انسولین دگلودک: یک داروی فوق العاده طولانی مدت چقدر هزینه دارد؟

Philadelphia، PA ژوئن 2012 انسولین degludec ، یک داروی فوق العاده طولانی مدت جدید که توسط Novo Nordisk ساخته شده است ، کاهش قابل توجهی در بروز هیپوگلیسمی شبانه * در بیماران بزرگسال مبتلا به دیابت نوع 2 نشان داد ، در حالی که در همان زمان کنترل قابل توجهی بر قند خون در مقایسه با انسولین انسولین در یک کارآزمایی بالینی 52 هفته ای. نتایج این مطالعه ، مرحله 3a ، در 72مین نشست علمی انجمن دیابت آمریکا (ADA) 1 ارائه شد.

این مطالعه همچنین نشان داد که دیسلوکسید انسولین در مقایسه با انسولین انسولین می تواند به میزان قابل توجهی موارد شدید هیپوگلیسمی 1 را کاهش دهد.

برنارد زینمن ، نویسنده اصلی این مطالعه و رئیس مرکز گفت: "هیپوگلیسمی شبانه یا هیپوگلیسمی در هنگام خواب یک مشکل ویژه برای افراد مبتلا به دیابت است ، زیرا اغلب موارد پیش بینی غیرممکن است و تشخیص آنها دشوار است." متخصص مراقبت از دیابت بیمارستان کوه سینا و استاد پزشکی در دانشگاه تورنتو.

در این مطالعه کارآزمایی تصادفی شده ، به منظور اثبات عدم برتری مقایسها نسبت به داروی مورد مطالعه ، با تصحیح ارزش گلیسمی مورد نظر ، اثر بخشی و ایمنی انسولین دبولدک و انسولین گلارژین مقایسه شد. هر دو داروی انسولین یک بار در روز به 1030 بیمار بالغ مبتلا به دیابت نوع 2 که قبلاً انسولین مصرف نکرده بودند ، که در زمان خوراکی با داروهای ضد دیابت کنترل قند خون ضعیف داشتند ، انجام شد.

نتایج مطالعه 1:

· شیوع هیپوگلیسمی شبانه به طور قابل توجهی - 36 lower - در هنگام استفاده از انسولین دهیدرولید در مقایسه با انسولین گلارژین کمتر بود (0.25 مورد در مقایسه با 0.39 مورد در هر بیمار در سال ، پ =0.04).

· فراوانی کل موارد تایید شده از هیپوگلیسمی 1.52 مورد در مقایسه با 1.85 مورد در هر بیمار در هر سال هنگام استفاده از انسولین دگلیودک و انسولین گلارژین بود. پ =0.11).

· شیوع کلی هیپوگلیسمی شدید در هر دو گروه درمانی اندک بود ، اما از نظر وجود با انسولین انسولین به طور قابل توجهی پایین تر از انسولین گلارژین بود (0.003 مورد در مقایسه با 0.023 مورد در هر بیمار در سال ، پ =0.02).

یک سال بعد ، مطالعه کاهش نسبی سطح HbA را نشان داد. _1ج در هنگام استفاده از انسولین ، degludec نسبت به انسولین گلارژین (1/0٪ نسبت به 1/19٪). **

· میزان گلوکز ناشتا در هنگام استفاده از انسولین انسولین در مقایسه با انسولین گلارگین (-67.7 میلی گرم در دسی لیتر در مقابل -59.5 میلی گرم در دسی لیتر) ، میزان قند ناشتا بطور قابل توجهی کاهش یافته است ، برآورد نتیجه اختلاف درمان (EDT) -7.7 میلی گرم در روز ، p = 0.005).

شیوع عوارض جانبی در هر دو گروه پایین و یکسان بود.

* به عنوان قند خون کم در دوره زمانی 00:01 تا 05:59 شامل تعریف شده است.

داروسازی

اصل عمل انسولین Degludek همان هورمون انسانی است. اثر کاهش قند مبتنی بر تحریک روند استفاده قند توسط بافت ها پس از اتصال به گیرنده های چربی و سلول های ماهیچه ای و در عین حال کاهش میزان تولید گلوکز توسط کبد است.

پس از تزریق یک محلول در طی 24 ساعت ، اثر یکنواختی دارد. مدت زمان اثر بیش از 42 ساعت در محدوده دوز درمانی است. شایان ذکر است که بین افزایش مقدار دارو و تأثیر کلی آن قند خون یک رابطه خطی برقرار شده است.

از نظر بالینی تفاوت معنی داری در فارماکودینامیک انسولین Degludec در بیماران جوان و سالمند مشاهده نشد. همچنین ، تشکیل آنتی بادی به انسولین پس از درمان Deglyudec برای مدت طولانی یافت نشد.

اثر طولانی مدت دارو به دلیل ساختار ویژه مولکول آن است. پس از تجویز SC ، میتی هگزامرهای محلول پایدار تشکیل می شوند که نوعی "انبار" برای انسولین در بافت چربی زیر جلدی تشکیل می دهند.

مولتی هگزامرها به آرامی از هم جدا می شوند و در نتیجه باعث آزاد شدن مونومور هورمون ها می شوند. بنابراین ، یک جریان آهسته و طولانی از محلول در جریان خون اتفاق می افتد ، که یک عملکرد پایدار و پایدار از عملکرد و یک اثر پایدار برای کاهش قند را تضمین می کند.

در پلاسما ، CSS دو یا سه روز پس از تزریق حاصل می شود. توزیع دارو به شرح زیر است: رابطه Degludek با آلبومین -> 99٪. اگر دارو به صورت زیر جلدی تجویز شود ، مقدار کل خون آن با دوز تجویز شده در دوزهای درمانی متناسب است.

تجزیه دارو همان است که در مورد انسولین انسان وجود دارد. تمام متابولیتهای تشکیل شده در فرایند فعال نیستند.

پس از تجویز SC از T1 / 2 زمان جذب آن از بافت زیر جلدی مشخص می شود ، که بدون توجه به دوز ، حدود 25 ساعت است.

جنسیت بیماران بر فارماکوکینتیک انسولین Degludec تأثیر نمی گذارد. علاوه بر این ، هیچ تفاوت بالینی خاصی در انسولین درمانی در افراد جوان ، مسن و دیابتی با اختلال در عملکرد کبد و کلیه وجود ندارد.

در مورد كودكان (6-11 سال) و نوجوانان (18-18 سال) مبتلا به دیابت نوع 1 ، فارماكوكینتیك انسولین Degludec همانند بیماران بزرگسال است. با این وجود ، با تزریق منفرد دارو در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، کل میزان مصرف دارو در بیماران زیر 18 سال بیشتر از افراد دیابتی مسن است.

گفتنی است ، استفاده مداوم از انسولین Degludec بر عملکرد تولید مثل تأثیر نمی گذارد و تأثیر سمی بر بدن انسان ندارد.

و نسبت فعالیت میتوژنیک و متابولیکی Degludek و انسولین انسانی یکسان است.

گروه دارویی از ماده انسولین degludec

انسولین انسانی ، انسولین پایه ای با عملکرد طولانی و با استفاده از فن آوری DNA نوترکیب با استفاده از فشار تولید می شود ساکارومایسس سرویشیا.

اثر دارویی انسولین انسولین به طور مشابه با اثر انسولین انسانی از طریق اتصال خاص و تعامل با گیرنده های انسولین درون زا انسان تحقق می یابد.

اثر هیپوگلیسمی انسولین degludec به دلیل افزایش استفاده از گلوکز توسط بافت ها پس از اتصال به گیرنده های سلول های ماهیچه ای و چربی و کاهش همزمان میزان تولید گلوکز توسط کبد است.

در طول نظارت 24 ساعته از اثرات قند خون انسولین انسولین در بیمارانی که دوز 1 بار در روز دریافت کرده اند ، در دوره های 12 ساعت اول و دوم یک اثر یکنواخت مشاهده شده است.

مدت زمان عمل انسولین degludec بیش از 42 ساعت در محدوده دوز درمانی است.

رابطه خطی بین افزایش دوز انسولین انسولین و اثر کلی قند خون آن اثبات شده است.

از نظر بالینی در فارماکودینامیک انسولین انسولین بین بیماران سالخورده و بیماران جوان بالغ تفاوت معنی داری وجود نداشت.

هیچ تشکیل بالینی قابل توجهی از آنتی بادی های به انسولین پس از درمان با انسولین degludec به مدت طولانی مشاهده نشد.

