انسولین ترشیبا: بررسی دیابتی ها درباره دارو

یک کارتریج حاوی 3 میلی لیتر محلول ، معادل 300 پیکسل است.

یک واحد انسولین حاوی degludec حاوی ۰.۰۳۶۶ میلی گرم انسولین بدون نمک دلوبلتک بدون نمک است.
یک واحد از انسولین انسولین (ED) مربوط به یک واحد بین المللی (ME) انسولین انسانی ، یک واحد انسولین انسولین یا انسولین گلارژین است.

توضیحات

محلول بی رنگ شفاف.

خواص دارویی

مکانیسم عمل

انسولین degludec به طور خاص به گیرنده انسولین درون زا انسان متصل می شود و با تعامل با آن ، اثر دارویی آن را مشابه اثر انسولین انسانی متوجه می شود.

اثر هیپوگلیسمی انسولین degludec به دلیل افزایش استفاده از گلوکز توسط بافت ها پس از اتصال انسولین به گیرنده های عضلانی و سلولهای چربی و کاهش همزمان میزان تولید گلوکز توسط کبد است.

فارماکودینامیک

داروی Tresiba ® Penfill ® یک آنالوگ اساسی انسولین انسانی با ماندگاری طولانی مدت است ، پس از تزریق زیر جلدی آن را به صورت مولتی هگزامرهای محلول در انبار زیر جلدی تشکیل می دهد ، که از آن جذب مداوم و طولانی مدت انسولین degludec به جریان خون وجود دارد ، یک پروفایل فوق العاده طولانی و صاف از عمل و فشار خون بالا را نشان می دهد (اثر دارو). شکل 1) در طی مدت زمان 24 ساعته نظارت بر اثر قند خون در بیمارانی که دوز انسولین انسولین روزانه یک بار در روز تجویز می شد ، Tresiba Penfill ® برخلاف انسولین گلارگین ، میزان توزیع یکنواخت بین اقدامات موجود در دوره های اول و دوم 12 ساعته را نشان داد ( AucGIR ، 0-12h ، SS / اوکGIR ، کل ، SS = 0.5).

شکل 1. مشخصات 24 ساعته سرعت تزریق گلوکز به طور متوسط ​​- غلظت انسولین دندانی در تعادل 100 U / ml 0.6 U / kg (مطالعه 1987).

مدت زمان مصرف دارو Tresiba ® Penfill than بیش از 42 ساعت در محدوده دوز درمانی است. غلظت تعادل دارو در پلاسمای خون 2-3 روز پس از تجویز دارو حاصل می شود.

انسولین degludec در غلظت تعادل به طور قابل توجهی کمتر (4 برابر) در مقایسه با پروفایل های متغیر انسولین انسولین روزانه عمل هیپوگلیسمی نشان می دهد ، که با استفاده از مقدار ضریب تغییرپذیری (CV) برای مطالعه اثرات قند خون در طی یک بازه دوز (AUCGIR.T.SS) تخمین زده می شود. ) و در بازه زمانی بین 2 تا 24 ساعت (AUCGiR2-24h ، ss) ، جدول 1 را ببینید.

جدول 1
تنوع پروفایل روزانه از عملکرد هیپوگلیسمی دارو Tresiba و انسولین گلارژین در حالت تعادل در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1.

انسولین degludec
(N26)
(CV٪)
انسولین گلارژین
(N27)
(CV٪)
تنوع پروفایل های عمل قند خون روزانه در یک فاصله دوز واحد (AUC)GIR ، T ، SS)2082
تنوع پروفایل روزانه عمل هیپوگلیسمی در طی بازه زمانی 2 تا 24 ساعت (AUC)GIR2-24h ، SS)2292
CV: ضریب تغییرپذیری فردی در٪
SS: غلظت دارو در تعادل
AucGIR2-24h ، SS: اثر متابولیک در 22 ساعت آخر فاصله دوز (یعنی هیچ اثری از انسولین داخل وریدی در طی دوره مقدماتی مطالعه گیره وجود ندارد).

رابطه خطی بین افزایش دوز Tresiba Penfill ® و اثر کلی قند خون آن اثبات شده است.

این مطالعات از نظر بالینی تفاوت معنی داری در فارماکودینامیک دارو Tresiba بین سالمندان و بیماران جوان بالغ نشان نداد.

کارآیی و ایمنی بالینی

11 کارآزمایی بالینی تصادفی بین المللی بین مدت زمان 26 و 52 هفته ، به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی بین المللی بین دوره درمان به هدف ("بهبودی با هدف") انجام شد که در مجموع 4275 بیمار (1102 بیمار مبتلا به دیابت نوع 1 و 3173 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2) تحت درمان با Tresiba.

اثر Tresiba in در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 که پیش از این انسولین دریافت نکرده بودند ، و با دیابت نوع 2 که انسولین درمانی دریافت کرده بودند ، در یک رژیم دوز ثابت یا انعطاف پذیر از داروی Tresiba استفاده شد. عدم برتری داروهای مقایسه (انسولین دزمیر و انسولین گلارژین) نسبت به Tresiba ® در رابطه با کاهش HbA1C از لحظه ورود به مطالعه تا پایان مطالعه یک استثناء داروی سیتاگلیپتین بود که در طی مقایسه ای با دارو Tresiba ity از نظر آماری برتری معنی داری در کاهش HbA نشان داد.1C.

نتایج یک مطالعه بالینی (استراتژی "درمان برای هدف") برای شروع انسولین درمانی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 نشان داد که کاهش 36 درصدی قسمت های تایید شده هیپوگلیسمی شبانه (تعریف شده به عنوان اپیزودهای هیپوگلیسمی که بین ظهر و شش ساعت صبح رخ داده است) با اندازه گیری غلظت گلوکز پلاسما یک بار در روز در ترکیب با داروهای هیپوگلیسمی خوراکی (PHGP) در مقایسه با میزان تأیید تایید شده انسولین و انسولین گلارژین همچنین در ترکیب با PHGP نتایج حاصل از یک مطالعه بالینی (استراتژی "بهبودی برای هدف") برای ارزیابی رژیم اولیه انسولین درمانی انسولین در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، خطر کلی ابتلا به قسمتهای هیپوگلیسمی و هیپوگلیسمی شبانه با ترشیبا را نشان داد ® در مقایسه با انسولین گلارژین.

نتایج یک متاآنالیز آینده از داده های به دست آمده در هفت کارآزمایی بالینی طراحی شده براساس اصل "بهبودی برای هدف" شامل بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 و نوع 2 ، مزایای استفاده از روش درمانی ترشیبا را نسبت به کمتر در مقایسه با انسولین درمانی با انسولین نشان داد ، فراوانی پیشرفت در بیماران قسمتهای هیپوگلیسمی تأیید شده و قسمتهای هیپوگلیسمی شبانه تایید شده. کاهش شیوع هیپوگلیسمی در طول درمان با Tresiba® با میانگین گلوکز ناشتای ناشتا کمتر از انسولین گلارژین به دست آمد.

جدول 2
نتایج یک متاآنالیز داده در مورد قسمتهای هیپوگلیسمی

نسبت خطر تخمین زده شده (انسولین degludec / انسولین انسولین)اپیزودهای هیپوگلیسمی تأیید شده
کلشبانه
دیابت نوع 1 دیابت نوع 2 (داده های کلی)0,91*0,74*
دوره نگهداری دوز ب0,84*0,68*
بیماران سالخورده 65 ≥0,820,65*
دیابت نوع 11,100,83
دوره نگهداری دوز ب1,020,75*
دیابت نوع 20,83*0,68*
دوره نگهداری دوز ب0,75*0,62*
تنها درمان پایه در بیمارانی که قبلاً انسولین دریافت نکردند0,83*0,64*
* از نظر آماری قابل توجه است

هیپوگلیسمی تأیید شده یک قسمت از هیپوگلیسمی است ، که با اندازه گیری غلظت گلوکز خون ب تایید شده است. اپیزودهای هیپوگلیسمی بعد از هفته شانزدهم درمانی ، هیچگونه ایجاد بالینی قابل توجهی از آنتی بادی های انسولین به انسولین پس از درمان با Tresiba Penfill ® برای مدت طولانی وجود ندارد.

فارماکوکینتیک

جذب
عمل فوق العاده انسولین degludec به دلیل ساختار ویژه مولکول آن است. پس از تزریق زیر جلدی ، تشکیل مولتی هامرهای محلول در محلول پایدار ایجاد می شود که باعث ایجاد انبار انسولین در بافت چربی زیر جلدی می شوند. مولتی هگزامرها به تدریج از هم جدا می شوند و منومرهای انسولین degludec را آزاد می کنند و در نتیجه باعث کندی و طولانی شدن داروی داخل خون می شوند.
غلظت تعادل دارو Tresiba در پلاسمای خون 2-3 روز پس از تجویز دارو حاصل می شود.
عمل انسولین degludec به مدت 24 ساعت با تجویز روزانه یک بار در روز به طور مساوی بین فواصل 12 ساعت اول و دوم توزیع می شود (AUCGIR ، 0-12h ، SS / اوکGIR ، T ، SS = 0,5).

توزیع
ارتباط انسولین انسولین با پروتئین های پلاسما (آلبومین)> 99٪ است.

متابولیسم
تخریب انسولین انسولین شبیه به انسولین انسانی است ، تمام متابولیتهای تشکیل شده غیرفعال هستند.

پرورش
نیمه عمر پس از تزریق زیر جلدی دارو Tresiba ® Penfill by با میزان جذب از بافت زیر جلدی تعیین می شود.
نیمه عمر دارو Tresiba ® Penfill ® تقریباً 25 ساعت است و به میزان مصرف آن بستگی ندارد.

خطی بودن
با تجویز زیر جلدی ، غلظت کل پلاسما متناسب با دوز تجویز شده در دامنه دوزهای درمانی بود.

گروه های خاص بیمار
از نظر خواص دارویی Tresiba ® Penfill ® بسته به جنسیت بیماران ، هیچ تفاوتی در خصوصیات دارویی وجود ندارد.

بیماران سالخورده ، بیماران گروههای قومی مختلف ، بیمارانی که دارای عملکرد کلیوی یا کبدی مختل هستند
از نظر بالینی تفاوت معنی داری در فارماکوکینتیک انسولین انسولین بین بیماران سالمند و جوان ، بین بیماران اقوام مختلف ، بین بیماران دارای اختلال عملکرد کلیوی و کبدی و بیماران سالم مشاهده نشد.

کودکان و نوجوانان
خواص فارماکوکینتیک انسولین degludec در یک مطالعه در کودکان (6-11 ساله) و نوجوانان (18-18 سال) مبتلا به دیابت نوع 1 با بیماران در بزرگسالان قابل مقایسه است. با توجه به سوء استفاده از دارو برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، نشان داده شد که میزان قرار گرفتن در معرض کل این دارو در کودکان و نوجوانان بیشتر از بیماران بزرگسال است.

مطالعات ایمنی بالینی

داده های بالینی مبتنی بر مطالعات ایمنی دارویی ، سمیت دوزهای مکرر ، پتانسیل سرطان زا ، اثرات سمی بر عملکرد تولید مثلی ، هیچ گونه خطر انسولین انسولین را به انسان آشکار نمی کند.تعداد فعالیت های متابولیکی و میتوژنیک انسولین degludec شبیه به انسولین انسانی است.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده کنید

مصرف داروی Tresiba ® Penfill ® در دوران بارداری منع مصرف دارد ، زیرا هیچ تجربه بالینی با مصرف آن در دوران بارداری وجود ندارد.
مطالعات مربوط به عملکرد تولید مثلی در حیوانات تفاوت بین انسولین انسولین و انسولین انسانی از نظر جنینی و سمیت زایی را نشان نداد.

دوره شیردهی

استفاده از داروی Tresiba ® Penfill ® در دوران شیردهی منع مصرف دارد ، زیرا هیچ تجربه بالینی در مورد مصرف آن در زنان شیرده وجود ندارد.
مطالعات حیوانی نشان داده است كه در موشها ، انسولین انسولین در شیر مادر دفع می شود و غلظت دارو در شیر مادر نسبت به پلاسمای خون كمتر است.
مشخص نیست که آیا انسولین degludec در شیر مادر زنان دفع می شود یا خیر.

باروری

مطالعات حیوانی اثرات منفی انسولین انسولین بر باروری را پیدا نکرده اند.

مقدار مصرف و تجویز

دوز اولیه دارو Tresiba ® Penfill

بیماران دیابت نوع 2
دوز اولیه توصیه شده روزانه ترشیبا پنفیل ® 10 واحد است ، پس از آن انتخاب یک دوز فردی از دارو.

بیماران دیابت نوع 1
داروی Tresiba ® Penfill once یک بار در روز به همراه انسولین پراندیال ، که با غذا تجویز می شود ، تجویز می شود و در ادامه انتخاب یک دوز فردی از دارو انجام می شود.

انتقال از سایر داروهای انسولین
نظارت دقیق بر غلظت گلوکز خون هنگام انتقال و در هفته های اول تجویز داروی جدید توصیه می شود.اصلاح درمان همزمان هیپوگلیسمی (دوز و زمان مصرف داروهای انسولین کوتاه و اولتراسورت یا دوز PHGP) ممکن است ضروری باشد.

بیماران دیابت نوع 2
در هنگام انتقال به بیماران آماده سازی Tresiba ® Penfill with بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 که در رژیم غذایی پایه یا پایه ای از انسولین درمانی قرار دارند ، یا در رژیم درمانی با مخلوط های انسولین آماده / انسولین های مخلوط خود ، باید دوز Tresiba ® Penfill based بر اساس دوز انسولین بازال محاسبه شود. که بیمار قبل از انتقال به نوع جدید انسولین مطابق با اصل "واحد در واحد" دریافت کرده و مطابق با نیازهای فردی بیمار تنظیم شده است.

بیماران دیابت نوع 1
در بیشتر بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، هنگام جابجایی از هر انسولین پایه به Tresiba Penfill ® ، از اصل واحد به واحد بر اساس دوز انسولین پایه ای استفاده می شود که بیمار قبل از انتقال دریافت کرده است ، پس از آن با توجه به نیازهای فردی وی تنظیم می شود. در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، که در زمان انتقال به درمان با Tresiba ® Penfill ® ، در رژیم تجویز دوبار روزانه ، یا در بیماران مبتلا به HbA ، تحت درمان با انسولین با انسولین پایه قرار داشتند.1C® Penfill ® باید به صورت جداگانه نصب شود. شما ممکن است نیاز به کاهش دوز داشته باشید و به دنبال آن یک انتخاب دوز فردی بر اساس شاخص های قند خون انجام شود.

