، نارسایی مزمن کلیه و پروتئینوریای شدید ، هیپرکلمی (5/5 common mEq / mol) در 46.3٪ (عوارض جانبی بسیار متداول) از بیماران دریافت کننده ایربستارتان و در 3/26٪ از بیماران مشاهده شد. دارونما

کاهش هموگلوبین ، که از نظر بالینی معنی دار نبود ، در 1.7٪ (عوارض جانبی شایع) بیماران فشار خون بالا و نفروپاتی دیابتی پیشرونده تحت درمان با ایربزارتان مشاهده شد.

عوارض جانبی زیر در طول دوره تحقیق پس از بازاریابی گزارش شده است. از آنجا که این داده ها از پیام های خودبخودی بدست می آیند ، نمی توان دفعات وقوع آنها را تعیین کرد.

از سیستم ایمنی بدن. همانند سایر آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II ، واکنش های حساسیت از قبیل بثورات ، کهیر ، آنژیوادم ، به ندرت گزارش شده است.

اختلال در متابولیسم و ​​جذب مواد مغذی. هایپرکالمی

از سیستم عصبی. سردرد

ضعف شنوایی و دستگاه دهلیزی. وزوز گوش

اختلالات دستگاه گوارش. دیسژوزی (تغییر در طعم).

سیستم کبدی. هپاتیت ، اختلال در عملکرد کبد.

اختلالات اسکلتی عضلانی ، اختلالات بافت همبند و استخوان ها. ورم مفاصل ، میالژی (در بعضی موارد همراه با افزایش سطح سرمی CPK) ، گرفتگی عضلات.

اختلال در عملکرد کلیه و سیستم ادراری. اختلال در عملکرد کلیه ، از جمله نارسایی کلیه در بیماران در معرض خطر (نگاه کنید به "ویژگی های استفاده").

از طرف پوست و بافت زیر جلدی. واسکولیت لکوسیتوکلاستیک.

در کودکان استفاده شود. در یک مطالعه تصادفی در طی یک مرحله 3 هفته دوسوکور در 318 کودک و نوجوان از سن 6 تا 16 سال با فشار خون بالا ، عوارض جانبی زیر مشاهده شده است: سردرد (9/7٪) ، افت فشار خون (2/2٪) ، سرگیجه (1.9٪) ، سرفه (9/0٪). در طی دوره مطالعه 26 هفته ای باز ، انحراف از هنجار چنین شاخص های آزمایشگاهی اغلب مشاهده می شود: افزایش کراتینین (6.5)) و افزایش CPK (SC) در 2٪ از کودکان دریافت کننده.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده کنید

مصرف داروی "Aprovel" در سه ماهه دوم و سوم بارداری منع مصرف دارد. در سه ماهه دوم و سوم بارداری ، داروهایی که به طور مستقیم بر سیستم رنین-آنژیوتانسین تأثیر می گذارند ، می توانند باعث نارسایی کلیوی جنین یا نوزادان ، هیپوپلازی جمجمه جنین و حتی مرگ شوند.

به منظور هشدار ، استفاده در سه ماهه اول بارداری توصیه نمی شود.

لازم است قبل از بارداری برنامه ریزی شده ، به درمان جایگزین بروید. در صورت تشخیص حاملگی ، استفاده از ایربسارتان باید در اسرع وقت متوقف شود و وضعیت جمجمه و عملکرد کلیه جنین با استفاده از سونوگرافی بررسی شود ، در صورت عدم مراقبت طولانی مدت به طول انجامید.

استفاده از داروی "Aprovel" در دوران شیردهی منع مصرف دارد. مشخص نیست که آیا ایرباسارتان در شیر مادر دفع می شود یا خیر. Aprovel در طول شیر دهی در شیر موش دفع می شود.

Areditl در جمعیت کودکان 6 تا 16 سال مورد بررسی قرار گرفت ، اما داده های موجود امروز برای گسترش نشانه های آن برای استفاده در کودکان تا زمانی که داده های اضافی حاصل نشود کافی نیست.

