قرص Simgal: دستورالعمل استفاده ، داروی تجویز شده برای چیست؟

به شکل قرص های گرد ، روکش شده با فیلم با خطر یک طرف در دسترس است. قرص ها می توانند 10 (صورتی روشن) ، 20 (صورتی) یا 40 میلی گرم (صورتی تیره) باشند. در یک بسته تاول 14 قرص. تاول های 2 یا 6 قطعه در بسته های مقوایی قرار می گیرند.

همچنین امکان بسته بندی در بطری های 28 قرص وجود دارد ، هر بطری در یک جعبه مقوای جداگانه قرار می گیرد.

فارماکودینامیک

پس از مصرف ، سیمواستاتین هیدرولیز می شود تا یک مشتق با مهار برجسته ردوکتاز HMG-CoA ایجاد کند. در نتیجه ، غلظت کاهش می یابد کلسترول چگالی کم با کاهش سنتز آن و افزایش کاتابولیسم.

سطح آپولیپوپروتئین ، تری گلیسیرید نیز کاهش می یابد و غلظت کمی افزایش می یابد کلسترول چگالی بالا در نتیجه ، نسبت غلظت لیپوپروتئین با چگالی کم و زیاد تغییر می کند.

فارماکوکینتیک

سیمواستاتین صرف نظر از اینکه به تنهایی یا همزمان با غذا مصرف شود ، به خوبی جذب می شود. حداکثر غلظت بعد از 1-2 ساعت حاصل می شود.

تبدیل به فرم فعال در کبد رخ می دهد. حدود 5٪ از دوزهایی كه از طریق كبد به جریان خون عمومی وارد می شود. هیچ تجمع دارویی مشاهده نشد.

حداقل 95٪ سیمواستاتین و متابولیتهای فعال آن به پروتئین های پلاسما متصل می شوند.

دفع در طی 96 ساعت با ادرار (13٪) و مدفوع (60٪) اتفاق می افتد.

نشانه های استفاده

نشانه های تجویز دارو:

درمان فشار خون بالا (ارثی هموزیگوت ، اولیه) ، مختلط دیس لیپیدمی,
پیشگیری از بیماری های قلبی عروقی در بیماران مبتلا به آترواسکلروز سیلت دیابت.

موارد منع مصرف

نوشیدن دارو در چنین شرایطی منع مصرف دارد:

حساسیت به مواد مخدر ،
مرحله فعال بیماری کبد ،
افزایش مداوم ترانس آمینازهای سرم ،
بارداری,
شیردهی,
استفاده از مهار کننده های قوی سیتوکروم CYPZA4 (به عنوان مثال اریترومایسین, کلاریترومایسین, نلفینار, ایتراکونازول, تلیترومایسین, نفازودون).

عوارض جانبی

یک بیمار از 100-1000 اثرات نامطلوب زیر را دارد:

بیشتر از یکی از 1000 مورد ، چنین شکایاتی مشاهده می شود:

کم خونی,
سردرد,
پارستزی,
سرگیجه,
گرفتگی,
محیطی پلینوروپاتی,
اختلالات گوارشی و مدفوع ،
استفراغ,
درد معده
پانکراس,
هپاتیت, زردی,
جوش, خارش,
آلوپسی,
نزدیک بینیگرفتگی عضلات میوزیت,
آستانه,
سندرم حساسیت شدید (آنژیوادم, واسکولیت, آرتروز, چند شکلی روماتیسمی, ترومبوسیتوپنی, حساسیت زدایی, ائوزینوفیلی, تنگی نفس, ضعف),
افزایش سطح ترانس آمینازها ، قلیایی فسفاتاز.

در موارد بسیار نادر ، یک روند بینابینی در ریه ها ایجاد می شودنارسایی کبد.

Simgal ، دستورالعمل استفاده (روش و دوز)

Simgal در دوز 10-20 میلی گرم تا 80 میلی گرم در روز مصرف می شود. در بیشتر موارد ، یک دوز از دارو در عصر تجویز می شود. توصیه می شود آن را با غذا ترکیب نکنید.

اگر نیاز دارید که قرص را به نصف تقسیم کنید ، باید آن را با چاقو برش دهید ، و آن را با دستان خود خرد نکنید.

این دوز با در نظر گرفتن عواملی از قبیل سن بیمار ، تشخیص ، وضعیت بدن ، ماهیت درمانی (تک درمانی یا همراه با سایر داروها) توسط پزشک تجویز می شود.

تعامل

مصرف همزمان با سایر داروها می تواند بر وضعیت بدن یا متابولیسم سیمواستاتین تأثیر بگذارد:

با بوسنتان - غلظت سیمواستاتین و مشتقات آن کاهش می یابد ، لازم است دوز را با در نظر گرفتن میزان کلسترول تنظیم کنید ،
با سیکلوسپورین, دانازول, Gemfibrozil, نیاسین, آمیودارون, وراپامیل - برای جلوگیری از پیشرفت ، دوز سیمگال کاهش می یابد نزدیک بینی,
با اریترومایسین, ایتراکونازول, کتوکونازول, فلوکونازول, پوساکونازول, کلاریترومایسین, تلیترومایسین و سایر مهار کننده های قوی CYP3A4 - ترکیبی ممنوع است. در صورت نیاز به فوریت درمانی با داروهای ذکر شده در بالا ، Simgal موقتاً قطع می شود.

دستورالعمل های ویژه

در هنگام تجویز دارو ، پزشكان باید برخی از ویژگی های آن را به خاطر داشته و در مورد آن به بیمار بگویند:

به تمام بیمارانی که Simgal تجویز می شوند باید درمورد لزوم مراجعه به بیمارستان در صورت درد یا هشدار داده شود ضعف عضلانی,
چند روز قبل از مداخله جراحی برنامه ریزی شده ، درمان با سیمواستاتین باید قطع شود ،
قبل از شروع درمان ، برای تعیین وضعیت عملکردی کبد توصیه می شود که تحت معاینه قرار گیرند
نوشیدن آب گریپ فروت در طول درمان سیمgal ممنوع است ،
همچنین توصیه می شود که از نوشیدن الکل خودداری کنید.

