Hartil Amlo: دستورالعمل استفاده

کپسول 5 میلی گرم + 5 میلی گرم ، سخت ، ژلاتین ، CONI-SNAP 3 ، بدون برچسب ، بسته شدن خود ، با پایه مات در رنگ روشن و یک پوشش مات در بورگوندی سبک.

کراسووویدون PRING (E-1202) ، هایپروملوز (E-464) ، سلولز میکروکریستالی (E-460) ، گلیسرول احتنات.

ترکیب کپسول CONI-SNAP 3: آبی درخشان (E-133) ، قرمز جذاب (E-129) ، دی اکسید تیتانیوم (E-171) ، ژلاتین.

7 عدد - تاول های ساخته شده از PVC / پلی آمید / آلومینیوم (4) - بسته های مقوا.
7 عدد - تاول های ساخته شده از PVC / پلی آمید / آلومینیوم (8) - بسته های مقوا.
10 عدد - تاول های ساخته شده از PVC / پلی آمید / آلومینیوم (3) - بسته های مقوا.
10 عدد - تاول های ساخته شده از PVC / پلی آمید / آلومینیوم (9) - بسته های مقوا.

عمل دارویی

مکانیسم عمل ramipril

Ramiprilat ، یک متابولیت فعال از تولید کننده ramipril ، آنزیم dipeptidyl carboxypeptidase I را مهار می کند (مترادف: آنزیم مبدل آنژیوتانسین ، کینیناز II). در پلاسما و بافت ها ، این آنزیم تبدیل آنژیوتانسین I به یک ماده فعال وازو کانسترونکتور - آنژیوتانسین II را کاتالیز می کند ، و همچنین به تخریب ماده گشادکننده عروق فعال - برادی کینین کمک می کند. کاهش تشکیل آنژیوتانسین II و مهار تخریب برادی کینین منجر به گشاد شدن عروق می شود.

از آنجایی که آنژیوتانسین II باعث آزاد شدن آلدوسترون می شود ، رامی پریلات باعث کاهش ترشح آلدوسترون می شود. میانگین پاسخ به مونوتراپی با یک مهارکننده ACE در جمع بیماران سیاه پوست (Afro-Caribbean) با فشارخون شریانی (جمعیت بیماران مبتلا به فشار خون بالا و به طور معمول با محتوای رینین کم) نسبت به بیماران با رنگ پوست متفاوت کمتر بود.

استفاده از رامیپریل با کاهش قابل توجهی در مقاومت شریانی محیطی همراه است. به عنوان یک قاعده ، دارو به طور قابل توجهی جریان خون کلیوی و میزان فیلتراسیون گلومرولی را تغییر نمی دهد. استفاده از رامیپریل هم در حالت ایستاده بیمار و هم در حالت دراز کشیدن با اثر ضد فشار خون همراه است و این دارو باعث تاکی کاردی جبرانی نمی شود.

پس از یک بار خوراکی رامی پریل ، اثر ضد فشار خون آن در طی 1-2 ساعت مشاهده می شود ، بعد از 3-6 ساعت به حداکثر می رسد و 24 ساعت به طول می انجامد با مصرف روزانه رامی پریل ، اثر ضد فشار خون آن به تدریج در طی 3-4 هفته افزایش می یابد و ادامه می یابد. با درمان طولانی مدت

قطع ناگهانی رامیپریل با افزایش سریع فشار خون همراه نیست.

مکانیسم عمل آملودیپین

آملودیپین مانع از جذب غشاء یونهای کلسیم در کاردیومیوسیتها و سلولهای عضلانی صاف عروقی (یک مسدود کننده کانال "کلسیم" کند یا آنتاگونیست یون کلسیم) می شود.

مکانیسم اثر ضد فشار خون آن ناشی از اثر آرامش مستقیم بر روی عضلات صاف رگهای خونی است و باعث کاهش مقاومت عروق محیطی می شود.

شرح مفصلی از مکانیسمی که باعث تسهیل در دوره آنژین صدری می شود هنوز مشخص نشده است ، اما این مکانیسم می تواند از دو جهت کار کند:

1) گسترش شریان های محیطی ، و در نتیجه ، کاهش در کل مقاومت عروق محیطی (پس فشار).

از آنجا که این دارو باعث تاکی کاردی رفلکس نمی شود ، مصرف انرژی میوکارد و نیاز آن به اکسیژن کاهش می یابد.

2) گسترش شریان های بزرگ کرونر و شریانی عروق کرونر ، هم در مناطق غیرقابل تغییر و هم در مناطق ایسکمیک عضله قلب ، باعث افزایش جریان اکسیژن به میوکارد می شود.

مکانیسم شرح داده شده در بالا ، اکسیژن میوکارد را حتی با اسپاسم عروق کرونر (آنژین واریانس یا آنژین پرینزmetal) افزایش می دهد.

در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی ، یک دوز روزانه آملودیپین باعث کاهش چشمگیر فشار خون در مدت 24 ساعت (در وضعیت "دروغ گفتن" و "ایستادن" بیمار) می شود. با توجه به تظاهرات تدریجی عمل و اثر طولانی مدت ، دارو باعث افت فشار خون حاد نمی شود.

در بیماران مبتلا به آنژین صدری ، یک دوز روزانه تنها باعث افزایش تحمل ورزش ، تأخیر در بروز حمله دیگر آنژین صدری و افسردگی "ایسکمیک" از قطعه ST ، و باعث کاهش فراوانی حملات آنژین و آنزیم نیتروگلیسیرین می شود. این دارو عوارض جانبی متابولیکی ایجاد نمی کند: بر لیپیدهای پلاسما ، قند خون و اسید اوریک سرم تأثیر نمی گذارد و می تواند برای بیماران مبتلا به آسم تجویز شود.

مطالعات ایمنی بالینی

در مورد ramipril:

با تجویز خوراکی ramipril به جوندگان و سگ ها مشخص شد که این دارو باعث سمیت حاد در حیوانات نمی شود. مطالعات مربوط به استفاده از داروی خوراکی پایدار در موش ، سگ و میمون انجام شده است. در هر سه گونه حیوانی ، تغییر در غلظت الکترولیت پلاسما و تغییر در عکس خون ثبت شد.

به عنوان شواهدی از فعالیت فارماکودینامیکی رامی پریل ، پیشرفت هیپرتروفی کمپلکس juxtaglomerular پیچیده کلیوی در سگ ها و میمون ها با دوز روزانه 250 میلی گرم در کیلوگرم در روز مشاهده شد. موشها ، سگها و میمونها به ترتیب بدون دوز عوارض جانبی ، دوزهای روزانه 2 ، 2.5 و 8 میلی گرم بر کیلوگرم (وزن بدن) در روز را تحمل کردند.

مطالعات در مورد اثرات سمی این دارو بر روی حوزه تولید مثل در موش ، خرگوش و میمون هیچ اثر تراتوژنیک ramipril را نشان نداد. نه نرها و نه موشها تغییرات باروری را نشان ندادند.

معرفی رامیپریل به موشهای صحرایی ماده در دوره جنین و در دوران شیردهی با دوز روزانه 50 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن (یا بالاتر) با آسیب جبران ناپذیری به کلیه ها (گسترش لگن کلیه) جنین همراه بود.

در مطالعات در مقیاس بزرگ با استفاده از چندین سیستم آزمایش ، هیچ علائمی از جهش زایی یا سمیت ژنتیکی ramipril مشاهده نشد.

در رابطه با آملودیپین:

در موشها و موشهایی که با غلظت آمپدیپین مالات در خوراک برای غلظت های حداکثر تا دو سال در غلظت ها مطابقت داشتند که با میزان دوز روزانه 0.5 ، 1.25 و 2.5 میلی گرم آملودیپین / کیلوگرم (وزن بدن) در روز ، هیچ اثر سرطان زایی مشاهده نشد. بالاترین دوز در موش (از نظر mg / m 2) با حداکثر دوز انسانی توصیه شده (MHD) 10 میلی گرم آملودیپین در روز بود. بالاترین دوز در موشها (از نظر mg / m 2) تقریباً دو برابر بیشتر از MPD بود.

در جریان مطالعات آمالدیپین مالات ، هیچ نشانه ای از جهش زایی ناشی از مصرف دارو ، هم در سطح ژن و هم در سطح کروموزوم مشاهده نشده است.

باروری در موشهای آمالدیپین خوراکی خوراکی با دوز حداکثر 10 میلی گرم بر کیلوگرم (وزن بدن) در روز (که از نظر mg / m 2 ، 8 برابر بیشتر از MPD از 10 میلی گرم در روز) بود ، مختل نمی شد.

تعامل با مواد مخدر

در مورد ramipril:

روشهای خارج از کوره شامل تماس خون با سطوح دارای بار منفی ، مانند همودیالیز از طریق غشاهای بسیار permeable (به عنوان مثال غشاهای ساخته شده از ترکیبات پلی آکریلونیتریل) ، همو فیلتراسیون یا دیافراگم لیپوپروتئینهای با چگالی کم با استفاده از دکستران سولفات ، به دلیل افزایش خطر بروز واکنش های شدید آنافیلاکسی یا آنافیلاکتوئید است. در صورت لزوم چنین درمانی ، استفاده از غشای متفاوت برای دیالیز یا داروهای ضد فشار خون از یک دسته دیگر باید در نظر گرفته شود.

