Neurontin - دستورالعمل های رسمی برای استفاده

داروی نورنتین به شکلهای زیر موجود است:

• کپسول های 100 میلی گرم ، 300 میلی گرم و 400 میلی گرم ، در خارج از کپسول ها به رنگ سفید (100 میلی گرم) ، زرد روشن (300 میلی گرم) یا خاکستری-نارنجی (400 میلی گرم) ، با رنگ آبی یا خاکستری (نام دارو ، مقدار ماده فعال و "PD") وجود دارد. ") ، داخل یک ماده پودری سفید یا تقریباً سفید ،
• 600 میلی گرم و 800 میلی گرم قرص پوشیده از سفید ، بیضوی ، برچسب سیاه (600 میلی گرم) یا نارنجی (800 میلی گرم).

هر دو کپسول و قرص 10 قطعه در بسته های تاول زده شده قرار دارند. بسته ها در بسته های مقوایی 2 ، 5 یا 10 قطعه گذاشته می شوند.

فارماکودینامیک

گاباپنتینماده فعال نورونتین قادر به جلوگیری از تشنج است.

ساختار گاباپنتین شبیه GABA است ، اما بر متابولیسم آن تأثیر نمی گذارد. هنگامی که در بدن هستید ، با زیر واحد های آلفا -2 بتا کانال های کلسیم وابسته به ولتاژ ترکیب می شود ، که منجر به کاهش جریان یون ها می شود کلسیمو احتمال توسعه را کاهش می دهد درد نوروپاتیک.

گاباپنتین همچنین میزان مرگ وابسته به گلوتامات سلولهای عصبی را کاهش می دهد ، تشکیل GABA را افزایش می دهد و باعث آزاد شدن انتقال دهنده های عصبی از گروه مونوآمین می شود.

فارماکوکینتیک

حداکثر میزان فراهمی زیستی 60٪ است ، اما با افزایش دوز کاهش می یابد. حداکثر غلظت پلاسما بعد از 2-3 ساعت پس از مصرف دارو حاصل می شود. گاباپنتین تقریباً به پروتئین های پلاسما متصل نمی شود (بیش از 3٪).

نیمه عمر بدون توجه به دوز مصرفی تقریباً 5-7 ساعت است. این ماده منحصراً به دلیل کار کلیه ها بدون تغییر دفع می شود.

نشانه های استفاده

استفاده از نورنتین در مواردی از این دست نشان داده شده است:

• درد نوروپاتیک (دارو فقط برای افراد بالای 18 سال قابل تجویز است) ،
• جزئی گرفتگیصرف نظر از وجود عمومیت ثانویه (می توان از 3 سال به عنوان یک درمان علاوه بر درمان اصلی ، از 12 به عنوان یک روش درمانی استفاده کرد).

عوارض جانبی

درمان با نورونتین می تواند عوارض جانبی بیشتر اعضای بدن و سیستم های بدن ایجاد کند:

• دستگاه گوارش: اختلالات مدفوع ، نفخاحساسحالت تهوع و استفراغخشکی دهان ، درد در شکم ، بیماری دندان ، کاهش شدید یا افزایش اشتها ،
• شرایط عمومی: ضعف, سردرد, سندرم آنفلوانزا، درد در قسمتهای مختلف بدن ، ورم در قسمتهای تحتانی اندام و صورت ، افزایش وزن ،تبکاهش مقاومت در برابر عفونت های ویروسی ،
• سیستم عصبی: اختلال در حافظه ، گفتار ، تفکر ، راه رفتن ، حساسیت ، سردرگمی, خواب آلودگی, سرگیجه, لرزش, افسردگینوسانات خلقی ، بی خوابیدشمنی
• دستگاه تنفسی: تنگی نفسحساسیت به بیماریهای عفونی دستگاه تنفسی ،
  پوست: بثورات خارش,
• سیستم قلبی عروقی: گشاد کردن عروقفشار خون بالا
• سیستم خون ساز: لکوپنی, کبودی, پورپورا,
• سیستم اسکلتی عضلانی: درد در مفاصل ، ستون فقرات ، عضلات ، تمایل به شکستگی.

نورنتین ، دستورالعمل استفاده (روش و دوز)

این دارو به صورت خوراکی یا در هر زمان دیگری مصرف می شود.