هنگام مصرف دارو توسط نوجوانان ، هیچ تاثیری در رشد و رشد جنسی ندارد. اقدام در سنین پایین تر مورد بررسی قرار نگرفته است.

آنالوگ های Simgal

آنالوگ های Simgal چنین داروهایی هستند:

آلدستا,
آترولین,
وابادین,
واسیلیپ,
وازوستات-سلامت,
وستا,
واستاتین,
زكور,
زوستا,
کارداک,
سیموا تاد,
Simvagexal,
سیمواکار,
سیمواکول,
Simvalimite,
سیمواستات.

ترکیب ، فرم انتشار

Simgal یک قرص روکش دار است که به شکل آنها شبیه عدس است. برای سهولت در مصرف ، در سه دوز 10 ، 20 ، 40 میلی گرم ، 28 ، 84 عدد در دسترس است. رنگ قرص Simgala به غلظت ماده فعال بستگی دارد: 10 میلی گرم - صورتی کم رنگ ، 20 میلی گرم - صورتی عمیق ، 40 میلی گرم - صورتی تیره.

علاوه بر مؤلفه اصلی سیمواستاتین ، ترکیب دارو شامل بوتیل هیدروکسیانیزول ، اسید اسکوربیک ، مشتقات اسید سیتریک ، نشاسته ، سلولز ، منو هیدرات قند شیر ، منیزیم استئارات ، پوشش Opadry II است.

عمل دارویی

Simgal وارد بدن انسان غیرفعال می شود. فعال سازی آن در کبد اتفاق می افتد ، جایی که در واقع کلسترول سنتز می شود. در تعامل با آنزیم HMG-CoA ردوکتاز ، سنتز کلسترول مضر را در مرحله شکل گیری اسید قبلی خود ، اسید میاوونیک متوقف می کند. این تعداد و همچنین فعالیت گیرنده های LDL را افزایش می دهد. بدن با از بین بردن سریع کلسترول ، لیپوپروتئین های مضر به این امر واکنش نشان می دهد.

برعکس ، سطح لیپوپروتئین های خوب (با چگالی بالا) در حال افزایش است. چگونه این امر به بدن در مبارزه با آترواسکلروز کمک می کند؟ مجتمع های چربی پروتئین با چگالی کم و کلسترول تمایل دارند بر روی دیواره رگ های خونی مستقر شوند. این پلاکهای آترواسکلروتیک را تشکیل می دهد. HDL باعث تحریک کلسترول از بافت دیواره های رگ های خونی و همچنین سایر ساختارهای بدن می شود.

این دارو با جذب خوب مشخص می شود. غلظت اوج ماده فعال اصلی Simgal پس از 60-120 دقیقه ثبت می شود. این دارو به طور عمده با مدفوع ، ادرار از بدن دفع می شود. توانایی عبور آن به شیر مادر مورد مطالعه قرار نگرفته است.

مواد غذایی روی جذب قرص های Simgal تأثیر نمی گذارد. بنابراین ، دستورالعمل ها نشان می دهد که می توان آن را قبل ، بعد یا همراه با غذا مصرف کرد.

Simgal: نشانه هایی برای استفاده

مطابق دستورالعمل استفاده از Simgal ، در صورتی که یک رژیم غذایی کافی نباشد ، برای بیمارانی که نقض اولیه متابولیسم کلسترول دارند تجویز می شود. همچنین ، این دارو بخشی از درمان پیچیده برای بیماری هایی است که با اختلال در سوخت و ساز چربی همراه است. این در درجه اول بیماری کرونر قلب (CHD) ، دیابت است.

قرص های سیمگال به عنوان یک درمان کمکی برای پرکاری کلسترول ارثی هموزگ تجویز می شوند ، اما تنها در مواردی که روش های اصلی درمانی (رژیم غذایی ، ورزش درمانی ، پلاسمای مایع LDL) کافی یا ناکارآمد هستند.

روش استفاده ، دوز

طبق دستورالعمل قرص Simgal ، دامنه دوز از 10 تا 80 میلی گرم در روز است. این دارو روزانه یک بار مصرف می شود ، زمان توصیه شده برای پذیرش شب است. به عنوان یک قاعده ، مصرف Simgal با دوزهای حداقل / متوسط با افزایش تدریجی دوز ، در صورت لزوم شروع می شود. حداقل فاصله تنظیم 4 هفته است. بیشترین دوز دارو در موارد نادری تجویز می شود که مصرف دوزهای کوچکتر ناکارآمد است.

یک قانون استفاده اجباری برای Simgal یک رژیم غذایی است که کلسترول را کاهش می دهد.

با وجود کلسترول خون ، قرص های Simgal با دوز 20 میلی گرم در روز مصرف می شوند. غلظت های بالاتر دارو (40 میلی گرم در روز) در صورت لزوم کاهش شدید کلسترول ، LDL (بیش از 45٪) تجویز می شود. برای هیپر کلسترول خفیف / متوسط ، دستورالعمل استفاده از قرص های Simgal را در دوز کاهش یافته (10 میلی گرم در روز) امکان پذیر می کند.

با خطر بالای بیماری قلبی عروق کرونر ، قرص های سیمگال به عنوان درمان کمکی با دوز 40 میلی گرم در روز تجویز می شوند. تنظیم دوز همانطور که در بالا توضیح داده شد انجام می شود. Simgal به عادی سازی کلسترول و همچنین سایر محصولات متابولیسم چربی کمک می کند. این تأثیر مثبتی در کاهش خطر حمله قلبی و مرگ و میر دارد.

برای بزرگسالان مبتلا به فشار خون کلیدی ارثی هتروزیگوت ، این دارو با دوز 40 میلی گرم تجویز می شود. سه قرص با دوز 80 میلی گرم در روز امکان پذیر است: 20 میلی گرم صبح ، 20 میلی گرم در بعد از ظهر ، 40 میلی گرم در عصر. برای پسران 10-17 ساله و همچنین دخترانی که قاعدگی آنها حداقل یک سال پیش شروع شده است ، سیمگال با دوز 10 میلی گرم تجویز می شود. طبق دستورالعمل ، حداکثر دوز برای بیماران جوان 40 میلی گرم است. مطالعاتی در مورد تأثیر قرص های سیمگال بر روی بدن کودکان خردسال انجام نشده است.