رژیم دوز انعطاف پذیر
براساس نیاز بیمار ، داروی Tresiba ® Penfill ® به شما امکان می دهد زمان مصرف آن را تغییر دهید (به بخش زیر فارماکودینامیک مراجعه کنید). در این حالت ، فاصله بین تزریق ها باید حداقل 8 ساعت باشد.
توصیه می شود آن دسته از بیمارانی که بلافاصله یک دوز انسولین را تزریق می کنند ، به محض یافتن آن ، وارد دوز شوند و سپس برای یک بار تجویز روزانه دارو به زمان معمول خود بازگردند.

گروه های خاص بیمار

بیماران سالخورده (بالای 65 سال)
Treciba ® Penfill ® در بیماران مسن قابل استفاده است. غلظت گلوکز خون باید با دقت کنترل شود و دوز انسولین به صورت جداگانه تنظیم شود (به بخش فارماکوکینتیک مراجعه کنید).

بیماران دارای اختلال در عملکرد کلیه و کبد
Tresiba ® Penfill ® در بیماران دارای اختلال عملکرد کلیوی و کبدی قابل استفاده است. غلظت گلوکز خون باید با دقت کنترل شود و دوز انسولین به صورت جداگانه تنظیم شود (به بخش فارماکوکینتیک مراجعه کنید).

کودکان و نوجوانان
داده های فارماکوکینتیک موجود در زیر بخش فارماکوکینتیک ارائه شده است ، با این حال ، اثر و ایمنی Tresiba Penfill ® در کودکان و نوجوانان مورد مطالعه قرار نگرفته است ، و توصیه هایی در مورد دوز دارو در کودکان تدوین نشده است.

روش کاربرد
Tresiba ® Penfill ® فقط برای تجویز زیر جلدی در نظر گرفته شده است. دارو Tresiba ® Penfill ® نمی تواند به صورت داخل وریدی تجویز شود ، زیرا این می تواند منجر به ایجاد هیپوگلیسمی شدید شود. ترسیبا
Penfill ® نمی تواند به صورت عضلانی تجویز شود ، زیرا در این حالت جذب دارو تغییر می کند. Tresiba ® Penfill ® در پمپ های انسولین قابل استفاده نیست.
Tresiba ® Penfill ® به صورت زیر جلدی در ران ، دیواره قدامی شکم یا شانه تجویز می شود. سایت های تزریق باید به طور مداوم در همان ناحیه آناتومیک تغییر یابد تا خطر لیپودیستروفی کاهش یابد. کارتریج Penfill for برای استفاده با سوزنهای تزریق یکبار مصرف NovoFine ® یا NovoTvist designed و سیستم های تحویل انسولین Novo Nordisk طراحی شده است.

چه زمانی از Treshiba استفاده می شود؟

مهمترین نشانه برای شروع استفاده از دارو ، عدم ثبات قند خون و سلامتی نامناسب است. چنین علائمی می تواند هم به طور متوسط ​​و هم در پیری بروز کند. این بیماری مقصر است - دیابت.

بسته به ترجیحات و حساسیت بدن به این دارو ، متخصصان به موازات ترشیبا ، داروهای دیگری را تجویز می کنند.

داروی مورد نظر قبلاً برای بیماران دیابتی با نوع دوم آسیب شناسی تهیه شده بود ، اما با تحقیقات دقیق و همچنین با پیشرفت مولکولی می توان از این دارو برای نوع اول استفاده کرد.

هنگام استفاده از آنالوگ Degludek که به آن Tresiba گفته می شود ، پرش های تیز به مدت 24 ساعت مجاز نیست. با استفاده از این دارو ، پزشکان می توانند نتایج بهتری کسب کنند ، سطح قند را در طول درمان کاهش دهند.

بنابراین فعالیت حیاتی بسیاری از بیماران بهبود می یابد. بسیاری از مردم می دانند که اگر سطح قند در حد بالایی نگه داشته شود ، بافتهای اندامهای داخلی می توانند به میزان قابل توجهی آسیب ببینند و این عواقب جدی تر را در پی دارد.

تفاوت اصلی با سایر داروها ، اثر طولانی مدت آن است. این امر خطر ابتلا به هیپوگلیسمی را کاهش می دهد. ذرات کوچک دارو تقریباً تفاوت خاصی با انسولین انسانی ندارند. آنها همچنین قادر به ترکیب شدن در مولکول های بزرگ هستند ، بنابراین ذخیره می کنند.

این اثر تقریباً بلافاصله پس از تجویز دارو رخ می دهد. به عبارت دیگر ، هنگام تزریق نوعی تجمع ذخیره مواد در بیماران رخ می دهد ، در صورت نیاز از آن برای کاهش قند استفاده می شود.

اثر جانبی

شایعترین عارضه جانبی گزارش شده در طول درمان با انسولین با دلوبلت هیپوگلیسمی است. (رجوع کنید به توضیحات واکنشهای جانبی منفی). همه عوارض جانبی ارائه شده در زیر ، بر اساس داده های آزمایشات بالینی ، مطابق با MedDRA و سیستم های ارگانی گروه بندی می شوند. بروز عوارض جانبی به این شرح است: اغلب (1/10)) ، اغلب (1/100 ≥)
سیستم اندامفرکانس
اختلالات سیستم ایمنی به ندرت - واکنشهای حساسیت به حساسیت
به ندرت - اورتاریا
اختلالات متابولیک و تغذیه ای خیلی اوقات - هیپوگلیسمی
اختلالات پوست و بافت زیر جلدی به ندرت - لیپودیستروفی
اختلالات عمومی و اختلالات در محل تزریق اغلب - واکنش در محل تزریق
به ندرت - ورم محیطی

شرح عوارض جانبی فردی اختلالات سیستم ایمنی
هنگام استفاده از آماده سازی انسولین ، ممکن است واکنش های آلرژیک ایجاد شود. واکنش های آلرژیک از نوع فوری نسبت به خود آماده سازی انسولین یا اجزای کمکی که آن را تشکیل می دهند می تواند به طور بالقوه زندگی بیمار را تهدید کند.
هنگام استفاده از دارو Tresiba ® Penfill ® ، واکنش های حساسیت (از جمله تورم زبان یا لب ها ، اسهال ، حالت تهوع ، خستگی و خارش پوست) و کهیر کمیاب بود.

هیپوگلیسمی
اگر دوز انسولین در رابطه با نیاز بیمار به انسولین خیلی زیاد باشد ، ممکن است هیپوگلیسمی ایجاد شود. هیپوگلیسمی شدید می تواند منجر به از دست دادن هوشیاری و یا تشنج ، اختلال موقتی یا برگشت ناپذیر عملکرد مغز تا یک نتیجه کشنده شود. علائم هیپوگلیسمی ، به طور معمول ، به طور ناگهانی بروز می کند. این موارد شامل "عرق سرد" ، رنگ پریدگی پوست ، افزایش خستگی ، عصبی یا لرزش ، اضطراب ، خستگی بیش از حد یا ضعف ، بی نظمی ، کاهش تمرکز ، خواب آلودگی ، گرسنگی شدید ، تاری دید ، سردرد ، حالت تهوع یا تپش قلب است.

لیپودیستروفی
لیپودیستروفی (از جمله لیپوایپرتروفی ، لیپواتروفی) ممکن است در محل تزریق ایجاد شود. رعایت قوانین تغییر محل تزریق در همان ناحیه آناتومیکی به کاهش خطر ابتلا به این واکنش جانبی کمک می کند.

واکنش در محل تزریق
بیماران تحت درمان با Tresiba ® Penfill reactions در محل تزریق واکنش نشان دادند (هماتوم ، درد ، خونریزی موضعی ، اریتم ، گره های بافت همبند ، تورم ، تغییر رنگ پوست ، خارش ، تحریک و سفت شدن در محل تزریق). بیشتر واکنش ها در محل تزریق جزئی و موقتی هستند و معمولاً با ادامه درمان از بین می روند.

کودکان و نوجوانان
خواص فارماکوکینتیک دارو Tresiba ® Penfill in در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال مورد بررسی قرار گرفت (به بخش فارماکوکینتیک مراجعه کنید). مطالعاتی در مورد اثربخشی و ایمنی منیزیم انسولین در کودکان و نوجوانان انجام نشده است.

گروه های خاص بیمار
در طول کارآزمایی های کلینیکی ، هیچ تفاوتی در تعداد ، نوع و شدت عوارض جانبی بین بیماران سالخورده و بیماران دارای اختلال عملکرد کلیوی یا کبدی و جمعیت عمومی بیمار مشاهده نشد.

دارو چگونه کار می کند؟

اساس داروها ماده فعال است که قادر است تأثیر عجیب و غریبی بر بدن داشته باشد ، بنابراین مقدار قند موجود در خون را تغییر می دهد. ماده اصلی مانند لومیر ، لانتوس ، آپیدرا و نووراپید عمل می کند. انسولین ترشیبا عملا یک آنالوگ هورمون انسانی است.

در مقایسه با انسولین طبیعی ، ترشیبا مؤثرترین و مطمئن ترین دارو است. و مهمترین چیز این است که هیچ محدودیتی در استفاده وجود ندارد ، زیرا ترکیب انسولین بی نظیر تقریبا برای همه مناسب است.

این دارو بر اساس تلاش دانشمندان مدرن تأثیر بیشتری در بدن بیمار می گذارد. این نتیجه با استفاده از بیوتکنولوژی نوترکیب DNA با یک سویه ساکارومایسس سرویزیا حاصل شد. در همان زمان ، بسیاری از تنظیمات ساختار مولکولی انجام شد.

امروزه آن دسته از بیمارانی که نوع اول یا دوم آسیب شناسی دارند می توانند بدون شک از انسولین ترشیبا برای پایین آوردن و کنترل قند خون خود استفاده کنند.

ویژگی عملکرد این ترکیب بر روی بدن:

  • ویژگی خاصیت دارو این است که مولکولهای آن قادر به ترکیب شدن در مولکولهای بزرگ هستند. این تقریباً بلافاصله پس از معرفی ترکیب زیر پوست رخ می دهد. در بدن ماده ای مانند انبار انسولین تولید می شود. این نقش انسولین منظم را بازی می کند ،
  • اثر طولانی مدت به دلیل دوزهای کوچک حاصل می شود - از انسولین که قبلاً استفاده می شد ، مؤثرتر است.

انسولین ترشیبا و دوز صحیح آن

این دارو به طور انحصاری زیر پوست تجویز می شود ، تجویز آن به صورت داخل وریدی ممنوع است. با توجه به نحوه استفاده ، این روند منحصراً هر 24 ساعت یک بار انجام می شود. هیچ درگیری با داروهای دیگر رخ نمی دهد. انسولین به همراه قرص هایی استفاده می شود که برای کاهش بیشتر قند یا انسولین دیگر استفاده می شود.

ترشیبا به عنوان یک داروی مستقل یا همراه با سایر داروها برای رسیدن به اثر تجویز می شود. اگر انسولین مورد نظر هرگز برای بیماران دیابتی تجویز نشده باشد ، مقدار اولیه بیش از 10 واحد نخواهد بود. پس از آن ، بسته به نتایج و نیازهای فردی ، تنظیم لازم انجام می شود.

در صورتی که از قبل فرد نوع دیگری از انسولین تجویز کرده باشد ، اما انتقال به Treshiba لازم است ، مقدار اولیه آن یکسان خواهد بود. بعداً ، می توانید با پزشکان تعدیل کنید.

هنگامی که فردی که از بیماری دیابت رنج می برد ، از رژیم مضاعف تجویز دارو استفاده می کند یا در بیماران هموگلوبین گلیکوزی شده در محدوده 8٪ یا کمتر است ، دوز به صورت جداگانه تنظیم می شود. این اتفاق می افتد که دوز کاهش می یابد. در هر صورت ، دوز را باید با در نظر گرفتن نتایج و خصوصیات فردی بدن توسط متخصصان انتخاب کرد.

انسولین ترشیبا و فواید آن

با توجه به آمار پزشکی فعلی ، Tresiba عملا باعث هیپوگلیسمی نمی شود. این توسط بسیاری از بررسی های بیمار مشهود است.اگر تمام توصیه های پزشکان و قوانین دستورالعمل را رعایت کنید ، هیچ قطره ای در قند خون ایجاد نمی شود.

علائم داروی ترشیبا:

  • حداقل خطر ابتلا به گلیسمی در طول روز ، در مقایسه با سایر انواع انسولین ،
  • خصوصیت داروی ترشیبا این است که اکثر غدد درون ریز قادر به ایجاد یک دوز دقیق تر ، بصورت جداگانه برای هر بیمار هستند.

با کمک Treshiba می توانید جبران بهتری در فرآیندهای پاتولوژیک بدست آورید ، این به بهبود سریع رفاه بیماران کمک می کند و باعث ثبات بیشتر آن می شود. شایان ذکر است که عوارض جانبی ایجاد نمی شود. این توسط بررسی های مثبت بیماران مشهود است.

Tresiba بهزیستی بیماران دیابت را بهبود می بخشد

چگونه دارو را تجویز کنیم؟

از آنچه در بالا گفته شد ، می توان مشخص کرد که این دارو برای تجویز زیر جلدی با فرکانس 1 بار در روز در نظر گرفته شده است. اگر بیمار هرگز انسولین جدیدی تزریق نکرده است ، اما از نوع دیگری از انسولین استفاده کرده است ، توصیه می شود با دوز حداکثر 10 واحد در طول روز شروع شود.

هنگام انتقال از یک نوع انسولین به نوع جدید ، بهتر است از دوز کمتری استفاده شود و سپس برای رسیدن به بهترین نتیجه ، تنظیماتی انجام دهید.

آیا اشکالی در انسولین ترشیب وجود دارد؟

علاوه بر این واقعیت که این دارو مزایای بسیاری دارد ، مضراتی نیز وجود دارد.

اولین چیزی که شما باید در مورد آن بدانید عدم توانایی استفاده از محصول در سنین جوانی نسبتاً جوان است. و همچنین برای زنان باردار و مادران شیرده ممنوع است. نقطه ضعف این است که Treshib را نمی توان داخل وریدی استفاده کرد.

معرفی دارو به زنان باردار کاملاً ممنوع است

این دارو کاملاً جدید است و به غیر از تأثیر مثبت و مزایای آن نسبت به انواع دیگر انسولین ، بی زمان است. تا به امروز ، امید مهمی به ابزار جدید کنترل و کاهش قند خون اختصاص داده شده است ، اما هنوز مشخص نیست که در 6-8 سال چه اتفاقی خواهد افتاد ، زیرا خطر عوارض آن وجود دارد.

شایان ذکر است که Tresiba نیز مانند سایر داروها می تواند باعث ایجاد واکنش های آلرژیک شود ، همه اینها به ویژگی های فردی بدن بستگی دارد. اگر این اتفاق بیفتد ، ابزار توصیه نمی شود.