ویژگی های برنامه

کاهش در BCC. فشار خون شریانی علائم ، به ویژه پس از مصرف اولین دوز ، ممکن است در بیمارانی که میزان کمبود BCC و / یا سدیم کم دارند به دلیل داروی ادرار آور شدید ، رژیمهای غذایی با مصرف نمک محدود ، اسهال یا استفراغ ایجاد شود. این شاخص ها باید قبل از استفاده از داروی "Aprovel" به حالت عادی برگردانده شود.

فشار خون بالا رنج عروقی شریانی. هنگام استفاده از داروهایی که بر رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون تأثیر می گذارند ، خطر ابتلا به فشار خون شدید شریانی و نارسایی کلیه در بیماران مبتلا به تنگی عروق کلیوی دوطرفه یا تنگی یک شریان کلیه وجود دارد. اگرچه با استفاده از داروی Aprovel چنین مواردی مشاهده نشده ، اما با استفاده از آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین I ، اثرات مشابهی را می توان انتظار داشت.

نارسایی کلیه و پیوند کلیه. هنگام استفاده از Aprovel برای معالجه بیماران با اختلال در عملکرد کلیه ، توصیه می شود نظارت منظم بر میزان پتاسیم و کراتینین سرم انجام شود. هیچ تجربه ای با Aprovel برای معالجه بیماران پیوند کلیه اخیر وجود ندارد.

بیماران مبتلا به فشار خون شریانی ، بیماری کلیوی و دیابت نوع II. تأثیر ایربزارتان بر کلیه ها و سیستم قلبی عروقی در تمام زیر گروه هایی که در یک مطالعه بیماران مبتلا به بیماری شدید کلیه مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت ، یکسان نبود. به ویژه ، معلوم شد که برای زنان و افراد نژاد غیر سفید از نظر مساعدی کمتر است.

هایپرکالمی همانند سایر داروهای مؤثر در رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون ، هیپرکالمی ممکن است در طول درمان با Aprovel ایجاد شود ، به خصوص در صورت نارسایی کلیوی ، پروتئینوریای شدید به دلیل نفروپاتی دیابتی و یا نارسایی قلبی. نظارت دقیق غلظت پتاسیم سرم در بیماران در معرض خطر توصیه می شود.

لیتیوم در عین حال ، لیتیوم و آپرول توصیه نمی شود.

تنگی دریچه آئورت و میترال ، کاردیومیوپاتی هیپرتروفی انسدادی انسداد. مانند سایر وازودیلاتورها ، استفاده از دارو با احتیاط شدید در بیماران مبتلا به تنگی دریچه آئورت یا میترال ، کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک انسدادی ضروری است.

آلدوسترونیسم اولیه. بیماران مبتلا به آلدوسترونیسم اولیه معمولاً به داروهای ضد فشار خون که با مهار رنین-آنژیوتانسین عمل می کنند ، پاسخ نمی دهند.بنابراین ، Aprovel برای درمان چنین بیمارانی توصیه نمی شود.

ویژگی های عمومی در بیمارانی که میزان عروق و عملکرد کلیه آنها عمدتاً به فعالیت آنزیم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون بستگی دارد (به عنوان مثال در بیمارانی که نارسایی احتقانی شدید قلب یا بیماری زمینه ای کلیه از جمله تنگی عروق کلیوی دارند) ، درمان با مهار کننده های ACE یا آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین-II ، که بر این سیستم اثر می گذارد با فشار خون حاد ، آزوتمی ، الیگوریا و گاهی نارسایی حاد کلیوی همراه است. مانند هر ماده ضد فشار خون ، کاهش بیش از حد فشار خون در بیماران مبتلا به کاردیوپاتی ایسکمیک یا بیماری قلبی و عروقی ایسکمیک می تواند منجر به انفارکتوس میوکارد یا سکته مغزی شود. مانند مهار کننده های آنزیم مبدل آنژیوتانسین ، ایربسارتان و سایر آنتاگونیست های آنژیوتانسین در کاهش فشار خون در نمایندگان نژاد سیاه نسبت به نمایندگان سایر نژادها به طور کمتری موثر هستند ، احتمالاً به این دلیل که شرایطی با سطح پایین رنین در بین جمعیت بیماران نژاد سیاه با فشار خون بالا شایع تر است. .