گروه دارویی ، فرم آزادسازی و هزینه دارو

Simgal متعلق به گروه هیپولیپیدمی داروها - استاتین ها است. آنها مهار کننده ردوکتاز HMG-CoA هستند. INN برای این دارو سیمواستاتین (Simvastatin) است. این دارو فقط به صورت قرص موجود است. قرص ها بسته به میزان دوز ماده اصلی موجود در آنها از نظر شکل و رنگ پوسته متفاوت است - سیمواستاتین:

دارو با دوز 10 میلی گرم - سایه روشن صورتی ، محدب از هر دو طرف و به شکل گرد ،
قرص هایی که در آن 20 میلی گرم ماده فعال گرد شده و به رنگ صورتی و همچنین نوار تقسیم کننده در یکی از طرف های محدب دارند ،
دارویی با ماده مؤثر 40 میلی گرم سایه صورتی تیره ، گرد و همچنین یک نوار تقسیم کننده در یک طرف دارد.

این دارو در تاول های 14 قرص و همچنین در جعبه های مقوایی 2 یا 6 تاول بسته بندی می شود. میانگین قیمت Simgal در قلمرو فدراسیون روسیه (جدول 1)

دوز ماده مؤثر	تعداد قرص در هر بسته	قیمت (روبل)
10 میلی گرم	28	217-224
10 میلی گرم	84	591-611
20 میلی گرم	28	282-392
20 میلی گرم	84	593-880
40 میلی گرم	28	584-650
40 میلی گرم	84	1357

ترکیب داروی کاهش دهنده چربی

علاوه بر سیمواستاتین ، این دارو حاوی مواد اضافی است که در عملکرد قرص ها نیز نقش مهمی دارند. از جمله آنها:

لاکتوز
MCC
اسید اسکوربیک
نشاسته
منیزیم استئارات ،
تالک و اسید سیتریک ،
opadry کامپوننت (صورتی و قهوه ای) که بخشی از پوسته است.

نشانه های استفاده در درمان و موارد منع مصرف

Simgal به طور عمده برای آسیب شناسی سیستم قلب و جریان خون استفاده می شود. این دارو برای چنین بیماری هایی تجویز می شود:

با آنژین صدری پیشرفت پاتولوژی را کاهش می دهد ، که خطر مرگ در افراد گروه های سنی مختلف با آسیب شناسی اندام قلب را کاهش می دهد ،
با ایسکمی قلبی ، خطر حمله قلبی چندین بار کاهش می یابد ،
از بروز سکته های مغزی ناشی از ایسکمی مغزی یا خونریزی مغزی جلوگیری می کند ،
برای درمان آترواسکلروز سیستمیک و جلوگیری از انتقال آن به یک شکل پیچیده.

این دارو همچنین برای درمان اشکال مختلف فشار خون بالا استفاده می شود:

با فشار خون بالا و هتروزیگوت و هموزیگوت ،
با هایپرلیپیدمی اولیه و مختلط ،
با ایجاد هیپرتریگلیسیریدمی و دیس لیپیدمی.

علاوه بر این ، این دارو به طور فعال برای آسیب شناسی های سیستم غدد درون ریز تجویز می شود ، که باعث ایجاد دیابت می شود ، که به موازات آترواسکلروز سیستمیک ایجاد می شود.

موارد منع مصرف دارو:

آسیب شناسی در سلولهای کبدی که در مرحله تشدید قرار دارند ،
فعالیت بسیار بالای آنزیم های ترانس آمیناز در اندام کبد و نارسایی کبد ،
شروع ناگهانی نارسایی کلیه ،
شما نمی توانید استاتین را در دوران بارداری در خانم ها مصرف کنید ، همچنین در زمان تغذیه کودک با شیر مادر ،
عدم تحمل بدن از اجزای اصلی سیمواستاتین یا مواد اضافی ،
تجویز دارو برای کودکان زیر 10 سال ممنوع است.

به زنان در سن باروری تجویز نكنید بدون محافظت كافی در برابر بارداری غیرمترقبه. در مورد درک کودک در طول دوره درمانی Simgal ، لازم است که درمان با استاتین قبل از پایان بارداری قطع شود. اگر ترک دارو از نظر بیمار خطر مرگ را تهدید کند ، در این صورت سوال از سقط جنین پیش می آید.

پس از شروع قاعدگی ، دختران می توانند داروی این دارو را تجویز کنند و پسران از 10 سالگی با درمان کمبود کلسترول خانوادگی هموزیگوت خانوادگی تجویز شوند.

مقدار مصرف

استفاده از قرص ها به عنوان خوددرمانی ممنوع است ، زیرا فقط پزشک معالج قادر به انتخاب دوز مناسب و رنگ آمیزی رژیم درمانی خواهد بود. فراموش نکنید که لزوماً درمان باید در ترکیب با رژیم ضد کلسترول انجام شود.

دوز روزانه دارو می تواند 10 ، 20 یا 80 میلی گرم باشد:

حداکثر دوز در موارد نادر و در یک بیمارستان انجام می شود.
با کمبود کلسترول خون ، دوز روزانه 10 میلی گرم تجویز می شود. با ایسکمی اندام قلب ، دوز 20 میلی گرم تجویز می شود ، با آترواسکلروز ، میزان مصرف دارو 20-40 میلی گرم است.
دوز 5 میلی گرم در هنگام مصرف استاتین و فیبرات در درمان پیچیده تجویز می شود.

اولین اثر دارویی بعد از 2 هفته قابل احساس است. تنظیم دوز فقط پس از مصرف دارو به مدت یک ماه می تواند انجام شود و همچنین در این دوره می توانید دارو را با آنالوگ جایگزین کنید.

تداخلات Simgal با سایر داروها

لازم است به طور جدی میزان مصرف استاتین و سایر داروها کنترل شود. قوانین اساسی تعامل:

در طول درمان با سیکلوسپورین و استاتین ، غلظت سیمواستاتین در ترکیب خون چندین بار افزایش می یابد. بنابراین ، مصرف ترکیبی از این دو دارو منع مصرف دارد ،
توصیه ها و دستورالعمل های ویژه

برای درمان ایمن ، رعایت چنین قوانینی حائز اهمیت است:

با طولانی تر شدن درمان ، تعداد آنزیم ها باید هر 180 روز یکبار کنترل شود.