مشکلاتی که با توجه به عدم مناسب بودن دارو توضیح داده می شود ، شامل موارد زیر است:

  • تظاهرات شوک آنافیلاکتیک ،
  • شروع بثورات
  • ظاهر کهیر و علائم مشابه ،
  • لیپودیستروفی ،
  • یک واکنش ساده از حساسیت بدن به شکل خارش موضعی یا تورم ،
  • ظاهر گره ها ، کبودی ها یا مهر و موم ها روی سطح پوست.

رقبای احتمالی

رقیب اصلی Treshiba لانتوس است. این نوع انسولین نیز روزانه یک بار تجویز می شود و خاصیت پایداری دارد. با توجه به نتایج مطالعات بالینی مقایسه ای بین این دو دارو ، ثابت شد که انسولین Tresiba و Lantus قادرند به طور یکسان با وظایف کنترل قند خون مقابله کنند.

اما هنوز اختلافاتی بین این دو دارو وجود دارد. هنگام استفاده از Treshiba ، مقدار مصرف تقریباً 20-25٪ کاهش می یابد. به عبارت دیگر از نظر اقتصادی سودمند است.

خلاصه

انسداد قند در شب - این بدترین کابوس دیابتی هاست. و هنگامی که هیچ سیستم نظارتی وجود ندارد ، فقط درخواست متخصصان کمک می کند. به همین دلیل توصیه می شود که با استفاده از داروهای اثبات شده ، در مورد خواب دیابتی صلح آمیز پیشاپیش فکر کنید.

پزشکان باید با در نظر گرفتن بسیاری از خصوصیات فردی بدن روی انتخاب آنها کار کنند.

ویژگی ها و خواص انسولین ترشیبا

از انسولین های طولانی مدت برای حفظ مقدار ثابت هورمون در دیابت نوع 1 و نوع 2 استفاده می شود. این داروها شامل Tresiba است که توسط Novo Nordisk تولید می شود.

Tresiba یک دارویی است که براساس هورمون عملکرد فوق العاده طولانی ساخته شده است.

این یک آنالوگ جدید انسولین پایه است.همان کنترل گلیسمی را با کاهش خطر ابتلا به هیپوگلیسمی شبانه فراهم می کند.

از ویژگی های این دارو می توان به موارد زیر اشاره کرد:

  • کاهش پایدار و روان در گلوکز ،
  • عمل بیش از 42 ساعت
  • تنوع کم
  • کاهش قند پایدار ،
  • مشخصات امنیتی خوب
  • احتمال تغییر جزئی در زمان مصرف انسولین بدون آسیب رساندن به سلامتی.

این دارو به شکل کارتریج - "Tresiba Penfil" و یک قلم سرنگ ساخته می شود که در آن کارتریج ها بسته می شوند - "Tresiba Flexstach". ماده فعال انسولین Degludec است.

Degludek پس از تجویز به سلولهای چربی و ماهیچه وصل می شود. میزان جذب تدریجی و مداوم در جریان خون وجود دارد. در نتیجه ، کاهش مداوم قند خون ایجاد می شود.

این دارو باعث جذب گلوکز توسط بافت ها و مهار ترشح آن از کبد می شود. با افزایش دوز ، اثر کاهش دهنده قند افزایش می یابد.

غلظت تعادل هورمون بطور متوسط ​​پس از دو روز استفاده ایجاد می شود. تجمع لازم ماده بیش از 42 ساعت طول می کشد. نیمه عمر حذف در یک روز اتفاق می افتد.

علائم استفاده: دیابت نوع 1 و 2 در بزرگسالان ، دیابت در کودکان از 1 سال.

موارد منع مصرف انسولین ترسیب: حساسیت به اجزای دارویی ، عدم تحمل Degludek.

دستورالعمل استفاده

ترجیحا این دارو همزمان انجام شود. پذیرش یک بار در روز انجام می شود. بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 از Degludec در ترکیب با انسولین های کوتاه استفاده می کنند تا از نیاز آن در طول وعده های غذایی جلوگیری کنند.

بیماران مبتلا به دیابت بدون مراجعه به درمان های اضافی ، دارو را مصرف می کنند. ترشیبا به صورت جداگانه و بهمراه داروهای قرص یا انسولین دیگر تجویز می شود. با وجود انعطاف پذیری در انتخاب زمان مصرف ، حداقل فاصله حداقل 8 ساعت باشد.

دوز انسولین توسط پزشک تعیین می شود. با توجه به نیازهای بیمار در هورمون با مراجعه به پاسخ گلیسمی محاسبه می شود. دوز توصیه شده 10 واحد است. با تغییر در رژیم غذایی ، بارها ، اصلاح آن انجام می شود. اگر بیمار مبتلا به دیابت نوع 1 دو بار انسولین مصرف کند ، میزان انسولین تجویز شده به صورت جداگانه تعیین می شود.

هنگام جابجایی به انسولین Tresib ، غلظت گلوکز به شدت کنترل می شود. در هفته اول ترجمه به شاخص ها توجه ویژه ای شده است. نسبت یک به یک از دوز قبلی دارو استفاده می شود.

Tresiba به صورت زیر جلدی در نواحی زیر تزریق می شود: ران ، شانه ، دیواره جلوی شکم. برای جلوگیری از ایجاد تحریک و خستگی ، مکان به شدت در همان ناحیه تغییر می کند.

تجویز هورمون به صورت داخل وریدی ممنوع است. این باعث هیپوگلیسمی شدید می شود. این دارو در پمپ های تزریق و به صورت عضلانی استفاده نمی شود. آخرین دستکاری می تواند سرعت جذب را تغییر دهد.

مهم! قبل از استفاده از قلم سرنگ ، دستورالعمل انجام می شود ، دستورالعمل ها با دقت مطالعه می شوند.

دستورالعمل ویدیویی برای استفاده از قلم سرنگ:

عوارض جانبی و مصرف بیش از حد آن

از جمله عوارض جانبی در بیمارانی که از Tresiba استفاده می کردند ، موارد زیر مشاهده شد:

  • هیپوگلیسمی - غالباً
  • لیپودیستروفی ،
  • ادم محیطی ،
  • واکنش پوستی آلرژیک
  • واکنش در سایت های تزریق ،
  • توسعه رتینوپاتی.

در روند مصرف دارو ، ممکن است هیپوگلیسمی با شدت های مختلف رخ دهد. اقدامات مختلفی بسته به شرایط انجام می شود.

با کاهش اندک گلایسمی ، بیمار 20 گرم شکر یا محصولاتی با محتوای آن مصرف می کند. توصیه می شود همیشه گلوکز را به مقدار مناسب مصرف کنید.

در شرایط شدید ، که با از بین رفتن هوشیاری همراه است ، گلوکاگون IM معرفی می شود. در حالت بدون تغییر ، گلوکز معرفی می شود. بیمار چند ساعت تحت نظر قرار می گیرد. برای از بین بردن عود ، بیمار غذای کربوهیدرات مصرف می کند.

بیماران خاص و دستورالعمل ها

اطلاعات مربوط به مصرف دارو در گروه ویژه بیماران:

  1. Tresiba برای استفاده سالمندان تأیید می شود. این دسته از بیماران باید مرتباً قند را کنترل کنند.
  2. هیچ مطالعه ای در مورد تأثیر دارو در دوران بارداری وجود ندارد. اگر تصمیم به استفاده از دارو گرفته شد ، توصیه می شود نظارت دقیق بر شاخص ها خصوصاً در سه ماهه دوم و سوم انجام شود.
  3. در مورد تأثیر دارو در دوران شیردهی نیز هیچ اطلاعاتی در دست نیست. در روند تغذیه در نوزادان ، عوارض جانبی مشاهده نشد.

هنگام مصرف ، ترکیب Degludek با سایر داروها در نظر گرفته می شود.

استروئیدهای آنابولیک ، مهار کننده های ACE ، سولفونامیدها ، مسدود کننده های آدرنرژیک ، سالیسیلات ها ، داروهای کاهش دهنده قند قرص ، مهار کننده های MAO میزان قند را کاهش می دهند.

داروهایی که نیاز به هورمون را افزایش می دهند شامل سمپاتومیماتیک ، گلوکوکورتیکواستروئیدها ، دانازول هستند.

الکل می تواند بر عملکرد Degludek هم در جهت افزایش و هم کاهش فعالیت آن تأثیر بگذارد. با ترکیبی از ترسیب و پیوگلیتازون ، نارسایی قلبی ، تورم ایجاد می شود. بیماران در طول درمان تحت نظر پزشک هستند. در صورت اختلال در عملکرد قلب ، دارو متوقف می شود.

در بیماری های کبد و کلیه ها در طول درمان با انسولین ، انتخاب دوز فردی لازم است. بیماران اغلب باید قند را کنترل کنند. در بیماری های عفونی ، اختلالات تیروئید ، استرس عصبی ، نیاز به تغییر دوز مؤثر.

مهم! شما نمی توانید برای جلوگیری از کم کاری قند خون ، به طور مستقل میزان دوز را تغییر داده یا دارو را لغو کنید. فقط پزشک دارو را تجویز می کند و ویژگی های تجویز آن را نشان می دهد.

داروهای با اثر مشابه ، اما با یک مؤلفه فعال دیگر ، شامل Aylar ، Lantus ، Tujeo (انسولین گلارژین) و لومیر (انسولین دزمیر) هستند.

در تست های مقایسه ای ترسیب و داروهای مشابه ، عملکرد مشابهی تعیین شد. در طول مطالعه ، کمبود ناگهانی قند وجود داشت ، کمترین مقدار هیپوگلیسمی شبانه.

شهادت افراد دیابتی نیز به عنوان مدرک اثربخشی و ایمنی Treshiba عمل می کند. مردم توجه به عملکرد صاف و ایمنی دارو دارند. از جمله این ناراحتی ها ، قیمت بالای Degludek است.

Tresiba دارویی است که ترشح اساسی انسولین را فراهم می کند. از مشخصات ایمنی خوبی برخوردار بوده و قند را هموار می کند. بررسی بیماران اثربخشی و ثبات عمل آن را تأیید می کند. قیمت انسولین ترشیب حدود 6000 روبل است.

سایر مقالات مرتبط توصیه می شود

Tresiba - بررسیهای Tresiba

ترشیبا یک داروی انسولین است که برای دیابت استفاده می شود. ماده فعال فعال این دارو با روشهای بیوتکنولوژیک مدرن تولید می شود - آنالوگ کاملی از انسولین انسانی خود است.

در طبقه بندی داروهای دیابتی با توجه به سرعت شروع و مدت زمان اثر Tresib ، به داروهای بسیار طولانی گفته می شود.

به عبارت دیگر ، پس از دوز ، ماده مؤثر دارو به گیرنده های انسولین متصل شده و باعث کاهش طولانی مدت غلظت گلوکز در خون بیمار می شود.

هنگامی که اعمال می شود:

  • دیابت نوع 1 و 2 در بزرگسالان با واکنشهای دست نخورده به انسولین ،

Tresib به صورت محلول در کارتریج هایی که در سیستم های تزریق استفاده می شوند - به اصطلاح "قلم" تولید می شود. تزریق فقط به صورت زیر جلدی انجام می شود - در پوسته پوسته ران ، شانه یا شکم. اگر این عامل به صورت داخل وریدی تجویز شود ، فرد دچار هیپوگلیسمی شدید خواهد شد که این امر بر سلامت تمام ارگان ها و سیستم ها تأثیر خواهد گذاشت و می تواند منجر به اغما شود.

دستورالعمل داروی ترشیبا گزارش می کند که باید روزی یک بار انگل زده شود. برای این کار ، زمان بهینه انتخاب می شود ، که هنگام انجام درمان دنبال می شود. اگر بیمار زمان تزریق را از دست داد ، لازم است هر چه سریعتر این فاصله را پر کنید و سپس به برنامه معمول برگردید.

مانند هر روش دیگری که قند خون را تنظیم می کند ، درمان ترشیب توسط یک گلوکومتر کنترل می شود. این دارو می تواند به طور جداگانه و بهمراه سایر داروهای هیپوگلیسمی استفاده شود.هنگام جایگزینی وجوه دیگر با ترسیب ، مهم است که دوباره مقدار را دوباره محاسبه کنید. در اینجا ، به عنوان یک قاعده ، از طرح محاسبه واحد به واحد استفاده می شود.

اگر می خواهید برای اولین بار از این دارو استفاده کنید ، دستورالعمل تهیه "سرنگ سرنگ" را بخوانید و کلیه قوانین نحوه استفاده از آن را دنبال کنید.

منع مصرف در:

  • بارداری و شیردهی
  • معالجه بیماران زیر 18 سال
  • عدم تحمل دارو ،

عوارض جانبی و مصرف بیش از حد آن

انتظار می رود که بیشتر اوقات در بیمارانی که از داروهای انسولین استفاده می کنند ، شرایط زیر رخ دهد:

  • هیپوگلیسمی - کاهش بیش از حد غلظت گلوکز در خون ،
  • یا قند خون - افزایش غلظت گلوکز بالاتر از حد معمول (به عنوان مثال ، با دوز کافی انسولین) ،

همچنین ، بیماران غالباً شکایت دارند که واکنشهای ناخواسته در محل تزریق رخ می دهد - تراکم ، کبودی ، سوزش و غیره.

اگر به طور متناوب محل تزریق را نداشته باشید ، ممکن است سلامت بافت زیر جلدی با ایجاد لیپودیستروفی (از بین رفتن بافت چربی) رنج ببرد.

هیپوگلیسمی همچنین در صورت مصرف بیش از حد ترشیب خطر اصلی است. با کاهش اندکی قند ، بیمار می تواند با خوردن آب نبات ، یک تکه قند آن را جبران کند. اما در موارد شدید ، با از بین رفتن آگاهی - معرفی داروهای آماده سازی گلوکز ضروری است.

آنالوگ ها ارزان تر از ترسب هستند

این دارو هیچ آنالوگ مستقیم ندارد. اما داروخانه بودجه زیادی را بر اساس انسولین تأمین می کند. به عنوان مثال:

  • لانتوس
  • لومیر ،
  • جنسولین
  • بیوسولین
  • انسولین نوترکیب
  • بازیگر

تقریباً همه آنها ارزان تر از ترسیب هستند. اما در اینجا مهمتر از هزینه نیست بلکه واکنش های فردی بدن بیمار به وسایل مختلف است. براساس آنها است که پزشک مستقر است و داروهای خاصی برای کاهش قند خون تجویز می کند. علاوه بر این ، بسیاری از آنها طبق نسخه های رایگان به بیماران داده می شوند.

