چگونه می توان از دارو Trulicity استفاده کرد؟
برای عادی سازی قند خون ، دیابتی ها به داروهای ثابت نیاز دارند. اغلب ، شما باید چندین دارو را به طور همزمان مصرف کنید ، زیرا یکی از آنها برطرف نمی شود. اما بودجه هایی وجود دارد که می توانند با تزریق تک در هفته نتیجه مطلوب را ارائه دهند. یکی از آنها Trulicity است. دستورالعمل استفاده از آن را با جزئیات بیشتر در نظر بگیرید و با آنالوگ ها مقایسه کنید.
فرم ، ترکیب و بسته بندی را آزاد کنید
این یک راه حل روشن و بی رنگ برای تجویز زیر جلدی است. چهار قلم سرنگ با حجم 0.5 میلی لیتر در یک بسته مقوا قرار می گیرد. ترکیب دارو شامل موارد زیر است:
- دولاگلوتید - 0.75 میلی گرم یا 1.5 میلی گرم ،
- اسید سیتریک بدون آب - 0.07 میلی گرم ،
- مانیتول - 23.2 میلی گرم ،
- پلی استات 80 (سبزیجات) - 0.1 میلی گرم ،
- سدیم سیترات دی هیدرات - 1.37 میلی گرم ،
- آب برای تزریق - تا 0.5 میلی لیتر.
عمل دارویی
خاصیت قند خون دارد. ماده فعال آنتاگونیست گیرنده های پلی پپتیدی مانند گلوکاگون است. با توجه به ویژگی های آن ، برای تجویز زیر جلدی با فرکانس فقط 1 بار در هفته مناسب است.
این دارو غلظت گلوکز را روی معده خالی ، قبل و بعد از خوردن غذا در طول هفته عادی و حفظ می کند. میزان خالی شدن معده را کاهش می دهد. کنترل هیپوگلیسمی را در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 بهبود می بخشد. ثابت شده است که مؤلفه فعال بسیار مؤثرتر از متفورمین است و نتیجه بالینی سریعتر است.
فارماکوکینتیک
حداکثر غلظت خون پس از 48 ساعت مشاهده می شود. جدا شدن اسید آمینه از طریق کاتابولیسم پروتئین رخ می دهد. در حدود 4-7 روز دفع می شود.
این دارو برای درمان دیابت نوع 2 به صورت تک درمانی و در ترکیب با سایر داروهای قند خون (از جمله انسولین) در نظر گرفته شده است.
موارد منع مصرف
- حساسیت به اجزای دارو ،
- دیابت نوع 1
- کتواسیدوز دیابتی ،
- بیماریهای شدید دستگاه گوارش ،
- نقص شدید کلیوی ،
- پانکراتیت حاد
- سرطان تیروئید (سابقه خانوادگی یا شخصی) ،
- نارسایی مزمن قلب
- بارداری
- شیردهی
- سن زیر 18 سال
با استفاده از احتیاط در درمان بیماران دارویی که نیاز به جذب سریع دستگاه گوارش و همچنین افراد بالای 75 سال دارند ، استفاده شود.
دستورالعمل استفاده (روش و دوز)
این دارو فقط به صورت زیر جلدی تجویز می شود ، تزریق داخل وریدی و عضلانی ممنوع است. دوز به طور جداگانه توسط پزشک معالج انتخاب می شود.
تزریق را می توان در ران ، شانه ، شکم انجام داد. این امر به مصرف مواد غذایی و زمان روز بستگی ندارد بلکه مصرف همزمان در آن مطلوب است. با انجام مونوتراپی ، دوز 75/0 میلی گرم یک بار در هفته توصیه می شود ، همراه با داروهای دیگر ، 1.5 میلی گرم. مقدار شروع سالمندان 0.75 میلی گرم است.
در صورت از دست دادن ضربان ، دارو باید بیش از 72 ساعت قبل از برنامه بعدی تجویز شود. در غیر این صورت ، باید منتظر تاریخ بعدی تزریق باشید ، سپس درمان را با همان قالب ادامه دهید.
تنظیم دوز برای بیماران سالخورده (بعد از 75 سال) و همچنین در صورت وجود سابقه اختلال در عملکرد کلیه یا کبدی لازم نیست.
عوارض جانبی
- هیپوگلیسمی ،
- حالت تهوع و استفراغ ، اسهال ،
- رفلکس شدن ،
- کاهش اشتها
- سوء هاضمه
- درد شکم
- نفخ شکم و نفخ ،
- واکنشهای آلرژیک سیستمیک ،
- آتنیا
- تاکی کاردی
- پانکراتیت
- واکنشهای آلرژیک در محل تزریق ،
- نارسایی کلیه (بسیار نادر)
- تومورهای تیروئید (بسیار نادر).
تعامل با مواد مخدر
نقض احتمالی در جذب داروهای هیپوگلیسمی خوراکی هنگام مصرف آن. این باید در هنگام تجویز درمان در نظر گرفته شود.
