آنالوگ قرص Telzap

این دارو به شکل قرص های دارای روکش فیلم در دسترس است: از زرد تا تقریباً سفید ، مایل به زرد ، بیکونولکس ، 40 میلی گرم هر کدام با یک خط تقسیم از هر طرف ، 80 میلی گرم در هر - حک شده با "80" (10 قطعه). در تاول ها ، در بسته های مقوایی 3 ، 6 یا 9 تاول و دستورالعمل استفاده از Telzap).

1 رایانه لوحی شامل:

• ماده فعال: telmisartan - 40 میلی گرم یا 80 میلی گرم ،
• اجزای کمکی: پوویدون 25 ، مگلومین ، هیدروکسید سدیم ، سوربیتول ، استئات منیزیم.

فارماکودینامیک

Telzap یک داروی ضد فشار خون است ، ماده فعال آن telmisartan است - یک آنتاگونیست خاص گیرنده های آنژیوتانسین II (زیر تیپ AT₁) Telmisartan وابستگی بالایی به AT دارد₁ (آنژیوتانسین) - گیرنده هایی که از طریق آنها عمل آنژیوتانسین II محقق می شود. در صورت عدم عمل آگونیست نسبت به گیرنده ، آنژیوتانسین II را از اتصال خود جابجا می کند و فقط به زیر تیپ AT متصل می شود.₁گیرنده های آنژیوتانسین II. به گیرنده های دیگر آنژیوتانسین (از جمله AT)₂گیرنده ها) telmisartan هیچ وابستگی ندارد. اهمیت عملکردی آنها و تأثیر تحریک بیش از حد احتمالی با آنژیوتانسین II مورد مطالعه قرار نگرفته است. Telmisartan سطح آلدوسترون پلاسما را کاهش می دهد ، کانال های یونی را مسدود نمی کند ، فعالیت رنین را کاهش نمی دهد و عملکرد آنزیم مبدل آنژیوتانسین (کینیناز II) را که باعث از بین رفتن برادی کینین می شود ، مهار نمی کند. این امر از ایجاد سرفه خشک و سایر عوارض جانبی ناشی از عمل برادی کینین جلوگیری می کند.

با افزایش فشار خون اساسی ، مصرف Telzap در دوز 80 میلی گرم مانع از تأثیر فشار خون بالا آنژیوتانسین II می شود. اثر ضد فشار خون بعد از اولین تزریق تلمیزارتان طی 3 ساعت رخ می دهد و به مدت 24 ساعت ادامه می یابد و از نظر بالینی تا 48 ساعت قابل توجه باقی می ماند. اثر ضد فشار خون بالا پس از 28-56 روز از مصرف منظم دارو حاصل می شود.

در فشار خون شریانی ، telmisartan فشار خون سیستولیک و دیاستولیک (BP) را بدون تأثیر ضربان قلب (HR) کاهش می دهد.

لغو شدید مصرف Telzap همراه با ایجاد سندرم ترشح نیست ، فشار خون به تدریج طی چند روز به سطح اصلی خود برمی گردد.

اثر ضد فشار خون telmisartan قابل مقایسه با عمل عوامل ضد فشار خون مانند آملودیپین ، آنالاپریل ، هیدروکلروتیازید ، آتنولول و لیسینوپریل است ، اما با استفاده از telmisartan احتمال کاهش سرفه خشک بر خلاف آنزیم های مهارکننده آنژیوتانسین وجود دارد.

استفاده از تلمیزارتان برای پیشگیری از بیماریهای قلبی عروقی در بیماران بزرگسال (55 سال و بالاتر) با حمله ایسکمیک زودگذر ، بیماری عروق کرونر قلب ، آسیب شریانی محیطی ، سکته مغزی یا عوارض دیابت نوع 2 (از جمله رتینوپاتی ، هایپرتروفی بطن چپ ، ماکرو- یا سابقه میکروآلبومینوری) در کاهش نقطه پایانی ترکیب نقش داشته است: بستری در بیمارستان به دلیل نارسایی مزمن قلب ، مرگ و میر قلبی عروقی ، انفارکتوس میوکار و یا سکته مغزی غیر کشنده است. تأثیر تلمیزارتان از نظر کاهش فراوانی نقاط ثانویه شبیه به ramipril است: مرگ و میر قلبی عروقی ، انفارکتوس میوکارد یا سکته مغزی بدون نتیجه کشنده. بر خلاف رامیپریل ، با تلمیزارتان ، بروز سرفه خشک و آنژیوادم پایین تر است و افت فشار خون شریانی بیشتر است.

فارماکوکینتیک

پس از تجویز خوراکی ، جذب تلمیسارتان از دستگاه گوارش به سرعت اتفاق می افتد ، فراهمی زیستی آن 50٪ است. خوردن همزمان باعث کاهش AUC (غلظت کل پلاسما) می شود ، اما در طی سه ساعت غلظت تمیسارتان در پلاسمای خون برابر می شود.

در مقایسه با مردان در زنان ، ج_حداکثر (حداکثر غلظت خون در پلاسما) 3 برابر بیشتر است ، و AUC - حدود 2 برابر ، اما این تاثیری در تأثیر Telzap ندارد.

بین دوز و غلظت پلاسمایی دارو رابطه ای خطی وجود ندارد. هنگام استفاده از دوزهای روزانه بالاتر از 40 میلی گرم_حداکثر و AUC با افزایش دوز به طور نامتناسب تغییر می کنند.

اتصال به پروتئین های پلاسما خون (عمدتا آلبومین و آلفا)₁گلیکوپروتئین اسید) - بیش از 99.5٪.

متوسط ​​حجم ظاهری توزیع 500 لیتر است.

متابولیسم تلمیزارتان از طریق ترکیب با اسید گلوکورونیک اتفاق می افتد ؛ مزدوج فعالیت دارویی ندارد.

تی_1/2 (نیمه عمر حذف) - بیش از 20 ساعت. این ماده بطور عمده بدون تغییر (99٪) از طریق روده ها ، کمتر از 1٪ توسط کلیه ها دفع می شود.

ترخیص کالا از گمرک پلاسما در حدود 1000 میلی لیتر در دقیقه ، جریان خون کبدی - تا 1500 میلی لیتر در دقیقه است.

با عملکرد کلیه با اختلال خفیف تا متوسط ​​و همچنین در بیماران بالای 65 سال ، داروی فارماکوکینتیک تلمیزارتان اختلال ایجاد نمی کند ، بنابراین تنظیم دوز لازم نیست.

در نارسایی شدید کلیوی و برای بیماران همودیالیز ، مقدار اولیه نباید از 20 میلی گرم در روز تجاوز کند.

Telmisartan با همودیالیز دفع نمی شود.

برای نقص خفیف تا متوسط ​​کبدی (طبقه بندی Child-Pugh A و B) ، باید از دوز روزانه حداکثر 40 میلی گرم استفاده شود.

نشانه های استفاده

• فشار خون بالا ،
• کاهش فراوانی بیماریهای قلبی و عروقی و مرگ و میر در بزرگسالان مبتلا به بیماریهای قلبی عروقی از علت آتروترومبوتیکی (بیماری عروق کرونر قلب ، آسیب شریانی محیطی یا سابقه سکته مغزی) و با آسیب اندام هدف در دیابت نوع 2

موارد منع مصرف

• نقص شدید کبدی (کلاس C-Child-Pugh) ،
• بیماری انسداد مجاری صفراوی ، کلستاز ،
• مصرف همزمان آلیسکیرن در نقص شدید کلیوی GFR (میزان فیلتراسیون گلومرولی) کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 m 2 از سطح بدن یا در صورت ابتلا به دیابت ،
• درمان همزمان با مهارکننده های آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین (ACE) در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی ،
• عدم تحمل فروکتوز ارثی ،
• دوره بارداری
• شیردهی
• سن تا 18 سال
• حساسیت به اجزای دارو.