انسولین بسیار طولانی Tresiba - ویژگی های کاربرد و محاسبه دوز

Tresiba طولانی ترین انسولین پایه است که تاکنون ثبت شده است. در ابتدا ، برای بیمارانی ایجاد شد که هنوز هم سنتز انسولین خود را دارند ، یعنی برای دیابت نوع 2. اکنون اثربخشی دارو برای دیابتی های مبتلا به بیماری نوع 1 تأیید شده است.

Tresibu توسط نگرانی معروف دانمارکی NovoNordisk تولید می شود. همچنین ، محصولات آن Actrapid و Protafan سنتی هستند ، که اساساً آنالوگهای جدید انسولین لومیر و NovoRapid هستند.

افراد دیابتی با تجربه ادعا می کنند که Treshiba نسبت به پیشینیان خود از نظر کیفیت پایین نیست - Protafan با میانگین مدت زمان عمل و طولانی Lemir ، و از نظر پایداری و یکنواختی کار به طور قابل توجهی از آنها فراتر می رود.

اصل عمل Treshiba

برای افراد دیابتی نوع 1 ، دوباره پر کردن انسولین از دست رفته با تزریق هورمون مصنوعی الزامی است. با طولانی مدت دیابت نوع 2 ، انسولین درمانی مؤثرترین درمانی است که به راحتی قابل تحمل و مقرون به صرفه است. تنها اشکال قابل توجه در تهیه داروهای انسولین ، خطر بالای هیپوگلیسمی است.

سلام اسم من گالینا است و دیگر دیابت ندارم! فقط 3 هفته طول کشیدقند را به حالت عادی برگرداند و به داروهای بی فایده اعتیاد نداشته باشد
>> می توانید داستان من را اینجا بخوانید.

ریزش قند مخصوصاً در شب خطرناک است ، زیرا خیلی دیر می توان آن را تشخیص داد ، بنابراین الزامات ایمنی برای انسولین های طولانی مدام در حال رشد است. در دیابت قدم ، هر چه طولانی تر و پایدار تر باشد ، تأثیر دارو متغیرتر باشد ، خطر هیپوگلیسمی بعد از تجویز آن کمتر می شود.

انسولین ترسیبا اهداف را کاملاً برآورده می کند:

  1. این دارو متعلق به گروه جدیدی از انسولین های طولانی است ، زیرا بسیار طولانی تر از بقیه ، یعنی 42 ساعت یا بیشتر کار می کند. این به این دلیل است که مولکولهای هورمونی اصلاح شده "زیر پوست" به هم می چسبند و خیلی آهسته در خون آزاد می شوند.
  2. 24 ساعت اول ، دارو به طور مساوی وارد خون می شود ، سپس اثر آن بسیار هموار کاهش می یابد.اوج عمل کاملاً غایب است ، نمایه تقریباً مسطح است.
  3. تمام تزریق ها یکسان عمل می کنند. شما می توانید مطمئن باشید که این دارو مانند گذشته کار خواهد کرد. تأثیر دوزهای مساوی در بیماران در سنین مختلف مشابه است. تغییر عملکرد در Tresiba 4 برابر کمتر از Lantus است.
  4. Tresiba در دوره زمانی از ساعت 0 تا 6:00 با دیابت نوع 2 ، 36٪ کمتر از قند خون انسولین را تحریک می کند. با بیماری نوع 1 ، مزیت آنچنان آشکار نیست ، دارو 17٪ خطر ابتلا به هیپوگلیسمی شبانه را کاهش می دهد ، اما خطر ابتلا به هیپوگلیسمی در روز را 10٪ افزایش می دهد.

ماده فعال ترشیبا degludec است (در بعضی منابع - degludec ، انگلیسی degludec). این انسولین نوترکیب انسانی است که در آن ساختار مولکول تغییر می یابد. مانند هورمون طبیعی ، قادر به اتصال به گیرنده های سلولی است ، باعث انتقال قند از خون به بافت ها شده و تولید گلوکز در کبد را کند می کند.

مفید تشخیص تفاوت بین انسولین ، درک اثر و تفاوت آنها بسیار مهم است. اگر نمی دانید چگونه این کار را انجام دهید ، حتما این مقاله را بخوانید.

این انسولین به دلیل ساختار کمی تغییر یافته ، مستعد تشکیل هگزامرهای پیچیده در کارتریج است. پس از معرفی زیر پوست ، نوعی انبار را تشکیل می دهد ، که به آرامی و با سرعت ثابت جذب می شود و این باعث می شود مصرف یکنواخت هورمون در خون تضمین شود.

از نظر فیزیولوژی ، با دیابت ، ترشیبا بهتر از بقیه انسولین های پایه ای است که باعث آزاد شدن هورمون طبیعی می شود.

فرم انتشار

این دارو به 3 شکل موجود است:

  1. پنالتی ترشیبا - کارتریج هایی با محلول ، غلظت هورمون در آنها استاندارد است - U انسولین را می توان با یک سرنگ یا کارتریج های داخل قلم NovoPen و موارد مشابه وارد کرد.
  2. Tresiba FlexTouch با غلظت U100 - قلم سرنگ که در آن یک کارتریج 3 میلی لیتری نصب شده است. از قلم استفاده می شود تا زمانی که انسولین موجود در آن تمام شود. جایگزینی کارتریج ارائه نمی شود. مرحله دوز - 1 واحد ، بزرگترین دوز برای 1 معرفی - 80 واحد.
  3. Tresiba FlexTouch U200 - برای تأمین نیاز شدید به هورمون ایجاد می شود ، معمولاً این بیماران مبتلا به دیابت قندی با مقاومت شدید به انسولین هستند. غلظت انسولین دو برابر شده است ، بنابراین حجم محلول وارد شده در زیر پوست کمتر است. با استفاده از یک قلم سرنگ ، می توانید یک بار تا 160 واحد وارد کنید. هورمون با افزایش 2 واحد کارتریج هایی با غلظت بالای degludec به هیچ وجه نمی توانید قلم های سرنگ اصلی را جدا کرده و داخل دیگری وارد کنیدزیرا این امر منجر به دوز بیش از حد و هیپوگلیسمی شدید خواهد شد.
فرم انتشارغلظت انسولین در محلول ، واحدها در میلی لیترانسولین در 1 کارتریج ، واحد
میلی لیترواحدها
پنالتی1003300
FlexTouch1003300
2003600

در روسیه ، هر 3 نوع دارو ثبت شده است ، اما در داروخانه ها آنها به طور عمده ترشیب FlexTouch غلظت معمول را ارائه می دهند. قیمت Treshiba بالاتر از سایر انسولین های طولانی است. یک بسته با 5 قلم سرنگ (15 میلی لیتر ، 4500 واحد) از 7300 تا 8400 روبل هزینه دارد.

علاوه بر degludec ، Tresiba حاوی گلیسرول ، متاکرزول ، فنل ، روی استات است. اسیدیته محلول به دلیل افزودن اسید هیدروکلریک یا هیدروکسید سدیم نزدیک به خنثی است.

بسیار مهم است: به طور مداوم از تغذیه مافیای داروخانه خودداری کنید. وقتی متخصص قند خون فقط 143 روبل عادی شود ، می توانیم بی وقفه برای قرص هزینه کنیم. >> >> داستان آندری اسمولیار را بخوانید

نشانه هایی برای انتصاب ترشیبا

این دارو به همراه انسولین سریع برای جایگزینی هورمون درمانی برای هر دو نوع دیابت استفاده می شود. با بیماری نوع 2 ، فقط انسولین طولانی در مرحله اول قابل تجویز است.

در ابتدا ، دستورالعملهای روسی برای استفاده ، اجازه استفاده از Treshiba را منحصراً برای بیماران بالغ می داد.

پس از مطالعات تأیید کننده ایمنی آن برای یک ارگانیسم در حال رشد ، تغییراتی در دستورالعمل ها ایجاد شد و اکنون اجازه می دهد تا از 1 سالگی این دارو در کودکان استفاده شود.

تأثیر degludec در بارداری و رشد نوزادان تا یک سال هنوز مورد مطالعه قرار نگرفته است ، بنابراین انسولین ترشیب برای این دسته از بیماران تجویز نمی شود. اگر یک دیابتی قبلاً واکنش آلرژیک شدید نسبت به degludec یا سایر اجزای محلول داشته باشد ، توصیه می شود از درمان با Tresiba نیز خودداری کنید.

بررسی انسولین Treshiba

بررسی شده توسط Arcadia، 44 ساله. دیابت نوع 1 ، من انسولین Treshiba را به مدت 1 ماه استفاده می کنم. حالا ، صبح و عصر ، قند من روی شکم خالی تقریباً یکسان است ، در لومیر در شب همیشه کمی بیشتر بود. در شب ، گلیسمی به طور کلی ایده آل است ، نوسانات بیش از 0.5 نیست ، به طور خاص بررسی می شود. طبیعی نگه داشتن قند در هنگام ورزش بدنی بسیار ساده تر شده است ، اکنون به شدت مانند گذشته کاهش نمی یابد. به مدت یک ماه در سالن بدن یک هیپوگلیسمی منفرد وجود نداشت. جالب اینجاست که دوز انسولین طولانی برای من یکسان باقی ماند و NovoRapid مجبور شد تا یک چهارم کاهش یابد. ظاهراً بخشی از کارکردهای لومیر توسط انسولین کوتاه انجام شده است ، اما من حتی در مورد آن نمی دانستم.Reviewed by پولینا، 51. متخصص غدد به من توصیه کرد که Treshiba به عنوان بهترین انسولین موجود در حال حاضر. نتوانستم کنار بیایم ، بعد از تزریق ، درد بدن ، خارش ، هیپوگلیسمی شایع تر شد و در نتیجه به لانتوس بازگشتم. بله ، و قیمت Treshiba خوشحال نیست ، برای من خیلی گران است.بررسی شده توسط Arcadia، 37 ساله. دختران 10 ساله ، او از ژوئن گذشته به دیابت مبتلا است. آنها از همان ابتدا دوزهای Tresiba و Apidra را در بیمارستان انتخاب کردند ، بنابراین من نمی توانم آنها را با سایر انسولین ها مقایسه کنم. هیچ مشکلی خاصی با Tresiba وجود نداشت ، در ابتدا فقط پوست خراشیده می شد. ابتدا مشکل با یک مرطوب کننده حل شد ، سپس خود ناراحتی به وجود آمد. ما از دسکوم استفاده می کنیم ، بنابراین من تمام قندها را در کف دست خود دارم. در شب ، برنامه گلیسمی تقریبا افقی است ، Tresiba عملکردهای خود را کاملاً انجام می دهد.لطفا توجه داشته باشید: آیا خواب می بینید که یک بار برای همیشه از دیابت خلاص شوید؟ بیاموزید که چگونه بدون استفاده مداوم از داروهای گران قیمت ، فقط با استفاده از ... >> بر این بیماری غلبه کنید در اینجا بیشتر بخوانید

Tresiba: دستورالعمل استفاده ، قیمت ، بررسی و آنالوگ

از جمله ناراحتی های ویژه این بیماری ، بسیاری از دیابتی ها عدم توانایی ترک خانه را برای مدت طولانی می خوانند تا از دست ندهند تزریق. داروهایی وجود دارد که می توانند از شر این مشکل خلاص شوند.

"Tresiba" انسولین است که می تواند طبق دستورالعمل استفاده یک بار در روز استفاده شود و در عین حال بسیار عالی باشد. و می توانید یک قلم سرنگ را حتی با یک سفر با خود ببرید.

این دارو چه مزایای دیگری دارد؟ بیایید نگاه دقیق تری داشته باشیم.

عمل دارویی

این خاصیت هیپوگلیسمی طولانی مدت دارد. انسولین انسولین توسط نوترکیب DNA تشکیل می شود.

هنگامی که در بدن قرار گرفت ، به گیرنده های انسولین انسانی متصل می شود و شروع به فعالیت به عنوان بخشی از این مجتمع می کند.

استفاده از گلوکز توسط بافت سلولهای ماهیچه ای و چربی در تعامل با مجموعه گیرنده افزایش می یابد. میزان بروز هیپوگلیسمی شبانه کاهش می یابد.

فارماکوکینتیک

مدت زمان عمل بیش از 42 ساعت است. با معرفی ماده یک بار در روز ، توزیع یکنواختی از عمل در طول روز اتفاق می افتد. متابولیت هایی که عنصر فعال در آن تجزیه می شوند غیرفعال هستند. نیمه عمر حدود 25 ساعت است.

دیابت در همه گروههای سنی (به استثنای کودکان زیر 1 سال).

مصرف بیش از حد

با پیشرفت آن ممکن است هیپوگلیسمی بروز کند. علائم اصلی: ضعف ، رنگ پریدگی پوست ، اختلال در آگاهی تا از بین رفتن و ایجاد کما ، گرسنگی ، تحریک پذیری و غیره.

با خوردن یک وعده غذایی سرشار از کربوهیدرات ، فرم خفیف به خودی خود از بین می رود. هیپوگلیسمی متوسط ​​و شدید با تزریق محلول گلوکاگون یا دکستروز برداشته می شود ، پس باید فرد را به آگاهی برساند و او را با غذاهای سرشار از کربوهیدرات تغذیه کنید.

برای تنظیم دوز حتماً با پزشک مشورت کنید.

تعامل با مواد مخدر

عملکرد داروی "ترشیبا" توسط:

  • داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی ،
  • هورمونهای تیروئید ،
  • دیورتیک تیازید ،
  • سوماتروپین ،
  • GKS ،
  • همدردی
  • دانازول

اثرات دارو ممکن است تضعیف شود:

  • داروهای هیپوگلیسمی خوراکی ،
  • مسدود کننده های بتا غیر انتخابی ،
  • آگونیست های گیرنده GLP-1 ،
  • سالیسیلات ،
  • مهار کننده های MAO و ACE ،
  • استروئیدهای آنابولیک
  • سولفونامیدها

مسدود کننده های بتا قادر به پوشاندن علائم کمبود قند خون هستند. اتانول و همچنین "اکتروتید" یا "لانروئوتید" هم می توانند اثر دارویی را تضعیف کرده و هم تقویت کنند.

دستورالعمل های ویژه

با وجود فشارهای بدنی ، استرس ، پرش وعده های غذایی یا تزریق دارو ، برخی بیماری ها خطر ابتلا به هیپوگلیسمی افزایش می یابد. بیمار باید از علائم آگاه باشد و بتواند کمکهای اولیه را انجام دهد.

دوز کافی انسولین منجر به ایجاد قند خون یا کتواسیدوز دیابتی می شود. شما باید علائم آنها را بشناسید و از بروز چنین شرایطی جلوگیری کنید.

انتقال به نوع دیگری از انسولین تحت نظارت یک متخصص انجام می شود. تنظیم دوز ممکن است لازم باشد.

رتینوپاتی دیابتی ممکن است در ابتدای درمان رخ دهد.