رژیم درمانی برای درد نوروپاتیک در بزرگسالان:

• روز اول - 1 دوز 300 میلی گرم از دارو ،
• روز دوم - 2 دوز 300 میلی گرم ،
• روز سوم - 3 دوز 300 میلی گرم ، در بعضی موارد این مقدار از همان ابتدا تجویز می شود ،
• روزهای بعد - دوز به اثر و وضعیت بدن بستگی دارد - یا بدون تغییر باقی می ماند یا به تدریج افزایش می یابد (حداکثر دوز - 3.6 گرم در روز).

مقدار جزئی تشنج در بیماران 12 ساله طبق برنامه ای مشابه آنچه در بالا گفته شد ، انتخاب می شود. به منظور جلوگیری از تمدیدتشنج لازم است اطمینان حاصل شود که فاصله بین دوزهای دارو از 12 ساعت تجاوز نکند.

ویژگی های درمان تشنج جزئی در کودکان 3 تا 12 ساله:

• دوز لازم با توجه به وزن كودك محاسبه می شود ،
• از روز اول قرار ملاقات سه وقته با فواصل بیش از 12 ساعت تعیین نمی شود ،
• دوز اولیه - 10-15 میلی گرم در کیلوگرم در روز ،
• در عرض سه روز ، دوز از اولیه به مؤثر می رسد ،
• دوز موثر: در 3-5 سال - 40 میلی گرم در کیلوگرم در طول روز ، در 5-12 سال - 35-35 میلی گرم / کیلوگرم در روز.

منوط به در دسترس بودن نارسایی کلیهدوز ممکن است کاهش یابد. هنگام تصحیح ، لازم است روی شاخص ترخیص کالا از گمرک تمرکز کنید کراتینین.

مصرف بیش از حد

ظهور چنین علائمی ممکن است نشان دهنده مصرف بیش از حد موارد زیر باشد:

• سرگیجه,
• گفتار مشخص یا گیج کننده ،
• بینایی دوگانه
• خواب آلودگیحتی قبل از توسعه خواب بی حالی,
• اسهال.

در صورت مصرف بیش از حد ، برای تسکین علائم باید اقدامات لازم انجام شود. اگر فرد به اندازه کافی خوب کار نکند ، خصوصاً در اشکال شدیدنارسایی کلیهبرگزاری نشان داده شده است همودیالیز.

تعامل

مصرف مشترک نورونتین با سایر داروها باعث بروز واکنشهای بالینی قابل توجهی از بدن یا تغییر در مکانیسم عملکرد داروها نمی شود.

اگر شخصی آنتی اسیدهایی را که حاوی آلومینیوم و منیزیم هستند ، مصرف می کند ، توصیه می شود حداقل بین 2 ساعت فاصله بین مصرف این دارو و نورنتین را حفظ کنید. در غیر این صورت ، فراهمی زیستی گاباپنتین تقریباً 20٪ کاهش می یابد.

با استفاده همزمان با مورفین افزایش در آستانه درد ممکن است ، اما این پدیده اهمیت بالینی زیادی ندارد. در صورت دوز ، بسیار نادر با این ترکیب مورفین و نورنتین بلند است ، ظاهر می شود خواب آلودگی. در این حالت لازم است که دوز یکی از داروها کاهش یابد.

دستورالعمل های ویژه

در درمان سالمندان و بیماران مبتلا به نارسایی کلیه توصیه می شود دوز را کاهش دهید. اگر بیمار در حال انجام است همودیالیز، لازم به ذکر است که با این روش ، گاباپنتین به خوبی از پلاسما دفع می شود ، بنابراین ، تنظیم دوز ممکن است لازم باشد.

رانندگی وسایل نقلیه یا کار با مکانیسم هایی که در طول درمان با نورونتین حرکت می کنند ، مطلوب نیست.

دارو را لغو کنید یا دوز را به تدریج کاهش دهید. کاهش شدید دوز در بیشتر موارد باعث می شودبی خوابی, تعریق, نگرانیگاهی اوقات احساس تهوع ، درد در قسمت های مختلف بدن گرفتگی.

در دوران بارداری و شیردهی

اطلاعات ایمنی و کارآیی برای بارداری یا در دوران شیردهی برای رسیدن به نتیجه نهایی کافی نیست. بنابراین ، فقط درصورتی که خطری برای سلامتی زن وجود داشته باشد ، تجویز می شود.

