ترکیب داروی "NovoMix 30 Flexpen" ، فرم انتشار ، نشانه ها ، موارد منع مصرف ، مکانیسم عمل ، قیمت ، آنالوگ ها و بررسی ها

NovoMix 30 FlexPen یک داروی ترکیبی است که در اقدامات بالینی برای دیابت قندی از علل مختلف استفاده می شود. در مقاله ما "NovoMix Penfill" - دستورالعمل استفاده را تحلیل خواهیم کرد.

توجه! در طبقه بندی آناتومیک درمانی-شیمیایی (ATX) ، "NovoMix 30" با کد A10AD05 نشان داده شده است. نام بین المللی غیر اختصاصی (INN): انسولین آسپارت بیفازی.

مواد اصلی فعال:

• کریستالهای محلول (30٪) انسولین آسپارت و پروتامین (70٪).

این دارو همچنین حاوی مواد تحریک کننده است.

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

NovoMix یک آنالوگ سریع با انسولین با مدت زمان تقریبی 3 تا 5 ساعت است. Novomix تقریبا بلافاصله پس از تجویز (طی 10 دقیقه) شروع به عمل می کند. این دارو از پاسخ لوزالمعده سالم با غذا تقلید می کند. در حال حاضر ، استفاده از انسولین با عملکرد بسیار کوتاه اغلب نسبت به استفاده از داروهای کوتاه مدت ارجح است ، زیرا می توان بلافاصله (یا حتی در طول یا بعد از آن) از خوردن غذا تجویز کرد. انسولین گلوکز و بنابراین قند خون را کاهش می دهد. انسولین گلوکونوژنز و گلیکوژنولیز موجود در کبد را مهار می کند.

اثرات اصلی دارویی دارو:

• بهبود جذب گلوکز در سلول های ماهیچه ای و چربی ،
• تسریع در سنتز گلیکوژن در سلول های ماهیچه ای و کبدی ،
• تسریع سنتز اسید چرب ،
• سنتز پروتئین پیشرفته ، به عنوان مثال ، در بافت ماهیچه ای.

این دارو تأثیر آنتاگونیستی (متضاد) بر گلوکاگون ، آدرنالین ، کورتیزول و هورمونهای دیگر دارد که باعث افزایش قند خون می شود.

Novomix 30 از لحاظ شروع عمل واقعاً از پیشی خود (NovoRapid) پیشی می گیرد ، اما همچنین می تواند منجر به هیپوگلیسمی شدیدتر در دیابت وابسته به انسولین نشود. مطالعات اخیر فاز سوم به سرپرستی دکتر کیت بوهرینگ نشان داده است که این دارو می تواند باعث افزایش هیپوگلیسمی شود.

شرکت کنندگان 689 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 با مونوساکاریدهای خون کافی کنترل نشده بودند که علاوه بر این دارو به مصرف انسولین و داروهای ضد دیابتی خوراکی ادامه می دادند. هنگام استفاده از NovoMix ، غلظت گلوکز خون یک ساعت بعد از غذا کمتر از مصرف انسولین آسپارت جدا شده بود. در مواردی که بیشتر داروها مصرف کنند ، بیماران در دو ساعت اول بعد از خوردن غذا ، هیپوگلیسمی را تجربه کردند.

این نتیجه می تواند برای این شرکت و احتمالاً برای برخی پزشکان ناامید کننده باشد. در پایان ، بسیاری امیدوار بودند که از یک ماده با سرعت بالا که در سیستم گردش خون در 4 دقیقه قابل تشخیص است ، استفاده کنند که تقریباً 5 دقیقه زودتر از زمان مصرف NovoRapid است.

نشانه ها و موارد منع مصرف

• به تازگی دیابت مبتلا به گلیسمی 16.7 میلی مول در لیتر و تظاهرات بالینی مرتبط با آن ،
• بارداری
• انفارکتوس میوکارد (درمان حداقل 3 ماه پس از شروع حمله قلبی) ،
• تشخیص LADA (دیابت خود ایمنی نهفته در بزرگسالان)
• HbA1c (هموگلوبین گلیکوزی شده) بیش از 7٪ ،
• میل بیمار.

شایع ترین علامت آن ، دیابت وابسته به انسولین است. علت دقیق دیابت نوع 1 هنوز مشخص نیست. هم عوامل محیطی و هم ژنتیکی در بروز این بیماری دخیل هستند.

در دیابت به شکل دوم ، بدن می تواند هورمونی تولید کند ، اما این عمل بر روی سلول ها متوقف می شود. دیابت وابسته به انسولین غالباً در مدت زمان طولانی تری ایجاد می شود. رسیدن به مقاومت به انسولین مطلق ممکن است چندین سال طول بکشد. در ابتدا بدن می تواند با افزایش تولید خود ، کاهش حساسیت سلول ها به انسولین را جبران کند. اگر دیابت درمان نشود ، منجر به کمبود انسولین می شود. در مورد دیابت غیر وابسته به انسولین ، NovoMix فقط در مواردی تغییر می کند که تغییر در شیوه زندگی و مواد آنتی بیوتیک خوراکی موثر نباشد.