"ترشیبا" قادر است در مدیریت یک وسیله نقلیه تأثیر بگذارد ، که با پیشرفت هیپوگلیسمی همراه است. بنابراین ، برای جلوگیری از شرایط خطرناک که سلامتی بیمار و دیگران را تهدید می کند ، مسئله ضرورت رانندگی خودرو در طی انسولین درمانی باید با پزشک معالج تصمیم گرفته شود.

در دوران کودکی و سالخوردگی استفاده شود

می توان برای معالجه کودکان بزرگتر از 1 سال استفاده کرد. با این حال ، باید به خاطر داشته باشید که برای کودکان میزان دوز با دقت بیشتری انتخاب می شود و وضعیت بدن با دقت بیشتری کنترل می شود.

برای درمان به سالمندان اختصاص دهید. این مهم است که بدانید در افراد مسن ، هیپوگلیسمی می تواند با سرعت بیشتری توسعه یابد ، بنابراین ، نظارت مداوم بر وضعیت بهداشتی لازم است.

اصل عمل

انسولین Tresiba FlexTouch همان اصل عملکرد را با داروی Lantus دارد که برای بسیاری از افراد دیابتی شناخته شده است. پس از ورود مولکولها به بدن انسان ، آنها را در سازندهای بزرگتر ترکیب می کنند ، که به آنها چندکانه نیز گفته می شود. آنها یک انبار دارو ایجاد می کنند. علاوه بر این ، قطعات کوچک از آن جدا شده است ، که دستیابی به چنین اثر طولانی مدت را ممکن می سازد.

تولید کنندگان ادعا می کنند که مدت زمان مصرف دارو بیش از 40 ساعت است. طبق برخی مطالعات ، حتی می تواند دقیقاً به دو روز برسد. از این نظر ، به نظر می رسد که این ماده کمتر از انسولین معمولی کمتر استفاده شود. نه هر روز بلکه هر دو روز یک بار. اما در واقعیت اینگونه نیست. کارشناسان اکیداً توصیه می کنند که از تزریق روزانه خودداری کنید تا اثر و اثر تولید شده توسط این دارو تضعیف نشود.

مطالعات جدید "ترسیب انسولین" ثابت کرده است که این دارو در بیماران جوان و پیر نیز به همان اندازه مؤثر است. همچنین هیچ بررسی منفی از بیمارانی که نگران مشکلات کبد و کلیه هستند نیز نبود.

عنصر اصلی فعال طولانی مدت "انسولین ترسب" مفید است - degludec. در مقایسه با گلارگین مورد استفاده در لانتوس ، باعث موارد قابل توجهی کمتری از هیپوگلیسمی می شود.

دستورالعمل استفاده از "انسولین ترشیبا" میزان دوز مصرفی برای هر دسته از بیماران را توضیح می دهد. این دارو به طور انحصاری به صورت زیر جلدی تجویز می شود ، تجویز وریدی منع مصرف دارد. این کار باید یک بار در روز انجام شود.

شایان ذکر است که این دارو با تمام داروهای کاهش دهنده قند موجود در قرص و همچنین انواع مختلف انسولین سازگار است. در نتیجه ، بطور جداگانه و در بعضی موارد به عنوان بخشی از درمان پیچیده تجویز می شود.

اگر بیمار در ابتدا انسولین تجویز کند ، دوز آن باید 10 واحد باشد. سپس به تدریج تنظیم می شود که این امر به نیازهای فردی هر فرد بستگی دارد.

اگر بیمار نوعی انسولین دیگر دریافت کند و سپس تصمیم به تغییر به Treshiba بگیرد ، مقدار اولیه آن به نسبت یک به یک محاسبه می شود. این بدان معنی است که انسولین دهیدرولاید باید دقیقاً به همان اندازه که انسولین پایه تجویز می شود ، تجویز شود.

اگر بیمار برای مدت معینی در دو حالت دریافت انسولین پایه قرار داشت ، باید دوز را به طور جداگانه با پزشک خود تعیین کنید. این احتمال وجود دارد که کاهش یابد. در صورتی که سطح هموگلوبین گلیکوزی شده در بیمار کمتر از 8٪ باشد ، همین وضعیت مشاهده خواهد شد.

البته در آینده قطعاً بیمار تحت کنترل میزان قند موجود در خون به تنظیم دوز فردی نیاز دارد.

نشانه ها و موارد منع مصرف

دستورالعمل "ترشیبا انسولین" به طور واضح استفاده از این دارو را در معالجه دیابت در بیماران بزرگسال توصیه می کند.

در این حالت ، دارو در دسته های زیر از بیماران منع مصرف دارد:

  • کودکان و نوجوانان زیر 18 سال ،
  • زنان باردار
  • مادران پرستار
  • بیماران با حساسیت فردی به ماده اصلی اصلی دارو یا هر یک از اجزای کمکی آن.

این دارو به صورت یک راه حل برای تجویز زیر جلدی در دسترس است. ماده اصلی فعال انسولین دبولدک است.

فنل ، گلیسرول ، روی ، اسید هیدروکلریک و همچنین آب لازم برای تزریق به عنوان مواد کمکی در این دارو استفاده می شود.

در یک بسته بندی ، پنج سرنگ با 3 میلی لیتر ماده در هر یک.

انسولین degludec قادر است به طور خاص به گیرنده انسولین درون زا انسان متصل شود. او به طور مستقیم با او در تعامل است ، او متوجه اثر دارویی خود می شود ، که تقریباً شبیه به عملکرد انسولین انسانی است.

شایان ذکر است که خاصیت هیپوگلیسمی این دارو به دلیل توانایی افزایش قابل توجه مصرف گلوکز است. این به دلیل اتصال انسولین به گیرنده های چربی و سلول های ماهیچه ای است. این مهم است که به موازات این امر ، میزان تولید گلوکز توسط کبد به میزان قابل توجهی کاهش می یابد.

بررسی های بیمار

بررسی های دیابتی ها در مورد انسولین Tresib را می توان اغلب با اشتیاق فراوان ملاقات کرد. تزریق معمولاً در شب انجام می شود. این اجازه می دهد تا فردی با سطح قند طبیعی صبحگاهی در حالت عادی از خواب بیدار شود.

نکته اصلی این است که دوز به درستی انتخاب می شود. در بررسی دیابتی ها با تجربه در مورد "انسولین ترشیبا" خاطرنشان شد که قبل از ظهور این نوع این دارو ، تمام تغییرات قبلی بسیار کمتر زمان عمل می کردند و این باعث دردسر زیادی می شد. گلوکز ناشتا بسیار مشکل ساز بود.

در عین حال ، بسیاری در بررسی ها و انسولین ترشیبه تأکید می کنند که مزیت مهم این دارو در این واقعیت نهفته است که با کمک آن می توان قند خون را در مقایسه با بسیاری از روشهای مشابه دیگر هموارتر کرد. به عنوان مثال ، با "Lantus" یا "Levemire". علاوه بر این ، خطر ابتلا به هیپوگلیسمی به میزان قابل توجهی کاهش می یابد ، اگرچه در صورت مصرف بیش از حد دوز همچنان باقی مانده است. این در بررسی ها و دستورالعمل های استفاده از انسولین ترسیب ذکر شده است.

با همه نکات مثبت ، شایان ذکر است که هنوز هم نظرات منفی در مورد این دارو یافت می شود. درست است ، بررسی های منفی در مورد انسولین Tresib نه با اثربخشی آن ، بلکه با هزینه بالایی همراه است.

لازم به ذکر است که فقط بیماران بسیار ثروتمند می توانند از پس آن برآیند ، زیرا این دارو نسبت به بسیاری از آنالوگ های دیگر بسیار گران تر است. اگر چنین پول رایگان دارید ، باید در مورد انتقال به انسولین جدید با پزشک خود صحبت کنید. ما تأکید می کنیم که با توجه به شرایط بیمار ، بسیاری از داروها به صورت جداگانه تجویز می شوند. علاوه بر این ، تعیین دوز بر اساس وضعیت سلامتی یک بیمار خاص مهم است.

لازم به ذکر است که انسولین ترسیبا در حال حاضر حدود سه برابر گرانتر از لومیر و لانتوس است که در بسیاری از بیماران نیز در دیابت قند به طور فعال مورد استفاده قرار می گیرد.

کارشناسانی که به تجارت داروسازی نزدیک هستند ، خاطرنشان می کنند که در سال های آینده می توانیم روی ظاهر آنالوگ ها حساب کنیم ، که خواص آنها از انسولین ترسیب کمتر چشمگیر نخواهد بود. شما هنوز هم باید بررسی ها و دستورالعمل های این داروها را به دقت بخوانید ، اما لازم نیست برای ارزان تر بودن به این داروها اعتماد کنید. این امر عمدتاً به این دلیل است که در حال حاضر در جهان فقط تعداد کمی از شرکت های معتبر وجود دارند که مشغول تولید انسولین مدرن و باکیفیت هستند. در عین حال ، عقیده ای وجود دارد که بین آنها یک توافق شرکت وجود دارد که به آنها اجازه می دهد قیمت ها را در سطح بالایی با ثبات حفظ کنند.

مقایسه با آنالوگها

این نوع انسولین دارای تعدادی آنالوگ است. توصیه می شود برای مقایسه خواص با آنها آشنا شوید.

نام ، ماده فعالتولید کنندهجوانب مثبت و منفیهزینه ، مالش
"لانتوس" (انسولین انسولین).سانوفی-آونتیس ، فرانسه.مزایا: حداکثر زمان قرار گرفتن در معرض 29 ساعت. شاید استفاده از باردار و شیرده باشد.

منفی: فقط پس از 6 سال برای کودکان قابل استفاده است.

از 3800 برای 5 قلم سرنگ.
Tujeo (انسولین انسولین).سانوفی-آونتیس ، فرانسه.مزایا: قیمت پایین تر.

منفی: برای معالجه کودکان زیر 18 سال ، صرفاً برای خانمهای باردار ، افراد مسن و بیماران خاص از بیماری (رتینوپاتی ، اختلالات تیروئید و غیره) استفاده نکنید.

از 5000 برای 5 قلم سرنگ.
لومیر (انسولین دزمیر).نوو نوردیسک ، دانمارک.جوانب مثبت: ارزان تر از Treshiba.

منهای: برای کودکان زیر 2 سال نیست. زنان باردار باید دوز را به دقت انتخاب کنند.

از 570 (محلول در کارتریج) ، از 2000 (قلم سرنگ ، 5 عدد. در هر بسته).
"Actrapid" (انسولین انسانی ، محلول).نوو نوردیسک ، دانمارک.این عمل به مدت 8 ساعت کوتاه است. مناسب برای درمان ترکیبی. قابل استفاده توسط زنان باردار و در دوران شیردهی است.از 170 در هر بطری ، 800 برای کارتریج.
"هومولین" (انسولین مهندسی ژنتیک انسان).الی لیلی ، فرانسه.این عمل کوتاه و متوسط ​​اتفاق می افتد. برای معالجه زنان باردار و شیرده مناسب است.600 برای بطری با محلول ، کارتریج - از 1000.

بیشتر بررسی های مربوط به دیابتی ها با تجربه در مورد این دارو مثبت است. مدت و اثربخشی عمل ، عدم وجود عوارض جانبی یا پیشرفت نادر آنها ذکر شده است. این دارو برای بسیاری از بیماران مناسب است. در بین منهای قیمت بالایی وجود دارد.

اوکسانا: "من از 15 سالگی روی انسولین نشسته ام. من بسیاری از داروها را امتحان کردم ، اکنون در Tresib متوقف شده ام. بسیار راحت برای استفاده ، البته گران است. من آن را دوست دارم چنین اثر طولانی ، هیچ قسمت شبانه از هایپو وجود ندارد ، و قبل از آن که اغلب اتفاق می افتد. من راضی هستم. "

سرگئی: "اخیراً مجبور شدم به درمان انسولین بپردازم - قرص ها کمک نمی کردند. پزشک توصیه کرد قلم Tresiba را امتحان کنید.

می توانم بگویم راحت است اگر به این موضوع تازه وارد شوید ، تزریق به خودتان راحت است. مقدار مصرف آن روی دسته با مارک مشخص شده است ، بنابراین اشتباه نخواهید کرد که چه مقدار برای وارد کردن نیاز دارید. شکر صاف و طولانی نگه می دارد.

هیچ عارضه جانبی پس از برخی از قرص ها وجود ندارد. دارو مناسب من است و من آن را دوست دارم. "

دایانا: "مادربزرگ دارای دیابت نوع وابسته به انسولین است. من قبلاً تزریق می کردم چون خودش می ترسید. دکتر به من توصیه کرد ترشیبو را امتحان کنم. حالا خود مادربزرگ می تواند تزریق کند. راحت است که فقط یک بار در روز شما باید این کار را انجام دهید ، و اثر آن برای مدت طولانی ادامه دارد. و سلامتی من بسیار بهتر شده است. "

دنیس: "من دیابت نوع 2 دارم ، قبلاً مجبور هستم از انسولین استفاده کنم. او مدت طولانی در "Levemire" نشست ، دست از قند برداشت. پزشک به ترسیبو منتقل شد و من آن را از مزایا دریافت کردم. یک راه حل بسیار مناسب ، سطح قند قابل قبول شده است ، هیچ چیزی ضرری ندارد. مجبور شدم رژیم غذایی کمی تنظیم کنم ، اما حتی بهتر است - وزن افزایش نمی یابد. من از این دارو خوشحالم. "

آلیا: "پس از تولد نوزاد ، آنها دیابت نوع 2 را کشف کردند. من انسولین تزریق می کنم ، تصمیم گرفتم آن را با اجازه پزشک Treshibu امتحان کنم. دریافت مزایا ، بنابراین این یک مزیت است. من دوست دارم که اثر طولانی و ماندگار باشد. در ابتدای درمان ، رتینوپاتی یافت شد ، اما دوز تغییر کرد ، رژیم کمی تغییر یافت و همه چیز به ترتیب بود. درمان خوب. "

طبقه بندی بینی (ICD-10)

محلول زیر جلدی1 میلی لیتر
ماده فعال:
انسولین degludec100 قطعه (3.66 میلی گرم) / 200 پیکسل (7.32 میلی گرم)
مواد تحریک کننده: گلیسرول ، فنل ، متاکرزول ، روی (به عنوان استات روی) ، اسید هیدروکلریک / هیدروکسید سدیم (برای تنظیم pH) ، آب برای تزریق
محلول pH 7.6 / 7.6
1 قلم سرنگ حاوی 3/3 میلی لیتر محلول معادل 300/600 UNITS است. قلم سرنگ به شما امکان می دهد تا در هر تزریق به میزان 1/2 پیکسل 80/160 پیکسل وارد کنید
1 واحد انسولین حاوی degludec حاوی 0.0366 میلی گرم انسولین بدون نمک دانهیلدول بدون نمک است
1 IU انسولین degludec مربوط به 1 IU انسولین انسانی ، 1 IU انسولین دزمیر یا انسولین گلارژین است

شرایط استفاده از داروخانه ها:

دستورالعمل استفاده

کارتریج Penfill for برای استفاده با سیستم های تزریق انسولین Novo Nordisk و سوزن های NovoFine ® یا NovoTvist up به طول 8 میلی متر طراحی شده است.