عوارض جانبی دارو و مصرف بیش از حد آن

Simgal عوارض جانبی زیادی در بدن بیمار دارد. از جمله آنها:

اختلال در قدرت در مردان ،
انحراف در کار کلیه ها و کبد ،
افزایش غلظت ترانس آمینازهای کلیوی ،
سوء هاضمه
شکل حاد پانکراتیت ،
حالت تهوع ، استفراغ ، اسهال و یبوست ،
نوروپاتی محیطی ،
افسردگی
خستگی بدن ،
بی خوابی و خواب آلودگی ،
سردرد
ضعف عضلانی ،
رابدومیولیز و آلوپسی.

هیچ درمانی خاص برای مصرف بیش از حد دارو وجود ندارد. درمان فقط علامت دار است و شامل شستشوی معده است.

برای درمان فشار خون بالا ، پزشک می تواند آنالوگ های دارویی را انتخاب کند. لیست آنالوگ های Simgal با ماده فعال سیمواستاتین:

Simvakard یک داروی ساخت چک است که دارای اثر درمانی بسیار بالایی است و دارای حداقل اثرات منفی بر روی بدن بیمار است.
Simvastatin Zenith یک داروی چک است که در درمان پرکاری کلسترول اولیه اولیه نوع 2A و 2B با توجه به فردریککسون در ترکیب با تغذیه آنتی کلسترول موثر است.
Simvastol یک داروی رومانیایی است که ارزانتر از داروی اصلی است. Simvastol به عنوان پیشگیری از آسیب شناسی سیستم گردش خون قلب و قلب تجویز می شود.

بررسی پزشکان و بیماران

معمولاً بیماران و متخصصان قلب بررسیهای مثبتی را در مورد دارو انجام می دهند. آنها به پویایی مثبت کاهش کلسترول و خطر کمتر در ایجاد پاتولوژی سیستم قلبی عروقی اشاره می کنند:

اگر دوز صحیح توسط پزشک انتخاب شود و رژیم کلسترول مشاهده شود ، اثر دارویی با حداقل عوارض جانبی افزایش می یابد. با استفاده از Simgal در درمان ، نه تنها خطر بروز سکته مغزی و حمله قلبی بلکه آریتمی قلبی و تاکی کاردی کاهش می یابد.

گروه داروسازی

عوامل هیپولیپیدمی. مهارکننده های HMG-CoA ردوکتاز. کد ATC C10A A01.

درمان هایپرکلسترول اولیه یا دیس لیپیدمی مختلط به عنوان مکمل رژیم درمانی ، هنگامی که رژیم درمانی یا سایر داروهای غیر دارویی (مثلاً ورزش ، کاهش وزن) بی اثر است.

درمان هیپر کلسترول ارثی هموزیگوت به عنوان مکمل رژیم درمانی و سایر روشهای درمانی با هدف کاهش لیپیدها (به عنوان مثال ، پلاسمای مایع LDL) یا وقتی این روشها بی اثر هستند.

پیشگیری از بیماری های قلبی و عروقی

کاهش مرگ و میر و عوارض ناشی از بیماری های قلبی عروقی در بیماران مبتلا به بیماری شدید آترواسکلروتیک یا دیابت قندی ، با کلسترول نرمال یا بالا گرفته شده به عنوان درمان کمکی برای اصلاح سایر عوامل خطر و سایر انواع درمان های قلبی محافظت کننده.

مقدار مصرف و تجویز

قبل از شروع دوره درمانی و در طول درمان ، بیمار باید به یک رژیم استاندارد هیپوکلسترول پایبند باشد.

قرص های سیمگال به صورت خوراکی یک بار در روز (عصر) مصرف می شود ، مگر اینکه تجویز آن به صورت دیگری انجام شود. توصیه می شود این دارو به طور جداگانه از وعده های غذایی مصرف شود ، با مقدار کافی آب یا مایع دیگر شسته شود.

هایپر کلسترول خون: 10-80 میلی گرم سیمواستاتین یک بار در روز (عصر). دوز اولیه 10 میلی گرم و حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم است. هر تغییر دوز در فواصل چهار هفته انجام می شود. اثر بهینه دارو در بیشتر موارد در دوزهایی تا 20 میلی گرم در روز حاصل می شود ،
هیپر کلسترول ارثی هموزیگوت: 40 میلی گرم در روز یک بار (عصر) یا 80 میلی گرم در سه دوز تقسیم شده (20 میلی گرم صبح و بعد از ظهر ، 40 میلی گرم در عصر) ،
بیماری عروق کرونر قلب و ریسک بالای ابتلا به آن: 20-40 میلی گرم سیمگال در روز. دوز اولیه 20 میلی گرم در روز است. هر تغییر دوز در فواصل چهار هفته انجام می شود. در صورت لزوم ، می توانید دوز را تا 40 میلی گرم در روز افزایش دهید. با داشتن کلسترول کل 3.6 میلی مول در لیتر ، و لیپوپروتئین های با چگالی کم 1.94 میلی مول در لیتر ، باید دوز دارو کاهش یابد.

بیماران سالخورده با نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط نیازی به تنظیم دوز برای Simgal ندارند.

در نارسایی مزمن کلیوی (ترخیص کالا از گمرک کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) یا استفاده همزمان از دانزول ، سیکلوسپورین ، اسید نیکوتین در دوزهای بیش از 1 گرم در روز ، گمی فیبروزیل یا سایر فیبرها ، دوز سیمواستاتین نباید بیش از 10 میلی گرم در روز باشد و در کنار آن با وراپامیل مصرف شود. یا آمیودارون - 20 میلی گرم در روز.

مقدار مصرف و تجویز

دامنه دوز 10-80 میلی گرم در روز به عنوان یک دوز خوراکی تنها در عصر است. در صورت لزوم ، دوز را به طور مساوی ، در فواصل حداقل 4 هفته ، حداکثر 80 میلی گرم در روز تنظیم کنید ، که باید در عصر مصرف شود. دوز 80 میلی گرم در روز فقط برای بیماران با فشار خون بالا و خطر بالای عوارض قلبی عروقی توصیه می شود. اگر پزشک نیمی از قرص را تجویز کرده است ، نمی توانید قرص را با دستان خود بشویید. قرص های بخش باید با استفاده از چاقو انجام شوند.