در صورت نارسایی شدید مزمن قلب ، ضعف انسداد انسداد فشار خون ، تنگی دریچه آئورت و میترال ، اختلال در عملکرد کلیه ، تنگی شریان کلیوی دو طرفه ، تنگی شریان کلیه با عملکرد واحد ، خفیف خفیف تا متوسط ​​، کاهش حجم گردش خون (Telcap) باید از احتیاط استفاده شود. ) در برابر زمینه مصرف محدود کلرید سدیم ، اسهال ، استفراغ یا مصرف داروهای ادرار آور ، هیپرکالمی ، هیپوناترمیا ، هایپرالدوست اولیه روشنایی در دوره بعد از عمل پیوند کلیه ، استفاده از بیماران نژاد نیدروئید.

Telzap ، دستورالعمل استفاده: روش و دوز

قرص های Telzap صرف نظر از وعده غذایی ، با مقدار کافی مایع به صورت خوراکی مصرف می شوند.

تعدد مصرف دارو 1 بار در روز است.

دوز روزانه توصیه می شود:

• فشار خون شریانی: دوز اولیه 20-40 میلی گرم است. در صورت عدم وجود فشار خون کافی پس از 5-55 روز درمانی ، مقدار اولیه می تواند افزایش یابد. حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم است. به عنوان جایگزین ، ترکیبی از Telzap با دیورتیک های تیازیدی (از جمله هیدروکلروتیازید) نشان داده شده است ،
• کاهش مرگ و میر و فراوانی بیماریهای قلبی عروقی: 80 میلی گرم ، در ابتدای درمان لازم است که سطح فشار خون کنترل شود. در صورت لزوم ، درمان ضد فشار خون باید اصلاح شود.

در نارسایی شدید کلیوی یا همودیالیز بیماران توصیه می شود از دوز اولیه روزانه بیش از 20 میلی گرم استفاده نکنند.

برای عملکرد کلیه با اختلال خفیف تا متوسط ​​، تنظیم دوز لازم نیست.

در نارسایی خفیف تا متوسط ​​کبدی (طبقه بندی Child-Pugh از کلاس های A و B) ، دوز روزانه Telzap نباید از 40 میلی گرم تجاوز کند.

عوارض جانبی

• اختلالات عمومی: به ندرت - استنی ، درد قفسه سینه ، بندرت - سندرم شبه آنفلوانزا ،
• بیماریهای عفونی و انگلی: به ندرت - عفونت ادراری (از جمله سیستیت) ، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی (از جمله سینوزیت ، فارنژیت) ، بندرت - سپسیس (از جمله مرگ) ،
• از سیستم قلبی و عروقی: به ندرت - برادی کاردی ، افت فشار خون بالا ، کاهش چشمگیر فشار خون ، به ندرت - تاکی کاردی ،
• از سیستم لنفاوی و خون: به ندرت - کم خونی ، بندرت - ترومبوسیتوپنی ، ائوزینوفیلی ،
• از سیستم ایمنی بدن: به ندرت - واکنش های حساسیت ، واکنش های آنافیلاکسی ،
• از روان: به ندرت - افسردگی ، بی خوابی ، بندرت - اضطراب ،
• از طرف متابولیسم و ​​تغذیه: به ندرت - هایپرکالمی ، بندرت - هیپوگلیسمی در برابر دیابت ،
• از دستگاه گوارش: به ندرت - درد شکم ، استفراغ ، سوء هاضمه ، نفخ شکم ، اسهال ، به ندرت - خشکی دهان ، طعم اختلال ، ناراحتی در معده ،
• از سیستم کبد: به ندرت - آسیب کبدی ، اختلالات عملکردی کبد ،
• از سیستم عصبی: به ندرت - غش ، به ندرت - خواب آلودگی ،
• در بخشی از اندام شنوایی ، اختلالات دخمه پرپیچ و خم: به ندرت - سرگیجه ،
• از طرف اندام بینایی: اختلالات بینایی ،
• از دستگاه تنفسی ، قفسه سینه و اندامهای مدیترانه: نادر - سرفه ، تنگی نفس ، بسیار بندرت - بیماری ریوی بینابینی ،
• واکنش های پوستی: به ندرت - خارش ، بثورات پوستی ، هایپرهیدروز ، بندرت - بثورات دارویی ، کهیر ، اریتم ، اگزما ، بثورات پوستی سمی ، آنژیوادم (از جمله کشنده)
• از سیستم ادراری: به ندرت - اختلال در عملکرد کلیه ، نارسایی حاد کلیوی ،
• از سیستم اسکلتی عضلانی و بافت همبند: به ندرت - گرفتگی عضلات ، درد کمر (سیاتیک) ، میالژی ، بندرت - درد اندام ، آرتروالژی ، درد تاندون (سندرم تاندون مانند) ،
• شاخص های آزمایشگاهی: به ندرت - افزایش کراتینین پلاسما ، به ندرت - کاهش هموگلوبین در پلاسما خون ، افزایش فعالیت آنزیم های کبدی و کراتین فسفوکیناز ، افزایش غلظت اسید اوریک در پلاسمای خون.

مصرف بیش از حد

علائم: کاهش چشمگیر فشار خون ، تاکی کاردی ، سرگیجه ، برادی کاردی ، افزایش غلظت کراتینین سرم ، نارسایی حاد کلیوی.

درمان: لاواژ معده فوری ، استفراغ مصنوعی ، مصرف ذغال فعال. شدت علائم و وضعیت بیمار باید با دقت کنترل شود. درمان علامتی و حمایتی را تجویز کنید. اطمینان از آزمایش منظم خون برای الکترولیتهای پلاسما و کراتینین مهم است. با کاهش چشمگیر فشار خون ، بیمار باید با بالا بردن پاهای خود قرار گیرد. برای پر کردن bcc و الکترولیت فعالیتهایی را انجام دهید.

استفاده از همودیالیز غیر عملی است.

دستورالعمل های ویژه

هنگام انتصاب Telzap به بیماران مبتلا به تنگی عروق کلیوی دو طرفه یا تنگی شریانی تنها کلیه عملکردی ، باید در نظر داشت که مصرف این دارو باعث افزایش خطر ابتلا به فشار خون شدید شریانی و نارسایی کلیوی می شود.

درمان را با دارو فقط پس از رفع کمبود موجود در بدن و / یا سدیم موجود در پلاسمای خون شروع کنید.

استفاده از Telzap در بیماران مبتلا به اختلال در عملکرد کلیه توصیه می شود با نظارت دوره ای بر محتوای پتاسیم و کراتینین در پلاسمای خون همراه باشد.

مهار RAAS (سیستم رنین-آلدوسترون-آنژیوتانسین) ممکن است در بیمارانی که مستعد این امر هستند و در ضمن مصرف تلمیزارتان با سایر آنتاگونیست های RAAS رخ می دهد. این می تواند باعث فشار خون شریانی ، غش ، ایجاد هیپرکالمی و اختلال در عملکرد کلیه (از جمله نارسایی حاد کلیوی) شود.

در نارسایی مزمن قلبی ، بیماری کلیوی یا سایر آسیب شناسی هایی که وابستگی عمده آنها به فعالیت RAAS است ، تجویز Telzap می تواند باعث ایجاد فشار خون حاد شریانی ، هایپرازوتمی ، الیگوریا و در موارد نادر نارسایی حاد کلیوی شود.

با وجود هایپرالدوسترون اولیه ، مصرف دارو بی اثر است.

در حین درمان با تلمیزارتان در بیماران دیابتی که انسولین یا داروهای هیپوگلیسمی خوراکی دریافت می کنند ، ممکن است هیپوگلیسمی رخ دهد ، بنابراین نظارت دقیق بر میزان گلوکز خون لازم است. در صورت لزوم ، تنظیم دوز انسولین یا عامل کمبود قند خون باید انجام شود.