جذب عمل طولانی مدت از انسولین degludec به دلیل ساختار ویژه مولکول آن است. پس از تزریق زیر جلدی ، چند هگزامرهای محلول در محلول پایدار تشکیل می شوند که یک انبار انسولین در بافت چربی زیر جلدی ایجاد می کنند. مولتی هگزامرها به تدریج از هم جدا می شوند و منومرهای انسولین degludec را آزاد می کنند و در نتیجه باعث کندی و طولانی شدن داروی خون به داخل خون می شوند و یک پروفایل طولانی از عمل و یک اثر هیپوگلیسمی پایدار ایجاد می کنند.

ج_SS در پلاسمای خون 2-3 روز پس از تجویز انسولین degludec بدست می آید.

توزیع ارتباط انسولین انسولین با پروتئین های پلاسما (آلبومین)> 99٪ است. با تجویز SC ، غلظت کل پلاسما متناسب با دوز تجویز شده در محدوده دوزهای درمانی است.

متابولیسم. تخریب انسولین انسولین شبیه به انسولین انسانی است ، تمام متابولیتهای تشکیل شده غیرفعال هستند.

پرورش تی_1/2 بعد از تزریق آزمایشگاهی انسولین ، degludec با میزان جذب آن از بافت زیر جلدی مشخص می شود ، تقریباً 25 ساعت است و وابسته به دوز نیست.

گروه های خاص بیمار

هیچ تفاوتی در خصوصیات فارماکوکینتیک انسولین degludec بسته به جنس بیماران مشاهده نشد.

بیماران سالخورده ، بیماران گروههای قومی مختلف ، بیماران با اختلال در عملکرد کلیه یا کبدی. از نظر بالینی تفاوت معنی داری در فارماکوکینتیک انسولین انسولاد بین بیماران سالمند و جوان ، بین بیماران اقوام مختلف ، بین بیماران با اختلال عملکرد کلیوی و کبدی و بیماران سالم مشاهده نشد.

کودکان و نوجوانان. خواص فارماکوکینتیک انسولین انسولین در یک مطالعه در کودکان (6-11 ساله) و نوجوانان (12-18 سال) با دیابت نوع 1 با بیماران دیابتی قابل مقایسه است. با توجه به سوء استفاده از دارو برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، نشان داده شد که میزان قرار گرفتن در معرض دوز کل در کودکان و نوجوانان در مقایسه با بیماران بزرگسالان بیشتر است.

داده های حاصل از مطالعات ایمنی بالینی. داده های بالینی مبتنی بر مطالعات ایمنی دارویی ، سمیت دوزهای مکرر ، پتانسیل سرطان زا ، اثرات سمی بر عملکرد تولید مثلی ، هیچ خطری از انسولین degludec برای انسان نشان نمی دهد. نسبت فعالیت متابولیکی و میتوژنیک انسولین انسولین به انسولین انسانی مشابه است.

دیابت در بزرگسالان.

افزایش حساسیت فردی به انسولین انسولین ، کودکان زیر 18 سال ، دوره بارداری و شیردهی (تجربه بالینی با این دارو در کودکان ، زنان در دوران بارداری و شیردهی وجود ندارد).

استفاده از انسولین degludec در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد ، زیرا در این دوره ها هیچ تجربه بالینی با استفاده از آن وجود ندارد.

مشخص نیست که آیا انسولین degludec در شیر مادر زنان دفع می شود یا خیر.

دسته اقدام جنین FDA - ج

شایعترین عارضه جانبی گزارش شده در طول درمان با انسولین با گلبول های خون ، هیپوگلیسمی است و ممکن است واکنش های آلرژیک از جمله نوع فوری ، از جمله بیمار بالقوه تهدید کننده زندگی.

تمام عوارض جانبی ارائه شده در زیر ، بر اساس داده های کارآزمایی بالینی ، مطابق با MedDRA و سیستم های ارگانی گروه بندی می شوند. شیوع عوارض جانبی به عنوان اغلب مورد ارزیابی قرار گرفت (> 1/10) ، اغلب (> 1/100 تا 1/1000 تا 1/10000 به

انسولین دگلودک: یک داروی فوق العاده طولانی مدت چقدر هزینه دارد؟

عملکرد کامل بدن انسان بدون انسولین غیرممکن است. این هورمونی است که برای پردازش گلوکز ، که همراه با مواد غذایی است ، به انرژی لازم است.

به دلایل مختلف ، برخی از افراد دچار کمبود انسولین هستند. در این حالت نیاز به ورود هورمون مصنوعی به بدن وجود دارد. برای این منظور غالباً از انسولین Degludek استفاده می شود.

این دارو یک انسولین انسانی است که اثر طولانی دیگری دارد. این محصول از طریق بیوتکنولوژی DNA نوترکیب با استفاده از سویه ساکارومایسس سرویزیه تولید می شود.

اصل عمل انسولین Degludek همان هورمون انسانی است. اثر کاهش قند مبتنی بر تحریک روند استفاده قند توسط بافت ها پس از اتصال به گیرنده های چربی و سلول های ماهیچه ای و در عین حال کاهش میزان تولید گلوکز توسط کبد است.

پس از تزریق یک محلول در طی 24 ساعت ، اثر یکنواختی دارد. مدت زمان اثر بیش از 42 ساعت در محدوده دوز درمانی است. شایان ذکر است که بین افزایش مقدار دارو و تأثیر کلی آن قند خون یک رابطه خطی برقرار شده است.

از نظر بالینی تفاوت معنی داری در فارماکودینامیک انسولین Degludec در بیماران جوان و سالمند مشاهده نشد. همچنین ، تشکیل آنتی بادی به انسولین پس از درمان Deglyudec برای مدت طولانی یافت نشد.

اثر طولانی مدت دارو به دلیل ساختار ویژه مولکول آن است. پس از تجویز SC ، میتی هگزامرهای محلول پایدار تشکیل می شوند که نوعی "انبار" برای انسولین در بافت چربی زیر جلدی تشکیل می دهند.

مولتی هگزامرها به آرامی از هم جدا می شوند و در نتیجه باعث آزاد شدن مونومور هورمون ها می شوند. بنابراین ، یک جریان آهسته و طولانی از محلول در جریان خون اتفاق می افتد ، که یک عملکرد پایدار و پایدار از عملکرد و یک اثر پایدار برای کاهش قند را تضمین می کند.

در پلاسما ، CSS دو یا سه روز پس از تزریق حاصل می شود. توزیع دارو به شرح زیر است: رابطه Degludek با آلبومین -> 99٪. اگر دارو به صورت زیر جلدی تجویز شود ، مقدار کل خون آن با دوز تجویز شده در دوزهای درمانی متناسب است.

تجزیه دارو همان است که در مورد انسولین انسان وجود دارد. تمام متابولیتهای تشکیل شده در فرایند فعال نیستند.

پس از تجویز مقادیر T1 / 2 ، زمان جذب آن از بافت زیر جلدی مشخص می شود كه بدون توجه به دوز ، حدود 25 ساعت است.

جنسیت بیماران بر فارماکوکینتیک انسولین Degludec تأثیر نمی گذارد. علاوه بر این ، تفاوت خاصی از نظر بالینی در انسولین درمانی در افراد جوان ، مسن و دیابتی با اختلال در عملکرد کبد و کلیه وجود ندارد.

در مورد كودكان (6 تا 11 سال) و نوجوانان (18-18 سال) مبتلا به دیابت نوع 1 ، فارماكوكینتیك انسولین Degludec همانند بیماران بزرگسال است. با این وجود ، با تزریق منفرد دارو در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، کل میزان مصرف دارو در بیماران زیر 18 سال بیشتر از افراد دیابتی مسن است.

نکته قابل توجه این است که استفاده مداوم از انسولین Degludec بر عملکرد تولید مثل تأثیر نمی گذارد و تأثیر سمی بر بدن انسان ندارد.

و نسبت فعالیت میتوژنیک و متابولیکی Degludek و انسولین انسانی یکسان است.

انسولین طولانی مدت - گلارژین یا دگلودک

نوشته شده توسط Alla در تاریخ 7 نوامبر 2017. ارسال شده در اخبار درمان

در بدن سالم ، انسولین به طور مداوم ترشح می شود (دفع اصلی) و در صورت لزوم پایین آمدن سطح گلوکز در خون (مثلاً بعد از خوردن غذا) شروع به تولید می شود. اگر کمبود انسولین در بدن انسان رخ دهد ، وی نیاز به تزریق انسولین با تزریق دارد ، یعنی انسولین درمانی.

نقش انسولین طولانی مدت (طولانی مدت) که به صورت قلم در دسترس است بازتاب ترشح اصلی (مداوم) لوزالمعده است.