برای بیماران باید رژیم غذایی استاندارد با هدف کاهش کلسترول تجویز شود ، که باید در طول درمان با Simgal رعایت شود. دوز شروع استاندارد 20 میلی گرم در روز به عنوان یک دوز واحد در عصر است. هنگامی که کاهش قابل توجهی در کلسترول LDL لازم باشد (بیش از 45٪) ، ممکن است دوز اولیه 40 میلی گرم در روز به عنوان یک دوز واحد در عصر باشد. در صورت لزوم ، تنظیم دوز همانطور که در بالا توضیح داده شد انجام می شود. بیماران مبتلا به فشار خون بالا یا خفیف یا متوسط می توانند در دوز اولیه 10 میلی گرم تجویز شوند.

پرکلسترول خون ارثی هموزیگوس

دوز توصیه شده 40 میلی گرم سیمواستاتین در روز در شب یا 80 میلی گرم در روز است

3 دوز 20 میلی گرم در صبح ، 20 میلی گرم در بعد از ظهر و یک دوز عصرانه 40 میلی گرم. Simgal باید به عنوان مکمل سایر روش های درمانی با هدف کاهش سطح لیپیدها (به عنوان مثال ، پلاسمای مایع LDL) یا در صورت وجود چنین درمان هایی مورد استفاده قرار گیرد.

پیشگیری از بیماری های قلبی و عروقی

دوز Simgal روزانه 40 میلی گرم در روز به عنوان یک دوز واحد در شب برای بیماران در معرض خطر بالای بیماری قلبی عروق کرونر (CHD ، با یا بدون هیپرلیپیدمی) است. دارو درمانی همزمان با رژیم و ورزش شروع می شود. در صورت لزوم ، تنظیم دوز همانطور که در بالا توضیح داده شد انجام می شود.

Simgal در قالب مونوتراپی یا در ترکیب با داروها موثر است ، دفع اسیدهای صفراوی را تقویت می کند. این دارو باید بیش از 2:00 قبل یا بیشتر از 4:00 بعد از استفاده از داروهایی که باعث افزایش دفع اسید صفراوی می شوند ، مصرف شود.

در بیمارانی که سیکلوسپورین ، دانازول ، گمفیبروزیل ، سایر فیبراتها (به جز فنوفیبات) یا دوزهای کاهش دهنده چربی (1 گرم در روز) نیاسین را همراه با سیمگال مصرف می کنند ، دوز Simgal نباید بیش از 10 میلی گرم در روز باشد. برای بیمارانی که همزمان با سیمگال آمیودارون یا وراپامیل مصرف می کنند ، دوز Simgal نباید بیش از 20 میلی گرم در روز باشد.

نیازی به تغییر دوز در بیماران با نارسایی کلیوی متوسط نیست. در نارسایی شدید کلیوی (ترخیص کالا از گمرک کراتینین)

در دوران بارداری یا شیردهی استفاده کنید

Simgal در بارداری منع مصرف دارد. ایمنی دارو برای زنان باردار مشخص نشده است. هیچ کارآزمایی بالینی کنترل شده ای در زنان باردار انجام نشده است. چندین گزارش از ناهنجاری های مادرزادی در نوزادانی وجود دارد که مادران آنها در دوران بارداری از مهارکننده های HMG-CoA ردوکتاز استفاده کرده اند. با این حال ، هنگام تجزیه و تحلیل دوره بارداری در حدود 200 زن که از سیمواستاتین یا سایر مهارکننده HMG-CoA ردوکتاز مربوطه در طول سه ماهه اول استفاده می کنند ، مشخص شد که فراوانی ناهنجاری های مادرزادی با فرکانس مشاهده شده در جمعیت عمومی قابل مقایسه است. این تعداد حاملگی از نظر آماری برای رد کردن از نظر آماری کافی بود

افزایش 2.5 برابر یا بیشتر در فرکانس ناهنجاری های مادرزادی در برابر پس زمینه فرکانس عمومی. اگرچه هیچ مدرکی مبنی بر اینکه دفعات ناهنجاری های مادرزادی در کودکانی که مادران آنها سیمواستاتین یا سایر مهارکننده HMG-CoA ردوکتاز مربوط بودند ، با فرکانس مشاهده شده در جمعیت عمومی تفاوت ندارد ، اما درمان مادر با سیمواستاتین می تواند باعث کاهش سطح جنینی موالونات شود که پیش ساز بیوسنتز کلسترول است. آترواسکلروز یک فرآیند مزمن است ، و به طور معمول ، قطع داروهای کاهش دهنده چربی در دوران بارداری نباید به میزان قابل توجهی بر خطر طولانی مدت مرتبط با هایپرکلسترول اولیه باشد. در این راستا ، استفاده از سیمگال در دوران بارداری ، در طول دوره برنامه ریزی و همچنین در صورتی که بارداری فقط انتظار می رود توصیه نمی شود. درمان Simgal باید برای مدت زمان بارداری یا تا زمانی که مشخص شود بیمار باردار نیست ، به حالت تعلیق درآید.

ناشناخته است که سیمواستاتین یا متابولیتهای آن به داخل شیر مادر نفوذ کنند. از آنجا که مقدار قابل توجهی از دارو به شیر مادر منتقل می شود ، و همچنین به دلیل خطر بالای عوارض جانبی ، خانم هایی که Simgal مصرف می کنند باید از شیردهی خودداری کنند.

در این مطالعه ایمنی و اثربخشی سیمواستاتین در نوجوانان (دختران حداقل 1 سال بعد از قاعدگی) و پسران 10 تا 17 ساله مبتلا به هیپرکلسترول ارثی هتروزیگگوس مورد بررسی قرار گرفت. مشخصات عوارض جانبی در بیمارانی که سیمواستاتین دریافت می کردند ، مشابه بیماران مبتلا به دارونما بود. دوزهای بیش از 40 میلی گرم در این دسته از بیماران مورد مطالعه قرار نگرفته است. این مطالعه تأثیری در رشد و رشد جنسی نوجوانان و همچنین مدت زمان چرخه قاعدگی در دختران نشان نداد. به دخترانی که سیمواستاتین مصرف می کنند باید در مورد روش های پیشگیری از بارداری توصیه شود. سیمواستاتین در بیماران جوانتر از 10 سال و همچنین در دخترانی که هنوز قاعدگی را شروع نکرده اند مورد مطالعه قرار نگرفته است.