در خصوص تجویز Telzap به بیماران مبتلا به بیماریهای همزمان مانند نارسایی کلیوی ، دیابت ، بیماران تحت درمان همزمان با داروهایی که باعث افزایش سطح پتاسیم در پلاسمای خون ، بیماران سالخورده (بالای 70 سال) می شوند باید توجه ویژه ای صورت گیرد و در موارد تجویز Telzap باید توجه ویژه ای شود. دسته بيماران در معرض خطر ابتلا به هيپركالمي ، از جمله مرگ قرار دارند.

در طول دوره درمان با دارو ، مصرف همزمان سایر داروها فقط باید مطابق دستور پزشك معالج انجام شود.

کاهش بیش از حد فشار خون هنگام کاردیومیوپاتی ایسکمیک یا بیماری عروق کرونر قلب می تواند منجر به ایجاد سکته قلبی یا سکته مغزی شود.

در بیماران نژاد نیدروئید کاهش مؤثرتری در فشار خون مشاهده می شود.

بارداری و شیردهی

استفاده از قرص Telzap در دوره بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

پس از اثبات واقعیت برداشت ، بیمارانی که از Telzap استفاده می کنند باید بلافاصله جلوی تلمیسارتان را بگیرند و با داروی ضد فشار خون جایگزین با مشخصات ایمنی تاسیس شده جهت استفاده در دوران بارداری و شیردهی به درمان بروند.

لیست مترادف و آنالوگ Telzap

Telpres (تبلت) Rating رتبه بندی مترادف: 29 برتر

آنالوگ از 77 روبل ارزان تر است.

تولید کننده: -
فرم های انتشار:

• قرص ، 20 میلی گرم ، شماره 28

قیمت Telpres در داروخانه ها: از 187 روبل. تا 855 مالش. (795 پیشنهاد)
Telpres (مترادف) - در اسپانیا و قبرس تولید می شود. همان ماده فعال و مکانیسم عمل به عنوان telzap است. این دارو در بیمارانی که فشار خون بالا دارند و همچنین در افراد در معرض خطر عوارض قلبی عروقی منشاء آتروترومبوتیکی (سکته مغزی ایسکمیک ، حمله ایسکمیک گذرا ، انفارکتوس حاد میوکارد ، بیماری های شریان های اندام تحتانی) مورد استفاده قرار می گیرد برای ابتلاء اصلی آنها در پیشگیری ثانویه ، کاهش ناتوانی و مرگ و میر از این بیماری ها از این ماده برای جلوگیری از اسپاسم عروقی ثانویه و ایجاد ایسکمی ثانویه در بیماران با خونریزی داخل مغزی استفاده می شود. عوارض جانبی به صورت بثورات پوستی و خارش ، آنژیوادم ، واکنشهای آنافیلاکسی ، سرفه خشک ، حالت تهوع ، استفراغ ، ناراحتی در دهان ، نفخ و درد شکم ، کاهش فشار خون ، سرگیجه ، ضعف ، افزایش فعالیت ترانسازینازها ، اوره و کراتینین وجود دارد. کم خونی ، ترومبوسیتوپنی. نمی توان از آن برای عدم تحمل ، انسداد مجاری صفراوی ، افت فشار خون ، نارسایی کلیوی و کبدی ، تنگی دو طرفه شریان های کلیوی ، عدم تحمل فروکتوز ، افراد زیر 18 سال ، زنان دارای فرزند و مادران شیرده استفاده کرد.

آنالوگ از 70 روبل ارزان تر است.

Lorista یک آنالوگ است ، تولید کننده این شرکت اسلوونیایی KRKA و نمایندگی روسیه آن KRKA-RUS است. به صورت قرص در پوسته 5/12 میلی گرم (شماره 30) ، 25 میلی گرم (شماره 30) ، 50 میلی گرم (شماره 30 ، 60 و 90) و 100 میلی گرم (شماره 30 ، 60 و 90) تولید می شود. این گیرنده های AT1 را برای آنژیوتانسین -2 مسدود می کند ، و مانع تشکیل آنژیوتانسین-2 از آنژیوتانسین-1 می شود ، در نتیجه اثر عروق تنگ کننده آنژیوتانسین از نوع دوم را مسدود می کند. این دارو بدون اینکه بر ضربان قلب تأثیر بگذارد فشار خون را کاهش می دهد. برای فشار خون اساسی و همچنین برای کاهش خطر حمله قلبی و زیرگونه آتروترومبوتیکی سکته مغزی ایسکمیک در افراد مستعد این بیماری ها استفاده می شود ، با خونریزی داخل جمجمه ای برای جلوگیری از اسپاسم ثانویه عروق مغزی ، که منجر به وخیم تر شدن وضعیت بیمار می شود. دارو روزی یک بار بنوشید. این بیماری می تواند باعث آلرژی ، سوء هاضمه ، افت فشار خون ، نارسایی کلیوی و کبد ، ضعف ، سرگیجه ، تغییر در فرمول خون ، هایپرکالمی ، درد عضلات شود. در صورت عدم تحمل ، افت فشار خون ، آسیب شناسی شدید کبد و کلیه ها ، کودکان ، زنان باردار و شیرده منع مصرف دارد.

Telsartan (قرص) Rating رتبه بندی مترادف: 17 به بالا

آنالوگ از 14 روبل ارزان تر است.

تولید کننده: -
فرم های انتشار:

• قرص ها ، 40 میلی گرم ، شماره 30

قیمت Telsartan در داروخانه ها: از 232 روبل. تا 556 مالش. (577 پیشنهاد)
Telsartan مترادف هندی برای telzap است. فرم انتشار - قرص 40 و 80 میلی گرم (شماره 30). این یک آنتاگونیست انتخابی گیرنده های آنژیوتانسین -2 است. این دارو در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی اولیه (اساسی) و همچنین در افراد بالای 55 سال که در معرض خطر بالای فاجعه قلبی عروقی منشاء آتروترومبوتیکی قرار دارند ، برای پیشگیری از بروز سکته قلبی و سکته قلبی و سکته های ایسکمیک ، حملات ایسکمیک زودگذر ، بیماری های شریانی استفاده می شود. اندامهای تحتانی ، خطر ناتوانی و مرگ و میر ناشی از این بیماری ها را کاهش می دهد. این ماده در اقدامات عصبی و جراحی اعصاب و خونریزی برای جلوگیری از اسپاسم ثانویه رگهای مغزی به طور گسترده ای مورد استفاده قرار می گیرد که منجر به وخیم تر شدن وضعیت بیمار می شود. استفاده از دارو در صورت حساس بودن به اجزای آن ، شرایط همراه با افت فشار خون ، همراه با تنگی عروق کلیوی دو طرفه یا تنگی عروق کلیوی یک کلیه ، با نارسایی شدید کلیوی و کبدی ، انسداد مجاری صفراوی ، در دوران بارداری و شیردهی ، برای کودکان و نوجوانان منع مصرف دارد.

آنالوگ از 6 روبل گران تر است.

Telmista (مترادف برای Telzap) - در اسلوونی در قرص های 40 میلی گرم (شماره 28 و 30) و 80 میلی گرم (شماره 28) تولید می شود. ماده فعال آن نیز telmisartan است. مکانیسم عمل مشابه داروهای فوق است. یک قرص یک بار در روز برای یک دوره طولانی مصرف می شود. آنها در بیماران با فشارخون اساسی شریانی و در افراد در معرض خطر بالای عوارض قلبی و عروقی منشاء آتروم-ترومبوتیک (سکته قلبی ، سکته مغزی ، بیماریهای تحریک کننده رگهای اندام تحتانی) برای پیشگیری اولیه و ثانویه از آنها ، کاهش ناتوانی و مرگ و میر ناشی از این آسیب شناسی استفاده می شود. در بیماران مبتلا به خونریزی مغزی برای جلوگیری از تنگی عروق ثانویه در این منطقه و نکروز بافت مغز در اطراف خونریزی استفاده می شود. در هنگام مصرف دارو ، ممکن است واکنشهای آلرژیک ، سرفه ، سندرم مانند آنفولانزا ، سوء هاضمه ، افت فشار خون ، سرگیجه ، ضعف ، فرمول خون ، نارسایی کلیه و کبد بروز کند.