استفاده از این دارو برای درمان بیماران ارثی نادر - عدم تحمل گالاکتوز ، کمبود لاپاز لاپاز یا سوء جذب گلوکز - گالاکتوز منع مصرف دارد.

توانایی تأثیر در میزان واکنش هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا مکانیسم های دیگر

تأثیر توانایی رانندگی خودرو و انجام کارهایی که نیاز به توجه بیشتری دارند ، مورد مطالعه قرار نگرفته است. خواص فارماکوکینتیک ایربزارتان نشان می دهد که بعید نیست که این توانایی را تحت تأثیر قرار دهد.

هنگام رانندگی وسیله نقلیه یا کار با ماشین آلات ، باید در نظر داشت که در طول درمان سرگیجه و خستگی ممکن است ایجاد شود.

خواص دارویی

فارماکودینامیک Aprovel یک آنتاگونیست گیرنده آنژیوتانسین II قوی ، از نظر خوراکی فعال است (نوع AT 1). اعتقاد بر این است که این امر همه اثرات فیزیولوژیکی قابل توجهی آنژیوتانسین II واسطه از طریق گیرنده AT 1 را صرف نظر از منبع یا مسیر سنتز آنژیوتانسین II مسدود می کند. اثر آنتاگونیستی انتخابی بر روی گیرنده های آنژیوتانسین II (AT 1) منجر به افزایش غلظت رنین و آنژیوتانسین II در پلاسما و کاهش غلظت آلدوسترون در پلاسما می شود. هنگامی که در دوزهای توصیه شده استفاده می شود ، سطح پتاسیم سرم به میزان قابل توجهی تغییر نمی کند. Irbesartan ACE (کینیناز II) را سرکوب نمی کند - آنزیمی که آنژیوتانسین II تولید می کند ، برادی کینین را متابولیزه می کند تا متابولیت های غیرفعال را تشکیل دهد. برای آشکار کردن اثر آن ، ایربزارتان نیازی به فعال سازی متابولیک ندارد.

اثربخشی بالینی در فشار خون بالا. Aprovel فشار خون را با کمترین تغییر در ضربان قلب کاهش می دهد. کاهش فشار خون هنگام مصرف یک بار در روز به طبیعت وابسته به دوز است و تمایل به رسیدن به فلات در دوزهای بیش از 300 میلی گرم است. دوزهای 150-300 میلی گرم هنگام مصرف یک بار در روز ، فشار خون را اندازه می گیرد که در وضعیت خوابیده به پشت یا نشسته در انتهای عمل (یعنی 24 ساعت پس از مصرف دارو) بطور متوسط ​​8-13 / 5-8 میلی متر RT کاهش می یابد. هنر (سیستولیک / دیاستولیک) بیش از دارونما.

حداکثر کاهش فشار خون 3-6 ساعت پس از مصرف دارو حاصل می شود ، اثر فشار خون به مدت 24 ساعت ادامه می یابد.

24 ساعت پس از مصرف دوزهای توصیه شده ، در مقایسه با حداکثر کاهش فشار خون دیاستولیک و سیستولیک ، کاهش فشار خون 60-70٪ است. مصرف دارو با دوز 150 میلی گرم یک بار در روز اثر (حداقل حداقل عمل و به طور متوسط ​​24 ساعت) می دهد ، مشابه آنچه که با توزیع این دوز روزانه در دو دوز حاصل می شود.

اثر ضد فشار خون داروی "Aprovel" طی 1-2 هفته آشکار می شود و بیشترین اثر آن در هفته های 4-6 از شروع درمان حاصل می شود. اثر ضد فشار خون با درمان طولانی مدت ادامه دارد. پس از قطع درمان ، فشار خون به تدریج به مقدار اصلی خود برمی گردد. سندرم برداشتن به صورت افزایش فشار خون بالا پس از ترک دارو مشاهده نشد.