ویژگی های برنامه

سیمواستاتین نیز مانند سایر مهار کننده های HMG-CoA (هیدروکسی متیل گلوتاریل-کوآنزیم A) ردوکتاز ، گاهی اوقات می تواند باعث ایجاد میوپاتی شود که خود را در قالب درد عضلانی ، درد یا ضعف بروز می دهد و همراه با افزایش CPK بیشتر از

10 برابر بالاتر از سطح بالایی نرمال است. میوپاتی گاهی اوقات به صورت رابدومیولیز با یا بدون نارسایی حاد کلیوی ثانویه به میکروآلبومینوری تجلی می یابد. در این حالت ، مرگ به ندرت ممکن است رخ دهد. خطر میوپاتی به دلیل افزایش غلظت خون در موادی که دارای خاصیت افسردگی در برابر ردوکتاز HMG-CoA هستند ، افزایش می یابد.

مانند سایر مهار کننده های ردوکتاز HMG-CoA ، خطر ابتلا به میوپاتی / راببدیولیز وابسته به دوز است.

اندازه گیری CPK (CC) نباید بعد از فشار شدید فیزیکی یا در صورت وجود هر دلیل جایگزین احتمالی برای افزایش CC انجام شود ، زیرا این تفسیر شاخص های به دست آمده را پیچیده می کند. اگر سطوح قانون مجازات در سطح اولیه به میزان قابل توجهی افزایش یابد (> 5 برابر بالاتر از سطح بالای هنجار) ، برای تأیید نتایج لازم است در طی 5-7 روز مجدداً اندازه گیری شود.

به کلیه بیمارانی که درمان را با سیمواستاتین یا با افزایش دوز سیمواستاتین شروع می کنند ، باید در مورد خطر ابتلا به میوپاتی و لزوم گزارش هرگونه درد ، درد و ضعف عضلات غیرقابل درک ، هشدار داده شوند.

با احتیاط توصیه می شود دارو را برای بیمارانی که مستعد ابتلا به رابدومیولیز هستند تجویز کند. برای تعیین مقدار پایه کنترل ، باید سطح CC قبل از درمان در چنین مواردی اندازه گیری شود:

پیری (> 70 سال).
اختلال در عملکرد کلیه.
کم کاری تیروئید کنترل نشده.
اختلالات عضلانی ارثی در سابقه خانوادگی یا شخصی.
سابقه سمیت عضلات ناشی از استاتین یا فیبر.
سوء مصرف الکل.

در چنین مواردی ، خطر مرتبط با درمان باید وزن شود و مزایای احتمالی آن ، و نظارت بالینی توصیه می شود. اگر بیمار سابقه نقص عضلانی در ارتباط با استاتین یا فیبرات را داشته باشد ، سایر داروهای این کلاس باید با احتیاط مصرف شوند. اگر سطح CC به میزان قابل توجهی در سطح اولیه افزایش یابد (> 5 برابر بالاتر از سطح بالای هنجار) ، درمان قابل شروع نیست.

اگر بیمار که تحت درمان استاتین قرار دارد ، درد عضلانی ، ضعف یا گرفتگی عضله ایجاد می کند ، باید سطح CC اندازه گیری شود. اگر در صورت عدم وجود فشار شدید فیزیکی ، این سطوح به میزان قابل توجهی افزایش یابد (> 5 برابر بالاتر از سطح بالای هنجار) ، باید درمان قطع شود. اگر علائم ماهیچه ای از نظر درجه شدید باشد یا باعث ناراحتی روزانه شود ، حتی اگر سطح QC 3 برابر بالاتر از سطح طبیعی فوقانی باشد ، سطح سرمی ترانس آمیناز در تعداد کمی از بیماران بالغ که سیمواستاتین مصرف می کنند ، مشاهده شده است. با قطع یا ترک دارو ، سطح ترانس آمینازها در این بیماران ، به طور معمول ، به تدریج به نتایج قبلی باز می گردد.

قبل از شروع درمان و سپس مطابق با شاخص های بالینی ، توصیه می شود همه بیماران عملکرد کبد را معاینه کنند. بیمارانی که دوز را به 80 میلی گرم افزایش می دهند ، 3 ماه بعد از افزایش به میزان 80 میلی گرم و پس از آن دوره ای (به عنوان مثال ، هر شش ماه یک بار) در طول سال اول درمان ، برای افزایش دوز تحت معاینه اضافی قرار می گیرند. توجه ویژه ای باید به بیمارانی صورت گیرد که سطح ترانس آمیناز سرم در آنها افزایش می یابد. در آنها نمونه ها باید بلافاصله تکرار شوند و متعاقباً بیشتر انجام شود. اگر سطح ترانس آمیناز تمایل به افزایش دارد ، به خصوص اگر رشد آنها> 3 برابر بیشتر از سطح بالای هنجار و پایدار باشد ، باید از مصرف سیمواستاتین خودداری کنید.

باید به بیمارانی که مقادیر قابل توجهی الکل مصرف می کنند ، احتیاط کرد.

مانند سایر داروهای کاهش دهنده چربی ، متوسط (

دستورالعمل استفاده Simgala: روش و دوز

قرص های سیمگال به صورت خوراکی مصرف می شوند ، روزی یک بار (عصر) ، با آب زیادی شسته می شوند.

دوز توصیه شده دارو در محدوده 5-80 میلی گرم در روز متفاوت است. تنظیم دوز به تدریج و با فاصله زمانی کمتر از 1 ماه انجام می شود. حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم فقط برای آن دسته از بیمارانی که در هنگام مصرف سیمواستاتین با دوز 40 میلی گرم در روز و همچنین برای افرادی که همزمان Simtal diltiazem مصرف می کنند ، تأثیر درمانی مطلوب حاصل نشده است ، تجویز می شود. بیماران باقیمانده نباید بیش از 40 میلی گرم از دارو در روز مصرف کنند.