در شیر مادر خانمهایی که تحت درمان نورونین قرار دارند ، گاباپنتین یافت می شود. نحوه تأثیر آن بر کودک مشخص نیست ، بنابراین باید تغذیه متوقف شود.

موارد منع مصرف

مطابق دستورالعمل ، نورونتین در کودکان زیر سه سال منع مصرف دارد. این دارو را نباید در بیماران با حساسیت به اجزای دارو مصرف کرد. بررسی های نورنتین تأیید می کند که در صورت نارسایی کلیوی ، این دارو باید با احتیاط مصرف شود.

مقدار مصرف و تجویز

مطابق دستورالعمل ، از نورونتین صرف نظر از مصرف مواد غذایی می توان استفاده کرد. در صورت نیاز به تغییر دوز ، تمام تغییرات به تدریج ، هموار انجام می شود. با دردهای نوروپاتی ، مقدار اولیه نورونتین روزانه 900 میلی گرم است ، باید به سه دوز تقسیم شود. در صورت لزوم ، دوز به تدریج به 3.6 گرم در روز افزایش می یابد. با تشنج جزئی ، دوز یکسان است - از 900 میلی گرم تا 3.6 گرم در روز. این هم برای بیماران بزرگسال و هم برای کودکان از دوازده سال صدق می کند. معمولاً دوز به سه برابر تقسیم می شود ، اما فاصله بین دوزهای دارو نباید از دوازده ساعت تجاوز کند تا از تشنج های مکرر جلوگیری شود.

برای كودكان از سه سال تا دوازده سالگی ، دوز باید 10 تا 10 میلی گرم در هر كيلوگرم وزن بدن در روز باشد. همچنین ، داروی نورنتین سه بار در روز تجویز می شود ، دوز به تدریج افزایش می یابد ، حداقل برای سه روز.

بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی باید تا حد ممکن از دوز کم استفاده کنند. درمان باید تحت نظر پزشک باشد.

آنالوگ های نورنتین

آنالوگ ها به داروهایی گفته می شوند که ترکیب شیمیایی یکسانی دارند. تا به امروز ، آنالوگ های زیر نورونتین در بازار داروسازی داخلی موجود است:

• گاباگامما
• گاباپنتین
• هاپنتک
• کتنا
• نتیجه گیری
• لپسیتین
• Tebantin
• اپی پنتین
• اکسیرونتین

تعامل با مواد مخدر

استفاده همزمان از نورونتین با آلومینیوم و آنتی اکسیدهای حاوی منیزیم با کاهش فراهمی زیستی در گاباپنتین همراه است.

هنگامی که با هیدروکودون ترکیب شود ، کاهش وابسته به دوز در حداکثر C (حداکثر غلظت آن در خون) و AUC (غلظت کل دارو در پلاسمای خون) در مقایسه با درمان با هیدروکودون مشاهده می شود.

فرم مصرف:

قرص های پوشیده از فیلم

1 قرص 600 میلی گرم شامل:

ماده فعال: 600.0 میلی گرم گاباپنتین.

برندگان: poloxamer 407 80.0 میلی گرم ، کوپویدون 64.8 میلی گرم ، نشاسته ذرت 49.2 میلی گرم ، استئات منیزیم 6.0 میلی گرم ، پوشش فیلم: اپادرا سفید YS-1-18111 24.0 میلی گرم تالک 17.4 میلی گرم ، هایپرولوز 6.6 میلی گرم ، موم گیاهی (کاندیللا) 0.6 میلی گرم.

1 قرص 800 میلی گرم شامل:

ماده فعال: 800.0 میلی گرم گاباپنتین.

برندگان: poloxamer 407 106.7 میلی گرم ، کوپویدون 86.4 میلی گرم ، نشاسته

65.6 میلی گرم ذرت ، استارتات منیزیم 8.0 میلی گرم ، فیلمپوسته: اپادرا سفید YS-I-18111 32.0 میلی گرم تالک 23.2 میلی گرم ، 8/8 میلی گرم هیپروز ، موم گیاهی (کاندیللا) 0.8 میلی گرم.