Aprovel با داروهای ادرارآور از نوع تیازید خاصیت فشار خون اضافه می کند. برای بیمارانی که در آنها ایربزارتان به تنهایی اثر مطلوبی را ارائه نداده است ، استفاده همزمان از دوز کم هیدروکلروتیازید (12.5 میلی گرم) با ایربسارتان یک بار در روز باعث کاهش فشار خون حداقل با 7-10 / 3-6 میلی متر جیوه شد. هنر (سیستولیک / دیاستولیک) در مقایسه با دارونما.

تأثیر داروی "Aprovel" به سن و جنس آن بستگی ندارد. بیماران نژاد سیاه مبتلا به فشار خون بالا پاسخ قابل توجهی ضعیف نسبت به مونوتراپی با ایربسارتان و سایر داروهای مؤثر بر سیستم رنین-آنژیوتانسین داشتند. در صورت استفاده همزمان ایربسارتان با هیدروکلروتیازید در دوز کم (به عنوان مثال 12.5 میلی گرم در روز) ، پاسخ در بیماران نژاد سیاه به میزان پاسخ در بیماران نژاد سفید رسیده است. هیچ تغییر بالینی قابل توجهی در سطح اسید اوریک سرم یا دفع اسید اوریک ادرار مشاهده نشد.

در 318 کودک و نوجوان از 6 تا 16 سال که فشار خون بالا داشتند یا خطر بروز آن (دیابت ، وجود بیماران فشار خون بالا در خانواده) وجود دارد ، آنها کاهش فشار خون را پس از دوزهای تیتر شده از ایربزارتان بررسی کردند - 5/0 میلی گرم در کیلوگرم (پایین) ، mg / kg 1.5 (متوسط) و 4.5 میلی گرم در کیلوگرم (زیاد) به مدت سه هفته. در پایان هفته سوم ، حداقل فشار خون سیستولیک در حالت نشسته (SATSP) از سطح اولیه به طور متوسط ​​11.7 میلی متر RT کاهش یافته است. هنر (دوز کم) ، 9.3 میلی متر جیوه. هنر (میانگین دوز) ، 13.2 میلی متر جیوه. هنر (دوز بالا). تفاوت آماری معنی داری بین اثرات این دوزها مشاهده نشد. میانگین تغییر تنظیم شده در حداقل فشار خون دیاستولیک در حالت نشسته (DATSP): 3.8 میلی متر جیوه بود. هنر (دوز کم) ، 3.2 میلی متر جیوه. هنر (متوسط ​​دوز) ، 5.6 میلی متر جیوه. هنر (دوز بالا). بعد از گذشت دو هفته ، بیماران مجدداً تصادفی شدند تا از داروی فعال یا دارونما استفاده کنند. در بیمارانی که دارونما دریافت کردند ، SATSP و DATSP با 2.4 و 2.0 میلی متر جیوه رشد کردند. هنر. ، و در كسانی كه از دوزهای گوناگون ایربسترن استفاده كرده بودند ، تغییرات مربوط به آن در 0.1 و -0.3 میلی متر RT بود. هنر

اثربخشی بالینی در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی ، بیماری کلیوی و دیابت نوع II. مطالعه ای در مورد IDNT (ایربزارتان برای نفروپاتی دیابتی) نشان داد که ایربزارتان پیشرفت آسیب های کلیوی را در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیوی و پروتئینوریای شدید کاهش می دهد.