اقدامات احتیاطی برای استفاده

با تجویز همزمان با داروهای پتاسیم ، ادرارآورهای حاوی کاپی و سایر مواد فعال که باعث افزایش سطح پتاسیم پلاسما می شوند (از جمله با آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II ، تریمتوپریم ، تاکرولیموس ، سیکلوسپورین): ایجاد هایپرکالمی امکان پذیر است ، بنابراین لازم است سطح پتاسیم موجود در سرم خون را با دقت کنترل کنید.

داروهای ضد فشار خون (به عنوان مثال ، داروهای ادرار آور) و سایر موادی که می توانند فشار خون را کاهش دهند (مثلاً نیتراتها ، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای ، مسکن ها ، الکل ، باکلوفن ، آلفوزوزین ، دوکسازوسین ، پرازوسین ، تامسولوسین ، ترازوزین): ممکن است خطر افت فشار خون تقویت شود.

سمپاتومیماتیک وازوپرسور و سایر مواد (به عنوان مثال ایزوپروترنول ، دوبوتامین ، دوپامین ، آدرنالین) که می تواند اثر ضد فشار خون رامی پریل را کاهش دهد: نظارت بر فشار خون توصیه می شود.

آلوپورینول ، سرکوب کننده های سیستم ایمنی ، کورتیکواستروئیدها ، پروتئین آمید ، سیتوستاتیک و سایر داروهایی که می توانند تعداد سلول های خونی را تغییر دهند: افزایش احتمال بروز واکنش های خون شناختی.

نمک های لیتیوم: در حالی که از مهار کننده های ACE با داروهای لیتیوم استفاده می کنید ، می توان میزان دفع آن را کاهش داد و بر این اساس غلظت لیتیوم در خون را با افزایش بعدی سمیت آن افزایش داد. نظارت منظم بر میزان لیتیوم لازم است.

داروهای ضد دیابتی ، از جمله انسولین: ممکن است واکنشهای هیپوگلیسمی ایجاد شود. توصیه می شود سطح گلوکز خون را به شدت کنترل کنید.

داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی و اسید استیل سالیسیلیک: کاهش اثر ضد فشار خون رامی پریل امکان پذیر است. علاوه بر این ، استفاده ترکیبی از مهارکننده های ACE و NSAID ها می تواند باعث ایجاد هیپرکالمی و افزایش خطر اختلال در عملکرد کلیه شود.

در رابطه با آملودیپین:

این دارو با خیال راحت با دیورتیک های تیازید ، مسدود کننده های بتا ، نیترات طولانی مدت ، فرم های دوز زیر زبانی از نیتروگلیسیرین ، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی ، آنتی بیوتیک ها و داروهای هیپوگلیسمی خوراکی سازگار است.

تأثیر داروهای دیگر بر آملودیپین

- مهار کننده های CYP3A4: هنگامی که از دارو با مهار کننده CYP3A4 استفاده می شود ، اریترومایسین در بیماران جوان و دیلتیازم در بیماران سالخورده به ترتیب غلظت پلاسما آملودیپین به ترتیب 22 و 50 درصد افزایش می یابد. با این حال ، اهمیت بالینی این شرایط هنوز ناشناخته است. نمی توان از این امر جلوگیری کرد که مهار کننده های قدرتمند CYP3A4 (به عنوان مثال ، کتوکونازول ، ایتراکونازول ، ریتونوویر) می توانند غلظت پلاسمایی آملودیپین را به میزان بیشتری از دیلتیازم افزایش دهند. آمبدیپین هنگام مصرف همزمان با مهار کننده های CYP3A4 باید با احتیاط مصرف شود. با این حال ، هیچ گزارشی در مورد عوارض جانبی مرتبط با این تعامل گزارش نشده است.

- عوامل القا کننده CYP3A4: هیچ مدرکی در مورد اثر القاکننده های CYP3A4 بر آملودیپین وجود ندارد. استفاده ترکیبی از دارو با القا کننده های CYP3A4 (به عنوان مثال ریفامپیسین یا زگیل سنت جان) می تواند غلظت پلاسمایی آملودیپین را کاهش دهد. آملودیپین هنگام استفاده همراه با القا کننده CYP3A4 باید با احتیاط مصرف شود.

در مطالعات بالینی از فعل و انفعالات دارویی ، استفاده ترکیبی از آملودیپین با آب گریپ فروت ، سایمتیدین ، ​​آلومینیوم / منیزیم (آنتی اسیدها) و سیلدنافیل بر فارماکوکینتیک آملدیپین تأثیر نمی گذارد.

تأثیر آملودیپین بر سایر داروها

استفاده ترکیبی از آملودیپین با سایر داروهای ضد فشار خون باعث افزایش کارآیی درمانی آنها می شود.

در مطالعات بالینی تداخلات دارویی ، آملودیپین بر فارماکوکینتیک آتروواستاتین ، دیگوکسین ، اتانول (اتانول) ، وارفارین یا سیکلوسپورین تأثیر نمی گذارد.

هیچ تاثیری از آملودیپین بر تغییرات آزمایشات آزمایشگاهی مشخص نشده است.

رژیم دوز

دوز توصیه شده روزانه 1 کپسول با دوز تجویز شده است. هارتیل ® آملو باید روزانه ، در همان ساعت روز ، قبل یا بعد از غذا مصرف شود. کپسول ها نباید خرد یا جویده شوند.

یک داروی ترکیبی با دوز ثابت برای مرحله اولیه درمانی مناسب نیست. اگر نیاز به تنظیم دوز وجود داشته باشد ، باید فقط با کمک مونو کامپوننت ها انجام شود و تنها پس از برقراری چنین دوز کافی می توانیم با یک دوز تجویز شده از دارو Hartil ® Amlo به شکل جدیدی از دارو تغییر دهیم.

بزرگسالان: توصیه می شود دارو را با احتیاط به بیمارانی که دیورتیک مصرف می کنند تجویز کنید ، زیرا در این بیماران نقض تعادل آب الکترولیتی ممکن است رخ دهد. مطالعه عملکرد کلیه و تعیین سطح پتاسیم در سرم خون ضروری است.

در بیماران با اختلال در عملکرد کبد ، از بین بردن آملودیپین ممکن است طولانی تر شود. توصیه های دقیقی در مورد دوز آملودیپین مشخص نشده است ، اما این دارو باید با احتیاط شدید به این بیماران تجویز شود. در بیماران با اختلال در عملکرد کبد ، درمان با رامیپریل فقط باید تحت نظارت دقیق پزشکی آغاز شود و حداکثر دوز روزانه آن باید 2.5 میلی گرم رامیپریل باشد.

توصیه می شود که Khartil ® Amlo فقط در مورد بیمارانی که به میزان 2.5 میلی گرم رمی پریل به عنوان دوز مناسب نگهداری در هنگام انتخاب دوز رامیپریل منتقل شده اند ، تجویز شود.

به منظور تعیین ترکیب بهینه از دوزهای اولیه و نگهداری در بیماران با اختلال در عملکرد کلیه ، دوز دارو باید با تعیین جداگانه دوزهای رامیپریل و آملودیپین انتخاب شود.

در بیماران با اختلال در عملکرد کلیه نیازی به تنظیم میزان مصرف آملودیپین وجود ندارد.

آملودیپین در حین دیالیز دفع نمی شود. بیماران تحت دیالیز ، آملودیپین باید با احتیاط شدید تجویز شوند.

دوز روزانه رامیپریل در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی باید با در نظر گرفتن ترخیص کالا از گمرک کرایینین ایجاد شود.

- اگر ترخیص کالا از گمرک کراتینین 60 میلی لیتر در دقیقه است ، پس لازم نیست که مقدار اولیه تنظیم شود ، حداکثر دوز روزانه 10 میلی گرم است.

- اگر ترخیص کالا از گمرک کراتینین ® آملو است ، توصیه می شود فقط در صورتی که بیمار به رژیم دوز رامی پریل 2.5 میلی گرم یا 5 میلی گرم به عنوان دوز مطلوب نگهداری (که در طول دوز رامی پریل تنظیم شده است) تغییر دهید ، تجویز شود. بیمارانی که تحت همودیالیز قرار دارند باید چند ساعت پس از همودیالیز دارو را مصرف کنند.

در فرایند درمان با داروی هارتیل ® آملو ، توانایی عملکردی کلیه ها و محتوای پتاسیم موجود در سرم خون کنترل می شود. در صورت خراب شدن عملکرد کلیه ، باید از مصرف داروی Hartil ® Amlo قطع شود و اجزای آن باید در دوزهایی تنظیم شوند که به درستی تنظیم شوند.

بیماران سالخورده ممکن است دوزهای طبیعی آملودیپین مصرف کنند ، اما برای افزایش دوز دارو باید احتیاط کرد.

دوز اولیه Ramipril باید کمتر از حد معمول باشد و تنظیم دوز بعدی نیز باید نرمتر باشد ، به دلیل خطر بالای اثرات نامطلوب.

توصیه نمی شود Hartil ® Amlo را برای بیماران بسیار مسن و ضعیف تعیین کنید.

تجویز Hartil ® Amlo برای کودکان و نوجوانان زیر 18 سال توصیه نمی شود ، زیرا ایمنی و اثربخشی دارو در این گروه از بیماران مشخص نشده است.