Tresiba ® Penfill ® و سوزن ها فقط برای استفاده شخصی است. پر کردن کارتریج مجاز نیست.

در صورت متوقف شدن محلول شفافیت و بی رنگ ، نمی توانید از دارو استفاده کنید.

اگر یخ زده باشد نمی توانید از دارو استفاده کنید.

سوزن را بعد از هر تزریق پرتاب کنید. مقررات محلی دفع زباله را برای منابع پزشکی دنبال کنید.

دستورالعمل های دقیق برای استفاده - به دستورالعمل ها مراجعه کنید.

ترکیب و شکل انتشار ترزیب

ماده فعال دارویی ترسیب نوترکیب انسولین انسانی است. انسولین به عنوان یک راه حل بی رنگ برای تجویز زیر پوست در دسترس است. دو شکل انتشار ثبت شده است:

  1. مقدار 100 PIECES / ml: انسولین degludec 3.66 میلی گرم ، قلم سرنگ با 3 میلی لیتر محلول. به شما امکان می دهد تا بیش از 1 واحد را به 80 واحد وارد کنید. در بسته 5 قلم FlexTouch.
  2. دوز 200 PIECES در هر میلی لیتر: انسولین degludec 7.32 میلی گرم ، قلم سرنگ 3 میلی لیتر ، می توانید 160 عدد PIECES را با افزایشی از 2 PIECES وارد کنید. در بسته بندی 3 قلم FlexTouch وجود دارد.

قلم معرفی انسولین برای تزریق مکرر دارو یکبار مصرف است.

خواص انسولین Treshiba

انسولین با عملکرد بسیار طولانی جدید خاصیت ایجاد یک انبار در بافت زیر جلدی به صورت چند هگزامر محلول را دارد. این ساختار به تدریج انسولین را در جریان خون آزاد می کند. به دلیل وجود مداوم انسولین در خون ، سطح مداوم گلوکز در خون تضمین می شود.

مزیت اصلی Tresib یکنواخت و یکنواخت از عمل هیپوگلیسمی است. این دارو در مدت چند روز به یک فلات سطح گلوکز می رسد و آن را در تمام مدت استفاده حفظ می کند ، در صورتی که بیمار رژیم تجویز را نقض نکند و به دوز محاسبه شده انسولین پایبند باشد و از قوانین رژیم غذایی پیروی کند.

عمل ترشیب در سطح گلوکز خون به دلیل استفاده گلوکز توسط ماهیچه ها و بافت چربی به عنوان منبع انرژی در داخل سلول آشکار می شود. Treciba ، در تعامل با گیرنده های انسولین ، به غلبه گلوکز به غشای سلولی کمک می کند. علاوه بر این ، عملکرد گلیکوژن سازنده بافت کبد و ماهیچه را تحریک می کند.

تأثیر Tresib بر متابولیسم در این واقعیت آشکار است که:

  1. هیچ مولکول جدید گلوکز در کبد شکل نمی گیرد.
  2. پوسیدگی گلیکوژن از ذخایر موجود در سلولهای کبدی کاهش می یابد.
  3. اسیدهای چرب سنتز می شوند و تجزیه چربی متوقف می شود.
  4. سطح لیپوپروتئین ها در خون در حال افزایش است.
  5. رشد بافت عضلات تسریع می کند.
  6. تشکیل پروتئین افزایش یافته و شکاف آن همزمان کاهش می یابد.

انسولین Tresiba FlexTouch در طول روز پس از تجویز از لکه های قند خون محافظت می کند. کل مدت زمان اجرای آن بیش از 42 ساعت است. غلظت ثابت در طی 2 یا 3 روز پس از اولین تزریق حاصل می شود.

دومین مزیت بدون شک این دارو در مقایسه با سایر داروهای انسولین ، پیشرفت نادر هیپوگلیسمی ، از جمله شبانه ، است. در مطالعه ، چنین الگویی در بیماران جوان و سالخوردگان مشاهده شد.

توصیفات بیمارانی که از این دارو استفاده کرده اند ، ایمنی استفاده از آن در رابطه با کاهش شدید حملات قند و هیپوگلیسمی را تأیید می کند. مطالعات تطبیقی ​​Lantus و Tresib اثبات برابر آنها در حفظ غلظت انسولین پس زمینه را نشان داده است.

اما استفاده از داروی جدید مزایایی دارد ، زیرا می توان دوز انسولین را با گذشت زمان به میزان 20 تا 30 درصد کاهش داد و به طور قابل توجهی میزان حملات شبانه ناشی از افت قند خون را کاهش داد.

Tresiba بر روی سطح هموگلوبین گلیکوزی شده تأثیر مثبت دارد ، به این معنی که می تواند خطر عوارض دیابت را کاهش دهد.

Treshiba به چه کسی نشان داده شده است؟

نشانه اصلی برای تجویز انسولین Treshib ، که می تواند سطح هدف گلیسمی را حفظ کند ، دیابت است.

موارد منع مصرف داروی حساسیت فردی به اجزای محلول یا ماده فعال است. همچنین به دلیل عدم آگاهی از دارو ، برای کودکان زیر 18 سال ، مادران شیرده و زنان باردار تجویز نمی شود.

اگرچه مدت زمان دفع انسولین بیشتر از 1.5 روز است ، اما توصیه می شود یک بار در روز ، ترجیحا در همان زمان ، آن را وارد کنید. یک فرد دیابتی با نوع دوم بیماری فقط Tresib را دریافت می کند و یا آن را با داروهای کاهش دهنده قند در قرص ها ترکیب می کند. طبق نشانه های دیابت نوع دوم ، انسولین های کوتاه مدت همراه با آن تجویز می شوند.

در دیابت نوع 1 ، Trecib FlexTouch همیشه با انسولین کوتاه یا فوق العاده کوتاه تجویز می شود تا نیاز به جذب کربوهیدرات ها از مواد غذایی را تأمین کند.

دوز انسولین با تصویر بالینی دیابت تعیین می شود و بسته به میزان قند خون ناشتا تنظیم می شود.

تعیین یک دوز جدید ترسیب انجام می شود:

  • هنگام تغییر فعالیت بدنی.
  • هنگام تعویض یک ماده غذایی دیگر.
  • با بیماری های عفونی
  • در نقض عملکرد دستگاه غدد درون ریز - آسیب شناسی غده تیروئید ، غده هیپوفیز یا غده فوق کلیوی.

ترشیبا می تواند برای بیماران سالخورده با نارسایی کلیه یا کبد تجویز شود ، به شرط اینکه سطح قند خون به دقت کنترل شود.

برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، آنها با دوز 10 PIECES شروع می کنند ، یک دوز فردی را انتخاب می کنند. بیماران مبتلا به نوع اول بیماری ، هنگام جابجایی به Treshiba از سایر انسولین های طولانی مدت ، از اصل "جایگزینی واحد به واحد" استفاده می کنند.

اگر بیمار تزریق انسولین پایه 2 بار دریافت کرده باشد ، انتخاب دوز بر اساس پروفایل گلیسمی به صورت جداگانه انجام می شود. Tresiba اجازه می دهد تا در حالت مصرف انحراف ایجاد شود ، اما فاصله حداقل 8 ساعت توصیه می شود.

دوز از دست رفته در هر زمان می تواند وارد شود ، روز بعد می توانید به طرح قبلی برگردید.

قوانین استفاده از Treshiba FlexTouch

ترسیب فقط زیر پوست تجویز می شود. تجویز وریدی به دلیل ایجاد هیپوگلیسمی شدید منع مصرف دارد. توصیه نمی شود به صورت عضلانی و در پمپ های انسولین تجویز شود.

محل های تزریق انسولین عبارت است از سطح قدامی یا جانبی ران ، شانه یا دیواره قدامی شکم. می توانید از یک ناحیه آناتومیک مناسب استفاده کنید ، اما هر بار برای جلوگیری از لیپودیستروفی در مکانی جدید میخ بزنید.

برای تجویز انسولین با استفاده از قلم FlexTouch ، باید دنباله اقدامات را دنبال کنید:

  1. علامت قلم را بررسی کنید
  2. از شفافیت محلول انسولین اطمینان حاصل کنید
  3. سوزن را محکم روی دسته قرار دهید
  4. صبر کنید تا قطره انسولین روی سوزن ظاهر شود
  5. با چرخاندن انتخاب کننده دوز ، دوز را تنظیم کنید
  6. سوزن را زیر پوست قرار دهید تا پیشخوان دوز قابل مشاهده باشد.
  7. دکمه شروع را فشار دهید.
  8. انسولین تزریق کنید.

پس از تزریق ، سوزن برای مصرف کامل انسولین باید 6 ثانیه دیگر در زیر پوست باشد. سپس دسته باید کشیده شود. اگر خون روی پوست ظاهر شود ، پس از آن با سواب پنبه متوقف می شود.محل تزریق را ماساژ ندهید.

تزریق فقط با استفاده از قلم های فردی در شرایط استریل کامل انجام می شود. برای انجام این کار ، پوست و دست ها قبل از تزریق باید با محلول های ضد عفونی کننده درمان شوند.

قلم FlexTouch نباید در دمای بالا یا پایین نگهداری شود. قبل از باز شدن ، دارو در یخچال و فریزر در قفسه میانی با دمای 2 تا 8 درجه ذخیره می شود. محلول را یخ نزنید. پس از اولین استفاده ، قلم بیش از 8 هفته در دمای اتاق نگهداری می شود.

دسته را بشویید یا چربی نکنید. باید از آلودگی در امان باشد و با یک پارچه مرطوب تمیز شود. سقوط و برآمدگی مجاز نیست. بعد از استفاده کامل ، قلم دوباره پر نمی شود. شما نمی توانید خودتان آن را تعمیر یا جداسازی کنید.

برای جلوگیری از استفاده نادرست ، باید انسولین های مختلف را به طور جداگانه ذخیره کنید ، و برچسب را قبل از استفاده بررسی کنید تا به طور تصادفی انسولین دیگری تزریق نشود. همچنین لازم است که اعداد را در پیشخوان دوز مشاهده کنید. با اختلال در بینایی ، شما باید از کمک افرادی که بینش خوبی دارند استفاده کنید و در معرفی Tresib FlexTouch آموزش ببینید.

نتیجه گیری

ترشیبا یک داروی مناسب برای درمان انواع دیابت است. مناسب اکثر افراد دیابتی است ، حتی می توان با فواید آن نیز به دست آمد. پزشکان این دارو را بخاطر اثربخشی آن در معالجه و مدت زمان عمل ، تمجید می کنند و به بیماران این امکان را می دهند که بدون داشتن سلامت سلامتی ، یک سبک زندگی فعال را پیش ببرند. بنابراین این دارو ارزش شهرت مثبت خود را دارد.

فارماکودینامیک

داروی Tresiba ® FlexTouch ® آنالوگ انسولین انسانی با مدت طولانی اضافی است که با استفاده از روش بیوتکنولوژی DNA نوترکیب با استفاده از یک سویه تولید می شود ساکارومایسس سرویزیا.

مکانیسم عمل. انسولین degludec به طور خاص به گیرنده انسولین درون زا انسان متصل می شود و با تعامل با آن ، اثر دارویی آن را مشابه اثر انسولین انسانی متوجه می شود.

اثر هیپوگلیسمی انسولین degludec به دلیل افزایش استفاده از گلوکز توسط بافت ها پس از اتصال انسولین به گیرنده های عضلانی و سلولهای چربی و کاهش همزمان میزان تولید گلوکز توسط کبد است.

داروی Tresiba ® FlexTouch ® یک آنالوگ اساسی انسولین انسانی از عمل فوق العاده طولانی است ، پس از تزریق s / c آن را به صورت مولتی هگزامرهای محلول در انبار زیر جلدی تشکیل می دهد ، که از آن جذب مستمر و طولانی مدت انسولین degludec به بستر عروقی وجود دارد و مشخصات فوق العاده طولانی و مسطح عمل و اثر دارویی پایدار قند خون شکل 1 را ببینید.

در طی مدت زمان 24 ساعته نظارت بر اثر قند خون این دارو در بیمارانی که دوز انسولین انسولین در روز یک بار در روز تجویز شده بود ، Tresiba ® FlexTouch ® ، بر خلاف انسولار گلارژین ، یکنواخت V را نشان دادد بین عمل در دوره های 12 ساعته اول و دوم (AUC)GIR0-12h ، SS/ AucGIRtotal ، SS =0,5).

شکل 1. مشخصات متوسط ​​تزریق گلوکز 24 ساعته - Css انسولین degludec 100 U / ml 0.6 U / kg (مطالعه 1987)

مدت زمان مصرف دارو Tresiba ® FlexTouch more بیش از 42 ساعت در محدوده دوز درمانی است. جss دارو در پلاسمای خون 2-3 روز پس از تجویز دارو به دست می آید.

انسولین degludec در حالت Css در مقایسه با پروفیل های متغیر روزانه انسولین انسولین از عملکرد هیپوگلیسمی ، که با مقدار ضریب تغییرپذیری (CV) برای مطالعه اثر هیپوگلیسمی دارو در طی یک بازه دوز تخمین زده می شود ، بطور قابل توجهی کمتر (4 بار) نشان می دهد.GIR.τ ، SS) و در بازه زمانی 2 تا 24 ساعت (AUCGIR2-24h ، SS) ، (جدول 1 را ببینید)

تنوع پروفایل روزانه از عملکرد هیپوگلیسمی دارو Tresiba و انسولین گلارژین در حالت Css در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1

شاخص هاانسولین degludec (N26) (CV در٪)انسولین گلارگین (N27) (٪ CV)
تنوع پروفایل های عمل قند خون روزانه در یک فاصله دوز واحد (AUC)GIR ، τ ، SS ب)2082
تنوع پروفایل های عملکردی هیپوگلیسمی روزانه در طی یک بازه زمانی 2 تا 24 ساعت (AUC)GIR2-24h ، SS) ج2292

CV: ضریب تغییرپذیری فردی ،٪.

b SS: غلظت دارو در تعادل.

c AUCGIR2-24h ، SS: اثر متابولیک در 22 ساعت گذشته از فاصله دوز (یعنی هیچ اثری از انسولین IV تزریق شده در طی دوره مقدماتی مطالعه گیره وجود ندارد).