به طور کلی ، تنظیم دوز سایر داروهای مورد استفاده لازم نیست - تأثیر آنها روی یکدیگر حداقل است و باعث ایجاد عوارض جانبی نمی شود.
دستورالعمل های ویژه
پزشک باید بیمار را با خطرات ناشی از درمان با این ابزار از جمله احتمال ابتلا به سرطان تیروئید و سایر تومورها آشنا کند.
اگر مشکوک به پانکراتیت باشد ، این دارو قطع می شود.
برای کاهش خطر ابتلا به هیپوگلیسمی هنگام استفاده از ترولیتسی و انسولین یا سولفونیل اوره ، توصیه می شود دوز آنها کاهش یابد.
به ندرت برای درمان در افراد مبتلا به نارسایی کبدی یا کلیوی تجویز می شود. در این حالت ، نظارت مداوم بر وضعیت بیمار ضروری است.
حقیقت جایگزینی برای انسولین نیست. این دارو فقط در مواردی تجویز می شود که سایر داروهای قند خون کمک نمی کنند ، حتی در ترکیب با رژیم و فعالیت بدنی.
خود این دارو بر توانایی رانندگی ماشین یا مکانیسم های پیچیده تأثیر نمی گذارد. در ترکیب با انسولین یا سولفونیل اوره ، خطر ابتلا به هیپوگلیسمی وجود دارد ، بنابراین باید کنترل وسیله نقلیه محدود باشد.
برای درمان کتواسیدوز دیابتی استفاده نمی شود.
این دارو فقط با تجویز تجویز می شود.
فرم و ترکیب انتشار
این دارو به صورت محلول برای تجویز زیر جلدی (s / c) منتشر می شود: یک مایع شفاف و بی رنگ (5/0 میلی لیتر هرکدام در یک سرنگ بسته شده از یک طرف و مجهز به یک سوزن تزریق با یک کلاه محافظ - از سوی دیگر ، در یک بسته مقوایی 4 قلم سرنگ ، که در هر کدام از آنها 1 سرنگ ساخته شده است و دستورالعمل استفاده از Trulicity).
0.5 میلی لیتر محلول شامل:
- ماده فعال: دولاگلوتید - 0.75 یا 1.5 میلی گرم ،
- اجزای اضافی: مانیتول ، سدیم سیترات دی هیدرات ، پلی سورت 80 (سبزیجات) ، اسید سیتریک بدون آب ، آب برای تزریق.
فارماکودینامیک
Dulaglutide آگونیست گیرنده پپتید 1 (GLP-1) مانند طولانی مدت مانند گلوکاگون است. مولکول ماده از دو زنجیره یکسان متصل شده توسط پیوندهای دی سولفید تشکیل شده است ، که هر یک شامل یک آنالوگ GLP-1 انسانی اصلاح شده به صورت کووالانسی از طریق یک زنجیره پلی پپتیدی کوچک به یک قطعه زنجیره سنگین (Fc) یک ایمونوگلوبولین G4 انسانی اصلاح شده (IgG4) می باشد. بخشی از مولکول دولاگلوتید که آنالوگ GLP-1 است ، به طور متوسط 90٪ شبیه به GLP-1 انسانی بومی (طبیعی) است. نیمه عمر (T1/2) از GLP-1 انسان بومی به عنوان یک نتیجه از شکاف توسط dipeptidyl پپتیداز -4 (DPP-4) و ترخیص کالا از گمرک کلیه 1.5-2 دقیقه است.
دولاگلوتید بر خلاف GLP-1 بومی ، در برابر عمل DPP-4 مقاوم است و از نظر اندازه بزرگ است ، که به کاهش سرعت جذب کمک می کند و ترخیص کلیه را کاهش می دهد. ویژگی های ساختاری مشابه ماده فعال ، یک فرم محلول و T آن را فراهم می کند1/2 به همین دلیل به 4.7 روز می رسد که به شما اجازه می دهد 1 بار در هفته Trulicity را وارد کنید. علاوه بر این ، ساخت مولکول دولاگوتید باعث می شود که پاسخ ایمنی واسطه گیرنده Fcγ را کاهش داده و پتانسیل ایمنی را کاهش دهد.
فعالیت هیپوگلیسمی یک ماده با چندین مکانیسم عملکرد GLP-1 همراه است. در برابر پس زمینه افزایش غلظت گلوکز ، دولاگلوتید در سلولهای β لوزالمعده منجر به افزایش سطح مونوفسفات آدنوزین حلقوی داخل سلولی (cAMP) می شود و این باعث افزایش تولید انسولین می شود. در دیابت نوع 2 (وابسته به انسولین) ، این ماده از تولید بیش از حد گلوکاگون جلوگیری می کند ، که منجر به کاهش آزاد شدن گلوکز از کبد می شود و همچنین باعث تخلیه معده می شود.
از زمان اولین بار ، با ابتلا به دیابت نوع 2 ، Trulicity با کاهش مداوم گلوکز ناشتا ، قبل از غذا و بعد از وعده های غذایی ، کنترل قند خون را بهبود می بخشد ، که یک هفته طول می کشد تا دوز بعدی.