نشانه های بارداری

در مورد ramipril

استفاده از مهارکننده های IPF در سه ماهه اول بارداری توصیه نمی شود و در طول سه ماهه دوم و سوم بارداری ، استفاده از مهار کننده های IPF منع مصرف دارد.

شواهد اپیدمیولوژیک در مورد خطر بروز تراتوژنیک پس از قرار گرفتن در معرض مهار کننده های ACE در سه ماهه اول بارداری قانع کننده نیست ، اما افزایش اندک در این خطر را نمی توان رد کرد. اگر نیاز به ادامه درمان با استفاده از مهارکننده های ACE / APAT II وجود داشته باشد ، در این صورت بیمارانی که قصد بارداری دارند باید رژیم درمانی خود را به یک درمان ضد فشار خون جایگزین که پاسخگوی الزامات ایمنی استفاده از آن در دوران بارداری باشد ، تغییر دهند. هنگامی که بارداری تأیید شد ، درمان با مهار کننده های ACE باید فوراً متوقف شود و در صورت لزوم ، درمان جایگزین آغاز شود.

قرار گرفتن در معرض مهار کننده های ACE در سه ماهه دوم و سوم به دلیل وجود جنین در افراد (اختلال در پیشرفت کلیه جنین ، الیگوهیدرنیوز ، کند شدن استخوان سازی جمجمه) و سمیت نوزادی (نارسایی کلیوی ، افت فشار خون ، هیپرکلمی) شناخته شده است. اگر قرار گرفتن در معرض مهار کننده های ACE در سه ماهه دوم بارداری اتفاق بیفتد ، توصیه می شود سونوگرافی عملکرد کلیه و ایجاد استخوان های جمجمه انجام شود. نوزادانی که مادران آنها مهار کننده های ACE مصرف کرده اند باید از نظر رشد احتمالی فشار خون ، الیگوریا و هایپرکالمی از نزدیک مورد بررسی قرار گیرند.

در رابطه با آملودیپین

ایمنی آملودیپین در دوران بارداری در زنان اثبات نشده است. مطالعات مربوط به حوزه تولید مثل در موشها نشان از عدم وجود علائم سمیت ، به استثنای زایمان بعدی و مدت زمان طولانی تر ، با دوزهای 50 برابر بیشترین مقدار توصیه شده برای انسان دارد. استفاده از دارو در دوران بارداری فقط در صورت عدم وجود وسایل جایگزین ایمن تر و هنگامی که این بیماری خطر جدی برای مادر و جنین دارد توصیه می شود.

در مورد ramipril

از آنجا که اطلاعات کافی در مورد استفاده از رامیپریل در دوران شیردهی وجود ندارد ، استفاده از رامیپریل در این دوره توصیه نمی شود ، و ترجیح داده می شود روش های جایگزین درمانی را با پروفایل ایمنی تعریف شده تر در هنگام شیردهی بخصوص هنگام تغذیه نوزادان و نوزادان نارس انتخاب کنید.

در رابطه با آملودیپین

اطلاعاتی در مورد اختصاص آملودیپین با شیر مادر وجود ندارد. تصمیم برای ادامه / قطع شیردهی یا ادامه / قطع درمان با آملودیپین باید با در نظر گرفتن فواید شیردهی برای نوزاد و مزایای استفاده از آملودیپین درمانی برای مادر گرفته شود.

دستورالعمل ویژه

در مورد ramipril:

گروه های ثبت اختراع ویژه

مهارکننده های ACE نباید در دوران بارداری مصرف شود. اگر نیاز به ادامه درمان با استفاده از مهارکننده های ACE وجود داشته باشد ، در این صورت بیمارانی که قصد بارداری دارند باید رژیم درمانی را به یک درمان ضد فشار خون جایگزین تبدیل کنند ، که شرایط ایمنی برای استفاده از آن در دوران بارداری را برآورده می کند. هنگامی که تشخیص بارداری تأیید شد ، درمان با استفاده از مهارکننده های ACE باید فوراً متوقف شود و در صورت لزوم استفاده از روش درمانی جایگزین آغاز شود.

بیماران با افزایش خطر فشار خون بالا:

- بیماران مبتلا به بیش فعال بودن سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون:
بیمارانی که دارای یک سیستم رین-آنژیوتانسین-آلدوسترون بیش فعال هستند در اثر مهار ACE در معرض خطر قابل توجهی از افت حاد در فشار خون و اختلال در عملکرد کلیه هستند ، به ویژه هنگامی که برای مهار کننده های ACE یا دیورتیک های همزمان برای اولین بار تجویز می شوند یا دوز آنها برای اولین بار افزایش می یابد.

اگر تظاهرات بیش فعالی سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون به نظر می رسد ، در صورت لزوم ، نظارت پزشکی از جمله نظارت بر فشار خون ترتیب دهید:

- در بیماران مبتلا به فشار خون بالا ،

- در بیمارانی که نارسایی احتقانی قلب را جبران می کنند ،

- در بیمارانی که از نظر همودینامیکی جریان انسداد یا خروج انسداد از بطن چپ (مثلاً تنگی آئورت یا دریچه میترال) دارند ،

- در بیماران تنگی یک طرفه شریان کلیوی با کلیه دوم عملکردی ،

- در بیمارانی که اختلال موجود (یا احتمالی) موجودی در تعادل آب الکترولیتی (از جمله بیمارانی که دیورتیک مصرف می کنند) ،

- در بیماران مبتلا به سیروز و / یا آسیت ،

- در بیمارانی که تحت عمل جراحی پیچیده قرار گرفته اند ، یا با استفاده از داروهایی که باعث افت فشار خون می شوند ، تحت بیهوشی قرار گرفته اند ،

به طور کلی ، توصیه می شود قبل از درمان ، کم آبی ، هیپوولمی یا کمبود نمک اصلاح شود (در بیمارانی که نارسایی قلبی دارند ، با این وجود ، باید تمام جوانب مثبت و منفی اینگونه اقدامات را با در نظر گرفتن خطر اضافه بار حجم ، با دقت وزن کرد).

- در بیمارانی که نارسایی قلبی زودگذر (گذرا) یا دائمی قلب بعد از MI دارند ،

- در بیمارانی که در معرض خطر ابتلا به ایسکمی قلبی یا مغزی یا در موارد فشار خون حاد هستند.

در مرحله اولیه درمان ، نظارت ویژه پزشکی لازم است.

توصیه می شود که در صورت امکان ، یک روز قبل از عمل ، از مهار کننده های آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین ، مانند رامیپریل ، خودداری کنید.

نظارت بر عملکرد کلیه

عملکرد کلیه باید قبل و در حین معاینه بررسی شود و دوز دارو به ویژه در هفته های اول درمان تنظیم می شود. برای بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی ، نظارت ویژه لازم است. خطر اختلال در عملکرد کلیه وجود دارد ، به خصوص در بیمارانی که نارسایی احتقانی قلب یا بعد از پیوند کلیه دارند.

از بروز آنژیوادم در بیمارانی که مهارکننده های ACE از جمله رامی پریل مصرف می کنند ، گزارش شده است.

در صورت بروز آنژیوادم ، رامیپریل باید قطع شود. بلافاصله روشها و روشهای اورژانس درمانی تجویز می شود. بیمار باید حداقل برای 12-24 ساعت تحت نظر باشد و فقط پس از برطرف شدن کامل علائم از کنترل خارج شود.

وقوع آنژیوادم روده در بیمارانی که مهار کننده های ACE از جمله رامی پریل مصرف می کنند ، گزارش شده است.

این بیماران از درد شکم (با یا بدون علائم تهوع یا استفراغ) شکایت داشتند.

استفاده از مهارکننده های ACE احتمال بروز واکنش های آنافیلاکسی و آنافیلاکتوئید (و شدت آنها) در برابر سموم حشرات و سایر آلرژن ها را افزایش می دهد. تا زمانی که حساسیت زدایی کامل نباشد ، باید به قطع موقت رامیپریل توجه شود.

در برخی از بیماران که از مهارکننده های ACE از جمله رامی پریل استفاده می کنند ، قند خون مشاهده شد. گروه بیماران با افزایش خطر هیپرکالمی ، بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی ، بیماران سالخورده (بالای 70 سال) ، بیماران مبتلا به دیابت کنترل نشده و یا بیمارانی که نمک پتاسیم مصرف می کنند ، دیورتیک های حاوی پتاسیم و سایر مواد فعال باعث افزایش سطح پتاسیم پلاسما می شود. خون ، و همچنین بیمارانی که دارای بیماری هایی مانند کم آبی ، نارسایی حاد قلبی یا اسیدوز متابولیک هستند. اگر استفاده همزمان از داروهای فوق مناسب تلقی شود ، توصیه می شود نظارت منظم بر میزان پتاسیم در سرم خون توصیه شود.

گزارشات نادري از موارد نوتروپني / آكانولوسيتوز ، ترومبوسيتوپني و آنمي و افسردگي مغز استخوان گزارش شده است. برای سریعترین تشخیص ممکن لکوپنی ، توصیه می شود تعداد لکوسیت ها را کنترل کنید. نظارت مکرر در مرحله اولیه درمان در بین بیماران با اختلال در عملکرد کلیه و همچنین بیماران مبتلا به کلاژنوز همزمان (به عنوان مثال لوپوس اریتماتوز یا اسکلرودرما) توصیه می شود و در کلیه بیمارانی که داروهای دیگری مصرف می کنند که می تواند باعث ایجاد تغییر در عکس خون شود.