IDNT یک مطالعه کنترل شده با دو سو کور بود که میزان عوارض و مرگ و میر را در بین بیمارانی که به روش های آپلوول ، آملودیپین و دارونما در نظر گرفته شده بودند مقایسه کرد. در این مطالعه 1715 بیمار مبتلا به فشار خون بالا و دیابت نوع II ، که در آنها پروتئینوری 900 میلی گرم در روز و سطح کراتینین سرم در دامنه 1.0-3.0 میلی گرم در دسی لیتر مشاهده شد. اثرات طولانی مدت (به طور متوسط ​​2.6 سال) در مورد اثرات استفاده از داروی "Aprovel" بررسی شده است - تأثیر بر پیشرفت بیماری کلیوی و مرگ و میر کلی. بیماران بسته به میزان تحمل ، دوزهای تیتریک شده از 75 میلی گرم تا 300 میلی گرم (دوز نگهداری) Aprovel ، 2.5 میلی گرم تا 10 میلی گرم آملودیپین یا دارونما دریافت کردند. در هر گروه ، معمولاً بیماران 2-4 داروی ضد فشار خون (به عنوان مثال ، داروهای ادرارآور ، بتا بلاکرها ، آلفا بلاکرها) برای رسیدن به یک هدف از پیش تعیین شده - فشار خون در سطح 135/85 mm میلی متر جیوه دریافت می کنند. هنر یا کاهش فشار سیستولیک با 10 میلی متر RT. اگر سطح اولیه> 160 میلی متر RT بود ، هنر. هنر سطح فشار خون هدف در 60٪ از بیماران در گروه دارونما و 76٪ و 78٪ در گروه هایی که به ترتیب ایربسارتان و آملودیپین دریافت می کردند ، بود. Irbesartan به طور قابل توجهی خطر نسبی یک نقطه پایانی اولیه را کاهش می دهد ، که همراه با دو برابر شدن کراتینین سرم ، بیماری کلیه مرحله نهایی یا مرگ و میر کلی است. تقریباً 33٪ از بیماران در گروه پلاسبو و آملودیپین به نقطه پایانی ترکیبی اصلی در گروه ایرباسارتان و 39٪ و 41٪ رسیدند ؛ کاهش 20٪ در ریسک نسبی در مقایسه با دارونما (P = 0.024) و کاهش نسبی 23٪ خطر در مقایسه با آملودیپین (P = 0.006). وقتی اجزای جداگانه نقطه پایانی اولیه مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت ، معلوم شد که هیچ تاثیری در میزان مرگ و میر کلی وجود ندارد ، در عین حال ، گرایش مثبت به کاهش موارد مرحله نهایی بیماری کلیوی و کاهش آماری معنی داری در تعداد موارد با دو برابر شدن کراتینین سرم وجود دارد.

ارزيابي اثر درمان در زيرگروه هاي مختلف انجام شد كه از طريق جنس ، نژاد ، سن ، طول مدت بيماري ديابت ، فشار خون اوليه ، غلظت كراتينين سرم و ميزان دفع آلبومين توزيع شد. در زیر گروه های زنان و نمایندگان نژاد سیاه ، که به ترتیب 32٪ و 26٪ از کل جمعیت مورد مطالعه را تشکیل می دهند ، بهبود قابل توجهی در وضعیت کلیه ها مشاهده نشده است ، اگرچه فواصل اطمینان نیز این امر را مستثنی نکرد. اگر ما در مورد یک نقطه پایانی ثانویه صحبت کنیم - یک رویداد قلبی عروقی که به پایان رسید (کشنده) یا مرگ (غیر مرگبار) پایان نیافته است ، در این بین هیچ تفاوتی بین سه گروه در کل جمعیت وجود ندارد ، اگرچه بروز انفارکتوس میوکارد غیر کشنده (MI) در زنان بیشتر بود در مردان گروه گروه ایرباسارتان در مقایسه با گروه دارونما کمتر است. در مقایسه با گروه آملدیپین ، میزان بروز انفارکتوس میوکارد غیر کشنده و سکته مغزی در خانمها از گروه ایربسارتان بیشتر بود ، در حالی که تعداد موارد بیمارستان برای نارسایی قلبی در کل جمعیت کمتر بود. هیچ توضیحی قانع کننده برای چنین نتایج در زنان یافت نشد.