آنالوگ از 227 روبل گرانتر است.

Edarbi - آنالوگ Telzap ، در دانمارک ، ژاپن ، ایرلند و ایالات متحده در قرص های 40 و 80 میلی گرم (شماره 28) تولید می شود. ماده فعال آزیلسارتان است. این گیرنده های آنژیوتانسین -2 را مسدود می کند و فعالیت سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون را مهار می کند و این باعث اثر ضد فشار خون دارو می شود. این دارو در بیماران مبتلا به فشار خون بالا (اساسی) ، افراد با خطر بالای فاجعه قلبی عروقی برای پیشگیری اولیه و ثانویه و همچنین برای کاهش خطر ناتوانی و مرگ و میر ناشی از این بیماری ها استفاده می شود. برای پیشگیری از اسپاسم ثانویه رگهای مغزی از سکته مغزی بواسیر و خونریزی داخل مغزی آسیب زا استفاده می شود. عوارض جانبی (معمولاً خفیف یا متوسط) ممکن است به شکل واکنشهای آلرژیک ، علائم سوء هاضمه ، سرگیجه ، ضعف عمومی ، افزایش CPK خون ، افت فشار خون ، ورم پا ، افزایش فعالیت کبد ، اوره و ترانس آمینازهای کراتینین ایجاد شود. یکی از موارد منع مصرف دارو ، عدم تحمل آن ، تجویز همراه با مهارکننده های آلیسکرین و ACE در بیماران مبتلا به دیابت ، دوران کودکی و نوجوانی ، بارداری و شیردهی است.

آنالوگ از 249 روبل گران تر است.

Mikardis (مترادف برای Telzap) یک داروی آلمانی است که در قرص های 40 میلی گرم (شماره 14 و 28) و 80 میلی گرم (شماره 28) تولید می شود. این ماده همان ماده فعال telzap و مکانیسم مشابه عمل دارد. از این دارو برای درمان فشار خون بالا شریانی و همچنین برای کاهش خطر فجایع قلبی عروقی (مانند بیماری قلبی عروق کرونر ، انفارکتوس حاد میوکارد ، زیرگونه آتروترومبوتیک سکته مغزی ایسکمیک ، حمله ایسکمیک گذرا ، حمله شریان اندام تحتانی و غیره) در افراد مستعد و برای کاهش احتمال استفاده می شود. ناتوانی و مرگ و میر ناشی از این بیماری ها است. همچنین برای جلوگیری از عروق ثانویه از سکته مغزی هموراژیک ، خونریزی زیر آراکنوئید خود به خودی و خونریزی داخل مغزی آسیب دیده استفاده می شود که منجر به تشکیل منطقه نکروز بافت در مجاورت فوکوس خونریزی می شود و منجر به افزایش کسری عصبی و وخیم تر شدن وضعیت بیمار می شود. شما نمی توانید از این دارو با عدم تحمل آن ، انسداد مجاری صفراوی ، آسیب شناسی شدید کبد و کلیه ، تنگی عروق کلیوی دو طرفه ، در بیماران مبتلا به آسیب کلیوی دیابتی به همراه مهار کننده های ACE و aliskiren ، با عدم تحمل فروکتوز ، در کودکان و نوجوانان ، زنان باردار و شیرده استفاده کنید.

فرم مصرف

یک قرص حاوی

مواد فعال: telmisartan به ترتیب 40،000 یا 80،000 میلی گرم ،

هیدروکلروتیازید 12.500 میلی گرم یا 25.000 میلی گرم به ترتیب ،

مواد تحریک کننده: سوربیتول ، هیدروکسید سدیم ، پوویدون 25 ، استئات منیزیم

قرص های بصورت شکم و باریک شکل با سطح دو قلو از سفید تا زرد ، با تعداد اکسترود شده "41" در یک طرف قرص ، حدود 12 میلی متر طول و حدود 6 میلی متر عرض (برای دوز 40 میلی گرم / 12.5 میلی گرم).

قرص های بصورت شکم و شکلی شکل با سطح دو قلو از سفید تا زرد ، با تعداد اکسترود شده "81" در یک طرف قرص ، حدود 16.5 میلی متر طول ، حدود 8.3 میلی متر عرض (برای دوز 80 میلی گرم / 12.5 میلی گرم).

قرص های بصورت شکم و شکلی شکل با سطح دو قلو از سفید تا زرد ، با یک شماره اکسترود شده "82" در یک طرف قرص ، حدود 16 میلی متر طول ، حدود 8 میلی متر عرض (برای دوز 80 میلی گرم در 25 میلی گرم).

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

مصرف همزمان هیدروکلروتیازید و تمیسارتان بر فارماکوکینتیک این داروها تاثیری ندارد.

تلمیزارتان: پس از تجویز خوراکی ، غلظت اوج تلمیزارتان پس از 5/0 تا 5/5 ساعت به دست می آید.در دسترس بودن مطلق تلمیزارتان با دوز 40 و 160 میلی گرم به ترتیب 42 و 58 درصد است. هنگام مصرف تلمیزارتان همزمان با غذا ، کاهش AUC (ناحیه زیر منحنی غلظت-زمان) از 6٪ (با دوز 40 میلی گرم) تا 19٪ (با دوز 160 میلی گرم) متغیر است. 3 ساعت پس از مصرف ، بدون در نظر گرفتن وعده غذایی ، غلظت پلاسمای خون خارج می شود. كاهش اندك در AUC باعث كاهش اثر درماني نمي شود. فارماکوکینتیک تلمیسارتان خوراکی در دوزهای 20-160 میلی گرم با افزایش بیش از حد متناسب در غلظت پلاسما (Cmax و AUC) با افزایش دوز غیرخطی است. هیچ تجمع بالینی قابل توجهی از telmisartan تشخیص داده شد.

هیدروکلروتیازید: پس از تجویز خوراکی Telzap Plus ، غلظت اوج هیدروکلروتیازید تقریباً به 1.0 تا 3.0 ساعت پس از مصرف دارو رسیده است. براساس دفع کلیوی تجمع دهنده هیدروکلروتیازید ، فراهمی زیستی مطلق در حدود 60٪ است.

تلمیزارتان به طور قابل توجهی با پروتئین های پلاسما (بیش از 99.5)) ، به طور عمده با گلیکوپروتئین آلبومین و آلفا-1 اسید متصل می شود. حجم توزیع تقریباً 500 لیتر است که نشانگر اتصال اضافی بافت است.

هیدروکلروتیازید 68٪ به پروتئین های پلاسما محدود شده و میزان توزیع آن 0.83 - 1.14 لیتر در کیلوگرم است.

تلمیزارتان متابولیزه شده توسط ترکیب با تشکیل acylglucuronide دارویی غیر فعال. گلوکورونید ترکیب والدین تنها متابولیت است که در انسان شناسایی شده است. پس از یک دوز واحد از تلمیزارتان حاوی 14C ، گلوکورونید در حدود 11٪ از رادیواکتیویته پلاسما اندازه گیری شده است. سیتوکروم P450 و ایزوآنزیم ها در متابولیسم تلمیزارتان شرکت نمی کنند.