هدف اصلی دارو ، حفظ غلظت لازم دارو در خون برای مدت طولانی کافی است. بنابراین به آن انسولین پایه گفته می شود.

این هورمون معمولاً به دو نوع تقسیم می شود: داروها (NPH) با عمل طولانی مدت و آنالوگ ها.

برای بیماران دیابتی ، انسولین NPH انسانی و آنالوگهای طولانی مدت آن موجود است. در جدول زیر تفاوت های اصلی بین این داروها وجود دارد.

در سپتامبر سال 2015 ، انسولین طولانی مدت با عملکرد طولانی Abasaglar معرفی شد که تقریباً مشابه لانتوس همه جا است.

سازمان غذا و داروی (FDA ، FDA) - یک آژانس دولتی وابسته به وزارت بهداشت ایالات متحده در سال 2016 یک آنالوگ انسولین طولانی مدت ، Toujeo را تأیید کرد. این محصول در بازار داخلی موجود است و اثربخشی آن در درمان دیابت را اثبات می کند.

این نوعی انسولین مصنوعی است که در طراحی انسولین انسانی طراحی شده است ، اما برای کاهش سرعت آن با پروتامین (پروتئین ماهی) غنی شده است. NPH ابری است. بنابراین قبل از مصرف باید با دقت چرخانده شود تا خوب مخلوط شود.

NPH ارزانترین شکل انسولین طولانی مدت است. متأسفانه خطر ابتلا به هیپوگلیسمی و افزایش وزن بیشتر است ، زیرا اوج فعالیت خود را برجسته می کند (اگرچه تأثیر آن به تدریج و به همان اندازه سریع انسولین در بولوس نیست).

به بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 معمولاً دو دوز انسولین NPH در روز داده می شود. و بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 می توانند یک بار در روز تزریق کنند. همه اینها به میزان گلوکز خون و توصیه های پزشک بستگی دارد.

انسولین که اجزای شیمیایی آن به حدی تغییر یافته است که باعث کاهش سرعت جذب و اثر دارو می شود ، یک آنالوگ مصنوعی انسولین انسانی به حساب می آید.

مدت زمان طولانی تر عمل و اوج فعالیت کمتری نسبت به NPH ، لانتوس ، Abasaglar ، Tujeo و Tresiba دارند. از این نظر ، مصرف آنها خطر ابتلا به هیپوگلیسمی و افزایش وزن را کاهش می دهد. با این حال ، هزینه آنالوگ بیشتر است.

انسولین Abasaglar ، Lantus و Tresiba روزانه یک بار مصرف می شود. برخی از بیماران نیز روزانه یک بار از لومیر استفاده می کنند. این امر در مورد افراد دیابتی نوع 1 که فعالیت دارویی آنها کمتر از 24 ساعت است صدق نمی کند.

Tresiba جدیدترین و در حال حاضر گران ترین شکل انسولین موجود در بازار است. با این حال ، این یک مزیت مهم دارد - خطر ابتلا به هیپوگلیسمی ، به ویژه در شب ، کمترین است.

نقش انسولین طولانی مدت نشان دهنده ترشح اصلی انسولین از طریق لوزالمعده است. بنابراین ، یک سطح یکنواخت از این هورمون در خون در طول فعالیت آن تأمین می شود. این به سلولهای بدن ما اجازه می دهد تا 24 ساعت از گلوکز حل شده در خون استفاده کنند.

تمام انسولین های طولانی مدت در زیر پوست به مناطقی که یک لایه چربی وجود دارد تزریق می شود. قسمت جانبی ران برای این اهداف مناسب ترین است. این مکان امکان جذب آرام و یکنواخت دارو را فراهم می کند. بسته به قرار ملاقات توسط متخصص غدد ، شما باید یک یا دو تزریق در روز انجام دهید.

مزایا و مضرات انسولین طولانی مدت

نوع انسولین شما انتخاب می کنید به عوامل مختلفی بستگی دارد از جمله سابقه پزشکی شما ، خطر ابتلا به هیپوگلیسمی و میزان کنترل دوزهای روزانه انسولین.

اگر هدف شما این است که تزریق انسولین را تا حد ممکن پایین نگه دارید ، از آنالوگ های Abasaglar ، Lantus ، Toujeo یا Tresiba استفاده کنید. یک تزریق (صبح یا عصر ، اما همیشه در همان زمان روز) می تواند سطح یکنواخت انسولین را در طول ساعت فراهم کند.

برای حفظ سطح بهینه هورمون خون در هنگام انتخاب NPH ممکن است شما به دو تزریق در روز نیاز داشته باشید. با این حال ، این امکان را به شما می دهد که بسته به زمان روز و فعالیت - در طول روز و در زمان خواب کمتر ، دوز را تنظیم کنید.

تعامل با داروهای دیگر

اطلاعات موجود در صفحه توسط درمانگر واسیلیوا E.I تأیید شده است.

نحوه انتخاب آنالوگ مناسب
در فارماکولوژی ، داروها معمولاً به مترادف و آنالوگ تقسیم می شوند. ساختار مترادف شامل یک یا چند ماده شیمیایی مشابه است که تأثیر درمانی بر روی بدن دارد. به معنای آنالوگ ، داروهای حاوی مواد فعال مختلف هستند ، اما برای معالجه همین بیماری ها در نظر گرفته شده اند.

تفاوت بین عفونت های ویروسی و باکتریایی
بیماری های عفونی توسط ویروس ها ، باکتری ها ، قارچ ها و تک یاخته ها ایجاد می شود. دوره بیماری های ناشی از ویروس ها و باکتری ها اغلب مشابه است. با این حال ، برای تشخیص علت بیماری به معنای انتخاب یک روش درمانی مناسب است که به شما در کنار آمدن سریع با ضعف کمک خواهد کرد و به کودک آسیب نمی رساند.

آلرژی عامل سرماخوردگی مکرر است
برخی افراد با شرایطی آشنا هستند که کودک اغلب و مدت طولانی از سرماخوردگی رنج می برد. والدین او را به پزشکان می برند ، آزمایش می کنند ، دارو می گیرند و در نتیجه کودک در اغلب موارد در بیمارستانی ثبت نام می کند که اغلب بیمار است. علل واقعی بیماری های مکرر تنفسی مشخص نشده است.

ارولوژی: درمان اورتریت کلامیدیال
اورتریت کلامیدیال اغلب در عمل یک متخصص اورولوژیست یافت می شود. این بیماری ناشی از انگل داخل سلولی Chlamidia trachomatis است که دارای خواص باکتریها و ویروس ها است که اغلب به درمان های طولانی مدت آنتی بیوتیک برای درمان ضد باکتریایی نیاز دارند. این ماده می تواند باعث التهاب غیر اختصاصی مجرای ادرار در زنان و مردان شود.

Rp.: Insulini degludecumi 100 PIECES / 3 ml - شماره 5
D.S. به طور زیر جلدی 1 بار در روز.

هیپوگلیسمی اثر دارویی انسولین انسولین به طور مشابه با اثر انسولین انسانی از طریق اتصال خاص و تعامل با گیرنده های انسولین درون زا انسان تحقق می یابد. اثر هیپوگلیسمی انسولین degludec به دلیل افزایش استفاده از گلوکز توسط بافت ها پس از اتصال به گیرنده های سلول های ماهیچه ای و چربی و کاهش همزمان میزان تولید گلوکز توسط کبد است.

به طور زیر جلدی 1 بار در روز ، ترجیحا در همان زمان. دوز به صورت جداگانه مطابق با میزان گلوکز موجود در پلاسمای خون محاسبه می شود. بیماران مبتلا به دیابت نوع I برای اطمینان از نیاز به انسولین پراندیال (قبل از غذا) نیاز به تزریق اضافی از داروهای سریع انسولین دارند.

- دیابت در بزرگسالان.

- افزایش حساسیت فردی به انسولین انسولین
- کودکان زیر 18 سال
- دوره بارداری و شیردهی (تجربه بالینی با مصرف دارو در کودکان ، زنان در دوران بارداری و شیردهی وجود ندارد).

محلول d / p / برای معرفی 100 PIECES / 1 ml: کارتریج 3 میلی لیتر 5 عدد.
راه حل برای تجویز SC شفاف ، بی رنگ است.
1 میلی لیتر:
ترکیبی از انسولین دندیلدک و انسولین آسپارت به نسبت 70/30
(معادل 2.56 میلی گرم انسولین degludec و 1.05 میلی گرم انسولین آسپارت) 100 IU *
مصرف کنندگان: گلیسرول - 19 میلی گرم ، فنل - 1.5 میلی گرم ، متاکرسول - 1.72 میلی گرم ، روی 27.4 میکروگرم (به عنوان استات روی 92 میکروگرم) ، کلرید سدیم 0.58 میلی گرم ، اسید هیدروکلریک یا هیدروکسید سدیم (برای تنظیم pH) ، آب d / و - حداکثر 1 میلی لیتر.