با وجود کلسترول خون ، دوز اولیه روزانه سیمواستاتین 10-20 میلی گرم است. در مواردی که لازم است غلظت لیپوپروتئینهای با چگالی کم (LDL) به میزان 45 درصد یا بیشتر کاهش یابد ، می توانید مقدار اولیه آن را تا 20-40 میلی گرم در روز افزایش دهید.

با وجود کلسترول خون ارثی هموزیگوت ، Simgal با دوز 40 میلی گرم یک بار در روز یا 80 میلی گرم در روز در سه دوز (20 میلی گرم صبح و عصر و 40 میلی گرم در عصر) تجویز می شود.

قبل از شروع درمان ، به بیمار رژیم غذایی هیپوکلسترول تجویز می شود ، که باید در طول دوره درمان به آن رعایت کند.

در بیماری قلبی عروق کرونر ، مقدار اولیه سیمواستاتین 20 میلی گرم یک بار در روز (عصر) است ، در صورت لزوم ، مقدار آن به 40 میلی گرم در روز (به تدریج ، هر 4 هفته) افزایش می یابد.

با مصرف همزمان با گمفیبروزیل ، دانازول ، سیکلوسپورین ، سایر فیبراتها (به جز فنوفیبات) و اسید نیکوتین در دوز روزانه حداقل 1 گرم ، دوز Simgal نباید بیش از 10 میلی گرم در روز باشد. هنگام ترکیب با وراپامیل یا آمیودارون ، Simgal 20 میلی گرم تجویز می شود.

سیمواستاتین باید به طور جداگانه از غذاهای اسیدهای صفراوی (کلستیرامین و کلستیپول) گرفته شود - 2 ساعت قبل از استفاده یا 4 ساعت پس از مصرف این داروها.

بیماران سالخورده و بیماران با تعدیل دوز نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط لازم نیست. در نارسایی شدید کلیوی ، دوز بیش از 10 میلی گرم در روز نیست و درمان با نظارت پزشک انجام می شود.

مصرف بیش از حد

با مصرف بیش از حد دارو ، علائم مشخصی به ثبت نرسیده است (چند مورد مشخص شده است که Simgal با دوز 450 میلی گرم مصرف شده است).

درمان استاندارد است: لازم است كه استفراغ را القا كنید و ذغال فعال شده را به بیمار بدهید. در صورت لزوم ، علائم درمانی تجویز می شود. سطح کراتین فسفوکیناز سرم و عملکرد کلیه و کبد نیز باید کنترل شود.

با ایجاد نارسایی حاد کلیوی و بروز میوپاتی با راببدیولیز ، باید بلافاصله دارو قطع شود و بی کربنات سدیم به شکل تزریق داخل وریدی و یک داروی ادرار برای بیمار تجویز شود. در صورت لزوم ، همودیالیز انجام می شود.

هایپرکالمی ، که می تواند در اثر رابدومیولیز ایجاد شود ، با تجویز داخل وریدی گلوکونات کلسیم یا کلرید کلسیم ، تزریق گلوکز و انسولین ، استفاده از مبدل های یون پتاسیم و در موارد شدید همودیالیز از بین می رود.

بارداری و شیردهی

Simgal در دوران بارداری منع مصرف دارد. در کودکانی که مادرانشان این دارو را مصرف کرده اند ، ممکن است ناهنجاری ها ایجاد شود (اطلاعات مربوط به چندین مورد مشابه وجود دارد).

زنان در سن باروری که سیمواستاتین مصرف می کنند باید از روشهای قابل اعتماد پیشگیری از بارداری استفاده کنند و از برداشتن خودداری کنند.

با وجود این واقعیت که اطلاعات در مورد اختصاص سیمواستاتین با شیر مادر در دسترس نیست ، استفاده از Simgal در دوران شیردهی توصیه نمی شود.

تعامل با مواد مخدر

خطر ابتلا به میوپاتی با مصرف همزمان Simgal با داروهای ضد قارچ ، سرکوب کننده های سیستم ایمنی ، مهارکننده های پروتئین HIV ، سیتوستاتیک ، دوز بالای اسید نیکوتین ، کلاریترومایسین ، نفازودون ، گمفیبروزیل و سایر فیبرها (به جز فنو فیبرات) ، اریترومایسین و تلیترومایسین افزایش می یابد.

با تجویز مشترک دانزول ، سیکلوسپورین ، وراپامیل ، آمیودارون ، دیلتیازم یا آملودیپین با دوزهای زیاد سیمواستاتین ، احتمال رابdomyolysis / میوپاتی افزایش می یابد.

Simgal اثر ضد انعقاد کننده های غیرمستقیم را افزایش داده و خطر خونریزی را افزایش می دهد ، غلظت پلاسمایی دیگوکسین را افزایش می دهد.

در طول درمان با سیمواستاتین ، باید از مقادیر زیادی آب گریپ فروت اجتناب شود.

آنالوگ های سیمگال عبارتند از: Aterostat ، Atrolin، Aldesta، Vazilip، Vasta، Vabadin، Vazostat-Health، Vastatin، Kardak، Zosta، Zokor، Simvageksal، Simvakol، Symvostat، Simvastatin، Simvastatin Zentiva، Simvakard، Simva Ted، Simva Ted.

قیمت Simgal در داروخانه ها

هزینه دارو بسته به دوز و بسته بندی متفاوت است. تا به امروز ، متوسط قیمت Simgal در داروخانه ها به شرح زیر است:

قرص 10 میلی گرم ، 28 عدد. در بسته بندی - 217-224 روبل ،
قرص 10 میلی گرم ، 84 قطعه. در بسته بندی - 591-611 روبل ،
قرص 20 میلی گرم ، 28 عدد. در بسته بندی - 282-392 روبل ،
قرص 20 میلی گرم ، 84 قطعه. در بسته بندی - 593-880 روبل ،
قرص 40 میلی گرم ، 28 عدد. در بسته بندی - 584-650 روبل ،
قرص 40 میلی گرم ، 84 قطعه. در بسته بندی - 1357 روبل.

تحصیلات: دانشگاه علوم پزشکی روستوف ، تخصص "پزشکی عمومی".

اطلاعات در مورد دارو تعمیم یافته است ، برای اهداف اطلاعاتی تهیه شده و جایگزین دستورالعمل های رسمی نمی شود. خود درمانی برای سلامتی خطرناک است!