هیدروکلروتیازید در انسان متابولیزه نمی شود

تلمیزارتانپس از تجویز داخل وریدی یا خوراکی از تلمیزارتان با نشانه 14C ، اکثر دوز تجویز شده (> 97٪) از طریق دفع صفراوی مدفوع دفع می شود. حجم کمی در ادرار یافت شد.

کل ترخیص کالا از گمرک پلاسما از تلمیزارتان پس از تجویز خوراکی> 1500 میلی لیتر در دقیقه است. نیمه عمر ترمینال> 20 ساعت است.

هیدروکلروتیازید تقریباً بطور کامل بدون تغییر در ادرار دفع می شود. حدود 60٪ از دوز خوراکی طی 48 ساعت دفع می شود. ترخیص کالا از گمرک کلیه در حدود 250 - 300 میلی لیتر در دقیقه است. نیمه عمر ترمینال 10 تا 15 ساعت است.

بیماران سالخورده

فارماکوکینتیک تلمیزارتان در افراد مسن و بیماران کمتر از 65 سال متفاوت نیست.

غلظت پلاسماری تلمیزارتان در خانمها 2-3 برابر بیشتر از مردان است. در مطالعات بالینی ، افزایش معنی داری در پاسخ فشار خون یا فراوانی فشارخون ارتوستاتیک در زنان مشاهده نشده است. تنظیم دوز لازم نیست. تمایل به غلظت بالاتر هیدروکلروتیازید در پلاسما بیشتر از مردان مشاهده شد. اهمیت بالینی ندارد.

بیماران مبتلا به نارسایی کلیه

دفع کلیه تاثیری در ترخیص کالا از گمرک telmisartan ندارد. با توجه به نتایج کمی تجربه شده با Telzap Plus در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط ​​(ترخیص کالا از گمرک کراتینین 30-60 میلی لیتر در دقیقه ، ارزش متوسط ​​تقریبا 50 میلی لیتر در دقیقه) ، تنظیم دوز در بیماران با کاهش عملکرد کلیه ضروری نیست. تلمیزارتان با همودیالیز از خون خارج نمی شود. در بیماران با اختلال در عملکرد کلیه ، میزان از بین رفتن هیدروکلروتیازید کاهش می یابد. در یک مطالعه در بیماران با میانگین ترخیص کالا از گمرک کراتینین 90 میلی لیتر در دقیقه ، نیمه عمر هیدروکلروتیازید افزایش یافته است. در بیمارانی که کلیه غیر کاربردی دارند ، نیمه عمر حذف حدود 34 ساعت است.

بیماران مبتلا به نارسایی کبد

در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی ، فراهمی زیستی مطلق تلمیزارتان به 100٪ افزایش می یابد. نیمه عمر نارسایی کبد تغییر نمی کند.

فارماکاودینامika

Telzap Plus ترکیبی از آنتاگونیست گیرنده آنژیوتانسین II (ARAII) ، telmisartan و یک دیورتیک تیازید ، هیدروکلروتیازید است. ترکیبی از این مؤلفه ها دارای اثر ضد فشار خون اضافی هستند و فشار خون را تا حد بیشتری نسبت به هر یک از اجزای سازنده کاهش می دهند. Telzap Plus هنگامی که روزانه یک بار مصرف می شود منجر به کاهش موثر و صاف فشار خون می شود.

Telmisartan یک آنتاگونیست گیرنده آنژیوتانسین II مؤثر و خاص (انتخابی) گیرنده (نوع AT1) برای تجویز خوراکی است. Telmisartan با شباهت بسیار زیاد آنژیوتانسین II را از محل های اتصال آن در گیرنده های زیرگروه 1 (AT1) ، که وظیفه شناخته شده اثر آنژیوتانسین II را بر عهده دارند ، جابجا می کند. Telmisartan هیچ فعالیت آگونیستی جزئی در برابر گیرنده AT1 نشان نمی دهد. Telmisartan به طور انتخابی به گیرنده AT1 متصل می شود. اتصال طولانی مدت است. Telmisartan تمایل به سایر گیرنده ها ، از جمله گیرنده AT2 و گیرنده های AT با مطالعه کمتر نشان نمی دهد.

اهمیت عملکردی این گیرنده ها و همچنین تأثیر تحریک بیش از حد احتمالی آنها با آنژیوتانسین II ، غلظت آن با انتصاب تلمیزارتان افزایش می یابد ، مورد مطالعه قرار نگرفته است.

Telmisartan سطح آلدوسترون پلاسما را کاهش می دهد ، رنین در کانال های پلاسما و یونی انسان را مسدود نمی کند.

Telmisartan آنزیم مبدل آنژیوتانسین (کیناز II) را مهار نمی کند و باعث کاهش تولید برادی کینین می شود. بنابراین ، هیچ تقویتی از عوارض جانبی مرتبط با عمل برادی کینین وجود ندارد.

دوز 80 میلی گرم تلمیزارتان ، که برای داوطلبان سالم تجویز می شود ، تقریباً به طور کامل افزایش فشار ناشی از قرار گرفتن در معرض آنژیوتانسین II را مهار می کند. اثر مهاری بیش از 24 ساعت (تا 48 ساعت) ادامه دارد.

بعد از مصرف اولین دوز تلمیزارتان ، فشار خون بعد از 3 ساعت کاهش می یابد. به طور معمول ، حداکثر کاهش فشار خون 4-8 هفته پس از شروع درمان حاصل می شود و برای طولانی مدت درمانی ادامه می یابد.

اثر ضد فشار خون بعد از مصرف دارو 24 ساعت طول می کشد ، از جمله 4 ساعت قبل از مصرف دوز بعدی ، که با اندازه گیری فشار خون تأیید می شود ، و همچنین نسبت های سرپایی پایدار (بالای 80٪) از حداقل و حداکثر غلظت دارو پس از مصرف 40 و 80 میلی گرم تلمیزارتان در یک دارونما کنترل می شود. مطالعات بالینی

در بیماران مبتلا به فشار خون بالا ، تلمیزارتان بدون اینکه روی ضربان قلب تأثیر بگذارد فشار خون سیستولیک و دیاستولیک را کاهش می دهد. اثر ضد پرفشاری خون telmisartan با نمایندگان سایر کلاسهای داروهای ضد فشار خون قابل مقایسه است (همانطور که در مطالعات بالینی مقایسه تمیسارتان با آملودیپین ، آتنولول ، آنالاپریل ، هیدروکلروتیازید و لیسینوپریل نشان داده شده است).

در یک کارآزمایی بالینی دو سو کور ، کنترل شده (687 نفر = N که از نظر کارآیی ارزیابی شدند) ، افرادی که به ترکیب 80 میلی گرم / 12.5 میلی گرم پاسخ ندادند ، اثر تدریجی کاهش فشار خون در ترکیب 80 میلی گرم / 25 میلی گرم در مقایسه با درمان طولانی مدت با دوز نشان دادند. 80 میلی گرم / 12.5 میلی گرم 2.7 / 1.6 میلی متر جیوه (SBP / DBP) (تفاوت در تغییرات متوسط ​​تعدیل شده در مبنای نسبی). در یک مطالعه با ترکیبی از 80 میلی گرم در 25 میلی گرم ، فشار خون کاهش یافته است ، که منجر به کاهش کلی 11/9/9 میلی متر جیوه است. (GARDEN / DBP).

تجزیه و تحلیل کلی دو کارآزمایی بالینی 8 هفته ای دو سو کور ، کنترل شده با پلاسبو مشابه با مقایسه والتسارتان / هیدروکلروتیازید 160 میلی گرم در 25 میلی گرم (2121 بیمار = N21 که برای اثربخشی ارزیابی شدند) اثر بیشتری در کاهش فشار خون 2.2 / 1.2 میلی متر جیوه نشان داد . (SBP / DBP) (اختلاف در میانگین تغییرات تعدیل شده از پایه ، به ترتیب) به نفع ترکیب تلمیزارتان / هیدروکلروتیازید 80 میلی گرم در 25 میلی گرم.

