Thioctacid 600 t: دستورالعمل استفاده

1 آمپول محلول شامل:

ماده فعال: 3/952 میلی گرم نمک تروماتامول اسید تیوکتیک (از نظر تیوکتیک (اسید لیپوئیک) - 600.0 میلی گرم).

Excipients: trometamol ، آب برای تزریق.

محلول شفاف زرد.

عمل دارویی

اسید آلفا لیپوئیک (تیوکتیک) یک ماده مانند ویتامین است که دارای خواص کوآنزیم است. این ماده در بدن در طی دکربوکسیلاسیون اکسیداتیو اسیدهای آلفا کتو تشکیل می شود.

در دیابت قندی در نتیجه هایپرگلیسمی ، محتوای محصولات نهایی گلیکوزیلاسیون افزایش می یابد. این روند منجر به کاهش جریان خون اندونورال و ایجاد هیپوکسی endoneural می شود. در عین حال ، در کنار افزایش شکل گیری رادیکال های آزاد ، محتوای آنتی اکسیدان ها ، به ویژه گلوتاتیون ، کاهش می یابد.

اسید آلفا لیپوئیک (تیوکتیک) یک ماده مانند ویتامین است که دارای خواص کوآنزیم است. در بدن ، در طی اکسیداتیو اکسیداتیو اسیدهای آلفا کتو تشکیل می شود.

در مطالعات تجربی انجام شده بر روی موشها نشان داده شد که اسید آلفا لیپوئیک تشکیل محصولات نهایی گلیکوزیلاسیون را کاهش می دهد ، جریان خون اندونورال را بهبود می بخشد و سطح گلوتاتیون را افزایش می دهد. این داده ها نشان می دهد که آلفا لیپوئیک اسید ممکن است در بهبود عملکرد عصب محیطی کمک کند. این در مورد اختلالات حسی در پلی نوروپاتی دیابتی ، مانند سوء هاضمه ، پارستزی (سوزش ، درد ، بی حسی ، سوزن سوزن شدن) صدق می کند. در مطالعات بالینی در بیماران مبتلا به پلی‌نوروپاتی دیابتی ، مصرف آلفا لیپوئیک اسید منجر به کاهش اختلالات حسی همراه با پلی‌نوروپاتی دیابتی (درد ، پارستزی ، بیهوشی ، بی حسی) شده است.

بارداری و شیردهی

داده های موجود در مورد اثرات سم شناسی بر تولید مثل فرصتی برای نتیجه گیری در مورد اثرات مضر روی جنین فراهم نمی کند. به دلیل فقدان اطلاعات بالینی کافی ، این دارو برای خانم ها در دوران بارداری توصیه نمی شود.

مشخص نیست که آیا اسید تیوکتیک (a-lipoic) به شیر مادر منتقل می شود یا خیر. در صورت لزوم استفاده از دارو در دوران شیردهی ، شیردهی باید قطع شود.

مقدار مصرف و تجویز

دوز روزانه در ابتدای درمان برای اختلالات حساسیت شدید در پلی ونوروپاتی دیابتی شدید 1 آمپول از Thioctacid 600 T (که مربوط به 600 میلی گرم اسید تیوکتیک اسید) به مدت 2-4 هفته است.

Thioctacid 600 T را می توان به عنوان یک تزریق در محلول کلرید سدیم ایزوتونیک (حجم تزریق 100-250 میلی لیتر) به مدت 30 دقیقه استفاده کرد. تزریق داخل وریدی باید به آرامی انجام شود (نه سریعتر از 50 میلی گرم اسید تیوکتیک ، یعنی 2 میلی لیتر از محلول Thioctacid 600 T در دقیقه). علاوه بر این ، تزریق داخل وریدی محلول بدون محلول با یک سرنگ تزریقی یا پرفسور امکان پذیر است. در این حالت ، زمان اداره حداقل باید 12 دقیقه باشد.

دستورالعمل تزریق

به دلیل حساسیت ماده فعال به نور ، آمپول ها را باید فقط بلافاصله قبل از استفاده از بسته های مقوا خارج کرد. در قالب یک حلال برای یک محلول تزریق Thioctacid 600 T ، فقط از محلول کلرید سدیم ایزوتونیک استفاده کنید. محلول تزریق باید از نور محافظت شود (به عنوان مثال ، در فویل آلومینیومی). محلول تزریق ، محافظت از نور ، به مدت 6 ساعت مناسب است.