مهارکننده های ACE بروز آنژیوادم را در بیماران سیاه پوست در مقایسه با بیماران با رنگ پوست متفاوت افزایش می دهد.

همانند سایر مهار کننده های ACE ، رامیپریل در مقایسه با بیمارانی که رنگ پوست دیگری دارند ، در کاهش فشار خون در بیماران سیاه پوست موثرتر است. شاید این به دلیل شیوع بالای فشار خون شریانی با سطح پایین رنین در جمعیت سیاه پوستان مبتلا به فشار خون بالا باشد.

گزارش هایی از سرفه پس از مصرف مهار کننده های ACE وجود دارد. ویژگی بارز سرفه ، خشکی و پایداری آن و همچنین از بین رفتن تظاهرات آن پس از قطع درمان است. سرفه ناشی از مصرف مهارکننده های ACE باید بخشی از تشخیص افتراقی سرفه در نظر گرفته شود.

در رابطه با آملودیپین:

ایمنی و اثربخشی آملودیپین در بحران فشار خون ثابت نشده است.

استفاده در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی

در بیمارانی که نارسایی قلبی دارند باید با احتیاط مصرف شود. در یک مطالعه طولانی کنترل شده با دارونما که شامل بیماران مبتلا به نارسایی شدید قلبی (کلاس عملکردی NYHA کلاس III و IV) بود ، موارد ادم ریوی ثبت شد که شیوع آن در گروه با آملودیپین در مقایسه با گروه دارونما بیشتر بود ، اما این طور نیست. همراه با نارسایی شدید قلبی است.

استفاده در بیماران با اختلال در عملکرد کبد

در بیماران با اختلال در عملکرد کبد ، نیمه عمر آملودیپین طولانی شده است ، هیچ توصیه ای برای تغییر دوز وجود ندارد. بیماران این گروه باید با احتیاط آملودیپین مصرف کنند.

استفاده در بیماران مسن

بیماران سالخورده باید با احتیاط آملودیپین مصرف کنند.

استفاده در بیماران با اختلال در عملکرد کلیه

بیماران مبتلا به اختلال در عملکرد کلیه ممکن است در دوزهای نرمال آملودیپین مصرف کنند. تغییرات در غلظت غلظت آملودیپین در پلاسما با میزان نارسایی کلیه ارتباط ندارد. آملودیپین در حین دیالیز دفع نمی شود.

در پوسته کپسول 5 میلی گرم در 5 میلی گرم و 10 میلی گرم در 5 میلی گرم قرمز جذاب است (allura red AC-FD & C Red 40 E-129 ، و در پوسته کپسول 5 میلی گرم در 10 میلی گرم و 10 میلی گرم در 10 میلی گرم azorubine (carmuazine) وجود دارد) E-122) این رنگها می توانند باعث ایجاد واکنشهای آلرژیک شوند.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

برخی از عوارض جانبی (به عنوان مثال علائم کاهش فشار خون مانند سرگیجه) می تواند توانایی بیمار در تمرکز و پاسخ سریع را مختل کند و بنابراین در مواقعی که این توانایی ها از اهمیت ویژه ای برخوردار باشند (مثلاً در هنگام رانندگی یا سرویس دهی) خطر را افزایش می دهد. ماشین آلات و مکانیسم)

به ویژه ، این می تواند در ابتدای درمان یا هنگام جایگزینی سایر داروها رخ دهد. پس از مصرف اولین دوز دارو یا افزایش متعاقب آن در دوز آن ، رانندگی وسایل نقلیه یا نگهداری ماشینها و مکانیسم ها برای چند ساعت توصیه نمی شود.

فارماکوکینتیک

مکش و توزیع

پس از تجویز خوراکی ، رامیپریل به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. ج_حداکثر رامیپریل در پلاسما در طی 1 ساعت حاصل می شود با در نظر گرفتن دفع ادرار ، میزان جذب حداقل 56٪ است و به میزان مصرف غذا بستگی ندارد. فراهمی زیستی قابل دسترسی متابولیت فعال رمی پریلات پس از تجویز خوراکی 2.5 میلی گرم و 5 میلی گرم رامیپریل 45 درصد است.

ج_حداکثر ramiprilat ، تنها متابولیت فعال ramipril است ، 2-4 ساعت پس از مصرف ramipril می رسد. ج_ss غلظت پلاسما ramiprilat ، تقریباً ، در روز چهارم از مصرف رامیپریل در دوز درمانی رسیده است. اتصال رامیپریل به پروتئینهای سرم حدود 73٪ و رامیپریلات حدود 56٪ است.

متابولیسم و ​​دفع

Ramipril تقریبا به طور کامل به ramiprilat و diketopiperazinovy ​​اتر ، اسید diketopiperazinovy ​​و به glipuronides ramipril و ramiprilat متابولیزه می شود. دفع متابولیتها عمدتاً از طریق کلیه ها انجام می شود. غلظت پلاسمائی ramiprilat در حالت پلی فاز کاهش می یابد. به دلیل اتصال اشباع آن به ACE و تفکیک ضعیف با آنزیم ، ramiprilat یک مرحله نهایی طولانی مدت از بین بردن در غلظت بسیار کمی از دارو در پلاسما را نشان می دهد. پس از تجویز مکرر رامیپریل در یک دوز یک بار 1 / ، T مؤثر_1/2 ramiprilat 13-17 ساعت (با دوز 5-10 میلی گرم) و پس از کاهش دوز به 1.25-2.5 میلی گرم T بود_1/2 طولانی شد این تفاوت به دلیل توانایی اشباع آنزیم است که به رامیپریلات متصل می شود.

پس از یک دوز یکبار رامیپریل ، هیچ علامتی از رامیپریل و متابولیت های آن در شیر مادر مشاهده نشده است. با این حال ، دفع رامیپریل با شیر مادر با تجویز مکرر دارو نامشخص است.

فارماکوکینتیک در موارد خاص بالینی

دفع کلیه رامی پریلات در بیماران مبتلا به کاهش می یابد اختلال در عملکرد کلیه، و ترخیص کالا از گمرک کلیه ramiprilat به تناسب وابسته به QC است. این منجر به افزایش غلظت پلاسمائی ramiprilat می شود ، که کندتر از بیماران مبتلا به عملکرد کلیوی طبیعی کاهش می یابد.

در بیماران مبتلا به اختلال در عملکرد کبد، تبدیل متابولیک ramipril به ramiprilat به دلیل کاهش فعالیت استرهای کبدی کند می شود و سطح پلاسمائی رامی پریل در این بیماران افزایش می یابد. ج_حداکثر با این حال ، ramiprilata در این بیماران با بیماران در عملکرد طبیعی کبد تفاوت ندارد.

مکش و توزیع

بعد از تجویز خوراکی ، آملودیپین به آرامی از دستگاه گوارش جذب می شود. ج_حداکثر در سرم بعد از 6 تا 12 ساعت مشاهده شده است.خوردن غذا بر دسترسی قابل دسترس آملودیپین تأثیر نمی گذارد. فراهمی زیستی مطلق 64-80 است.

V_د 21 لیتر در کیلوگرم وزن بدن را تشکیل می دهد. ج_ss در پلاسمای خون (5-15 نانوگرم در میلی لیتر) پس از 7-8 روز از مصرف روزانه دارو به دست می آید. در مطالعات آزمایشگاهی نشان داده شده است که 93-98٪ از آملودیپین در گردش خون به پروتئین های پلاسما متصل می شود.

متابولیسم و ​​دفع

آملودیپین به سرعت متابولیزه می شود (تقریباً 90٪) در کبد برای تشکیل متابولیت های غیرفعال.

حدود 10٪ از ترکیب شروع و 60٪ متابولیت های غیرفعال در ادرار دفع می شوند ، 20-25٪ با مدفوع. کاهش غلظت پلاسما دو مرحله است. حذف نهایی T_1/2 از پلاسما خون حدوداً 35-50 ساعت است که 1 بار مصرف شود / میزان ترخیص کالا از گمرک 7 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم (با وزن بدن بیمار 60 کیلوگرم - 25 لیتر در ساعت) است.

فارماکوکینتیک در موارد خاص بالینی

فارماکوکینتیک آملدیپین در نارسایی کلیوی و با افزایش سن بیماران دچار تغییرات قابل توجهی نمی شود.

زمان رسیدن به C_حداکثر آملودیپین در پلاسما در بیماران مسن و جوان یکسان است. در بیماران سالخورده ترخیص کالا از گمرک کامل آملودیپین 19 لیتر در ساعت است. ترخیص کالا از گمرک آملودیپین معمولاً با افزایش AUC و T کاهش می یابد_1/2در بیماران سالخورده

AUC و T افزایش می یابد_1/2 در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب مانند بیماران مسن مشابه بود.

آملودیپین بطور گسترده متابولیزه می شود تا متابولیت های غیر فعال ایجاد کند. 10٪ از ترکیب اولیه بدون تغییر در ادرار دفع می شود. تغییرات در غلظت پلاسما آملودیپین به درجه مربوط نیست نارسایی کلیه. چنین بیمارانی ممکن است دوزهای منظم آملودیپین مصرف کنند. دیالیز آملودیپین بی اثر است.