رابطه خطی بین افزایش دوز Tresiba-FlexTouch ® و اثر کلی قند خون آن اثبات شده است.

این مطالعات از نظر بالینی تفاوت معنی داری در فارماکودینامیک دارو Tresiba ® در افراد مسن و بیماران جوان بالغ نشان نداد.

کارآیی و ایمنی بالینی

آزمایشات بالینی کاهش مشابه HbA را نشان داد1c از مقدار اولیه در پایان مطالعه در پس زمینه درمان با انسولین Treciba ® و انسولین گلارژین 100 IU / ml. بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 (T1DM) که تحت درمان با انسولین درمانی Tresib treated قرار گرفتند ، میزان ابتلا به هیپوگلیسمی شدید و هیپوگلیسمی علائم شدید یا تأیید شده (هیپوگلیسمی کلی و هیپوگلیسمی شبانه) در مقایسه با انسولین گلارژین 100 IU / ml را نشان دادند. حفظ دوز و در طول دوره درمانی. بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 (T2DM) تحت درمان با انسولین درمانی Tresib showed کاهش معنی داری در بروز هیپوگلیسمی علامت دار شدید یا تأیید شده (هیپوگلیسمی کلی و هیپوگلیسمی شبانه) در مقایسه با انسولین گلارژین (100 IU / ml) نشان دادند ، همانطور که در طول نگهداری دوزها ، و در طول دوره درمان ، و همچنین کاهش در بروز قسمتهای شدید هیپوگلیسمی شدید در کل دوره درمان.

در مطالعات بالینی ، عدم برتری داروهای مقایسه ای (انسولین دزمیر و انسولین گلارژین) نسبت به Tresiba ® در رابطه با کاهش HbA1c از ابتدا در پایان مطالعه. استثناء sitagliptin بود که طی آن Tresiba ® از نظر آماری برتری معنی داری در کاهش HbA نشان داد.1c.

نتایج حاصل از متاآنالیز داده ها از هفت مطالعه مزایای انسولین درمانی ترزیب را با توجه به میزان پایین بودن اپیزودهای هیپوگلیسمی تایید شده در بیماران در مقایسه با انسولین درمانی گلارژین (100 U / ml) (جدول 2) و قسمت های هیپوگلیسمی شبانه تایید کرد. کاهش بروز هیپوگلیسمی در طی درمان انسولین ترشیب با میانگین گلوکز ناشتای ناشتا کمتر در مقایسه با انسولین گلارژین (100 IU / ml) به دست آمد.

نتایج یک متاآنالیز داده در مورد قسمتهای هیپوگلیسمی

نسبت خطر تخمین زده شده (انسولین degludec / انسولین انسولین 100 قطره در میلی لیتر)اپیزودهای هیپوگلیسمی تأیید شده a
کلشبانه
SD1 + SD2 (اطلاعات عمومی)
دوره نگهداری دوز ب
بیماران سالخورده ≥65 سال
0.91 ثانیه0.74 c
0.84 ج0.68 ثانیه
0,820.65 ثانیه
SD1
دوره نگهداری دوز ب
1,10,83
1,020.75 ثانیه
SD2
دوره نگهداری دوز ب
تنها درمان پایه در بیمارانی که قبلاً انسولین دریافت نکردند
0.83 ثانیه0.68 ثانیه
0.75 ثانیه0.62 ثانیه
0.83 ثانیه0.64 ثانیه

هیپوگلیسمی تأیید شده یک قسمت از هیپوگلیسمی است که با اندازه گیری غلظت گلوکز پلاسما b قسمت های هیپوگلیسمی بعد از هفته شانزدهم درمانی تأیید می شود.

c از نظر آماری قابل توجه است.

هیچ تشکیل بالینی قابل توجهی از آنتی بادی های انسولین پس از درمان با Tresib ® برای مدت زمان طولانی مشاهده نشد. در یک مطالعه بالینی در بیماران مبتلا به T2DM که تحت درمان با Tresiba® در ترکیب با متفورمین قرار گرفتند ، افزودن لیراگلوتید منجر به کاهش آماری معنی داری در HbA از نظر آماری شد.1 ثانیه و وزن بدن بروز هیپوگلیسمی با افزودن لیراگلوتید در مقایسه با اضافه کردن یک دوز واحد انسولین آسپارت از نظر آماری به طور معنی داری پایین تر بود.

ارزیابی تأثیر بر CCC. برای مقایسه ایمنی قلبی عروقی هنگام استفاده از دارو Tresiba و انسولین انسولین (100 قطعه در میلی لیتر) ، یک مطالعه انجام شد. DEVOTE شامل 7637 بیمار مبتلا به T2DM و خطر بالای ابتلا به حوادث قلبی عروقی است.

ایمنی قلبی عروقی در استفاده از داروی Tresiba in در مقایسه با انسولین گلارژین تأیید شد (شکل 2).

تعداد بیماران مبتلا به اولین رویداد که توسط پانل مشاوره تخصصی ارزیابی حوادث نامطلوب (EAC) در طول مطالعه تأیید شده است.

نسبت بیماران مبتلا به اولین پدیده که توسط EAC تأیید شده است ، نسبت به تعداد بیماران تصادفی.

شکل 2. نمودار جنگلی که نشانگر آنالیز شاخص ایمنی کامپوزیت 3 نقطه ای کامپوزیت برای حوادث قلبی عروقی (CVSS) و نقاط انتهایی قلبی عروقی در یک مطالعه است DEVOTE.

با استفاده از انسولین گلارژین و Tresib ® ، بهبود مشابهی در سطح HbA حاصل شد1 ثانیه و کاهش بیشتر قند خون ناشتا هنگام استفاده از دارو Tresiba ® (جدول 3).

Tresiba an از نظر ابتلا به هیپوگلیسمی شدید و نسبت کمتری از بیمارانی که دچار هیپوگلیسمی شدید بودند ، نسبت به انسولین گلارگین مزیت بیشتری نشان داد. فراوانی قسمتهای هیپوگلیسمی شدید شبانه با مصرف داروی ترشیبا در مقایسه با انسولین گلارژین به طور قابل توجهی کمتر بود (جدول 3).

نتایج تحقیق DEVOTE

مقدار متوسط ​​HbA1 ثانیه, %

فرکانس هیپوگلیسمی (در هر 100 سال مشاهده بیمار)

هیپوگلیسمی شدید

هیپوگلیسمی شدید شبانه 2

خطر نسبی: 0.47 (0.31 ، 0.73)

نسبت بیماران مبتلا به ایجاد قسمتهای هیپوگلیسمی (٪ بیماران)

هیپوگلیسمی شدید

نسبت شانس: 0.73 (0.6 ، 0.89)

شاخص هاترسیبا 1 پوندانسولین گلارگین (100 قطعه در میلی لیتر) 1
اولیه HbA1 ثانیه8,448,41
2 سال درمان7,57,47
تفاوت: 0.008 (.050.05، ، 0.07)
گلوکز ناشتا ناشتا ، mmol / L
مقدار اولیه9,339,47
2 سال درمان7,127,54
تفاوت: .40.4 (0/57 − ، 23/0))
3,76,25
خطر نسبی: 0.6 (0.48 ، 0.76)
0,651,4
4,96,6

1 علاوه بر استاندارد برای درمان دیابت و بیماری های قلبی عروقی.

2 شب هیپوگلیسمی شدید همان هیپوگلیسمی است که در دوره زمانی روز بین 0 تا 6 صبح رخ داده است.

کودکان و نوجوانان. در یک مطالعه بالینی در کودکان و نوجوانان مبتلا به دیابت نوع 1 ، استفاده از Tresiba ® یک بار در روز کاهش مشابهی در HbA نشان داد1 ثانیه در هفته 52 و کاهش چشمگیر قند خون ناشتا نسبت به مقادیر پایه در مقایسه با مصرف داروی مقایسه (انسولین دزمیر 1 یا 2 بار در روز). این نتیجه با استفاده از داروی ترشیبا در دوز روزانه 30٪ کمتر از میزان انسولین دزمیر حاصل شد. فراوانی (پدیده در هر سال از قرار گرفتن در معرض بیمار) قسمت های هیپوگلیسمی شدید (تعریف جامعه بین المللی مطالعه دیابت قندی (DM) در کودکان و نوجوانان (ISPAD)، 0.51 در مقایسه با 0.33) ، هیپوگلیسمی را تایید کرد (57.71 در مقایسه با 54.05) و تأیید هیپوگلیسمی شبانه (6.03 در مقایسه با 7.6) با Tresiba ® و انسولین detemir قابل مقایسه بود . در هر دو گروه درمانی در کودکان 6 تا 11 ساله ، میزان بروز هیپوگلیسمی تأیید شده بیشتر از سایر گروههای سنی بود. در گروه Tresiba a شیوع بالاتر هیپوگلیسمی شدید در کودکان 6 تا 11 ساله مشاهده شد. فراوانی قسمت هایپرگلیسمی با کتوز با مصرف داروی ترشیبا در مقایسه با درمان با دزمیر انسولین ، به ترتیب 68/0 و 1.09 کاهش یافت. فراوانی ، نوع و میزان شدت عوارض جانبی در جمعیت کودکان مبتلا به کودکان تفاوت معنی داری با جمعیت عمومی بیماران مبتلا به دیابت ندارد.تولید آنتی بادی نادر بود و اهمیت بالینی نداشت. داده های مربوط به اثربخشی و ایمنی در نوجوانان مبتلا به T2DM بر اساس داده های به دست آمده از نوجوانان و بیماران بالغ مبتلا به T1DM و بزرگسالان مبتلا به T2DM استخراج شده است. نتایج به ما این امکان را می دهد که داروی Tresiba ® را برای درمان نوجوانان مبتلا به دیابت نوع 2 توصیه کنیم.

موارد منع مصرف

افزایش حساسیت فردی به ماده فعال یا هر یک از عناصر کمکی دارو ،

دوره بارداری ، دوره شیردهی (تجربه بالینی با مصرف دارو در خانمها در دوران بارداری و شیردهی وجود ندارد) ،

سن کودکان تا 1 سال از آن زمان است کارآزمایی بالینی در کودکان زیر 1 سال انجام نشده است.

بارداری و شیردهی

استفاده از داروی Tresiba ® FlexTouch ® در دوران بارداری منع مصرف دارد ، زیرا هیچ تجربه بالینی با استفاده از آن در دوران بارداری وجود ندارد. مطالعات مربوط به عملکرد تولید مثلی در حیوانات تفاوت بین انسولین انسولین و انسولین انسانی از نظر جنینی و سمیت زایی را نشان نداد.

استفاده از داروی Tresiba ® FlexTouch ® در دوران شیردهی منع مصرف دارد ، زیرا هیچ تجربه بالینی با زنان شیرده وجود ندارد.

مطالعات حیوانی نشان داده است كه در موشها ، انسولین انسولین در شیر مادر دفع می شود و غلظت دارو در شیر مادر نسبت به پلاسمای خون كمتر است.

مشخص نیست که آیا انسولین degludec در شیر مادر زنان دفع می شود یا خیر.

ظاهر اثرات متابولیکی در نوزادان و نوزادان شیرخوار پیش بینی نمی شود.

تعامل

تعدادی دارو وجود دارد که بر متابولیسم گلوکز تأثیر می گذارد.

نیاز به انسولین کاهش می یابد: آگونیست های گیرنده PHGP ، GLP-1 ، مهار کننده های MAO ، بتا بلاکرهای غیر منتخب ، مهارکننده های ACE ، سالیسیلات ها ، استروئیدهای آنابولیک و سولفونامیدها.

نیاز به انسولین می تواند افزایش یابد: داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی ، دیورتیک های تیازیدی ، کورتیکواستروئیدها ، هورمونهای تیروئید ، سمپاتومیماتیک ، سوماتروپین و دانازول.

مسدود کننده های بتا ممکن است علائم کمبود قند خون را نقاب کند.

اکتروتید / لانروتید هم می تواند نیاز بدن به انسولین را افزایش داده و هم کاهش دهد.

اتانول (الکل) هم می تواند اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت و هم کاهش دهد.

ناسازگاری برخی از مواد دارویی ، وقتی به Tresib ® FlexTouch added اضافه می شوند ، می توانند باعث از بین رفتن آن شوند. دارو Tresiba ® FlexTouch ® نمی تواند به محلول های تزریق اضافه شود. شما نمی توانید داروی Tresiba ® FlexTouch ® را با داروهای دیگر مخلوط کنید.

دستورالعمل برای بیمار

قبل از استفاده از قلم سرنگ از قبل پر شده Tresib ® FlexTouch must باید این دستورالعمل ها را به دقت بخوانید. اگر بیمار دستورالعمل ها را به دقت رعایت نکند ، ممکن است یک دوز کافی یا خیلی زیاد انسولین تجویز کند ، که می تواند منجر به غلظت خیلی زیاد یا خیلی پایین قند خون شود.

فقط پس از یادگیری بیمار از قلم سرنگ استفاده کنید که تحت نظر پزشک یا پرستار از آن استفاده کند.

ابتدا باید برچسب روی قلم سرنگ را بررسی کنید تا مطمئن شوید که حاوی Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml است ، و سپس تصاویر زیر را با دقت مطالعه کنید که جزئیات قلم سرنگ را نشان می دهد و سوزن

اگر بیمار مبتلا به بینایی است و یا بینایی جدی دارد و نمی تواند بین اعداد موجود در پیشخوان تمایز قایل شود ، از کمک قلم سرنگ استفاده نکنید. از چنین بیمارى می توان به فردى كه اختلال بینایی نداشته باشد ، در استفاده صحیح از قلم سرنگ FlexTouch pre از قبل پر شده ، كمك كرد.

Tresiba ® FlexTouch U 100 U / ml - یک قلم سرنگ از قبل پر شده حاوی 300 PIECES انسولین degludec. حداکثر دوز مورد نیاز بیمار می تواند 80 واحد با افزایش 1 واحد باشد.

Tresiba ® FlexTouch UN 200 UNITS / ml - یک قلم سرنگ از پیش پر شده حاوی 600 قطعه انسولین انسولین. حداکثر دوز مورد نیاز بیمار می تواند 160 واحد با افزایش 2 واحد باشد.

قلم سرنگ برای استفاده با سوزنهای یکبار مصرف NovoFayn ® یا NovoTvist ® به طول 8 میلی متر طراحی شده است. سوزن ها در بسته بندی نشده اند.

اطلاعات مهم. به اطلاعاتی که به عنوان علامت گذاری شده است توجه کنید مهم، برای استفاده صحیح از قلم سرنگ بسیار مهم است.

شکل 3. Tresiba ® FlexTouch U 100 U / ml.

شکل 4. Tresiba ® FlexTouch U 200 U / ml.