دانشمندان دانشگاه آکسفورد مطالعات متعددی را انجام دادند که در طی آنها به این نتیجه رسیدند که گیاهخواری می تواند برای مغز انسان مضر باشد ، زیرا منجر به کاهش جرم آن می شود. بنابراین دانشمندان توصیه می کنند که ماهی و گوشت کاملاً از رژیم غذایی خود جدا نشوند.

در حین عطسه ، بدن ما به طور کامل از کار می رود. حتی قلب متوقف می شود.

علاوه بر مردم ، فقط یک موجود زنده در سیاره زمین - سگها ، از پروستاتیت رنج می برند. اینها واقعاً وفادارترین دوستان ما هستند.

اگر از یک خر افتادید ، بیشتر از این که از اسب بیفتید ، احتمالاً گردن خود را می چرخید. فقط سعی نکنید این گفته را رد کنید.

در 5٪ از بیماران ، کلوميپرامین ضد افسردگی باعث ارگاسم می شود.

پوسیدگی شایعترین بیماری عفونی در جهان است که حتی آنفولانزا نمی تواند با آن رقابت کند.

معده انسان با اشیاء خارجی و بدون مداخله پزشکی کار خوبی انجام می دهد. آب معده شناخته می شود که حتی سکه ها را هم حل می کند.

متوسط طول عمر چپها کمتر از راستگراها است.

طبق مطالعات ، زنانی که هفته ای چندین لیوان آبجو یا شراب می نوشند ، خطر ابتلا به سرطان پستان را افزایش می دهند.

وزن مغز انسان حدود 2٪ از كل وزن بدن است ، اما حدود 20٪ از اکسیژن وارد خون را مصرف می كند. این واقعیت باعث می شود مغز انسان در معرض آسیب های ناشی از کمبود اکسیژن بسیار حساس باشد.

اگر فقط دو بار لبخند بزنید ، می توانید فشار خون را کاهش داده و خطر حمله قلبی و سکته مغزی را کاهش دهید.

داروی سرفه "Terpincode" به دلیل داشتن خواص دارویی یکی از پیشرو در فروش است.

بالاترین دمای بدن در ویلی جونز (ایالات متحده آمریکا) ثبت شد که با دمای 46.5 درجه سانتیگراد در بیمارستان بستری شد.

نادرترین بیماری ، بیماری کورو است. فقط نمایندگان قبیله Fore در گینه نو با او مریض هستند. بیمار از خنده می میرد. اعتقاد بر این است که علت این بیماری خوردن مغز انسان است.

بیشتر خانمها می توانند از تعمق بدن زیبا در آینه از رابطه جنسی لذت بیشتری کسب کنند تا از رابطه جنسی. بنابراین ، زنان ، برای هماهنگی تلاش کنید.

طبق آمار ، حدود 80٪ از زنان روسیه از واژینوز باکتریایی رنج می برند. به عنوان یک قاعده ، این بیماری ناخوشایند با خروج های سفید یا خاکستری همراه است.

خواص دارویی

دارویی پس از مصرف سیمواستاتین ، که یک لاکتون غیرفعال است ، تحت هیدرولیز قرار می گیرد تا مشتق اسید β- هیدروکسی فعال مربوطه را تشکیل دهد ، که یک مهار کننده قوی ردوکتاز HMG-CoA (3-هیدروکسی) است.

3-متیل گلوتاریل-CoA ردوکتاز). این آنزیم تبدیل HMG-CoA به موالونات را کاتالیز می کند ، که مرحله محدود کننده اولیه بیوسنتز کلسترول است.

نشان داده شده است که Simvastatin غلظت کلسترول LDL طبیعی و بالا را کاهش می دهد. LDL از لیپوپروتئینهای با چگالی بسیار کم (VLDL) تشکیل شده است ، که گیرنده LDL عمدتا با میل بالا را کاتابولیزه می کند. مکانیسم اثر کاهش LDL سیمواستاتین می تواند شامل کاهش غلظت کلسترول VLDL و القای گیرنده های LDL باشد که منجر به کاهش تولید و افزایش کاتابولیسم کلسترول LDL می شود. سمواستاتین درمانی همچنین میزان آپولیپوپروتئین B را به میزان قابل توجهی کاهش می دهد. علاوه بر این ، سیمواستاتین کمی کلسترول HDL (لیپوپروتئین های با چگالی بالا) را کمی افزایش می دهد و سطح تری گلیسیریدها را در پلاسمای خون کاهش می دهد. در نتیجه این تغییرات ، نسبت کلسترول تام با توجه به کلسترول HDL و کلسترول LDL با توجه به کلسترول HDL کاهش می یابد.

مکش سیمواستاتین به خوبی جذب می شود و در اولین عبور از کبد در معرض استخراج گسترده قرار می گیرد. استخراج در کبد به جریان خون در کبد بستگی دارد. کبد محل اصلی شکل فعال است. مصرف مشتقات β- هیدروکسی اسید به جریان خون پس از مصرف دوز سیمواستاتین کمتر از 5٪ از دوز است. حداکثر غلظت پلاسما از طریق آن رسیده است

1-2 ساعت پس از مصرف سیمواستاتین. خوردن همزمان تأثیری در جذب ندارد.

بررسی فارماکوکینتیک دوزهای یک و چند سیمواستاتین نشان داد که پس از دوز چند بار تجمع دارو وجود ندارد.

توزیع اتصال سیمواستاتین و متابولیتهای فعال آن با پروتئین های پلاسما> 95٪> است.

نتیجه گیری Simvastatin یک بستر CYP3A4 است. متابولیت های اصلی هستند

β- هیدروکسی اسیدها و چهار متابولیت فعال دیگر. پس از تجویز خوراکی سیمواستاتین رادیواکتیو ، 13٪ از ماده در ادرار و 60٪ با مدفوع در طی 96 ساعت دفع می شود. مقدار موجود در مدفوع معادل یک داروی جذب شده در صفرا و همچنین یک داروی غیر قابل جذب است. خواص فارماکوکینتیک در بیماران بزرگسال بررسی شده است. اطلاعات فارماکوکینتیک در بین کودکان و نوجوانان وجود ندارد.