بعد از قطع شدید درمان با تلمیزارتان ، فشار خون به تدریج طی چند روز بدون علائم فشار خون "بازگشت مجدد" به مقدار اولیه خود برمی گردد.

در مطالعات کلینیکی با مقایسه مستقیم دو درمان ، شیوع سرفه خشک در بیمارانی که تمیسارتان دریافت می کنند نسبت به افرادی که مهارکننده های آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین را دریافت می کنند ، به طور قابل توجهی کمتر بود.

مطالعه PRoFESS در بیماران بالای 50 سال که اخیراً دچار سکته مغزی شده اند ، نشان داد که افزایش سپسیس با تلمیزارتان در مقایسه با دارونما ، 70/0٪ در مقایسه با 49/0٪ یا بیشتر است. 1.43 (فاصله اطمینان 95٪ 1.00 - 2.06) ، فراوانی مرگ و میر ناشی از سپسیس در بیمارانی که تلمیزارتان (33/0٪) در مقایسه با بیمارانی که دارونما (16/0٪) داشتند ، بیشتر بود. 2.07 (فاصله اطمینان 95٪ 1.14 - 3.76). افزایش مشاهده شده در بروز سپسیس در ارتباط با استفاده از telmisartan ممکن است یا یک پدیده تصادفی باشد یا ممکن است با مکانیسمی همراه باشد که در حال حاضر مشخص نیست.

اثرات تمیسارتان بر مرگ و میر و عوارض قلبی عروقی در حال حاضر ناشناخته است. هیدروکلروتیازید یک ادرارآور تیازیدی است. مکانیسم اثر ضد فشار خون دیورتیک های تیازیدی کاملاً مشخص نیست. تیازیدها بر مکانیسم های کلیوی جذب مجدد الکترولیتها در لوله ها اثر می گذارند ، و به طور مستقیم دفع سدیم و کلرید را در مقادیر تقریبی افزایش می دهند. اثر دیورتیک هیدروکلروتیازید باعث کاهش حجم پلاسما ، افزایش فعالیت رنین پلاسما ، افزایش ترشح آلدوسترون و به دنبال آن افزایش پتاسیم در ادرار ، از بین رفتن بی کربنات و کاهش پتاسیم سرم می شود. احتمالاً از طریق محاصره سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون ، مصرف همزمان تلمیزارتان ، به عنوان یک قاعده ، از از بین رفتن پتاسیم مرتبط با این دیورتیک ها جلوگیری می کند. هنگام استفاده از هیدروکلروتیازید ، شروع دیورز پس از 2 ساعت اتفاق می افتد و اثر اوج بعد از حدود 4 ساعت رخ می دهد ، در حالی که این اثر حدود 6 تا 12 ساعت ادامه می یابد.

مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده است که درمان طولانی مدت با هیدروکلروتیازید خطر مرگ و میر قلبی عروقی و عوارض را کاهش می دهد.

مقدار مصرف و تجویز

قرص Telzap Plus برای مصارف خوراکی ، صرف نظر از مصرف مواد غذایی در نظر گرفته شده است ، یک بار در روز مصرف می شود و باید با آب شسته شود.

Telzap Plus برای بیمارانی که فشار خون به اندازه کافی با مونوتراپی تلمیزارتان کنترل نمی شود ، تجویز می شود. تیتراسیون دوز فردی از هر دو مؤلفه قبل از تغییر به ترکیب دوز ثابت توصیه می شود. در انطباق بالینی ، انتقال مستقیم از مونوتراپی به یک ترکیب ثابت ممکن است در نظر گرفته شود.

Telzap Plus 40 mg / 12.5 mg برای بیمارانی که فشار خون آنها به اندازه کافی با 40 میلی گرم مایع درمانی تلمیزارتان کنترل نمی شود ، می توان یک بار در روز مصرف کرد.

Telzap Plus 80 mg / 12.5 میلی گرم می تواند یک بار در روز برای بیمارانی که فشار خون آنها به میزان کافی با 80 میلی گرم مایع درمانی تلمیزارتان کنترل نمی شود ، مصرف شود.

برای بیمارانی که فشار خون در هنگام استفاده از Telzap Plus 80 / 12.5 میلی گرم یا در بیمارانی که فشار خون قبلاً روی telmisartan و هیدروکلروتیازید به طور جداگانه تثبیت شده است ، یک بار در روز می توان یک بار در روز از تلزاپ پلاس 80 میلی گرم در 25 میلی گرم استفاده کرد.

استفاده در افراد مسن

تنظیم دوز لازم نیست.

بیماران مبتلا به نارسایی کلیه

نظارت دوره ای بر عملکرد کلیه توصیه می شود (به "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید)

بیماران مبتلا به نارسایی کبد

در بیماران با نارسایی کبدی خفیف تا متوسط ​​، دوز نباید از Telzap Plus 40 mg / 12.5 میلی گرم یک بار در روز تجاوز کند. Telzap Plus برای بیمارانی که دارای عملکرد کبدی شدید هستند ، نشان داده نشده است. در بیماران مبتلا به اختلال در عملکرد کبد باید از تیازید با احتیاط استفاده شود (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).

ایمنی و اثربخشی Telzap Plus در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال برقرار نشده است. داده موجود نیست

با اختلال در عملکرد کلیه

استفاده از Telzap در بیمارانی که نارسایی کلیوی دارند (GFR کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 m 2) که در درمان همزمان با آلیسکیرن قرار دارند منع مصرف دارد.

با احتیاط ، Telzap باید برای اختلال در عملکرد کلیه ، تنگی عروق کلیوی دو طرفه ، تنگی شریان تنها کلیه عملکردی تجویز شود.

در نارسایی شدید کلیوی و بیماران مبتلا به همودیالیز ، توصیه می شود از دوز اولیه روزانه بیش از 20 میلی گرم استفاده نکنید.

برای عملکرد کلیه با اختلال خفیف تا متوسط ​​، تنظیم دوز لازم نیست.

فشار خون اساسی

در بیماران ، تلمیزارتان با دوز 80 میلی گرم اثر فشار خون بالا آنژیوتانسین II را به طور کامل مسدود می کند. شروع اقدامات ضد فشار خون ظرف 3 ساعت پس از اولین تجویز تلمیزارتان ذکر می شود. تأثیر دارو 24 ساعت به طول می انجامد و تا 48 ساعت از نظر بالینی قابل توجه است. یک اثر ضد فشار خون برجسته معمولاً 4-8 هفته پس از مصرف منظم بروز می کند.

در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی ، تمیسارتان فشار خون سیستولیک و دیاستولیک (BP) را بدون تأثیر ضربان قلب (HR) کاهش می دهد.

در صورت قطع شدید تلمیزارتان ، فشار خون به تدریج طی چند روز به سطح اصلی خود برمی گردد بدون ایجاد سندرم "ترك".

همانطور که نتایج مطالعات بالینی تطبیقی ​​نشان داده است ، اثر ضد فشار خون telmisartan با اثر ضد فشار خون داروهای سایر کلاسها (آملودیپین ، آتنولول ، آنالاپریل ، هیدروکلروتیازید و لیسینوپریل) قابل مقایسه است.

شیوع سرفه خشک نسبت به مهارکننده های ACE با تلمیسارتان به طور قابل توجهی کمتر بود.