تی_1/2 آملودیپین در بیماران مبتلا به اختلال در عملکرد کبد طول می کند

موارد منع مصرف

وجود سابقه آنژیوادم (ارثی ، ایدیوپاتیک یا آنژیوادمای قبلی ناشی از استفاده از مهارکننده های ACE یا آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II) ،

- درمان خارج از بدن ، همراه با تماس خون با سطوح بار منفی ،

- تنگی شریان کلیوی دو طرفه یا تنگی شریان کلیوی تنها کلیه فعال ،

- افت فشار خون یا وضعیت همودینامیکی ناپایدار (تجویز ramipril) ،

- یک نوع شدید فشار خون ،

- شوک (از جمله بیماری های قلبی) ،

- تنگ شدن رگ های خونی ، جلوگیری از خروج خون از بطن چپ (به عنوان مثال ، تنگی شدید آئورت) ،

- نارسایی قلبی همودینامیکی ناپایدار بعد از انفارکتوس حاد میوکارد ،

- حساسیت به رامیپریل (یا مهار کننده های ACE) ، آملودیپین ، مشتقات دی هیدروپیریدین و / یا هر یک از داروهای دریافت کننده دارو.

بارداری و شیردهی

داده هاي اپيدميولوژيك نشان دهنده خطر بروز ترشح زايي پس از قرار گرفتن در معرض مهاركنندگان ACE در سه ماهه اول بارداري ، قانع كننده نيستند ، اما با افزايش اندك در اين خطر نمي توان رد كرد.

قرار گرفتن در معرض مهارکننده های ACE در سه ماهه دوم و سوم بارداری مشخص شده است که باعث بروز جنین در افراد (اختلال در پیشرفت کلیه جنین ، الیگوهیدرنیوز ، استخراج تاخیر در جمجمه) و سمیت نوزادی (نارسایی کلیوی ، افت فشار خون ، هایپرکالمی) می شود. اگر قرار گرفتن در معرض مهارکننده های ACE در سه ماهه دوم بارداری اتفاق بیفتد ، توصیه می شود سونوگرافی عملکرد کلیه و ایجاد استخوان های جمجمه انجام شود. نوزادانی که مادران آنها مهار کننده های ACE مصرف کرده اند باید از نظر رشد احتمالی فشار خون ، الیگوریا و هایپرکالمی از نزدیک مورد بررسی قرار گیرند.

از آنجا که اطلاعات کافی در مورد استفاده از رامیپریل و آملودیپین در دوران شیردهی وجود ندارد ، استفاده از آنها در این دوره منع مصرف است و ترجیح داده می شود روش های جایگزین درمانی را با پروفایل های ایمنی خاص تر ، به ویژه در دوران شیردهی انتخاب کنید.

مقدار مصرف و تجویز

این دارو باید دقیقاً طبق دستور پزشک استفاده شود.

هارتیل ® آملو باید همزمان در روز و هر روز در طول دوره درمان ، قبل و بعد از غذا مصرف شود. کپسول ها را خرد نکنید یا جوید.

دوز توصیه شده روزانه 1 کپسول از یک دوز خاص است.

یک داروی ترکیبی با دوز خاص برای مرحله اولیه درمانی مناسب نیست.

در صورت نیاز به تنظیم دوز ، می توان میزان مصرف داروی هارتیل ® آملو را تغییر داد و یا دوزهای اجزای جداگانه را با ترکیب آزاد آنها تجدید نظر کرد.

توصیه می شود دارو را با احتیاط تجویز کنید. بیمارانی که دیورتیک مصرف می کننداز آنجا که در این بیماران نقض تعادل آب الکترولیت ممکن است رخ دهد. مطالعه عملکرد کلیه و تعیین سطح پتاسیم در سرم خون ضروری است.

استفاده در بیماران با اختلال در عملکرد کبد

در بیماران با اختلال در عملکرد کبد ، درمان رامیپریل باید فقط تحت نظارت پزشکی دقیق و با حداکثر دوز روزانه 5/5 میلی گرم رامیپریل شروع شود.

قرص Hartil ® Amlo حاوی 2.5 میلی گرم رمی پریل + 2.5 میلی گرم آملودیپین برای بیمارانی که به میزان دوز 2.5 میلی گرم رامیپریل منتقل شده اند ، به عنوان دوز مطلوب نگهداری در هنگام انتخاب دوز رامی پریل ، توصیه می شود.

در صورت نارسایی کبد ، دوره از بین بردن آملودیپین ممکن است افزایش یابد هیچ توصیه ای دقیقی برای دوز در رابطه با آملودیپین وجود ندارد ، بنابراین ، داروی این بیماران باید با احتیاط تجویز شود.

استفاده در بیماران با اختلال در عملکرد کلیه

برای تعیین ترکیب بهینه دوزهای اولیه و نگهداری در بیماران با اختلال در عملکرد کلیه ، مقدار مصرف دارو با تعیین جداگانه دوزهای رامی پریل و آملدیپین انتخاب می شود.

دوز روزانه رامیپریل در بیمارانی که نارسایی کلیوی دارند ، باید با در نظر گرفتن QC ایجاد شود:

- در بیماران مبتلا به میلی لیتر در دقیقه 60 CC CC ، اصلاح دوز اولیه لازم نیست ، حداکثر دوز روزانه 10 میلی گرم ،

- در بیمارانی که KK ® Amlo دارند توصیه می شود فقط در صورتی که بیمار به رژیم دوز رامیپریل 2.5 میلی گرم یا 5 میلی گرم به عنوان دوز مطلوب نگهداری (که در طول دوز رامی پریل تنظیم شده است) منتقل شوند ، تجویز شود. بیمارانی که تحت همودیالیز قرار دارند باید چند ساعت پس از همودیالیز دارو را مصرف کنند.

بدون تنظیم دوز مورد نیاز است آملودیپین بیماران با اختلال در عملکرد کلیه.

آملودیپین در حین دیالیز دفع نمی شود. بیماران تحت دیالیز ، آملودیپین باید با احتیاط شدید تجویز شوند.

در طول درمان با Hartil ® Amlo ، کنترل توانایی عملکردی کلیه ها و محتوای پتاسیم موجود در سرم خون لازم است. در صورت خراب شدن عملکرد کلیه ، باید از مصرف داروی Hartil ® Amlo قطع شود و اجزای آن باید در دوزهایی تنظیم شوند که به درستی تنظیم شوند.

استفاده در بیماران سالخورده

دوز اولیه ramipril باید کمتر از حد معمول باشد و تنظیم دوز بعدی نیز به دلیل خطر بالای عوارض جانبی ، ملایم تر است. توصیه نمی شود Hartil ® Amlo را برای بیماران بسیار مسن و ضعیف تعیین کنید.

بیماران سالخورده ممکن است دوزهای طبیعی آملودیپین مصرف کنند ، اما برای افزایش دوز دارو باید احتیاط کرد.

استفاده در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال

تجویز Hartil ® Amlo برای کودکان و نوجوانان زیر 18 سال توصیه نمی شود ، زیرا ایمنی و اثربخشی دارو در این گروه از بیماران برقرار نشده است.

مصرف بیش از حد

علائم بسته به میزان مصرف بیش از حد ، ممکن است از بین بردن بیش از حد عروق محیطی (با افت فشار خون شدید و تصویر شوک) ، برادی کاردی ، عدم تعادل الکترولیت و نارسایی کلیوی رخ دهد.

درمان: وضعیت بیمار باید دائماً تحت نظر گرفته شود ، و درمان تجویز شده باید علامت دار و حمایتی باشد. اقدامات پیشنهادی شامل سم زدایی اولیه (لاواژ معده ، جذب جاذب) و اقدامات برای بازگرداندن پایداری پارامترهای همودینامیکی ، از جمله تکالیف آلفا₁-آدرنوماتیک یا آنژیوتانسین II (آنژیوتانسین آمید). با استفاده از همودیالیز از جریان کلی خون ، رامی پریلات ضعیف است. در صورت وجود فشار خون بالا توسط فشار خون ناشی از مصرف بیش از حد آملودیپین ، به بیمار می بایست موقعیت افقی با وضعيت بالای پاها داده شود و اقدامات لازم برای حفظ فعالیت سیستم قلبی عروقی از جمله نظارت منظم بر عملکرد قلب و سیستم تنفسی ، BCC و میزان ادرار دفع شود. در صورت عدم وجود موارد منع مصرف ، می توان از عروق مهار کننده (با احتیاط) برای ترمیم عروق و فشار خون استفاده کرد. داخل / وارد کردن گلوکونات کلسیم می تواند در از بین بردن محاصره کانال های کلسیم مؤثر باشد. در بعضی موارد ممکن است لاواژ معده مفید باشد. در یک مطالعه شامل داوطلبان سالم ، نشان داده شد که استفاده از کربن فعال در مدت 2 ساعت پس از مصرف 10 میلی گرم آملودیپین به میزان قابل توجهی جذب آن را کاهش می دهد. از آنجا که آملودیپین از نزدیک با پروتئین ها ارتباط دارد ، همودیالیز بی اثر است.