دوز 600 میلی گرم: قرص های پوشیده از فیلم بیضوی سفید ، حک شده با "NT" و "16". شکاف بین حکاکی یک طرف و شکاف از طرف دیگر.

مقدار 800 میلی گرم: قرص های پوشیده از فیلم بیضوی سفید ، حک شده با "NT" و "26". شکاف بین حکاکی یک طرف و شکاف از طرف دیگر.

خواص دارویی

فارماکودینامیک

گاباپنتین به راحتی در بافت مغز نفوذ کرده و از بروز تشنج در مدلهای مختلف حیوانی صرع جلوگیری می کند. گاباپنتین میل به گیرنده های GABA ندارد_الف (گاما آمینوبوتیریک اسید) و گابا و بر متابولیسم گابا تأثیر نمی گذارد. گاباپنتین به گیرنده های دیگر انتقال دهنده های عصبی موجود در مغز متصل نمی شود و بر کانال های سدیم تأثیر نمی گذارد.

گاباپنتین از میل بالایی برخوردار است و به زیر واحد α-2-δ (α-2-دلتا) کانال های کلسیم وابسته به ولتاژ متصل می شود و فرض بر این است که ارتباط گاباپنتین با زیر واحد α-2-δ در مکانیسم اثر ضد تشنج در حیوانات نقش دارد. هنگام غربالگری گروه بزرگی از مولکولهای هدف برای این دارو ، نشان داده شد که زیر واحد a28 تنها هدف آن است. نتایج به دست آمده در چندین مدل بالینی نشان می دهد که فعالیت دارویی گاباپنتین می تواند با اتصال به زیر واحد α-2-δ با مهار آزاد شدن انتقال دهنده های عصبی تحریکی در برخی از قسمت های سیستم عصبی مرکزی تحقق یابد. چنین فعالیتی ممکن است اثر ضد تشنج گاباپنتین را تحت تأثیر قرار دهد. ارتباط این مکانیسم های عملکرد گاباپنتین برای اثرات ضد تشنج آن در انسان هنوز هم لازم است برقرار شود. اثر گاباپنتین در چندین مطالعه بالینی در مدلهای حیوانی درد نیز نشان داده شده است. پیشنهاد شده است که اتصال خاص گاباپنتین به زیر واحد α-2-δ منجر به چندین اثر مختلف شود که ممکن است مسئول اثر ضد درد در مدل های حیوانی باشد. اثر ضددردی گاباپنتین می تواند در سطح نخاع و همچنین در سطح مراکز بالاتر مغز از طریق تعامل با مسیرهای نزولی که سرکوب انتقال ضربه های درد را ایجاد می کند ، رخ دهد. اهمیت این خواص گاباپنتین مشخص شده در مطالعات بالینی ناشناخته است.

کارآیی و ایمنی بالینی

به عنوان بخشی از یک کارآزمایی بالینی از درمان های کمکی برای تشنج جزئی در کودکان 3 تا 12 ساله ، حضور تفاوت های کمی ، اما از نظر آماری غیرقابل اطمینان در فراوانی کاهش تشنج بیش از 50 درصد در گروه گاباپنتین در مقایسه با گروه دارونما نشان داده شد. تجزیه و تحلیل اضافی از فراوانی پاسخ به درمان بسته به سن (در نظر گرفتن سن به عنوان یک متغیر مداوم یا هنگام شناسایی دو زیر گروه سنی: 3-5 سال و 12-12 سال) اثر آماری معنی داری از سن بر اثربخشی درمان نشان نداد. نتایج این تجزیه و تحلیل اضافی در جدول زیر آورده شده است.

* جمعيت اصلاح شده "قابل درمان با درمان" (MITT) به عنوان كليه بيماران بصورت تصادفي در گروه مورد مطالعه قرار گرفت و داشتن خاطرات تشنج براي يك دوره 28 روزه در مراحل مطالعه اوليه و دو سو كور مورد ارزيابي قرار گرفت.