پیشگیری از بیماری های قلبی و عروقی

بیماران 55 سال یا بالاتر با بیماری قلبی عروق کرونر ، سکته مغزی ، حمله ایسکمیک گذرا ، آسیب شریانی محیطی یا عوارض دیابت نوع 2 (به عنوان مثال ، رتینوپاتی ، هیپرتروفی بطن چپ ، ماکرو و یا میکروآلبومینوری) با سابقه خطر قلبی حوادث عروقی ، telmisartan اثر مشابه آن با ramipril برای کاهش نقطه پایانی ترکیب: مرگ و میر قلبی عروقی از انفارکتوس میوکارد بدون نتیجه کشنده ، سکته مغزی بدون مرگ یا بستری شدن در بیمارستان به علت نارسایی قلبی مزمن.

Telmisartan به همان اندازه به عنوان ramipril در کاهش فراوانی نقاط ثانویه مؤثر بود: مرگ و میر قلبی عروقی ، انفارکتوس میوکارد غیر کشنده یا سکته مغزی غیر کشنده. سرفه خشک و آنژیوادم در مقایسه با رامیپریل کمتر با تلمیزارتان توصیف می شود ، در حالی که فشار خون شریانی بیشتر با تمیسارتان رخ می دهد.

مکش

هنگام تجویز ، تلمیزارتان به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. قابلیت دسترسی زیستی 50٪ است. هنگامی که به طور همزمان با غذا مصرف شود ، کاهش AUC (ناحیه زیر منحنی غلظت-زمان) از 6٪ (با دوز 40 میلی گرم) تا 19٪ (با دوز 160 میلی گرم) متغیر است. پس از 3 ساعت پس از تجویز ، غلظت در پلاسما خون خون به طور مستقل ، تلمیزارتان همزمان با غذا یا خیر گرفته می شود. در غلظت پلاسما در زنان و مردان تفاوت وجود دارد. استاك (حداكثر غلظت) و AUC به ترتيب 3 و 2 برابر به ترتيب در زنان بيشتر از مردان بود كه تأثير معني داري نداشت.

هیچ ارتباط خطی بین دوز دارو و غلظت پلاسما وجود ندارد. استاك و ، تا حدی كمتر ، AUC به طور نامتناسب با افزایش دوز در هنگام استفاده از دوزهای بالاتر از 40 میلی گرم در روز افزایش می یابد.

متابولیسم

این ماده با ترکیب اسید گلوکورونیک متابولیزه می شود. ملتحمه فعالیت دارویی ندارد.

نیمه عمر (T / 2) بیش از 20 ساعت است و از طریق روده بدون تغییر و دفع توسط کلیه ها دفع می شود. ترخیص کالا از گمرک پلاسما در مقایسه با جریان خون "کبدی" (حدود 1500 میلی لیتر در دقیقه) زیاد است (حدود 1000 میلی لیتر در دقیقه).

با احتیاط

دارو Telzap باید در شرایط زیر با احتیاط تجویز شود:

• تنگی شریان کلیوی دو طرفه یا تنگی شریان کلیه عملکردی ،
• اختلال در عملکرد کلیه ،
• نقص خفیف تا متوسط ​​، کبد ،
• کاهش حجم گردش خون (BCC) در برابر پیش زمینه دریافت دیورتیک ها ، محدودیت مصرف کلرید سدیم ، اسهال یا استفراغ ،
• هیپوناترمی ،
• قند خون
• وضعیت بعد از پیوند کلیه (تجربه استفاده از آن) ،
• نارسایی شدید مزمن قلب ،
• تنگی دریچه آئورت و میترال ،
• کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک ،
• هایپرالدوسترونیسم اولیه (اثربخشی و ایمنی برقرار نشده است)

فشار خون شریانی

مقدار توصیه شده اولیه Telzap 1 قرص (40 میلی گرم) یک بار در روز است. در بعضی از بیماران ، 20 میلی گرم در روز ممکن است مؤثر باشد. دوز 20 میلی گرم با تقسیم یک قرص 40 میلی گرم در نصف در معرض خطر حاصل می شود. در مواردی که اثر درمانی حاصل نمی شود ، مقدار توصیه شده از Telzap ممکن است حداکثر 80 میلی گرم یک بار در روز افزایش یابد.

به عنوان یک گزینه جایگزین ، Telzap را می توان با ترکیبی از دیورتیک های تیازیدی ، به عنوان مثال ، هیدروکلروتیازید ، که در هنگام استفاده از یکدیگر ، دارای اثر ضد فشار خون اضافی می باشد. هنگام تصمیم گیری در مورد افزایش دوز ، باید در نظر گرفت که حداکثر اثر ضد فشار خون معمولاً طی 4-8 هفته پس از شروع درمان حاصل می شود.

بیماران با اختلال در عملکرد کلیه

تجربه تلمیزارتان در بیماران با نارسایی شدید کلیوی یا بیماران مبتلا به همودیالیز محدود است. دوز اولیه کمتر از 20 میلی گرم در روز به این بیماران توصیه می شود (به بخش "مراقبت ویژه" مراجعه کنید). در مورد بیماران با عملکرد کلیوی با اختلال خفیف تا متوسط ​​، تنظیم دوز لازم نیست.

مصرف همزمان Telzap با آلیسکیرن در بیماران با نارسایی کلیوی منع مصرف دارد.

مصرف همزمان Telzap با مهارکننده های ACE در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی منع مصرف دارد.

بیماران با اختلال در عملکرد کبد

Telzap در بیمارانی که اختلال شدید کبدی دارند (کلاس C طبق طبقه بندی Child-Pugh) منع مصرف دارد. در بیماران با نارسایی کبدی خفیف تا متوسط ​​(به ترتیب کلاس A و B طبق طبقه بندی Child-Pugh) ، داروی با احتیاط تجویز می شود ، دوز نباید از 40 میلی گرم یک بار در روز تجویز شود.

بارداری

در حال حاضر ، اطلاعات موثق در مورد ایمنی telmisartan در زنان باردار در دسترس نیست. در مطالعات حیوانی ، سمیت تولید مثل دارو مشخص شده است. استفاده از Telzap در دوران بارداری منع مصرف دارد (به بخش "موارد منع مصرف" مراجعه کنید).

اگر درمان طولانی مدت با Telzap ضروری باشد ، بیمارانی که قصد بارداری دارند باید یک داروی ضد فشار خون جایگزین با مشخصات ایمنی اثبات شده برای استفاده در دوران بارداری انتخاب کنند. پس از مشخص شدن واقعیت بارداری ، باید بلافاصله درمان با Telzap متوقف شود و در صورت لزوم درمان جایگزین شروع شود.

همانطور که نتایج مشاهدات بالینی نشان داده است ، استفاده از ARAP در سه ماهه دوم و سوم بارداری دارای اثر سمی بر روی جنین (اختلال در عملکرد کلیه ، الیگوهیدرنیوز ، تاخیر در استخوان گذاری جمجمه) و نوزاد (نارسایی کلیوی ، فشار خون شریانی و فشار خون بالا) است. هنگام استفاده از ARAN در سه ماهه دوم بارداری ، بررسی سونوگرافی کلیه ها و جمجمه جنین توصیه می شود.

کودکانی که مادران آنها در دوران بارداری ARAP مصرف کرده اند ، باید برای فشار خون شریانی با دقت کنترل شوند.

دوره شیردهی

اطلاعات در مورد استفاده از تلمیزارتان در دوران شیردهی در دسترس نیست. مصرف Telzap در دوران شیردهی منع مصرف دارد ، باید از داروی ضد فشار خون جایگزین با مشخصات ایمنی مطلوب تر استفاده شود ، خصوصاً هنگام تغذیه نوزاد تازه متولد شده یا نارس.