در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، مطابق نتایج یک مطالعه دارویی از دولاگلوتید ، دارو به بازگرداندن مرحله اول ترشح انسولین به سطح مشاهده شده در افراد سالم که دارونما استفاده می کردند ، کمک کرد و مرحله دوم ترشح انسولین را در پاسخ به تزریق بولوس داخل وریدی محلول گلوکز بهبود داد. همچنین در طول مطالعه ، مشخص شد که با یک دوز 5/1 میلی گرم ، حداکثر تولید انسولین توسط سلولهای بتا لوزالمعده افزایش یافته و عملکرد سلولهای β در بیماران مبتلا به دیابت غیر وابسته به انسولین ، در مقایسه با گروه دارونما فعال شده است.
فارماکوکینتیک و مشخصات فارماکودینامیک مربوط به ماده فعال اجازه می دهد تا از Trulicity یک بار در هفته استفاده شود.
در 6 کارآزمایی کنترل شده تصادفی فاز III ، اثر بخشی و ایمنی دولاگلوتید مورد بررسی قرار گرفت که در آن 5171 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 (شامل 958 بالای 65 سال و 93 بالای 75 سال) شرکت کردند. این مطالعات شامل ۳۱۳۶ فرد تحت درمان با دولاگلوتید است که ۱۷۱۹ نفر از آنها دارو را یک بار در هفته با دوز 1.5 میلی گرم و 1417 با دوز 75/0 میلی گرم با همان فرکانس مصرف دریافت می کنند. تمام مطالعات نشان داد كه از نظر باليني در كنترل گليسمي كاهش معني داري دارد ، همانطور كه با هموگلوبين گليك شده (HbA1C) اندازه گيري شد.
استفاده از دولاگلوتید به عنوان داروی مونوتراپی در مقایسه با متفورمین در طی یک کارآزمایی بالینی 52 هفته ای با کنترل فعال مورد بررسی قرار گرفت. با تجویز Trulicity یک بار در هفته در دوزهای 1.5 میلی گرم در 0.75 میلی گرم ، اثر بخشی آن از متفورمین که در دوز روزانه 1500 تا 2000 میلی گرم استفاده می شود ، در رابطه با کاهش HbA1c فراتر رفته است. 26 هفته پس از شروع درمان ، اکثریت غالب افراد به هدف HbA1c رسیدند
فرم ها و ترکیب را منتشر کنید
محلول همگن و بدون رنگ آمیزی. 1 سانتی متر مربع حاوی 1.5 میلی گرم یا 75/0 میلی گرم از ترکیب دولاگلوتیدا است. یک قلم سرنگ استاندارد شامل 0.5 میلی لیتر محلول است. یک سوزن hypodermic با سرنگ تهیه می شود. در یک بسته بندی 4 سرنگ وجود دارد.
یک قلم سرنگ استاندارد شامل 0.5 میلی لیتر محلول است.
نشانه های استفاده
- با انجام یک درمان درمانی (درمان با یک دارو) ، هنگامی که فعالیت بدنی در سطح مناسب و رژیم غذایی ویژه ای با کاهش میزان کربوهیدرات برای کنترل طبیعی قند کافی نیست ،
- اگر به هر دلیلی درمان با گلوکوفاژ و آنالوگهای آن منع مصرف داشته باشد یا دارو توسط انسان تحمل نشود ،
- در صورت استفاده از درمان ترکیبی و استفاده همزمان از سایر ترکیبات کاهش دهنده قند ، اگر چنین درمانی اثر درمانی لازم را به همراه نیاورد.
این دارو برای کاهش وزن تجویز نمی شود.
مصرف داروی دیابت
این دارو فقط به صورت زیر جلدی استفاده می شود. می توانید تزریق را در شکم ، ران ، شانه انجام دهید. تجویز عضلانی یا داخل وریدی ممنوع است. بدون توجه به مصرف مواد غذایی ، می توانید در هر ساعت از روز به صورت زیر جلدی تزریق کنید.
با استفاده از روش درمانی باید 75/0 میلی گرم تجویز شود. در مورد درمان ترکیبی ، باید 1.5 میلی گرم از محلول تجویز شود. برای بیماران در سن 75 سال و بالاتر ، 75/0 میلی گرم از دارو بدون در نظر گرفتن نوع درمان باید تجویز شود.
اگر دارو به آنالوگهای متفورمین و سایر داروهای کاهش دهنده قند اضافه شود ، میزان مصرف آنها تغییر نمی کند. در هنگام درمان با آنالوگ ها و مشتقات سولفونیل اوره ، انسولین پراندیال ، لازم است دوز داروها کاهش یابد تا از خطر هیپوگلیسمی جلوگیری شود.
اگر دوز بعدی دارو از دست رفته است ، باید بیش از 3 روز قبل از تزریق بعدی ، در اسرع وقت تجویز شود. اگر طبق برنامه زمان کمتر از 3 روز قبل از تزریق باقی بماند ، دولت بعدی طبق برنامه ادامه می یابد.
این دارو فقط به صورت زیر جلدی استفاده می شود. می توانید تزریق را در شکم ، ران ، شانه انجام دهید.