فارماکوکینتیک

پس از تجویز خوراکی ، حداکثر غلظت گاباپنتین در پلاسما طی 2-3 ساعت حاصل می شود. فراهمی زیستی گاباپنتین با افزایش دوز تمایل به کاهش دارد. فراهمی زیستی مطلق هنگام مصرف 300 میلی گرم کپسول تقریباً 60٪ است. غذاهایی از جمله غذاهای دارای چربی زیاد تأثیر بالینی بر فارماکوکینتیک گاباپنتین ندارند. فارماکوکینتیک گاباپنتین با تجویز مکرر دارو تغییر نمی کند. با وجود این واقعیت که در آزمایشات بالینی ، غلظت گاباپنتین در پلاسما معمولاً در محدوده 2-20 میکروگرم بر میلی لیتر متغیر است ، امکان پیش بینی اثربخشی یا ایمنی دارو را نمی دهد. پارامترهای فارماکوکینتیک در جدول ارائه شده است.

جدول

خلاصه فارماکوکینتیک گاباپنتین در تعادل با دوزهای متعدد با فاصله دوز هشت ساعته متوسط ​​دارو (CV ،٪)

گاباپنتین به پروتئین های پلاسما وصل نمی شود و میزان توزیع آن نیز 57.7 لیتر است. در بیماران مبتلا به صرع ، غلظت گاباپنتین در مایع مغزی نخاعی (CSF) تقریبا 20٪ از حداقل غلظت پلاسما تعادل است. گاباپنتین به شیر مادر خانمهایی که شیر مادر می دهند منتقل می شود.

هیچ اطلاعاتی در مورد متابولیسم گاباپنتین در بدن انسان وجود ندارد. گاباپنتین القاء اکسیدازهای کبدی غیر اختصاصی مسئول متابولیسم دارو نیست.

گاباپنتین منحصراً توسط دفع کلیه دفع می شود. نیمه عمر گاباپنتین مستقل از دوز مصرفی است و به طور متوسط ​​5 تا 7 ساعت است.

در افراد سالخورده و بیماران مبتلا به اختلال در عملکرد کلیه ، ترخیص کالا از گمرکپنتین از پلاسما کاهش می یابد. ثابت حذف ، ترخیص پلاسما و ترشح کلیوی گاباپنتین به طور مستقیم با ترخیص کالا از گمرک کرایینین متناسب است.

گاباپنتین با همودیالیز از پلاسما خارج می شود. به بیماران با اختلال در عملکرد کلیه یا بیماران مبتلا به همودیالیز توصیه می شود دوز دارو را تنظیم کنند (به بخش "دوز مصرف و تجویز" مراجعه کنید).

فارماکوکینتیک گاباپنتین در کودکان در 50 داوطلب سالم در سنین 1 ماه تا 12 سال مورد بررسی قرار گرفته است. به طور کلی ، غلظت گاباپنتین در پلاسما کودکان بالای 5 سال مشابه با بزرگسالان هنگام استفاده از دارو در دوز معادل براساس محاسبه mg / kg وزن بدن است.

در یک مطالعه فارماکوکینتیک در 24 کودک سالم در سنین 1 تا 48 ماهگی ، پارامترهای قرار گرفتن در معرض دارو (AUC) تقریبا 30 درصد پایین تر بود ، C_مآه- ترخیص کالا از گمرک کمتر و بالاتر هنگام محاسبه در هر واحد از وزن بدن در مقایسه با داده های منتشر شده موجود در مورد سینتیک دارو در کودکان بالای 5 سال.

خطی / غیرخطی بودن پارامترهای فارماکوکینتیک

فراهمی زیستی گاباپنتین با افزایش دوز کاهش می یابد که این امر مستلزم عدم خطی بودن پارامترهای فارماکوکینتیک است ، که شامل شاخص فراهمی دسترسی (F) ، به عنوان مثال ، Ae٪ ، CL / F ، Vd / F است. فارماکوکینتیک حذف (پارامترهای پارامتر شامل F ، مانند CLr و T1 / 2) با استفاده از یک مدل خطی بهتر توصیف می شوند.

غلظت پلاسما تعادل گاباپنتین بر اساس داده های سینتیک با دوز واحد قابل پیش بینی است.

در دوران بارداری و در دوران شیردهی استفاده کنید

اطلاعاتی در مورد استفاده از این دارو در زنان باردار وجود ندارد.