وظیفه اصلی دیابتی ها تقلید از فعالیت لوزالمعده تا حد ممکن است. انسولین تزریقی زیر پوستی خیلی آهسته از بافت جذب می شود ، زیرا هگزامرها ابتدا باید در مونومرها تجزیه شوند تا بتوانند وارد جریان خون شوند.

در بیماران دیابتی نوع 1 ، این داروها دو برابر سریعتر و قوی تر از NovoRapid عمل می کردند. در نتیجه ، سطح قند خون بعد از خوردن غذا بهبود یافت. اگرچه هنوز به طور قطعی گفته نشده است که آیا بهترین کنترل گلوکز پس از مصرف در پیشگیری از عوارض دیابتی تأثیر مثبتی دارد. با این حال ، یک مطالعه در سال 2000 که در مجله Diabetes Care منتشر شده است ، نشان داد که خطر عوارض میکروواسکولار با مقادیر زیاد قند پس از مصرف به طور چشمگیری افزایش می یابد.

در مطالعه Onset2 ، 689 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 یا NovoMix یا NovoRapid را به مدت 26 هفته با وعده های غذایی همراه با متفورمین دریافت کردند. همچنین در این مطالعه ، کاهش HBA1c در هر دو گروه یکسان بود. این دارو همچنین سطح ساکاریدهای بعد از مصرف را خیلی بیشتر از یک یا دو ساعت از NovoRapid کاهش داد. در هر دو مطالعه ، دارو باعث افزایش هیپوگلیسمی نشده است.

• حساسیت به دارو ،
• هیپوگلیسمی.

مقدار مصرف و مصرف بیش از حد

طبق دستورالعمل ، تزریق انسولین معمولاً توسط خود بیمار با سرنگ قلم انجام می شود. برای این منظور ، درمانگر با مشورت با بیمار برنامه ای تهیه می کند (همچنین به عنوان "رژیم" شناخته می شود). این برنامه نشان می دهد که انواع انسولین مورد استفاده قرار می گیرد و چه موقع باید از آنها تجویز شود. بعد از توافق در مورد دوز مصرف ماده ، می توانید تزریق کنید (با سوزن).

هدف این است که شبیه سازی ترشح انسولین از غده سالم و همچنین تطبیق دارو با زندگی بیمار انجام شود. برای این کار ، تقریباً همیشه ترکیبی از انسولین های طولانی و متوسط ​​و همچنین مواد کوتاه مدت یا فوق العاده کوتاه عمل می کنند. داروهای طولانی مدت یک یا دو بار در روز تجویز می شوند: آنها به تقلید از پایه و ترشح مداوم انسولین کمک می کنند. یک داروی کوتاه مدت بسیار معمولاً روزانه ، معمولاً قبل از غذا ، برای تقلید از افزایش غلظت هورمونهای انسولین پس از خوردن غذا استفاده می شود.

موفقیت در طولانی مدت انسولین درمانی نه تنها به داروهای انتخاب شده بلکه به عوامل دیگر بستگی دارد - تعهد بیماران به رژیم و شیوه زندگی. انسولین درمانی تنها در صورتی نتیجه می گیرد که بیمار (بطور کلی) قند خون داشته باشد که در بازه مورد نظر قرار گیرد. سطح طبیعی دیابتی ها بر روی معده خالی 4 میلی مول در لیتر ، و بعد از غذا - 10 میلی مول در لیتر است.

خود کنترل قند خون بخش مهمی از درمان هر نوع اختلال دیابتی است. خود سنجش با اندازه گیری میزان ساکاریدها در خون اتفاق می افتد. این کار معمولاً یک یا چند بار در روز با یک گلوکومتر انجام می شود. پزشک همچنین باید مرتباً درصد HbA1c را اندازه گیری کند. با توجه به مقادیر اندازه گیری شده ، توصیه می شود میزان آماده سازی انسولین را تنظیم کنید.

خود مانیتورینگ همچنین برای جلوگیری از هیپوگلیسمی (قند خون بسیار کم) برای انسولین درمانی لازم است. با درمان مناسب انسولین ، خطر ابتلا به هیپوگلیسمی به صفر کاهش می یابد. هیپوگلیسمی اغلب نه تنها آزار دهنده ، بلکه بالقوه تهدید کننده زندگی است.

تعامل

این دارو می تواند با کلیه موادی که به طور مستقیم یا غیرمستقیم بر گلیسمی تأثیر می گذارد ، در تعامل باشد

نظر پزشک و بیمار.

این دارو قبل از صبحانه ، ناهار یا شام قابل استفاده است. طبق تحقیقات انجام شده ، NovoMix باعث کاهش موثری مونوساکاریدها در جریان خون می شود. مقدار مصرف باید با پزشک موافقت شود.

بوریس الكساندرویچ ، متخصص دیابت

من قبل از شام دارو را معرفی می کنم همانطور که متر نشان می دهد ، دارو به طور موثر قند را کاهش می دهد. من اثرات منفی را یادداشت نمی کنم.