مقدمه را می توان با استفاده از سرنگ قلم انجام داد. این یک دستگاه واحد است که حاوی 0.5 میلی لیتر دارو با ماده فعال 0.5 یا 1.75 میلی گرم است. قلم بلافاصله پس از فشردن دکمه ، دارو را معرفی می کند ، پس از آن برداشته می شود. ترتیب اقدامات تزریق به شرح زیر است:
- دارو را از یخچال خارج کنید و مطمئن شوید که مارک دست نخورده است ،
- قلم را بازرسی کنید
- محل تزریق را انتخاب کنید (می توانید خود را در معده یا ران وارد کنید و دستیار می تواند در ناحیه شانه تزریق کند) ،
- کلاه را بیرون آورده و سوزن استریل را لمس نکنید ،
- در محل تزریق پایه را به پوست فشار دهید ، حلقه را بچرخانید ،
- دکمه را در این حالت فشار داده و نگه دارید تا کلیک کنید ،
- فشار دادن پایه را تا کلیک دوم ادامه دهید
- دسته را بردارید.
به صورت زیر جلدی ، دارو را می توان در هر ساعت از روز ، صرف نظر از مصرف مواد غذایی ، تزریق کرد.
دستگاه گوارش
از اعضای دستگاه گوارش بیماران حالت تهوع ، اسهال و یبوست مشاهده شده است. غالباً مواردی از کاهش اشتها تا بی اشتهایی ، نفخ و بیماری گوارشی مشاهده شده است. در موارد نادر ، بستری منجر به پانکراتیت حاد شد که نیاز به مداخله فوری فوری دارد.
سیستم عصبی مرکزی
به ندرت ، معرفی دارو منجر به سرگیجه ، بی حسی عضلات می شود.
گاهی اوقات ، در طول درمان با دارو ، بیماران به بروز اسهال و یبوست توجه می کردند.
در برخی از بیماران ، این دارو باعث تهوع شد.
در طول درمان ، سرگیجه مستثنی نیست.ممکن است یک واکنش آلرژیک به دارو ایجاد شود.
بیماران به ندرت واکنشی از قبیل ورم کوینکا ، کهیر بزرگ ، بثورات گسترده ، تورم صورت ، لب ها و حنجره را تجربه می کردند. بعضی اوقات شوک آنافیلاکسی ایجاد می شود. در کلیه بیمارانی که دارو را مصرف می کنند ، آنتی بادی های اختصاصی به ماده فعال ، دولاگلوتید ایجاد نشده است.
در موارد نادر ، واکنشهای موضعی همراه با معرفی محلول زیر پوست وجود دارد - بثورات و اریتم. چنین پدیده هایی ضعیف بودند و به سرعت گذشت.
تأثیر بر توانایی کنترل مکانیسم ها
لازم است کار با مکانیسم های پیچیده و رانندگی بیماران با تمایل به سرگیجه و افت فشار خون محدود شود.
اگر تمایل به افت فشار خون وجود دارد ، پس برای مدت زمان درمان ارزش رانندگی خودرو را دارد.
در دوران بارداری و شیردهی استفاده کنید
از نسخه دارویی در دوره حاملگی اطلاعی در دست نیست. مطالعه فعالیت دولاگلوتید در حیوانات به تشخیص اینكه اثر سمی روی جنین دارد ، كمك كرده است. از این نظر ، استفاده از آن در دوره حاملگی کاملاً ممنوع است.
زنی که با این دارو معالجه می کند ممکن است بارداری را برنامه ریزی کند. با این حال ، هنگامی که اولین علائم ظاهر می شود که نشان می دهد حاملگی رخ داده است ، باید بلافاصله فسخ شود و آنالوگ ایمنی آن تجویز شود. در ضمن ادامه مصرف این ماده در دوران بارداری نباید خطرات لازم را انجام دهید ، زیرا مطالعات نشان می دهد احتمال ابتلا به کودک مبتلا به ناهنجاری ها بسیار زیاد است. یک دارو ممکن است در تشکیل اسکلت اختلال ایجاد کند.
از جذب دولاگلوتید موجود در شیر مادر اطلاعی در دست نیست. با این وجود ، خطر تأثیرات سمی بر کودک نیز از این امر مستثنا نیست ، بنابراین ، دارو در هنگام شیردهی ممنوع است. در صورت نیاز به ادامه مصرف دارو ، کودک به تغذیه مصنوعی منتقل می شود.
از نسخه دارویی در دوره حاملگی اطلاعی در دست نیست.
تعامل با داروهای دیگر
شایع ترین موارد تداخلات دارویی به شرح زیر است:
- پاراستامول - عادی سازی دوز مورد نیاز نیست ، کاهش جذب ترکیب بسیار ناچیز است.
- Atorvastatin هنگام استفاده همزمان از آن ، تغییری در جذب درمانی ندارد.
- در درمان با دولاگلوتید ، افزایش دوز دیگوکسین لازم نیست.
- این دارو تقریباً با تمام داروهای ضد فشار خون قابل تجویز است.