مطالعه "تأثیر ایربستارتان بر میکروآلبومینوری در بیماران مبتلا به دیابت نوع II و فشار خون بالا" (IRMA 2) نشان داد که 300 میلی گرم ایربزارتان در بیماران مبتلا به میکروآلبومینوری پیشرفت را به سمت ظهور پروتئین اوری آشکار کاهش می دهد. IRMA 2 یک مطالعه دوسویه کور و کنترل شده با دارونما است که میزان مرگ و میر را بین 590 بیمار مبتلا به دیابت نوع II با میکروآلبومینوریا (30-300 میلی گرم در روز) و عملکرد کلیه طبیعی (کراتینین سرم 1.5 mg mg / dlL در مردان و 300 میلی گرم ارزیابی می کند). در روز و افزایش SHEAS حداقل 30٪ سطح اولیه). هدف از پیش تعیین شده فشار خون در سطح 35 135/85 میلی متر جیوه بود. هنر برای کمک به دستیابی به این هدف ، در صورت لزوم عوامل ضد فشار خون دیگری اضافه می شود (بجز مهارکننده های ACE ، آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II و مسدود کننده های دی هیدروپیریدین کانال کلسیم). در تمام گروههای درمانی میزان فشار خون بدست آمده از بیماران مشابه بود ، اما در گروه دریافت 300 میلی گرم از ایربسارتان ، کمتر از افراد تحت درمان با دارونما (9/14٪) یا 150 میلی گرم از ایربسارتان کمتر از افراد (2/5٪) بود. پروتئینوری صریح در روز (7/9 درصد) به نقطه پایانی رسیده است. این نشان دهنده کاهش 70٪ در خطر نسبی بعد از دوز زیاد در مقایسه با دارونما است (0004/0 = p). افزایش همزمان میزان فیلتراسیون گلومرولی (GFR) در سه ماه اول درمان مشاهده نشد. کاهش سرعت پیشرفت به ظاهر پروتئین اوری کلینیکی پس از سه ماه قابل توجه بود و این اثر توسط قطار یک دوره 2 ساله به طول انجامید. رگرسیون به نوروآلبومینوری (1 رأی - رتبه بندی

ترکیب دارو

این دارو براساس داروی ایربزارتان است. این ماده فعال آن است. سایر مؤلفه ها در قرص ها وجود دارند ، از جمله:

1. استئارات منیزیم ،
2. سیلیس
3. لاکتوز منوهیدرات.

قبل از شروع درمان ، بیماران باید با دقت ترکیب کاملی از دارو را بخوانند. این فقط برای افرادی که به اجزای آن حساسیت ندارند مناسب است. پزشک می تواند در تشخیص این امر کمک کند ، که توصیه می کند استفاده از فشار خون بالا (Aprovel) را توصیه کند.

فرم انتشار

این دارو متعلق به گروه آنتاگونیست های گیرنده گروه دوم آنژیوتانسین است. در فروش می توان آن را به شکل قرص یافت. از یک طرف حکاکی روی آنها وجود دارد. او قلبها را به تصویر می کشد. در طرف مقابل شماره های 2872 قرار دارد.

2 نوع دارو وجود دارد. آنها در دوز ماده فعال با یکدیگر تفاوت دارند. 150 میلی گرم از این ماده در بعضی از قرص ها ، و در برخی دیگر 300 میلی گرم وجود دارد. با تشکر از این ، پزشکان می توانند مسیر بهینه درمانی را برای بیمار انتخاب کنند که این امر به او در مقابله با بیماری کمک می کند ، اما عوارضی به همراه نخواهد داشت.

این دارو در دوزهای مختلف تولید می شود.

در دوران بارداری و شیردهی

"Aprovel" 300 و 150 میلی گرم برای استفاده در زنان فشار خون بالا که صاحب فرزند می شوند ممنوع است. اگر بیمار قبلاً این دارو را نوشید ، پس از آن باید بلافاصله پس از بارداری مصرف آن را قطع کرد.

استفاده از درمان Aprovel را نمی توان برای خانمهایی که شیر می خورند مطلوب نامید. امتناع از آن به محافظت از فرزندانشان در برابر بیماری هایی که می تواند ماده فعال دارو منجر شود ، کمک می کند.