تعامل با داروهای دیگر

Hartil ® Amlo نباید با روشهای خارج از بدن شامل تماس خون با سطوح دارای بار منفی از جمله همودیالیز از طریق ممبران بسیار نفوذ پذیر (به عنوان مثال ، ممبران ساخته شده از ترکیبات پلی آکریلونیتریل) ، هموفیلتراسیون یا دیفرانسیل لیپوپروتئین با چگالی کم با استفاده از سولفات دکستران ، به دلیل افزایش خطر بروز واکنشهای شدید آنافیلاکسی یا آنافیلاکتوئید شدید. در صورت لزوم چنین درمانی ، استفاده از غشای متفاوت برای دیالیز یا داروهای ضد فشار خون از یک دسته دیگر باید در نظر گرفته شود.

با تجویز همزمان با داروهای پتاسیم ، داروهای ادرار آور پتاسیم و سایر مواد مؤثر که باعث افزایش سطح پتاسیم پلاسما می شوند (از جمله با آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II ، تری متئوپریم ، تاکرولیموس ، سیکلوسپورین) ، ممکن است هیپرکلمی ایجاد شود ، بنابراین لازم است سطح پتاسیم سرم را با دقت کنترل کنید.

هنگامی که به طور همزمان با داروهای ضد فشار خون (به عنوان مثال ، ادرارآورها) و سایر موادی که می توانند فشار خون را کاهش دهند (مثلاً نیتراتها ، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای ، مسکن ها ، اتانول ، باکلوفن ، آلفوزوسین ، دوکسازوزین ، پرازوسین ، تامسولوسین ، خطر ترازوزین) مصرف می شود ، امکان پذیر است.

با تجویز همزمان با سمپاتومیماتیک وازوپرسور و داروهای دیگر (به عنوان مثال ایزوپروترنول ، دوبوتامین ، دوپامین ، آدرنالین) ، اثر ضد فشار خون رامی پریل ممکن است کاهش یابد ، بنابراین نظارت بر فشار خون توصیه می شود.

با تجویز همزمان با آلوپورینول ، سرکوب کننده های سیستم ایمنی ، کورتیکواستروئیدها ، پروکائین آمید ، سیتوستاتیک و سایر داروهایی که می توانند تعداد گلبول های خون را تغییر دهند ، احتمال بروز واکنش های خونشناسی افزایش می یابد.

با تجویز همزمان مهارکننده های ACE با داروهای لیتیوم ، می توان میزان دفع آن را کاهش داد و بر این اساس غلظت لیتیوم در خون را با افزایش بعدی سمیت آن افزایش داد. نظارت منظم بر میزان لیتیوم لازم است.

در حالی که گرفتن با داروهای ضد دیابتی (از جمله انسولین) ممکن است واکنشهای هیپوگلیسمی ایجاد کنند. توصیه می شود سطح گلوکز خون را به شدت کنترل کنید.

در حالی که با NSAID ها (از جمله اسید استیل سالیسیلیک) ممکن است اثر ضد فشار خون رامی پریل را کاهش دهد. علاوه بر این ، استفاده ترکیبی از مهارکننده های ACE و NSAID ها می تواند باعث ایجاد هیپرکالمی و افزایش خطر اختلال در عملکرد کلیه شود.

این دارو با خیال راحت با دیورتیک های تیازید ، مسدود کننده های بتا ، نیترات با انتشار طولانی مدت ، فرم های دوز زبانه زبانی نیتروگلیسیرین ، NSAID ها ، آنتی بیوتیک ها و داروهای هیپوگلیسمی خوراکی سازگار است.

هنگام مصرف دارو با مهار کننده CYP3A4 اریترومایسین در بیماران جوان و دیلتیازم در بیماران مسن به ترتیب ، غلظت آملودیپین پلاسما به ترتیب 22٪ و 50٪ افزایش می یابد. با این حال ، اهمیت بالینی این شرایط هنوز ناشناخته است. نمی توان از این امر جلوگیری کرد که مهار کننده های قدرتمند CYP3A4 (به عنوان مثال ، کتوکونازول ، ایتراکونازول ، ریتونوویر) می توانند غلظت پلاسمایی آملودیپین را به میزان بیشتری از دیلتیازم افزایش دهند. آمبدیپین هنگام مصرف همزمان با مهار کننده های CYP3A4 باید با احتیاط مصرف شود. با این حال ، هیچ گزارشی در مورد عوارض جانبی مرتبط با این تعامل گزارش نشده است.

سلف CYP3A4: اطلاعات در مورد اثر القاء CYP3A4 بر آملودیپین در دسترس نیست. استفاده ترکیبی از دارو با القا کننده های CYP3A4 (به عنوان مثال ، ریفامپیسین یا زگیل سنت جان با سوراخ) می تواند غلظت پلاسمایی آملودیپین را کاهش دهد. آملودیپین هنگام استفاده همراه با القا کننده CYP3A4 باید با احتیاط مصرف شود.

در مطالعات بالینی از فعل و انفعالات دارویی ، استفاده همزمان آملودیپین با آب گریپ فروت ، سایمتیدین ، ​​آلومینیوم / منیزیم (آنتی اسیدها) و سیلدنافیل بر فارماکوکینتیک آملدیپین تأثیر نمی گذارد.

استفاده همزمان آملودیپین با سایر داروهای ضد فشار خون باعث افزایش اثربخشی درمانی آنها می شود.

در مطالعات بالینی تداخلات دارویی ، آملودیپین بر فارماکوکینتیک وواستاتین ، دیگوکسین ، اتانول (اتانول) ، وارفارین یا سیکلوسپورین تأثیر نمی گذارد.

تأثیر آملودیپین بر تغییرات آزمایشات آزمایشگاهی مشخص نشده است.

فرم و ترکیب انتشار

داروی هارتیل به صورت قرص برای تجویز خوراکی پرتقال سبک ، بیضی ، صاف در دسترس است. قرص ها در تاول های 7 تکه (1-4) در یک جعبه مقوایی بسته بندی می شوند ، دستورالعمل های دقیق با توضیحات به دارو وصل می شوند.

هر قرص حاوی 5 میلی گرم یا 10 میلی گرم از ماده فعال Ramipril ، و همچنین تعدادی از مؤلفه های کمکی از جمله لاکتوز منوهیدرات است.

هنوز قرص 2.5 میلی گرم + 12.5 میلی گرم ، 5 میلی گرم + 25 میلی گرم هارتیل D با هیدروکلروتیازیدید دیورتیک تولید کنید. این ترکیب شامل رامیپریل ، هیدروکلروتیازید و مواد اضافی (Hartil D) است.

فرم ها و ترکیب را منتشر کنید

این دارو به شکل کپسول ژلاتین به میزان 5 میلی گرم و 10 میلی گرم ماده فعال فعال موجود است. ماده فعال رامیپریل (Ramiprilum) است. این یک ترکیب شیمیایی است که یک پودر سفید در محلول های بافر و حلال های آلی محلول است. Excipients - آملودیپین ، میکروسلولوز ، کراسووویدون ، هایپروملوز.

نشانه های استفاده

کپسولها طیف گسترده ای از عمل ramipril دارند و طبق نشانه های زیر تجویز می شوند:

• فشار خون شریانی - وضعیت فشار خون بالا مزمن ،
• پرولاپس دریچه میترال ،
• مورد استفاده برای هایپرترمی بدخیم برای کاهش شرایط ،
• نارسایی قلبی ، که در آن کار تمام بدن به دلیل گردش خون کافی و اشباع اکسیژن ارگان ها و سیستم ها مختل می شود ،
• آنژین صدری ، ایسکمی ،
• نتیجه انفارکتوس میوکارد ، برای جلوگیری از حمله دوم و کاهش بار بر روی عضله قلب ،
• پیشگیری از سکته مغزی در بیماری عروق کرونر قلب.

دستگاه گوارش

استوماتیت ، تهوع ، استفراغ ، سوزش قلب ، لوزالمعده ، ورم روده ، اسهال ، درد در روده و لوزالمعده ، کاهش اشتها.

از دستگاه گوارش ، هارتیل می تواند باعث حالت تهوع شود.

تأثیر بر توانایی کنترل مکانیسم ها

این دارو می تواند بر سیستم عصبی مرکزی تأثیر بگذارد ، باعث خواب آلودگی ، کاهش غلظت شود. در این رابطه ، شما باید از کار روی تجهیزات اتوماتیک یا وسایل نقلیه رانندگی دور شوید.

Hartil Amlo ممکن است بر توانایی شما در رانندگی وسیله نقلیه تأثیر بگذارد.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده کنید

در سه ماهه دوم و سوم ، مصرف این دارو ممنوع است. در طول سه ماهه اول ، فقط در مواقع اضطراری می توانید از هارتیل استفاده کنید. هنگام درمان در دوران شیردهی ، توصیه می شود که به تغذیه مصنوعی بروید.

برای كودكان زیر 15 سال ، مصرف دارو به شدت ممنوع است ، زیرا مطالعات انجام نشده است.

تعامل با داروهای دیگر

با تجویز همزمان با داروهای ادرارآور و سایر داروهای فشار خون بالا ، کاهش بیش از حد فشار خون ممکن است.

اگر داروهای ضد فشار خون را با داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی ترکیب کنید ، اثر کاهش می یابد و عملا هیچ فایده ای از این دارو نخواهد داشت.

هنگام مصرف داروهای حاوی لیتیوم بهمراه هارتیل ، غلظت لیتیوم در خون افزایش می یابد.