- تغییر در استفاده از وارفارین لازم نیست.
در صورت مصرف بیش از حد ، علائم نقض دستگاه گوارش قابل مشاهده است.
شرایط ذخیره دارو
قلم سرنگ در یخچال نگهداری می شود. اگر چنین شرایطی وجود نداشته باشد ، بیشتر از 2 هفته ذخیره می شود. پس از اتمام این مدت ، استفاده از دارو کاملاً ممنوع است ، زیرا این خواص را تغییر داده و کشنده می شود.
این دارو را نمی توان با الکل ترکیب کرد.
بررسی های Trulicity
ایرینا ، دیابتیولوژیست ، 40 ساله ، مسکو: "این دارو از کارآیی بالایی در درمان دیابت نوع 2 برخوردار است. من آن را علاوه بر درمان با متفورمین و آنالوگهای آن تجویز می کنم. از آنجا که نیاز به دارویی دارد که هفته ای یکبار به بیمار تجویز شود ، هیچ عارضه جانبی در درمان وجود نداشته است. غلظت گلوکز خون را بعد از غذا کنترل می کند و از ایجاد اشکال شدید قند خون جلوگیری می کند. "
اولگ ، غدد درون ریز ، 55 ساله ، نابرژنی چلی: "با این ابزار می توان به طور موثر روند دیابت غیر وابسته به انسولین را در دسته های مختلف بیماران کنترل کرد. من این دارو را تجویز می کنم اگر متفورمین درمانی نتیجه مطلوب را به همراه نیاورد و بعد از قرص های گلوکوفاژ بیمار قند بالا می رود. علائم دیابت و تضمین کننده میزان طبیعی است. "
"حقیقت در سؤالات و پاسخها" "تجربه در روسیه و اسرائیل: چرا بیماران مبتلا به T2DM Trulicity را انتخاب می کنند" Trulicity اولین aGPP-1 در روسیه است که هفته ای یک بار استفاده می شود "
سوتلانا ، 45 ساله ، تامبوف: "با كمك محصول می توان مقادیر طبیعی گلوكز را حفظ كرد. هنگام مصرف قرص ها ، من همچنان قند زیاد نگه داشته ام ، احساس خستگی ، تشنگی ، و گاهی سرگیجه به دلیل كاهش بیش از حد شدید قند را نشان دادم. این داروها این مشكلات را از بین می برد ، حالا سعی می كنم سطح قند خون را طبیعی نگه دارید. "
سرگئی ، 50 ساله ، مسکو: "ابزاری مؤثر برای کنترل دیابت است. مزیت آن این است که شما باید هفته ای فقط یک بار تزریق کنید. اگر در این حالت از دارو استفاده می کنید ، هیچ عارضه جانبی ندارد. من متوجه شدم که بعد از تزریق زیر جلدی "سطح گلیسمی تثبیت شده است ، سلامتی به طرز چشمگیری بهبود یافته است. علیرغم قیمت بالا ، من قصد دارم به ادامه درمان ادامه دهم."
النا ، 40 ساله ، سن پترزبورگ: "استفاده از دارو به شما امکان می دهد دیابت را کنترل کنید و از علائم بیماری خلاص شوید. پس از تزریق زیر جلدی ، متوجه شدم که شاخص قند کاهش یافته ، بسیار بهتر شده است ، خستگی از بین می رود. من هر روز شاخص های گلوکز را کنترل می کنم. متر بالاتر از 6 mmol / l را نشان نمی دهد. "
فورسیگا (dapagliflozin)
این ابزار برای مهار جذب گلوکز بعد از غذا و کاهش غلظت کل آن استفاده می شود. قیمت - از 1800 روبل و بالاتر. Bristol Myers ، پورتوریکو را تولید می کند. درمان کودکان و زنان باردار و همچنین افراد مسن ممنوع است.
هرگونه استفاده از آنالوگ باید با پزشکتان موافقت شود. خوددرمانی قابل قبول نیست!
واقعاً بیشتر بازخورد مثبت بیماران است. افراد دیابتی فقط یک بار در هفته از این دارو استفاده می کنند. همچنین ذکر شده است که عوارض جانبی به ندرت رخ می دهد و تقریباً در همه موارد دارو مناسب است.