I. تهیه قلم برای استفاده

نام و دوز را روی برچسب قلم سرنگ بررسی کنید تا مطمئن شوید که حاوی Tresiba ® FlexTouch I 100 IU / ml / Tresiba ® FlexTouch I 200 IU / ml است. این امر به ویژه در صورت استفاده بیمار از انواع مختلف انسولین از اهمیت ویژه ای برخوردار است. اگر به اشتباه نوع دیگری از انسولین را تزریق کند ، غلظت گلوکز خون ممکن است خیلی زیاد یا خیلی پایین باشد.

الف) درپوش را از قلم سرنگ جدا کنید.

ب- تأیید کنید که آماده سازی انسولین در قلم سرنگ روشن و بی رنگ است. به پنجره مقیاس مانده انسولین نگاه کنید. اگر دارو ابری باشد ، قلم سرنگ قابل استفاده نیست.

ج - یک سوزن یکبار مصرف یکبار مصرف کرده و برچسب محافظ را بردارید.

D. سوزن را روی قلم سرنگ قرار دهید و آن را طوری بپیچانید که سوزن به صورت صاف بر روی قلم سرنگ قرار بگیرد.

E. درپوش بیرونی سوزن را بردارید ، اما آن را دور نریزید. پس از اتمام تزریق برای خارج کردن صحیح سوزن از قلم سرنگ مورد نیاز خواهد بود.

F. درپوش سوزن داخلی را برداشته و دور بیندازید. اگر بیمار سعی کند کلاه داخلی را بر روی سوزن برگرداند ، ممکن است به طور تصادفی لوزه بزند.

ممکن است قطره انسولین در انتهای سوزن ظاهر شود. این طبیعی است ، اما بیمار هنوز باید انسولین را بررسی کند.

اطلاعات مهم برای هر تزریق باید از یک سوزن جدید استفاده شود. این امر باعث کاهش خطر عفونت ، عفونت ، نشت انسولین ، انسداد سوزن و معرفی دوز اشتباه دارو می شود.

اطلاعات مهم هرگز در صورت خم یا آسیب دیده از سوزن استفاده نکنید.

دوم بررسی انسولین

G. قبل از هر تزریق ، میزان انسولین باید بررسی شود. این به بیمار کمک می کند تا اطمینان حاصل شود که دوز انسولین به طور کامل انجام شده است.

با چرخاندن انتخاب کننده دوز ، 2 واحد دارو را شماره گیری کنید. اطمینان حاصل کنید که پیشخوان دوز "2" را نشان می دهد.

ح. در حین نگه داشتن قلم سرنگ با سوزن بالا ، چندین بار با نوک انگشت خود را روی نوک قلم سرنگ ضربه بزنید تا حباب هوا به سمت بالا حرکت کند.

I. دکمه شروع را فشار داده و آن را در این حالت نگه دارید تا پیشخوان دوز به "0" برگردد. "0" باید در مقابل نشانگر دوز باشد. یک قطره انسولین باید در انتهای سوزن ظاهر شود. یک حباب کوچک هوا ممکن است در انتهای سوزن باقی بماند ، اما تزریق نمی شود. اگر یک قطره انسولین در انتهای سوزن ظاهر نمی شود ، عملیات G - I را تکرار کنید (مرحله دوم) ، اما بیش از 6 بار نیست.

اگر قطره ای از انسولین ظاهر نمی شود ، سوزن را تغییر داده و دوباره عملیات G - I را تکرار کنید (بخش II).

اگر یک قطره انسولین در انتهای سوزن ظاهر نمی شود ، از این قلم سرنگ استفاده نکنید. از یک قلم سرنگ جدید استفاده کنید.

اطلاعات مهم قبل از هر تزریق ، اطمینان حاصل کنید که یک قطره انسولین در انتهای سوزن ظاهر می شود. این امر باعث تحویل انسولین می شود. اگر یک قطره انسولین ظاهر نشود ، حتی اگر شمارنده دوز حرکت کند ، دوز تجویز نمی شود. این ممکن است نشان دهنده سوزن سوزن شدن یا آسیب دیده بودن باشد.

اطلاعات مهم قبل از هر تزریق ، میزان انسولین باید بررسی شود. اگر بیمار زایمان انسولین را بررسی نکند ، ممکن است نتواند دوز کافی انسولین یا به هیچ وجه تجویز نکند ، که می تواند منجر به غلظت گلوکز خون بیش از حد شود.

III. تنظیم دوز

J. قبل از شروع تزریق ، مطمئن شوید که پیشخوان دوز در "0" تنظیم شده باشد. "0" باید در مقابل نشانگر دوز باشد. انتخاب دوز را تنظیم کنید تا دوز موردنیاز پزشک تعیین شود.

حداکثر دوز بیمار می تواند 80 یا 160 IU باشد (به ترتیب برای Tresiba ® FlexTouch I 100 IU / ml و Tresiba ® FlexTouch I 200 IU / ml).

در صورت تنظیم دوز اشتباه ، بیمار می تواند انتخاب کننده دوز را به جلو یا عقب برگرداند تا زمان تعیین دوز صحیح.

انتخاب کننده دوز تعداد واحدها را تعیین می کند. فقط نشانگر پیشخوان و دوز تعداد واحد انسولین در دوز مصرفی را نشان می دهد.

حداکثر دوز بیمار می تواند 80 یا 160 IU باشد (به ترتیب برای Tresiba ® FlexTouch I 100 IU / ml و Tresiba ® FlexTouch I 200 IU / ml).

اگر باقی مانده انسولین موجود در قلم سرنگ کمتر از 80 یا 160 PIECES باشد (برای Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml و Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml ، به ترتیب) ، پیشخوان دوز به تعداد واحدهای انسولین مانده در قلم سرنگ متوقف می شود.

هر بار که انتخاب کننده دوز تبدیل می شود ، کلیک ها شنیده می شود ، صدای کلیک بستگی به انتخاب طرف دوز دارد (رو به جلو ، عقب یا اگر دوز جمع آوری شده از تعداد واحد انسولین باقی مانده در قلم سرنگ) بیشتر باشد. این کلیک ها را نباید حساب کرد.

اطلاعات مهم قبل از هر تزریق ، لازم است بررسی کنید که چه مقدار واحد انسولین بیمار روی پیشخوان و نشانگر دوز قرار گرفته است. کلیک قلم سرنگ را حساب نکنید. اگر بیمار دوز اشتباه را تنظیم و معرفی کند ، غلظت گلوکز در خون ممکن است خیلی زیاد یا خیلی پایین شود.

مقیاس تعادل انسولین مقدار تقریبی انسولین باقیمانده از قلم سرنگ را نشان می دهد ، بنابراین نمی توان از آن برای اندازه گیری دوز انسولین استفاده کرد

چهارم تجویز انسولین

K. با استفاده از روش تزریق توصیه شده توسط پزشک یا پرستار ، سوزن را زیر پوست خود قرار دهید. تأیید کنید که پیشخوان دوز در قسمت بینایی بیمار است. پیشخوان دوز را با انگشتان خود لمس نکنید. این ممکن است تزریق را قطع کند. دکمه شروع را تا تمام مدت فشار دهید و در این حالت نگه دارید تا پیشخوان دوز "0" را نشان دهد. "0" باید دقیقا خلاف شاخص دوز باشد ، در حالی که بیمار می تواند یک کلیک را بشنود یا احساس کند.

پس از تزریق ، سوزن را زیر پوست (حداقل 6 ثانیه) بگذارید تا مطمئن شوید که یک دوز کامل انسولین تزریق شده است.

L. با کشیدن دسته سرنگ به بالا ، سوزن را از زیر پوست جدا کنید.

اگر خون در محل تزریق ظاهر می شود ، یک قاشق پنبه را به آرامی به محل تزریق فشار دهید. محل تزریق را ماساژ ندهید.

پس از اتمام تزریق ، بیمار ممکن است قطره انسولین در انتهای سوزن را مشاهده کند. این طبیعی است و بر دوز داروئی که تجویز می شود تأثیر نمی گذارد.

اطلاعات مهم همیشه شمارنده دوز را بررسی کنید تا بدانید چه مقدار واحد انسولین تجویز می شود. پیشخوان دوز تعداد دقیق واحدها را نشان می دهد. تعداد کلیک روی قلم سرنگ را حساب نکنید. پس از تزریق ، دکمه شروع را نگه دارید تا پیشخوان دوز به "0" برگردد. اگر پیشخوان قبل از نشان دادن "0" از مصرف متوقف شده باشد ، مقدار کامل انسولین وارد نشده است ، که می تواند منجر به غلظت بیش از حد گلوکز در خون شود.

V. پس از اتمام تزریق

M. درپوش سوزن بیرونی را روی یک سطح صاف قرار دهید ، انتهای سوزن را داخل درب قرار دهید بدون اینکه آن یا سوزن را لمس کنید.

N. وقتی سوزن وارد کلاه شد ، کلاه را به دقت روی سوزن قرار دهید. سوزن را شسته و با رعایت نکات ایمنی ، سوزن آن را دور بیندازید.

الف) بعد از هر تزریق ، درپوش را روی قلم بگذارید تا انسولین موجود در معرض نور را محافظت کند.

سوزن را بعد از هر تزریق پرتاب کنید. این امر باعث کاهش خطر عفونت ، عفونت ، نشت انسولین ، انسداد سوزن و معرفی دوز اشتباه دارو می شود. در صورت گرفتگی سوزن ، بیمار قادر به تزریق انسولین نخواهد بود.

قلم سرنگ مورد استفاده را با سوزن جدا شده مطابق توصیه پزشک ، پرستار ، داروساز یا مقررات محلی خود دور کنید.

اطلاعات مهم هرگز سعی نکنید که درپوش داخلی را بر روی سوزن قرار دهید. ممکن است بیمار لوزه بزند.

اطلاعات مهم بعد از هر تزریق ، همیشه سوزن را برداشته و قلم سرنگ را با جدا کردن سوزن ذخیره کنید. این امر باعث کاهش خطر عفونت ، عفونت ، نشت انسولین ، انسداد سوزن و معرفی دوز اشتباه دارو می شود.

ششم چه مقدار انسولین باقی مانده است؟

ص. مقیاس مانده انسولین مقدار تقریبی انسولین باقیمانده در قلم را نشان می دهد.

R. برای اینکه دقیقاً بدانید چه مقدار انسولین در قلم باقی مانده است ، باید از پیشخوان استفاده کنید: انتخاب کننده دوز را بچرخانید تا شمارنده دوز متوقف شود. اگر شمارنده دوز عدد 80 یا 160 را نشان دهد (برای Tresiba ® FlexTouch I 100 IU / ml و Tresiba ® FlexTouch I 200 IU / ml) ، این بدان معنی است که حداقل 80 یا 160 IU انسولین در قلم سرنگ (برای دارو) باقی می ماند. Tresiba ® FlexTouch I 100 IU / ml و Tresiba ® FlexTouch I 200 IU / ml). اگر پیشخوان دوز کمتر از 80 یا 160 را نشان دهد (برای Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml و Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml) ، به این معنی است که دقیقاً تعداد واحدهای انسولین که روی پیشخوان نمایش داده می شود در قلم سرنگ باقی می ماند. دوزها

انتخاب کننده دوز را در جهت مخالف بچرخانید تا پیشخوان دوز "0" را نشان دهد.

اگر انسولین باقی مانده در قلم سرنگ برای تجویز کامل دوز کافی نیست ، می توانید با استفاده از دو قلم سرنگ ، دوز مورد نیاز را در دو تزریق وارد کنید.

اطلاعات مهم در محاسبه باقیمانده از مقدار لازم انسولین باید مراقب باشید.

اگر بیمار شک دارد ، بهتر است با استفاده از یک قلم سرنگ جدید ، خود را به میزان کامل انسولین تزریق کنید. اگر بیمار در محاسبات خود اشتباه کند ، ممکن است یک دوز کافی یا دوز انسولین بیش از حد بزرگ را وارد کند ، که ممکن است منجر به این واقعیت شود که ممکن است غلظت قند خون بیش از حد بالا یا پایین شود.

همیشه باید قلم سرنگ را با خود حمل کنید.

در صورت از بین رفتن یا آسیب دیدن شما باید همیشه یک قلم سرنگ یدکی و سوزن های جدید حمل کنید.

قلم سرنگ و سوزن را از دسترس همه ، به ویژه کودکان دور نگه دارید.

هرگز قلم سرنگ و سوزن خود بیمار را به دیگران منتقل نکنید. این می تواند به عفونت متقابل منجر شود.

هرگز قلم سرنگ و سوزن خود بیمار را به دیگران منتقل نکنید. این دارو ممکن است به سلامتی آنها آسیب برساند.

مراقبان باید از سوزنهای مورد استفاده با احتیاط زیاد استفاده کنند تا خطر ابتلا به مضرات سوزن و عفونت متقاطع کاهش یابد.

مراقبت از قلم سرنگ

باید مراقب قلم سرنگ باشید. رسیدگی بی احتیاط یا نادرست می تواند باعث دوز نادرست شود ، که می تواند منجر به غلظت گلوکز خیلی زیاد یا خیلی پایین شود.

قلم را در اتومبیل یا هر مکان دیگری که ممکن است در معرض دمای خیلی زیاد یا خیلی کم قرار نگیرد ، نگذارید.

قلم سرنگ را از گرد و غبار ، خاک و انواع مایعات محافظت کنید.

قلم را بشویید ، آن را در مایع غوطه ور نکنید و آن را روغن کاری نکنید. در صورت لزوم ، قلم سرنگ را می توان با پارچه ای مرطوب و مرطوب شده با مواد شوینده ملایم تمیز کرد.

قلم را روی سطح سخت نکشید یا نکشید. اگر بیمار قلم سرنگ را رها کرد یا شک کرد که به درستی کار می کند ، یک سوزن جدید ببندید و قبل از تزریق ، انسولین را بررسی کنید.

سعی نکنید دوباره قلم سرنگ را دوباره پر کنید. قلم سرنگ خالی را باید دور ریخت.

سعی نکنید قلم سرنگ را خودتان تعمیر کنید یا آن را جدا کنید.

تولید کننده

تولید کننده و صاحب گواهی ثبت نام: Novo Nordisk A / S

Novo Alle، DK-2880، Bugswerd، دانمارک.

ادعای مصرف کنندگان باید به آدرس LLC Novo Nordisk ارسال شود: 121614 ، مسکو ، ul. Krylatskaya، 15، از. 41

تلفن.: (495) 956-11-32 ، نمابر: (495) 956-50-13.

Tresiba ® ، FlexTouch ® ، NovoFine ® و NovoTvist ® علائم تجاری ثبت شده متعلق به Novo Nordisk A / S ، دانمارک هستند.

ترک از نظر شما