استفاده از ویتامین های حاوی پتاسیم موجود در ترکیب توصیه نمی شود تا از سطح پتاسیم در بدن تجاوز نکند.

اگر به دلایلی نمی توان کپسول ها را گرفت ، می توانید آنها را با داروهای مشابه مجارستانی ، آمریکایی یا روسی جایگزین کنید:

• بر اساس ramipril و amlodipine: کپسول Bi-Ramag ، Sumilar ، Tritace-A ،
• بر اساس آملودیپین و لیسینوپریل: قرص Amapil-L ، آملیپین ، استوا ،
• بر اساس perindopril: Amlessa ، Bi Prestarium ، Viacoram ،
• بر اساس lercanidipine و enalapril: Coriprene ، Lerkamen ، Enap L Combi.

آنالوگ دارویی هارتی آملو Amlessa است. آنالوگ دارو Hartil Amlo Coripren است.آنالوگ داروی هارتیل املو لرکامن است.

کارشناسان توصیه نمی کنند که به تنهایی داروها را تغییر دهند تا به سلامتی آسیب نرسانند. قبل از تعویض لازم است با پزشک مشورت کنید.

متخصص قلب و عروق

الكساندر ایوانوویچ ، مسكو

این دارو یکی از مؤثرترین ها در درمان و پیشگیری از بیماری های قلبی و ترمیم فشار خون است. در صورت عدم وجود منع مصرف ، من همیشه آن را برای جلوگیری از انفارکتوس میوکارد و سکته مغزی تجویز می کنم.

دستورالعمل استفاده Hartil-Amlo کدام قرص فشار بهترین است

تامارا نیکولاونا ، 70 ساله ، کراسنودار

من و همسرم و هم من از نارسایی قلبی رنج می بریم. چندین سال است که ما سالانه دو بار دوره هارتیل را می نوشیم. این دارو مؤثر است ، عوارض جانبی ایجاد نمی کند ، فشار خون را به سرعت کاهش می دهد ، سردرد را برطرف می کند ، ورم می کند. قلب بدون وقفه کار می کند ، ما احساس می کنیم 20 سال جوان تر هستیم.

قرص هارتیل

این ماده به صورت خوراکی و بدون جویدن مصرف می شود ، بدون در نظر گرفتن زمان وعده غذایی با مقدار زیادی مایع (حدود 1 لیوان) شسته می شود.

دوز باید با در نظر گرفتن تأثیر درمانی و تحمل به صورت جداگانه برای هر بیمار تنظیم شود. قرص ها در معرض خطر تقسیم می شوند.

• نارسایی مزمن قلب. مقدار شروع توصیه شده 1.25 میلی گرم یک بار در روز (1/2 قرص هارتیل 2.5 میلی گرم در روز) است. بسته به اثر درمانی ، با دو برابر کردن مقدار روزانه هر 2-3 هفته می توان دوز را افزایش داد. در صورت نیاز به مصرف بیش از 2.5 میلی گرم از دارو ، این مقدار می تواند بلافاصله مصرف شود یا به 2 دوز تقسیم شود. حداکثر دوز روزانه نباید از 10 میلی گرم تجاوز کند.
• فشار خون شریانی. مقدار شروع توصیه شده 2.5 میلی گرم یک بار در روز (1 قرص هارتیل 2.5 میلی گرم در روز). بسته به اثر درمانی ، با دو برابر کردن مقدار روزانه هر 2-3 هفته می توان دوز را افزایش داد. دوز نگهداری معمول 2.5-5 میلی گرم در روز است (1 قرص هارتیل 2.5 میلی گرم یا 1 قرص 5 میلی گرم). حداکثر دوز روزانه نباید از 10 میلی گرم تجاوز کند.
• پیشگیری از انفارکتوس میوکارد ، سکته مغزی یا مرگ ناشی از اختلالات قلبی عروقی. مقدار شروع توصیه شده 2.5 میلی گرم یک بار در روز است. بسته به تحمل دارو ، پس از گذشت 1 هفته از تجویز ، دوز در مقایسه با مقدار اولیه باید دو برابر شود. این دوز باید بعد از 3 هفته تجویز دوباره دو برابر شود. مقدار توصیه شده برای نگهداری 10 میلی گرم یک بار در روز است.
• نفروپاتی غیر دیابتی یا دیابتی. دوز اولیه توصیه شده 1.25 میلی گرم یک بار در روز (1/2 قرص هارتیل 2.5 میلی گرم در روز) است. بسته به اثر درمانی ، با دو برابر کردن مقدار روزانه هر 2-3 هفته می توان دوز را افزایش داد. در صورت نیاز به بیش از 2.5 میلی گرم از دارو ، این دوز بلافاصله می تواند مصرف شود یا به دو دوز تقسیم شود. حداکثر مقدار توصیه شده روزانه 5 میلی گرم است.
• درمان بعد از انفارکتوس میوکارد. توصیه می شود از روز 3 تا 10 بعد از انفارکتوس حاد میوکارد ، مصرف دارو را شروع کنید. دوز اولیه توصیه شده بسته به شرایط بیمار و زمان سپری شده بعد از انفارکتوس حاد میوکارد ، 2.5 میلی گرم 2 بار در روز (1 قرص هارتیل 2.5 میلی گرم 2 بار در روز) است. بسته به اثر درمانی ، دوز اولیه را می توان به 5 میلی گرم (2 قرص هارتیل 2.5 میلی گرم یا 1 قرص هارتیل 5 میلی گرم) 2 بار در روز تقلیل داد. حداکثر دوز روزانه نباید از 10 میلی گرم تجاوز کند. با عدم تحمل دارو ، مقدار مصرف باید کاهش یابد.

گروه های خاص بیمار

بیماران سالخورده. استفاده از رامیپریل در بیماران مسن که دیورتیک می کنند و یا نارسایی قلبی دارند و همچنین اختلال در عملکرد کبد یا کلیه دارند ، نیاز به توجه ویژه دارد. دوز بسته به واکنش به دارو باید با انتخاب فردی از دوزها تنظیم شود.

اختلال در عملکرد کبد. در صورت اختلال در عملکرد کبد ، تأثیر کاهش یافته یا افزایش یافته ای در مصرف داروی هارتیل به طور یکسان مشاهده می شود ، بنابراین ، در مراحل اولیه درمان ، بیماران با اختلال در عملکرد کبد نیاز به نظارت پزشکی دقیق دارند. حداکثر دوز روزانه در چنین مواردی نباید از 2.5 میلی گرم تجاوز کند.

در بیمارانی که تحت درمان دیورتیک قرار دارند ، به دلیل خطر کاهش چشمگیر فشار خون ، احتمال لغو موقت یا حداقل کاهش دوز ادرارآور باید حداقل 2-3 روز (یا طولانی تر ، بسته به مدت زمان عمل ادرار آوران) قبل از مصرف دارو در نظر گرفته شود. هارتیل برای بیمارانی که قبلاً با داروهای ادرارآور معالجه شده بودند ، معمولاً دوز اولیه 1.25 میلی گرم است.

عوارض جانبی

بررسیهای پزشکی هارتیل احتمال بروز عوارض جانبی را نشان می دهد. لیست آنها بسیار گسترده است و نیاز به مطالعه دقیق دارد. توصیه می شود قبل از مصرف دارو خود را با رایج ترین عوارض جانبی آشنا کنید:

• کهیر ، خارش ، بثورات پوستی ، ملتحمه ،
• کاهش اشتها ، حالت تهوع ، یبوست / اسهال ، پانکراتیت ، خشکی دهان ، استفراغ ،
• تشنج ، هایپرترمی ، آلوپسی ، تعریق ،
• هیپرکلمی ، هایپرکراتینینمی ، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی و سطح نیتروژن اوره ، هیپوناترمیا ،
• ترومبوسیتوپنی ، کم خونی ، خونریزی کم خون و غلظت هموگلوبین ، ترومبوسیتوپنی ، نوتروپنی ، لکوسیتوپنی ، اگرانولوسیتوز ، کم خونی همولیتیک ، پانسیتوپنی ،
• ضعف ، سردرد ، خواب آلودگی ، تحریک پذیری عصبی ، لرزش ، اختلالات خلقی ، اضطراب ، اسپاسم عضلانی ، اختلال در ادراک (بو ، شنوایی ، طعم ، بینایی) و اختلالات دهلیزی ،
• افزایش پروتئینوری ، نارسایی کلیه ، کاهش میل جنسی ، کاهش حجم ادرار ،
• افت فشارخون ، کاهش فشار خون. در موارد نادر - آریتمی ، بروز اختلالات گردش خون در اندام ها ، ایسکمی میوکارد و مغز ،
• تنگی نفس ، برونکاسپاسم ، رینوره ، سینوزیت ، رینیت ، برونشیت ، سرفه خشک.

استفاده از هارتیل در دوران بارداری می تواند عوارض جانبی بر روی جنین داشته باشد: نقض های مختلف در رشد و عملکرد کلیه ها ، کاهش فشار خون در کودک ، هیپوپلازی ریه ها و جمجمه ، انقباض اندام و تغییر شکل جمجمه.

شرایط تعطیلات و قیمت

متوسط ​​هزینه هارتیل (قرص 5 میلی گرم ، 28 قطعه) در مسکو 400 روبل است. این دارو با تجویز از داروخانه ها پخش می شود.