اولگ: "من دیابت دارم. در بعضی از مواقع ، علی رغم پیروی از یک رژیم ، قرص ها کمک نکردند. پزشک مرا به Trulicity منتقل کرد و گفت که این روش درمانی بسیار مناسب است. همانطور که مشخص شد ، با وجود قیمت بالای آن ، واقعاً خوب است و به همه زخم های دیابت کمک می کند. شکر نگه می دارد ، و حتی وزن به ترتیب بر می گردد. من از این دارو خوشحالم. "
ویکتوریا: "پزشک تقلید را تجویز کرد. در ابتدا از قیمت من محافظت می شد ، و حتی این واقعیت که شما نیاز به انجام یک تزریق در هفته دارید. به نوعی غیرمعمول ، فکر کردم این نوعی داروی بی فایده است. اما چند ماه است که من فقط بدون هیچ بودجه اضافی از آن استفاده می کنم. قند همانند وزن پایدار است. بدون عوارض جانبی و چقدر راحت بود - من فقط یک تزریق انجام دادم و برای یک هفته تمام مشکلی نداشتم. من دارو را خیلی دوست دارم. "
دیمیتری: "پدر من دیابتی است. ما بسیاری از داروها را امتحان کردیم ، دیر یا زود همه آنها دست از عمل کشیدند. خوب است که او هنوز پیرمرد است - تنها 60 سال سن دارد ، بنابراین پزشک پیشنهاد کرد Trulicity را امتحان کند ، که برای افراد مسن مناسب است. ابزار گران قیمت است اما مؤثر است. فقط یک تزریق - و در کل هفته پدرم مشکلی با قند ندارد. کمی شرم آور است که این دارو جدید است ، برای همه مناسب نیست ، اما پدر من راضی است. او می گوید حتی برخی از مشکلات بهداشتی از بین رفته اند. و هیچ عارضه جانبی ندارد. بنابراین دارو خوب است. "
طبقه بندی بینی (ICD-10)
محلول زیر جلدی | 0.5 میلی لیتر |
ماده فعال: | |
دولاگلوتید | 0.75 / 1.5 میلی گرم |
مواد تحریک کننده: اسید سیتریک بدون آب - 0.07 / 0.07 میلی گرم ، مانیتول - 23.2 / 23.2 میلی گرم ، پلی استات 80 (سبزیجات) - 0.1 / 0.1 میلی گرم ، سدیم سیترات دی هیدرات - 1.37 / 1.37 میلی گرم ، آب برای تزریق - qs تا 0.5 / 0.5 میلی لیتر |
علائم دارو Trulicity
Trulicity for برای استفاده در بیماران بزرگسال مبتلا به دیابت نوع 2 به منظور بهبود کنترل قند خون نشان داده شده است:
اگر رژیم و ورزش کنترل قند خون لازم را در بیمارانی که به دلیل عدم تحمل یا موارد منع مصرف استفاده از متفورمین نشان داده نشده اند ، به شکل تک درمانی ارائه ندهند ،
در صورت ترکیبی از درمان در ترکیب با داروهای دیگر قند خون ، از جمله انسولین ، اگر این داروها به همراه رژیم غذایی و ورزش ، کنترل گلیسمی لازم را ارائه ندهند.
بارداری و شیردهی
هیچ گونه اطلاعاتی در مورد استفاده از دولاگلوتید در زنان باردار وجود ندارد یا حجم آنها محدود است.
مطالعات حیوانی سمیت تولید مثل را نشان داده است ، بنابراین استفاده از دولاگلوتید در دوران بارداری منع مصرف دارد.
از نفوذ دولاگلوتید به شیر مادر اطلاعی در دست نیست. خطر ابتلا به نوزادان / نوزادان را نمی توان رد کرد. استفاده از دولاگلوتید در دوران شیردهی منع مصرف دارد.
مقدار مصرف و تجویز
P / Cبه شکم ، ران یا شانه.
این دارو را نمی توان داخل / داخل یا در متر مصرف کرد.
این دارو بدون در نظر گرفتن وعده غذایی در هر ساعت از روز قابل استفاده است.
تک درمانی دوز توصیه شده 0.75 میلی گرم در هفته است.
درمان ترکیبی دوز توصیه شده 1.5 میلی گرم در هفته است.
در بیماران 75 سال و بالاتر ، مقدار توصیه شده اولیه دارو 0.75 میلی گرم در هفته است.
هنگامی که دولاگلوتید با متفورمین و / یا پیوگلیتازون به درمان فعلی اضافه شد ، می توان متفورمین و / یا پیوگلیتازون را با همان دوز ادامه داد. هنگامی که دولوگلوتید به درمان فعلی با مشتقات سولفونیل اوره یا انسولین اضافه می شود ، کاهش دوز مشتقات سولفونیل اوره یا انسولین ممکن است برای کاهش خطر هیپوگلیسمی مورد نیاز باشد.
خود نظارت اضافی گلیسمی برای تنظیم دوز دولاگلوتید لازم نیست. برای تنظیم دوز مشتقات سولفونیل اوره یا انسولین پراندیال ، ممکن است خودآزمایی اضافی گلیسمی لازم باشد.
پرش دوز. اگر دوز Trulicity missed از دست رفته بود ، باید در اسرع وقت تجویز شود ، اگر حداقل 3 روز قبل از مصرف دوز برنامه ریزی شده بعدی باقی مانده باشد (72 ساعت). اگر کمتر از 3 روز (72 ساعت) قبل از مصرف دوز برنامه ریزی شده بعدی باقی مانده باشد ، لازم است که از مصرف دارو صرفنظر کنید و دوز بعدی را مطابق با برنامه معرفی کنید. در هر حالت ، بیماران می توانند رژیم هفتگی یک بار از سر بگیرند.
در صورت لزوم می توان روز تجویز دارو را تغییر داد به شرط اینكه آخرین دوز حداقل 3 روز (72 ساعت قبل) تجویز شود.