اثر جانبی

در طول استفاده از دارو Ordiss ، عوارض جانبی ممکن است:

• بیماریهای عفونی و انگلی: به ندرت - عفونت ادراری ، از جمله سیستیت ، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی ، از جمله فارنژیت و سینوزیت ، به ندرت - سپسیس.
• از سیستم خونریزی: به ندرت - کم خونی ، به ندرت - ائوزینوفیلی ، ترومبوسیتوپنی.
• از سیستم ایمنی بدن: به ندرت - واکنش آنافیلاکتیک ، حساس بودن.
• از طرف متابولیسم: به ندرت - هایپرکالمی ، به ندرت - هیپوگلیسمی (در بیماران مبتلا به دیابت).
• اختلالات روانی: به ندرت - بی خوابی ، افسردگی ، بندرت - اضطراب.
• از سیستم عصبی: به ندرت - غش ، به ندرت - خواب آلودگی.
• از سمت اندام بینایی: به ندرت - اختلالات بینایی.
• از طرف اندام اختلالات شنوایی و دخمه پرپیچ و خم: به ندرت - سرگیجه.
• از سیستم قلبی و عروقی: به ندرت - برادی کاردی ، کاهش قابل توجه در فشار خون ، افت فشار خون ارتوستاتیک ، به ندرت - تاکی کاردی.
• از سیستم تنفسی: به ندرت - تنگی نفس ، سرفه ، بسیار نادر - بیماری بینابینی ریه.
• از دستگاه گوارش: به ندرت - درد شکم ، اسهال ، سوء هاضمه ، نفخ شکم ، استفراغ ، بندرت - خشکی دهان ، ناراحتی در معده ، نقض احساسات چشایی.
• از کبد و مجاری صفراوی: به ندرت - اختلال در عملکرد کبد / آسیب کبدی.
• از طرف پوست و بافتهای زیر پوستی: به ندرت - خارش پوست ، هایپرهیدروز ، بثورات پوستی ، به ندرت - آنژیوادم (همچنین کشنده) ، اگزما ، اریتم ، کهیر ، بثورات دارویی ، بثورات سمی پوست.
• از سیستم اسکلتی عضلانی: به ندرت - درد کمر (سیاتیک) ، گرفتگی عضلات ، میالژی ، بندرت - آرتروالژی ، درد در اندام ، درد در تاندون ها (علائم مانند تاندون).
• از دستگاه ادراری: به ندرت - اختلال در عملکرد کلیه ، از جمله نارسایی حاد کلیوی.
• از طرف مطالعات آزمایشگاهی و ابزاری: به ندرت - افزایش غلظت کراتینین در پلاسمای خون ، به ندرت - کاهش محتوای هموگلوبین ، افزایش محتوای اسید اوریک در پلاسمای خون ، افزایش فعالیت آنزیم های کبدی و CPK.
• موارد دیگر: به ندرت - درد قفسه سینه ، استن ، به ندرت - سندرم شبه آنفلوانزا.

تعامل با مواد مخدر

با مصرف همزمان تلمیسارتان با دیگوکسین ، میانگین افزایش Cmax دیگوکسین در پلاسما خون به میزان 49٪ و Cmin 20٪ مشاهده شد. در ابتدای درمان ، هنگام انتخاب یک دوز و قطع درمان با تلمیزارتان ، غلظت دیگوکسین در پلاسمای خون باید با دقت کنترل شود تا بتوان آن را در محدوده درمانی نگه داشت.

محاصره مضاعف RAAS

مصرف همزمان تلمیزارتان با آلیسکیرن یا داروهای حاوی آلیسکیرن در بیماران دیابتی و / یا نارسایی کلیوی متوسط ​​و شدید (GFR کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه / 73/1 متر مربع از سطح بدن) منع مصرف دارد و برای سایر بیماران توصیه نمی شود.

استفاده همزمان از مهارکننده های تلمیزارتان و ACE در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی منع مصرف دارد و برای سایر بیماران توصیه نمی شود.

مطالعات کلینیکی نشان داده است که محاصره مضاعف RAAS به دلیل استفاده ترکیبی از مهارکننده های ACE ، آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II یا aliskiren با افزایش شیوع عوارض جانبی مانند فشار خون شریانی ، هایپرکالمی و اختلال در عملکرد کلیه (از جمله نارسایی حاد کلیوی) در مقایسه با استفاده از تنها همراه است. داروهای ضد RAAS.

هایپرکالمی

خطر ابتلا به هایپرکالمی ممکن است هنگام استفاده همراه با داروهای دیگری که می توانند باعث هیپرکالمی (مواد افزودنی غذایی حاوی پتاسیم و جایگزین های نمکی حاوی پتاسیم ، دیورتیک های حاوی پتاسیم شوند) افزایش یابد (به عنوان مثال ، اسپیرونولاکتون ، افرینون ، تریامترن یا آمیلوراید) ، NSAID (از جمله مهار کننده های انتخابی COX-2) ، هپارین ، سرکوب کننده های سیستم ایمنی (سیکلوسپورین یا تاکرولیموس) و تریمتوپریم).

بروز هیپرکالمی به عوامل خطر مرتبط با آن بستگی دارد. خطر در هنگام استفاده از ترکیبات فوق افزایش یافته است ، و به ویژه هنگامی که به طور همزمان با ادرارآورهای پتاسیم و جایگزین های نمکی حاوی پتاسیم استفاده می شود ، زیاد است. استفاده از تلمیزارتان در ترکیب با مهارکننده های ACE یا NSAID ها در صورت پیشگیری از اقدامات احتیاطی ، خطر کمتری دارند.

اختلال در عملکرد کبد

استفاده از Telzap در بیماران مبتلا به کلستاز ، انسداد مجاری صفراوی یا اختلال شدید عملکرد کبدی (کلاس کودک-پوگ C) منع مصرف دارد ، زیرا تلمیزارتان عمدتا در صفرا دفع می شود. اعتقاد بر این است که در چنین بیمارانی ترخیص کالا از گمرک کبدی تلمیزارتان کاهش می یابد. در بیماران با درجه خفیف یا متوسط ​​از اختلال در عملکرد کبد (کلاس A و B طبق طبقه بندی Child-Pugh) ، از Telzap باید با احتیاط استفاده شود.

کاهش حجم گردش خون (BCC)

فشار خون شریانی بدون علامت ، به ویژه بعد از اولین بار مصرف دارو ، در بیماران با کمبود BCC و / یا سدیم موجود در پلاسمای خون در مقابل زمینه درمان قبلی با دیورتیک ها ، محدودیت در مصرف نمک ، اسهال یا استفراغ ایجاد می شود.

قبل از مصرف Telzap باید شرایط مشابه (مایع و / یا کمبود سدیم) از بین برود.

سایر شرایط مرتبط با تحریک RAAS

در بیمارانی که میزان عروق و عملکرد کلیه آنها عمدتاً به فعالیت RAAS بستگی دارد (به عنوان مثال ، بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی یا بیماری کلیوی ، از جمله با تنگی عروق کلیوی یا تنگی عروق کلیه) ، استفاده از داروهایی که بر این سیستم تأثیر می گذارد ، ممکن است با ایجاد فشار خون شریانی حاد ، هیپرازوتمی ، الیگوریا و در موارد نادر نارسایی حاد کلیوی همراه باشد.

با اختلال در عملکرد کبد

انتصاب Telzap برای معالجه بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی (کلاس C طبق طبقه بندی Child-Pugh) منع مصرف دارد.

با احتیاط ، قرص ها باید با نارسایی کبدی خفیف تا متوسط ​​مصرف شوند (کلاس های کودک و پاگ A و B). دوز روزانه تلمیزارتان نباید از 40 میلی گرم تجاوز کند.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه

مطالعات بالینی ویژه ای برای بررسی تأثیر دارو بر توانایی رانندگی خودرو و مکانیسم ها انجام نشده است. هنگام رانندگی و کار با مکانیزمهایی که نیاز به افزایش توجه دارند ، باید مراقب باشید زیرا سرگیجه و خواب آلودگی به ندرت با استفاده از Telzap ممکن است رخ دهد.