دمای مطلوب ذخیره دارو 25 درجه است. ماندگاری قرص ها روی بسته بندی نشان داده شده و از تاریخ ساخت 4 سال می باشد. هارتیل توصیه می کند که از قرص ها در مکانی غیر قابل دسترس برای کودکان و به دور از نور مستقیم خورشید نگهداری شود.

ترکیب و شکل انتشار

هارتیل به صورت قرص موجود است. این دارو به مدت 7 قرص در تاول بسته بندی می شود. یک جعبه مقوایی ممکن است حاوی 14 و 28 واحد یک فرم دوز باشد.

ماده فعال رامیپریل است.

قرص های 1.25 میلی گرم ، 2.5 میلی گرم ، 5 میلی گرم و 10 میلی گرم (هارتیل).

قرص 5 میلی گرم: صورتی روشن با رنگ نارنجی ، بیضی ، صاف با یک خط تقسیم ، چمبر و حکاکی "R3" از یک طرف.

قرص 10 میلی گرم: بیضی سفید یا تقریبا سفید ، صاف با خط تقسیم ، چمبر و حکاکی "R4" از یک طرف.

• قرص هارتیل D با هیدروکلروتیازید دیورتیک 2.5 میلی گرم + 12.5 میلی گرم ، 5 میلی گرم + 25 میلی گرم.
• هارتیل املو رامی پریل. شامل آملودیپین اضافی است. اگر مصرف مواد فعال (بصورت جداگانه یا با هم) اثر مثبت داشته باشد ، با افزایش فشار خون اختصاص دهید.

چه چیزی به هارتیل کمک می کند؟

نشانه های استفاده از این ابزار به شرح زیر است:

• نارسایی قلبی بعد از انفارکتوس حاد میوکارد با همودینامیک پایدار ،
• نارسایی مزمن قلب
• فشار خون شریانی
• نفروپاتی دیابتی ،
• بیماری مزمن کلیه ،
• نیاز به کاهش خطر انفارکتوس میوکارد ، "مرگ کرونر" در مبتلایان به بیماری عروق کرونر ،
• نیاز به کاهش خطر سکته مغزی در مبتلایان به بیماری عروق کرونر.

با فشار خون شریانی ، از هارتیل آملو نیز می توان استفاده کرد ، اگر قبل از جابجایی به این دارو ، فشار خون با استفاده همزمان از رامیپریل و آملودیپین در همان دوزهایی که در دارو وجود داشت ، کنترل می شد.

مهم! پزشک باید در مورد نیاز به یک دوره داروسازی تصمیم بگیرد. خوددرمانی کاملاً غیرقابل قبول است.

دستورالعمل استفاده

دوز داروی هارتیل توسط پزشک به صورت جداگانه تنظیم می شود. درمان فشار خون شریانی با حداقل دوز موثر - 2.5 میلی گرم یک بار در روز شروع می شود.

با کمبود اثر درمانی یا عدم تأثیر ، می توان دوز را بیش از 1 بار در هفته با 2.5 میلی گرم افزایش داد ، حداکثر دوز روزانه برای بیمار بزرگسال 10 میلی گرم است. اگر این دوز برای کاهش فشار خون به مقادیر طبیعی کافی نباشد ، قرص های هارتیل به عنوان بخشی از درمان پیچیده با سایر داروهای ضد فشار خون تجویز می شوند.

در صورت لزوم ، به بیماران باید دوز نگهداری 5/5 میلی گرم هارتیل در روز داده شود.

درمان عوارض بعد از حمله حاد قلبی باید به مدت 3 روز تجویز شود ، دوز اولیه دارو 2.5 میلی گرم ، دارو 2 بار در روز مصرف می شود ، حداکثر دوز روزانه برای بیمار بالغ 10 میلی گرم است.

برای درمان نفروپاتی دیابتی یا غیر دیابتی ، داروی هارتیل با دوز 1.25 میلی گرم یک بار در روز تجویز می شود. مدت زمان درمان 3 هفته است.

برای جلوگیری از بروز انفارکتوس میوکارد ، بیماران مبتلا به آنژین صدری و اختلالات گردش خون در رگها داروی هارتیل را با دوز 5/5 میلی گرم یک بار در روز به مدت 3 هفته تجویز می کنند ، پس از آن دوز به 5 میلی گرم در روز افزایش می یابد و همچنین به مدت 3 هفته مصرف دارو ادامه می یابد.

بیماران مبتلا به بیماری کلیوی یا نارسایی مزمن قلبی باید یک دوز را به صورت جداگانه انتخاب کنند ، درمان با هارتیل از دوز 25/1 میلی گرم در روز تجویز می شود ، در صورت لزوم و با تحمل طبیعی ، به تدریج آن را افزایش می دهد.

اثرات دارویی

از آنجا که دارو تولید ACE را مسدود می کند ، قابل توجه ترین اثر آن افت فشار خون خواهد بود ، یعنی کاهش فشار بیش از 20٪ از مقدار اولیه. در این حالت ، نبض در همان بازه قبل از دریافت قرار خواهد گرفت ، بدون این که ضرر را جبران کند.

از آنجا که آنژیوتانسین را مسدود می کند ، تولید آلدوسترون کاهش می یابد ، همچنین افزایش فعالیت در پلاسما رنین. تأثیر دارو نه تنها به ACE که در جریان خون است ، بلکه به آن شکل گرفته در دیواره عروق و سایر بافتهای مجاور گسترش می یابد.

سایر خصوصیات دارویی:

• به عنوان مثال ، مهار فرآیندهای کلیوی مرتبط با یک وضعیت دیابتی برجسته - میکروآلبومینوری.
• کاهش پروتئینوری و افزایش سطح کراتینین ، که باعث تحریک بیشتر نارسایی کلیوی می شود.
• کاهش عضله قلب هیپرتروفیک ، کمک به فشار خون شریانی.
• تجزیه برادی کینین ، که بر روی رگهای خونی عمل می کند ، پروستاسیکلین و اکسید نیتریک دو ظرفیتی را در خون آزاد می کند.
• در صورت فشار خون بالا ، فشار ورید پورتال کاهش می یابد.
• در صورت بروز مجدد خونریزی میوکارد ، احتمال بروز آریتمی کاهش می یابد ، از خطر ابتلا به بیشتر حمله قلبی جلوگیری می شود ، خونرسانی عادی احیا می شود.

شرایط ویژه

درمان تحت نظارت پزشكی منظم انجام می شود.

پس از مصرف اولین دوز هارتیل ، بیمار باید تحت نظر پزشک باشد تا از یک واکنش فشار خون کنترل نشده کنترل نشود. اندازه گیری مکرر فشار خون لازم است.

تا زمانی که اقدامات لازم برای جلوگیری از افت بیش از حد فشار خون و اختلال در عملکرد کلیه انجام نشود ، رامی پریل نباید تجویز شود. در صورت امکان ، اصلاح کم آبی ، هیپوولمی ، کاهش تعداد گلبول های قرمز قبل از مصرف دارو انجام می شود. اگر این اختلالات شدید باشد ، رامیپریل باید به تأخیر بیفتد.

بیماران مبتلا به آسیب عروق کلیوی ، اختلال در عملکرد کلیه ، کاهش قابل توجه فشار خون و همچنین بیماران مبتلا به نارسایی قلبی و بعد از پیوند کلیه ، نیاز به نظارت دقیق دارند.

در برابر سوء مصرف دارو ، كاهش سطح سدیم و افزایش سطح پتاسیم وجود دارد ، كه با اختلال در عملکرد كلیه یا در هنگام مصرف آن با دیورتیك های پتاسیم شایع است.

در صورت مصرف دارو باعث کاهش بیش از حد فشار می شود ، بیمار باید در پاهای بلند شده قرار گیرد ، ممکن است درمان علامتی از جمله معرفی مایعات ضروری باشد.

در صورت اختلال در عملکرد کلیه و بیماریهای همراه بافت همبند ، هنگام مصرف سایر داروهای مؤثر بر سیستم خون ساز و سیستم ایمنی بدن ، تغییرات خون احتمال دارد.

با تجویز همزمان دیورتیک ها ، نظارت منظم بر میزان سدیم در سرم خون و همچنین تعداد لکوسیت ها لازم است.

در بیماران مبتلا به همودیالیز با استفاده از غشاهای دارای نفوذپذیری هیدرولیک بالا با تجویز همزمان مهارکننده های ACE ، واکنش های آنافیلاکسوئیدی تهدید کننده زندگی ممکن است. همین شرایط در بیمارانی که تحت التهاب LDL قرار داشتند با جذب دکستران سولفات مشاهده شد.

مهارکننده های ACE به دلیل خطر بروز واکنش های شدید آنافیلاکتوئیدی نباید به بیمارانی که از درمان حساس کننده استفاده می کنند ، داده شود.

لازم به یادآوری است که قرص های هارتیل با محتوای ماده فعال 5 میلی گرم شامل 47/96 میلی گرم لاکتوز ، 10 میلی گرم - 193.2 میلی گرم است.

تجربه رامیپریل در کودکان با نارسایی شدید کلیوی و در طی دیالیز محدود است.

باعث کاهش فشار خون می شود که ممکن است بر توانایی تمرکز تأثیر بگذارد. در این راستا ، رانندگی و درگیر شدن در فعالیت های بالقوه خطرناک توصیه نمی شود.