گروه های خاص بیمار
پیری (بیش از 65 سال) تنظیم دوز بسته به سن لازم نیست. با این حال ، تجربه درمان بیماران 75 ساله aged بسیار محدود است ؛ در چنین بیماران ، مقدار توصیه شده اولیه دارو 0.75 میلی گرم در هفته است.
اختلال در عملکرد کلیه. در بیماران دارای اختلال در عملکرد کلیه از شدت خفیف یا متوسط ، تنظیم دوز لازم نیست. تجربیات بسیار محدودی در مورد استفاده از دولاگلوتید در بیماران مبتلا به اختلال شدید کلیوی (GFR 2) یا نارسایی کلیوی در مرحله نهایی وجود دارد ، بنابراین ، استفاده از دولاگلوتید در این جمعیت توصیه نمی شود.
اختلال در عملکرد کبد. در بیماران با اختلال در عملکرد کبد ، تنظیم دوز لازم نیست.
بچه ها ایمنی و اثربخشی دولاگلوتید در کودکان زیر 18 سال برقرار نشده است. داده ای در دسترس نیست
دستورالعمل استفاده از دارو Trulicity icity (دولاگلوتید) ، یک محلول برای تجویز SC 0.75 میلی گرم در 0.5 میلی لیتر یا 1.5 میلی گرم در 0.5 میلی لیتر در یک قلم سرنگ یکبار مصرف یک بار در هفته
اطلاعات در مورد یک قلم سرنگ یکبار مصرف Trulicity
شما باید قبل از استفاده از قلم سرنگ برای استفاده یكبار از داروی Trulicity this این دستورالعمل های استفاده و دستورالعمل های مربوط به استفاده از دارو را با دقت و كاملاً بخوانید. شما باید در مورد نحوه صحیح تجویز Trulicity with با پزشک خود صحبت کنید.
قلم سرنگ برای مصرف یکبار مصرف دارو Trulicity ® یک وسیله یکبار مصرف و از پیش آماده شده برای تجویز دارو است که آماده استفاده است. هر قلم سرنگ حاوی 1 دوز هفتگی Trulicity ® (0.75 میلی گرم در 0.5 میلی لیتر یا 1.5 میلی گرم در 0.5 میلی لیتر) است. برای معرفی تنها یک دوز طراحی شده است.
داروی Trulicity 1 1 بار در هفته تجویز می شود. به بیمار توصیه می شود در تقویم یادداشت بگذارد تا از معرفی دوز بعدی فراموش نشود.
هنگامی که بیمار دکمه تزریق داروی سبز را فشار می دهد ، قلم سرنگ به طور خودکار سوزن را به پوست وارد می کند ، دارو را تزریق می کند و پس از اتمام تزریق سوزن را بازیابی می کند.
قبل از شروع استفاده از دارو ، شما باید
1. آماده سازی را از یخچال خارج کنید.
2. برچسب زدن را بررسی کنید تا مطمئن شوید که محصول صحیح گرفته شده است و تاریخ انقضاء آن نیست.
3. قلم سرنگ را بازرسی کنید. اگر متوجه شدید که قلم سرنگ آسیب دیده یا داروی ابری است ، رنگ آن تغییر کرده یا حاوی ذره ای است ، از آن استفاده نکنید.
انتخاب محل معرفی
1. پزشک مراجعه کننده می تواند به شما در انتخاب محل تزریق مناسب برای بیمار کمک کند.
2- بیمار می تواند داروی خود را در شکم یا ران تجویز کند.
3. شخص دیگری می تواند در ناحیه شانه به بیمار تزریق کند.
4- هر هفته محل تزریق دارو را تغییر دهید (متناوب). می توانید از همان ناحیه استفاده کنید ، اما حتما نقاط مختلفی را برای تزریق انتخاب کنید.
برای تزریق لازم است
1. اطمینان حاصل کنید که قلم قفل شده است. درپوش خاکستری را که پایه را پوشانده است ، جدا کرده و از آن دور کنید. درپوش را مجدداً قرار ندهید ، ممکن است به سوزن آسیب برساند. سوزن را لمس نکنید.
2. پایه شفاف را به سطح پوست در محل تزریق فشار دهید. با چرخاندن حلقه قفل قفل را باز کنید.
3. دکمه تزریق داروی سبز را فشار داده و نگه دارید تا یک صدای بلند شنیده شود.
4- به فشار شفاف پایه محکم بر روی پوست ادامه دهید تا اینکه یک کلیک دوم به نظر برسد. این اتفاق خواهد افتاد هنگامی که سوزن شروع به جمع شدن می کند ، بعد از تقریباً 5-10 ثانیه. قلم سرنگ را از روی پوست جدا کنید. بیمار می آموزد که تزریق کامل است وقتی قسمت خاکستری مکانیسم قابل مشاهده است.
ذخیره سازی و حمل و نقل
قلم سرنگ دارای قطعات شیشه ای است. دستگاه را با دقت کنترل کنید. اگر بیمار آن را روی سطح سخت ریخت ، از آن استفاده نکنید. برای تزریق از یک قلم سرنگ جدید استفاده کنید.