3 میلی لیتر (300 پیکسل) - کارتریج های شیشه ای Penfill® (5) - تاول های Al / PVC (1) - بسته های مقوا.
pH محلول 7.4.
* 1 PIECE حاوی 0.0256 میلی گرم انسولین بی آب و بدون انسولین دبولدک و 0.0105 میلی گرم انسولین بدون آب بدون نمک آسپارت است که مربوط به 1 IU انسولین انسانی ، 1 واحد انسولین دزمیر ، انسولین گلارژین یا انسولین بی فاز آسپارت است.

اطلاعات در صفحه ای که مشاهده می کنید فقط برای اهداف اطلاع رسانی ایجاد می شود و خوددرمانی را تبلیغ نمی کند. این منبع در نظر گرفته شده است تا متخصصان مراقبت های بهداشتی را با اطلاعات اضافی در مورد داروهای خاص آشنا کند و از این طریق سطح حرفه ای آنها افزایش یابد. مصرف مواد مخدر "انسولین degludec" بدون شکست مشاوره با متخصص و همچنین توصیه های وی در مورد روش استفاده و دوز داروی انتخابی شما را فراهم می کند.

دیابت قندی ، نوع 1 ، نوع 2 ، تشخیص ، درمان ، قند خون ، دیابت در کودکان

خوش آمدید ، بازدید کنندگان عزیز سایت! امروز در صفحات ما در مورد یک نکته بسیار مهم برای هر دیابتی که انسولین مصرف می کند صحبت خواهیم کرد. اخیراً (مارس 2014) ، یکی از بزرگترین تولید کنندگان هورمون مصنوعی نوو Nordisk معرفی یک آنالوگ جدید از عمل فوق العاده طولانی - deglyutek. این است اخبار اولویت اول درمان دیابت در سال 2014.

برای شروع ، نیاز به انسولین درمانی در هر نوع دیابت ایجاد می شود. علاوه بر این ، بیماران مبتلا به T2DM اغلب از انسولین های طولانی استفاده می کنند. تا همین اواخر ، glargin (Lantus) و detemir (لومیر) طولانی ترین اقدام را داشتند. کار با کیفیت آنها حدود یک روز به طول انجامید.

Deglutec یک همتای طولانی است. مدت فعالیت وی زمان کار 36-42 ساعت است. با این حال ، این دارو به عنوان داروی بدون اوج ، دارای جذب خوب و شروع فوری عمل است. در حال حاضر استفاده از دارو فقط در معالجه بیماران بزرگسال مورد مطالعه قرار گرفته است. کودکان و زنان باردار در محاکمات شرکت نکردند!

مطالعات بی شماری (ایالات متحده ، ژاپن ، کانادا ، هند ، اتحادیه اروپا) نشان داد که جبران این بیماری در پس زمینه تجویز زیر جلدی از جدید بودن نه تنها در دوره دیابت در طول درمان با گلارژین فرومایه نیست بلکه حتی کمی از شاخص های رقیب فراتر می رود. تفاوت اصلی حداقل خطر ابتلا به هیپوگلیسمی ناشی از مشخصات کاملاً مسطح است.

اعتقاد بر این است که تنها با استفاده از محلول جدید فقط در هفته 3 بار ، می توان کنترل رضایت بخش بیماری قند را به دست آورد. این رویکرد باعث کاهش چشمگیر تعداد تزریق روزانه خواهد شد و بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 و برخی دیگر از نادرات بیماری قادر خواهند بود کیفیت زندگی خود را به میزان قابل توجهی بهبود بخشند و تأثیرات درمانی دیابت را به حداقل برساند.

در حال حاضر استفاده از دارو در اتحادیه اروپا ، ایالات متحده ، کانادا و برخی کشورهای دیگر مجاز است. با کمال تعجب ، آخرین اجازه فروش مواد مخدر توسط مخترعان اصلی آن - انگلیس ها - بود. آنها معتقد بودند که هزینه درمان خیلی زیاد است ، بنابراین توصیه نمی شود هورمون را به طیف گسترده ای از بیماران توصیه کند.

در روسیه ، یک آنالوگ نیز ظاهر می شود تحت نام تجاری Tresiba، این دارو در یک کارخانه در شهر Kaluga ریخته می شود. البته امید است که طبق نسخه های رایگان ، افراد دیابتی خانگی خیلی زود ، تاکنون ، آن را دریافت کنند. اما به ابتکار خودشان ، با هماهنگی پزشک معالج ، امکان شروع درمان در آینده ای نزدیک فراهم می شود.

سایت ما آخرین اخبار مربوط به درمان دیابت را از نزدیک مشاهده خواهد کرد و هنگامی که مشخص شود مرحله 3 آزمایش یک داروی جدید به اتمام رسیده است ، یعنی شما را مطلع خواهیم کرد. آن را برای همه در دسترس خواهد بود

17 آوریل 2015 اضافه شد: بنابراین اولین روش صدور Treshiba در کلینیک های داخلی ظاهر شد. در حال حاضر ، تحت برنامه آزمایشی ، دیابتی هایی که قبلاً لانتوس را دریافت کرده بودند به آن منتقل می شوند. در صورت تمایل ، این دارو می تواند با هزینه شخصی در بسیاری از داروخانه ها خریداری شود. همانطور که توسط سازنده بیان شده است ، این اثر به ترتیب 36 ساعت طول می کشد ، تزریق در دوز نزدیک به مقدار به دست آمده در لانتوس هر 1.5 روز یک بار با یک تغییر ساعت یا دو ساعت قبل انجام می شود.

انسولین degludec - نحوه استفاده از دیابت نوع 1 و نوع 2

تمام تزریق انسولین با مدت زمان عمل به 2 گروه طبقه بندی می شوند.

داروهای ترکیبی در 2 مرحله تولید می شوند.

Degludec یک انسولین مصنوعی طولانی مدت است که برای دیابت نوع 1 و نوع 2 استفاده می شود.

این به لطف فناوریهای نوین مهندسی ژنتیک تولید می شود.

Tresiba FlexTouch (نام تجاری این انسولین) در حال حاضر تنها دارویی با ماده فعال است - انسولین degludec.

برای استفاده در دیابت نوع 1 در بیماران بزرگسال توصیه می شود.

بعضی اوقات پزشکان در چنین شرایطی مجبور به تجویز دارو هستند:

• با اثر ناکافی داروهای خوراکی ، عدم توانایی در حفظ قند به طور مداوم کم ،
• موارد منع مصرف داروهای خوراکی ،
• با دیابت مبتلا به قند زیاد و علائم پیچیده ،
• انفارکتوس میوکارد
• آنژیوگرافی عروق کرونر ،
• خونریزی مغزی ،
• اختلالات عفونی حاد
• بعد از عمل

درمان دیابت نوع 2 با رژیم و قرص شروع می شود.

نامه هایی از خوانندگان ما

مادربزرگ من مدتهاست که به دیابت مبتلا است (نوع 2) ، اما اخیراً عوارض بر روی پاها و اندام های داخلی او رخ داده است.

من به طور تصادفی مقاله ای را در اینترنت پیدا کردم که به معنای واقعی کلمه جان من را نجات داد. دیدن عذاب برایم سخت بود و بوی ناخوشایند در اتاق مرا دیوانه کرده بود.

در طول دوره درمان ، مادربزرگ حتی روحیه خود را تغییر داد. وی گفت که دیگر پاهای او صدمه دیده و زخمها پیشرفت نمی کنند ؛ هفته آینده ما به مطب پزشک خواهیم رفت. پیوند مقاله را پرت می کنم

مزایای دارو را در نظر بگیرید:

• به راحتی توسط بدن تحمل می شود ،
• سطح خوبی از تمیز کردن
• کمبود آلرژی

داروها گلیسمی را 24 تا 40 ساعت تنظیم می کنند. خطر افزایش غلظت قند با دوز مناسب به حداقل می رسد.

چگونه قند را در سال 2019 عادی نگه داریم

این یک داروی گران قیمت است که عوارض جانبی ایجاد می کند. عواقب منفی غالباً پس از نقض مقررات دولت ، تغییرات دوز ، رژیم های درمانی اشتباه انتخاب شده بوجود می آیند.