پس از آن ، آنها با استفاده از فرم های دوز اسید آ-لیپوئیک برای تجویز خوراکی با دوز 300-600 میلی گرم در روز ، به درمان درمانی می روند.

اساس درمان پلی نوروپاتی دیابتی ، درمان بهینه برای دیابت است.

مصرف بیش از حد

در صورت مصرف بیش از حد ، حالت تهوع ، استفراغ و سردرد ممکن است ایجاد شود. پس از مصرف تصادفی یا عمدی (خودکشی) اسید آلفا لیپوئیک در دوز 10 تا 40 گرم با الکل ، مسمومیت شدید مشاهده شد ، گاهی با نتیجه کشنده. علائم بالینی مسمومیت در ابتدا می تواند به صورت تحریک روانی یا سردرگمی ظاهر شود ، بعداً آنها معمولاً با تشنج عمومی و ایجاد اسیدوز لاکتی همراه هستند. علاوه بر این ، در نتیجه مسمومیت با دوزهای زیاد آلفا لیپوئیک اسید ، هیپوگلیسمی ، شوک ، ربدومیولیز ، همولیز ، انعقاد منعقیم داخل عروقی (DIC) ، سرکوب عملکرد مغز استخوان و نارسایی اندام چندگانه ذکر شد.

Thioctacid حتی با کوچکترین ظن مسمومیت ، بستری در بیمارستان را فوراً با اقدامات درمانی عمومی برای سم زدایی نشان می دهد. در درمان تشنج تشنج عمومی ، اسیدوز لاکتیک و سایر عواقب خطرناک ناشی از مسمومیت ، درمان علامتی ضروری است. تا به امروز ، اثربخشی روش های همودیالیز و سم زدایی خارج از بدن برای تسریع در دفع اسید α-لیپوئیک اسید تأیید نشده است.

تعامل با داروهای دیگر

با تجویز همزمان Thioctacid 600 T ، کاهش اثربخشی سیس پلاتین ذکر شده است. Thioctacid 600 T این فلز را با فرآورده های حاوی فلزات (به عنوان مثال آهن ، منیزیم ، لبنیات حاوی کلسیم) متصل می کند.

با استفاده همزمان ، می توان اثر کاهش دهنده قند انسولین و داروهای آنتی بیوتیک را برای تجویز خوراکی افزایش داد ، بنابراین ، نظارت منظم بر میزان گلوکز خون به ویژه در ابتدای درمان با Thioctacid 600 T توصیه می شود. در خون)

اسید لیپوئیک آلفا در شرایط آزمایشگاهی با مجتمع های فلزی یونی (به عنوان مثال ، سیس پلاتین) واکنش نشان می دهد. اسید آلفا لیپوئیک مجتمع های محلول ضعیف با مولکول های قند را تشکیل می دهد. Thioctacid 600 T با محلول دکستروز ، محلول رینجر و با محلولهایی که با گروههای دی سولفید یا SH واکنش نشان می دهند ناسازگار است.

به عنوان حلال برای داروی Thioctacid 600 T ، فقط از محلول کلرید سدیم ایزوتونیک استفاده می شود.

اقدامات احتیاطی ایمنی

مصرف مداوم الکل یک عامل خطر برای ایجاد پلی نوروپاتی است و می تواند اثربخشی Thioctacid 600 T را کاهش دهد. بنابراین به بیماران توصیه می شود از مصرف مشروبات الکلی چه در طول درمان با دارو و چه در دوره های خارج از درمان خودداری کنند.

با تجویز داخل وریدی از آماده سازی اسید لیپوئیک ، واکنش های حساسیت حساس از جمله شوک آنافیلاکسی ثبت شد (به بخش "اثرات جانبی" مراجعه کنید). در طول درمان ، نظارت مداوم بر بیمار ضروری است. در صورت بروز علائم (به عنوان مثال خارش ، حالت تهوع ، ضعف و غیره) ، مصرف دارو باید فوراً متوقف شود و در صورت لزوم باید داروی اضافی تجویز شود.

پس از استفاده از دارو Thioctacid 600 T ، تغییر بوی ادرار امکان پذیر است که اهمیت بالینی ندارد.