خطر عمومی مرتبط با صرع و داروهای ضد صرع

خطر زایمان کودکانی که دارای ناهنجاری های مادرزادی در مادرانی هستند که با ضد تشنج درمان می شوند 2-3 بار افزایش می یابد. بیشتر اوقات شکاف لب و کام فوقانی ، ناهنجاریهای سیستم قلبی عروقی و نقص لوله عصبی مشاهده می شود. علاوه بر این ، مصرف چندین داروی ضد تشنج ممکن است با خطر بیشتر از ناهنجاری نسبت به حالت درمانی همراه باشد. بنابراین ، در صورت امکان ، باید از یکی از داروهای ضد تشنج استفاده شود. زنان در سن باروری و همچنین تمام زنانی که ممکن است باردار باشند باید با یک متخصص واجد شرایط مشورت کنند. اگر زنی در حال برنامه ریزی برای حاملگی است ، نیاز به ادامه داروهای ضد تشنج باید دوباره ارزیابی شود. در عین حال ، ضد تشنج ها به طور ناگهانی نباید از بین بروند ، زیرا این می تواند منجر به از سرگیری تشنج با عواقب جدی برای مادر و کودک شود. در موارد نادر ، در کودکانی که مادرانشان از صرع رنج می برند ، تاخیر در رشد مشاهده شده است. با این وجود ، نمی توان تعیین کرد که آیا تأخیر رشد با عوامل ژنتیکی یا اجتماعی ، بیماری مادر یا درمان ضد تشنج همراه است یا خیر.

خطر گاباپنتین

در آزمایشات حیوانات ، سمیت دارو به جنین نشان داده شد. با توجه به خطر احتمالی ، مردم داده ای ندارند. بنابراین ، گاباپنتین فقط در دوران بارداری باید مورد استفاده قرار گیرد ، زیرا منافع در نظر گرفته شده برای مادر خطر احتمالی جنین را توجیه می کند.

نتیجه گیری بدون ابهام در مورد ارتباط گاباپنتین با افزایش خطر ابتلا به ناهنجاری های مادرزادی در دوران مصرف آن در دوران بارداری به دلیل وجود خود صرع و استفاده همزمان از سایر داروهای ضد صرع در هر مورد ثبت ناممکن است.

گاباپنتین در شیر مادر دفع می شود ، تأثیر آن بر روی شیرخوار ناشناخته است ، بنابراین ، در هنگام شیردهی ، نورونتین فقط در صورتی تجویز می شود که فواید مادر به وضوح از خطرات مربوط به نوزاد بیشتر باشد.

مطالعات حیوانی تأثیر گاباپنتین بر باروری را مشاهده نکرده اند.

مقدار مصرف و تجویز

برای همه نشانه ها ، طرح تیتراسیون دوز برای شروع درمان در جدول شماره 1 ارائه شده است. این طرح برای بیماران بزرگسال و نوجوانان 12 سال و بالاتر ارائه شده است. طرح تیتراسیون کودکان زیر 12 سال در زیر زیرنویس جداگانه ارائه شده است.

جدول شماره 1 طرح تیتراسیون دوز دارو در ابتدای درمان

300 میلی گرم یک بار در روز

300 میلی گرم 2 بار در روز

300 میلی گرم 3 بار در روز

قطع درمان با گاباپنتین

مطابق عمل بالینی مدرن ، در صورت لزوم ابطال درمان با گاباپنتین ، لازم است که این عمل بدون در نظر گرفتن نشانه ها ، به تدریج طی یک دوره حداقل یک هفته انجام شود.

با صرع معمولاً درمان طولانی مدت لازم است. دوز دارو بسته به تحمل فردی و اثربخشی دارو توسط پزشک معالج تعیین می شود.

بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال:

در مطالعات بالینی ، دوز مؤثر از 900 تا 3600 میلی گرم در روز بود. درمان طبق برنامه فوق در جدول شماره 1 یا با دوز 300 میلی گرم 3 بار در روز در روز اول قابل شروع است. پس از آن بسته به پاسخ بیمار به درمان و تحمل دارو ، میزان مصرف این دارو را می توان 300 میلی گرم در روز در هر 2-3 روز حداکثر 3600 میلی گرم در روز افزایش داد. در برخی از بیماران ، افزایش آهسته تر می تواند مناسب باشد. حداقل زمانی که می توانید دوز آن را به 1800 میلی گرم در روز افزایش دهید ، 1 هفته ، 2400 میلی گرم در روز - 2 هفته است و برای رسیدن به حداکثر دوز روزانه 3600 میلی گرم در روز ، حداقل 3 هفته مورد نیاز است. كارآزمايي هاي باليني باز ديلتلنيا ، تحمل خوب دارو را در دوزهاي مصرفي تا 4800 ميلي گرم در روز نشان داده است. کل دوز روزانه باید به سه دوز تقسیم شود. حداکثر فاصله بین دوزها با دوز مصرفی دارو نباید از 12 ساعت تجاوز کند تا از بازگشت مجدد تشنج جلوگیری شود.