قلم سرنگ را در یخچال نگهداری کنید.
در صورت عدم امکان ذخیره در یخچال و فریزر پس از خرید در داروخانه ، بیمار می تواند قلم سرنگ را در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد بیش از 14 روز ذخیره کند.
قلم سرنگ را فریز نکنید. اگر قلم سرنگ منجمد شده است ، از آن استفاده نکنید.
قلم سرنگ را در بسته بندی مقوایی اصلی خود برای محافظت از نور ، دور از دسترس کودکان نگه دارید.
اطلاعات كامل در مورد شرايط مناسب نگهداري در دستورالعمل هاي استفاده داروي دارو وجود دارد.
قلم را در یک ظرف تیز یا همانطور که پزشک معالج خود توصیه می کند ، دور ریخت.
یک ظرف شارپ پر شده را دوباره بازیافت نکنید.
شما باید از پزشک خود در مورد روش های احتمالی دفع داروهای استفاده شده دیگر سؤال کنید.
اگر بیمار دچار ضعف بینایی است ، از یک قلم سرنگ برای یکبار استفاده از Trulicity ® بدون کمک شخصی که به طور خاص در استفاده از آن آموزش دیده است ، استفاده نکنید.
تولید کننده
ساخت فرم دوز آماده و بسته بندی اولیه: Eli Lilly & Company ، ایالات متحده. الی لیلی و شرکت ، مرکز شرکت لیلی ، ایندیاناپولیس ، ایندیانا 46285 ، ایالات متحده.
بسته بندی ثانویه و صدور کنترل کیفیت: Eli Lilly and Company، USA. الی لیلی و شرکت ، مرکز شرکت لیلی ، ایندیاناپولیس ، ایندیانا 46285 ، ایالات متحده.
یا "الی لیلی ایتالیا S.P.A." ایتالیا. از طریق گرامشی ، 731-733 ، 50019 ، سستو فیورنتینو (فلورانس) ، ایتالیا.
نمایندگی در روسیه: دفتر نمایندگی مسکو از JSC "الی لیلی ووستوک S.A" ، سوئیس. 123112 ، مسکو ، Presnenskaya nab. ، 10.
تلفن.: (495) 258-50-01 ، نمابر: (495) 258-50-05.
شخص حقوقی که گواهی ثبت نامش صادر می شود: Eli Lilly Vostok S.A. سوئیس 16 ، بزرگراه د کوکولیکو 1214 ورنیه-ژنو ، سوئیس.
TRULISITI a علامت تجاری Ely Lilly & Company است.
توضیحات دارو
Trulicity یک تقلید درون زا است. به طور خاص ، Trulicity آگونیست گیرنده پپتید-1 (GLP-1) مانند گلوکاگون با 90٪ همسانی توالی اسید آمینه با درون زا GLP-1 (7-37) است. GLP-1 (7-37) 20٪ از کل کل GLP-1 درون زا در گردش است. Trulicity گیرنده GLP-1 را وصل و فعال می کند. GLP-1 یک تنظیم کننده مهم گلوکز هوموستاز است که پس از مصرف خوراکی کربوهیدرات ها یا چربی ها آزاد می شود. لازم است Trulicity را با حاشیه خریداری کنید ، زیرا احتمال رد کردن یک دوز وجود دارد ، به دلایل وابسته به سن.
شرایط و ضوابط ذخیره سازی
ذخیره Trulicity طبق قوانین زیر است: • در صورت وجود ذرات جامد از محصول خودداری کنید ، • مقداری از مواد استفاده نشده را از بین ببرید ، • برای استفاده بعدی خود را ترک نکنید ، • در معرض دمای یخ زدگی قرار نگیرید ، • در صورت یخ زدگی محصول ، از مصرف خود محافظت کنید. نور مستقیم خورشید ، • به مدت 14 روز در دمای کمتر از 30 درجه سانتیگراد ، به دور از منبع گرما ، ذخیره کنید ، • در یک جعبه موجود نگهداری کنید. این دارو را از کودکان دور نگه دارید ، زیرا خطر آسیب آمپول وجود دارد. قیمت Trulicity در محدوده 10-11 000 روبل متفاوت است.
بارداری و شیردهی
فقط درصورتی که مزایا خطر بالقوه جنین را توجیه کند ، استفاده کنید. دارویی همراه با خطر نقص هنگام تولد یا سقط جنین. آسیب احتمالی قابل تعیین نیست. کالج آمریکایی متخصص زنان و زایمان (ACOG) و انجمن دیابت آمریکا (ADA) همچنان انسولین را به عنوان یک معیار درمانی برای زنان مبتلا به دیابت قند یا دیابت بارداری (GDM) که نیاز به دارو دارند توصیه می کنند. انسولین از جفت عبور نمی کند. مشخص نیست که آیا محرک در شیر انسان دفع می شود یا خیر. کاهش وزن بدن در فرزندان در موشهای تحت درمان با دارو در دوران بارداری و شیردهی مشاهده شد.