این یک هورمون مصنوعی از عمل فوق العاده طولانی است. روزانه 1 بار در زیر پوست تزریق می شود ، توصیه می شود همزمان تزریق شود ، رژیم را رعایت کنید. در آسیب شناسی نوع 2 ، از آن به عنوان مونوتراپی و همراه با PHGP یا انسولین بولوس استفاده می شود.

در صورت ابتلا به بیماری نوع 1 ، در ترکیب با هورمونهای مصنوعی از عمل کوتاه و اولتراسورت برای رفع نیاز به انسولین پراندیال استفاده می شود. دوز دارو با در نظر گرفتن نیازهای بیمار توسط متخصص تعیین می شود. برای عادی سازی سطح گلیسمی می توانید دوز دارو را با در نظر گرفتن میزان گلوکز روی معده خالی تنظیم کنید.

دوز وقتی تغییر می کند که بیمار به شدت وارد فعالیت بدنی شود ، رژیم را تغییر دهد یا او دارای اختلالات همزمان باشد.

• برای افراد دیابتی نوع 2 - 10 واحد در روز ، با گذشت زمان ، غدد درون ریز به طور جداگانه دوز را تغییر می دهد.
• برای افراد دیابتی نوع 1 - یک بار در روز در ترکیب با انسولین پراندیال ، که با غذا تزریق می شود ، استفاده می شود. پزشک پاسخ بدن به داروها را کنترل می کند ، یک دوز فردی را انتخاب می کند.

هنگام تغییر داروهای مبتنی بر انسولین ، میزان قند در چند هفته اول استفاده از یک داروی جدید کاملاً کنترل می شود.

اصل دوز انعطاف پذیر با توجه به نیاز دیابتی استفاده می شود. این دارو را می توان در ساعات مختلف روز با حداقل فاصله 8 ساعت مصرف کرد. افرادی که تزریق به موقع هورمونهای مصنوعی را فراموش می کنند ، مجبور هستند به محض یادآوری این موضوع ، دوز تجویز کنند ، سپس رژیم قبلی خود را بازیابی کنند.

بسته به جنس ، در خصوصیات فارماکوکینتیک انسولین Degludec تفاوت وجود ندارد. افراد دیابتی سالخورده با بیماری اندامهای داخلی باید با احتیاط از این دارو استفاده کنند. در فارماکوکینتیک انسولین Degludek بین افراد مسن و جوان تفاوت های بالینی وجود ندارد.

انسولین به عنوان بزرگسالان بر روی بدن کودکان و نوجوانان تأثیر می گذارد. با همان دوز دارو ، افراد دیابتی نوع 1 توانستند تشخیص دهند که اثر کلی دوز دارو در کودکان از بزرگسالان بیشتر است.

ما به خوانندگان سایت خود تخفیف می دهیم!

از عدم تحمل اجزای دارو ، کودکان زیر سن ، مادران باردار و شیرده استفاده نکنید. هیچ تجربه بالینی با استفاده از این دارو در کودکان و زنان مبتلا به بارداری و شیردهی وجود ندارد. پزشکان نمی دانند این دارو از طریق شیر مادر منتقل می شود یا خیر.

Degludec یک هورمون مصنوعی اصلاح شده است که برای معالجه بیماران مبتلا به درجات مختلف دیابت استفاده می شود. این است که بر اساس فن آوری های مدرن مهندسی ژنتیک توسعه یافته است. به لطف چنین داروهایی ، مقدار قند به طور معمول حفظ می شود ، که می تواند کیفیت زندگی بیماران را به میزان قابل توجهی بهبود بخشد. با حفظ سطح پایدار قند در خون و بدون تغییر شدید ، می توان پیشگیری خوبی حاصل کرد.

دیابت همیشه منجر به عوارض کشنده می شود. قند خون بیش از حد خطرناک است.

الكساندر میاسنیكوف در دسامبر سال 2018 توضیحی در مورد درمان دیابت داد. کامل بخوانید

1. 
   Onipko ، V.D. کتاب برای بیماران مبتلا به دیابت / V.D. اونيپكو - مسکو: چراغها ، 2001 .-- 192 ص.
2. 
   Radkevich V. دیابت: پیشگیری ، تشخیص ، درمان. مسکو ، 1997
3. 
   Balabolkin M.I.، Klebanova E.M.، Kreminskaya V.M. تیروئیدولوژی بنیادی و بالینی ، پزشکی - M. ، 2013. - 816 ص.

بگذارید خودم را معرفی کنم. اسم من النا است. من بیش از 10 سال به عنوان متخصص غدد مشغول به کار هستم. من معتقدم که در حال حاضر در زمینه خودم حرفه ای هستم و می خواهم به همه بازدید کنندگان سایت کمک کنم تا کارهای پیچیده و نه چندان سختی را حل کنند. کلیه مطالب مربوط به سایت جمع آوری و با دقت پردازش می شوند تا در حد امکان تمام اطلاعات لازم را انتقال دهند. قبل از استفاده از آنچه در وب سایت شرح داده شده است ، همیشه مشاوره اجباری با متخصصان ضروری است.

ماده فعال

انسولین degludec + انسولین آسپارت

محلول زیر جلدی

1 میلی لیتر از دارو شامل:

ماده فعال: 100 واحد انسولین degludec / انسولین آسپارت به نسبت 70/30 (معادل 2.56 میلی گرم انسولین degludec / 1.05 انسولین آسپارت) ،

مواد تحریک کننده: گلیسرول 19.0 میلی گرم ، فنل 1.5 میلی گرم ، metacresol 1.72 میلی گرم ، روی 27.4 میکروگرم (به عنوان استات روی 92.0 میکروگرم) ، کلرید سدیم 0.58 میلی گرم ، اسید هیدروکلریک / هیدروکسید سدیم (برای تنظیم pH ) ، آب برای تزریق تا 1 میلی لیتر.

pH محلول 7.4 است.

یک قلم سرنگ حاوی 3 میلی لیتر محلول معادل 300 پیکسل است.

یک واحد از انسولین Ryzodeg حاوی 0.0256 میلی گرم انسولین بی آب بی ریز degludec و 0.0105 میلی گرم انسولین بی آب و بی آب آسپارت است.

یک واحد انسولین Ryzodeg (U) به یک واحد بین المللی (ME) انسولین انسانی ، یک واحد انسولین انسولین ، یک واحد انسولین انسولین یا یک واحد انسولین آسپارتار دو فاز مطابقت دارد.

محلول بی رنگ شفاف.

فارماکودینامیک:

آماده سازی Ryzodeg FlexTouch یک ترکیب ترکیبی است که متشکل از آنالوگ محلول انسولین انسانی از عمل فوق العاده (انسولین degludec) و یک آنالوگ محلول سریع با عملکرد انسولین انسانی (انسولین آسپارت) است که با استفاده از بیوتکنولوژی DNA نوترکیب با استفاده از سویه ساکارومومیسس سرویزیه تولید می شود.

انسولین degludec و انسولین آسپارت به طور خاص به گیرنده انسولین درون زا انسان متصل می شوند و با تعامل با آن ، اثر دارویی خود را مشابه اثر انسولین انسانی متوجه می شوند. اثر هیپوگلیسمی انسولین به دلیل افزایش استفاده گلوکز توسط بافت ها پس از اتصال انسولین به گیرنده های عضلانی و سلولهای چربی و کاهش همزمان میزان تولید گلوکز توسط کبد است.

اثرات فارماکودینامیکی اجزای دارویی Ryzodeg FlexTouch کاملاً متفاوت است (شکل 1) و مشخصات کلی دارو نمایانگر پروفایل عملکرد اجزای فردی است: سرعت بالا انسولین آسپارت و انسولین با محرک مدت زمان طولانی.

مؤلفه اصلی دارو Ryzodeg FlexTouch که دارای یک عمل فوق العاده طولانی (انسولین degludec) است ، پس از تزریق زیر جلدی به شکل چندته آمین محلول در انبار زیر جلدی ایجاد می شود ، از آنجا که یک ورود آرام به طور مداوم از انسولین degludec به گردش خون وجود دارد ، یک نمای صاف از عمل و اثرات پائین قند خون دارو را ایجاد می کند. این اثر در ترکیب با انسولین آسپارت حفظ شده و تاثیری در میزان جذب مونومرهای سریع انسولین آسپارت ندارد.

داروی Ryzodeg® FlexTouch® به سرعت عمل می کند و نیاز انسولین پراندیال را اندکی پس از تزریق فراهم می کند ، در حالی که مؤلفه پایه دارای مشخصات صاف ، پایدار و فوق العاده طولانی مدت است که نیاز انسولین پایه را فراهم می کند. مدت زمان عملکرد یک دوز Ryzodeg FlexTouch بیش از 24 ساعت است.