کودکان 3-12 ساله: دوز اولیه دارو از 10 تا 15 میلی گرم در کیلوگرم در روز متفاوت است ، که در دوزهای مساوی 3 بار در روز تجویز می شود و تا حدود 3 روز به مؤثر می رسد. دوز مؤثر گاباپنتین در كودكان 5 ساله و بالاتر 25-35 میلی گرم در كیلوگرم در روز و در دوزهای مساوی در 3 دوز تقسیم شده است. دوز مؤثر گاباپنتین در كودكان 3 تا 5 ساله 40 میلی گرم در كیلوگرم در روز در دوزهای مساوی در 3 دوز تقسیم شده است. تحمل خوب دارو در دوزهای بیش از 50 میلی گرم در کیلوگرم در روز با مصرف طولانی مدت ذکر شده است. حداکثر فاصله بین دوزهای دارو نباید از 12 ساعت تجاوز کند تا از سرگیری تشنج جلوگیری شود.

نیازی به کنترل غلظت گاباپنتین در پلاسما نیست. این می تواند در ترکیب با سایر داروهای ضد تشنج بدون در نظر گرفتن تغییر در غلظت پلاسما آن یا غلظت سایر داروهای ضد تشنج در سرم استفاده شود.

درمان طبق برنامه ای که در جدول شماره 1 در بالا توضیح داده شده است ، می تواند شروع شود. یک روش جایگزین از دوز مصرف - دوز اولیه 900 میلی گرم در روز در سه دوز تقسیم شده است. پس از آن بسته به پاسخ بیمار به درمان و تحمل دارو ، میزان مصرف این دارو را می توان 300 میلی گرم در روز در هر 2-3 روز حداکثر 3600 میلی گرم در روز افزایش داد. در برخی از بیماران ، افزایش آهسته تر می تواند مناسب باشد. حداقل زمانی که می توانید دوز آن را به 1800 میلی گرم در روز افزایش دهید ، 1 هفته ، 2400 میلی گرم در روز - 2 هفته است و برای رسیدن به حداکثر دوز روزانه 3600 میلی گرم در روز ، حداقل 3 هفته مورد نیاز است.

در معالجه درد نوروپاتی محیطی ، در شرایطی مانند فرم درد نوروپاتی دیابتی و نورالژی بعد از هورمون ، اثر بخشی و ایمنی دارو برای مدت طولانی تر از 5 ماه در مطالعات بالینی مورد مطالعه قرار نگرفته است. اگر بیمار نیاز به ادامه درمان درد نوروپاتی محیطی برای بیش از 5 ماه داشته باشد ، پزشک معالج باید وضعیت بالینی بیمار را ارزیابی کرده و نیاز به درمان اضافی را مشخص کند.

توصیه هایی برای همه نشانه ها

برای مثال در بیمارانی که در شرایط جدی قرار دارند ، در صورت کاهش وزن بدن ، پس از پیوند عضو و غیره ، دوز باید آهسته تر افزایش یابد ، یا با استفاده از دوزهای پایین تر و یا با ایجاد فواصل طولانی تر قبل از افزایش دوز.

استفاده در بیماران مسن (بالای 65 سال)

به دلیل کاهش سن در عملکرد کلیه ، بیماران مسن ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشند (برای اطلاعات بیشتر به جدول 2 مراجعه کنید). خواب آلودگی ، ورم محیطی و استن در بیماران مسن اغلب ممکن است رخ دهد.

استفاده در بیماران نارسایی کلیوی

به بیماران با اختلال در عملکرد کلیه و / یا در بیمارانی که تحت همودیالیز قرار دارند ، توصیه می شود دوز گاباپنتین را طبق جدول شماره 2 کاهش دهند:

جدول شماره 2 دوز گاباپنتین در بیماران بالغ بسته به عملکردکلیه