شکل 1 را مشاهده کنید. میانگین پروفایل میزان تزریق گلوکز ، غلظت تعادل Ryzodeg پس از تجویز دوز تنها 0.8 U / kg برای دیابت نوع 1 است (مطالعه 3539).

رابطه خطی بین افزایش دوز Ryzodeg FlexTouch و تأثیر کلی و حداکثر هیپوگلیسمی آن اثبات شده است. غلظت تعادل دارو Ryzodeg FlexTouch پس از 2-3 روز از تجویز دارو بدست می آید.

هیچ تفاوتی در فارماکودینامیک آماده سازی Ryzodeg FlexTouch در بیماران مسن و سالخورده وجود ندارد.

کارآیی و ایمنی بالینی

پنج کارآزمایی بالینی بین المللی ، تصادفی ، کنترل شده ، باز و آزمایشی Ryzodeg در رژیم "درمان برای اهداف" به مدت 26 یا 52 هفته با 1360 بیمار مبتلا به دیابت انجام شد (362 بیمار مبتلا به دیابت نوع 1 و 998 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2).

دو مطالعه مقایسه ای از یک تجویز واحد از Ryzodeg در ترکیب با داروهای افت فشار خون (PHGP) و یک تجویز انسولین گلارژین به همراه PHGP در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 انجام شد.

تجویز Ryzodeg دو بار در روز بهمراه PHGP با تجویز انسولین بیفازی آسپارت 30 بار دو بار در روز بهمراه PHGP در دو مطالعه در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 مقایسه شد.

تجویز Ryzodeg یک بار در روز به همراه انسولین آسپارت با تجویز انسولین دزمیر یک یا دو بار در روز به همراه انسولین آسپارت در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 مقایسه شد.

عدم برتری داروهای مقایسه ای نسبت به داروی Ryzodeg در رابطه با کاهش شاخص HbA1C در کلیه مطالعات در معالجه بیماران نسبت به هدف اثبات شد.

در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 که هرگز انسولین درمانی دریافت نکرده اند ، و بیمارانی که قبلاً انسولین درمانی دریافت کرده اند ، Ryzodeg در ترکیب با PHGP کنترل قند خون مشابهی را در مقایسه با انسولین گلارژین فراهم می کند.

Ryzodeg® کنترل قند خون بهتر در مقایسه با انسولین گلارژین با فرکانس پایین تر از هیپوگلیسمی شبانه را ارائه می دهد (به عنوان اپیزودهای هیپوگلیسمی که بین 0 ساعت و 6 ساعت صبح رخ داده است ، تأیید شده توسط نتایج اندازه گیری غلظت گلوکز پلاسما کمتر از 3.1 میلی مول در لیتر یا شواهدی از این که بیمار به کمک اشخاص ثالث احتیاج داشت).

دولت Ryzodeg دو بار در روز کنترل قند خون مشابه (HbA1c) در مقایسه با انسولین بیف آسپارت 30 ، که همچنین دو بار در روز اجرا شد فراهم می کند.

دارو Ryzodeg بهترین پویایی مثبت را در کاهش غلظت گلوکز در پلاسما روی معده خالی فراهم می کند.

با استفاده از آماده سازی Ryzodeg ، مقادیر گلوکز پلاسما به میزان 5 میلی مول در لیتر در بیماران در مقایسه با بیماران تحت درمان با انسولین بیپاز آسپارت 30 سریعتر به دست آمد.این داروی Ryzodeg باعث می شود که هیپوگلیسمی در موارد کمتری (از جمله شبانه) قرار گیرد.

در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، درمان با Ryzodeg یک بار در روز به همراه انسولین آسپارت قبل از وعده های غذایی دیگر ، نشانگر کنترل قند خون مشابه (HbA1c و گلوکز پلاسما ناشتا) با موارد نادر تر هیپوگلیسمی شبانه در مقایسه با رژیم بولوس پایه دیسمیر انسولین بود و انسولین آسپارت با هر وعده غذایی.

با توجه به متاآنالیز به دست آمده از دو کارآزمایی باز 26 هفته ای که طبق برنامه "بهبودی برای هدف" درگیر بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 انجام شده است ، داروی Ryzodeg که دو بار در روز تجویز می شود ، به طور کلی شیوع کمتری از قسمت های تایید شده هیپوگلیسمی را نشان داد ( شکل 2) و قسمتهای هیپوگلیسمی شبانه تأیید شده (شکل 3) در مقایسه با انسولین بیپازی آسپارت 30. نتایج نشان داد که Ryzodeg غلظت گلوکز پلاسما ناشتا را با خطر کمتری از هیپوگلیسمی کاهش می دهد دشمنان در روند تحقیق و در دوزهای تعمیر و نگهداری از 16 هفته (جدول 1).

شکل 2 را در بسته بندی مشاهده کنید. تأیید اپیزودهای هیپوگلیسمی ، آماده سازی Ryzodeg (2 بار در روز) در مقایسه با انسولین بیفازی آسپارت 30 (2 بار در روز) ، از نظر عملکرد تجمعی برای دو آزمایش 26 هفته ای ، مطابق با اصل "درمان به هدف" در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2

شکل 3 را ببینیدروی بسته بندی. تأیید قسمتهای شبانه هیپوگلیسمی ، Ryzodeg (2 بار در روز) در مقایسه با انسولین بیفازی آسپارت 30 (2 بار در روز) ، از نظر عملکرد تجمعی برای دو کارآزمایی 26 هفته ای باز ، طبق برنامه "درمان به هدف" در بیماران طراحی شده است. مبتلا به دیابت نوع 2

بعد از درمان با Ryzodeg برای مدت طولانی هیچ شکل گیری بالینی قابل توجهی از نظر آنتی بادی به انسولین وجود نداشت.

فارماکوکینتیک:

جذب

پس از تزریق زیر جلدی ، تشکیل مولکولهای انسولین انسولین محلول پایدار محلول ، ایجاد می شود که یک انبار انسولین در بافت زیر جلدی ایجاد می کند و در عین حال با انتشار سریع مونومرهای انسولین آسپارت انسولین در جریان خون دخالت نمی کند.

مولتی هگزامرها بتدریج از هم جدا می شوند و منومرهای انسولین degludec را آزاد می کنند و در نتیجه جریان مداوم کند دارو به خون منتهی می شود.

غلظت تعادل یک جزء از عمل فوق العاده طولانی (انسولین degludec) در پلاسما خون 2-3 روز پس از تجویز داروی Ryzodeg حاصل می شود.

شاخص های شناخته شده از جذب سریع انسولین آسپارت در دارو Risedeg ذخیره می شود. مشخصات فارماکوکینتیک انسولین آسپارت 14 دقیقه پس از تزریق ظاهر می شود ، حداکثر غلظت بعد از 72 دقیقه مشاهده می شود.

توزیع

میل ترکیبی انسولین دندیلدک برای آلبومین سرم با ظرفیت اتصال پروتئین پلاسما> 99٪ در پلاسما خون انسان مطابقت دارد. در انسولین آسپارت ، ظرفیت اتصال پروتئین پلاسما کمتر است (

محلول لمسی فلکسس Tresiba r / c 100me / ml 3ml n5 قلم سرنگ

محلول بی رنگ شفاف. این کیت شامل سوزن های تزریق نیست. سوزن ها به طور جداگانه فروخته می شوند.

قلم های سرنگ FlexTouch در رابطه با NovoFine - Novofine 30G 8 mm No. 100 یا Novofine 31G 6 mm No. 100 سوزن استفاده می شود. استفاده از قلم سرنگ بدون سوزن غیرممکن است.

1 میلی لیتر از دارو حاوی: ماده فعال: انسولین degludec 100 IU (3.66 میلی گرم) ، مواد اضافی: گلیسرول 19.6 میلی گرم ، فنل 1.5 میلی گرم ، metacresol 1.72 میلی گرم ، روی 32.

7 میکروگرم (به شکل استات روی 109.7 میکروگرم) ، اسید هیدروکلریک / سدیم هیدروکسید (برای تنظیم pH) ، آب برای تزریق تا 1 میلی لیتر ، pH محلول 7.6 است. یک قلم سرنگ حاوی 3 میلی لیتر محلول ، معادل 300 PIECES است.

قلم سرنگ به شما امکان می دهد تا در هر تزریق را با افزایشی از 1 واحد وارد کنید.

اطلاعات و نشانه های عمومی

چنین انسولین خالص توسط شرکت دارویی نوو نوردیسک تولید می شود و با نام تجاری ترشیبا ثبت می شود. این دارو به دو شکل دوز مصرف می شود:

• محلول در سرنگهای یکبار مصرف (نام انسولین "Tresiba Flextach") ،
• راه حل در کارتریج های قلم انسولین قابل استفاده مجدد فردی (Penfill Tresiba).

بیشتر اوقات ، این دارو برای بیماران مبتلا به دیابت وابسته به انسولین استفاده می شود.

بعد از زیر پوست ، یک مولکول انسولین بهبود یافته ژنتیکی باعث ایجاد مجتمع های پایدار می شود که نوعی انبار این هورمون است.

چنین ترکیباتی به آرامی شکسته می شوند ، به همین دلیل انسولین به طور مداوم با دوز لازم وارد خون می شود. این دارو معمولاً 1 بار در روز تجویز می شود ، زیرا اثر آن حداقل 24 ساعت ادامه دارد.

مهم است که مدت زمان مصرف دارو به سن ، جنس و گروه قومی بیمار بستگی نداشته باشد. حتی در بیماران با اختلال در عملکرد کبد و کلیه ، چنین انسولین برای مدت طولانی عمل می کند و از نظر بالینی مؤثر است.

این دارو همچنین گاهی به عنوان بخشی از درمان ترکیبی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 استفاده می شود. اگر لوزالمعده تخلیه شود یا عملکردهای آن به شدت آسیب دیده باشد ، علاوه بر قرص های کاهش دهنده قند ، ممکن است بیمار به انسولین درمانی نیاز داشته باشد.

نام تجاری زیادی برای این هورمون وجود دارد که می تواند برای این منظور استفاده شود و Treshiba یکی از آنهاست. استفاده از دارو به عادی سازی سطح قند خون ، بهبود عملکرد کلی بدن و بهبود کیفیت زندگی کمک می کند.

استفاده از دارو در مراحل اولیه ایجاد اختلالات لوزالمعده در دیابت نوع 2 به شما امکان می دهد با حداقل دوز و یک دوره تزریق کوتاه همراه باشید

انسولین Degludec: اثر پایدار و کاهش خطر ابتلا به هیپوگلیسمی

آماده سازی انسولین طولانی مدت حرامزاده (degludec) Novo Nordisk همچنین می تواند به طور مؤثر کنترل کند قند خون در افراد دیابتیو همچنین داروی رقیب Lantus (Lantus) شرکت Sanofi (Sanofi) ، با دوز ثابت تری. طبق گزارش اتحادیه اروپا برای مطالعه دیابت قندی (انجمن اروپایی برای مطالعه دیابت ، EASD) ، انسولین degludec (degludec) کاهش قابل توجهی در قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2، حتی با یک دوز واحد به مدت چهل ساعت. Novo Nordisk گزارش می دهد که انسولین انسولین برای بیماران راحت تر خواهد بود ، زیرا بر خلاف داروی لانتوس با انسولین گلارژین ، که در هر زمان از روز می تواند مصرف شود ، می تواند در هر زمان از روز مصرف شود.

یک مطالعه جدید نشان داد که سطح هموگلوبین A1c ، شاخص کنترل قند خون ، در طی 26 هفته 1.28٪ به 7.2 over در طی 26 هفته کاهش یافته است ، که با Lantus ، داروی پرفروش انسولین در جهان مقایسه شد.

در بیمارانی که از شرکت دارویی Novo Nordisk استفاده می کنند ، سطح گلوکز پلاسما نیز به سرعت قابل توجهی کاهش یافته است ، و در بیمارانی که داروی Lantus مصرف می کنند ، تنها در پایان مطالعه کاهش یافته است.

هر دو دارو یک بار در روز مصرف می شد ، اما Novo Nordisk همچنین در آزمایشات بالینی اثربخشی یک دوز روزانه سه روزه انسولین سودلیک را مطالعه می کند.

به گفته استفان اتکین ، استاد مطالعه در دانشکده پزشکی یورک هال ، انگلستان ، این مطالعه نشان می دهد که کنترل گلیسمی می تواند با انسولین اختصاص داده شده برقرار شود ، حتی اگر افراد سهواً تأخیر کنند. پذیرایی انسولین، یا آن را در زمان دیگری از روز مصرف کنید.

در 71مین کنفرانس سالانه انجمن دیابت آمریکا ، که در ژوئن سال 2011 در سن دیگو ، کالیفرنیا برگزار شد ، نتایج دو مطالعه انسولین جدید مورد بحث قرار گرفت. براساس نتایج بدست آمده ، انسولین گلیودک در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 و نوع 2 کنترل گلیسمی را بهبود می بخشد و ضمن کاهش خطر هیپوگلیسمی شبانه در مقایسه با انسولین گلارژین کاهش می دهد.

انسولین دگلودک - انسولین پایهکه پس از تزریق زیر جلدی ، چند هگزامر محلول را تشکیل می دهد ، که منجر به یک نمایه عمل فوق العاده طولانی می شود. نتایج مطالعات مرحله دوم ، که قبلاً در سال 2011 در لنست منتشر شده بود ، ارائه شده است.

دگلودک در درمان دیابت نوع 2

یک مطالعه شامل بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 بود (رهبر تیم تحقیق ، پروفسور آلن جی. گاربر ، از گروه دیابت ، غدد درون ریز و متابولیسم در کالج پزشکی بیلور ، هیوستون ، تگزاس) بود.

این کارآیی و ایمنی استفاده از degludec در مقایسه با انسولین گلارژین را مقایسه کرده است.

هر دو انسولین یک بار در روز ، همراه با انسولین آسپارت قبل از غذا یا در ترکیب با متفورمین یا پیوگلیتازون تجویز می شدند.

کارآزمایی بالینی باز بود ، 1 سال به طول انجامید و شامل 992 بیمار با میانگین هموگلوبین گلیکوزیله 8.3٪ بود که سطح HbA1C را بین 7 تا 10٪ حداقل برای 3 ماه استفاده از انسولین در ترکیب با داروهای خوراکی یا بدون آنها

بیماران با نسبت 3: 1 به گروههایی که انسولین Degludec یا Glargin انسولین داده بودند ، تصادفی شدند. دوز انسولین پایه با توجه به میزان گلوکز پلاسما ناشتا تنظیم شد تا رسیدن به سطح هدف (کمتر از 5 میلی مول).

این مطالعه توسط بیش از 80٪ بیماران از هر دو گروه انجام شد. پس از 12 ماه ، سطح هموگلوبین گلیکوزیله شده در گروه دگزودک به طور متوسط ​​1.2 درصد و 1 کاهش یافت.

3٪ در گروه گلارژین (تفاوت آماری معنی دار نیست) ، نیمی از بیماران به سطح هدف HbA1C (کمتر از 7٪) رسیده اند.

كاهش سطح گلوكز پلاسما ناشتا در دو گروه تفاوت معناداري نداشت (به طور متوسط ​​، در گروه degludec 2.4 mmol و در گروه گلارژين 2.1 ميلي مولول).

تنها یک تفاوت معنی داری بین گروه ها مشاهده شد: استفاده از دندیلدک منجر به کاهش معنی دار خطر ابتلا به هیپوگلیسمی شبانه (گلوکز پلاسما کمتر از 3.1 میلی مولول یا هیپوگلیسمی شدید ، مطابق با تعریف ADA) شد.

گروه degludec کاهش 25٪ در فراوانی این وقایع را نسبت به گروه گلارژین نشان داد (1.4 در مقابل 1.8 قسمت در هر بیمار در هر سال ، P = 0.0399).

علاوه بر این ، فراوانی همه وقایع هیپوگلیسمی تأیید شده در گروه degludec در مقایسه با گروه گلارژین پایین تر بود (11.1 در مقابل 13.6 قسمت / بیمار-سال ، P = 0.0359).

بعد از گذشت یک سال ، متوسط ​​دوز روزانه 1.46 IU / کیلوگرم برای انسولین انسولین و 1.42 IU / کیلوگرم برای انسولین گلارژین ، با توزیع انسولین پایه و بولوس تقریبا 50:50 در هر دو گروه بود. فراوانی عوارض جانبی یکسان بود.

انسولین degludec در درمان دیابت نوع 1

مطالعه دوم در دانشگاه شفیلد ، انگلیس ، توسط پروفسور سیمون هلر انجام شد. طرح مطالعه مشابه بود ، اما بیماران مبتلا به آن را شامل می شد دیابت نوع 1. هر دو دگیلودک و گلارژین به صورت زیر جلدی یک بار در روز ، انسولین آسپارت قبل از وعده های غذایی اجرا شدند.

629 نفر با دیابت نوع 1 با متوسط ​​سطح HbA1C 7.7٪ ، دریافت انسولین در یک رژیم اصلی بولوس برای حداقل یک سال ، با نسبت 3: 1 در گروه های degludec و گلارژین به طور تصادفی انجام گرفت.

پس از یک سال ، سطح HbA1C در هر دو گروه 0.4٪ کاهش یافت. حدود 40٪ از بیماران به سطح هدف HbA1C (کمتر از 7٪) رسیده اند ، میانگین سطح گلوکز ناشتا ناشتا در گروه دگزودک 1.3 میلیمول بر لیتر و در گروه گلارژین 1.4 میلی مول در لیتر کاهش یافته است.

در گروه degludec ، بیماران زمان کمتری برای رسیدن به سطح گلوکز ناشتا ناشتا هدف (کمتر از 5 میلی مول در لیتر) ، میانگین گروه گروه degludec 5 هفته بود ، در حالی که در گروه گلارژین 10 هفته بود (P = 0.002).

فراوانی هیپوگلیسمی شبانه تأیید شده در گروه degludec در مقایسه با گروه گلارژین پایین تر بود (4.4 در مقابل 5.9 قسمت / بیمار / سال ، P = 0.021) ، اما اختلاف معنی داری در فراوانی کلی هیپوگلیسمی بین گروهها مشاهده نشد (42.5 در مقابل 40.2 قسمت / بیمار) .

یک سال پس از شروع مطالعه ، میانگین دوز انسولین روزانه در گروه دگرودنک 0.75 U / کیلوگرم و در گروه گلارژین 82/0 U / kg با توزیع انسولین پایه / بولوس تقریبا 50:50 در هر دو گروه بود. شیوع عوارض جانبی مشابه بود.

دکتر هلر ، رهبر تیم تحقیقاتی ، معتقد است که نتایج یک کارآزمایی بالینی تأیید کرده است که یک آنالوگ جدید انسولین با فعالیت طولانی مدت می تواند خطر ابتلا به هیپوگلیسمی را به ویژه در شب بکاهد ، که برای بسیاری از بیماران و خانواده های آنها بسیار مهم است. استفاده از degludec می تواند باعث افزایش کیفیت زندگی چنین بیمارانی شود.

رژیم دزگلدک و دوز انعطاف پذیر

تیم دکتر لوئیجی منگنینی از دانشگاه میامی ، فلوریدا ، داده هایی را در مورد دوز انعطاف پذیر انسولین دیودل ارائه دادند.

محققان دریافتند كه تزریق منفرد روزانه degludec در روز می تواند در مدت زمان وسیعی تجویز شود - از 8 تا 40 ساعت پس از دوز قبلی بدون اختلال در كنترل قند خون ، بر خلاف گلارگین ، كه در هر روز تقریباً در همان زمان نیاز به تجویز دارد. بعد از گذشت 26 هفته از مطالعه ، سطح HbA1C در هر دو گروه 1.2٪ كاهش یافت ، فراوانی قسمتهای عمومی و شبانه هیپوگلیسمی در هر دو گروه دوز مشابه بود.

این امر به ویژه برای افرادی که نیاز به تغییر زمان تزریق به دلایل شخصی (خواب ، بازگشت دیر هنگام به خانه و غیره) و دلایل حرفه ای (کار شیفتی ، ساعت شب و غیره) دارند ، مهم است.

امکان تغییر مدت زمان تزریق به میزان قابل توجهی می تواند رضایت بیمار و احتمالاً نتایج طولانی مدت را بهبود بخشد. کنترل گلیسمیبا این حال ، این فرض در مطالعات بعدی نیاز به تأیید دارد.

انجمن علمی دیابت آمریکا (ADA) 71مین جلسه علمی: چکیده 0074-OR ، ارائه شده در 25 ژوئن 2011 ، چکیده 0070-OR ، ارائه شده در 25 ژوئن 2011 ، چکیده 0035-LB ، ارائه شده در 24 ژوئن 2011.

نشانه هایی برای انتصاب ترشیبا

از این دارو در ترکیب با انسولین سریع برای جایگزینی هورمون برای هر دو نوع دیابت استفاده می شود. با بیماری نوع 2 ، فقط انسولین طولانی در مرحله اول قابل تجویز است.

در ابتدا ، دستورالعملهای روسی برای استفاده ، اجازه استفاده از Treshiba را به طور انحصاری برای بیماران بالغ می داد.

پس از مطالعات تأیید کننده ایمنی آن برای یک ارگانیسم در حال رشد ، تغییراتی در دستورالعمل ها ایجاد شد و اکنون اجازه می دهد تا از 1 سالگی این دارو در کودکان استفاده شود.

تأثیر degludec در بارداری و رشد نوزادان تا یک سال هنوز مورد مطالعه قرار نگرفته است ، بنابراین انسولین ترشیب برای این دسته از بیماران تجویز نمی شود. اگر یک دیابتی قبلاً واکنش آلرژیک شدید نسبت به degludec یا سایر اجزای محلول داشته باشد ، توصیه می شود از درمان با Tresiba خودداری کنید.

دستورالعمل استفاده

بدون آگاهی از قوانین استفاده از انسولین ، جبران خوب دیابت امکان پذیر نیست. عدم رعایت دستورالعمل می تواند منجر به عوارض حاد شود: کتواسیدوز و هیپوگلیسمی شدید.

چگونه می توان درمان را ایمن کرد:

• با دیابت نوع 1 ، دوز مورد نظر باید در یک مرکز پزشکی انتخاب شود. اگر بیمار قبلاً انسولین طولانی دریافت کرده باشد ، هنگام انتقال به Tresiba ، ابتدا دوز بدون تغییر باقی می ماند ، سپس بر اساس داده های گلیسمی تنظیم می شود. این دارو ظرف 3 روز اثر خود را کاملاً آشکار می کند ، بنابراین اصلاح اول فقط بعد از گذشت این زمان مجاز است ،
• با ابتلا به بیماری نوع 2 ، مقدار شروع 10 واحد با وزن زیاد - تا 0.2 واحد است. در هر کیلوگرم سپس به تدریج تغییر می یابد تا گلیسمی طبیعی شود. به عنوان یک قاعده ، بیماران مبتلا به چاقی ، کاهش فعالیت ، مقاومت به انسولین قوی و دیابت جبران نشده طولانی مدت از نظر میزان نیاز به دوزهای زیادی از Treshiba دارند. همانطور که تحت درمان قرار می گیرند ، به تدریج کاهش می یابد ،
• علیرغم اینکه انسولین ترشیبا بیش از 24 ساعت کار می کند ، یک بار در روز در یک زمان از پیش تعیین شده تزریق می شود. عمل دوز بعدی باید تا حدی با مقدار قبلی همپوشانی داشته باشد ،
• این دارو فقط به صورت زیر جلدی قابل تزریق است. تزریق عضلانی نامطلوب است ، زیرا می تواند باعث افت قند شود ، وریدی تهدید کننده زندگی است ،
• محل تزریق قابل توجه نیست ، اما معمولاً از ران برای انسولین های طولانی استفاده می شود ، زیرا هورمون کوتاهی به معده تزریق می شود - چگونه و کجا انسولین تزریق می شود ،
• یک قلم سرنگ یک وسیله ساده است ، اما بهتر است پزشک معالج شما را برای مقابله با آن قوانین آشنا کند. فقط در صورت ، این قوانین در دستورالعمل هایی که به هر بسته پیوست می شوند ، کپی می شوند ،
• قبل از هر مقدمه ، باید اطمینان حاصل کنید که ظاهر محلول تغییر نکرده ، کارتریج دست نخورده است ، و سوزن قابل عبور است. برای بررسی سلامت سیستم ، دوز 2 واحد روی قلم سرنگ تنظیم می شود. و پیستون را فشار دهید. یک قطره شفاف باید در سوراخ سوزن ظاهر شود. برای سوزن های اصلی Treshiba FlexTouch NovoTvist ، NovoFayn و آنالوگ های آنها از دیگر تولید کنندگان مناسب است ،
• پس از معرفی محلول ، سوزن برای چند ثانیه از پوست خارج نمی شود تا انسولین شروع به نشت نکند. محل تزریق نباید گرم یا ماساژ داده شود.

Treshiba را می توان با تمام داروهای کاهش دهنده قند از جمله انسولین انسانی و آنالوگ و همچنین قرص های تجویز شده برای دیابت نوع 2 استفاده کرد.

اثر جانبی

عواقب منفی احتمالی درمان دیابت ترشیبا و ارزیابی ریسک: